В Россию «Оземпик» официально не поставляется уже более года, однако предложения можно найти в отдельных интернет-аптеках. Препарат «Оземпик» с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек, компания «Герофарм» первой в РФ зарегистрировала аналог.
Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия
В России зарегистрировали первый аналог европейского препарата для больных диабетом «Оземпик» — «Семавик». Оземпик можно заменить на саксенду, начальная доза 0,6 мг, увеличиваете каждую неделю на 0,6мг. В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм".
Читайте также
- «Оземпик»: для чего
- Наши проекты
- Риск развития рака щитовидной железы после приема Оземпика
- В России будут выпускать аналоги популярного препарата «Оземпик» Форум Страница 1
Оземпик: больше, чем средство для похудения
| Россиянам напомнили об аналогах препарата «Оземпик» на отечественном рынке | Фото новости: "Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на российский аналог «Оземпика»". |
| В России начался выпуск своего лекарства от ожирения | Когда мне впервые предложили Оземпик для контроля сахара крови и снижения веса. |
В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
Я полностью доверяла специалисту, и сомнений в безопасности не было. Она давала много побочных эффектов: начались проблемы со сном, стулом, меня постоянно тошнило, и я в принципе не могла есть — вплоть до того, что теряла сознание. Врачу я об этом не говорила, потому что боялась, что лекарство отменят. Три месяца я еле выживала. В конце концов, я рассказала доктору, что уже не могу так жить. При этом все было комплексно: я ела не больше 1300 килокалорий в день, ежедневно делала уколы, занималась спортом — вес хотя чуть-чуть и шел вниз, но это было невыносимо. Сама процедура укола неприятная, но к ней очень быстро привыкаешь.
За полгода употребления я освоилась, но первое время было противно даже смотреть на шприцы и тем более постоянно таскать с собой. Особенно неудобно это было во время путешествий: всегда нужно рассчитывать количество, бережно хранить, колоть каждый день — у тебя постоянно лишний багаж. Благодаря этому методу за полтора года я достигла минимума по килограммам: цифра на весах была около 74. Сейчас я молю Бога, чтобы мне никогда больше не пришлось прикасаться к этим чертовым шприцам и вновь испытывать это постоянное чувство тошноты. Полгода назад я снова начала работать с диетологом: она взяла меня под наблюдение, и благодаря ненасильственной коррекции питания я дошла до отметки в 81 килограмм при росте 175 см. Дело в том, что раньше я концентрировалась именно на калораже.
Нужно съесть 1300 килокалорий — и неважно, что именно, главное уложиться эту норму.
Эндогенный лиганд этого рецептора состоит всего из 30 аминокислот и высвобождается в кишечнике в течение 15 минут после приема пищи при расщеплении глюкагона [6]. Взаимодействие GLP-1 со своим рецептором в поджелудочной железе приводит к снижению секреции глюкагона и увеличению глюкозозависимой секреции инсулина рис. Глюконеогенез образование новой глюкозы в печени также подавляется. В результате уровень глюкозы в крови снижается. Единственный минус эндогенного GLP-1 — это его быстрое, в течение пары минут, расщепление дипептидилпептидазой-4 DPP-4 в самом подвижном месте белка и выведение почками. Отвечая за утилизацию глюкозы, он является главнейшим регулятором метаболизма в организме. В результате активируются молекулярные каскады, приводящие к повышению уровня кальция и высвобождению заранее синтезированного инсулина, который хранится в секреторных гранулах.
Инсулин «заставляет» печень и мышцы поглощать глюкозу из плазмы крови и запасать ее в виде полимера гликогена, а также инсулин снижает глюконеогенез образование глюкозы в печени. Под воздействием инсулина жировая ткань также захватывает глюкозу и перерабатывает ее в жирные кислоты в ходе липогенеза. Это только основные эффекты инсулина — есть и другие, почти такие же важные. Также GLP-1 замедляет перистальтику желудка, за счет чего замедляется и его опорожнение. GLP-1 проходит через гематоэнцефалический барьер, и в ЦНС снижает аппетит и способствует более быстрому возникновению чувства насыщения [10]. В результате последних двух механизмов человек долго чувствует себя сытым, а пациенты, получающие терапию агонистами GLP-1R, утверждают, что у них не возникает и мысли о еде. Однако вместе со снижением аппетита, агонисты GLP-1 рецептора приводят и к снижению чувства жажды [11]. Пациентам, принимающим такие препараты, нужно обязательно следить за своим водным балансом, причем чуть ли не по часам, чтобы избежать обезвоживания.
Рисунок 2. У пациентов с СД-II, принимающих семаглутид, обнаружили снижение гликированного гемоглобина — основного показателя наличия глюкозы в крови в течение последних 3 месяцев [12]. Обычно этот тест позволяет понять, насколько эффективно антидиабетическое лечение. Также отмечалось снижение риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, сопутствующих СД-II [13]. Тут стоит отметить, что обе группы также соблюдали низкокалорийную диету и занимались спортом — как минимум, ходьбой два часа в неделю. Экспрессия GLP-1R в сердце, например, оказалась самой настоящей «фичей», так как пациенты, страдающие от СД-II, в два раза чаще заболевают сердечно-сосудистыми заболеваниями. А самый главный «убийца» — это не рак, а ишемическая болезнь сердца. Причем у людей рецептор локализуется в основном в гладкомышечных клетках, эндотелии, коронарных артериях, а также в синоатриальном узле [17] , [18].
Поэтому агонизм GLP-1R приводит к ингибированию апоптоза кардиомиоцитов, улучшению работы эндотелия [19] и снижению артериального давления у людей с гипертензией [20]. В результате этих механизмов, возможно, и достигается кардиопротекторный эффект. Особый интерес вызывает протективный эффект агонистов GLP-1R при кардиомиопатии [21] , ишемии [22] или остром инфаркте миокарда [23]. Однако это утверждение требует проведения больших клинических испытаний. Интересно, что агонизм рецепторов GLP-1 видоспецифичен. У грызунов GLP-1 увеличивает частоту сердечных сокращений ЧСС и артериальное давление [24] , в то время как на людях GLP-1 демонстрирует слабое действие на ЧСС и снижает давление, но только у людей с артериальной гипертензией [20]. Механизмы снижения давления не до конца изучены. Предполагается, что агонисты GLP-1R вызывают вазодилатацию [25] , а также усиливают выведение натрия почками [26].
В случае длительного приема препарата агонисты GLP-1R могут снижать давление не напрямую, а за счет снижения веса, так как ожирение является одним из факторов риска сосудистых патологий [27]. Компания Eli Lilly тоже утверждает , что препарат дулаглутида снижает риск возникновения сердечно-сосудистых заболевнаний, а также инфаркта миокарда, сопутствующих СД-II. GLP-1R изучают и в костях. Интересно, что мыши с нокаутом гена GLP-1R обладают высокой активностью остеокластов и сниженной массой губчатых костей [28]. Остеокласты — это огромные многоядерные макрофаги, которые разрушают костную ткань. Вместе с остеобластами, которые, наоборот, ее создают, они контролируют количество костной ткани. Агонисты GLP-1R увеличивают прочность костей, а также созревание коллагена у мышей [29].
Кроме того, он имеет ряд серьёзных побочных эффектов, среди которых панкреатит воспаление поджелудочной железы , изменение зрения, гипогликемия низкий уровень сахара в крови , проблемы с почками, аллергические реакции, проблемы с желчным пузырём, опухоли или рак щитовидной железы. Иными словами, у людей пропадает аппетит , за счёт чего они едят гораздо медленнее и вес уходит. При этом такой побочный эффект обычно достаточно кратковременный и проходит буквально через несколько дней или недель после начала приёма препарата или изменения его дозы. Вы слышали о побочных эффектах «Оземпика»?
Аналогично производится замена иглы при ее закупорке. Проведение инъекции Методике подкожного введения обучает медсестра. Трогать руками счетчик во время манипуляции запрещено, так как процесс может прерваться. Игла под кожей удерживается до возвращения счетчика к «О»: медленный счет до шести. Нарушение правил приводит к вытеканию препарата и введению меньших объемов. Затем игла извлекается из-под кожи, участок не массируется. При появлении крови используется стерильный ватный тампон. Завершающий этап Наружный колпачок выкладывается на поверхность. Игла вводится внутрь него без касаний. Затем колпачок на иглу аккуратно надевается. Игла отвинчивается и утилизируется. Для защиты лекарства от негативного внешнего воздействия после каждой инъекции следует надеть колпачок. Передозировка Наиболее характерный симптом передозировки — рвотные позывы. Тяжелые случаи осложнений в медицинской практике не зафиксированы. Лечение — симптоматическая терапия под врачебным контролем на протяжении недели и более. Специфические методы помощи не разработаны. Взаимодействие В период применения препарата пациентам важно не задерживать опорожнение желудка. С осторожностью необходимо применять комбинированную терапию со следующими лекарственными препаратами: Парацетамол.
