Для продолжение лечения решили перейти на препарат Роксера плюс, причина простая, дешевле в 2 раза, и субстанция производится в Словении. Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) препарат Зенон относится к группе комбинированных гиполипидемических средств. Новости: Выпуск 326 Новости компании Зенон на канале SIGN TV. Зенон, Реестр лекарственных средств для медицинского применения. Найти препарат в аптеках Торговое название препарата: Зенон (Zenon) Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой Действующее вещество.
Ваш браузер устарел!
Не рекомендуется применять лекарство Зенон при индивидуальной непереносимости розувастатина, эзетимиба или других компонентов препарата. Последние новости криптовалюты Zenon (ZNN), информация была предоставлены несколькими новостными ресурсами. Препарат в первую очередь предназначен для борьбы с проблемой антибиотикорезистентности бактерий, которая становится все более актуальной, уточнил академик. Зенон, Реестр лекарственных средств для медицинского применения. Препарат Зенон® показан в качестве заместительной терапии пациентам, получающим розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах.
Зенон таб ппо 20мг+10мг №30
Зенон относится к комплексным гиполипидемическим лекарственным средствам, снижающим селективно всасывание в кишечнике холестерина и ряда стеролов растительного. Препарат Зенон® показан в качестве заместительной терапии пациентам, получающим розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах. Препарат Зенон показан в качестве заместительной терапии пациентам, получающим розувастатии и эзетимиб в соответствующих дозах. Последние новости и статьи о криптовалюте Zenon от главных источников и экспертов. Результаты этого исследования предполагают, что П/ Э ФСК улучшают снижение уровня ХС ЛПНП и достижение целевых показателей у людей с первичной гиперхолестеринемией.
В связи с изменениями в логистических цепочках срок исполнения заказа может быть увеличен.
- В связи с изменениями в логистических цепочках срок исполнения заказа может быть увеличен.
- Зенон таблетки покрытые пленочной оболочкой 40мг + 10мг №30
- Аналоги Зенон таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг+10 мг 30 шт.
- ГРЛС Рег. № ЛП-005850
- Зенон таблетки п/о 20мг+10мг №30
Произведено:
- Акции бонусной программы
- Для чего пьют Зенон
- чПЪНПЦОЩЕ ЪБНЕОЙФЕМЙ Й ЗТХРРПЧЩЕ БОБМПЗЙ
- Зенон купить в Москве - цена от 904 руб, Зенон инструкция по применению, отзывы
Зенон табл. п/п/о 20 мг+10 мг №30 Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция)
Дополнительно к парентеральному введению цефуроксим может вводиться вместе с растворами для перитонеального диализа 250 мг на каждые 2 л диализной жидкости. Пациентам, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуется доза 750 мг 2 раза в сутки. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы как при почечной недостаточности. Осторожно встряхивать до образования суспензии. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы. Противопоказания Предоставленная в разделе Противопоказания Zenonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zenon.
Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания в инструкции к лекарству Zenon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Гиперчувствительность в т. Побочные эффекты Предоставленная в разделе Побочные эффекты Zenonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zenon.
Скорость воздействия Сорбируется растениями через листья очень быстро в течение 2-4 часов после применения , перемещается в восходящем направлении. Благодаря высокой скорости продвижения в растении, действие препарата наступает в первые сутки после применения. При использовании через 3-5 дней после заражения, обладает лечебным действием, поэтому первая обработка может быть проведена спустя некоторое время после обнаружения первых симптомов болезни. Период защитного действия В оптимальных условиях период защитного действия составляет от 3 недель и может длиться до конца периода вегетации при обработке растений в фазу «флаговый лист». Рекомендации по применению Перед использованием необходимо хорошо размешать содержимое канистры. Интервал между выпадением осадков и опрыскиванием должен составлять не менее 6 часов. Обычно опрыскивание проводят при первых признаках проявления болезни.
Эти различные механизмы дополняют друг друга, приводя к снижению концентрации Хс в плазме крови. Селективность эзетимиба касательно ингибирования абсорбции Хс определялась в серии доклинических исследований. Эзетимиб продемонстрировал способность ингибировать абсорбцию 14С-Хс и не оказывал влияния на всасывание ТГ, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола и жирорастворимых витаминов А и D. Применение эзетимиба в комбинации со статинами эффективно для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ишемической болезнью сердца ИБС и острым коронарным синдромом в анамнезе. Кроме того, эзетимиб не оказывал воздействия на плазменные концентрации жирорастворимых витаминов A, D и Е, на протромбиновое время и, в отличие от других типов гиполипидемических средств, не нарушал выработку стероидных гормонов в коре надпочечников. Клиническая эффективность. Недостаточная эффективность монотерапии статинами в тч терапия розувастатином и польза при добавлении к терапии эзетимиба основана на клиническом исследовании, в котором повышалась гиполипидемическая эффективность розувастатина у 1385 пациентов группы высокого риска. В многоцентровом, проспективном, обсервационном, неинтервенционном открытом исследовании 1077 из 1385 пациентов относились к категории очень высокого риска развития сердечно-сосудистых осложнений. Применение комбинации розувастатина с эзетимибом в дозировке 10 мг в сутки обеспечивало более выраженное снижение концентрации Хс-ЛПНП и давало возможность большему количеству пациентов достигать целевых показателей Хс-ЛПНП. Применение розувастатина в дозировке 5 мг в сутки в сочетании с эзетимибом приводило к снижению концентрации Хс-ЛПНП более выраженно, чем применение 10 мг розувастатина, а применение розувастатина в