Хранение препарата Сиглетик: В недоступном и невидном для детей месте при температуре не выше 25 °C. таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг №28. таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Дозировка. 100 мг.
Сиглетик 100мг. 28шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Красноярск
По рецепту • таблетки покрытые пленочной оболочкой 100миллиграмм блистер 100мг ×28, Фармакар/Фармакар Премиум, Мальта. Сиглетик 100 мг, 28 шт, таблетки покрытые пленочной оболочкой – купить по цене 580 руб. в интернет-аптеке AptekiPlus в Шигонах. Препараты для лечения обменных процессов. Сиглетик таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №28. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Сиглетик таблетки 100 мг 28 шт. в Москве
| Сиглетик таблетки 100 мг 28 шт., цены от 484 ₽ в аптеках Москвы | Мегаптека | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблеток белого или почти белого цвета. |
| Сиглетик — эффективность препарата, описание и состав | Купить сиглетик в Москве можно в аптеках по адресам: Аналоги Сиглетик таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №28. |
| Сингуляр (5 мг) | Препараты от воспалений и инфекций полости рта. |
Трипликсам 5мг+2,5мг+10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы хлорпротиксена. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии. Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: гиперчувствительность, анафилактические реакции. Нарушения со стороны эндокринной системы: редко: гиперпролактинемия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто: повышение аппетита, увеличение веса; нечасто: снижение аппетита, уменьшение веса; редко: гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.
Нарушения психики: часто: бессонница, нервозность, ажитация, снижение либидо. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: сонливость, головокружение; часто: дистония, головная боль; нечасто: поздняя дискинезия, паркинсонизм, судороги, акатизия; очень редко: злокачественный нейролептический синдром. Нарушения со стороны органа зрения: часто: нарушение аккомодации, нарушение зрения; нечасто: непроизвольные движения глазных яблок. Нарушения со стороны сердца: часто: тахикардия, сердцебиение; редко: удлинение интервала QT на электрокардиограмме. Нарушения со стороны сосудов: нечасто: артериальная гипотензия, приливы крови к коже лица с чувством жара; очень редко: венозная тромбоэмболия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: сухость во рту, повышенное слюноотделение; часто: запор, диспепсия, тошнота; нечасто: рвота, диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко: желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: повышенное потоотделение; нечасто: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, дерматит. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: миалгия; нечасто: мышечная ригидность. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: задержка мочи, болезненное мочеиспускание. Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: неизвестно: неонатальный синдром отмены.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: нарушения эякуляции, эректильная дисфункция; редко: гинекомастия, галакторея, аменорея. Общие расстройства: часто: астения, утомляемость. Могут возникать экстрапирамидные расстройства, особенно на ранних этапах лечения. Однако рутинное использование антипаркинсонических средств для профилактики побочных эффектов не рекомендуется.
У этой категории пациентов препарат ситаглиптина продемонстрировал незначительное гипотензивное действие: в суточной дозе 100 мг ситаглиптин снижал среднесуточное амбулаторное значение систолического АД на 2 мм ртутного столба по сравнению с группой плацебо. У пациентов с нормальным АД не наблюдали гипотензивного эффекта.
Влияние на электрофизиологию сердца В рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании у здоровых добровольцев препарат ситаглиптина принимался однократно в дозе 100 мг или 800 мг 8-кратное превышение рекомендуемой дозы , либо плацебо. После приема рекомендуемой терапевтической дозы 100 мг, какого-либо влияния препарата на продолжительность интервала QT как в момент его максимальной плазменной концентрации, так и в других точках проверки на протяжении всего исследования не наблюдали. После приема 800 мг максимальное увеличение скорректированного по плацебо среднего изменения длительности интервала QT по сравнению с исходным значением через 3 ч после приема препарата составило 8. Подобное незначительное увеличение было оценено как клинически незначимое. После приема дозы 800 мг значение максимальной плазменной концентрации ситаглиптина примерно в 11 раз превышало соответствующее значение после приема терапевтической дозы 100 мг. По завершении среднего периода наблюдения, составившего 3 года, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием препарата ситаглиптина в дополнение к стандартному лечению не увеличил риск серьезных нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы соотношение рисков 0.
