Инструкция по применению препарата Эральфон (Eralfon), отзывы, цена, где купить, состав, показания и противопоказания, способ применения, побочные эффекты, передозировка.
Эральфон - инструкция по применению
Не следует назначать аналогичные препараты в связи с возможностью перекрестной реакции антител к эритропоэтину с другими эритропоэтинами. По показаниям может быть проведена соответствующая терапия гемотрансфузии. Эпоэтин альфа, будучи ростовым фактором, может оказывать стимулирующее действие на некоторые типы опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга. Применение при беременности и кормлении грудью Данные о применении эритропоэтина альфа у беременных женщин отсутствуют.
Исследования на животных показали наличие у эритропоэтина альфа репродуктивной токсичности. Применение препарата при беременности не рекомендовано. Неизвестно, проникает ли эритропоэтин альфа в грудное молоко.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Перед применением следует внимательно осмотреть раствор на предмет наличия видимых частиц или изменения цвета. Препарат не следует встряхивать, так как это может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата.
Продолжительность инъекции составляет не менее 1—5 мин. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на введение препарата. Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция препарата производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа.
Препарат вводят под кожу плеча, бедра, передней брюшной стенки.
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и подкожного введения Состав1 ампула 1 мл содержит в качестве активного вещества Эпоэтин альфа Рэпоэтин-СП -рекомбинантный эритропоэтин человека 1000 ME, 2000 ME, 4000 ME или 10 000 ME 1 шприц 0,3 мл содержит в качестве активного вещества Эпоэтин альфа Рэпоэтин-СП -рекомбинантный эритропоэтин человека 1000 ME или 2000 ME1 шприц 0,5 мл содержит в качестве активного вещества Эпоэтин альфа Рэпоэтин-СП -рекомбинантный эритропоэтин человека 2000 ME1 шприц 0,6 мл содержит в качестве активного вещества Эпоэтин альфа Рэпоэтин-СП -рекомбинантный эритропоэтин человека 10 000 ME1 шприц 1 мл содержит в качестве активного вещества Эпоэтин альфа Рэпоэтин-СП -рекомбинантный эритропоэтин человека 10 000 ME Вспомогательные вещества: альбумина раствор, натрия цитрат пентасесквигидрат или натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций. Описание: прозрачная бесцветная жидкость гемопоэза стимулятор Код АТХ: ВОЗХА Фармакологические свойстваФармакодинамикаЭпоэтин альфа - гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует цитоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без неё. ФармакокинетикаПри внутривенном введении эпоэтина альфа у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 5-6 ч. При подкожном введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 ч после введения, период полувыведения составляет 16-24 часа.
Не кумулирует. Противопоказания- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;-парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином;- неконтролируемая артериальная гипертензия;- невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии;- при тяжелых окклюзионных заболеваниях коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствиях, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда в острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями. С осторожностьюЗлокачественные новообразования, эпилептический синдром в т. Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и человека, эпоэтин альфа следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества его применения превышают возможный риск для плода и матери. Неизвестно, выделяется эпоэтин альфа с грудным молоком. Способ применения и дозы Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализеЭральфон вводят подкожно или внутривенно в конце сеанса диализа. Лечение препаратом включает два этапа: 1. Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1,5 раза.
В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза. Необходимо проанализировать причины резистентности. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики уровней гематокрита и гемоглобина. При необходимости разовую дозу увеличивают один раз в 4 нед.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, наличия сопутствующих заболеваний, схемы терапии, возраста пациента. Побочные действия Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитемия, парциальная красноклеточная аплазия ПККА , опосредованная через антитела к эритропоэтину. Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности; редко - анафилактические реакции. Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперкалиемия; редко - порфирия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - судороги; частота неизвестна - инсульт, включающий церебральный инфаркт и внутримозговое кровоизлияние, транзиторная ишемическая атака, гипертоническая энцефалопатия. Со стороны органа зрения: частота неизвестна - тромбоз сосудов сетчатки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - венозные или артериальные тромбозы, артериальная гипертензия; частота неизвестна - гипертонический криз. Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - застойные явления в дыхательных путях. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; нечасто - крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек. Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, миалгия, боль в костях, боль в конечностях. Прочие: очень часто - повышение температуры тела; часто - озноб, гриппоподобный синдром, периферические отеки, положительный тест на антитела к эритропоэтину, местные реакции. Лекарственное взаимодействие Действие эпоэтина альфа может усиливаться при одновременном введении препаратов крови.
