Срок годности лекарственного препарата, который указан на упаковке, появляется там не просто так. Лекарства с истекшим сроком годности не являются медицинскими отходами, если они не были образованы в процессе медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарств и медицинских изделий, в области использования возбудителей. Поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» вступают с начала осени. Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее – Минздрав России) в ответ на обращение Национальной ассоциации природопользователей направило разъяснения по вопросу обращения с лекарственными средствами с истекшим сроком годности. По истечении срока годности лекарства запрещены к употреблению, так как химическая стабильность веществ в составе лекарственного препарата может быть утрачена, а употребление препарата — стать небезопасным.
Сроки годности лекарственных средств
| В России эксперт напомнил о правилах хранения домашних лекарств 21 мая 2023 года | В документации на закупку лекарств заказчик установил такое требование: остаточный срок годности товара составляет не менее 25 месяцев. |
| Почему нельзя пить просроченные лекрства - Medisorb | Информация о сроке годности лекарственного препарата находится на упаковке рядом с серией и номером партии, а также датой производства. |
| Почему принимать лекарства с истекшим сроком годности - опасно | Поэтому срок годности таблеток, по сути, можно назвать рекомендуемым периодом их медицинский препарат после производства проходит многоэтапные клинические испытания, в ходе которых устанавливается его гарантированный срок годности. |
| В России эксперт напомнил о правилах хранения домашних лекарств 21 мая 2023 года | Лекарственный препарат надо списать актом после истечения срока годности. |
| Можно ли принимать просроченные таблетки, что будет, срок годности лекарств | Срок годности медицинских препаратов основан на длительных многократных тестированиях. Он указан на упаковке, блистере или флаконе каждого лекарства. |
Какие препараты с истекшим сроком годности можно принимать, а какие — нет?
И совершенно точно от инъекций надо отказаться, если раствор стал мутным, обесцвеченным или в нём появился осадок. Индивидуально составленные препараты. Фармацевт может скомбинировать несколько ингредиентов, чтобы получить средство, адаптированное под потребности отдельного пациента. Индивидуально скомбинированные препараты ни в коем случае нельзя принимать после окончания, заявленного лечащим врачом срока годности, так как их действие становится непредсказуемым. Любые лекарства, которые выглядят старыми и испорченными. Если таблетки крошатся, неприятно пахнут, раствор помутнел, а мазь или крем высохли — не принимайте их. Какие лекарства с истекшим сроком годности допустимо применять при необходимости? Потенциально список таких препаратов широк. В исследовании 2012 года учёные проанализировали восемь лекарств с 15 активными ингредиентами, срок годности которых истёк 28—40 лет назад. Исследователи не ручаются, что все просроченные таблетки будут одинаково эффективны. Но вот если прошло всего 1—2 года, а другого болеутоляющего нет, можно попробовать подлечиться и такой пилюлей.
Проверить годность лекарства можно проверить: негодный аспирин распадается на составляющие и начинает неприятно пахнуть уксусной кислотой. Принимать такое средство бесполезно.
Перед регистрацией препарата производители проводят испытания , чтобы определить, какая должна быть упаковка, в каких условиях хранить препарат и как долго лекарство может быть стабильным, то есть находиться в тех форме и составе, в которых его изготовили. Например, для изучения стабильности лекарство в упаковке помещают в среду, которая соответствует верхней границе условий хранения. Если препарат нужно хранить при температуре от 20 до 25 градусов, то его держат при 25 градусах в течение трех лет. И все это время регулярно проверяют его химические, физические, микробиологические и фармакологические свойства. И смотрят, изменяется лекарство со временем или нет. Еще есть другие методы изучения стабильности: например, препарат помещают в среду с нижней границей условий хранения или хранят в экстремальных для него условиях — при высокой температуре либо влажности.
Безопасно ли принимать лекарства с истекшим сроком годности Дискуссии о том, можно ли использовать лекарства после истечения срока годности, ведутся давно. Есть исследования , которые показывают, что лекарства остаются стабильными в течение многих лет и после истечения срока годности.
