В 2021 году российская вакцина против ВПЧ успешно прошла первую фазу клинических исследований, в которых было показано, что уже на данном этапе показатели безопасности и иммуногенности новой вакцины «Цегардекс» сопоставимы с таковыми у зарегистрированного. Здоровье - 22 февраля 2024 - Новости Краснодара - Петербургские ученые центра онкологии имени Петрова разработали уникальную технологию создания вакцины против опухолей на основе клеток иммунной системы человека. Первую в мире персональную мРНК-вакцину от меланомы протестировали на людях.
AUA-2023: вирус против рака и новая вакцина против инфекций мочевыводящих путей
Cretostimogene grenadenorepvec состоит из промотора и трансгена гранулоцитарно-моноцитарного колониестимулирующего фактора, которых поместили в аденовирус дикого типа. Промотор индуцирует селективную репликацию вируса только в клетках опухоли, а гранулоцитарно-моноцитарный колониестимулирующий фактор активирует и индуцирует созревание антигенпрезентующих клеток. Новая система доставки химиопрепаратов против рака мочевого пузыря Система внутрипузырной доставки TAR-200, предназначенная для обеспечения длительного высвобождения гемцитабина в мочевом пузыре, показала хорошие результаты в ходе исследования SunRISe-1, результаты которого представили ученые из Медицинской школы Кека Университета Южной Калифорнии. Устройство представляет собой небольшую гибкую силиконовую трубку, содержащую препарат химиотерапии. Имплантируемая в мочевой пузырь система предназначена для высвобождения лекарственного средства в течение трехнедельного периода. После 10,6 месяца наблюдения полная ремиссия сохранилась у 15 участников. У шестерых пациентов полная ремиссия наблюдалась более 12 месяцев. Вакцина предотвращала рецидив инфекций мочевыводящих путей Сублингвальная вакцина MV140 снижает риск рецидивирования инфекций мочевыводящих путей ИМП у женщин, сообщили ученые из Королевского университета в Кингстоне в Онтарио.
Если мы делаем вакцину, которая бьёт по основным нео-антигенам, допустим 20-30 одновременно, то можем накрыть весь пул клонов и, соответственно, значительно улучшить иммунный противоопухолевый ответ. То есть надо бороться с клональностью. Мы сможем это сказать точно на стадии клинических исследований. На стадии исследований опухолевых моделей на мышах мы видим, что вакцина против опухолевых нео-антигенов, которые не относятся к опухолевому росту, работает.
Это всё вероятностный процесс, но мы видим эффекты вплоть до полного излечения больных мышек. Для этого нужен свежий образец опухоли. Это либо биопсия, либо операционный материал. Наши сотрудники берут образцы и делают полноэкзомное секвенирование — мы секвенируем все функциональные гены, которые есть в опухоли.
Также мы смотрим секвенс РНК — то, что уже проэкспрессировалось. Далее мы можем по ДНК выявить те самые нео-антигеные мутации, определить специальными нейросетями с искусственным интеллектом — какие из этих кусочков могут быть максимально эффективно представлены для иммунной системы, а в дальнейшем мы составляем потенциальные короткие белки — пептиды от 10 до 25 аминокислот, как компоненты вакцины. Такую модель мы создали для мышей на примере меланомы и показали, что лекарственная форма, составленная из таких пептидов, имеет эффективность. Технически переход от пептидов к РНК-вакцине позволит повысить, как мы надеемся, её иммуногенность.
В практике это подтверждается зарубежными публикациями и работами отечественных учёных. И, возможно, если удастся нарабатывать РНК-вакцину оперативно, мы постараемся сократить время между операцией и введением персональной вакцины. Тут очень важен срок чтобы не допустить рецидива, особенно в случае меланомы. Всем пациентам — нет, потому что все пациенты разные.
