Антитела широкого нейтрализующего действия являются новым вариантом лечения для ВИЧ-инфицированных, подавляющим активность вирусной РНК. ВИЧ — это вирус, который вызывает СПИД, но в большинстве случаев правильное лечение и регулярное медицинское наблюдение позволяют предотвратить ослабление иммунной системы и развитие СПИДа. Новости о лечении гепатита и ВИЧ.
В Подмосковье начали выпускать препарат для лечения ВИЧ
Оно выдается в специализированных медицинских учреждениях. Все расходы на лечение оплачиваются средствами из федерального и регионального бюджета. Пациенты получают препараты бесплатно, однако из-за проблем финансирования и сложности процедуры закупок, периодически возникают перебои с поставками необходимых лекарств. А учитывая тот факт, что они должны приниматься пациентом ежедневно и в строго определенное время, складывается ситуация при которой эффективность ВААРТ значительно снижается.
Пропустив всего 1-2 приема препарата, пациенту необходимо корректировать тритерапию - назначать другие лекарства, зачастую более сильного действия и по более высокой стоимости. Можно ли вылечить ВИЧ-инфекцию? Высокая мутагенность, резистентность и появление новых штаммов вируса значительно усложняют борьбу с ВИЧ-инфекцией.
Конечно, на сегодняшний день она не является смертельным заболеванием и перешла в разряд хронических болезней, специалисты знают, как лечить инфекцию, вернее, управлять скоростью ее развития, но она по-прежнему остается неизлечимой. По сути, сложилась ситуация, в которой вирус всегда оказывается на шаг впереди науки. Сегодня проводимое лечение не предвосхищает поведение ВИЧ, а лишь устраняет последствия его репликаций, мутаций, резистентности и появления новых штаммов.
И только «выиграв эту гонку на опережение», специалисты смогут сказать, что ВИЧ излечим. Лечится или нет ВИЧ-инфекция в принципе? Безусловно, лечится!
Яркий пример тому «Берлинский пациент» - первый в мире человек, полностью вылеченный от инфекции. Спустя 12 лет у него была диагностирована лейкемия, и пациенту пришлось проводить трансплантацию стволовых клеток костного мозга. Находясь на поверхности Т-лимфоцитов, макрофагов и дендритных клеток, белок CCR5 обеспечивает адгезию сцепление вирионов вируса с клеткой-мишенью, тем самым создавая благоприятные условия для ее заражения.
Ученые предполагают, что данная мутация появилась естественным образом примерно 2500 лет назад. Сегодня она встречается у жителей Европы и Северной Америки. Несмотря на это, уровень ВИЧ-специфических антител в крови «Берлинского пациента» снизился до минимума, что указывает на полное излечение от ВИЧ-инфекции.
История Тимоти Рэй Брауна показательна, но не однозначна. Некоторые специалисты считают, что излечение пациента не связано с характером введенных в его организм стволовых клеток. Таким образом, как бы пафосно это не звучало, но ответ на вопрос лечится ли ВИЧ, скрыт в организме самого человека — в его способности адаптироваться к неблагоприятным условиям внешней и внутренней среды и выживать любой ценой.
Вылечат ли ВИЧ — дело времени.
Если сравнивать с многолетними попытками борьбы с ВИЧ, можно отметить, что у этого вируса нет такой четкой мишени, и соответственно попасть в него труднее. На сегодня ученые работают над возможностью получать нейтрализующие антитела для борьбы с ВИЧ в двух направлениях. В первом варианте антитела вводятся напрямую в целях профилактики. Суть метода в том, что антитело при встрече с возбудителем заболевания захватывает его и выводит из организма.
Исследование может продолжаться в течение нескольких лет. В зависимости от этапа исследования оно подразделяется на фазы. Различают 4 основные фазы клинического исследования: Фаза I Фаза I — первые испытания лекарственного средства на людях, обычно на здоровых добровольцах не менее 10. Эти исследования часто называют клиническими фармакологическими испытаниями, так как они спланированы таким образом, чтобы установить переносимость, безопасность, наличие терапевтического действия, фармакокинетические и фармакодинамические характеристики, а иногда и первоначальные показатели эффективности при испытаниях на людях.