Фармакокинетика Всасывание Фармакокинетика ситаглиптина всесторонне описана у здоровых лиц и пациентов с сахарным диабетом 2 типа. У здоровых лиц после перорального приема 100 мг ситаглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением Сmax в интервале от 1 до 4 ч с момента приема. AUC увеличивается пропорционально дозе и составляет у здоровых субъектов 8. Внутри- и межсубъектные коэффициенты вариации AUC ситаглиптина были незначительными. Поскольку совместный прием препарата ситаглиптина и жирной пищи не оказывает эффекта на фармакокинетику, то препарат ситаглиптина может назначаться вне зависимости от приема пищи. Распределение Средний Vd в равновесном состоянии после однократной дозы 100 мг ситаглиптина у здоровых добровольцев составляет приблизительно 198 л.
Метаболизм Метаболизируется лишь незначительная часть поступившего в организм препарата.
В качестве двухкомпонентной пероральной терапии в сочетании с: метформином, когда только диета и физические упражнения в сочетании с метформином не обеспечивают адекватного гликемического контроля; сульфонилмочевиной, когда только диета и физические упражнения в сочетании с максимальной переносимой дозой сульфонилмочевины не обеспечивают адекватного гликемического контроля, и когда метформин не подходит из-за противопоказаний или непереносимости; агонистами гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом PPAR? В качестве трехкомпонентной пероральной терапии в сочетании с сульфонилмочевиной и метформином, когда диета и физические упражнения в сочетании с двухкомпонентной терапией с этими лекарственными препаратами не обеспечивают адекватного гликемического контроля; агонистами PPARy и метформином, когда применение агонистов PPAR?
В комбинации с инсулином Сиглетик также назначается в качестве дополнительной терапии к инсулину с метформином или без него , когда диета и физические упражнения в сочетании со стабильной дозой инсулина не обеспечивают адекватного гликемического контроля. Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Фармакокинетика: Всасывание Фармакокинетика ситаглиптина всесторонне описана у здоровых лиц и пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
У здоровых лиц после перорального приема 100 мг ситаглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением Сmax в интервале от 1 до 4 ч с момента приема. AUC увеличивается пропорционально дозе и составляет у здоровых субъектов 8. Внутри- и межсубъектные коэффициенты вариации AUC ситаглиптина были незначительными.
Поскольку совместный прием препарата ситаглиптина и жирной пищи не оказывает эффекта на фармакокинетику, то препарат ситаглиптина может назначаться вне зависимости от приема пищи. Распределение Средний Vd в равновесном состоянии после однократной дозы 100 мг ситаглиптина у здоровых добровольцев составляет приблизительно 198 л. Метаболизм Метаболизируется лишь незначительная часть поступившего в организм препарата.
Были обнаружены следы 6 метаболитов ситаглиптина, вероятно не обладающие ДПП-4-ингибирующей активностью. Выведение ситаглиптина осуществляется первично путем экскреции почками по механизму активной канальцевой секреции. Ситаглиптин является субстратом для транспортера органических анионов человека третьего типа hOAT-3 , который и может быть вовлечен в процесс выведения ситаглиптина почками.
Клинически вовлеченность hOAT-3 в транспорт ситаглиптина не изучалась. Ситаглиптин также является субстратом P-гликопротеина, который также может участвовать в процессе выведения ситаглиптина почками. Однако циклоспорин, являющийся ингибитором P-гликопротеина, не уменьшал почечный клиренс ситаглиптина.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Почечная недостаточность. В исследование были включены пациенты с нарушениями функции почек легкой, средней и тяжелой степени тяжести, а также пациенты с терминальной стадией хронической болезни почек ХБП , нуждающиеся в диализе.
Ситаглиптин не проявлял мутагенных или кластогенных свойств с метаболической активацией или без нее при оценке мутагенности в тесте Эймса, анализе хромосомных аберраций яичников китайского хомячка chinese hamster ovary, CHO , цитогенетическом анализе in vitro в CHO, in vitro анализе щелочного элюирования ДНК гепатоцитов крыс и микроядерном анализе in vivo. При более высоких дозах наблюдалось не связанное с дозой усиление резорбции у самок приблизительно в 25 и 100 раз превышающее воздействие на человека при МРДЧ исходя из сравнения AUC. Особые группы пациентов Дети Безопасность и эффективность применения ситаглиптина у детей не установлена.
На момент включения в исследование пациенты в исследовании 1 не получали пероральные гипогликемические средства, пациенты в исследованиях 2 и 3 получали максимально допустимые дозы метформина. Первичной конечной точкой эффективности было изменение уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем после 20 нед терапии. Предустановленные исследованием анализы первичной эффективности включали данные исследования 1 и объединенные данные исследований 2 и 3, независимо от нормализации гликемии или прекращения лечения. В обоих анализах эффективности эффект лечения ситаглиптином существенно не отличался от эффекта плацебо. В сообщениях о клиническом опыте не выявлено различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами, но нельзя исключать более высокую чувствительность некоторых пожилых людей.