Здравствуйте, до какого числа можно продавать лекарственный препарат с истекающим сроком годности? Отвечает: Гришин Александр Владимирович Очень часто фармацевтические специалисты ошибочно рассматривают как синонимы или не верно трактуют понятия: «предельно допустимый срок продаж препаратов с завершающимся сроком годности», «срок годности лекарственного препарата», «срок вывода из оборота препарата с истекшим сроком годности», «срок уничтожения препаратов с истекшим сроком годности». Поясняем, что эти понятия надо различать, так как они регламентируются разными нормативно-правовыми актами и предполагают различные правовые действия. Первое понятие — «предельно допустимый срок продажи препарата с завершающимся сроком годности», или до какого срока можно продавать товар. Понятие регламентируется ч.
Планируется исключить возможность возврата лекарств и медизделий, если потребитель выявил в них недостатки. Проект размещен на портале "Открытые НПА" для публичного обсуждения до 27 сентября 2023 года. Читайте также.
Утверждены единые нормы нанесения срока годности лекарств
Так ли это, «Доктор Питер» спросил у экспертов. То, что в течение заявленного времени лекарство можно принимать без опаски, что оно вызовет непредвиденные в инструкции побочки? Или оно весь этот срок сохраняет обозначенную эффективность, а после окончания сразу превращается в пустышку? По словам Елены Зелинской, директора по качеству фармкомпании «Фарма Капитал», срок годности лекарства говорит о том, что в течение всего этого времени оно будет сохранять как свою безопасность, так и эффективность. Елена Зелинская Фармакология Директор по качеству производственной фармацевтической компании ООО «Фарма Капитал», эксперт GMP — На каждый препарат есть определенная спецификация, фармакопейная статья, и в течение установленного срока годности лекарство гарантированно будет соответствовать установленным в ней параметрам безопасности, качества и эффективности, — объясняет эксперт. У сладких и новых — срок короче В среднем срок годности лекарственных средств в России составляет 2-3 года, но может быть и длиннее — до 5 лет. По словам Елены Зелинской, все зависит от лекарственной формы и состава. Если в составе есть нестойкие соединения, которые со временем распадаются — как, например, сахар в сиропе от кашля — срок будет короче.
У новых препаратов, появляющихся на рынке, тоже могут быть небольшие сроки годности. Это срок клинических испытаний, которые производитель проводит прежде, чем выпустить препарат на рынок — все это время он не может пустить лекарство в продажу. Но даже если по итогам клинических испытаний препарат надежен и стабилен, производители обычно не ставят более длительный срок. Дело в том, что заявленный срок действия обеспечивается хранением лекарства в надлежащих условиях — то есть на фармскладе или в аптеке. А как только человек его приобрел и переложил в домашнюю аптечку, условия хранения могут быть уже нарушены. Перестраховываясь, производитель и дает определенное ограничение срока годности, — поясняет Елена Зелинская.
Лучший ответ Софис Мыслитель 7508 11 лет назад Не могу никак пройти МИМО сообщения о том, что лекарство Но-шпа делают из трав : полностью химический препарат, его химическое название Дротаверина гидрохлорид!!! И еще, конечно, надо учитывать, что процессы разложения для разных препаратов происходят с разной скоростью. Какое-то лекарство и через полгода будет " вроде бы и нечего", а какое-то и через 1-2 месяца после окончангия срока годности - уже не имеет никакого положительного дейсвтия для лечения.
Пренебрегать сроком годности нельзя ни в коем случае и ни при каких обстоятельствах. Об этом агентству экономических новостей «Прайм» сообщила фармацевт отделения противоопухолевой лекарственной терапии АО «Медицина» клиника академика Ройтберга Вера Башкина. Реклама «В инструкции указываются качественные характеристики, возможные побочные эффекты, о которых производитель предупреждает заранее. Если у человека, принимающего препарат, случается какая-то непредвиденная реакция на него, производитель будет нести ответственность вплоть до уголовной», — указала она.