Обычно это плацебо-контролируемые исследования. Целями II Фазы являются оценка краткосрочной безопасности лекарственного средства IIа , а также доказательство клинической эффективности лекарственного средства и определение терапевтического уровня дозирования при испытании на группе пациентов IIb. Фаза III В III Фазе клинических исследований лекарственное средство испытывается на больших группах пациентов тысячи испытуемых различного возраста, с различной сопутствующей патологией, исследование проводится в многочисленных научно-исследовательских центрах различных стран. Исследования III Фазы часто бывают рандомизированными контролируемыми исследованиями. На основании результатов III Фазы клинических исследований принимается решение о регистрации или отказе в регистрации лекарственного препарата. Фаза IV IV Фаза клинических исследований проводится уже после того, как лекарственный препарат получил одобрение. Эти исследования часто называют постмаркетинговыми пострегистрационными исследованиями. Целью данных исследований является выявление отличий нового лекарственного препарата от других препаратов в данной фармгруппе, сравнение его эффективности по отношению к аналогам, уже реализуемым на рынке и демонстрация пользы нового препарата с точки зрения экономики здравоохранения, а также выявление и определение ранее неизвестных или неправильно определенных побочных эффектов лекарственного средства и факторов риска. В результате безопасность и эффективность лекарства могут периодически пересматриваться в соответствии с новыми клиническими данными по его применению.
Подход «шокируй и убей» или «изгоняй и убивай» использует агенты, изменяющие латентность LRA , которые активируют или «пинают» латентный резервуар ВИЧ, позволяя стандартной антиретровирусной терапии «убивать» эти вирусы. В 2016 году группа университетов Великобритании сообщила обнадеживающие результаты от одного пациента, получавшего лечение с использованием этого подхода. Новость стала вирусной, но исследователи предупредили всех, что это были только предварительные результаты. Полные результаты 50 пациентов, включенных в исследование, ожидаются позднее. О подобных ранних результатах недавно сообщила израильская компания Zion Medical. Gilead, один из лидеров в области лечения ВИЧ, также начал клинические испытания с аналогичным подходом в партнерстве с испанской биотехнологической компанией AELIX Therapeutics. В Норвегии Bionor тестирует аналогичную стратегию с использованием двойной вакцины. Одна вакцина стимулирует выработку антител, которые блокируют репликацию ВИЧ, а другая атакует резервуар, где прячется ВИЧ. Однако до сих пор этот подход не раскрыл свой потенциал в исследованиях на людях.
Иммунотерапия Что делает ВИЧ настолько опасным, так это то, что он поражает иммунную систему, делая людей беспомощными перед инфекциями. Но что, если бы мы могли перезарядить иммунные клетки, чтобы дать отпор? И это аргумент в пользу использования иммунотерапии. Исследователи в Оксфорде и Барселоне сообщили, что 5 из 15 пациентов, проходивших клинические испытания, не получали антиретровирусную терапию в течение 7 месяцев, благодаря иммунотерапии, которая стимулирует иммунную систему против вируса. Их подход объединяет лекарство для активации скрытого резервуара ВИЧ с вакциной, которая может вызывать иммунный ответ в тысячи раз сильнее, чем обычно. Хотя они показали, что иммунотерапия может быть эффективной против ВИЧ, результаты все еще нуждаются в подтверждении, а также то, что заставляет некоторых пациентов реагировать, а других — нет. Билл Гейтс активно поддерживает развитие иммунотерапии ВИЧ. Одна из его инвестиций находится в Иммунокор Immunocore. Было показано, что этот подход работает на образцах тканей человека, и следующим шагом будет подтверждение того, работает ли он у людей, живущих с ВИЧ.
Наш подход полностью отличается от других вакцин, которые стимулируют ответные меры на ВИЧ. Мы способствуем восстановлению иммунитета, чтобы иммунная система лучше распознавала и уничтожала вирус. Как ожидают обе стороны, это может привести к методу функционального излечения больного от ВИЧ-инфекции. Сила антител Антиретровирусная терапия, золотой стандарт лечения ВИЧ, почти идеально работает в клинических испытаниях. Но в реальном мире все сложнее. Некоторые пациенты не принимают свои лекарства или теряют доступ к медицинской помощи. И перерывы в лечении представляют риск не только для зараженного человека, но и для населения в целом: когда вирус не контролируется должным образом, вероятность передачи увеличивается.
Нужно отметить, что эти виды лечения были сложными и включали процедуры высокого риска, что ограничивает их широкое применение. Однако мы поняли, что излечение от ВИЧ возможно. Это дало надежду и промотивировало исследователей и людей живущих с ВИЧ, сместив акцент с пожизненного лечения на потенциальные новые методы лечения», — подчеркнул специалист. Первым шагом стало создание ингибиторов CCR5 — нового класса антиретровирусных препаратов. Ученые также стали изучать три новых подхода к лечению ВИЧ инфекции. В первую очередь это редактирование генов. Вторым перспективным направлением является создание нейтрализующих антител. Эти антитела смогут нейтрализовать широкий спектр штаммов ВИЧ и изучаются в качестве потенциальных методов лечения. Третье направление — это создание препаратов, вымывающих вирус ВИЧ, скрывающийся в клетках, что делает его уязвимым для атак иммунной системы или других методов лечения», — перечислил Дмитрий Еделев.
