Среди них преобладают ЛФ для ингаляций (капсулы с порошком, аэрозоль, суспензия для ингаляций), но есть таблетки и гранулы кишечнорастворимые (Кортимент и Буденофальк соответственно), пена ректальная дозированная (Буденофальк). суспензия для ингаляций дозированная.
Содержание статьи
- рХМШНЙВХД — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ, ЧПРТПУЩ РП РТЕРБТБФХ
- Пульмикорт суспензия для ингаляций инструкция по применению
- рПЛБЪБОЙС Л РТЙНЕОЕОЙА
- Домен припаркован в Timeweb
Инфекции верхних дыхательных путей - ХОБЛ, БА
ампула 2 мл (5) - конверт ламинированный алюминиевый (4) - пачка картонная ампулы спаяны в блок по 5 шт., Производитель: Дженетик С.п.А (Италия). ампула 2 мл (5) - конверт ламинированный алюминиевый (4) - пачка картонная ампулы спаяны в блок по 5 шт., Производитель: Дженетик С.п.А (Италия). У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пульмибуд. Суспензия для ингаляций дозированная белого цвета, однородная. Аналог пульмикорта для ингаляций пульмибуд.
Пульмибуд сусп д/инг 0,5мг/мл 2мл N20 (Акрихин)
Действие на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему Влияние ингаляций будесонида на ось гипоталамус-гипофиз-надпочечники ГГН изучалось в трех 12-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием 293 педиатрических пациентов в возрасте от 6 мес до 8 лет с хронической бронхиальной астмой. У пациентов способность увеличить производство кортизола в ответ на стресс оценивалась коротким тестом стимуляции косинтропина синтетический АКТГ. Эти различия не были статистически значимыми. Все пациенты были рандомизированы и поделены на группы, получавщие 0,5 или 1 мг ингаляционной формы будесонида или плацебо 1 раз в день. В общей сложности у 28, 17 и 31 пациента, получавших будесонид в дозе 0,5, 1 мг и плацебо соответственно, определяли уровень кортизола в сыворотке после стимуляции АКТГ как в исходном состоянии, так и в конце исследования. Найденные изменения от исходного уровня на 12-й нед АКТГ-стимулированного уровня кортизола по сравнению с базальным уровнем кортизола в плазме крови не указывают на подавление надпочечников у пациентов, которым вводили ингаляционную форму будесонида по сравнению с группой получавших плацебо.
Влияние ингаляций будесонида в дозах 0,5 мг 2 раза в день, а также 1 и 2 мг 2 раза в день в 2 и 4 раза больше рекомендуемой общей суточной дозы соответственно на 24-часовое выделение кортизола с мочой изучалось у 18 пациентов в возрасте от 6 до 15 лет со стойкой бронхиальной астмой в перекрестном исследовании 4 нед лечения с фиксированной дозой. Наблюдалось дозозависимое снижение выделения кортизола с мочой при дозах будесонида, в 2 и 4 раза превышающих рекомендованную суточную дозу. Ингаляционная форма будесонида, как и другие ингаляционные ГКС, может воздействовать на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему, особенно у восприимчивых лиц, детей младшего возраста, а также у пациентов, получающих высокие дозы в течение длительного времени. Величины AUC и Cmax были одинаковыми для маленьких детей и взрослых после ингаляции одной и той же дозы будесонида. Будесонид практически не связывается с кортикостероидосвязывающим глобулином.
Метаболизм Исследования in vitro с гомогенатом печени человека показали, что будесонид быстро метаболизируется. Экскреция Будесонид выделяется с мочой и фекалиями в виде метаболитов. В моче не было обнаружено неизмененного будесонида. Отдельные группы пациентов Не выявлено различий в фармакокинетике в зависимости от расы, пола или возраста. Печеночная недостаточность.