Как проводить проверку срока годности лекарств? Просроченные — значит, недоброкачественные Цифра на упаковке лекарственных препаратов, обозначающая конечную дату для его применения, очень важна. Даже если по факту с содержимым флакона или коробочки ничего не случится за лишние несколько дней после указанной даты, продавать или принимать такие лекарства уже нельзя. С обозначенной даты они перестают быть лекарствами, а считаются подлежащим утилизации товаром, утратившим потребительские свойства. Она действительна в отношении следующих лекарственных средств: чей срок годности истек; которые по какой-либо причине пришли в негодность; фальсификатов; подделок, официально зарегистрированных в РФ лекарственных торговых марок. Можно ли на расходы на утилизацию лекарственных препаратов с истекшим сроком годности уменьшать базу по налогу на прибыль, если они произведены в рамках предпринимательской деятельности и документально подтверждены? Подлежат ли изъятию, уничтожению и утилизации некачественные и опасные лекарственные препараты? Посмотреть мнение суда Обязанности владельцев некондиционных лекарственных средств Те юридические лица или индивидуальные предприниматели, в чьей собственности или ведении находятся лекарственные препараты, согласно п. Немедленно изымать такие ЛС из обращения и оформлять это установленным документальным порядком. Направлять изъятые лекарственные препараты для утилизации в полном объеме на спецпредприятия, имеющие лицензию на их уничтожение. Присутствовать лично или направить своего представителя на процедуру уничтожения ЛС в состав специально создаваемой комиссии. Утилизация просроченных ЛС может быть инициирована не только доброй волей собственника, но и предписаниями контролирующих органов или решением суда. Как правильно провести списание лекарственных средств Процедура списания и последующей утилизации лекарственных препаратов связана с достаточно обширным документальным сопровождением.
ЭкоИнструкция: Что делать с ненужными и просроченными лекарствами
| Можно ли пить лекарства с истекшим сроком годности | Сроком годности лекарственного средства – называется время, когда действующее вещество работает эффективнее всего. |
| Красноярский минздрав ответил, почему просрочили лекарства на 15 млн рублей | АиФ Красноярск | Когда пациент принимает лекарство, например, с общим сроком годности 5 лет, изготовленное в 2021 году, и такое же средство 2023 года выпуска, то может быть уверен в их одинаковом терапевтическом действии. |
| Как понять что лекарства испортились? - Медицинский центр "Физиомед" | Лекарства с истекшим сроком годности не являются медицинскими отходами, если они не были образованы в процессе медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарств и медицинских изделий, в области использования возбудителей. |
| Что будет, если выпить просроченные лекарства | В 2022 году такие препараты продавали уже в три раза реже. Опасные для здоровья и малоэффективные лекарства, у которых уже истек срок годности, теперь все реже попадают к покупателям. |
| Учёные развеяли миф о коротком сроке годности медикаментов | Что такое срок годности лекарства. Впервые закон об установлении сроков годности лекарственных средств в нашей стране был введен в 1972 году, когда появился ОСТ 42-2-72 «Лекарственные средства. |
О сроках годности лекарств
Лекарственный препарат (ЛП) должен полностью соответствовать всем своим свойствам даже в последний день указанного срока годности (при условии правильного хранения). Приобретать ЛП нужно с таким расчетом, чтобы запаса срока годности хватило на весь период приема. Поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» вступают с начала осени. Для чего препаратам срок годности? Все лекарственные средства имеют свой определенный состав. В просроченных лекарствах меняются химические свойства компонентов препарата, разрушаются их лечебные качества.
Красноярский минздрав ответил, почему просрочили лекарства на 15 млн рублей
Сроки хранения определяются лабораторией и имеют юридическую силу. По закону, если срок действия препарата истёк, его нельзя продавать, и вся партия должна быть уничтожена. Раньше лекарства с истекшим сроком годности отправлялись в страны с нехваткой медикаментов, но сегодня это запрещено. А жаль, ведь эти препараты действенны и могли бы пригодиться людям, однако производители в этом не заинтересованы. Именно по этой причине, например, во Франции были уничтожены огромные запасы «Тамифлю». Поскольку ожидаемой катастрофической эпидемии гриппа не случилось, аптечные полки оказались забиты неиспользованными лекарствами.