дозировке 10 мг в сутки в комбинации с эзетимибом приводило к снижению концентрации Хс-ЛПНП в большей степени, чем монотерапия розувастатином в дозировке 20 мг в сутки. В сравнении с повышением дозы розувастатина, добавление эзетимиба приводило к статистически значимому увеличению частоты достижения концентраций Хс-ЛПНП Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельное активно-контролируемое исследование LPS15021 было проведено с участием 452 пациентов с первичной гиперхолестеринемией и высоким или очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, которые не контролируются должным образом приемом стабильной суточной дозы розувастатина 10 или 20 мг или эквипотентного обладающего одинаковой эффективностью статина, без какой-либо другой липидмодифицирующей терапии. Общие результаты безопасности, полученные у пациентов со всеми тремя дозами препарата Зенон, соответствовали известному профилю безопасности розувастатина и эзетимиба. Долгосрочные эффекты. Одновременное ингибирование абсорбции и синтеза Хс обеспечивает стабильное и выраженное снижение концентрации Хс-ЛПНП. Пациенты детского возраста. Применение препарата у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности см «Противопоказания». Pharmacokinetics Средние значения площади под кривой «концентрация-время» AUC и максимальные плазменные концентрации maxCmax для розувастатина и эзетимиба не отличались у групп пациентов в монотерапии препаратом и при одновременном применении розувастатина 10 мг и эзетимиба 10 мг. После приема внутрь эзетимиб быстро абсорбируется и интенсивно конъюгирует с образованием фармакологически активного фенольного глюкуронида эзетимиб-глюкуронид. Абсолютную биодоступность эзетимиба нельзя определить, поскольку вещество практически нерастворимо в воде. Прием пищи с высоким содержанием жиров или без такового не оказывал влияния на биодоступность эзетимиба при применении его в виде таблеток. Эзетимиб можно принимать с пищей или натощак. Розувастатин интенсивно захватывается клетками печени, которая является основным местом синтеза Хc и клиренса Хc-ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет приблизительно 134 л. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент сYP2C9. Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы , в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный полипептид - переносчик ОАТР-С, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации. Через 48 ч радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было. Системное воздействие розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Отсутствуют изменения фармакокинетических параметров при ежедневном приеме. Особые группы пациентов. Печеночная недостаточность. Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует. После однократного приема эзетимиба в дозировке 10 мг в сутки среднее значение AUC суммарного эзетимиба было в 1,7 раза больше у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью , чем у здоровых добровольцев. В 14-дневном исследовании применения эзетимиба в дозировке 10 мг в сутки с участием пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью среднее значение AUC суммарного эзетимиба увеличивалось в 4 раза на 1-й и 14-й день по сравнению со здоровыми добровольцами.
Препарат Зенон не предназначен для применения в качестве начальной терапии. При назначении препарата пациентам при недостаточном контроле монотерапией статинами, дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с целевыми концентрациями липидов и терапевтическим ответом пациента. При назначении препарата Зенон при адекватном контроле одновременно применяемыми отдельными препаратами розувастатина и эзетимиба в тех же дозах, что и в фиксированной комбинации, начало лечения или коррекцию дозы если это необходимо рекомендуется проводить только с монопрепаратами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенту следует применять препарат Зенон в дозировке, соответствующей дозам монокомпонентов в предыдущей схеме лечения. Одновременное применение с секвестрантами желчных кислот Препарат Зенон следует принимать по меньшей мере за 2 ч до или через 4 ч после приема секвестрантов желчных кислот. Дети Применение препарата Зенон у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано ввиду недостаточных данных о безопасности и эффективности см. Пожилые пациенты Для пациентов в возрасте старше 70 лет рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг. Препарат Зенон не подходит для начальной терапии для этой группы пациентов. Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо должны выполняться только с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы не требуется. Применение препарата Зенон противопоказано у пациентов со средним 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью или тяжелым более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушением функции печени. Препарат Зенон противопоказан у пациентов с заболеваниями печени в активной фазе см. Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров розувастатина отмечено увеличение его системной концентрации у представителей монголоидной расы см. Препарат Зенон не подходит для начальной терапии для данной группы пациентов. Для начала лечения или коррекции дозы следует использовать монокомпонентные препараты. Для пациентов-носителей генотипов с. Пациенты с предрасположенностью к миопатии Рекомендованная начальная суточная доза у пациентов с наличием факторов, предрасполагающих к миопатии, составляет 5 мг розувастатина. В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или, при необходимости, временного прекращения приема препарата Зенон. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует ознакомиться с инструкцией по применению препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Зенон, оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии и рассмотреть возможность снижения дозы препарата Зенон см. Нежелательные реакции, зарегистрированные ранее при применении отдельных компонентов лекарственного препарата эзетимиба или розувастатина , могут отмечаться и при терапии препаратом.
