оригинальный препарат BCD-180 для терапии рентгенологического аксиального спондилоартрита (р-аксСпА, болезнь Бехтерева), сообщили в пресс-службе министерства. Большим достижением клинической ревматологии стало применение антицитокиновых препаратов в лечении болезни Бехтерева. Российские ученые нашли лекарство от болезни Бехтерева: когда препарат появится в аптеках и какие еще недуги он поможет вылечить.
Причины болезни Бехтерева
- Сенипрутуг - первый в мире препарат от болезни Бехтерева - Российская газета
- Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева
- «Подойдёт для длительного лечения»: разработчик — о новом российском препарате от болезни Бехтерева
- В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева
- Не слухи, а факты: читайте в Telegram-канале «Ведомостей»
Лекарство от болезни Бехтерева зарегистрировал Минздрав РФ
Как сообщило Министерство здравоохранения РФ, новый препарат «позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма». Он останавливает развитие заболевания, не снижая активность иммунной системы организма. В сообщении пресс-службы ведомства говорится, что препарат в ходе клинических испытаний «показал высокий профиль эффективности и безопасности».
Шемякина и Ю. Для лечения болезни Бехтерева предложена новая стратегия лечения — селективная деплеция семейства Т-клеток, включающего патологические клоны, с помощью моноклонального антитела. Это антитело избирательно истощает снижает число Т-лимфоцитов, имеющих на поверхности Т-клеточные рецепторы, содержащие бета-цепь семейства TRBV9.
Как было ранее показано, клоны, связанные с развитием болезни Бехтерева, входят именно в эту популяцию Т-клеток. Безопасность и эффективность процедуры продемонстрирована в доклинических исследованиях на приматах и в пилотном исследовании на пациенте, который страдал от анкилозирующего спондилоартрита с 1986 года: «У пациента, мужчины 1963 года рождения, родители не имели хронических заболеваний и развивались нормально. Симптомы анкилозирующего спондилита были обнаружены в возрасте 20 лет после переохлаждения во время пешего похода. Впоследствии за незначительной травмой позвоночника последовала его прогрессирующая деформация с общей скованностью, утренними болями в поясничном отделе, а также боль и ограничение движений в тазобедренных суставах. Постепенно происходило снижение подвижности шейного и поясничного отделов позвоночника.
Анкилозирующий спондилоартрит был диагностирован в 1986 году.
Из-за этого человек может потерять способность нормально двигаться. Пока что заболевание считается неизлечимым, но лекарство действует именно на его причину, а не на симптомы. Аналогов сенипрутугу в мире нет.
Ученые открыли способ подавления активности одного из главных двигателей аутоиммунных заболеваний — аутореактивных Т-клеток, разрушающих здоровые ткани. Решением стала формула моноклонального антитела BCD-180, которое вызывает защитный ответ организма на действие ключевого компонента болезни Бехтерева — TRBV9 Т-клеточного рецептора. Инновационность препарата — в его прицельном действии, устраняющем патогенез, но не подавляющем иммунитет человека. BCD-180 или сенипрутуг это международное непатентованное наименование, рекомендованное ВОЗ не только уничтожает болезнетворные клетки, но и блокирует болевой синдром, и улучшает функциональное состояние организма даже при отмене антицитокиновых препаратов, которые сейчас используются для терапии тяжелых аутоиммунных патологий. Более того, уже зафиксирован и отражен в статье в Nature! Ученые отметили, что в будущем принцип целенаправленного таргетного воздействия препарата может положить начало разработке нового поколения препаратов против других аутоиммунных заболеваний, в том числе против псориатического и ювенильного идиопатического артритов, острого неинфекционного увеита и даже болезни Крона.
Лекарство от болезни Бехтерева зарегистрировал Минздрав РФ
ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг». Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон».
