Государственная фармакопея РФ, XIII изд., ОФС Тяжёлые металлы, Москва (2015).
Каталог документов NormaCS
Изучение загрязнения атмосферного воздуха тяжелыми металлами по данным снегогеохимической съемки на примере г. Омска. Не более 0,0005% (м/о) (ОФС "Тяжелые металлы", метод 1 или 2). Для определения используют раствор, приготовленный в испытании "Хлориды". Установлено, что содержание тяжелых металлов и мышьяка не превышает допустимый уровень согласно требованиям Технолог.
Растворимость.
- «Наш фокус находится на локализации технологий»
- Минздрав разработал проекты общих фармакопейных статей
- Завод Baker Hughes перейдет под бренд «Технологии ОФС»
- Содержание
Офс тяжелые металлы растительное гф 14
В случае появления в испытуемом растворе синего окрашивания, следует предварительно отделить ионы железа. Около 0,625 г точная навеска цинка оксида, предварительно прокаленного до постоянной массы, растворяют в 10 мл азотной кислоты, переносят в мерную колбу вместимостью 500 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. С сульфосалициловой кислотой соли двух- и трехвалентного железа в зависимости от концентрации образуют в аммиачной среде желтые или коричнево-красные растворы сульфосалицилатных комплексов метод 1 ; в зависимости от природы испытуемого образца используются различные модификации этого метода. С тиогликолевой кислотой в аммиачной среде метод 2 или с аммония тиоцианатом в кислой среде метод 3 соли трехвалентного железа в зависимости от концентрации образуют розовые или красные растворы соответствующих соединений. При использовании этих методов двухвалентное железо переходит в трехвалентное под действием тиогликолевой кислоты или аммония персульфата.
После добавления соответствующих реактивов с учетом используемого метода сравнивают интенсивность окраски испытуемого раствора с окраской эталонного раствора. Окраска, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать окраску эталонного раствора. Предельно допустимое содержание солей железа, метод испытания, условия подготовки испытуемого образца и концентрация стандартного раствора железа должны быть указаны в фармакопейной статье. Определение железа в растворах лекарственных средств Метод 1.
Определение железа Испытуемый раствор. Определение солей железа в соединениях магния Испытуемый раствор. Определение солей железа в соединениях алюминия Испытуемый раствор. Метод 3.
Определение солей железа в зольном остатке органических соединений Испытуемый раствор. Зольный остаток, полученный после сжигания навески испытуемого образца с серной кислотой концентрированной, обрабатывают при нагревании на водяной бане 2 мл хлористоводородной кислоты концентрированной и прибавляют 2 мл воды. Содержимое тигля, если нужно, фильтруют в пробирку, тигель и фильтр промывают 3 мл воды, присоединяя промывные воды к фильтрату. Раствор нейтрализуют аммиаком водным контроль по универсальной индикаторной бумаге и доводят объем раствора водой до 10 мл.
Далее определение проводят любым из описанных выше методов определения железа в растворах лекарственных средств. Около 2,5 г железа III аммония сульфата точная навеска растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Смесь взбалтывают и оставляют в темном месте на 30 мин, затем прибавляют 50 мл воды и титруют натрия тиосульфата раствором 0,1 М индикатор — крахмал. В качестве источника сульфидов используют раствор натрия сульфида метод 1 или тиоацетамидный реактив метод 2.
После проведения реакции интенсивность окраски испытуемого раствора сравнивают с окраской эталонного раствора. Определение считается достоверным, если в эталонном растворе наблюдается слабое коричневое окрашивание по сравнению с контрольным раствором.
При разработке сорбента химики использовали особую форму углерода — оксид графена — и продукты переработки растительного сырья — карбоксиметилцеллюлозу. Адсорбционные материалы такого типа были известны и ранее, отмечают авторы работы. Инновационным решением стало включение в состав сорбента третьего компонента — наночастиц железа. Они модифицируют структуру вещества, улучшая его сорбционные свойства. Испытания показали, что вещество с добавлением наночастиц железа обладает более высокой сорбционной ёмкостью по сравнению со всеми ранее разработанными сорбентами такого типа.