ZENON - Рекламные поставки
| Telegram: Contact @gsmzenon | Препарат Зенон® содержит эзетимиб и розувастатин, два гиполипидемических компонента, дополняющих друг друга по механизму действия. |
| Ваш браузер устарел! | Препарат Зенон® следует принимать по меньшей мере за 2 до или через 4 ч после приема секвестрантов желчных кислот. |
| Создан эффективный препарат против рассеянного склероза: Наука: Наука и техника: | Новости Zenon (ZNN) на сегодня. Последние новости Zenon (ZNN). |
| Зенон Таблетки 20 мг + 10 мг 30 шт | Препарат от шизофрении компании Karuna Therapeutics успешно завершил III фазу клинических исследований. |
| Создан эффективный препарат против рассеянного склероза: Наука: Наука и техника: | Препарат в первую очередь предназначен для борьбы с проблемой антибиотикорезистентности бактерий, которая становится все более актуальной, уточнил академик. |
Похожие криптовалюты
- чПЪНПЦОЩЕ ЪБНЕОЙФЕМЙ Й ЗТХРРПЧЩЕ БОБМПЗЙ
- Новости Zenon (ZNN)
- ъЕОПО — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ, ЧПРТПУЩ РП РТЕРБТБФХ
- Содержание статьи
- Все новости
- Хроники онкопациента. Эпизод очередной. | ™Закат Солнца вручную™ | Дзен
Зенон таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг+10 мг №30
| Препарат от шизофрении нового класса успешно завершил III фазу испытаний | Зенон относится к комплексным гиполипидемическим лекарственным средствам, снижающим селективно всасывание в кишечнике холестерина и ряда стеролов растительного. |
| Зенон — эффективность препарата, описание и состав | Мероприятия Препараты Исследования и статьи Новости Клинические случаи Видеозаписи. |
Зенон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40мг+10мг, 30 шт
Фибраты могут увеличивать экскрецию холестерина в желчь, что, в свою очередь, может привести к холелитиазу. В доклинических исследованиях эзетимиб в ряде случаев повышал концентрацию ХС в желчи. Риск образования камней в желчном пузыре, связанный с терапевтическим применением эзетимиба, исключить нельзя. Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводило к повышению Сmax и AUC розувастатина в 2 раза. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается значимого фармакокинетического взаимодействия розувастатина с фенофибратом, однако фармакодинамическое взаимодействие исключить нельзя. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты более 1 г в сутки увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, в связи с тем, что данные агенты могут самостоятельно вызывать миопатию при применении в качестве монотерапии см.
Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ Хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина см. Одновременное применение розувастатина и комбинаций некоторых ингибиторов протеазы ВИЧ может быть рассмотрено после тщательной оценки коррекции дозы на основании ожидаемого увеличения концентрации розувастатина в плазме крови см. Ингибиторы белка-переносчика Розувастатин является субстратом для определенных белков-переносчиков. Одновременное применение розувастатина с другими лекарственными препаратами, которые являются ингибиторами этих белков-переносчиков может приводить к повышению плазменных концентраций розувастатина и повышению риска миопатии см. Фузидовая кислота Риск развития миопатии, включая развитие рабдомиолиза может быть повышен при одновременном применении с фузидовой кислотой.
Механизм этого взаимодействия фармакодинамический или фармакокинетический, или совместный не известен. Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза в том числе с летальным исходом у пациентов, получающих эту комбинацию. При необходимости систематического применения фузидовой кислоты, розувастатин должен быть исключен из терапии см. Другие взаимодействия Изоферменты системы цитохрома Р450 Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является непрофильным субстратом для этих изоферментов.
Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов системы цитохрома Р450. В доклинических исследованиях было показано, что эзетимиб не индуцирует изоферменты цитохрома Р450. Антациды Одновременное применение антацидов снижало скорость абсорбции эзетимиба, но не оказывало какого-либо воздействия на биодоступность эзетимиба. Такое снижение скорости абсорбции не рассматривается как клинически значимое. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина.
Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Эффект снижения концентрации ХС-ЛПНП при добавлении эзетимиба к колестирамину может быть уменьшен этим взаимодействием. Антикоагулянты, антагонисты витамина К Сопутствующее применение эзетимиба 10 мг один раз в сутки не оказывало значимого воздействия на биодоступность варфарина и протромбиновое время в исследовании с участием 12 здоровых взрослых мужчин. Однако имеются пострегистрационные сообщения о повышении Международного Нормализованного Отношения МНО у пациентов, принимавших эзетимиб одновременно с варфарином или флуиндионом. При добавлении эзетимиба к терапии варфарином или другим кумариновым антикоагулянтом или флуиндионом следует осуществлять мониторинг МНО см.
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, начало лечения розувастатином или повышение его дозы у пациентов, одновременно получающих лечение антагонистами витамина К например, варфарином или другим кумариновым антикоагулянтом , может приводить к повышению МНО. Прекращение применения розувастатина или уменьшение его дозы может приводить к снижению МНО. В таких случаях рекомендуется проводить регулярный контроль МНО. Это взаимодействие может быть вызвано усилением перистальтики кишечника, связанного с применением эритромицина. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов.
Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и 3ГТ отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичный эффект и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентками. Другие лекарственные препараты На основании результатов исследований не ожидается какого-либо клинически значимого лекарственного взаимодействия розувастатина с дигоксином. В исследованиях клинического взаимодействия эзетимиб не оказывал какого-либо влияния на фармакокинетику дапсона, декстрометорфана, дигоксина, пероральных контрацептивов этинилэстрадиол и левоноргестрел , глипизида, толбутамида или мидазолама во время сопутствующего применения. Циметидин при одновременном применении с эзетимибом не оказывал какого-либо воздействия на биодоступность эзетимиба.
Дозу розувастатина следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими его экспозицию. Максимальную суточную дозу розувастатина следует корректировать так. Особые указания Влияние на скелетные мышцы В период постмаркетингового применения эзетимиба сообщалось о случаях возникновения миопатии и рабдомиолиза. Большинство пациентов, у которых развивался рабдомиолиз, принимали статины одновременно с эзетимибом. Тем не менее, очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при его одновременном применении с препаратами, применение которых характеризуется повышенным риском развития рабдомиолиза.
О влиянии на скелетную мускулатуру, например, о развитии миалгии, миопатии и в редких случаях о рабдомиолизе, сообщалось у пациентов, которые получали лечение розувастатином во всех дозах и. Об очень редких случаях развития рабдомиолиза сообщалось на фоне применения эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы.