Правительство разрешило выпускать в России аналог датского препарата «Оземпик»
- Как работают знаменитые "уколы для похудения" и стоит ли использовать их в нынешних реалиях
- Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия
- Фотографии упаковок
- Форма выпуска
- Novo Nordisk прекратит поставки аналога «Оземпика» в таблетках
- Елена Малышева сообщила, что в России появился аналог препарата для звезд
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль». Российские учёные предложили растительную альтернативу таблеткам для похудения. В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм".
Где и как работают агонисты GLP-1 рецепторов
- Содержание статьи
- Содержание статьи
- Инъекции для похудения
- В России зарегистрировали первый отечественный аналог «Оземпика» | РБК | Дзен
На российском рынке появятся аналоги «Оземпика»
Как установить необходимые дозы С помощью поворотов селектора. Его можно поворачивать и вперед, пока необходимое не будет определено. Максимально возможное значение, подлежащее установке — 0,5 миллиграмм. При меньшем количестве лекарства доза все равно будет определена аналогично указанной выше величине. Каждый поворот сопровождается характерным щелчком, в зависимости от стороны вращения, а также при превышении количества, которое осталось. Подсчет щелчков не нужен. Как узнать, сколько лекарства в шприце Путем поворотов селектора до положения «остановка счетчика». Варианты: значение 0,5 — не меньше этого количества; при остановке счетчика до появления этой цифры — объема лекарства не хватает и необходим новый шприц. Как колоть правильно лекарство Вводить только под кожу должен провести обучение медработник.
Сначала удерживается иглой вверх см. Кнопку пуска нажимают и удерживают, пока не будет получен результат: «О» смотреть на указатель. Следить за появлением капли лекарства. Следует вернуться к проверке поступления жидкости, если она не появилась опция повторяется не больше шести раз. В случае, если капли нет после всех проведенных манипуляций, производят замену иглы. При неудачном результате и при этом варианте, рекомендована утилизация и использование нового шприца. Аналогично производится замена иглы при ее закупорке. Проведение инъекции Методике подкожного введения обучает медсестра.
Трогать руками счетчик во время манипуляции запрещено, так как процесс может прерваться.
В основном жалуются на тошноту, отеки и набор веса. Пациенты приходят уже с распространенными побочными эффектами, такими как тошнота, диарея, рвота, запоры, — рассказала эндокринолог Егана Королёва.
Начав использовать препарат, Марина никаких изменений не заметила. Но потом начало подташнивать, но килограммы никуда не уходили. Через две недели приема женщина почувствовала полный упадок сил и непроходящую сонливость.
После последнего укола ей пришлось приходить в себя месяц. Особенно долго, по словам Марины, держалась «странная, моментальная, просто валящая с ног, сонливость после еды». Лекарство здоровым людям, на кетодиете в особенности, не советую.
Это — яд. Совершенно непредсказуемые побочки. Кетогенная диета кетодиета — низкоуглеводная диета с высоким содержанием жиров и умеренным содержанием белков.
Источник: «Яндекс.
Регудостоверением эксенатида владеет AstraZeneca, он зарегистрирован под торговым наименованием «Баета», показание аналогичное — сахарный диабет 2-го типа в дополнение к диете и физической нагрузке для достижения адекватного гликемического контроля. Лираглутид имеет два торговых наименования — «Виктоза» и «Саксенда». Оба препарата компании Novo Nordisk. Но они имеют разные показания. Первое лекарство назначается также пациентам с сахарным диабетом 2-го типа для гликемического контроля.
А «Саксенда» назначается в качестве дополнения к низкокалорийной диете и усиленным физическим нагрузкам для снижения массы тела. У дулаглутида перерыва в поставках не было, в 2023 году в оборот введено две серии.
На данный момент нет лечения этих заболеваний; всё что мы можем — лечить симптомы, причем пациент получает терапию после постановки диагноза до конца жизни, но болезнь всё равно прогрессирует и со временем лишает человека дееспособности. Результаты изучения агонистов GLP-1R от нейродегенераций пока скромные, но многообещающие и очень интересные. Вероятно, вылечить нейродегенеративное заболевание раз и навсегда агонисты GLP-1R не смогут, но даже улучшить состояние пациентов с помощью новой симптом-модифицирующей терапии — уже значительный успех. Диабет давно связывают с нейродегенерацией, в том числе поэтому ученые обратили внимание на агонисты GLP-1R. Было замечено, что люди с болезнью Хантингтона чаще страдают от СД-II из-за высокой инсулинорезистентности тканей [35] , а, по крайней мере на клеточных моделях, выживание клеток и чувствительность к инсулину увеличивались после обработки их лираглутидом [36].