Это препараты из антител, которые нарушают один из путей избегания иммунного ответа опухолью. Блокируется этот путь, опухоль становится более чувствительной к иммунной терапии, и мы ещё добавляем в «котел» — обученные, активированные, «злые» иммунные клетки, которые начинают воздействовать на опухоль. В будущем мы предварительно, может быть, даже до операционного вмешательства сможем подбирать пациентов, состояние иммунной системы которых подходит под такую терапию. Сейчас работы ведутся для меланомы, рака ЖКТ, яичников и мы ориентируемся на рак лёгкого.
Это достаточно большой пул заболеваний. Те заболевания, для которых характерна генетическая нестабильность. Если такой показатель подтверждается, то пациенту показана иммунотерапия. Мы стремимся к цифре, которая позволит государству выделять на это квоты.
Все персональные вещи — это недёшево: практически для каждого пациента изготавливается его персональное лекарство, для которого нужно провести его собственный недешевый анализ качества и соответствия. Один генетический анализ будет стоить более 100 тысяч. Потом нужно сделать личный препарат, провести его исследования, чтобы подтвердить его качество, не многим более простые, чем анализ серий обычных лекарств, которые производят партиями из сотен тысяч доз. Тут вообще нельзя говорить про гарантию, и это относится ко всем лекарствам, даже к препаратам от головной боли.
Цель, куда мы стремимся — это комбинация терапевтических подходов, которые снимают противоиммунную защиту опухоли, методов клеточных технологий, например, технологии получения CAR-T клеток, которые целевым образом узнают опухолевые клетки и их убивают. Комбинация этих методов в результате должна приводить к значимому, стойкому противоопухолевому иммунитету, который позволит у значительного количества пациентов добиться пожизненной ремиссии. Эта цель, которая достойна «Нобелевки». Она тоже относится к технологиям иммунотерапии, но это уже такая artificial-вакцина.
Мы стимулируем механизмами вне организма то, что должно происходить в организме. Технология по созданию таких клеток достаточно сложна: у пациента выделяются гемопоэтические клетки, которые являются либо предшественниками, либо самими Т-клетками, в них вносят специальный генетический вектор, и на их поверхности появляется экспрессия химерного рецептора. На поверхности к этому гибридному химерному рецептору «пришивается» молекула, как правило, из кусочков антител или лигандов — та, которая может узнать антиген на поверхности опухолевой клетки. Таким образом, изменённый лимфоцит таргетно связывается с опухолевой клеткой.
Внутри клетки запускаются процессы, которые активируют Т-лимфоцит, делая его агрессивным против клетки, рядом с которой он находится. Если связь произошла, активируется лимфоцит, который начинает убивать эту опухолевую клетку. В мире она уже клинически применяется для терапии лимфом. В России проводятся клинические апробации такой технологии либо на своих, либо на зарубежных векторах.
Мы построили у себя блок для наработки клеточного препарата для пациентов — у нас сейчас будет клинически верифицированная, сертифицированная площадка для производства, возможно, для детской онкологии, а возможно, перейдём на взрослую. У нас разработан вектор для солидных опухолей, который позволяет получать CAR-T клетки, нацеленные на антиген HER-2, это рак молочной железы и рак яичников. Есть ещё несколько опухолей, для которых надо делать исследования. У нас проведены доклинические исследования на животных, проведены исследования in-vitro, показана эффективность.
Укол кодирует до 34 неоантигенов и активирует противоопухолевый иммунный ответ, основанный на уникальных мутациях рака пациента. Чтобы персонализировать его, у пациента удаляется образец опухоли, после чего проводится секвенирование ДНК с использованием искусственного интеллекта. В результате получается индивидуальный противораковый препарат, специфичный для опухоли конкретного пациента", - объяснили ученые. Специалисты отмечают, что ранее данные второй фазы исследований показали, что у людей с серьезными меланомами высокого риска, которым делали вакцину мРНК-4157 V940 одновременно с иммунотерапией, вероятность смерти или рецидива рака через три года была почти вдвое ниже, чем у тех, кто получал только иммунотерапию.
