Так, в рамках партнерства компании с медицинским университетом имени Пирогова был разработан инновационный препарат BCD-180 для лечения болезни Бехтерева. Минздрав России зарегистрировал первый в мире и первый в классе таргетный препарат сенипрутуг, способный остановить развитие болезни Бехтерева, которая пока считается неизлечимой. Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Эти препараты имеют огромный оборот, они действительно облегчают жизнь человеку, снижая воспаление, но они не останавливают болезнь, потому что лимфоциты, пусть медленнее, но продолжают разрушать ткань. это не только лекарственная терапия, но и лечебная физкультура и физиотерапия.
Кубанский ревматолог прокомментировала изобретение уникального препарата от болезни Бехтерева
Причины развития болезни Бехтерева Эксперт подчеркнула, что развитию болезни Бехтерева, как любому другому аутоиммунному заболеванию, может предшествовать какой-либо удар по иммунитету. Когда спрашиваешь у пациентов, были ли у них факторы, которые могли способствовать развитию данного заболевания, они рассказывают о чрезвычайных для здоровья происшествиях. Даже прививка может спровоцировать развитие этого недуга, но это бывает крайне редко, — рассказала Жукова. Основные методы лечения заболевания Как рассказала врач, болезнь Бехтерева лечат в основном немедикаментозными методами: гимнастикой, йогой, массажем и противовоспалительными препаратами. А также применяют нестероидные противовоспалительные препараты.
Ранее существующие методы лечения помогали пациентам лишь справиться с болевыми ощущениями, но не с самой болезнью. О разработке российских учёных стало известно осенью 2023 года. Препарат имеет уникальный механизм действия: моноклональное антитело BCD-180 точечно воздействует на определённые Т-лимфоциты, которые и являются причиной воспаления.
Самочувствие пациента прогрессивно улучшалось в течение трех месяцев после приема препарата. Исчезла утренняя скованность в позвоночнике и боль в правом тазобедренном суставе, увеличилась физическая активность. Эти положительные эффекты сохранялись, и пациент начал заниматься ЛФК с упором на дыхательные мышцы, мышцы передней брюшной стенки и конечностей; ранее этот комплекс физических упражнений был ему недоступен из-за сильных болей в суставах и ухудшения самочувствия. Согласно опубликованным данным, полная ремиссия сохраняется в течение четырех лет, при этом ежегодно пациенту назначают три дозы анти-TRBV9 препарата. Исследователи также наблюдали значительное улучшение показателей подвижности позвоночника и метрологического индекса анкилозирующего спондилита Bath. Это первый в истории клинический случай, когда удалось остановить прогрессию болезни Бехтерева на длительный срок без антицитокиновой терапии и добиться остановки структурных изменений суставов. В иммунопатологический процесс могут вовлекаться периферические суставы, глаза, аорта, почки и другие внутренние органы, — рассказала Алеся Клименко, заведующая кафедрой факультетской терапии имени академика А. Однако результаты клинических исследований и реальной практики продемонстрировали, что с помощью указанной группы мы лишь научились контролировать симптомы заболевания, выраженность иммунного воспаления и активность болезни, а убедительных данных по влиянию на рентгенологическое прогрессирование не получили. Препарат, созданный нашими учеными, представляет собой цитотоксическое моноклональное антитело против патогенных клонов Т-лимфоцитов при болезни Бехтерева.
Разработкой инновационного препарата занимались специалисты Российского национального исследовательского медицинского университета им. Пирогова Минздрава, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. Овчинникова РАН совместно с отечественной биотехнологической компанией Biocad Биокад — именно она займётся выпуском лекарства после его регистрации. В исследования и разработку вложено более 1,2 млрд рублей. По данным начальных клинических исследований, действующее вещество избирательно уничтожает патологические Т-лимфоциты, не влияя на активность иммунитета. Немаловажно, что результаты исследований разработчиков могут быть применены для создания целого класса препаратов для терапии заболевания аутоиммунной природы, например, сахарного диабета I типа, отметили в Минздраве. Это своего рода «бич» европеоидной расы.