Определение проводят одним из приведенных методов. Метод 1. Через 1 мин производят наблюдение за изменением окраски раствора вдоль вертикальной оси пробирки, помещённой на белую поверхность. Не должно быть окрашивания. Метод 2. Упаривают 100 мл воды очищенной до объёма 20 мл. Бактериальные эндотоксины. Микробиологическая чистота Общее число аэробных микроорганизмов бактерий и грибов — не более 100 КОЕ в 1 мл. Не допускается наличие Еscherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 100 мл.
Определение железа в растворах лекарственных средств Метод 1 Испытуемый раствор. Эталонный раствор. Определение солей железа в соединениях магния Испытуемый раствор. Определение солей железа в соединениях алюминия Испытуемый раствор. Метод 2 Испытуемый раствор. Метод 3 Испытуемый раствор. Открыть мини-сайт на портале Pandia для ведения проекта. PR, контент-маркетинг, блог компании, образовательный, персональный мини-сайт. Определение солей железа в зольном остатке органических соединений Испытуемый раствор. Зольный остаток, полученный после сжигания навески испытуемого образца с серной кислотой концентрированной, обрабатывают при нагревании на водяной бане 2 мл хлористоводородной кислоты концентрированной и прибавляют 2 мл воды. Содержимое тигля, если нужно, фильтруют в пробирку, тигель и фильтр промывают 3 мл воды, присоединяя промывные воды к фильтрату. Раствор нейтрализуют аммиаком водным и доводят объем раствора водой до 10 мл. Далее определение проводят любым из описанных выше методов определения железа в растворах лекарственных средств. Около 2,5 г железа III аммония сульфата точная навеска растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.
Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей. Часть 2
Тяжёлые металлы и их соединения, содержащиеся в лекарственном растительном сырье в избыточном количестве, способны изменять структуру белков и нуклеиновых кислот, негативно влиять на обмен веществ, вызывая метаболические нарушения, оказывать токсическое. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Тяжелые металлы ОФС.1.2.2.2.0012.15 Взамен ГФ X Взамен ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0059-07 Описанные ниже методы определения содержания. Ключевые слова: тяжелые металлы, листья крапивы двудомной, плоды облепихи крушиновид-ной, растительные масла, масляные экстракты. С помощью тяжелых металлов и рентгена можно победить раковые опухоли. Оставшаяся после упаривания вода в объёме 10 мл должна выдерживать испытание на тяжёлые металлы (ОФС «Тяжёлые металлы») с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл свинца стандартного раствора 5 мкг/мл и 9 мл испытуемой воды очищенной. Новости Аналитика Цены на Металлы Справочники Выставки и Конференции Журнал Реклама Подписка.
Офс тяжелые металлы - фото сборник
Актуализирован и дополнен перечень видов и тест-штаммов микроорганизмов. ОФС "Вирусная безопасность" характеризует требования к испытаниям, позволяющим оценить чистоту исходного сырья, фармацевтических субстанций и препаратов от присутствия вирусов и продуктов их жизнедеятельности. Имеет особое значение при оценке качества биологических лекарственных средств. К методам биологического анализа следует отнести "Тест на активацию моноцитов" и "Определение специфической активности препаратов эритропоэтина". ОФС, регламентирующие область применения и условия проведения этих испытаний позволяют ввести в отечественную практику фармакопейного анализа данные методы биологического анализа. Обращение на фармацевтическом рынке Российской Федерации лекарственных препаратов в различных лекарственных формах, число которых достигает 40 наименований, привело к необходимости введения в фармакопейную практику таких ОФС как: "Газы медицинские" , "Губки лекарственные" , "Импланты" , "Капли" , "Карандаши лекарственные" , "Концентраты" , "Леденцы" , "Лиофилизаты" , "Пастилки" , "Пены" , "Плёнки" , "Плитки" , "Резинки жевательные лекарственные" , "Системы терапевтические" , "Соки" , "Тампоны лекарственные" , "Шампуни лекарственные" , "Эликсиры". В перечисленных ОФС впервые регламентированы требования к отдельным лекарственным формам, часть из которых характерна для лекарственных препаратов только российских производителей например, карандаши лекарственные , а часть внедрена в зарубежные и отечественные фармацевтические производства сравнительно недавно и не относится к числу традиционных. Это системы терапевтические, резинки жевательные лекарственные, тампоны лекарственные, шампуни лекарственные и некоторые другие. ОФС "Растворение для резинок жевательных лекарственных" регламентирует требования, предъявляемые к проведению фармацевтико-технологического испытания на растворение лекарственных препаратов, представленных в такой лекарственной форме как резинки жевательные. В статье дана характеристика оборудования и условий проведения испытания, а также приведены критерии оценки качества лекарственных препаратов в этой лекарственной форме по показателю "Растворение". Впервые в ГФ РФ XIV издания включен подраздел "Гомеопатические лекарственные средства", содержащий 20 ОФС, регламентирующих требования, предъявляемые к лекарственному сырью и лекарственным формам для гомеопатических лекарственных препаратов, из которых 9 вводятся впервые.