По мнению авторов исследования, результаты открывают новые возможности в лечении НМРЛ. Между тем необходимы дальнейшие исследования, чтобы вакцину одобрили, и она могла достигнуть рутинной клинической практики. Несмотря на успехи в лечении онкологических заболеваний, рак остается одной из главных причин смертности в мире. Также по теме.
Вакцина от рака: стоит ли ждать ее в ближайшем будущем
«Мы вплотную подошли к созданию так называемых онковакцин (вакцин против рака) и иммуномодулирующих препаратов нового поколения. Вакцины против рака – это реально? Профессор молекулярной онкологии Лоренс Янг утверждает, что комбинация персонализированной противоопухолевой вакцины с антителами показывает большой потенциал у пациентов с удаленным первоначальным поражением кожи. Сейчас Dendreon разрабатывает аналогичную вакцину Neuvenge для иммунотерапии рака молочной железы с белком HER2/Neu. Вирус герпеса помог мужчине избавиться от рака в терминальной стадии.
Медицинская сенсация: как все мировые запасы новой вакцины от рака остались в Беларуси
Прививка от рака: предотвратить нельзя вылечить. Ученые-онкологи из петербургского НМИЦ имени Петрова разработали вакцину от рака, которая имеет эффективность 40% и помогает больным даже в терминальной стадии — сенсационную новость сообщили многие российские. Спецпроект “Прививки от рака” выполнен на средства гранта имени Андрея Павленко и АНО по развитию и поддержке вакцинопрофилактики “Коллективный иммунитет”. Доброе дело - 19 сентября 2022 - Новости Санкт-Петербурга -
«Она в наших руках»: основатели BioNTech объявили, что вакцина от рака появится до 2030 года
К сожалению, возможности лаборатории позволяют принять не более 70 пациентов в месяц. Всего пролечено уже более 600 больных. Петрова развивается в отделении химиотерапии и инновационных технологий ранее отделение биотерапии и лаборатории клеточных технологий с 1998 года. Здесь разрабатываются методы приготовления противоопухолевых вакцин, изучаются культуры стволовых клеток, опухолевых клеточных линий. Лаборатория является мировым лидером, сумевшим разработать и внедрить в клиническую практику новые методы иммунотерапии индивидуальные терапевтические противоопухолевые вакцины для больных раком почки, меланомой, саркомой и другими солидными опухолями. В 2005 году за цикл этих работ их создатели получили премию правительства РФ. Как отметила Ирина Балдуева, в институте созданы условия, соответствующие международным стандартам Good Laboratories Practice GLP , и образован центр коллективного пользования ЦКП научным оборудованием — Центр клеточных технологий, который является научно-организационной структурой, обеспечивающей на имеющемся оборудовании проведение принципиально новых фундаментальных и прикладных научных исследований, оказание услуг в области изучения гемопоэтических, стволовых, опухолевых клеток, клеток иммунной системы вне организма, иммунобиологических нарушений и иммунокоррекции у онкологических больных. С 2001 по 2010 год лаборатория онкоиммунологии развивала свою научно-клиническую деятельность на средства грантов московского правительства, Российской академии наук, зарубежных грантов. На развитие этого научного направления выделяло средства и Министерство здравоохранения РФ. Петрова, поэтому центр вкладывает в ее развитие и средства, полученные за счет внебюджетной деятельности. Благодаря этому лаборатория оснащена современным оборудованием второго-третьего поколения.
Дети получают лечение аутологичными дендритно-клеточными вакцинами в рамках высокотехнологичной медицинской помощи ВМП , то есть бесплатно. До 2014 года в рамках ВМП иммунотерапию на основе дендритных клеток получали и взрослые пациенты с другими диагнозами, но затем из-за изменения законодательства этот вид лечения выведен из системы ВМП, теперь пациенты оплачивают введение вакцин из собственных средств. Стоимость одного введения препарата — 43 тыс. Петрова Алексей Беляев. Жесткий контроль можно только приветствовать, так как безопасность пациента важнее всего. Но в нашем случае лекарство индивидуально для каждого пациента, то есть прохождение прописанных в законе процедур контроля утраивает его стоимость». Директор центра уверен, что вакцинные препараты, изготовленные из собственных клеток пациентов, ошибочно отнесены к клеточным линиям. Однако добиться изменения сложившейся практики, несмотря на постоянные многолетние усилия, НМИЦ онкологии пока не удалось. Остальные десять пока заморожены», — комментирует Ирина Балдуева. Вакцины-конкуренты Ирина Балдуева рассказала об аналогичных разработках коллег.