Этнические группы Розувастатин. AUC и Cmax у представителей монголоидной расы японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы. У индийцев среднее значение AUC и Cmax увеличено приблизительно в 1,3 раза. Популяционный фармакокинетический анализ выявил отсутствие клинически значимых различий в фармакокинетике между группами лиц европеоидной и негроидной рас. Генетический полиморфизм Розувастатин. В настоящее время специфическое генотипирование в клинической практике не применяется, но для пациентов с известным полиморфизмом рекомендуется меньшая суточная доза розувастатина. Женщины и девушки с детородным потенциалом должны использовать эффективные методы контрацепции. Клинические данные по применению эзетимиба при беременности отсутствуют.
Поскольку Хс и вещества, синтезируемые из Хс, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата при беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода. Период грудного вскармливания. Исследования на животных показали, что эзетимиб и розувастатин были обнаружены в молоке крыс. Данные о том, выделяется ли эзетимиб в грудное молоко, отсутствуют. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, принимая во внимание возможность развития нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Клинические данные о влиянии эзетимиба или розувастатина на фертильность человека отсутствуют. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Да Внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком, запивая водой.
При назначении препарата пациентам при недостаточном контроле монотерапией статинами дозу следует подбирать индивидуально, в соответствии с целевыми концентрациями липидов и терапевтическим ответом пациента. Одновременное применение с секвестрантами желчных кислот. Пожилые пациенты. Начальная доза розувастатина 5 мг рекомендуется у пациентов в возрасте старше 70 лет. Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо должны выполняться только с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести 5—6 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек. Пациентам с нарушением функции почек легкой степени тяжести коррекции дозы розувастатина не требуется. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина отмечено увеличение его системной концентрации у представителей монголоидной расы см.
Рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг в сутки. Для начала лечения или коррекции дозы следует использовать монокомпонентные препараты. Генетический полиморфизм. Для пациентов — носителей генотипов с.
Развитие протеинурии не свидетельствовало об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек см. В пострегистрационный период частота развития серьезных осложнений со стороны почек была более высокой при применении розувастатина в дозе 40 мг.
Сахарный диабет. При применении статинов возможно повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии. Однако снижение риска сосудистых заболеваний на фоне приема статинов превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами. Интерстициальное заболевание легких. При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях развития интерстициального заболевания легких, которое может проявляться в виде одышки, непродуктивного кашля и ухудшения общего самочувствия слабость, снижение массы тела и лихорадка.
Серьезные нежелательные реакции со стороны кожи. Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах серьезных кожных проявлений и осуществлять за ними тщательное наблюдение. Ингибиторы протеазы ВИЧ. Повышенная системная экспозиция розувастатина наблюдалась у пациентов, получавших розувастатин одновременно с различными ингибиторами протеазы ВИЧ, в комбинации с ритонавиром. Следует оценить пользу гиполипидемического действия розувастатина у пациентов, получающих ингибиторы протеазы ВИЧ и потенциальный риск воздействия повышенных плазменных концентраций розувастатина в начале лечения или при повышении дозы розувастатина. Одновременное применение определенных ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется до тех пор, пока доза розувастатина не будет соответственно скорректирована см.
Безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фибратами кроме фенофибрата недостаточно изучена см. При подозрении на желчекаменную болезнь необходимо провести исследование желчного пузыря, следует прекратить терапию или подобрать альтернативную гиполипидемическую терапию см. При одновременном применении с варфарином или другим кумариновым антикоагулянтом или флуиндионом следует осуществлять регулярный контроль МНО см. С осторожностью и «Взаимодействие». Фузидовая кислота. Пациенты, регулярно принимающие фузидовую кислоту, должны прекратить терапию статинами.
Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза в т. Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении симптомов мышечной слабости или боли.
Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств например, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов , секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных станолов. Эзетимиб локализуется в щеточной каемке клеток тонкого кишечника и препятствует всасыванию ХС, приводя к снижению поступления ХС из кишечника в печень, за счет чего снижаются запасы ХС в печени и усиливается всасывание ХС из крови, в то время как статины ингибируют синтез ХС в печени.
Эти различные механизмы дополняют друг друга, приводя к снижению концентрации ХС в плазме крови. Селективность эзетимиба касательно ингибирования абсорбции ХС определялась в серии доклинических исследований. Эзетимиб продемонстрировал способность ингибировать абсорбцию 14С-ХС и не оказывал влияния на всасывание ТГ, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола и жирорастворимых витаминов А и D. Применение эзетимиба в комбинации со статинами эффективно для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ишемической болезнью сердца ИБС и острым коронарным синдромом в анамнезе.
Кроме того, эзетимиб не оказывал воздействия на плазменные концентрации жирорастворимых витаминов A, D и Е, на протромбиновое время и, в отличие от других типов гиполипидемических средств, не нарушал выработку стероидных гормонов в коре надпочечников. Недостаточная эффективность монотерапии статинами в т. В многоцентровом, проспективном, обсервационном, неинтервенционном открытом исследовании 1077 из 1385 пациентов относились к категории очень высокого риска развития сердечно-сосудистых осложнений. Краткосрочное лечение Применение комбинации розувастатина с эзетимибом в дозировке 10 мг в сутки обеспечивало более выраженное снижение концентрации ХС-ЛПНП и давало возможность большему количеству пациентов достигать целевых показателей ХС-ЛПНП.