Поскольку ситаглиптин в значительной степени выводится почками, а старение может быть связано со снижением функции почек, у пожилых пациентов рекомендуется более частый мониторинг функции почек. Пациенты с почечной недостаточностью Ситаглиптин выводится почками, и экспозиция ситаглиптина увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью. Описание проверено.
Хлорпротиксен таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 50 мг x30
Сиглетик 100 мг, 28 шт, таблетки покрытые пленочной оболочкой – купить по цене 580 руб. в интернет-аптеке AptekiPlus в Шигонах. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблеток белого или почти белого цвета. Препараты для лечения обменных процессов. Сиглетик таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №28. Таблетки покрытые оболочкой. Таблетки 50 мг: двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого цвета.
Сиглетик тб п.п.о 100мг №28
При решении вопроса о применении ситаглиптина в комбинации с другим гипогликемическим лекарственным препаратом, должны контролироваться условия его применения у пациентов с почечной недостаточностью. Реакции гиперчувствительности В ходе пострегистрационного применения были зафиксированы сообщения о серьезных реакциях гиперчувствительности у пациентов, получавших ситаглиптин. Эти реакции включают анафилаксию, ангионевротический отек и эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона. Возникновение этих реакций имело место в течение первых 3 месяцев после начала терапии, при этом некоторые сообщения был зафиксированы после приема первой дозы. Если есть подозрение на реакцию гиперчувствительности, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен. Следует оценить другие потенциальные причины этого явления и начать альтернативную терапию сахарного диабета. Буллезный пемфигоид В ходе пострегистрационного применения были зафиксированы сообщения о буллезном пемфигоиде у пациентов, принимавших ингибиторы ДПП-4, включая ситаглиптин.
Если есть подозрения на буллезный пемфигоид, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен. Натрий Сиглетик содержит менее 1 ммоль натрия 23 мг на дозу, то есть, по существу, препарат является безнатриевым. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Ситаглиптин не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует учитывать, что могут отмечаться головокружение и сонливость. Кроме того, пациенты должны быть предупреждены о риске гипогликемии, когда ситаглиптин применяется в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или инсулином. Беременность и лактация Беременность Отсутствуют достоверные данные о применении ситаглиптина у беременных женщин.
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность в высоких дозах. Потенциальный риск для людей неизвестен. Из-за отсутствия данных о медицинском применении препарата Сиглетик во время беременности, его применение у беременных женщин противопоказано. Период грудного вскармливания Неизвестно, проникает ли ситаглиптин в женское грудное молоко. Исследование у животных показало проникновение ситаглиптина в грудное молоко. Сиглетик не следует применять в период лактации.
Фертильность Данные у животных не указывают на влияние терапии ситаглиптином на мужскую и женскую репродуктивную функцию. Данные для человека отсутствуют.
Если пациент, у которого есть почечная недостаточность, применяет ситаглиптин в комбинации с другим гипогликемическим препаратом, он должен находиться под дополнительным контролем со стороны врача; - реакции гиперчувствительности аллергические реакции. При применении ситаглиптина возможно появление серьезных реакций гиперчувствительности, таких как: тяжелые формы аллергической реакции, анафилаксия, ангионевротический отек, эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона тяжелое заболевание кожи. Возникновение этих реакций возможно в течение первых 3 месяцев после начала терапии, а в некоторых случаях после приема первой дозы. Если есть подозрение на реакцию гиперчувствительности, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен.