Революция в лечении болезни Бехтерева и псориатического артрита, которая происходит прямо сейчас. Мы поняли, как эта молекула себя проявляет. У нас сложилась ситуация, когда мы на несколько лет обгоняем в этом направлении все мировое сообщество. Это реальная ремиссия, полная остановка болезни", — рассказал Сергей Лукьянов, ректор Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. Пирогова, академик РАН.
Сценарий аутоиммунных заболеваний примерно одинаковый. В организме возникают клоны T-клеток, атакующие собственную здоровую ткань, так называемые клетки-агрессоры. Российские ученые предлагают нанести снайперский удар по агрессивной клетке. Через капельницу планируют вводить белковые молекулы — антитела. Их миссия — добраться до аутоиммунного клона. Когда мишень достигнута, T-клетки уничтожаются. Таким образом воспаление уходит, развитие болезни остановлено. За плечами доктора биологических наук Дмитрия Чудакова президентская премия, правда, за работу, посвященную флуоресцентным белкам.
Но последние 10 лет главное дело его жизни — иммунология и разработка нового препарата.
Это очень стабильная, очень воспроизводимая молекула, которую можно получить в нужно количестве. Химический синтез всегда обеспечивает нам стабильные свойства, а это очень важно», - комментирует старший научный сотрудник, зав. Действие аптамеров учёные испытали на мышах. Сравнили со стандартным противовоспалительным препаратом. Предварительный результат обнадёжил: препарат оказался безопасным для грызунов и улучшил их самочувствие. Но разработка лишь на старте пути к фармацевтическому рынку. Поэтому загадывать сложно в этой ситуации. Сильная сторона разработки - её доступность.
Потенциально процесс производства экономичен.
Политика 27 апреля 2024 02:15 Получавшие препарат от болезни Бехтерева в рамках клинических исследований пациенты отмечают высокую эффективность лекарства, заявил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко в беседе с ТАСС. Также Мурашко добавил, что использование указанного препарата может простимулировать развитие медицинского туризма в страну, так как Россия стала первой, кто создал и зарегистрировал препарат.
Как российские ученые создали первый в мире препарат от болезни Бехтерева / РЕН Новости
Болезнь Бехтерева — хроническое воспалительное заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы за инородные. У человека возникают боль и скованность, что может привести к ограничениям подвижности. Пирогова Сергей Лукьянов подчеркнул, что лекарство помогает полностью остановить заболевание. У него нет иммуносупрессии и эффекта привыкания.
Позвоночник не единственное, на что действует заболевание, — при нем также могут поражаться тазобедренные суставы, крестцово-подвздошные и другие. Постепенно болезнь приводит к боли в суставах, затем — к скованности движений. В худшем случае возможна полная потеря подвижности.
Однако причинами также могут стать травма позвоночника или других костей, нарушения в работе иммунной системы. Ей больше подвержены мужчины, и симптомы также выражены более ярко. При отсутствии лечения и профилактики заболевание прогрессирует стремительно, воздействуя также на внутренние органы, глаза, сосуды и сердце. Женщины же чаще переносят болезнь в более легкой форме — сердце, глаза и внутренние органы поражаются намного реже.
Разработанное учеными лекарство представляет собой моноклональное антитело, уничтожающее клетки, ответственные за развитие иммуновоспалительного процесса с перспективами предотвращения прогрессирования аксиального спондилоартрита.
Отличительной особенностью препарата является то, что он предотвращает развитие болезни, а не устраняет иммунные воспаления.
Даже прививка может спровоцировать развитие этого недуга, но это бывает крайне редко, — рассказала Жукова. Основные методы лечения заболевания Как рассказала врач, болезнь Бехтерева лечат в основном немедикаментозными методами: гимнастикой, йогой, массажем и противовоспалительными препаратами. А также применяют нестероидные противовоспалительные препараты. Это золотой стандарт лечения. Они снимают боль, воспаление, замедляют процесс прогрессирования заболевания, — сказала она.