Первой иммунотерапевтической вакциной на основе дендритных клеток стала вакцина Provenge американской компании Dendreon Inc. Разработка принесла компании более миллиарда долларов инвестиций. Работы над Provenge начались в 1996 году, в апреле 2010-го было получено одобрение FDA на использование вакцины.
Инъекции мРНК от Moderna помогают обучить организм пациента распознавать раковые клетки и бороться с ними. Есть надежда, что они предотвратят рецидив заболевания, отмечают исследователи. Также вакцины уже показали многообещающие результаты, значительно снизив вероятность рецидива меланомы у пациентов, участвовавших в предыдущих исследованиях.
Об этом сообщила в среду глава ведомства Вероника Скворцова. Она пояснила, что формула онковакцины построена на изучении специфических антигенов конкретной опухоли. То есть для каждого пациента она всегда индивидуальна и уникальна, но главное — эффективна. Вскоре ФМБА надеется получить разрешение на проведение клинических исследований уже на людях.
Согласно данным Росстата, в 2022 году число россиян с онкологическими заболеваниями составляло около четырех миллионов человек. Тогда же впервые рак выявили у рекордного числа россиян — 625 тысяч. В 2021 году этот показатель составлял 580 тысяч, а в 2020-м — 556 тысяч. Онкологи объясняли, что увеличение заболеваемости может быть связано с улучшением ранней диагностики. Тем не менее ученые пытаются разработать новые способы лечения, и кажется, прогресс не стоит на месте. Как будет выглядеть вакцина против рака? Когда она появится в больницах? И сможет ли новый препарат спасти миллионы жизней? RU поговорил с одним из разработчиков вакцины и экспертами в здравоохранении. Ответы на все вопросы в этом материале. Не применяют, а исследуют По словам директора по развитию компании RNC Pharma проводит аналитику фармацевтического рынка Николая Беспалова, вакцины, созданные для профилактики рака, уже существуют. Одна из таких прививок — от ВПЧ вируса папилломы человека. RU Беспалов. Однако новая онковакцина, по мнению директора, представляет собой нечто другое: это не прививка, а препарат, содержащий специфичные антигены опухолей. Пока такие препараты в России не применяются, а только исследуются.
ФМБА работает над созданием вакцин против рака и злокачественных новообразований
Многие обрадовались, но, так и не поняли, о чем речь. Одним из первых выступил с разъяснением этого важного заявления популярный доктор Александр Мясников. И вот что он написал: - Наш Президент на днях сказал, что Российские ученые успешно работают над созданием вакцин от рака. О чем тут речь? Это не про вакцины уже рутинные от вирусов, провоцирующих развитие рака: вируса папиломы человека рак шейки матки , гепатита Б рак печени и сходные, - заинтриговал врач.
Логинова Константин Титов. Потому что нет специфического антигена, который бы отличался от нормальных клеток. Вот если бы такой антиген на клетках рака был бы, который бы отличался принципиально от нормальных, тогда вакцины бы работали. Вакцины исследовали, был бум на вакцины от рака.
Кроме того, они идентифицировали тип человеческого лейкоцитарного антигена пациента для определения потенциала иммунного распознавания. После 925 дней наблюдений выяснилось, что у четверых пациентов исчезли все признаки заболевания, еще четверо продолжают лечение, четверо умерли, а один человек не предоставил данных. Средняя продолжительность выживаемости без прогрессирования онкозаболевания, по подсчетам исследователей, составила примерно год и семь месяцев. Также вакцина очень хорошо переносилась — только у одной трети наблюдались незначительные местные реакции.