Корректировка дозы в зависимости от изменения содержания гематокрита скорость его недельного прироста указана в процентах : от 0,5 до 1 — дозу не корректируют до достижения желаемых показателей; менее 0,5 — разовую дозу повышают в 1,5 раза; более 1 — разовую дозу снижают в 1,5 раза; прирост отсутствует или уровень снижается — до увеличения дозы необходимо проанализировать причину резистентности к препарату, т. В дальнейшем поддерживающую дозу определяют индивидуально, учитывая изменения уровней гематокрита и Hb. До начала курса следует установить уровень эндогенного эритропоэтина. После завершения курса химиотерапии Эральфон нужно вводить еще в течение 1 месяца. Концентрацию сывороточного железа или уровень ферритина требуется устанавливать до начала лечения и в ходе его проведения, при необходимости рекомендуют дополнительный прием железа. При необходимости, после определения уровня ферритина сыворотки или сывороточного железа , может быть назначен дополнительный прием железа. Лечение и профилактика анемии на фоне других заболеваний У пациентов с миеломной болезнью, хроническим лимфолейкозом, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, целесообразность терапии Эральфоном определяется неадекватной выработкой эндогенного эритропоэтина на фоне возникновения анемии. Гемодинамические показатели следует контролировать ежедневно и при необходимости каждые 3—4 недели корректировать дозу Эральфона увеличивать или снижать. У пациентов с ревматоидным артритом происходит подавление продукции эндогенного эритропоэтина, обусловленное влиянием увеличенной концентрации провоспалительных цитокинов. Использование эпоэтина альфа в более высоких дозах неэффективно. Курс терапии не должен превышать 6 недель. Перед применением средства необходимо учесть все имеющиеся противопоказания к сбору аутологичной крови. Содержание сывороточного железа нужно устанавливать до начала и в ходе лечения препаратом. До использования эпоэтина альфа при наличии анемии необходимо выяснить, чем она обусловлена. Для обеспечения адекватного поступления в организм железа требуется перорально принимать его препараты в суточной дозе 200 мг на протяжении всего курса. До начала лечения необходимо удостовериться в отсутствии дефицита железа, которое всем пациентам требуется получать в адекватном количестве на протяжении курса терапии. Указания по применению шприца При использовании шприца с автоматическим устройством защиты иглы после проведения инъекции шприц и игла перемещаются назад в защитное устройство. В ходе подготовки шприца к процедуре требуется избегать контакта с зажимами, т. Предварительно заполненный стеклянный шприц с защитным устройством следует до введения препарата тщательно осмотреть, затем, сняв с иглы защитный колпачок, произвести инъекцию в соответствии со стандартной процедурой. Для полного введения всей дозы нужно нажать на шток большим пальцем и некоторое время удерживать его в этом положении.
Эральфон: инструкция по применению
Через 21 день и 3-4 повторных укола Эральфона показатель железа снизился всего лишь до 102, что я считаю почти победой, учитывая как быстро он летел вниз раньше, в конце 2022-го. Перед применением Эральфон 10000ме 1мл р-р д/ин.в/в.,п/к. №1 шприц рекомендуется изучить инструкцию. Торговое название препарата: Эральфон®.
Эральфон 2500 МЕ раствор шприц №6 (эпоэтин альфа)
| Лекарственный препарат Эральфон®, инструкция по применению | Эральфон и Эритропоэтин являются аналогами, но могут быть взаимозаменяемы только на усмотрение лечащего врача. |
| Эральфон : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы. | Лекарственный препарат Эральфон®. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное взаимодействие на портале Плюсмама. |
| Ваш браузер устарел! | полная информация по препарату и инструкция. Показания к применению, аналоги препарата Эральфон, способ применения, побочные действия, противопоказания. |
| Эральфон р-р для в/в и п/к введ. 10 000 МЕ шприц 1 мл №1 Сотекс ФармФирма ЗАО (Россия) | пачка картонная. Да. Инструкции по применению лекарственного препарата. |
Эральфон: инструкция, применение
Имеются данные о влиянии ингибиторов АПФ на действие препарата Эральфон при совместном применении. При одновременном проведении противосудорожной терапии может повыситься склонность к судорогам. Overdose Препарат Эральфон обладает широким терапевтическим интервалом. При передозировке эпоэтина альфа возникают эффекты, отражающие крайнюю степень выраженности его фармакологического действия. При очень высоком содержании гемоглобина возможно применение кровопусканий. При необходимости проводят поддерживающую терапию. Special instructions Артериальная гипертензия. До и после начала терапии препаратом Эральфон необходимо адекватно контролировать АД.