Снижение функции печени может повлиять на выведение ГКС. На фармакокинетику будесонида влияет нарушение функции печени, о чем свидетельствует удвоение системной доступности после перорального приема. Одновременно с этим эталонные ГКС преднизолон и триамцинолона ацетонид в этих двух исследованиях показали схожие результаты. Будесонид не был мутагенным или кластогенным в тестах Эймса, мутационном тесте на Salmonella, микроядерном тесте на мышах, тесте на клетках лимфомы мыши, тесте на аберрацию хромосом в лимфоцитах человека, тесте на рецессивную летальность в Drosophila melanogaster и при анализе репарации ДНК в культуре гепатоцитов крыс.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания. Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема препарата. В АКТГ тестах было показано, что в рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг. Инфекции: часто - кандидоз ротоглотки. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактическую реакцию.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - тремор, беспокойство, редко - головная боль, депрессия, нарушения поведения; очень редко - нарушение сна, психомоторное возбуждение, агрессивность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - появление синяков на коже. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта, затруднение при глотании; редко - тошнота. Нарушения со стороны дыхательной системы: часто - пневмония у пациентов с ХОБЛ , умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту; редко - бронхоспазм, дисфония. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушение четкости зрения, очень редко - катаракта, глаукома системное действие. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечный спазм, редко - задержка роста. Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - уменьшение минеральной плотности костной ткани системное действие. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а также индивидуальной чувствительности.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности, в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы, следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида. Период грудного вскармливания: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении препарата в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Препарат может применяться во время грудного вскармливания с осторожностью. Взаимодействие Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Кетоконазол 200 мг один раз в сутки повышает плазменную концентрацию перорального для приема внутрь будесонида 3 мг один раз в сутки в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор изофермента CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность индукция ферментов микросомального окисления будесонида. Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3А4.
В случае, если будесонид и кетоконазол или другие мощные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием препарата Пульмибуд. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды препарат Пульмибуд или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции.
У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т. При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на препарат Пульмибуд пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов. Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами независимо от способа доставки в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. В случае задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингаляционного глюкокортикостероида, если возможно, до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы. Необходимо тщательно оценивать соотношение пользы глюкокортикостероидной терапии и возможного риска замедления роста. Кроме того, пациента рекомендуется направить к детскому пульмонологу.
Для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой.
Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя. В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска. Техника использования Перед применением осторожно встряхните ампулу легким вращательным движением. Держите ампулу прямо вертикально и откройте ее, поворачивая и отрывая "крыло". Аккуратно поместите ампулу открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое ампулы.
Ампула, содержащая разовую дозу, маркирована линией, которая показывает объем, равный 1 мл. Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое ампулы выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией. Открытую ампулу хранят в защищенном от света месте. Открытая ампула должна быть использована в течение 12 часов. Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое ампулы осторожно встряхивают вращательным движением.
Примечание 1. После каждой ингаляции прополощите рот водой. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции. Очистка Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите, и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном. Инфекции: часто - кандидоз ротоглотки. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактическую реакцию. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - тремор, беспокойство, редко - головная боль, депрессия, нарушения поведения; очень редко - нарушение сна, психомоторное возбуждение, агрессивность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - появление синяков на коже. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта, затруднение при глотании; редко - тошнота. Нарушения со стороны дыхательной системы: часто - пневмония у пациентов с ХОБЛ , умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту; редко - бронхоспазм, дисфония. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушение четкости зрения, очень редко - катаракта, глаукома системное действие. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечный спазм, редко - задержка роста.
Пульмикорт® (0.25 мг/мл)
купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. 20. Вещество: Будесонид (суспензия для ингаляций дозированная). Дозировка. 20. Вещество: Будесонид (суспензия для ингаляций дозированная). Дозировка.
