ФСР 2011/09964. Класс опасности. © 2011–2024 Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ» Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности.
Росздравнадзора от 26.11.2015 N 01И-2024/15 "О незарегистрированных медицинских изделиях"
X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer.
X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре.
Весы в сборе - 1 шт. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Транспортная упаковочная тара - 1шт. Весы: - Грузоприемное устройство - 1 шт. Кабель интерфейсный для модификаций в обозначении с индексом «И» - 1 шт.
Наборы медицинские - не менее 1 шт.
Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения: Динго Е-200 , производства "Сентек Корея Корп. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические - не менее 1 шт. Электрокардиографы- не менее 1 шт. Ингалятор кислорода КИ-5 по 9В2. Кресло Барани по ТУ 32.
Авторефкератометры- не менее 1 шт. Авторефкератометр с принадлежностями, производства "Хувитц Ко. Прибор оптический диагностический: офтальмоскоп с принадлежностями, вариант исполнения ri-scope L, производства "Рудольф Ристер ГмбХ энд Ко. Приборы оптические диагностические для оториноларингологии и принадлежности к ним, вариант исполнения ri-scope L, производства "Рудольф Ристер ГмбХ энд Ко. Щелевая лампа офтальмологическая ручная модели XL-1 в комплекте с принадлежностями, производства "Рексам Ко. Тонометры внутриглазного давления через веко- не менее 1 шт.
Об университете
Всё о Дзене Вакансии Все статьи Все видео Все каналы Все подборки Все видеоигры Все фактовые ответы Все рубрики новостей Все региональные новости Все архивные новости Все программы передач ТелепрограммаДзен на iOS и Android. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСР 2011/11110 выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 09 июля 2007 года на медицинское изделие. № ФСР 2011/11685. На медицинское изделие. Комплеке компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011. Настоящее регистрационное удостоверение выдано. № ФСР 2011/10235. На медицинское изделие. Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (НСV).
Фср 2011 09964
На выявленные модификации медизделий не распространяется действие РУ N ФСР 2011/09964 от 25.01.2011, срок действия не ограничен. Регистрационное удостоверение ha meдицинское изделие. от 24 февраля 2014 года № ФСР 2009/05157. РОССИЯ РУ ФСР 2011/09964 от 25.01.2011 ": опубликуйте закупку (спрос) на нашей бесплатной торговой площадке или попробуйте найти лучшую стоимость в прайс-листах организаций.
Каталог товаров
Получены первые представители перспективных кандидатов для создания материалов для оптоэлектроники нового поколения 25. В частности, они активно применяются в органических светоизлучающих диодах OLED , солнечных элементах, лазерных красителях, фотосенсибилизаторах, флуоресцентных маркерах ДНК и РНК и молекулярных зондах. Особый интерес представляют фурановые производные фенантридинов.
Так же есть возможность узнать расценки на оптовую закупку на данную группу товаров или услуг с помощью поиска по продукции или, например, по коду ОКПД 2 28. В данной закупке цена за единицу товара была 7 210 рублей в количестве 1 шт. Полную информацю по свойствам и параметрам продукции можно узнать из прилагаемой документации онлайн.
Автомобиль тип 2250, модификации 22500J1 - 1 шт. Персональный компьютер. Исполнения: 8310. Пульсоксиметр портативный: - пульсоксиметр портативный с автономным питанием "Окситест-1" с принадлежностями по ТУ 26.
Авторефкератометры- не менее 1 шт.
Авторефкератометр с принадлежностями, производства "Хувитц Ко. Прибор оптический диагностический: офтальмоскоп с принадлежностями, вариант исполнения ri-scope L, производства "Рудольф Ристер ГмбХ энд Ко. Приборы оптические диагностические для оториноларингологии и принадлежности к ним, вариант исполнения ri-scope L, производства "Рудольф Ристер ГмбХ энд Ко. Щелевая лампа офтальмологическая ручная модели XL-1 в комплекте с принадлежностями, производства "Рексам Ко. Тонометры внутриглазного давления через веко- не менее 1 шт.