Впервые предложены к введению в практику отечественного фармакопейного анализа ОФС "Лекарственные формы для гомеопатических лекарственных препаратов", которая содержит основные термины и определения "гомеопатическая фармацевтическая субстанция", "гомеопатическое лекарственное средство", "гомеопатический лекарственный препарат" , а также классификацию и перечень лекарственных форм. Подраздел содержит 16 ОФС на отдельные лекарственные формы, используемые для гомеопатических лекарственных препаратов, 5 из которых введены впервые. Каждая статья включает описание специфической технологии для гомеопатической лекарственной формы, используемые вспомогательные вещества и испытания. В номенклатуре гомеопатических лекарственных форм имеются лекарственные формы, к которым относятся: гранулы гомеопатические, оподельдоки гомеопатические, разведения гомеопатические и смеси гомеопатические, тритурации гомеопатические и некоторые другие, характерные к применению только в гомеопатической практике. Определение содержания сока в лекарственном растительном сырье ЛРС является необходимым условием при разработке как нормативных показателей для ЛРС, используемого для получения препаратов на основе соков растений и гомеопатических лекарственных средств настоек гомеопатических матричных , так и технологических регламентов на получение препаратов из свежего ЛРС. Проект ОФС содержит 4 способа определения содержания сока.
Восстанавливающие вещества. Углерода диоксид. При взбалтывании воды очищенной с равным объемом раствора кальция гидроксида известковой воды в наполненном доверху и хорошо закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение 1 ч. Нитраты и нитриты.
Через 15 мин синяя окраска раствора по интенсивности не должна превышать окраску стандартного раствора, приготовленного одновременно таким же образом с использованием смеси 4,5 мл воды, свободной от нитратов и 0,5 мл стандартного раствора нитрата 2 ppm нитрат-иона. Приготовление стандартного раствора нитрата 2 ppm нитрат-иона. Через 5 мин просматривают вдоль вертикальной оси пробирки вниз; окраска раствора по интенсивности не должна превышать окраску стандартного раствора, приготовленного одновременно таким же образом путем прибавления 1,0 мл щелочного раствора калия тетрайодомеркурата к смеси 4 мл стандартного раствора аммония 1 ppm аммоний-иона и 16 мл воды, свободной от аммиака. Приготовление стандартного раствора аммония 1 ppm аммоний-иона. Не должно быть опалесценции.
Не должно быть окрашивания.
Метод 2. Микробиологическая чистота Общее число аэробных микроорганизмов бактерий и грибов не более 100 КОЕ в 1 мл. Не допускается наличие Еscherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 100 мл. Для определения микробиологической чистоты воды очищенной используют образец объемом не менее 1000 мл. Исследование проводят методом мембранной фильтрации в асептических условиях в соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Бактериальные эндотоксины.
Хранение и распределение. Вода очищенная хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации.
При разработке сорбента химики использовали особую форму углерода — оксид графена — и продукты переработки растительного сырья — карбоксиметилцеллюлозу. Адсорбционные материалы такого типа были известны и ранее, отмечают авторы работы. Инновационным решением стало включение в состав сорбента третьего компонента — наночастиц железа. Они модифицируют структуру вещества, улучшая его сорбционные свойства. Эффективность нового сорбента ученые проверили на свинце — одном из наиболее распространенных токсичных загрязнителей окружающей среды.
Офс тяжелые металлы метод 2 – эффективная технология дефицита!
