Метод подразумевает применение мощного парового потока, однако для его применения не обойтись без специального аппарата для стерилизации перевязочного материала. Устройство для стерилизации перевязочного материала, содержащее металлический контейнер с отверстиями и крышку, отличающееся тем, что оно снабжено катушкой с осью в виде полого цилиндра и двумя боковинами, жестко закрепленными на концах оси. Перевязочный материал и хирургическое белье стерилизуют в автоклавах, кипячением, утюжением, а перевязочный материал текучим паром. Средства и оборудование для стерилизации должны быть безопасными для персонала, пациентов, окружающей среды.
Стерилизация перевязочного материала и белья
Данный метод следует применять для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолабильные материалы, то есть в тех случаях, когда особенности материалов изделий не позволяют использовать другие официально рекомендуемые методы стерилизации. Как выполняется стерилизация медицинского инструментария, перевязочного материала сегодня? Радиационная стерилизация является основным методом промышленной стерилизации и применима для медицинских изделий однократного применения из термолабильных материалов. Аппарат для стерилизации паром под давлением хирургического перевязочного материала. Особенность проведения гласперленовой стерилизации заключается в использовании аппарата, заполненного кварцевыми шариками. 24. Аппарат, применяемый для стерилизации перевязочного материала.
Стерилизация перевязочного материала и хирургического белья
Газовая стерилизация требует специального автоматизированного оборудования (рис. 5) и применяется для обработки оптики, кардиостимуляторов, сложной техники (аппаратов искусственного кровообращения), изделий из полимеров, стекла, металлов, наконечников. Метод используется для стерилизации инструментов, перчаток, шовного и перевязочного материалов, белья, питательных сред и лекарственных растворов, резиновых и силиконовых изделий. Оборудование для стерилизации медицинских инструментов, принадлежностей и перевязочных материалов является необходимым компонентом оснащения любого лечебного учреждения, связанного с проведением операций, манипуляций, комплексных осмотров и.
Стерилизация
ЗАКРЫТЬ Медицинские изделия с высокой степенью риска 3 класс Аппараты для гемодиализа; аппараты для гемосорбции; аппараты для лимфосорбции; аппараты искусственного кровообращения; другие изделия, замещающие жизненно важные органы; литотрипторы; кардиостимуляторы, в том числе имплантируемые; устройства для инфузии и переливания крови; протезы кровеносных сосудов; контрацептивы внутриматочные; протезы клапанов сердца; имплантаты; эндопротезы. X X Low risk of medical devices Non-automated blood pressure meters; sound reactors; microscopes; devices for the study of binocular and stereoscopic vision; sets of trial spectacle lenses and prisms; some types of general dental and surgical instruments; medical scales; non-invasive electrodes; medical equipment in terms of manual and hydraulic hospital beds, operating tables, armchairs, dental chairs; some products made of glass, polymers; consumables paper tapes for registration of processes, disposable electrodes and some reagent kits ; a range of medical devices used for hygienic, diagnostic and therapeutic purposes, as well as for patient care; disposable bedding; dressings, except for special and with increased requirements; fixing bandages and devices. X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites. X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD.
N 411-62 Поделиться документом Инструкция по стерилизации перевязочного материала марлевых бинтов, салфеток, пакетов для оказания первой помощи, ватно-марлевых или алигнино-марлевых подушечек и пр. N 411-62 I. Основные положения 1. Стерилизация перевязочного материала должна обеспечить полное уничтожение в нем как патогенных, так и непатогенных форм микроорганизмов и их спор. Для стерилизации перевязочного материала в производственных условиях пользуются специальными аппаратами автоклавного типа, снабженными вакуум-насосами, обеспечивающими разрежение не менее 400 мм рт. Стерилизация перевязочного материала проводится насыщенным текучим паром под давлением 1,2 атм на аппарате. Норма загрузки перевязочного материала на 1 полезного объема аппарата от 65 до 94 кг в зависимости от объема стерилизуемых изделий бинты, ватно-марлевые или алигнино-марлевые подушки, пакеты для оказания первой помощи и др. Аппараты для стерилизации должны иметь две двери и устанавливаться в стене, разделяющей помещение на загрузочное грязное и разгрузочное чистое отделения.