Фср 2011 09964
Начальная максимальная цена контракта составляет 23 783,33 рубля. Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика подрядчика, исполнителя от 28. Победителем Аукциона признан участник с идентификационным номером 8, предложивший наименьшую цену контракта 12 714,56 рублей. Согласно п. В силу ч. В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств размещают в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, если такими актами не установлено иное. В таких нормативных правовых актах устанавливается порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию.
Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ч. Объектом закупки является поставка весов медицинских электронных, код позиции КТРУ 26.
Возможности, средства и интерфейсы для изменения ВПО отсутствуют. Защита от несанкционированного изменения алгоритмов измерений, преобразования и вычисления параметров обеспечивается системой электронного паролирования доступа к интерфейсу ПО, параметры настроек измерительных каналов и результатов измерений закрыты персональным паролем. Таблица 1 - Идентификационные данные ПО Идентификационные данные признаки.
Проект разработан на базе инженерного ПО Siemens TIA Portal версия 17 , в составе которого имеется: - пакет разработки Step7 Professional версия 17 для разработки программного обеспечения контроллера ET200SP CPU 1512SP-1 PN; - пакет разработки WinCC Comfort версия 17 для разработки визуализации панели оператора Siemens TP900 Comfort Метрологически значимая часть программного обеспечения находится во встроенном программном обеспечении далее - ВПО измерительных модулей в составе станции распределенного ввода-вывода Simatic ET200SP, устанавливаемое в энергонезависимую память модулей в производственном цикле на заводе-изготовителе и в процессе эксплуатации изменению не подлежит. Возможности, средства и интерфейсы для изменения ВПО отсутствуют. Защита от несанкционированного изменения алгоритмов измерений, преобразования и вычисления параметров обеспечивается системой электронного паролирования доступа к интерфейсу ПО, параметры настроек измерительных каналов и результатов измерений закрыты персональным паролем.
В сентябре должны состояться выборы главы города, и Александр Беглов собирается в них участвовать. По его словам, президент поддерживает такое решение, но выбор — за жителями Петербурга. Результаты работы говорят сами за себя. Беглов: «Мы приняли ряд программ, я вам об этом докладывал, соответствующие поддержки семей, соответствующие выплаты, детский сад, школа, транспорт, который мы им бесплатно выделяем, и многие-многие другие вопросы. Кроме этого, мы, конечно, обеспечиваем жильем».
Каталог товаров
регистрация медицинских изделий по правилам РФ. присутствует в коммерческой версии NormaCS Утвержден: Росздравнадзор, 16.05.2019 Обозначение: Письмо 01И-1221/19 Наименование: О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/09774 Дополнительные. Всё о Дзене Вакансии Все статьи Все видео Все каналы Все подборки Все видеоигры Все фактовые ответы Все рубрики новостей Все региональные новости Все архивные новости Все программы передач ТелепрограммаДзен на iOS и Android. В 2011 я закончил школу (11 классов), сдавал ЕГЭ, получил высшее. ФСР 2011/09964. Класс опасности. © 2011–2024 Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ» Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности.
Возможные отказы от СФР
Комплексы обеспечивают измерение рабочих параметров оборудования в процессе его эксплуатации, визуализацию измеренных параметров и реализацию алгоритмов управления оборудованием, на основе информации от первичных измерительных преобразователей, работающих в составе оборудования СКУ СПОВ. Внешний вид шкафа с указанием места нанесения заводского номера приведен на рисунке 1. Проект разработан на базе инженерного ПО Siemens TIA Portal версия 17 , в составе которого имеется: - пакет разработки Step7 Professional версия 17 для разработки программного обеспечения контроллера ET200SP CPU 1512SP-1 PN; - пакет разработки WinCC Comfort версия 17 для разработки визуализации панели оператора Siemens TP900 Comfort Метрологически значимая часть программного обеспечения находится во встроенном программном обеспечении далее - ВПО измерительных модулей в составе станции распределенного ввода-вывода Simatic ET200SP, устанавливаемое в энергонезависимую память модулей в производственном цикле на заводе-изготовителе и в процессе эксплуатации изменению не подлежит.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:.