Препарат Эральфон следует применять с осторожностью при наличии нелеченой или плохо контролируемой артериальной гипертензии. Во время терапии препаратом Эральфон может понадобиться назначение гипотензивной терапии. При невозможности снизить давление гипотензивными средствами терапию препаратом Эральфон необходимо прекратить. Гипертонический криз, сопровождаемый энцефалопатией и судорогами, требующий немедленного медицинского вмешательства, также может произойти во время терапии препаратом Эральфон у пациентов, ранее имевших нормальное или пониженное АД. Особое внимание должно быть уделено внезапно возникшей стреляющей мигренеподобной головной боли как возможному сигналу наступления криза см «Побочные действия». Истинная эритроцитарная аплазия ИЭА. У пациентов, получавших лечение эпоэтином, отмечалась антитело-опосредованная ИЭА.
Изредка также отмечались случаи этого заболевания у пациентов с гепатитом С, получавших лечение интерфероном и рибавирином, когда одновременно проводилось лечение эритропоэтинстимулирующими препаратами, поэтому они не одобрены для лечения анемии, связанной с гепатитом С. Если количество ретикулоцитов, скорректированное с учетом анемии ретикулоцитарный индекс , низкое 3, или Другие рекомендации. Эпоэтин альфа необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, эпилептическими припадками в анамнезе и заболеваниями, ассоциирующимися с эпилептическими припадками например, инфекциями ЦНС и метастазами в головном мозге. Эпоэтин альфа также следует с осторожностью применять у пациентов с ХПН. Безопасность эпоэтина альфа у пациентов с нарушением функции печени не установлена. Вследствие сниженного метаболизма у пациентов с нарушением функции печени при применении эпоэтина альфа может происходить усиление эритропоэза. У пациентов, получавших эритропоэтинстимулирующие препараты, наблюдалось повышение частоты тромботических сосудистых осложнений, например венозных и артериальных тромбозов и эмболии включая несколько случаев со смертельным исходом , таких как тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, тромбоз сетчатки и инфаркт миокарда.
Кроме того, отмечались нарушения мозгового кровообращения включая инфаркт головного мозга, внутримозговое кровоизлияние и транзиторные ишемические атаки. Следует тщательно сопоставлять отмеченный риск тромботических сосудистых осложнений и пользу от лечения эпоэтином альфа, в особенности у пациентов с наличием факторов риска. У всех пациентов следует проводить тщательный мониторинг уровня гемоглобина из-за потенциально повышенного риска тромбоэмболических осложнений и смертельных исходов, наблюдаемого у пациентов с повышенным уровнем гемоглобином в случае терапии препаратом Эральфон. Безопасность и эффективность терапии эпоэтином альфа у пациентов с фоновыми гематологическими заболеваниями, такими, как гемолитическая анемия, серповидноклеточная анемия, талассемия, изучены не были. При лечении препаратом Эральфон требуется регулярный контроль количества тромбоцитов, особенно в течение первых 8 нед, возможно развитие дозозависимого относительного повышения количества тромбоцитов, которое нормализуется в дальнейшем без отмены терапии; в редких случаях отмечается абсолютное повышение числа тромбоцитов. Перед началом терапии эпоэтином альфа, а также при принятии решения о повышении его дозы следует провести оценку и лечение других причин анемии дефицит железа, фолиевой кислоты или витамина В12, интоксикация алюминием, инфекция или воспаление, кровопотеря, гемолиз и фиброз костного мозга любого генеза. В большинстве случаев значения концентрации ферритина в сыворотке крови снижаются одновременно с увеличением гематокрита.
По возможности применение препаратов, содержащих железо, следует начать до старта терапии эпоэтином альфа, чтобы создать достаточные запасы железа. Очень редко у пациентов, получавших лечение эпоэтином альфа, в начале лечения наблюдались обострения порфирии. У пациентов с порфирией эпоэтин альфа следует применять с осторожностью. Средства, стимулирующие эритропоэз, необязательно эквивалентны. Поэтому следует уточнить, что пациентов следует переводить с одного препарата, стимулирующего эритропоэз такого, как Эральфон , на другой только с одобрения лечащего врача. Эпоэтин альфа обладает минимальной способностью индуцировать образование антител. Исследований канцерогенности не проводилось.