Применение розувастатина в дозировке 5 мг в сутки в сочетании с эзетимибом приводило к снижению концентрации ХС-ЛПНП более выраженно, чем применение 10 мг розувастатина, а применение розувастатина в дозировке 10 мг в сутки в комбинации с эзетимибом приводило к снижению концентрации ХС-ЛПНП в большей степени, чем монотерапия розувастатином в дозировке 20 мг в сутки. В сравнении с удвоением дозы розувастатина, эзетимиб в дозировке 10 мг в сутки совместно с розувастатином в суточной дозе 5 или 10 мг обеспечивал более выраженное улучшение показателей липидного обмена. Пациенты детского возраста. Применение препарата у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности см.
Фармакокинетика Средние значения площади под кривой «концентрация-время» AUC и максимальные плазменные концентрации Cmax для розувастатина и эзетимиба не отличались у групп пациентов в монотерапии препаратом и при одновременном применении розувастатина 10 мг и эзетимиба 10 мг. Cmax розувастатина достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь. После приема внутрь эзетимиб быстро абсорбируется и интенсивно конъюгирует с образованием фармакологически активного фенольного глюкуронида эзетимиб-глюкуронид. Cmax достигается в течение 1—2 ч для эзетимиба-глюкуронида и через 4—12 ч для эзетимиба.
Абсолютную биодоступность эзетимиба нельзя определить, поскольку вещество практически нерастворимо в воде. Прием пищи с высоким содержанием жиров или без такового не оказывал влияния на биодоступность эзетимиба при применении его в виде таблеток. Эзетимиб можно принимать с пищей или натощак. Объем распределения розувастатина составляет приблизительно 134 л.
Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы.
Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции.
Зенон таб п/пл/о 10мг+10мг N30 (Санофи)
| ZENON - Рекламные поставки | системный двухкомпонентный фунгицид для защиты зерновых культур от листостеблевых инфекций. |
| Зенон® инструкция по применению лекарственного препарата | Препарат Зенон® является гиполипидемическим препаратом, который помогает снижать уровень холестерина в крови. |
Зенон таб ппо 20мг+10мг №30
Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с гипертриглицеридемией или без нее независимо от расовой принадлежности, пола, возраста, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля исследование с участием 435 пациентов. Эзетимиб Эзетимиб ингибирует всасывание ХС в кишечнике и эффективен при приеме внутрь. Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств например, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов , секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных станолов. Молекулярной мишенью эзетимиба является транспортный белок Niemann-Pick Cl-Like 1, NPC1L1 , ответственный за всасывание в кишечнике холестерина и фитостеролов. Эзетимиб локализуется в щеточной каемке клеток тонкого кишечника и препятствует всасыванию ХС, приводя к снижению поступления ХС из кишечника в печень, за счет чего снижаются запасы ХС в печени и усиливается всасывание ХС из крови, в то время как статины ингибируют синтез ХС в печени.
Эти различные механизмы дополняют друг друга, приводя к снижению концентрации ХС в плазме крови. Селективность эзетимиба касательно ингибирования абсорбции ХС определялась в серии доклинических исследований. Эзетимиб продемонстрировал способность ингибировть абсорбцию 14С-холестерина и не оказывал влияния на всасывание ТГ, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола и жирорастворимых витаминов А и D. Применение эзетимиба в комбинации со статинами эффективно для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ишемической болезнью сердца ИБС и острым коронарным синдромом в анамнезе. Кроме того, эзетимиб не оказывал воздействия на плазменные концентрации жирорастворимых витаминов A, D и Е, на протромбиновое время и, в отличие от других типов гиполипидемических средств, не нарушал выработку стероидных гормонов в коре надпочечников.
В многоцентровом, проспективном, обсервационном, неинтервенционном открытом исследовании 1077 из 1385 пациентов относились к категории очень высокого риска развития сердечно-сосудистых осложнений. Краткосрочное лечение Применение комбинации розувастатина с эзетимибом в дозировке 10 мг в сутки обеспечивало более выраженное снижение концентрации ХС-ЛПНП и давало возможность большему количеству пациентов достигать целевых показателей ХС-ЛПНП. Применение розувастатина в дозировке 5 мг в сутки в сочетании с эзетимибом приводило к снижению концентрацию ХС-ЛПНП более выраженно. В сравнении с удвоением дозы розувастатина, эзетимиб в дозировке 10 мг в сутки совместно с розувастатином в суточной дозе 5 мг или 10 мг обеспечивал более выраженное улучшение показателей липидного обмена. Побочные действия: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Частота неизвестна. Нарушения со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек. Реакции гиперчувствительности включая сыпь, крапивницу, анафилаксию и ангионевротический отек. Нарушения со стороны эндокринной системы.
Сахарный диабет. Нарушения со стороны обмена веществ и питания. Снижение аппетита. Психические нарушения. Нарушения со стороны нервной системы.
Головная боль, головокружение. Очень редко.
Гемодиализ неэффективен. Эзетимиб Симптомы: в клинических исследованиях по изучению эффективности и безопасности применения эзетимиба в дозировке 50 мг в сутки у 15 здоровых добровольцев в течение 14 дней или в дозировке 40 мг в сутки у 18 пациентов с первичной гиперхолестеринемией в течение 56 дней была продемонстрирована хорошая переносимость препарата. Сообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимиба, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных реакций, а в случае их возникновения нежелательные явления не были серьезными. Особые указания Влияние на скелетные мышцы. В период постмаркетингового применения эзетимиба сообщалось о случаях возникновения миопатии и рабдомиолиза.