К счастью, стабильность препарата была довольно быстро проанализирована, но в итоге через год так или иначе пришлось всё уничтожить. Да, аптечные полки освободились, но эта ситуация увеличила расходы на здравоохранение. Интересный факт: агентство министерства здравоохранения и социальных служб США признало, что что-то пошло не так. Агентство разрабатывает программу продления срока службы лекарств называется Self-Life Extension Programme. Благодаря этой программе лекарства с истёкшим сроком хранения проходят повторное тестирование на стабильность спустя 5 лет.
Как и следовало ожидать, исследования подтверждают, что многие лекарства сохраняют свои качества через 5 лет по истечении срока годности, а зачастую и гораздо дольше. Таким образом, сроки хранения лекарств продлеваются на несколько лет, и хорошие лекарства не нужно уничтожать. Так как насчёт того, чтобы снизить расходы на здравоохранение? Чтобы продлить срок годности лекарств, в заявке на получение лицензии должно содержаться требование о проведении повторного исследования стабильности препарата с конкретной датой по истечении срока годности.
В ведомстве считают, что эта мера позволит устранить последствия возможных логистических проблем в субъектах РФ и возможных рисков срыва поставок лекарственных препаратов по заключенным контрактам». Сейчас в регионах сформировались значительные остатки препаратов, закупленных в рамках программ для пациентов, перенесших острые сердечно-сосудистые события и находящихся под диспансерным наблюдением.
Пятница, 28 февраля 2020 11:08 Главная Новости Экономика и общество Утверждены единые нормы нанесения срока годности лекарств Утверждены единые нормы нанесения срока годности лекарств Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила правила указания сроков годности лекарств для медицинского и ветеринарного применения. В руководстве, одобренном коллегией, прописан единый формат, по которому теперь следует указывать дату производства и дату окончания срока годности медикаментов, выпускаемых в странах Евразийского экономического союза.
Домашняя аптечка требует порядка и аккуратного обращения, все лекарства должны быть в пределах срока годности, иметь неповрежденную упаковку, инструкции по использованию. Важно, чтобы лекарства имели этикетку с указанием торгового названия, международного непатентованного наименования, дозировки и лекарственной формы — таблетки, свечи, мазь и т. Как узнать, что лекарство испортилось Кроме сроков годности и требований по условиям хранения, у всех медикаментов есть внешние характеристики: цвет, матовость или блеск, плотность, размер, консистенция, позволяющие определить, не испортилось ли лекарство. Следует обратить внимание на потрескавшиеся, рассыпающиеся или крошащиеся таблетки. Кроме того, необходимо проверить, не изменился ли цвет, указанный в аннотации. Если таблетки изменили цвет, они могут быть опасны для здоровья. Нельзя использовать разрушившиеся, изменившие твердую стабильную форму, прилипшие друг к другу капсулы.
Капли в глаза, нос, уши и прочие жидкости. Признаками, которые должны насторожить, являются мутность, появление осадка на дне или на стенках тары, измененный цвет или появившийся запах.
Что будет, если выпить просроченные лекарства
Хотя на этикетке указан срок годности лекарства 10 дней, в аптеке советуют просто поставить склянку в холодильник и держать там до окончания использования. Дата истечения срока годности лекарственного препарата указывается в формате или ММ/ГГГГ (месяц, календарный год). Так, все офтальмологические препараты однозначно подлежат ликвидации по истечении срока годности, так как к этому времени обычно в них прекращается действие консерванта, и в каплях начинают размножаться бактерии. Дата истечения срока годности лекарственного препарата указывается в формате или ММ/ГГГГ (месяц, календарный год). Во-первых, потому, что срок годности ограничен даже у таблетированных препаратов. Во-вторых, у ряда лекарственных средств — особые форматы хранения, особые температурные режимы. Чтобы продлить срок годности лекарств, в заявке на получение лицензии должно содержаться требование о проведении повторного исследования стабильности препарата с конкретной датой по истечении срока годности.
Можно ли пить просроченные таблетки
Препараты, срок годности которых близок к окончанию, необходимо поместить в специально выделенную зону, например, полку (п.11-16 приказа 646н). Чтобы определить срок хранения, несколько образцов лекарства помещают в рекомендуемые условия (например, в защищённом от света месте, при температуре от 15 до 30 °C), а спустя определённые промежутки времени проверяют, как препарат сохраняет свои свойства. вы делаете те новости, которые происходят вокруг нас.