Обработка отличается разной продолжительностью, всё зависит от выбранного температурного режима. Важно знать! Повторно использовать перевязочный материал после стирки и обработки допустимо, если ранее он не был задействован в гнойной среде. Особенности проведения воздушной обработки Стерилизующий эффект в данном случае достигается посредством подачи горячего сухого воздуха мощной струёй. Главная особенность такой методики заключается в исключении влаги на внутренних стенках бикса. Это позволяет значительно увеличить срок стерильности и исключить коррозию непосредственно для ёмкости. Резиновые и полимерные детали подобным образом, однако обработать не получится. Воздушный метод этого просто не допускает.
Отбеленная марля нужна для изготовления различных видов хирургических перевязочных материалов: стерильных бинтов, тампонов, салфеток, ватно-марлевых повязок и других. Делают ее из хлопчатобумажной ткани, обладающей свойством поглощать влагу. Хорошо всасывает кровь и гной из раны, не оставляя волокон на поверхности. Пластырь Пластырь — это одно из средств, что всегда должно лежать в вашей аптечке первой помощи. Делится он на два вида. Фиксирующие — применяются в хирургическом и травматологическом отделении, им фиксируют повязки. Покровные — используют в дерматологии для фиксации повязки и защиты небольших ран, также им закрепляют различные провода, трубки и катетеры. На некоторых имеется подушка из впитывающего материала с клейкой стороны, чтобы не допустить повреждения засохшей раны из-за прилипания. Перевязочные пакеты Это готовая повязка, предназначенная не допустить кровотечения или заражения, а также проникновения вредных микроорганизмов. Перевязочный пакет представляет собой набор для перевязки ран, в него входит стерильный бинт и ватно-марлевая подушечка. Он необходим для оказания первой медицинской помощи, поэтому часто используется в путешествиях, в походе, в полевых условиях и других занятиях, связанных с вероятностью получить ожог или рану. Салфетки Все виды стерильных и перевязочных марлевых салфеток делают из современного тканевого материала повышенной плотности, соответствующего всем требованиям ГОСТ.
Стерилизация повязок
Его промышленное применения для стерилизации одноразовых медицинских инструментов и материалов является наиболее оправданным. Потому для стерилизации подобных инструментов рекомендуется использовать ИК-стерилизатор, который производит стерилизацию наиболее щадящим образом за счет кратковременного теплового воздействия и отсутствия агрессивных химических агентов. Стерилизация перевязочного материала в автоклаве также возможна. Используйте плазменный метод для стерилизации эндоскопических инструментов, оптики, видеокамер, аккумуляторов, нейрохирургических наборов, контуров аппаратов ИВЛ.
Современные тенденции в развитии стерилизационного оборудования.
Его промышленное применения для стерилизации одноразовых медицинских инструментов и материалов является наиболее оправданным. Радиационные стерилизаторы применяются как в медицине, так и в фармацевтической промышленности (для стерилизации препаратов), имеют ряд ограничений, то есть используются только с материалами. Повторно использовать перевязочный материал после стирки и обработки допустимо, если ранее он не был задействован в гнойной среде.
Устройство для стерилизации перевязочного материала
* Об упаковочных материалах, применяемых для стерилизации, читайте в следующем номере. Плазменная стерилизация также используется для материалов, не выдерживающих повышенные температуры и воздействие агрессивных химических растворов. Рабочий цикл предназначен в первую очередь для объектов, из которых трудно удалить воздух: пористых материалов, полостей или впадин, упакованных изделий, но его можно использовать и для стерилизации контактирующих поверхностей.