Актуальные заявления о ситуации с ВИЧ в России и мире
Из-за этого деньги на лечение ВИЧ в 2023 году закончились уже в мае. Без лечения ВИЧ-инфекция вызывает СПИД за 5–10 лет, так что неудивительно, что на середину 2000-х пришелся пик смертности: почти 2 млн в год. В целом за четыре года заболеваемость ВИЧ-инфекцией в стране снизилась почти на 35%, - сообщил министр здравоохранения России Михаил Мурашко.
Прорыв в лечении ВИЧ: учёные нашли способ уничтожить вирус, вызывающий СПИД
Врач — пациенту: формирование приверженности к лечению ВИЧ-инфекции. Но на фоне проводимого противовирусного лечения болезнь не прогрессирует, поэтому вполне реально дождаться того момента, когда можно будет раз и навсегда избавиться от ВИЧ. Могут ли ВИЧ-положительные обслуживаться в обычной клинике? Исследование на ВИЧ в Подмосковье с начала года прошли 689 тысяч человек, подобный текст позволяет выявить болезнь на ранней стадии, когда она протекает бессимптомно, сообщил главный врач Московского областного Центра по борьбе со СПИДом Александр Пронин. Врач — пациенту: формирование приверженности к лечению ВИЧ-инфекции.
Москва и Пекин объединились против вич-инфекции
Ранее «Коммерсант» сообщал , что американский фармпроизводитель MSD прекратит поставки и производство в России оригинального препарата «Исентресс» на основе ралтегравира для взрослых пациентов. Опрошенные изданием эксперты сомневались, что отечественные производители смогут обеспечить медикаментами всех нуждающихся людей. Поддержите работу АСИ!
Имея наш опыт разработки платформ и препаратов, при сотрудничестве с московским здравоохранением, с международными коллегами в лице китайских партнеров мы можем уверенно двигаться к созданию вакцины».
В центре Гамалеи вакциной против ВИЧ только начали заниматься, а в Китае такой препарат уже близок к третьей стадии испытаний — проводятся его клинические исследования. Для того чтобы масштабировать исследования, у российских коллег есть платформа, которую можно привлечь к сотрудничеству. Мы можем скомбинировать вакцину, разработанную на трех разных платформах, — это то, что как раз сейчас ожидается».
По словам Шао, во время пандемии COVID-19 медики стали активно использовать две или три дозы вакцины: первая инъекция — праймер, последующие называются бустерами: «Что касается ВИЧ, 10 лет назад пробовали использовать одну вакцину, но теперь применяют несколько комбинированных вакцин. В США провели клинические исследования, в ходе которых использовали комбинацию двух вакцин. А ученые в Евросоюзе недавно стали использовать три вакцины — ДНК-вакцину, белковую вакцину, а также векторную».
Мы рассматриваем ее в качестве готового технологического решения, которое может использоваться для создания самого широкого профиля профилактических препаратов». По словам российского ученого, вакцину против ВИЧ пытаются создавать уже 30 лет.
Но это надо каждый день или принимать таблетки, или делать инъекцию раз в два месяца. Это очень непростая задача и долгий процесс. Это не коронавирус, хотя и тут исследований пяти месяцев оказалось недостаточно, чтобы сказать, сколько будет иммунитет держаться, а с ВИЧ-инфекцией еще сложнее, потому что там люди не так быстро заражаются, а специально их заражать не будешь. Ориентировочно, видимо, не меньше 3 лет понадобится, чтобы получить предварительные результаты. Для этого необходимо провести длительные клинические испытания и клинико-эпидемиологические, потому что надо сравнивать, в какой группе, где получали плацебо или вакцину, больше добровольцев заразятся. И даже при создании препарата не угадаешь, каким будет результат исследований, потому что он может быть и хорошим, и плохим, как это получилось с одной из уже разработанных за границей вакцин - пришлось прекращать исследования.