Действующее вещество
- Пульмибуд для ингаляций инструкция по применению цена
- Произведено:
- Наличие в аптеках
- Пульмикорт для ингаляций инструкция по применению; суспензия - дозировка для детей и взрослых
Пульмибуд суспензия для ингаляций 0.25мг/мл 2мл 20
Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата. Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме. Абсорбция низкая. Фармокологическая группа Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Пульмибудинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Пульмибуд. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа в инструкции к лекарству Пульмибуд непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Глюкокортикостероиды Взаимодействие Предоставленная в разделе Взаимодействие Пульмибудинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Пульмибуд. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие в инструкции к лекарству Пульмибуд непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Капсулы; Капсулы кишечнорастворимые; Гранулы кишечнорастворимые; Пена ректальная дозированная Подвеска распылителя; Суспензия для ингаляций дозированная; Сироп Раствор для ингаляций; Порошок для ингаляций дозированный Фармакодинамические взаимодействия Сердечные гликозиды. Действие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия.
Может увеличиваться экскреция калия. Фармакокинетические взаимодействия Ингибиторы цитохрома CYP3A P450 , например кетоконазол, итраконазол, ритонавир, тролеандомицин, эритромицин, кларитромицин, циклоспорин, грейпфрутовый сок могут усиливать эффект ГКС. Индукторы цитохрома CYP3A Р450 , например карбамазепин и рифампицин, могут снижать системное, а также местное воздействие будесонида на слизистую оболочку кишечника. В этом случае необходима коррекция дозы будесонида. Соединения и ЛС, которые метаболизируют с участием CYP3A, могут приводить к повышению концентрации будесонида в плазме крови, если конкурирующее вещество обладает большим сродством к CYP3A или будесонид обладает большим сродством к CYP3A, то возможно повышение концентрации конкурирующего вещества в плазме крови. Усиление эффектов кортикостероидов, связанное с повышением их концентрации в плазме крови, наблюдалось у женщин, принимавших эстрогены или большие дозы комбинированных оральных контрацептивов. Данный факт не наблюдался при использовании низкодозированных КОК. Одновременное назначение циметидина и будесонида может приводить к клинически незначимому повышению уровня будесонида в плазме крови. Теоретически нельзя исключить взаимодействие с ионообменными смолами, способными связывать стероиды например холестирамин , а также антацидами.
При одновременном приеме этих препаратов с препаратом Буденофальк в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида. Одновременный прием будесонида с данными препаратами возможен с интервалом не менее 2 ч. Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Кетоконазол в дозе 200 мг 1 раз в сутки повышает плазменную концентрацию перорального будесонида в дозе 3 мг 1 раз в сутки в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4 например итраконазол также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность индукция ферментов микросомального окисления будесонида. Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность препарата индукция ферментов микросомального окисления. Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз.
Тщательно вымыть небулайзер.
При использовании препарата, следует избегать попадания раствора в глаза. Побочное действие Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, охриплость голоса, кашель. При ингаляционной терапии существует вероятность возникновения парадоксального бронхоспазма с быстрым усилением одышки после введения дозы. Со стороны пищеварительной системы: часто - кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения; редко - тошнота, эзофагеальный кандидоз. Со стороны нервной системы: редко - нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, головная боль, Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм , Со стороны кожи: редко - появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты, прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приема внутрь.
Со стороны эндокринной системы: при длительном лечении в высоких дозах возможны угнетение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта, глаукома. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4 как кетоконазол и итраконазол, могут увеличивать системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 вероятно также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме. В случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность индукция микросомальных ферментов печени. Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида. Особые указания Препараты, содержащие будесонид, не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия. Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС.
Побочные эффекты класса стероидов включают: Со стороны кожных покровов: аллергическая экзантема, красные стрии, петехия, экхимоз, стероидное акне, замедленное заживление ран, контактный дерматит. Со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз кости бедренная кость и головка плечевой кости. Со стороны органов зрения: глаукома, катаракта.
Психические расстройства: депрессивный синдром, раздражительность, эйфория. Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в области желудка, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит. Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга, лунообразное лицо, ожирение туловища, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, недостаточность функции коры надпочечников, задержка роста у детей, нарушение секреции половых гормонов например, аменорея, гирсутизм, импотенция.