Врач может назначить альтернативную терапию сахарного диабета; - буллезный пемфигоид крупная пузырчатая сыпь. Если есть подозрения на буллезный пемфигоид, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен. Если Вы считаете, что какое-либо из описанных выше состояний относится к Вам, или у Вас имеются сомнения по поводу применения препарата, следует обратиться к лечащему врачу. Дети и подростки Препарат Сиглетик не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Этот препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, при приеме данного препарата были отмечены головокружение и сонливость, что может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Другие метаболиты не обладаютфармакологической активностью. Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку ипостнагрузку благодаря: сосудорасширяющему действию на вены,возможно связанному с активацией системы простагландинов; снижениюОПСС. При изучении показателей гемодинамики у пациентов схронической сердечной недостаточностью ХСН было выявлено:снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;снижение ОПСС; увеличение сердечного выброса и увеличениесердечного индекса; усиление мышечного периферическогокровотока. Также повышалась переносимость физической нагрузки. Фармакодинамические эффекты Амлодипин Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямымвоздействием на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Детальныймеханизм, посредством которого амлодипин осуществляетантиангинальное действие, не вполне установлен, но известно, чтоамлодипин уменьшает общую ишемическую нагрузку посредством двухдействий: вызывает расширение периферических артериол, уменьшаяОПСС постнагрузку. Это снижение нагрузки на сердце уменьшаетэнергозатраты, и потребность миокарда в кислороде; вызываетрасширение коронарных артерий и артериол как в ишемизированной, таки в интактной зонах. При этом у пациентов со спазмом коронарныхартерий стенокардией Принцметала улучшается коронарный кровоток иснабжение миокарда кислородом. Антигипертензивное действиеразвивается медленно, в связи с чем развитие острой артериальнойгипотензии нехарактерно. Амлодипин не оказывает нежелательных метаболических эффектов ине влияет на показатели липидного обмена, не вызывает изменениягиполипидемических показателей плазмы крови и может применяться упациентов с сопутствующей бронхиальной астмой, сахарным диабетом иподагрой.
Индапамид При использовании индапамида в режиме монотерапии былпродемонстрирован 24-часовой антигипертензивный эффект. Антигипертензивный эффект проявляется при применении препарата вдозах, оказывающих минимальное диуретическое действие. Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшениемэластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного иобщего периферического сосудистого сопротивления. Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозедостигают плато терапевтического эффекта, в то время как частотапобочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышениидозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, еслипри приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтическийэффект. В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях сучастием пациентов с артериальной гипертензией было показано, чтоиндапамид: не влияет на показатели липидного обмена, в т. Периндоприл Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любойстепени тяжести. На фоне его применения отмечается снижение каксистолического, так и диастолического АД в положении «лежа» и»стоя». Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24ч.
У пациентов с позитивным ответом на лечение нормализация АДнаступает в течение месяца и сохраняется без развитиятахикардии.
Если Вы прекратили прием препарата Сиглетик Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач, таким образом, Вы можете продолжать регулировать уровень сахара у Вас в крови. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом. При наличии вопросов по применению препарата, задайте их лечащему врачу.
Взаимодействие Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особые указания Перед приемом препарата Сиглетик проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему врачу, если Вы имеете или имели: - сахарный диабет 1 типа; - диабетический кетоацидоз осложнение сахарного диабета с высоким уровнем сахара в крови, быстрая потеря веса, тошнота или рвота ; - заболевание поджелудочной железы такое, как панкреатит. Существует риск развития острого панкреатита симптомы: непроходящая, сильная боль в животе.
После отмены ситаглиптина клинические проявления панкреатита обычно исчезают с поддерживающей терапией или без нее. Если возникло подозрение на панкреатит, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен; если подтвержден диагноз острого панкреатита, прием препарата не следует возобновлять; - гипогликемию понижение уровня сахара в крови. При применении ситаглипина в сочетании с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови инсулин, сульфонилмочевина , наблюдалась гипогликемия.
Сиглетик - инструкция по применению
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой светло-коричневого цвета. Хранение препарата Сиглетик: В недоступном и невидном для детей месте при температуре не выше 25 °C. таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Препарат Сиглетик является активным при пероральном приеме, высокоселективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), предназначенным для лечения сахарного диабета 2 типа. По рецепту • таблетки покрытые пленочной оболочкой 100миллиграмм блистер 100мг ×28, Фармакар/Фармакар Премиум, Мальта. Показания препарата Сиглетик Сиглетик показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля.