Типы и виды стерилизаторов
Для выполнения работ по 3 этапу проводятся следующие мероприятия: Формирование первичного комплекта регистрационных документов и его подача в Росздравнадзор; Получение разрешения на проведение клинических исследований в медицинской организации; Проверка документов и внесение правок в них по результатам клинических исследований при необходимости ; Создание шаблона и корректировка заявления для государственной регистрации медицинского изделия; Формирование полного комплекта регистрационных документов для медицинского изделия; Подача сформированного комплекта регистрационных документов в Росздравнадзор с присвоением входящего номера обращения; Корректировка документации по результатам проведённой экспертизы качества и безопасности медицинского изделия при необходимости ; Получение в Росздравнадзоре и передача Заказчику регистрационного удостоверения на медицинское изделие; Иные работы, относящиеся к третьему этапу работ. X 2 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Проведение токсикологических при необходимости и технических испытаний медицинского изделия. Для выполнения работ по 2 этапу проводятся следующие мероприятия: Подбор испытательной лаборатории для проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Сопровождение проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Проверка документов и внесение правок в них по результатам токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Подбор испытательной лаборатории для проведения технических испытаний для медицинского изделия; Сопровождение проведения технических испытаний для медицинского изделия; Проверка документов и внесение правок в них по результатам технических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Иные работы, относящиеся ко второму этапу работ. X Разработка и доработка документации для медизделия Корректировка и разработка документации для медицинского изделия для целей его дальнейшей регистрации.
Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора. Для выполнения работ по 1 этапу проводятся следующие мероприятия: Корректировка предоставленной Заказчиком технической документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Корректировка предоставленной Заказчиком эксплуатационной документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Разработка корректировка сведений о нормативной документации СНД при необходимости ; Подготовка шаблона доверенности от производителя на представителя Исполнителя; Поиск аналогичных медицинских изделий, зарегистрированных в Росздравнадзоре; Иные работы, относящиеся к первому этапу работ.
Бактериологический метод контроля стерильности наиболее точен. Отрицательный момент — длительность проведения исследования: результат посева бывает готов лишь через 3-5 сут, а использовать инструменты нужно непосредственно после стерилизации. Поэтому бактериологическое исследование проводят в плановом порядке и по его результатам судят о методических погрешностях в работе медперсонала или в дефектах используемого оборудования. По существующим нормативам, несколько различающимся для разного вида инструментария, бактериологическое исследование необходимо проводить 1 раз в 7-10 дней. Кроме того, в 2 раза в год подобное исследования во всех подразделениях больницы проводят районные и городские санитарно-эпидемиологические службы. Стерилизация перевязочного материала - это обязательная мера, гарантирующая стопроцентную чистоту и безопасность.
Благодаря специальным методам очистки обеспечивается гибель любых патогенных микроорганизмов, способных вызывать бактериальные, вирусные и грибковые заболевания. Что подразумевается под термином «стерилизация» На сегодняшний день самыми распространенными методами очищения перевязочного материала и медицинских изделий в клинических условиях являются: автоклавирование; воздушная стерилизация в сухожаровом шкафу; обработка химическими растворами, газом. В некоторых случаях прибегают к радиационной обработке. Причем каждый из этих методов состоит из трех основных этапов, включая дезинфекцию, очистку предстерилизационную и непосредственно стерилизацию. Какой материал считается перевязочным К данной категории относятся разновидности тканей, используемых для обработки ран, в том числе операционного поля тампонады, повязки, салфетки медицинские и др. Материал, применяемый для перевязок, обладает высоким уровнем гигроскопичности, поэтому быстро поглощает жидкое отделяемое из открытых ран, мгновенно высыхает, но при этом должен оставаться эластичным и прочным. Кроме того, при подготовке стерильных бинтов, салфеток, турунд и прочих видов марлевых изделий учитывается их гипоаллергенность. Важную роль играет доступность и дешевизна перевязочного материала, поскольку в большинстве случаев требуется его значительный расход.