Большинство пациентов, у которых развивался рабдомиолиз, принимали статины одновременно с эзетимибом. Тем не менее очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при его одновременном применении с препаратами, применение которых характеризуется повышенным риском развития рабдомиолиза. О влиянии на скелетную мускулатуру, например о развитии миалгии, миопатии и в редких случаях о рабдомиолизе, сообщалось у пациентов, которые получали лечение розувастатином во всех дозах и в особенности при применении доз более 20 мг в сутки. Об очень редких случаях развития рабдомиолиза сообщалось на фоне применения эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Фармакодинамическое взаимодействие нельзя исключить, и при их комбинированном использовании следует соблюдать осторожность. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота развития рабдомиолиза, связанного с розувастатином, при постмаркетинговом применении была выше при использовании дозы 40 мг. Если при появлении мышечных симптомов возникает подозрение на миопатию или диагноз подтвержден показателем КФК, более чем в 10 раз превышающим ВГН, применение препарата и любых других препаратов, которые пациент принимает одновременно, следует немедленно прекратить.
Определение активности КФК. Активность КФК не следует измерять после интенсивной физической нагрузки или при наличии возможной альтернативной причины повышения активности КФК, которая может исказить интерпретацию результата. Если исходные показатели КФК достоверно повышены в 5 раз выше ВГН , то через 5—7 дней следует выполнить контрольное исследование. Если повторное исследование подтверждает исходное повышение активности КФК, лечение не следует начинать. До лечения. Такие факторы включают: - нарушение функции почек; - анамнез наследственных мышечных заболеваний, в т. Во время лечения.
Следует немедленно обратиться к врачу при неожиданном появлении мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. При возникновении данных состояний необходимо определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена более чем в 5 раз выше ВГН или симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК увеличена менее чем в 5 раз по сравнению с ВГН. Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за состоянием пациента. Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи развития иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или после приема статинов, в т. В таких случаях может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммуносупрессивными средствами.
Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Препарат не должен применяться у пациентов при острых, опасных состояниях, свидетельствующих о развитии миопатии или предрасполагающих к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги. В контролируемых клинических исследованиях с применением комбинации эзетимиба и статина наблюдалось последовательное повышение активности «печеночных» трансаминаз в 3 и более раза выше ВГН. При одновременном применении эзетимиба с розувастатином следует выполнять обследование функции печени на момент начала лечения и впоследствии при наличии клинических показаний. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови превышает ВГН в 3 раза и более.
Частота серьезных нежелательных явлений со стороны печени, включающих преимущественно повышение активности «печеночных» трансаминаз, при пострегистрационном применении была выше при использовании дозы 40 мг розувастатина. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения препаратом. Печеночная недостаточность. У пациентов, получавших высокие дозы розувастатина в основном 40 мг в сутки , сообщалось о развитии канальцевой протеинурии, которая в большинстве случаев была преходящей. Развитие протеинурии не свидетельствовало об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. Сахарный диабет типа 2. При применении статинов возможно повышение концентрации глюкозы в крови.
У некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии. Однако снижение риска сосудистых заболеваний на фоне приема статинов превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами. Интерстициальное заболевание легких. При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях развития интерстициального заболевания легких, которое может проявляться в виде одышки, непродуктивного кашля и ухудшения общего самочувствия слабость, снижение массы тела и лихорадка. Ингибиторы протеазы ВИЧ. Повышенная системная экспозиция розувастатина наблюдалась у пациентов, получавших розувастатин одновременно с различными ингибиторами протеазы ВИЧ, в комбинации с ритонавиром. Следует оценить пользу гиполипидемического действия розувастатина у пациентов, получающих ингибиторы протеазы ВИЧ и потенциальный риск воздействия повышенных плазменных концентраций розувастатина в начале лечения или при повышении дозы розувастатина.
Одновременное применение определенных ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется до тех пор, пока доза розувастатина не будет соответственно скорректирована см. Безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фибратами кроме фенофибрата недостаточно изучена. При подозрении на желчекаменную болезнь необходимо провести исследование желчного пузыря, следует прекратить терапию или подобрать альтернативную гиполипидемическую терапию. При одновременном применении с варфарином или другим кумариновым антикоагулянтом или флуиндионом следует осуществлять регулярный контроль МНО см. С осторожностью и «Взаимодействие». Пациенты, регулярно принимающие фузидовую кислоту, должны прекратить терапию статинами. Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении симптомов мышечной слабости или боли.
Терапия статинами может быть возобновлена через 7 дней после последнего приема фузидовой кислоты. В случаях, когда применение фузидовой кислоты необходимо, например при лечении тяжелых инфекций, необходимость совместной терапии препаратом и фузидовой кислотой должна рассматриваться индивидуально и проводиться под тщательным наблюдением врача. Этнические группы. В ходе фармакокинетических исследований среди представителей монголоидной расы отмечено увеличение концентрации розувастатина в плазме крови по сравнению с показателями, полученными среди пациентов европеоидов. Дети и подростки. Препарат содержит лактозу. У пациентов с редкими врожденными состояниями, сопровождающимися непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозно-галактозной мальабсорбцией применение препарата противопоказано.
Абсолютную биодоступность эзетимиба нельзя определить, поскольку вещество практически нерастворимо в воде. Прием пищи с высоким содержанием жиров или без такового не оказывал влияния на биодоступность эзетимиба при применении его в виде таблеток. Эзетимиб можно принимать с пищей или натощак. Объем распределения розувастатина составляет приблизительно 134 л. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции.
Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный полипептид — переносчик ОАТР-С, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации. Через 48 ч радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было. Линейность: системное воздействие розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Отсутствуют изменения фармакокинетических параметров при ежедневном приеме. Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует. Эзетимиб: после однократного приема эзетимиба в дозировке 10 мг в сутки среднее значение AUC суммарного эзетимиба было в 1,7 раза больше у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью , чем у здоровых добровольцев. В 14-дневном исследовании применения эзетимиба в дозировке 10 мг в сутки с участием пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью среднее значение AUC суммарного эзетимиба увеличивалось в 4 раза на 1-й и 14-й день по сравнению со здоровыми добровольцами. Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Поскольку последствия увеличения значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, эзетимиб не рекомендован пациентам с умеренной и тяжелой более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью степенью печеночной недостаточности см.