Поведенческие исследования на мышах показали значительное улучшение памяти и способности к обучению при моделировании болезни Альцгеймера после введения животным лираглутида [37]. На людях данных меньше, но вот еще один факт в копилку знаний: болезнь Альцгеймера сопровождается снижением транспорта глюкозы через гематоэнцефалический барьер то есть в мозг , а введение лираглутида в течение 6 месяцев его увеличивало [38]. Авторы статьи подозревают, что снижение глюкозного транспорта может способствовать массовому разрушению нейронов. Наконец, для болезни Паркинсона был показано, что есть некоторый нейропротективный эффект на дофаминергические нейроны после введения агонистов GLP-1R на токсичных моделях грызунов [39]. Именно из-за разрушения дофаминергических нейронов пациенты с болезнью Паркинсона испытывают двигательные и когнитивные нарушения. Несколько клинических исследований также подтвердили благоприятное воздействие эксенатида для улучшения когнитивной и двигательной функции при болезни Паркинсона даже спустя год после терапии [40—42]. Изучают агонисты GLP-1R и от зависимостей и маний.
В 2023 году было опубликовано исследование , в результате которого алкогольная зависимость пациентов снижалась на фоне курса лечения семаглутидом. Механизм работы здесь до конца не выяснен, но в эксперименте на грызунах было показано, что агонисты GLP-1R снижают избыточный выброс «гормона счастья», дофамина, спровоцированный алкоголем [43]. Дофамин играет важную роль в системе вознаграждения, подробнее о которой можно почитать в другой статье «Биомолекулы» [44]. Все упомянутые «новые эффекты» агонистов GLP-1R требуют больших клинических исследований. Многое в этой области еще неизвестно, но ученые и врачи уже подозревают, что агонисты GLP-1R можно будет применять не только для лечения ожирения и СД II типа. Потенциал этих препаратов огромный рис. Для регистрирования нового показания с использованием уже существующей формы препарата достаточно провести новое клиническое исследование.
Подробнее обо всех этих аспектах можно прочитать в спецпроектах «Биомолекулы» о доклинических и клинических исследованиях. Рисунок 3. Потенциальные эффекты, которые оказывает GLP-1 на организм. Схема включает в себя прямые и непрямые эффекты. Первые препараты, такие как лираглутид, необходимо вводить ежедневно, поэтому их называют препаратами короткого действия. Конечно, ежедневная подкожная инъекция влияет на качество жизни пациентов — однако у многих пациентов с СД-II просто нет выбора, и они вынуждены колоть себе инсулин ежедневно. Другой задачей было создание пероральной формы лекарства, а не раствора для инъекции.
Победила в этой гонке именно компания Novo Nordisk, которая выпустила семаглутид с периодом полувыведения 7 дней — и в таблетках, и в виде раствора. Еженедельное введение не только более комфортно для пациента и значительно уменьшает побочные реакции в месте введения инъекции, но и позволяет снизить стоимость терапии. Поэтому основная стратегия создания агонистов GLP-1R — продление действия вещества, увеличение его периода полувыведения [47]. В основном, агонисты GLP-1R похожи по своей структуре на эндогенный пептид рис. Также часто добавляют длинный гидрофобный хвост с карбоксильной группой на конце — для связывания с альбумином, что существенно продлевает нахождение препарата в крови. Другой способ, как в случае албиглутида, это соединить две копии GLP-1 с модифицированными аминокислотами в месте разрезания DPP-4 с последовательностью человеческого альбумина [47]. Соответственно, албиглутид намного больше «весит», не проходит через гематоэнцефалический барьер и не может влиять на аппетит и чувство сытости, поэтому его влияние на снижение веса было ниже, и в 2018 году фармацевтическая компания решила отозвать препарат по экономическим причинам.
А в случае дулаглутида последовательность фрагмента GLP-1 соединили с Fc-фрагментом человеческого иммуноглобулина G, что замедлило выведение препарата почками [47]. Рисунок 4. Структура агонистов GLP-1R на примере семаглутида. К лизину в 26 положении добавляется жирная углеродная цепочка для связывания с альбумином; одновременно Лиз-34 меняют на аргинин, чтобы хвост не встраивался туда. Всё это снижает выведение препарата почками.
В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм"
Правительство России выдало фармацевтическим компаниям "Герофарм" и "Промомед" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик", являющийся аналогом датского "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. «Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика». Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида, который является аналогом «Оземпика» от компании Novo Nordisk. Когда мне впервые предложили Оземпик для контроля сахара крови и снижения веса.