Два года назад появились новости о терапевтической вакцине от рака груди от этого же института. Тогда СМИ сообщали о начале клинических испытаний. Первая фаза клинических испытаний, где проверяется безопасность и переносимость препарата, а также его превращения в организме, должна была занять около двух лет. Ген, с которого синтезируется белок — убийца раковых клеток, стал главным компонентом вакцины. На шаг впереди Существуют ли прививки, которые предотвращают рак? И да, и нет. На мировом рынке доступны вакцины от вызывающих рак шейки матки и другие онкологические заболевания вирусов папилломы человека, а также от гепатита В, хроническая форма которого приводит к циррозу и раку печени. То есть они защищают не от рака, а от некоторых причин, его вызывающих. Вакцины от гепатита В в мире начали применять еще с восьмидесятых годов. В России зарегистрированы полтора десятка таких препаратов. Моновакцины защищают только от вируса гепатита В и немного отличаются по составу. Комбинированные совмещают в себе антигены к гепатиту и нескольким другим заболеваниям. Некоторые препараты подойдут только детям, другие — детям и взрослым старше определенного возраста, третьи можно использовать всем. Они входят в календарь прививок , а значит, медики вакцинируют ими бесплатно. В случае успеха прививка станет доступна людям. Производить препарат, который защитит от четырех распространенных разновидностей вируса с номерами 6, 11, 16 и 18 будет компания «Нанолек» в Кировской области. В стране уже доступны вакцины «Гардасил» и «Церварикс» от зарубежных компаний, однако в ОМС они не входят.
Коллективный иммунитет
Против какого рака разработали вакцину в России? Научная коллаборация компаний "Комбиотех" и "Нанолек" разработала четырёхвалентную российскую вакцину от вируса папилломы человека (ВПЧ). Глава государства отметил, что рассчитывает на скорое применение вакцин от рака в качестве методов индивидуальной терапии. — Вакцины против рака показаны онкологическим больным с агрессивным течением заболевания и отсутствием эффективности стандартных методов лечения. Но в онкологии понятием “вакцина от рака” (cancer vaccine) обозначают не только метод профилактики, но и способ лечения. В структуре смертности женщин от онкологических заболеваний фактически 31% — это смертность от рака органов репродуктивной системы молочной железы.
Медицинская сенсация: как все мировые запасы новой вакцины от рака остались в Беларуси
Заслуженный врач России добавил, что ученые всегда будут идти дальше в борьбе с онкозаболеваниями, не останавливаясь на достигнутом прогрессе. Этот процесс вечный, сколько будет жить человечество, добавил он. Если говорить по-простому, такие вакцины представляют собой внедрение биологического агента в организм, сказал Коржиков. Применяется при онкологических заболеваниях в гинекологии. Пожалуйста, при раке шейки матки используется», — отметил он. Хирург-онколог напомнил, что такие препараты используют в качестве средства профилактики рака шейки матки у молодых женщин и девочек. В заключение он выразил уверенность, что Россия продолжит двигаться в этом направлении.
Кроме того, препарат имеет несколько российских аналогов. Эти лекарства, подчёркивает врач, хорошо переносятся пациентами и не имеют серьёзных побочных эффектов. Абсолютным противопоказанием к применению препарата является редко встречающаяся в России порфириновая болезнь, заключил Погребняков.
Такое смелое заявление сделали специалисты биотехнологической немецкой фирмы BioNTech, которые в партнерстве с Pfizer разработала мРНК-препарат против коронавирусной инфекции.
Прорывное заявление «Мы совершили прорыв. Да, мы чувствуем, что лекарство от рака находится в наших руках. Мы считаем, что в широком доступе вакцина может появиться уже до 2030 года. Неоднозначная помощь ковида Исследования и поиск вакцины против рака шли давно, уточняет издание The Guardian.