Почечная недостаточность Розувастатин: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести плазменные концентрации розувастатина или N-дисметил розувастатина существенно не меняются. Этот результат нельзя расценивать как клинически значимый. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Дополнительный пациент в этом исследовании перенесший трансплантацию почки и получавший большое количество лекарственных средств, включая циклоспорин имел 12-кратное увеличение значения AUC суммарного эзетимиба. Возраст и пол Розувастатин: клинически значимого воздействия возраста или пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых пациентов не отмечалось. Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности были сопоставимы у пожилых и более молодых пациентов, принимавших эзетимиб. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы проводить не требуется. Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности сопоставимы у мужчин и женщин, принимающих эзетимиб, поэтому коррекция дозы не требуется. Этнические группы Розувастатин: AUC и Сmax у представителей монголоидной расы японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы.
У индийцев среднее значение AUC и Сmax увеличено приблизительно в 1. Популяционный фармакокинетический анализ выявил отсутствие клинически значимых различий в фармакокинетике между группами лиц европеоидной и негроидной рас. В настоящее время специфическое генотипирование в клинической практике не применяется, но для пациентов с известным полиморфизмом рекомендуется меньшая суточная доза розувастатина. Женщины и девушки с детородным потенциалом должны использовать эффективные методы контрацепции. Беременность Клинические данные по применению эзетимиба при беременности отсутствуют. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата при беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода. Период грудного вскармливания Исследования на животных показали, что эзетимиб и розувастатин были обнаружены в молоке крыс. Данные о том, выделяется ли эзетимиб в грудное молоко, отсутствуют.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, принимая во внимание возможность развития нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Фертильность Клинические данные о влиянии эзетимиба или розувастатина на фертильность человека отсутствуют. Способ применения и дозировка Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо рекомендуется проводить с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты старше 70 лет Начальная доза розувастатина 5 мг рекомендуется у пациентов в возрасте старше 70 лет.
Пациенты детского возраста Применение препарата у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности см. Фармакокинетика Средние значения AUC и Cmax для розувастатина и эзетимиба не отличались у групп пациентов в монотерапии препаратом и при одновременном применении розувастатина 10 мг и эзетимиба 10 мг. Всасывание Cmax розувастатина достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь.
После приема внутрь эзетимиб быстро абсорбируется и интенсивно конъюгирует с образованием фармакологически активного фенольного глюкуронида эзетимиб-глюкуронид. Cmax достигается в течение 1-2 ч для эзетимиба-глюкуронида и через 4-12 ч для эзетимиба. Абсолютную биодоступность эзетимиба нельзя определить, поскольку вещество практически нерастворимо в воде. Прием пищи с высоким содержанием жиров или без такового не оказывал влияния на биодоступность эзетимиба при применении его в виде таблеток. Эзетимиб можно принимать с пищей или натощак. Vd розувастатина составляет приблизительно 134 л. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид связываются с белками плазмы крови на 99. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметилрозувастатин и лактоновые метаболиты.
Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью.
Почему не действуют препараты?
Препарат Зенон® является гиполипидемическим препаратом, который селективно снижает абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стеролов в кишечнике. Препарат от шизофрении компании Karuna Therapeutics успешно завершил III фазу клинических исследований. Ученые Центра наркотической зависимости и психического здоровья в Канаде провели доклинические испытания нового препарата против рассеянного склероза. ЦИОН обеспечивает интенсивный рост растений, развитие сильной корневой системы, повышает урожайность зеленных, овощных и плодово-ягодных культур, сокращает сроки созревания.
Зенон таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг+10 мг 30 шт.
Такое снижение скорости абсорбции не рассматривается как клинически значимое. Усиливающийся эффект снижения концентрации ХС-ЛПНП при добавлении эзетимиба к колестирамину может быть уменьшен этим взаимодействием. Сопутствующее применение эзетимиба 10 мг один раз в сутки не оказывало значимого воздействия на биодоступность варфарина и протромбиновое время в исследовании с участием 12 здоровых взрослых мужчин. Однако имеются пострегистрационные сообщения о повышении Международного Нормализованного Отношения МНО у пациентов, принимавших эзетимиб одновременно с варфарином или флуиндионом. При добавлении эзетимиба к терапии варфарином, другим кумариновым антикоагулянтом или флуиндионом следует осуществлять мониторинг МНО. В исследованиях клинического взаимодействия эзетимиб не оказывал какого-либо влияния на фармакокинетику дапсона, декстрометорфана, дигоксина, пероральных контрацептивов этинилэстрадиол и левоноргестрел , глипизида, толбутамида или мидазолама во время сопутствующего применения. Циметидин при одновременном применении с эзетимибом не оказывал какого-либо воздействия на биодоступность эзетимиба. Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы с розувастатина. Дозу розувастатина следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими его экспозицию. Максимальную суточную дозу розувастатина следует корректировать так, чтобы его ожидаемая экспозиция не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Особые указания Влияние на скелетные мышцы.