Сиглетик таблетки покрытые пленочной оболочкой инструкция
| Сиглетик 100мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой - Аптека Фармпростор | Рекомендуемая доза препарата Сиглетик составляет 100 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с другими сахароснижающими препаратами. |
| Сиглетик таблетки | Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с маркировкой «С3» на одной стороне таблетки. |
| сиглетик - инструкция, цена от 510.00 руб., аналоги. | Лекарства и профилактические средства Препараты при диабете Гипогликемические средства Сиглетик таблетки п/о 100мг №28. |
| Купить Сиглетик таб. 100мг №28 (Ситаглиптин) при сахар.диабете Рх в аптеках Невис | Янувия® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг; Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды). |
| Сиглетик - инструкция по применению | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг и 100 мг. |
Сиглетик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг, 28 шт
Гипогликемия при одновременном применении с инсулином или стимуляторами секреции инсулина При применении ситаглиптина в комбинации с инсулином или стимуляторами секреции инсулина например, сульфонилмочевиной , препаратами, которые вызывают гипогликемию, частота возникновения гипогликемии увеличивалась по сравнению с таковой при применении плацебо в комбинации с сульфонилмочевиной или инсулином см. Таким образом, для уменьшения риска возникновения гипогликемии может потребоваться снижение дозы сульфонилмочевины или инсулина см. Реакции гиперчувствительности В пострегистрационный период применения ситаглиптина отмечались случаи серьезных реакций гиперчувствительности у пациентов, получавших ситаглиптин. Эти реакции включают анафилаксию, ангионевротический отек и эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона. Реакции гиперчувствительности проявились в течение первых 3 мес после начала лечения ситаглиптином, при этом в некоторых случаях возникали после первой дозы. При подозрении на реакцию гиперчувствительности необходимо прекратить прием ситаглиптина, рассмотреть другие потенциальные причины этого явления и назначить альтернативное лечение диабета см. Сообщалось также о случаях ангионевротического отека при применении других ингибиторов ДПП-4. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, которые принимали другой ингибитор ДПП-4 с ангионевротическим отеком в истории болезни, поскольку неизвестно, будет ли у таких пациентов предрасположенность к ангионевротическому отеку при получении ситаглиптина. Тяжелая и инвалидизирующая артралгия В пострегистрационный период применения ситаглиптина отмечались случаи развития тяжелой артралгии, приводящей к инвалидности, у пациентов, принимавших ингибиторы ДПП-4.
Время появления симптомов после начала лекарственной терапии варьировало от одного дня до нескольких лет. После прекращения приема ДВ у пациентов наблюдалось облегчение симптомов. У части пациентов наблюдался рецидив симптомов при возобновлении приема того же ДВ или другого ингибитора ДПП-4.
У пациентов с нормальным АД не наблюдали гипотензивного эффекта. Влияние на электрофизиологию сердца В рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании у здоровых добровольцев препарат ситаглиптина принимался однократно в дозе 100 мг или 800 мг 8-кратное превышение рекомендуемой дозы , либо плацебо. После приема рекомендуемой терапевтической дозы 100 мг, какого-либо влияния препарата на продолжительность интервала QT как в момент его максимальной плазменной концентрации, так и в других точках проверки на протяжении всего исследования не наблюдали. После приема 800 мг максимальное увеличение скорректированного по плацебо среднего изменения длительности интервала QT по сравнению с исходным значением через 3 ч после приема препарата составило 8. Подобное незначительное увеличение было оценено как клинически незначимое. После приема дозы 800 мг значение максимальной плазменной концентрации ситаглиптина примерно в 11 раз превышало соответствующее значение после приема терапевтической дозы 100 мг.
По завершении среднего периода наблюдения, составившего 3 года, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием препарата ситаглиптина в дополнение к стандартному лечению не увеличил риск серьезных нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы соотношение рисков 0. Фармакокинетика Всасывание Фармакокинетика ситаглиптина всесторонне описана у здоровых лиц и пациентов с сахарным диабетом 2 типа. У здоровых лиц после перорального приема 100 мг ситаглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением Сmax в интервале от 1 до 4 ч с момента приема. AUC увеличивается пропорционально дозе и составляет у здоровых субъектов 8. Внутри- и межсубъектные коэффициенты вариации AUC ситаглиптина были незначительными. Поскольку совместный прием препарата ситаглиптина и жирной пищи не оказывает эффекта на фармакокинетику, то препарат ситаглиптина может назначаться вне зависимости от приема пищи. Распределение Средний Vd в равновесном состоянии после однократной дозы 100 мг ситаглиптина у здоровых добровольцев составляет приблизительно 198 л. Метаболизм Метаболизируется лишь незначительная часть поступившего в организм препарата. Были обнаружены следы 6 метаболитов ситаглиптина, вероятно не обладающие ДПП-4-ингибирующей активностью.
Потенциальный риск для людей неизвестен. Из-за отсутствия данных о медицинском применении препарата Сиглетик во время беременности, его применение у беременных женщин противопоказано. Период грудного вскармливания Неизвестно, проникает ли ситаглиптин в женское грудное молоко. Исследование у животных показало проникновение ситаглиптина в грудное молоко. Сиглетик не следует применять в период лактации.