Стоимость одного введения препарата — 43 тыс. Петрова Алексей Беляев. Жесткий контроль можно только приветствовать, так как безопасность пациента важнее всего. Но в нашем случае лекарство индивидуально для каждого пациента, то есть прохождение прописанных в законе процедур контроля утраивает его стоимость».
Директор центра уверен, что вакцинные препараты, изготовленные из собственных клеток пациентов, ошибочно отнесены к клеточным линиям. Однако добиться изменения сложившейся практики, несмотря на постоянные многолетние усилия, НМИЦ онкологии пока не удалось. Поэтому несмотря на то, что в портфеле научной лаборатории онкоиммунологии около пятнадцати разработок, пять из которых можно использовать для применения в клинике, используются только две. Остальные десять пока заморожены», — комментирует Ирина Балдуева. Вакцины-конкуренты Ирина Балдуева рассказала об аналогичных разработках коллег. Первой иммунотерапевтической вакциной на основе дендритных клеток стала вакцина Provenge американской компании Dendreon Inc. Разработка принесла компании более миллиарда долларов инвестиций. Работы над Provenge начались в 1996 году, в апреле 2010-го было получено одобрение FDA на использование вакцины.
Вакцина Provenge представляет собой аутологичные дендритные клетки, нагруженные таргетным антигеном PAP, который считается наиболее представленным на поверхности опухолевых клеток рака предстательной железы. Процесс созревания нативных дендритных клеток происходит in vitro и требует дорогостоящих и сложных в производстве реагентов, таких как рекомбинантный фьюжн-белок PAP-GM-CSF. Несмотря на значительный коммерческий успех, эффективность Provenge оказалась ниже ожидаемых показателей, прирост общей выживаемости по сравнению со средними показателями оказался всего 4,5 месяца. Вакцина VDC2008 разработана американскими учеными. В 2008 году были получены первые результаты пилотных испытаний, в 2009-м лицензия была расширена, ее стоимость составила 15 млн долларов. В отличие от Provenge в VDC2008 используется не один таргетный антиген, а целый спектр, что позволяет использовать ее для лечения любых солидных опухолей и должно повысить ее эффективность. Созревание дендритных клеток происходит in situ после криоабляции. Производство вакцины осуществляется по контракту британской компанией Progenitor Cell Therapy.
Компания «Томские клеточные технологии», основанная сотрудниками Сибирского государственного медицинского университета в августе 2007 года, реализует венчурный проект в сфере новых медицинских технологий. В основе проекта лежит разработка новой оригинальной методики лечения трех видов онкологических заболеваний, а также туберкулеза. Бизнес компании заключается в разработке, производстве и продаже вакцин на основе аутологичных дендритных клеток. Проект стартовал в 2007 году, в третьем квартале 2007-го сотрудниками Томского центра венчурных инвестиций в проект были привлечены инвестиции Томского регионального венчурного фонда в размере 14 млн рублей. В настоящее время компания производит клеточную вакцину на основе дендритных клеток, активируемых лизатом опухоли и лимфокинактивируемых клеток.
Прививка от рака: предотвратить нельзя вылечить
Против какого рака разработали вакцину в России? Научная коллаборация компаний "Комбиотех" и "Нанолек" разработала четырёхвалентную российскую вакцину от вируса папилломы человека (ВПЧ). Одной из первых вакцину против рака яичников 11 лет назад получила Джейми Крейс. Российские учёные вплотную подошли к созданию вакцин против рака. «Мы вплотную подошли к созданию так называемых онковакцин, вакцин против рака, и иммуномодулирующих препаратов нового поколения», — приводит пресс-служба Кремля слова президента. Уточняется, что российская вакцина от рака доказала свою эффективность даже при самых тяжелых случаях, таких как саркомы, меланомы и глиобластомы. Прививка от рака, если она пройдет все стадии испытаний и получит повсеместное применение, все равно не станет чудодейственной таблеткой.