После стерилизации перевязочный материал не должен терять своих свойств. Преимущественно распространены марля, хлопковая вата, лигнин. Бинты, медицинские салфетки, тампоны, турунды и прочие изделия получают из марли. Перевязочный материал не обходится без использования гигроскопической хлопковой ваты. Она продается в любой аптеке, используется для различных целей, в зависимости от которых приобретают нестерильную или стерильную вату. Оба вида обладает отличными всасывающими способностями, но в медицинской практике чаще используют стерильную вату. Она не допускает попадания в рану пыли, мусора, защищает ее от ударов, воздействия солнечных лучей. При этом вату кладут в рану только поверх стерильного бинта, в противном случае ее пушистые волокна намокнут и прилипнут к эпителию.
Вместо ваты, можно применять лигнин это тончайшие гофрированные бумажные листы, которые изготавливают из дерева. Чтобы зафиксировать повязки, наложенные на раневую поверхность, используют трубчатые и эластичные бинты - это тоже перевязочный материал, стерилизация которого допускает повторное использование. Виды обработки медицинских изделий для перевязки В зависимости от режима стерилизации перевязочного материала, важно придерживаться строго алгоритма действий и осуществлять контроль над ходом процесса обработки. Принципиальное значение в вопросах стерилизации изделий и материала имеет срок сохранения стерильности. Учитывается также период абсолютной чистоты марлевых, ватных изделий и медицинских бикс, указанный производителем. Далее рассмотрим более подробно каждый из видов стерилизации, которые применяются в современных клиниках. Что такое автоклавирование Это один из распространенных и доступных предполагающий воздействие пара. Метод основан на простых законах физики.
Но если его все же увеличить на 0,5 атмосферы, то пар начнет выделяться при более высокой температуре. Это идеальные условия для гибели всей патогенной микрофлоры, в том числе и тех микроорганизмов, которые устойчивы к высоким температурам. Стоит отметить, что повторно применять перевязочный материал после стирки можно только в том случае, если он был задействован в негнойной среде. Прибор для стерилизации Автоклав представляет собой металлическую емкость, обладающую двойными прочными стенками. Между ними заливают воду, после чего герметично закрывают крышку винтами, а снизу включают ТЭН. Как только вода закипает, начинает образовываться пар, который наполняет внутреннюю часть автоклава с перевязочным материалом. После укладки бикс закрывают крышкой, за счет чего емкость становится полностью герметичной. Вне прибора для стерилизации биксы могут храниться не более двух дней.
Внутри их выстилают тканью. При заполнении автоклава нельзя трамбовать биксы, важно оставить свободное место, чтобы пар мог проникать внутрь. Удобнее заполнять емкости для стерилизации однородными изделиями. В некоторых случаях автоклавирование подразумевает стерилизацию белья в специальных мешках. Здесь действуют такие же правила, как и при укладке бикса. Единственное, что стоит отметить, это необходимость использовать парные мешки, одетые один на другой. Это позволит сохранить чистоту даже в том случае, если развязывать мешок нестерильными руками. Верхний мешок сдвигают книзу, а внутренний кладут на стерильную поверхность и разбирают его содержимое.
Алгоритм действий при работе с автоклавом Метод подразумевает применение мощного парового потока, однако для его применения не обойтись без специального аппарата для стерилизации перевязочного материала. Он называется автоклавом. Для того чтобы обработать изделий должным образом и не сомневаться в их стопроцентной чистоте, нужно соблюдать несколько простых правил: Перед процедурой обязательно обработать внутреннюю часть бикса медицинским спиртом. На дно укладывают чистую простыню, а сверху на нее закладывают емкость постельным бельем, марлевыми и ватными изделиями. Допускается также стерилизация резиновых предметов и медицинских инструментов их оборачивают полотенцем и отправляют в бикс. Затем, после загрузки белья для стерилизации размещают несколько индикаторов. После обработки перевязочного материала они укажут, надлежащим ли образом прошла стерилизация. Проба на стерильность по Микуличу Чтобы убедиться в качестве стерилизации перевязочного материала в автоклаве, проводят один из несложных тестов.