В период постмаркетингового применения эзетимиба сообщалось о случаях возникновения миопатии и рабдомиолиза. Большинство пациентов, у которых развивался рабдомиолиз, принимали статины одновременно с эзетимибом. Тем не менее, очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при его одновременном применении с препаратами, применение которых характеризуется повышенным риском развития рабдомиолиза. О влиянии на скелетную мускулатуру, например, о развитии миалгии, миопатии и в редких случаях о рабдомиолизе, сообщалось у пациентов, которые получали лечение розувастатином во всех дозах и. Об очень редких случаях развития рабдомиолиза сообщалось на фоне применения эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы. Фармакодинамическое взаимодействие нельзя исключить, и при их комбинированном использовании следует соблюдать осторожность. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, частота развития рабдомиолиза, связанного с розувастатином, при постмаркетинговом применении была выше при использовании дозы 40 мг. Если при появлении мышечных симптомов возникает подозрение на миопатию или диагноз подтвержден показателем КФК, более чем в 10 раз превышающим ВГН, применение препарата и любых других препаратов, которые пациент принимает одновременно, следует немедленно прекратить. Все пациенты. Определение активности КФК.
Активность КФК не следует измерять после интенсивной физической нагрузки или при наличии возможной альтернативной причины повышения активности КФК, которая может исказить интерпретацию результата. Если исходные показатели КФК достоверно повышены в 5 раз выше ВГН , то через 5-7 дней следует выполнить контрольное исследование. Если повторное исследование подтверждает исходное повышение активности КФК, лечение не следует начинать. До лечения. Такие факторы включают: нарушение функции почек; гипотиреоз; анамнез наследственных мышечных заболеваний, в т. Во время лечения. Следует немедленно обратиться к врачу при неожиданном появлении мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. При возникновении данных состояний необходимо определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена более чем в 5 раз выше ВГН , или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК увеличена менее чем в 5 раз по сравнению с ВГН. Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за состоянием пациента.
Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи развития иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или после приема статинов, в том числе розувастатина. В таких случаях может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммуносупрессивными средствами. Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Препарат не должен применяться у пациентов при острых, опасных состояниях, свидетельствующих о развитии миопатии или предрасполагающих к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги. При одновременном применении эзетимиба с розувастатином следует выполнять обследование функции печени на момент начала лечения и впоследствии при наличии клинических показаний. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови превышает ВГН в 3 раза и более. Частота серьезных нежелательных явлений со стороны печени, включающих преимущественно повышение активности «печеночных» трансаминаз, при пострегистрационном применении была выше при использовании дозы 40 мг розувастатина.
Эзетимиб Антациды Одновременное применение антацидов снижало скорость абсорбции эзетимиба, но не оказывало какого-либо воздействия на его биодоступность. Такое снижение скорости абсорбции не рассматривается как клинически значимое. Усиливающийся эффект снижения концентрации ХС-ЛПНП при добавлении эзетимиба к колестирамину может быть уменьшен этим взаимодействием. Антикоагулянты, антагонисты витамина КСопутствующее применение эзетимиба 10 мг один раз в сутки не оказывало значимого воздействия на биодоступность варфарина и протромбиновое время в исследовании с участием 12 здоровых взрослых мужчин. Однако имеются пострегистрационные сообщения о повышении Международного Нормализованного Отношения МНО у пациентов, принимавших эзетимиб одновременно с варфарином или флуиндионом. При добавлении эзетимиба к терапии варфарином, другим кумариновым антикоагулянтом или флуиндионом следует осуществлять мониторинг МНО см. Другие лекарственные препараты В исследованиях клинического взаимодействия эзетимиб не оказывал какого-либо влияния на фармакокинетику дапсона, декстрометорфана, дигоксина, пероральных контрацептивов этинилэстрадиол и левоноргестрел , глипизида, толбутамида или мидазолама во время сопутствующего применения. Циметидин при одновременном применении с эзетимибом не оказывал какого-либо воздействия на биодоступность эзетимиба. Особые указания Влияние на скелетные мышцы В период постмаркетингового применения эзетимиба сообщалось о случаях возникновения миопатии и рабдомиолиза.
Большинство пациентов, у которых развивался рабдомиолиз, принимали статины одновременно с эзетимибом. Тем не менее, очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при его одновременном применении с препаратами, применение которых характеризуется повышенным риском развития рабдомиолиза. О влиянии на скелетную мускулатуру, например, о развитии миалгии, миопатии и в редкихслучаях о рабдомиолизе, сообщалось у пациентов, которые получали лечение розувастатином во всех дозах и, в особенности, при применении доз более 20 мг в сутки. Об очень редких случаях развития рабдомиолиза сообщалось на фоне применения эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы. Фармакодинамическое взаимодействие нельзя исключить, и при их комбинированном использовании следует соблюдать осторожность. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, частота развития рабдомиолиза, связанного с розувастатином, при постмаркетинговом применении была выше при использовании дозы 40 мг. Противопоказания для беременных Применение во время беременности и кормления грудью противопоказано.
Академик Гинцбург назвал сроки регистрации нового российского антибиотика Академик Гинцбург назвал сроки регистрации нового российского антибиотика 13:32, 1 ноября 2023 Новый российский антибиотик «Фтортиазинон», который разрабатывается в Центре Гамалеи, будет зарегистрирован в конце декабря или в январе, сообщил глава Центра академик РАН Александр Гинцбург. Фото: unsplash. Разработанный российскими учеными фтортиазинон действует на возбудителей всех обследованных заболеваний и особо влияет на грамотрицательные бактерии с устойчивостью ко множеству лекарственных средств.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, принимая во внимание возможность развития нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Клинические данные о влиянии эзетимиба или розувастатина на фертильность человека отсутствуют. Побочные действия Нежелательные реакции, зарегистрированные ранее при применении отдельных компонентов лекарственного препарата эзетимиба или розувастатина , могут отмечаться и при терапии препаратом.