Толстого, 16 далее — Яндекс. Сервис Яндекс Метрика использует технологию "cookie" — небольшие текстовые файлы, размещаемые на компьютере пользователей с целью анализа их пользовательской активности. Вы можете отказаться от использования "cookie", выбрав соответствующие настройки в браузере.
Сергей Чирков подписал соглашение о сотрудничестве с Мордовией Председатель Соцфонда Сергей Чирков сегодня посетил Республику Мордовию с рабочим визитом. Глава фонда встретился с губернатором Мордовии Артёмом Показать ещё Здуновым и подписал с ним соглашение о сотрудничестве, которое позволит повысить оперативность и качество оказания услуг в социальной сфере на территории республики.
Фср 2011 09964
Исследователями Лаборатории гетероциклических соединений Института органической химии им. Зелинского РАН Москва при участии сотрудников Южного федерального университета Ростов-на-Дону получены первые представители азаоксагелиценов фурохинолинового ряда — перспективных кандидатов для создания материалов для оптоэлектроники нового поколения. С помощью рентгеноструктурного анализа и квантовохимических расчётов было установлено, что фуранконденсированные соединения, в отличие от их углеродных аналогов, не подвергаются фотоциклизации типа Мэллори за счёт увеличения расстояния между концевыми атомами углерода, что определяет их большую устойчивость к ультрафиолетовому излучению.
Термометр инфракрасный бесконтактный WF-4000. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский WF 4000. Набор гинекологический Фемина регистрационное удостоверение. Термометр Омрон электронный регистрационное удостоверение. Светильник медицинский Армед ЛД-2-лед регистрационное удостоверение.
Инфракрасный термометр бесконтактный регистрационное удостоверение. Центрифуга ева 200 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Ультразвуковая ванна CD 4820 регистрационное удостоверение. Oxy 6000 кислородный концентратор. Облучатель-рециркулятор бактерицидный Дезар-801. Регистрационное удостоверение концентратор кислорода oxy 6000.
Щелевая лампа лс-01 Зенит регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на перчатки медицинские. Аквадистиллятор АЭ-25 регистрационное удостоверение. Дарсонваль карат де-212 регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ-1н регистрационное удостоверение. Вертикализатор поворотный СН-38. Облучатель-рециркулятор бактерицидный Belberg UV-05 сертификат.
Кресло-коляска Армед 2500 регистрационное удостоверение. Бактерицидный облучатель воздуха регистрационное удостоверение. Термометр не ртутный Термоприбор регистрационное удостоверение. Термометр ТС-7-м1 регистрационное удостоверение. Термометры стеклянные ТСЖ Х регистрационное удостоверение. Кресло коляска MK-300 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение коляска рейсер.
Лейкопластырь регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение приложение. Регистрационное удостоверение на кислородный концентратор Армед. Концентратор кислорода регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение регулятор расхода кислорода. Аппарат карбокситерапии inco2 производитель. Регистрационное удостоверение на аппарат для карбокситерапии.
Аппарат Рикта Эсмил 1а. Аппарат для карбокситерапии inco2. Ванна ультразвуковая Codyson регистрационное удостоверение. Ультразвуковая ванна Codyson CD-4820 регистрационное удостоверение. Ультразвуковая ванна BTX-600 3l регистрационное удостоверение. Игла спинальная регистрационное удостоверение. Сертификат соответствия на иглы.
Регистрационное удостоверение набор эпидуральной анестезии. Игла Спинокан б. Браун регистрационное удостоверение. Botox регистрационное удостоверение.
О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:.
Кабель для подключения монополярных электродов. Кабель-разветвитель для подключения игольчатых электродов. Адаптер биполярный. Кабель биполярный. Адаптер монополярный. Кабель монополярный. Устройство для установки электродов. Электрод стимуляционный, многоразовый.