Как зависит эффективность лекарств от срока годности?
Отраслевой стандарт обязывал производителя лекарственных средств устанавливать дату, до истечения которой он гарантирует полную эффективность и безопасность препарата. Дата устанавливалась сначала предположительно базируясь на знаниях о химической устойчивости веществ , а затем могла корректироваться на основе экспериментов по хранению в течение определенного времени. Фармакопейные статьи от 2015 года об определении сроков годности препаратов указывают также такие методы изучения стабильности лекарства, как: долгосрочные испытания в течение срока годности при указанных условиях хранения ; испытания методом «ускоренного старения» при повышенной температуре ; стресс-исследования испытания в стресс-условиях ; экстраполяция предсказание срока годности на основании уже имеющихся данных о подобном лекарстве. Таким образом, срок годности лекарства, например, пять лет означает, что: либо в конце пятилетнего периода хранения были проведены исследования, которые показали, что оно все еще эффективно и безопасно; либо оно было подвергнуто усиленному воздействию факторов внешней среды и осталось эффективно, а также безопасно; либо срок хранения был перенесен с похожего по химической структуре лекарства. Что происходит с препаратами после истечения срока годности Если вы принимаете препарат с истекшим сроком годности, то производитель не несет ответственности за возможные побочные эффекты такого лечения.
На упаковке лекарства не проштампована дата срока годности Фото: freepik. Когда и как должен списываться этот препарат? Лекарственный препарат надо списать актом после истечения срока годности. В законодательстве порядок определения календарной даты окончания срока годности лекарств прописан. В данном случае это — 30.
Пример — глазные капли, свечи, гели и инсулины надо хранить при определенных температурах. На практике россияне носят глазные капли в сумке, хранят на рабочем месте, чтобы постоянно пользоваться. Изменение температурного режима хранения снижает срок годности лекарства. Иногда до пары месяцев. Свет, влажность тоже важны.
Расходы на утилизацию зависят не только от тарифов фирмы, но и от особенностей утилизации тех или иных лекарственных препаратов: например, таблетки уничтожить значительно легче, чем лекарства в аэрозольной форме, отсюда и более высокая стоимость утилизации последних. Влияет на стоимость уничтожения также упаковка лекарств, их вес, объем. После непосредственного уничтожения фирма-исполнитель выдает заказчику счет на услуги, после чего оформляется Акт приемки выполненных работ он обычно стандартный. Налоговый кодекс предписывает учитывать эти траты при начислении налога на прибыль п. Вопрос: Как отражаются в учете списание продукции медицинского назначения лекарственных средств в связи с истечением срока ее годности и уничтожение данной продукции специализированной организацией? Можно ли уничтожить лекарственные средства самостоятельно Закон разрешает самостоятельную утилизацию лекарственных средств их собственникам при одновременном соблюдении таких условий: владелец не является производителем ЛС; партия, подлежащая утилизации, небольшая по объему. Чаще всего эта ситуация возникает в аптечных учреждениях. Утилизировать ЛС нужно в установленном Инструкцией порядке, определенном для каждого типа уничтожаемых лекарственных средств: жидкие лекарства необходимо сильно развести водой не менее, чем 1:100 и вылить в канализационные стоки; таблетки, которые растворяются в воде, требуется растереть в порошок, который также растворяют в воде и выливают; мази и нерастворимые лекарственные формы нужно сжечь; обломки ампул, коробки, конвалюты, флаконы и др. Если уничтожаемые вещества являются взрывоопасными или легко воспламеняемыми, их самостоятельная утилизация запрещена. Рекомендации по составлению акта о списании медикаментов от КонсультантПлюс доступны по ссылке После утилизации членами комиссии заполняется специальный акт. В нем нужно отразить такую информацию: дата утилизации; данные всех членов комиссии по уничтожению ФИО, должности, места работы ; причины, по которым ЛС направлены на утилизацию; список уничтожаемых медикаментов название, количество единиц, особенности упаковки, тары ; наименование собственника утилизируемых активов фирмы или ИП и его данные; обоснование способа утилизации для каждого лекарства из списка. Акт об уничтожении должен быть подписан всеми членами комиссии и скреплен печатью ликвидационного предприятия. После составления в течение 5 дней данный документ или его заверенная копия направляется в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Как правильно списать лекарственные средства с истекшим сроком годности
Правомерное уничтожение лекарственных средств Ставшие недоброкачественными лекарства не могут быть просто выброшены в мусор. Их нужно в обязательном порядке передать для законодательно регламентированного уничтожения специальным фирмам, имеющим на это разрешение. Финансовый учет утилизации лекарственных средств Собственник заключает с такой организацией договор оказания услуг — он будет служить документом, подтверждающим расходы. Расходы на утилизацию зависят не только от тарифов фирмы, но и от особенностей утилизации тех или иных лекарственных препаратов: например, таблетки уничтожить значительно легче, чем лекарства в аэрозольной форме, отсюда и более высокая стоимость утилизации последних. Влияет на стоимость уничтожения также упаковка лекарств, их вес, объем.