Эпоэтин альфа не вызывает мутаций бактериальных генов тест Эймса , хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, а также мутаций генов локуса HGPRT.
Внутривенное введение. Продолжительность инъекции составляет не менее 1-5 минут. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на введение препарата. Запрещается вводить препарат в виде внутривенной инфузии или смешивать его с другими лекарственными средствами. Подкожные инъекции. Максимальный объем одной подкожной инъекции не должен превышать 1 мл, при необходимости введения больших объемов следует использовать несколько точек введения. Препарат вводят под кожу плеча, бедра, передней брюшной стенки. Анемия у взрослых онкологических пациентов при солидных немиелоидных опухолях, злокачественной лимфоме или множественной миеломе, получающих химиотерапию для лечения анемии и снижения потребности в трансфузиях. В качестве альтернативы начальная доза может составлять 40000 ME 1 раз в неделю подкожно.
Рекомендуется использовать препарат внутривенно. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. При необходимости назначается дополнительный прием препаратов железа. Продолжительное интенсивное встряхивание может повредить продукт. Если продукт подвергался сильному встряхиванию, не применяйте его. Устройство и порядок работы шприца с автоматическим устройством защиты иглы После завершения инъекции игла и шприц переместятся назад в защитное устройство. Избегайте контакта с зажимами в течение подготовки шприца! Устройство активируется путем нажатия на шток до зажимов. Порядок работы шприца с неавтоматическим устройством защиты иглы Побочные эффекты: Во время терапии эпоэтином альфа наиболее часто наблюдается дозозависимое повышение артериального давления или ухудшение течения уже существующей артериальной гипертензии. Необходимо адекватно контролировать артериальное давление, особенно в начале терапии эпоэтином альфа.
Также очень часто наблюдались диарея, тошнота, повышение температуры, рвота. Гриппоподобный синдром чаще всего наблюдался в начале терапии. У пациентов, получающих эритропоэтин-стимулирующие препараты, наблюдалась повышенная частота тромботических сосудистых осложнений. Отмечались реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилактические реакции и ангионевротический отек. Гипертонический криз с энцефалопатией и судорогами, требующий интенсивной терапии, наблюдался во время терапии эритропоэтином у пациентов, ранее имевших нормальное или пониженное артериальное давление. Рекомендуется внимательно наблюдать за возникновением внезапных мигренеподобных головных болей. Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - эритропоэтиновая антитело-опосредованная парциальная красноклеточная аплазия, тромбоцитемия.
При подкожном введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 ч после введения, период полувыведения составляет 16-24 часа. Не кумулирует. Показания к применению - анемия у больных с хронической почечной недостаточностью, в том числе, находящихся на гемодиализе; - профилактика и лечение анемий у больных с солидными опухолями, анемия у которых стала следствием проведения противоопухолевой терапии; - профилактика и лечение анемий у больных инфицированных вирусом иммунодефицита человека ВИЧ , вызванных применением зидовудина. Противопоказания - повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; - парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином; - неконтролируемая артериальная гипертензия; - невозможность провеления адекватной антикоагулянтной терапии; - при тяжелых окклюзионных заболеваниях коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствиях, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перел хирургическими операциями. С осторожностью Злокачественные новообразования, эпилептический синдром в т. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества от его применения для матери превышают возможный риск для плода. Лечение препаратом включает два этапа: 1. Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. Возможны следующие ситуации: 1 Гематокрит повышается от 0. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1.
При подкожном введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигаетмйксимума в период от 12 до 18 ч после введения, период полувыведения составляет 16—24 часа. Не кумулирует. Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату, или его компонентам;. С осторожностью Злокачественные новообразования, эпилептический синдром в том числе при наличии в анамнезе , тромбоцитоз, тромбоз в анамнезе , серповидно-клеточная анемия, железо-, B12- или фолиеводефицитные состояния, порфирия, хроническая печёночная недостаточность. Беременность и лактация Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества от его применения превышают возможный риск для плода и матери. Неизвестно, выделяется ли эпоэтин альфа с грудным молоком. Лечение препаратом включает два этапа: 1. Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1,5 раза. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза.