Но если первые исследования выявляли, что нет какой-то связи между ВИЧ-инфекцией и тяжестью течения коронавирусной инфекции, то уже сейчас нет сомнения, что люди с ВИЧ болеют тяжелее COVID-19, чем обычные граждане. Также есть связь с тем, насколько у них поражен иммунитет и получают ли они лечение. Поэтому людям с ВИЧ надо тщательнее других соблюдать масочный режим, осуществлять меньше контактов, а сейчас уже разрешено им делать прививку от коронавируса. Но тут указывают на проблему, насколько сильным будет ответ на введение вакцины. Поэтому многие рекомендуют делать не две, а, скажем, три инъекции, но этот вопрос еще изучается. Однозначно, что людей с ВИЧ надо вакцинировать от коронавируса, а вот, сколько уколов делать, это находится еще в процессе исследований. За рубежом кое-где уже начали это вводить в практику, но в РФ пока не применяют, еще нет рекомендаций Минздрава на этот счет, для них нужно накопить опыт, накопить больше данных, такие исследования проводятся. Надеемся, что сведения, о том, как люди с ВИЧ переносят вакцинацию от коронавируса, будут получены уже в декабре.
Более сложным является вопрос, как обследовать те группы, которые подвергаются большему риску, то есть тех, где чаще всего встречается ВИЧ-инфекция, это группа в возрасте от 25 до 40 лет. Как правило, это наиболее здоровые люди, которые редко обращаются за медицинской помощью, именно поэтому среди данной возрастной группы поздно выявляют ВИЧ-инфекцию, и только в том случае, когда они обращаются за помощью по другим заболеваниям. А чем раньше начнешь лечение, тем лучше результат.
Он предназначен для лечения инфекции, вызываемой вирусом иммунодефицита человека у взрослых и детей от 3-х лет в составе комбинированной терапии. Появление в портфеле резидента ОЭЗ «Дубна» нового продукта, подходящего для терапии как взрослых, так и детей, расширяет доступность АРВ-продуктов для пациентов и гарантирует бесперебойное обеспечение этими лекарственными препаратами жителей Подмосковья». Препарат также входит в предпочтительные схемы лечения детей [4] и беременных [5] с ВИЧ. Помимо этого, в 2023 г. Этравирин а.
В США испытывают новый «препарат-робот» против ВИЧ
| Вирусу вход запрещен. Сможет ли генная инженерия победить ВИЧ? | Антитела широкого нейтрализующего действия являются новым вариантом лечения для ВИЧ-инфицированных, подавляющим активность вирусной РНК. |
| Актуальные заявления о ситуации с ВИЧ в России и мире | Если Ваше лечение ВИЧ включает ингибитор протеазы, то Вы, вероятно, принимаете бустер (усилитель). |
| Пятый случай излечения от ВИЧ-инфекции | Уникальное лекарство от ВИЧ, способное полностью уничтожать вирус, а не переводить его в хроническую форму, как это делают существующие препараты. |
| Академик Покровский: для разработки и внедрения вакцины от ВИЧ потребуется еще несколько лет | «Обмен информацией и опытом в профилактике и лечении ВИЧ-инфекции, выработка общего подхода к исследованиям очень важны. |
| Врач Еделев рассказал о случаях излечения от ВИЧ, повлиявших на борьбу с вирусом - | Девятилетний мальчик умер в Ленинградской области после лечения ВИЧ на дому. |
Терапия ВИЧ: приближается ли победа над СПИДом?
Едва обнаруживали у человека симптомы ВИЧ, как болезнь принимала тяжелую форму, и скоро неизбежно наступала смерть. Из-за этого деньги на лечение ВИЧ в 2023 году закончились уже в мае. Не менее обнадеживающие новости о лечении ВИЧ поступают и от зарубежных коллег. Лечение зубов, нанесение татуировок и пирсинг в нестерильных, непрофессиональных условиях – во всех этих случаях вероятность заражения ВИЧ не так уж и мала, но доказать факт заражения трудно ввиду сложности и дороговизны доказательств.
«Умирать я не хотела»
- Пересадка стволовых клеток и ВИЧ
- Как жить с ВИЧ: иркутянка рассказала, как диагноз изменил её жизнь - 28 апреля 2023 - ИРСИТИ.ру
- Прорыв в лечении ВИЧ: учёные нашли способ уничтожить вирус, вызывающий СПИД
- В США испытывают новый «препарат-робот» против ВИЧ
- «Без доноров, но с клетками»: В РАН рассказали о российских разработках по борьбе с ВИЧ
Вакцину против ВИЧ пекинские ученые готовы создавать совместно с московскими
Приглашаем принять участие в работе научно-практической конференции «Эпидемиологическое благополучие и предупреждение распространения ВИЧ и сопутствующих инфекций». Учёные отметили, что потребуется значительная работа, чтобы превратить «доказательство концепции» в лечение, нацеленное на большинство клеток-резервуаров ВИЧ. «На протяжении более 20 лет страны мира используют научно обоснованные рекомендации ВОЗ в целях профилактики, диагностики и лечения ВИЧ-инфекции, – отметил Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус. В России лечение пациентов с ВИЧ осуществляется за счет государственного бюджета.