Выпуск препарата от болезни Бехтерева может стать поводом для медтуризма в РФ
Разработчики лекарства отмечают, что новый препарат, в отличие от уже существовавших аналогов, помогает полностью остановить заболевание. 27.04.2024 Российский Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. Сейчас генно-инженерная терапия предполагает непрерывное лечение, то есть при болезни Бехтерева пациенты должны принимать лекарство каждый месяц на протяжении всей жизни.
В РФ зарегистрирован первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
В разработку и исследования вложили более миллиарда рублей, сообщили в Минздраве газете «Ведомости». Это первый в классе таргетный препарат сенипрутуг, способный остановить развитие болезни Бехтерева — хронического типа артрита, при котором поражаются суставы. По результатам клинических испытаний новое российское лекарство показало высокую эффективность и безопасность, сообщили в Минздраве. Это подтвердила врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета Елизавета Василенко: Елизавета Василенко врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета «С учетом того, что пациенты на генно-инженерной биологической терапии, так или иначе, сталкиваются с тем, что препараты со временем теряют свой эффект, создание новых препаратов, тем более отечественных, которые никогда не уйдут с рынка, как ушли многие зарубежные препараты, это каждый раз что-то нереальное происходит, потому что мы сегодня уже все переписываемся между собой, поздравляем друг друга и компанию поздравляем, это действительно прекрасное событие в клинике. Ведутся исследования по этому препарату, поэтому уже успели подержать его в руках, уже успели оценить его эффект, по тем данным, которые есть со второй фазы, эффект действительно есть, это не замануха для пациентов, это реально работающий препарат, который помогает пациентам достичь ремиссии. При болезни Бехтерева основное, что беспокоит пациентов, это постоянная боль, скованность в позвоночнике и суставах, повышение показателей воспалительной активности крови СОЭ, СРБ, активный воспалительный процесс, который в какой-то степени пожирает силы организма, и у человека не хватает сил на его обычную жизнедеятельность.
Эти положительные эффекты сохранялись, и пациент начал заниматься ЛФК с упором на дыхательные мышцы, мышцы передней брюшной стенки и конечностей; ранее этот комплекс физических упражнений был ему недоступен из-за сильных болей в суставах и ухудшения самочувствия. Согласно опубликованным данным, полная ремиссия сохраняется в течение четырех лет, при этом ежегодно пациенту назначают три дозы анти-TRBV9 препарата. Исследователи также наблюдали значительное улучшение показателей подвижности позвоночника и метрологического индекса анкилозирующего спондилита Bath. Это первый в истории клинический случай, когда удалось остановить прогрессию болезни Бехтерева на длительный срок без антицитокиновой терапии и добиться остановки структурных изменений суставов. В иммунопатологический процесс могут вовлекаться периферические суставы, глаза, аорта, почки и другие внутренние органы, — рассказала Алеся Клименко, заведующая кафедрой факультетской терапии имени академика А.
Однако результаты клинических исследований и реальной практики продемонстрировали, что с помощью указанной группы мы лишь научились контролировать симптомы заболевания, выраженность иммунного воспаления и активность болезни, а убедительных данных по влиянию на рентгенологическое прогрессирование не получили. Препарат, созданный нашими учеными, представляет собой цитотоксическое моноклональное антитело против патогенных клонов Т-лимфоцитов при болезни Бехтерева. Эта новая опция для лечения потенциально инвалидизирующего заболевания имеет высокую востребованность как медицинским сообществом, так и пациентами с анкилозирующим спондилитом». Благодаря сотрудничеству ученых с компанией BIOCAD разработка новой стратегии лечения привела к созданию терапевтического препарата — моноклонального антитела BCD-180, которое сейчас проходит третью фазу клинических исследований.
Препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма человека, что помогает полностью остановить заболевание. Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии. ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг».
Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела.
Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон». Лекарство позволит лечить бактериальные инфекции, вызванные антибиотикорезистентными микроорганизмами. Правительство расширило перечень жизненно важных лекарственных препаратов новыми наименованиями, включив в него средства для лечения вирусных и бактериальных инфекций и препараты для пациентов с рассеянным склерозом.