Фертильность Данные у животных не указывают на влияние терапии ситаглиптином на мужскую и женскую репродуктивную функцию. Данные для человека отсутствуют. Применение при нарушениях функции печени Для пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести корректировки дозы не требуется. Применение препарата Сиглетик не было изучено у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени и в таких случаях следует проявлять осторожность. Тем не менее, так как ситаглиптин, в основном, выводится из организма почками, не ожидается, что нарушение функции печени тяжелой степени повлияет на фармакокинетические свойства ситаглиптина.
Применение при нарушениях функции почек При решении вопроса об использовании ситаглиптина в сочетании с другим антидиабетическим лекарственным препаратом, необходимо проверить условия его применения у пациентов с нарушением функции почек. Терапия может применяться независимо от времени проведения диализа. Из-за проведения корректировки дозы, основанной на функции почек, рекомендуется оценка функции почек перед началом приема препарата Сиглетик и периодически в процессе проведения терапии. Применение у детей Применение ситаглиптина у детей до 18 лет противопоказано. Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.
Условия хранения Особые указания Общие указания Сиглетик не должен применяться у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза. Острый панкреатит Применение ингибиторов дипептидилпептидазы-4 ДПП-4 связано с риском развития острого панкреатита. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: непроходящая, сильная боль в животе. Если возникло подозрение на панкреатит, прием препарата Сиглетик и других потенциально подозрительных лекарственных препаратов должен быть прекращен; если подтвержден острый панкреатит, прием препарата Сиглетик возобновлять не следует. Следует проявлять осторожность при применении препарата у пациентов с панкреатитом в анамнезе.
Гипогликемия при использовании в сочетании с другими гипогликемическими лекарственными препаратами В клинических исследованиях ситаглиптина в качестве монотерапии и как части комбинированной терапии совместно с лекарственными препаратами, которые, по имеющимся данным, не вызывают гипогликемию т. Гипогликемия наблюдалась, когда ситаглиптин применялся в сочетании с инсулином или производными сульфонилмочевины. Поэтому для снижения риска гипогликемии, может решаться вопрос о снижении дозы препарата производного сульфонилмочевины или инсулина. Почечная недостаточность Ситаглиптин выводится почками. При решении вопроса о применении ситаглиптина в комбинации с другим гипогликемическим лекарственным препаратом, должны контролироваться условия его применения у пациентов с почечной недостаточностью.
Реакции гиперчувствительности В ходе пострегистрационного применения были зафиксированы сообщения о серьезных реакциях гиперчувствительности у пациентов, получавших ситаглиптин. Эти реакции включают анафилаксию, ангионевротический отек и эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона. Возникновение этих реакций имело место в течение первых 3 месяцев после начала терапии, при этом некоторые сообщения был зафиксированы после приема первой дозы.
При применении ситаглипина в сочетании с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови инсулин, сульфонилмочевина , наблюдалась гипогликемия. Для снижения риска гипогликемии врач может принять решение о снижении дозы сульфонилмочевины или инсулина; проблемы с почками в прошлом или настоящем. Ситаглиптин выводится почками.
У пациентов с нарушенной функцией почек, а также у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе применяются меньшие дозы ситаглиптина. Если пациент, у которого есть почечная недостаточность, применяет ситаглиптин в комбинации с другим гипогликемическим препаратом, он должен находиться под дополнительным контролем со стороны врача; реакции гиперчувствительности аллергические реакции. При применении ситаглиптина возможно появление серьезных реакций гиперчувствительности, таких как: тяжелые формы аллергической реакции, анафилаксия, ангионевротический отек, эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона тяжелое заболевание кожи. Возникновение этих реакций возможно в течение первых 3 месяцев после начала терапии, а в некоторых случаях после приема первой дозы. Если есть подозрение на реакцию гиперчувствительности, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен. Врач может назначить альтернативную терапию сахарного диабета; буллезный пемфигоид крупная пузырчатая сыпь.
Если есть подозрения на буллезный пемфигоид, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен. Если Вы считаете, что какое-либо из описанных выше состояний относится к Вам, или у Вас имеются сомнения по поводу применения препарата, следует обратиться к лечащему врачу. Дети и подростки Препарат Сиглетик не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет. Другие препараты и препарат Сиглетик Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не принимайте данный препарат, если Вы беременны, так как данные о медицинском применении препарата Сиглетик во время беременности отсутствуют.
Сиглетик тбл п/п/о 100мг №28
Круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «50» на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета. Препарат Сиглетик является активным при пероральном приеме, высокоселективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), предназначенным для лечения сахарного диабета 2 типа. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблеток белого или почти белого цвета. таблетки покрытые пленочной оболочкой. Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой.