Medical information for Sildenafil Teva including therapeutic indications, usage and dosage instructions, plus benefits and possible risk factors. Тегисеверная звезда таблетки силденафил для чего, виагра останови музыку, где взять виагру, таблетки boss royal viagra отзывы, отзывы эффект силденафил таб. Силденафил метаболизируется, главным образом, в печени при участии изоферментов CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). мощный селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат (цГМФ) - специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5).
Фармкомпания Teva выплатит $225 млн за ценовой сговор
Частота побочных эффектов в плацебо-группе обычно в 2-3 раза меньше, чем в опытной группе, но все равно составляет значительную величину. Чаще всего при приеме ингибиторов ФДЭ-5 наблюдается головная боль, приливы крови к лицу и расстройства пищеварения [7]. Все эти побочные эффекты довольно легко переносятся и не требуют лечения. Абсолютное большинство пациентов не считает их существенными и не отказывается от дальнейшего приема препарата.
На российском рынке с недавних пор присутствует генерик силденафила под торговым названием Динамико ООО «Тева», Израиль. Препарат зарекомендовал себя как эффективный для коррекции эректильной функции и имеющий минимальное количество побочных эффектов, в целом сопоставимое с группой препаратов ингибиторов ФДЭ-5 [16]. Качественные отличия в спектре побочных эффектов силденафила и варденафила практически отсутствуют.
А тадалафил несколько от них отличается. Так у силденафила и варденафила имеется специфический побочный эффект: нарушение зрения и цветового восприятия. Это связанно с частичным ингибированием ФДЭ-6, находящегося в сетчатке.
Для тадалафила это нехарактерно. Зато для тадалафила отмечен существенный побочный эффект: боли в мышцах и спине, связанные, вероятно, с ингибированием ФДЭ-11. Эти боли могут требовать купирования с помощью НПВП и являются причиной отмены препарата [7].
Помимо качественных отличий существуют и различия в длительности побочных эффектов. Самая большая длительность — у тадалафила. Она практически в 2-4 раза превосходит этот показатель для силденафила и варденафила.
Что ожидаемо, поскольку препарат позиционируется как средство долговременного действия [8]. Видится необходимым донесение этой информации до пациента с целью предоставления возможности выбора пациентом между удобством приема и тяжестью длительностью побочных эффектов. Среди препаратов группы ингибиторов ФДЭ-5 дольше всего используется и наиболее полно изучен силденафил.
На примере силденафила можно утверждать, что ингибиторы ФДЭ-5 не приводят к развитию обострению сердечно-сосудистых заболеваний. Исключительно большая статистическая база позволяет утверждать, что частота наблюдаемых сердечно-сосудистых явлений инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки, приступы стенокардии, внезапная смерть полностью совпадает с возрастными нормами или с частотой в плацебо-группе для клинических исследований [11]. Сам факт подобных событий у пациентов довольно ожидаем, поскольку целевая группа — это мужчины старше 45 лет, для которых сердечно-сосудистые заболевания не редкость.
Таким образом, при назначении ингибиторов ФДЭ-5 как минимум — силденафила можно быть уверенным в их полной безопасности для сердечно-сосудистой системы. Среди мужчин, имеющих эректильную дисфункцию, распространено заблуждение, что ингибиторы ФДЭ-5 вызывают зависимость.
Pfizer Canada Inc. This, in my view, is the key issue in this appeal.
New Zealand Sildenafil was reclassified in New Zealand in 2014 so it could be bought over the counter from a pharmacist. It is thought that this reduced sales over the Internet and was safer as males could be referred for medical advice if appropriate. The first document guaranteed sole production and sale of the substance until 2012, while the second gave Pfizer the exclusive use to treating erectile dysfunction with sildenafil until 2014. The Korean Court system made a ruling against Pfizer in June 2012, allowing for the unhindered domestic production of generic prescription sildenafil.
This development was credited largely "due to the introduction of generic products.
Взаимодействие с другими ЛС: Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику силденафила Метаболизм силденафила происходит в основном в печени под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 основной путь и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличить клиренс силденафила. Отмечено снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов изофермента цитохрома CYP3A4 кетоконазол, эритромицин, циметидин. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызывать и более сильные изменения фармакокинетики силденафила. Грейпфрутовый сок, слабый ингибитор CYP3A4, может умеренно повышать плазменные концентрации силденафила. Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, то Cmax свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится. Ингибиторы изофермента цитохрома CYP2C9 такие как толбутамид, варфарин , изофермента цитохрома CYP2D6 такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты , тиазидные и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила. Никорандил представляет собой гибрид нитрата и активатора калиевых каналов. Из-за наличия нитратного компонента он может вступать в серьезные взаимодействия с силденафилом.
При приеме силденафила в рекомендуемых дозах егоCmax составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов. Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних, так и при их назначении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений без обморока. У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии. Признаков значительного взаимодействия силденафила 50 мг с толбутамидом 250 мг или варфарином 40 мг , которые метаболизируются изоферментом цитохрома CYP2C9, не выявлено. Силденафил 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетику ингибиторов ВИЧ-протеазы, саквинавира и ритонавира, являющихся субстратами изофермента цитохрома CYP3A4, при их постоянном уровне в крови. Силденафил 50 мг не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты 150 мг. У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила 100 мг с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт.
Применение силденафила в сочетании с гипотензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов. Фармакологическое действие и фармакокинетика Силденафил - мощный селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат цГМФ - специфической фосфодиэстеразы 5-го типа ФДЭ5. Восстанавливает нарушенную эректильную функцию за счет усиления притока крови к половому члену. Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота N0 в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает эффект оксида азота N0 посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.
Он применяется для лечения нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Как действует «Силденафил» Таблетки « Силденафил » восстанавливают нарушенную эректильную функцию при сексуальной стимуляции, за счет увеличения притока крови к структурным частям полового члена врачи называют — пещеристое тело. Силденафил: побочное действие Силденафил может стать причиной головной боли, нарушения зрения, повышения ритма сердца, снижения артериального давления, тошноты, боли в спине и других побочных действий. При возникновении выраженной негативной реакции организма рекомендуется обратиться за медицинской помощью. Силденафил: совместимость с алкоголем Одновременный прием Силденафила со спиртными напитками не рекомендуется. Алкоголь провоцирует побочные действия препарата: нарушение работы сердца, снижение артериального давления, рвоту и другие. Силденафил: передозировка Превышение допустимой дозы Силденафила значительно повышает риск развития и тяжесть побочных действий: головной боли, «приливов», головокружения, нарушения пищеварения и зрения, заложенности носа. При выраженных симптомах рекомендуется обратиться за медицинской помощью. Оба лекарства используют для лечения эректильной дисфункции. Относятся к рецептурным препаратам и назначаются только врачом.
Фармкомпания Teva выплатит $225 млн за ценовой сговор
Торговое наименование: Силденафил-Тева. Лекарственная форма выпуска (полная): таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Действующее вещество: силденафила цитрат 70,24 мг в пересчете на силденафил 50,00 мг. Аналоги (по действующему веществу): смотреть все (45). Виагра таб ппо 25мг №1. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать препарат Силденафил-Тева следует только.
Силденафил-Тева 100 мг №4
Общество - 15 февраля 2023 - Новости Санкт-Петербурга - «Тева» просит FDA разрешить один из ингредиентов нового препарата, Sildenafil Citrate. В пострегистрационном периоде применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных реакциях, как тяжелые. Инструкция к лекарству Sildenafil Teva, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. Виагра (Viagra, силденафил) и Левитра (Levitra, варденафил) находятся посередине – чтобы начать действовать им нужно 30-60 минут.
TEVA sildenafil
To get the maximum benefit from your medicine you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Sildenafil Teva. Pregnancy and breast-feeding Sildenafil Teva is not indicated for use by women. Driving and using machines Sildenafil Teva can cause dizziness and can affect vision. You should be aware of how you react to Sildenafil Teva before you drive or use machinery. Ad How is it used? Always take Sildenafil Teva exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. The usual dose is 50 mg. You should not use Sildenafil Teva more than once a day. You should take Sildenafil Teva about one hour before you plan to have sex. Swallow the tablet whole with a glass of water.
If you have the impression that the effect of Sildenafil Teva is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. The amount of time Sildenafil Teva takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour. You may find that Sildenafil Teva takes longer to work if you take it with a heavy meal. If Sildenafil Teva does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse you should tell your doctor. If you take more Sildenafil Tevathan you should: You may experience an increase in side effects and their severity. Doses above 100 mg do not increase the efficacy.
Тева силденафил - это генерическая версия Виагры, которая продается и выпускается под торговой маркой другой компании. Это означает, что он обычно продается по гораздо более низким ценам, поскольку для его продажи не требуются маркетинговые доллары. Есть также некоторые медицинские причины различий между Тева силденафилом и Виагрой. Виагра в настоящее время разрешена к применению только для лечения ЭД. Его не назначают для лечения других состояний, например, ЛАГ. Таблетки силденафила Тева белые, а не синие Между ними есть и визуальная разница. Виагра печально известна тем, что является «маленькой синей таблеткой». Но таблетки силденафила Тева просто не совсем белого или белого цвета. Как Тева силденафил используется при ЭД? Тева силденафил работает должным образом, только если вы принимаете его примерно за час до секса. Вы должны быть сексуально возбуждены, чтобы достичь эрекции, а также принимать лекарства для поддержания эрекции. Тева силденафил начинает действовать примерно через 30-60 минут после того, как вы его приняли. Как и другие лекарства, действие силденафила Тева может быть отложено, если вы съедите прямо перед его приемом. Это связано с тем, что пища конкурирует за всасывание из желудка в кровоток.
Применение Лечение нарушений эрекции: принимают внутрь примерно за 1 ч до планируемой сексуальной активности. Разовая доза составляет 50 мг. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная разовая доза составляет 100 мг.
Особые указания Перед началом приема силденафила для лечения нарушений эрекции следует провести обследование сердечно-сосудистой системы. Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция. Не следует применять у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна. При длительности эрекции более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. В случае если не было проведено немедленное медицинское вмешательство, возможно повреждение тканей полового члена и полная потеря потенции. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период применения силденафила, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 эритромицина, циметидина снижается клиренс силденафила, повышается концентрация силденафила в плазме крови. При одновременном применении индинавира, саквинавира, ритонавира повышается Cmax в плазме крови и AUC силденафила, что обусловлено ингибированием изофермента CYP3A4 под влиянием индинавира, саквинавира, ритонавира. Можно ожидать, что более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, будут повышать концентрацию силденафила в плазме крови При одновременном применении силденафила с нитратами усиливается гипотензивное действие последних. Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы силденафила у пациента, получающего симвастатин.
Все о Тева Силденафил
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - цистит, никтурия, недержание мочи, гематурия. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение, чувство тревоги; нечасто - сонливость, мигрень, атаксия, гипертонус, невралгия, нейропатия, парестезия, гипоэстезия, тремор, вертиго, симптомы депрессии, бессонница, необычные сновидения, повышение рефлексов, гипестезия; редко - раздражительность, судороги, обморок, нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака; частота неизвестна - мигрень. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - алопеция, эритема, повышенное потоотделение в ночное время суток; нечасто - кожная сыпь, крапивница, простой герпес, кожный зуд, повышенное потоотделение, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Прочие: возможны лихорадка, гриппоподобный синдром, развитие инфекционных заболеваний; нечасто - ощущение жара, отек лица, реакция фоточувствительности, шок, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, озноб, случайные падения, боль в области грудной клетки, случайные травмы. С осторожностью: анатомическая деформация полового члена ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони ; заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия ; заболевания, сопровождающиеся кровотечением; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; сердечная недостаточность, обструкция выходного тракта левого желудочка стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия , редко встречающийся синдром множественной системной атрофии, проявляющийся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы, гиповолемия; ЛАГ - I или IV функциональные классы; передняя неартериитная ишемическая невропатия зрительного нерва в анамнезе; совместное применение с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 в т. Совместное применение с индукторами изофермента CYP3A4. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности возможно применение для лечения легочной гипертензии в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Противопоказано применение у пациентов с нарушениями функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью.
Начинать прием силденафила следует с дозы 25 мг. Кроме того, врач должен проконсультировать пациентов, относительно действий в случае развития постуральной гипотензии. Влияние на кровотечение Исследования человеческих тромбоцитов указывают на то, что силденафил усиливает антиагрегационное воздействие нитропруссида натрия in vitro.
Нет никакой информации относительно безопасности приема силденафила пациентам с нарушениями свёртываемости крови или пептической язвой в активной форме. Покрытые оболочкой таблетки содержат лактозу. Силденафил-Тева нельзя принимать мужчинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, врождённой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Женщины Силденафил-Тева не предназначен для приема женщинами. Применение в педиатрии Силденафил-Тева не показан для применения у детей. Беременность и лактация Силденафил-Тева не показан для применения женщинами.
Надлежащих и строго контролируемых исследований применения Силденафил-Тева у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не проводились исследования влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Однако в клинических испытаниях с силденафилом наблюдалось головокружение и нарушения зрения.
Пациенты должны знать свою реакцию на Силденафил-Тева до начала управления автотранспортом и работы с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 50 мг; препарат принимают при необходимости примерно за 1 ч до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг.
Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг. Метод и путь введения Для приема внутрь. Частота применения с указанием времени приема Максимальная рекомендованная частота применения - 1 раз в сутки.
Активность Силденафил-Тева может проявиться позже при приеме с едой, при приеме натощак активность проявляется быстрее. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: в исследованиях при однократном приеме препарата в дозах до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме силденафила в более низких дозах, но встречались чаще. После приема дозы 200 мг наиболее часто проявлялось: ощущение жара, головокружение, покраснение лица, головная боль, нарушение четкости зрения, диспептические явления, снижение артериального давления.
И это, по словам представителей Pfizer, подпадает под сферу действия патента Pfizer. К слову сказать, в августе 2011 года Pfizer уже выиграла подобный судебный иск о нарушении патентных прав у Teva в окружном суде США по Восточному округу штата Вирджиния. В итоге суд подтвердил патентные права Pfizer на препарат Виагра и запретил Teva выпуск дженериковой формы препарата до октября 2019 года.
Таким образом, препарат нормализует физиологический ответ мужчины на сексуальное возбуждение. Однако для того, чтобы препарат подействовал, необходимо провести сексуальную стимуляцию, чтобы мужчина достиг полового возбуждения. Силденафил помогает нормализовать эрекцию за счет своего воздействия на естественные ферменты, участвующие в реализации полового возбуждения, то есть в приведении полового члена в эрегированное состояние. В процессе полового возбуждения выделяется большое количество оксида азота, который расширяет сосуды и усиливает приток крови к кавернозным телам пениса.
Но оксид азота действует на сосуды не самостоятельно, а путем активации вторичного посредника, который называется цГМФ циклический гуанозинмонофосфат. А Силденафил тормозит активность фермента, который разрушает молекулу цГМФ. Таким образом, действие вторичного посредника продлевается, сосуды дольше остаются расширенными, а половой член пребывает в эрегированном состоянии. Силденафил не способен самостоятельно вызвать приток крови к кавернозным телам полового члена, и привести его в эрегированное состояние. Этот препарат только усиливает сексуальное возбуждение, которое характеризуется выбросом определенных биологически активных веществ в кровоток. То есть, Силденафил способен усилить и продлить возникшее естественное половое возбуждение. При отсутствии сексуальной стимуляции препарат абсолютно бесполезен.
Teva Pharmaceutical начинает выпуск аналога Viagra в Европе
Показания активных веществ препарата Силденафил-Тева Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена. Обычно побочные эффекты препарата Силденафил-Тева слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Силденафил-Тева при нарушениях функции печени: С осторожностью. Teva-Sildenafil Tablet is used to treat the inability to keep an enlarged and rigid state of the penis during sexual activity. Тева силденафил — это генерическая версия Виагры, которая лечит эректильную дисфункцию (ЭД) и сердечные заболевания, такие как легочная артериальная гипертензия (ЛАГ).
Силденафил – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, от эффективности и переносимости силденафила, наличия у пациента сопутствующих нарушений функции почек или печени, применяемой лекарственной формы. Побочные действия Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго; нечасто - внезапное снижение или потеря слуха, шум, звон в ушах, боль в ушах; частота неизвестна - внезапная глухота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - "приливы"; нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД, повышение АД, увеличение ЧСС, нестабильная стенокардия, AV-блокада, инфаркт миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, остановка сердца, сердечная недостаточность, отклонения в показаниях ЭКГ, кардиомиопатия; редко - фибрилляция предсердий, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия. Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия, лейкопения. Со стороны обмена веществ: нечасто - ощущение жажды, отеки, подагра, некомпенсированный сахарный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия. Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа; нечасто - носовое кровотечение, ринит, астма, диспноэ, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, увеличение объема отделяемой мокроты, усиление кашля; редко - чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диспепсия, геморрой, вздутие живота; нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, гингивит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, отклонение "печеночных" функциональных тестов от нормы, ректальное кровотечение; редко - гипестезия слизистой оболочки полости рта. Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине; нечасто - миалгия, боль в конечностях, артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - цистит, никтурия, недержание мочи, гематурия.
Такое решение на два года раньше открыло для немецкого концерна канадский рынок «Виагры». Коллегией канадского Верховного суда было единогласно постановлено, что при оформлении патента концерн Pfizer не указал всех данных об активном веществе препарата.
Поскольку Pfizer хотел скрыть от конкурентов информацию, то он не может пользоваться защитой закона о патентах, которую предоставляют как раз с целью безопасного раскрытия данных.
Российская компания пошла на значительные расходы, но наладила местное производство «Копаксона», дистрибуцию готового продукта, обеспечила контроль за его качеством, продвижение и даже закупила парк рефрижераторов, так как препарат при хранении и транспортировке требует строгого температурного режима. Рамочное соглашение о долгосрочном сотрудничестве, рассчитанное на пять лет, Teva и МФПДК «Биотэк» входит в группу подписали в октябре 2010 года.
Препарат завозится к нам in bulk, то есть в дофасовочном состоянии, а российская сторона осуществляет завершающую стадию производства, серийный выпуск и его доставку во все регионы страны. Успешное сотрудничество продолжалось три года, пока совершенно неожиданно поставки препарата для «Биотэка» не были прекращены. Как говорят в «Биотэке», международный фармконцерн при этом ограничился письмом своему российскому партнеру, состоящим всего из одной строчки, — некий юрист Teva Чарльз Нохумсон по электронной почте просто написал, что с этого момента «Копаксон» поставляться не будет.
В «Биотэке» отмечают, что данное сообщение явилось полной неожиданностью, так как на момент его получения компания находилась уже на продвинутой стадии очередного государственного аукциона по закупке «Копаксона» и непосредственно участие в данном аукционе было заранее согласовано с Teva. Фамилия израильского юриста для тысяч россиян, больных рассеянным склерозом, оказалась более чем говорящей. После этого письма сначала сама Teva, а затем и ее дочерняя структура в России ООО «Тева» прекратили какое-либо общение с партнером и, как подчеркивают представители «Биотэка», перестали отвечать на письма, обращения или звонки, создав вокруг своего российского партнера информационный вакуум.
В результате «Биотэк», учитывая, что Teva является официальным монополистом, был вынужден обратиться в ФАС. В августе 2013 года антимонопольная служба установила в действиях Teva признаки нарушения антимонопольного законодательства и выдала производителю «Копаксона», занимающему доминирующее положение на рынке, предписание. Именно поэтому отказ производителя от поставки препарата ведет к невозможности государственного лекарственного обеспечения больных рассеянным склерозом в рамках реализации федеральной государственной программы «7 нозологий» и ставит под угрозу жизнь и здоровье людей», — заявил заместитель руководителя ФАС России Андрей Кашеваров.
Далее ситуация только усугубилась. Проверять — не доверять Согласно рамочному соглашению с Teva, «Биотэк» обязан участвовать во всех тендерах в России на поставку «Копаксона». Поэтому, когда в октябре 2013 года Минздрав объявил следующий аукцион по программе «7 нозологий», «Биотэк» оказался в двойственном положении.
С одной стороны, компания не имела права проигнорировать государственный аукцион. Но, с другой стороны, прекрасно осознавала, что после его завершения из-за отсутствия поставок вынуждена будет отказаться от своих обязательств перед государством. В этом случае «Биотэк» понес бы не только финансовые потери.
Отказ от исполнения госконтракта грозил ему попаданием в реестр недобросовестных поставщиков. Но все попытки получить объяснения от Teva по поводу ее отказа от поставок препарата оказались безрезультатными, жалуются сотрудники «Биотэка». Чтобы не подвести больных и государство, компания, используя любую возможность, в том числе приобретая «Копаксон» на вторичном рынке, исполнила все свои обязательства по госконтракту.
Еще через некоторое время «Биотэк» перестал получать без объяснения причин лекарственные средства и по другим контрактам. Сотрудничество фактически было парализовано. Одна из главных трудностей заключается в том, что на основании ранее согласованных поставок «Биотэк» в предшествующие месяцы активно принимал участие в государственных тендерах на закупку лекарств, многие из которых выигрывал.
Однако уже после принятия компанией соответствующих обязательств перед госзаказчиком Teva блокировала все поставки и продолжала отмалчиваться, не выходя на контакт, чем еще больше усугубляла ситуацию. В свете существующих договорных отношений российская фармкомпания должна устанавливать цены в соответствии с прайс-листами «Тевы», которые она, по словам менеджеров «Биотэка», также не получает. Из-за этого российский поставщик не может провести сверку взаиморасчетов или планирование аукционов на следующие периоды.
В итоге, действуя фактически вслепую, «Биотэк» пытался найти выход из ситуации, однако до сих пор несет лишь убытки. В адрес «Биотэка» поступила масса писем от уполномоченных органов здравоохранения различных российских регионов о недопоставках или вообще непоставках жизненно важных лекарств. Так, Минздрав Удмуртской Республики в октябре 2013 года, ссылаясь на многочисленные жалобы граждан, потребовал незамедлительно поставить препарат «Топсавер», угрожая в противном случае расторгнуть госконтракты и направить в антимонопольную службу сведения для внесения компании в реестр недобросовестных поставщиков.
Департамент здравоохранения Москвы пригрозил за отсутствие «Карбоплатина-Тевы» штрафными санкциями. ГУП «Медтехника и фармация Татарстана» вообще заявило, что будет добиваться через суд расторжения госконтракта и выплаты неустойки. Всего же Татарстан, согласно упомянутому обращению в «Биотэк», на конец 2013 года не получил лекарств от «Тевы» на общую сумму около 246 тыс.
А в Мордовию из-за израильтян поставщик не смог завезти препаратов на сумму 625,5 тыс. Что это — часть политики западной фармы по манипулированию российским рынком? И участвует в этом израильская Teva.
А в итоге игры манипуляторов приводят к тому, что органы здравоохранения по всей России не могут исполнять свои обязательства перед больными, лечебный процесс фактически парализован, и в опасности находятся здоровье и жизнь ни в чем неповинных людей. Ведомство Игоря Артемьева повторно выдало предписание Teva. Как сообщает АПН — «Агентство политических новостей» 25.
Возникает вопрос: почему за три года сотрудничества Teva удерживала максимальную цену на «Копаксон», а это в целом миллиарды рублей, а теперь, когда штрафы по линии ФАС и неустойки по контрактам с «Биотэком» могут стать реальностью, компания позволяет себе демонстрировать щедрость, предоставляя российскому Минздраву солидные скидки? Не значит ли это, что реальная стоимость лекарства в разы ниже установленной для нашей страны? По мнению некоторых фармацевтов, себестоимость «Копаксона» — чуть больше 9 тыс.
Тем не менее, до назначения препарата Силденафил-Тева врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка стеноз аорты, гипертрофичекая обструктивная кардиомиопатия , а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы. Поскольку совместное применение силеднафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, препарат Силденафил-Тева следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим альфа- адреноблокаторы. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, прием препарата Силденафил-Тева следует начинать только после достижения стабилизации показателей гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Силденафил-Тева.
Врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии. Зрительные нарушения: в редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ5, в том числе силденафила, сообщалось о неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва НПИНЗН - редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва «застойный диск» , возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также обсудить с ними потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ5.
Ингибиторы ФДЭ5, в том числе силеднафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза превышает риск. У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функций фосфодиэстераз сетчатки глаза. Сведения о безопасности применения препарата Силденафил-Тева у пациентов с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому у таких пациентов не следует применять силденафил. Нарушения слуха: в некоторых пострегистрационных и клинических исследованиях сообщается о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска внезапного ухудшения или потери слуха.
Причинно-следственной связи между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлено. В случае внезапного ухудшения слуха или потери слуха на фоне приема силденафила следует немедленно проконсультироваться с врачом. Кровотечения: силденафил усиливает антиагрегантый эффект нитропруссида натрия, донатора оксида азота, на тромбоциты человека in vitro. Данные о безопасности применения силеднафила у пациентов со склонностью к кровоточивости или обострением язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки отсутствуют, поэтому препарат Силденафил-Тева у этих пациентов следует применять с осторожностью. Применение совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции: безопасность и эффективность препарата Силденафил-Тева совместно с другими ингибиторами ФДЭ5 или другими препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии, содержащими силденафил, или другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: поскольку возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования, и соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: по зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.
Силденафил-Тева 50мг таб п/о №4
гиперчувствительность к силденафилу или к любому из вспомогательных веществ. Аналоги (по действующему веществу): смотреть все (45). Виагра таб ппо 25мг №1. Teva (Израиль). Наличие: Есть на складе. смотрите также АНАЛОГИ/ЗАМЕНИТЕЛИ.