В России разработали препарат против развития болезни Бехтерева
Завершаем исследования для регистрации первого в мире лекарства от неизлечимой ранее болезни Бехтерева. Новый препарат от болезни Бехтерева, разработанный и зарегистрированный в России, может привлечь медицинских туристов в страну. Эти препараты имеют огромный оборот, они действительно облегчают жизнь человеку, снижая воспаление, но они не останавливают болезнь, потому что лимфоциты, пусть медленнее, но продолжают разрушать ткань. Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, который продемонстрировал высокий уровень эффективности и безопасности.
Что такое болезнь Бехтерева и как будет помогать от нее новый препарат сенипрутуг
Разработку препарата от болезни Бехтерева также ведет китайская Lynk Pharmaceuticals с марта 2022 года. Российский разработчик рассказал RT о создании нового препарата для лечения болезни Бехтерева. Создан препарат, способный лечить один из самых тяжелых недугов – болезнь Бехтерева.
Первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева зарегистрировали в России
Также Мурашко добавил, что использование указанного препарата может простимулировать развитие медицинского туризма в страну, так как Россия стала первой, кто создал и зарегистрировал препарат. Министр здравоохранения ранее отмечал, что российский препарат от болезни Бехтерева способен завоевать мировую популярность.
Отличительной особенностью препарата является то, что он предотвращает развитие болезни, а не устраняет иммунные воспаления. Новый препарат прошел физико-химические и доклинические исследования in vitro и in vivo, а также клинические исследования I и II фаз.
Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Разработанный препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма. Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается, без снижения активности иммунной системы организма в целом. Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов отмечал, что инновационный препарат помогает полностью остановить заболевание, у также у него нет эффекта привыкания.
Результаты исследований опубликованы в одном из ведущих международных научных журналов Nature Medicine.
Эти положительные эффекты сохранялись, и пациент начал заниматься ЛФК с упором на дыхательные мышцы, мышцы передней брюшной стенки и конечностей; ранее этот комплекс физических упражнений был ему недоступен из-за сильных болей в суставах и ухудшения самочувствия. Согласно опубликованным данным, полная ремиссия сохраняется в течение четырех лет, при этом ежегодно пациенту назначают три дозы анти-TRBV9 препарата. Исследователи также наблюдали значительное улучшение показателей подвижности позвоночника и метрологического индекса анкилозирующего спондилита Bath. Это первый в истории клинический случай, когда удалось остановить прогрессию болезни Бехтерева на длительный срок без антицитокиновой терапии и добиться остановки структурных изменений суставов. В иммунопатологический процесс могут вовлекаться периферические суставы, глаза, аорта, почки и другие внутренние органы, — рассказала Алеся Клименко, заведующая кафедрой факультетской терапии имени академика А. Однако результаты клинических исследований и реальной практики продемонстрировали, что с помощью указанной группы мы лишь научились контролировать симптомы заболевания, выраженность иммунного воспаления и активность болезни, а убедительных данных по влиянию на рентгенологическое прогрессирование не получили. Препарат, созданный нашими учеными, представляет собой цитотоксическое моноклональное антитело против патогенных клонов Т-лимфоцитов при болезни Бехтерева. Эта новая опция для лечения потенциально инвалидизирующего заболевания имеет высокую востребованность как медицинским сообществом, так и пациентами с анкилозирующим спондилитом».
Благодаря сотрудничеству ученых с компанией BIOCAD разработка новой стратегии лечения привела к созданию терапевтического препарата — моноклонального антитела BCD-180, которое сейчас проходит третью фазу клинических исследований.
Российские учёные создали препарат от болезни Бехтерева
Болезнь Бехтерева — это хроническое заболевание, при котором лимфоциты атакуют хрящевую ткань, принимая ее за инородное тело. Происходит поражение суставов грудной клетки, таза и позвоночника. Существующие лекарства не различают больные ткани от здоровых, поэтому их применение малоэффективно. Часто требуется операция, но даже после нее пациенты испытывают сильную боль, которая сковывает движения. Пирогова Минздрава России Алеся Клименко. Действие нового препарата направлено на устранение причины заболевания. Он точечно уничтожает Т-лимфоциты, атакующие клетки организма.