После непосредственного уничтожения фирма-исполнитель выдает заказчику счет на услуги, после чего оформляется Акт приемки выполненных работ он обычно стандартный. Налоговый кодекс предписывает учитывать эти траты при начислении налога на прибыль п. Вопрос: Как отражаются в учете списание продукции медицинского назначения лекарственных средств в связи с истечением срока ее годности и уничтожение данной продукции специализированной организацией? Можно ли уничтожить лекарственные средства самостоятельно Закон разрешает самостоятельную утилизацию лекарственных средств их собственникам при одновременном соблюдении таких условий: владелец не является производителем ЛС; партия, подлежащая утилизации, небольшая по объему.
Чаще всего эта ситуация возникает в аптечных учреждениях. Утилизировать ЛС нужно в установленном Инструкцией порядке, определенном для каждого типа уничтожаемых лекарственных средств: жидкие лекарства необходимо сильно развести водой не менее, чем 1:100 и вылить в канализационные стоки; таблетки, которые растворяются в воде, требуется растереть в порошок, который также растворяют в воде и выливают; мази и нерастворимые лекарственные формы нужно сжечь; обломки ампул, коробки, конвалюты, флаконы и др. Если уничтожаемые вещества являются взрывоопасными или легко воспламеняемыми, их самостоятельная утилизация запрещена. Рекомендации по составлению акта о списании медикаментов от КонсультантПлюс доступны по ссылке После утилизации членами комиссии заполняется специальный акт.
Декретом от 23. Наименования аптечек и перечни вложений установлены постановлением Минздрава от 04. При списании медикаментов и лекарственных средств в связи с истечением срока годности, комиссией составляется акт, который подписывается членами комиссии и утверждается руководителем организации. Руководство по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов является приложением к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26. Дата истечения срока годности лекарственного препарата указывается в формате ММ.
Принимать или нет? И что будет, если выпить такую таблетку — станет ли это роковой ошибкой или ты просто продолжишь страдать от головной боли? Что имеется в виду? Американский журнал «Фармакология сегодня» в 2013 году опубликовал занятый материал, где дал некоторые объяснения по поводу просроченных лекарств. Оказывается, срок годности у большинства препаратов действительно есть, но означает он совсем не то, что вы думаете. В США с момента принятия закона об обороте лекарственных средств в 1979 году производители фармацевтических препаратов обязаны проставлять на своей продукции штамп со сроком годности. В России аналогичным образом требования к маркировке лекарств перечислены в «Правилах изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. Зачем нужно проставлять срок годности на упаковках с препаратами? Дело в том, что любая фармацевтическая компания по закону обязана тестировать препарат в течение определенного ограниченного срока. Для каких-то лекарств — это 1 год, для каких-то 3 года или 5 лет.
Также п. Планируется исключить возможность возврата лекарств и медизделий, если потребитель выявил в них недостатки. Проект размещен на портале "Открытые НПА" для публичного обсуждения до 27 сентября 2023 года. Читайте также.