Со стороны обмена веществ: задержка натрия с образованием отеков, усиленное выделение калия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, повышенный риск тромбоза, васкулит синдром отмены после долгосрочной терапии. Со стороны иммунной системы: нарушение иммунного ответа например, увеличение риска инфекций.
Побочное действие Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, охриплость голоса, кашель. При ингаляционной терапии существует вероятность возникновения парадоксального бронхоспазма с быстрым усилением одышки после введения дозы. Со стороны пищеварительной системы: часто - кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения; редко - тошнота, эзофагеальный кандидоз. Со стороны нервной системы: редко - нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, головная боль, Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм , Со стороны кожи: редко - появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты, прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приема внутрь.
Со стороны эндокринной системы: при длительном лечении в высоких дозах возможны угнетение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта, глаукома. Противопоказания к применению Детский возраст до 6 месяцев; детский возраст старше 6 месяцев - в зависимости от применяемой лекарственной формы; повышенная чувствительность к будесониду. С осторожностью Туберкулез легких; грибковые, бактериальные, паразитарные и вирусные инфекции органов дыхания; цирроз печени; беременность; период лактации. Применение при беременности и кормлении грудью Применение будесонида при беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования препарат применяют в минимальной эффективной дозе.
Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Применение препарата в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени.
Пульмибуд, суспензия для ингаляций дозированная 0,25мг/мл, ампулы 2мл, 20 шт
Суспензию препарата Пульмибуд смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата, ипратропия бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин. Онлайн-заказ препарата Пульмибуд суспензия с доставкой в ближайшую аптеку. Форма выпуска: суспензия д/ингаляций дозированная.
Пульмибуд сусп д/инг 0,5мг/мл 2мл N20 (Акрихин)
Пациенты должны быть проинформированы о потенциальной возможности усугубления туберкулеза, грибковых, бактериальных, вирусных или паразитарных инфекций или простого герпеса века. Пациенты с высоким риском снижения минеральной плотности костной ткани должны быть предупреждены, что применение кортикостероидов может привести к осложнениям. Длительное применение ингаляционных кортикостероидов может повысить риск заболевания глаз катаракта, глаукома , необходимо регулярно проходить осмотр у врача. Если лечение бронходилататором быстрого действия оказывается неэффективным, или требуется проведение большего числа ингаляций, чем обычно, пациент должен обратиться к врачу. В этой ситуации может потребоваться повышение доз регулярно принимаемых препаратов например, ингаляционного будесонида или добавление к терапии бета-агонистов длительного действия и проведение курса терапии пероральными глюкокортикостероидами. С осторожностью назначают требуется более тщательное наблюдение за больными : пациентам с грибковыми, вирусными и бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.
При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов. Беременность и период лактации В исследованиях на животных глюкокортикостероиды приводили к развитию врожденных пороков. Маловероятно, что эти результаты релевантны в отношении людей. При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.
Форма выпуска и упаковка По 2 мл препарата в ампулы из полиэтилена низкой плотности с выдавленной линией для вскрытия. По 5 ампул соединены путем термосваривания в один комплект, который упакован в конверт из многослойной фольги. По 4 конверта помещают вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонную пачку.
Применение у пожилых пациентов Указания для ограничения применения у пациентов пожилого возраста отсутствуют. Особые указания Препараты, содержащие будесонид, не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия. Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания.
Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие Метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4 как кетоконазол и итраконазол, могут увеличивать системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 вероятно также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме. В случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом.
Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Применение препарата в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Побочные действия Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, охриплость голоса, кашель. При ингаляционной терапии существует вероятность возникновения парадоксального бронхоспазма с быстрым усилением одышки после введения дозы. Со стороны пищеварительной системы: часто - кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения; редко - тошнота, эзофагеальный кандидоз. Со стороны нервной системы: редко - нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, головная боль, Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм , Со сторожны кожи: редко - появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты, прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приема внутрь. Со стороны эндокринной системы: при длительном лечении в высоких дозах возможны угнетение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта, глаукома. Лекарственное взаимодействие Метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4 как кетоконазол и итраконазол, могут увеличивать системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 вероятно также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме.
В случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом.
Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы изофермента CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием препарата Пульмибуд. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случае хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды Пульмибуд или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т. При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на препарат Пульмибуд пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов. Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами. У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами независимо от способа доставки в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста.
При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста. Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто.
10 лучших аналогов «Пульмикорт»
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3А4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие мощные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием препарата Пульмибуд. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды препарат Пульмибуд или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию.
Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т. При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на препарат Пульмибуд пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов. Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами. У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами независимо от способа доставки в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. В случае задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингаляционного глюкокортикостероида, если возможно, до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.
Необходимо тщательно оценивать соотношение пользы глюкокортикостероидной терапии и возможного риска замедления роста. Кроме того, пациента рекомендуется направить к детскому пульмонологу. Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите, и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном. Инфекции: часто — кандидоз ротоглотки. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактическую реакцию. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — тремор, беспокойство, редко — головная боль, депрессия, нарушения поведения; очень редко — нарушение сна, психомоторное возбуждение, агрессивность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — появление синяков на коже. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — раздражение слизистой оболочки полости рта, затруднение при глотании; редко — тошнота.
Нарушения со стороны дыхательной системы: часто — пневмония у пациентов с ХОБЛ , умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту; редко — бронхоспазм, дисфония. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушение четкости зрения, очень редко — катаракта, глаукома системное действие. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечный спазм, редко — задержка роста. Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — уменьшение минеральной плотности костной ткани системное действие. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а также индивидуальной чувствительности. Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой. Передозировка При острой передозировке клинических проявлений не возникает.
При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Кетоконазол 200 мг один раз в сутки повышает плазменную концентрацию перорального для приема внутрь будесонида 3 мг один раз в сутки в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор изофермента CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Открытая ампула должна быть использована в течение 12 часов. Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое ампулы осторожно встряхивают вращательным движением. Примечание 1. После каждой ингаляции прополощите рот водой. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции. Очистка Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения. Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите, и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном. Влияние на беременность Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности, в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы, следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида. Период грудного вскармливания: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении препарата в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Препарат может применяться во время грудного вскармливания с осторожностью. Управление транспортом Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций. Дополнительные указания при приеме Пульмибуд При длительном применении любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме глюкокортикостероидов внутрь. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, психологические нарушения и нарушения поведения. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных глюкокортикостероидов была снижена до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать течение заболевания. Сообщалось о нарушении зрения при системном и местном применении глюкокортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы как нечеткое зрение или другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия. Было зарегистрировано увеличение случаев возникновения пневмонии у пациентов с ХОБЛ, получавших ингаляционные глюкокортикостероиды.
Следует также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность индукция микросомальных ферментов печени. Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида. Особые указания Препараты, содержащие будесонид, не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия. Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.
Пульмибуд - инструкция по применению
Пульмибуд выпускается в единственной лекарственной форме (суспензия для ингаляций) и в двух дозировках: 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. Аналог пульмикорта для ингаляций пульмибуд. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пульмибуд. Суспензия для ингаляций дозированная белого цвета, однородная. «Пульмикорт» выпускается в виде суспензии для ингаляций с помощью небулайзера. Суспензия Пульмибуд применяется с помощью небулайзера, попадая в легкие на вдохе, поэтому требуется обучить пациента вдыхать препарат через мундштук спокойно и ровно. ПУЛЬМИБУД СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ ДОЗИРОВАННАЯ 0,5МГ/МЛ 2МЛ №20 от производителя Дженетик С.п.А. Цена, описание, инструкция. Сервис заказа лекарств группа аптек "Фарм Дисконт", "Ваш Доктор".
Аналоги товара
- Пульмибуд, суспензия для ингаляций дозированная 0,25мг/мл, ампулы 2мл, 20 шт
- Основное краткое содержание инструкции
- Пульмибуд 0.5 для ингаляций
- Аптека на Гоголя
- Пульмибуд суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл 2 мл x20 - Аптека Классика
- Содержание
Пульмибуд Суспензия для ингаляции дозированная 0.25 мг/мл 2 мл 20 шт ➤ инструкция по применению
К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций. Условия отпуска Отпускается по рецепту Действие ГКС с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием. Будесонид повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и простагландинов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа , тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления реакция гиперчувствительности немедленного типа. Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт.
Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью. Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием препарата Пульмибуд. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случае хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды Пульмибуд или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т. При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на препарат Пульмибуд пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов. Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами независимо от способа доставки в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста. Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода до 11 лет , показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия. Открытая ампула должна быть использован в течение 12 часов. После вскрытия конверта, содержащиеся в нем ампулы должны быть использованы в течение 3 месяцев.
Примечание 1. После каждой ингаляции прополощите рот водой. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу.
Вымойте лицо после ингаляции. Очистка Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения. Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите, и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном. Инфекции: часто - кандидоз ротоглотки. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактическую реакцию.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - тремор, беспокойство, редко - головная боль, депрессия, нарушения поведения; очень редко - нарушение сна, психомоторное возбуждение, агрессивность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - появление синяков на коже. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта, затруднение при глотании; редко - тошнота. Нарушения со стороны дыхательной системы: часто - пневмония у пациентов с ХОБЛ , умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту; редко - бронхоспазм, дисфония. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушение четкости зрения, очень редко - катаракта, глаукома системное действие. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечный спазм, редко - задержка роста.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - уменьшение минеральной плотности костной ткани системное действие. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а также индивидуальной чувствительности. Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.
Передозировка: При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников. Взаимодействие: Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Кетоконазол 200 мг один раз в сутки повышает плазменную концентрацию перорального для приема внутрь будесонида 3 мг один раз в сутки в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза.
Кроме того, за последние годы произошел значительный скачок в технологиях ингаляционной доставки. При всасывании из дыхательных путей и легочной ткани его умеренная липофильность снижает системное воздействие, и его уникальное свойство внутриклеточной этерификации действует как механизм замедленного высвобождения, способствуя его избирательности в отношении дыхательных путей и низкому риску побочных эффектов. По сравнению с более новыми ИГК флутиказона пропионатом, циклесонидом, мометазона фуроатом и флутиказона фуроатом , которые являются более липофильными, что, в свою очередь, увеличивает время действия препарата и позволяет принимать 1 раз в день, будесонид обладает менее длительной локальной иммуносупрессией дыхательных путей, что потенциально понижает риск развития пневмонии и других респираторных инфекций. Более подробно о будесониде , его фармакодинамике и эффектах 45 После ингаляции будесонид всасывается в слизистую оболочку дыхательных путей и нижележащих тканей. Он диффундирует через клеточные мембраны и связывается с глюкокортикоидными рецепторами, образуя активированный комплекс "рецептор-кортикостероид", который затем транспортируется через ядерную мембрану, взаимодействует с факторами ядерной транскрипции, тем самым изменяя транскрипцию генов и синтез белков. Таким образом, ЛП оказывает прямое противовоспалительное действие благодаря влиянию на экспрессию генов, кодирующих медиаторы воспаления цитокины, хемокины, молекулы адгезии, воспалительные ферменты , рецепторы и белки. При этом наблюдаются следующие эффекты: снижение отека слизистой бронхов, снижение образования мокроты и реактивности повышенной "чувствительности" бронхов к различным чужеродным частицам, например, аллергенам. Будесонид показан при: БА для поддерживающей терапии и скорой помощи при обострении ; ХОБЛ для поддерживающей терапии и скорой помощи при обострении ; Стенозирующем ларинготрахеите, или ложном крупе в качестве скорой помощи.