Самый простой и распространенный - это проба Микулича. Выполняется она следующим образом: На полоске бумаге пишут ручкой любое слово, опускают индикатор в жидкость, больше напоминающую клейстер, состоящую из крахмала и воды. После этого бумажке дают высохнуть. Сухую полоску снова смачивают, но на этот раз в растворе Люголя, поэтому она темнеет, становится синей и написанное слово на ней пропадает. Высушенный индикатор отправляют в автоклав вместе со стерилизуемым перевязочным материалом. Если после экспозиции бумажка снова становится белой, значит обработка прошла успешно. Бактериологическая проверка Это прямой способ узнать, осталась ли на перевязочном материале патогенная флора. Чтобы убедиться в стерильности изделий, необходимо вскрыть бикс прямо в операционной и провести по обработанным материалам марлевыми лоскутами, увлажненными изотоническим раствором хлорида натрия.
Затем смоченные марлевые тампоны отправляют в пробирку. Бактериологический контроль проводят несколько раз в месяц. Этот метод контроля чистоты и стерильности считается самым надежным. Воздушная обработка перевязочных материалов При воздушной обработке стерилизующего эффекта удается достичь за счет мощной подачи сухого и горячего воздуха. Отличительная особенность метода заключается в полном отсутствии влаги на внутренних стенках бикса, в связи с чем срок стерильности увеличивается, а металлической емкости не грозит коррозия металла. Вместе с тем, воздушный метод обработки перевязочных материалов имеет ряд недостатков. В первую очередь стоит отметить затяжное и неравностепенное прогревание помещенных в бикс изделий. Для того чтобы простерилизовать материалы сухим горячим воздухом потребуется задействовать более высокие температуры.
При этом продолжительность экспозиции при данном режиме должна составлять не менее 2 часов. Если в автоклаве разрешено обрабатывать резиновые и полимерные детали, то воздушный метод этого не допускает. Кроме того, горячим воздухом невозможно обдуть упаковочные материалы. Газовая стерилизация В отличие от остальных методов обработки перевязочного материала, воздушный и паровой являются наиболее безопасными и экологически безвредными. Газовая обработка медицинских изделий подразумевает использование этилена-оксида или формальдегида.
Исключение составляет инструментарий, имеющий в своей структуре резиновые или полимерные элементы.
В таком случае выбирается щадящий режим, предполагающий стерилизацию при температуре 120 градусов в течение 45 минут. Режим для стерилизации перевязочного материала Стерилизация перевязочного материала в автоклаве происходит в основном или щадящем режиме. Медицинский текстиль укладывают в биксы — жестяные банки с открытыми отверстиями. Затем помещают их в агрегат и устанавливают один из циклов. После стерилизации перевязочный материал сохраняют в шкафах в закрытых биксах в течение 3 суток. По истечении данного периода перед применением он снова подлежит стерилизации.
Стерилизация биксов в автоклаве В биксах стерилизуют преимущественно медицинский текстиль: халаты;.
Время цикла гораздо меньше — 30 секунд. Металлические инструменты могут быть стерилизованы, если их поместить в условия частичного вакуума, в стеклянной емкости. Стерилизатор такого типа отлично подойдет для небольших объемов стерилизации. Основной цикл стерилизации состоит из пяти этапов и занимает около 2,5 часов, за исключением времени аэрации. Газ вступает в химическую реакцию с аминокислотами, белками, ДНК и предотвращает размножение микробных организмов. Такой метод стерилизации подходит для предметов, которые не могут выдержать высокую температуру и влажность, необходимую для паровой стерилизации.
Недостаток метода — легкая воспламеняемость. Газ убивает микроорганизмы путем коагуляции белка в клетках. Данный метод стерилизации является сложным и менее эффективным, чем другие методы стерилизации. От его использования для стерилизации почти отказались в Соединенных Штатах, Канаде и Австралии, но он до сих пор используется в некоторых странах Европы и Азии. Это состояние достигается за счет создания сильного электрического или магнитного поля. Свободные радикалы перекиси водорода взаимодействуют с клеточными мембранами, ферментами, нуклеиновыми кислотами и нарушают жизненные функции микроорганизмов.