Эральфон 2500 МЕ раствор шприц №6 (эпоэтин альфа)
Инструкция по применению ЭРАЛЬФОН. ПроизводительСоставФармакологическое действиеПоказания к применениюПротивопоказанияПрием во время беременности и. Эральфон инструкция по применению препарата, описание, аналоги, производители, действие, показания, противопоказания, побочные действия. Рекомендуется до начала лечения препаратом Эральфон определить исходный уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Через 21 день и 3-4 повторных укола Эральфона показатель железа снизился всего лишь до 102, что я считаю почти победой, учитывая как быстро он летел вниз раньше, в конце 2022-го. Инструкция к лекарству Эральфон, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях.
Справочник лекарственных средств
Купить Эральфон р-р в/в и п/к введ (2 000МЕ шприц 0,5 мл №6 с устройством защиты иглы) в Москве и области в интернет-аптеке Диалог Доставка или самовывоз из аптек Цены на. Инструкция по применению Эральфон Раствор для внутривенного и подкожного введения 3000 МЕ Шприц 0,3 мл 6 шт. Инструкция по применению Эральфон раствор 2000МЕ шприц 0,5 мл 6 шт. Инструкция ЭРАЛЬФОН, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. Перед хирургическим вмешательством Эральфон® следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 нед.
Эральфон® (Eralfon®)
До начала применения эпоэтина альфа следует оценить состояние депо железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных больных уровень ферритина в плазме крови уменьшается одновременно с увеличением гематокрита. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, также должны получать дополнительно адекватное количество железа. В период применения следует контролировать уровень гемоглобина, по крайней мере, 1 раз в неделю до достижения стабильного уровня, затем несколько реже. Следует также регулярно контролировать уровень гематокрита. В течение первых 8 недель терапии следует регулярно контролировать количество тромбоцитов, так как эпоэтин альфа может вызывать умеренное дозозависимое увеличение числа тромбоцитов, самостоятельно приходящее к норме в течение курса терапии; тромбоцитоз развивается редко. Следует учитывать, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антитромботическую терапию. С осторожностью применять у пациентов с порфирией. При хронической почечной недостаточности на фоне терапии эпоэтином альфа возможно обострение порфирии.
Коррекция анемии может сопровождаться улучшением аппетита и увеличение всасывания калия и белков. Следует иметь в виду возможную необходимость периодической коррекции параметров диализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. Пациентам, находящимся на гемодиализе, на фоне терапии эпоэтином альфа часто требуется увеличение дозы гепарина во время диализа из-за повышения гематокрита.
Применение Лечение анемии у людей с хронической недостаточностью почек. Взрослые пациенты, которые находятся на гемодиализе. В процессе изменения способа введения Эральфона, следует вводить в прежней дозе, затем, при необходимости, дозу изменяют.
Эпоэтин альфа, будучи ростовым фактором, может оказывать стимулирующее действие на некоторые типы опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга. Применение при беременности и кормлении грудью Данные о применении эритропоэтина альфа у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных показали наличие у эритропоэтина альфа репродуктивной токсичности. Применение препарата при беременности не рекомендовано. Неизвестно, проникает ли эритропоэтин альфа в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Перед применением следует внимательно осмотреть раствор на предмет наличия видимых частиц или изменения цвета. Препарат не следует встряхивать, так как это может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата.
Продолжительность инъекции составляет не менее 1—5 мин. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на введение препарата. Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция препарата производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа. Препарат вводят под кожу плеча, бедра, передней брюшной стенки. При наличии у пациентов сопутствующей клинически выраженной ИБС или ХСН поддерживаемый уровень Hb не должен превышать верхний предел оптимального значения. Клинически значимое увеличение уровня Hb обычно не наблюдается в срок менее 2 нед, а некоторым пациентам может потребоваться 6—10 нед.
Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии. Особые указания Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови включая тромбоциты, гематокрит, ферритин. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения.
При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление солями алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии и при необходимости скорректировать лечение. До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением уровня гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания калия и белков. Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. По имеющимся данным, применение эпоэтина альфа у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирование хронической почечной недостаточности. Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа. При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз сосудистого доступа, особенно у больных с тенденцией к артериальной гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы в т. У таких больных рекомендуется профилактика тромбозов.