Как российские ученые создали первый в мире препарат от болезни Бехтерева / РЕН Новости
Главная особенность отечественного лекарства — оно уничтожает патологические Т-лимфоциты, которые атакуют собственные клетки организма, чем и характеризуется болезнь Бехтерева. Базисные противоревматические препараты (БПРП) следует рассматривать при стойкой высокой активности заболевания, несмотря на традиционные методы лечения. Разработчики лекарства отмечают, что новый препарат, в отличие от уже существовавших аналогов, помогает полностью остановить заболевание.
Чем уникально лекарство от болезни Бехтерева, разработанное российскими учеными
Минздрав зарегистрировал препарат сенипрутуг, который останавливает развитие болезни Бехтерева. Российские ученые совершили мировой прорыв в медицине, создав препарат, который способен лечить один из самых тяжелейших недугов – болезнь Бехтерева, которая раньше считалась почти приговором. Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. Ученые из медицинского университета имени Пирогова и биотехнологической компании «Биокад» разработали первый в мире препарат, который может остановить развитие болезни Бехтерева. Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева — тяжелого дегенеративного расстройства, при котором происходит окостенение позвоночника и суставов. Это прежде всего полная остановка заболевания, отсутствие иммуносупрессии, отсутствие эффекта привыкания к препарату, — отметил Сергей Лукьянов.
Первый в мире: в России зарегистрировали препарат для лечения болезни Бехтерева
Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается, без снижения активности иммунной системы организма в целом. Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов отмечал, что инновационный препарат помогает полностью остановить заболевание, у также у него нет эффекта привыкания. Результаты исследований опубликованы в одном из ведущих международных научных журналов Nature Medicine. После регистрации препарата компания-производитель может начать его промышленное производство.
Пирогова, Институте биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. Овчинникова РАН совместно с отечественной фармацевтической компанией «Биокад».
ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг». Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон».
Впоследствии за незначительной травмой позвоночника последовала его прогрессирующая деформация с общей скованностью, утренними болями в поясничном отделе, а также боль и ограничение движений в тазобедренных суставах. Постепенно происходило снижение подвижности шейного и поясничного отделов позвоночника. Анкилозирующий спондилоартрит был диагностирован в 1986 году. Пациент начал лечение антителом против TRBV9 27 марта 2019 года в дозе 60 мг внутривенно. Самочувствие пациента прогрессивно улучшалось в течение трех месяцев после приема препарата. Исчезла утренняя скованность в позвоночнике и боль в правом тазобедренном суставе, увеличилась физическая активность. Эти положительные эффекты сохранялись, и пациент начал заниматься ЛФК с упором на дыхательные мышцы, мышцы передней брюшной стенки и конечностей; ранее этот комплекс физических упражнений был ему недоступен из-за сильных болей в суставах и ухудшения самочувствия. Согласно опубликованным данным, полная ремиссия сохраняется в течение четырех лет, при этом ежегодно пациенту назначают три дозы анти-TRBV9 препарата. Исследователи также наблюдали значительное улучшение показателей подвижности позвоночника и метрологического индекса анкилозирующего спондилита Bath.
«Приходи, когда не сможешь ходить»: почему в России тяжело лечить болезнь Бехтерева
Минздрав заявил о регистрации в России первого в мире препарата, который может справиться с болезнью Бехтерева, считающейся неизлечимой. Двадцать пятого апреля в России зарегистрировали первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, разработанный специалистами Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. И. Пациенты, принимавшие препарат против болезни Бехтерева в рамках клинических испытаний, отмечают высокую эффективность препарата, сообщил министр здравоохранения России Михаил Мурашко в интервью агентству ТАСС. тяжелый недуг зачастую поражает мужчин трудоспособного возраста, лечат пациентов довольно дорогими препаратами. В России создали препарат для лечения болезни Бехтерева: что это, кто разработал, кто болеет, на что воздействует. Первый в мире препарат для лечения от болезни Бехтерева сегодня зарегистрировал Минздрав РФ.