25 апреля 2024, 12:02. В зоне спецоперации в груды обгоревшего металла тяжелую технику противника превращают новейшие «Ланцеты». Российские учёные разработали новый сорбент для эффективного удаления тяжёлых металлов из воды. тяжелые металлы — самые актуальные и последние новости сегодня. Офс тяжелые металлы. Характеристика тяжелых металлов. Тяжелые металлы в химии. Тяжёлые металлы список химия. К группе тяжелых металлов относятся. Ионы тяжелых металлов. Тяжелые металлы – группа химических элементов. Методы определения тяжелых.
Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей. Часть 2
Приказом Минздрава России от 01. ЖЕЛЕЗО ОФС 42-0058-07 Химические методы определения примеси железа в лекарственных средствах основаны на образовании окрашенных растворов при взаимодействии ионов железа с различными реагентами. С сульфосалициловой кислотой соли двух - и трехвалентного железа в зависимости от концентрации образуют в аммиачной среде желтые или коричнево-красные растворы сульфосалицилатных комплексов метод 1 ; в зависимости от природы испытуемого образца используются различные модификации этого метода. С тиогликолевой кислотой в аммиачной среде метод 2 или с аммония тиоцианатом в кислой среде метод 3 соли трехвалентного железа в зависимости от концентрации образуют розовые или красные растворы соответствующих соединений.
В этих методах двухвалентное железо переходит в трехвалентное под действием тиогликолевой кислоты или аммония персульфата. Интенсивность окраски испытуемого раствора сравнивают с окраской эталонного раствора. Окраска, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать окраску эталонного раствора.
Предельно допустимое содержание солей железа, метод испытания, условия подготовки испытуемого образца и концентрация стандартного раствора железа должны быть указаны в частной фармакопейной статье. Определение железа в растворах лекарственных средств Метод 1 Испытуемый раствор. Эталонный раствор.
Определение солей железа в соединениях магния Испытуемый раствор. Определение солей железа в соединениях алюминия Испытуемый раствор. Метод 2 Испытуемый раствор.
Метод 3 Испытуемый раствор.
Выбор именно этого материала обусловлен необходимостью вовлечения промышленных отходов в хозяйственный оборот, что делает их перспективным и доступным материалом для производства сорбентов как с экологических, так и с экономических позиций. Эффективность очистки сточных вод была подтверждена экспериментально. Объектом исследования послужили сточные воды с высоким содержанием тяжелых металлов, ныне недействующего Кабанского медноколчеданного месторождения вблизи города Верхняя тура Свердловской области.
Если в дистиллированной воде и щелочных средах медь вымывается примерно в одинаковых количествах, то металлы амфотерных оксидов железо, никель, кобальт, цинк и свинец проявляют тенденцию усиления миграции с повышением рН среды. Количество вымываемого оксида амфотерного металла зависит от его содержания в бетоне, растворимости в воде его гидроксида и от рН начала растворения. Гидроксид цинка начинает растворяться при рН выше 10,5 [3]. Поэтому в сильнощелочных средах содержание цинка в вытяжках соизмеримо с содержанием железа, хотя его начальная концентрация намного ниже, чем железа.
Свинец в бетоне находится в подвижных водорастворимых соединениях.
Попадают они в организм при употреблении в пищу продуктов с содержанием тяжелых металлов. Рост содержания этих ядов, в частности,...
Российские ученые создали безопасный способ определения тяжелых металлов в мясе
Приведенные в данной ОФС методы не являются селективными и могут быть использованы только для определения предельного суммарного содержания перечисленных тяжёлых металлов в лекарственных средствах. Установлено, что содержание тяжелых металлов и мышьяка не превышает допустимый уровень согласно требованиям Технолог. Тяжёлые металлы. Номер документа. ОФС.1.2.2.2.0012.
Государственная фармакопея российской федерации (стр. 38 )
Многие катализаторы основаны на использовании тяжелых металлов, которые являются хорошо известными загрязнителями окружающей среды из-за их токсичности, стойкости и биоаккумулятивной природы. Приготовление эталонного раствора свинца 10 ppm: 10,0 мл стандартного раствора 100 мкг/мл свинец-иона (ОФС "Тяжёлые металлы") доводят водой до 100,0 мл. Команда экспертов «Технологии ОФС» вошла в состав программного комитета Всероссийского саммита по гидроразрыву пласта (ГРП).