Не затрагивает здоровые ткани.
Это революционная, прорывная технология, которая позволит создать новые препараты и для других аутоиммунных заболеваний. На сегодня в этой области мы являемся абсолютными лидерами, и у меня вызывает гордость то, что нам в России удалось создать, по сути, новое поколение лекарственных средств», — рассказал ректор РНИМУ им. Пирогова Сергей Лукьянов.
Овчинникова РАН. Препарат, получивший международное непатентованное наименование «Сенипрутуг», точечно направлен на причину заболевания, а не на борьбу с его последствиями. Оно позволяет таргетно уничтожать патогенные Т-лимфоциты, которые начинают в организме иммунную реакцию против собственных тканей. По сообщению Минздрава, клинические исследования нового препарата подтвердили, что прогрессирование болезни останавливается, при этом активность иммунной системы организма не снижается. Мысли уже не связаны с ожиданием боли и необходимостью приема обезболивающего противовоспалительного средства.
Пациенты становятся активными, планируют отпуск, говорят о будущем, — приводит Минздрав слова заведующей кафедрой факультетской терапии РНИМУ им. Пирогова Минздрава России, ревматолога Алеси Клименко.
Как известно, при болезни Бехтерева антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Из-за этого человек может потерять способность нормально двигаться. Пока что заболевание считается неизлечимым, но лекарство действует именно на его причину, а не на симптомы.
Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат, способный остановить развитие болезни Бехтерева
Министерство здравоохранения России сообщило о регистрации первого в мире лекарства от серьезного системного заболевания — болезни Бехтерева, или анкилозирующего спондилоартрита. Болезнь Бехтерева — заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Мысли уже не связаны с ожиданием боли и необходимостью приема обезболивающего противовоспалительного средства. Так, в рамках партнерства компании с медицинским университетом имени Пирогова был разработан инновационный препарат BCD-180 для лечения болезни Бехтерева. Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева — МНН сенипрутуг.
Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат, способный остановить развитие болезни Бехтерева
Ранее Всемирная организация здравоохранения присвоила препарату против болезни Бехтерева международное непатентованное наименование МНН сенипрутуг seniprutug. Под этим названием будет распространяться информация о препарате среди медицинских и фармацевтических работников в любой точке мира. Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Разработанный препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма.
BCD-180 уже успешно прошел доклинические исследования и первые две фазы клинических исследований. Теперь Минздрав разрешил разработчикам приступить к проведению III фазы.
Ученые оценят эффективность и безопасность фиксируемой дозы лекарства. Испытания организованы на базе специализированных центров в Российской Федерации и Республике Беларусь и предположительно закончатся в 2030 году. Полный комплект фармкомпания сформирует, как только исследования закончатся, и будет получен полный объем данных о действии препарата. Редакция напоминает, что медицинские услуги имеют противопоказания.
Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии. ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг». Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности.
При этом иммунная система в целом практически не страдает", — пояснил он. Сейчас генно-инженерная терапия предполагает непрерывное лечение, то есть при болезни Бехтерева пациенты должны принимать лекарство каждый месяц на протяжении всей жизни.
Новый препарат планируют вводить внутривенно раз в 5 лет. Все это время человек будет абсолютно здоров. Первые доклинические испытания завершены успешно, они показали высокую эффективность препарата. Впереди самое волнительное — испытания клинические, на пациентах. Договор с фармацевтической компанией уже заключен, а это значит, что после финальных испытаний возможна немедленная реализация препарата. Для полумиллиона человек в России и 20 миллионов по всему миру — шанс на новую жизнь, который может появиться уже завтра. По теме к нам поступило большое количество вопросов о названии препарата и о том, как попасть в исследования. Как отмечали уже многие специалисты, новость об успешных испытаниях на макаках хорошая, но надо подождать. Разработчиков ожидает несколько лет исследований и бюрократии. Главное для пациентов - чтобы не выявились серьезные побочные явления.
О том как попасть в исследование: если исследователям понадобится наша помощь, то приглашение в исследование будет опубликовано на сайте организации и в социальных сетях. Дополнительной информацией о препарате или исследованиях на текущей момент организация не обладает.
Новосибирские учёные работают над созданием доступного лекарства от болезни Бехтерева
Пирогова, Института биоорганической химии им. Пирогова и Научно-исследовательского института ревматологии им. По расчетам разработчиков, применение нового препарата снизит активность заболевания и приведет к ремиссии больного. Они ожидают, что действие нового средства не вызовет сильных побочных явлений и угнетения иммунитета при длительном применении. Третья фаза КИ начнется в специализированных исследовательских центрах в крупных городах России. При болезни Бехтерева анкилозирующий спондилоартрит происходит окостенение позвоночника и суставов. Заболевание может спровоцировать травма спины, переохлаждение, вирусное заболевание.
Пирогова, который сам 40 лет борется с этим заболеванием, подробно описал, как чувствует себя больной человек.
Антитела воспринимают хрящевую ткань и суставы как инородное тело, в результате этого позвонки с течением времени сращиваются между собой. Позвоночник не единственное, на что действует заболевание, — при нем также могут поражаться тазобедренные суставы, крестцово-подвздошные и другие. Постепенно болезнь приводит к боли в суставах, затем — к скованности движений.
В худшем случае возможна полная потеря подвижности. Однако причинами также могут стать травма позвоночника или других костей, нарушения в работе иммунной системы. Ей больше подвержены мужчины, и симптомы также выражены более ярко. При отсутствии лечения и профилактики заболевание прогрессирует стремительно, воздействуя также на внутренние органы, глаза, сосуды и сердце.
Новая молекула воздействует на сегмент TRBV9 рецептора Т-клеток, являющихся ключевым элементом патогенеза аксиального спондилоартрита. Это первый в истории клинический случай, когда прогрессию заболевания удалось остановить на длительный срок без влияния на воспалительные цитокины, а также добиться уменьшения структурных изменений суставов. Статья демонстрирует прорывной механизм лечения аксиального спондилоартрита, воздействующий на основной патологический компонент. Авторы статьи отметили, что такое целенаправленное устранение основной причины болезни без системной иммуносупрессии может стать основой нового поколения безопасных и эффективных методов лечения аутоиммунных заболеваний.
В будущем моноклональное антитело BCD-180 может также быть применимо к терапии целого спектра заболеваний, включая псориатический артрит, острый неинфекционный увеит, ювенильный идиопатический артрит и болезнь Крона. Справочно Аксиальный спондилоартрит, рентгенологическим вариантом которого является анкилозирующий спондилит известный как болезнь Бехтерева , — это серьезное аутоиммунное заболевание, которое приводит к воспалению позвоночника и суставов и при прогрессировании которого развиваются инвалидизирующие изменения, связанные с болевым синдромом и ограничением подвижности. В основе этого заболевания лежит активация аутоиммунных Т-клеток, направленных на собственные ткани организма. Аутореактивные Т-лимфоциты, участвующие в развитии таких заболеваний, как спондилоартриты, к которым относится болезнь Бехтерева, имеют особенности строения клеточного рецептора.
Данный пул клеток характеризуется наличием в рецепторе сегмента TRBV9, принимающего участие в распознавании антигенов.
Пациенты, которые получали препарат от болезни Бехтерева во время клинических исследований, отмечают его высокую эффективность. Читайте также Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева Мурашко: российский препарат от болезни Бехтерева завоюет популярность в мире "Те пациенты, которые сегодня в рамках клинических исследований получили эту терапию, отмечают высокую эффективность препарата", - сказал он. Кроме того, по словам министра, разработанный препарат обладает высоким профилем безопасности.