Фармацевтическая компания BIOCAD, разработавшая препараты для лечения рассеянного склероза, подала иск в суд к замглавы Минздрава Сергею Глаголеву.
Biocad приступил к клиническим испытаниям первого российского генотерапевтического препарата
По его словам, компания вложила в разработку и исследования этого препарата более миллиарда рублей. В настоящее время «Биокад» производит в Алабушево 40 лекарственных препаратов для лечения онкологических и онкогематологических, неврологических, ревматологических и орфанных заболеваний.
В конце января «Биокад» подала жалобу в ФАС, обвинив Глаголева в бездействии и попросив привлечь его к административной ответственности, выяснил «Коммерсантъ». Компания заявила, что заседания должны проводиться раз в квартал, и обвинила замминистра в препятствовании доступу пациентов к отечественным препаратам, создавая тем самым предпочтительные условия иностранным поставщикам лекарств. Минздрав подчеркивает , что соблюдает установленные временные рамки — они предполагают проведение заседаний не реже раза в год. Читайте также:.
Как рассказали представители компании 17 октября, специалисты научно-исследовательского центра "Биокада" разрабатывали лекарство совместно с учёными из московского РНИМУ имени Пирогова с 2020 года, а инвестиции в его разработку и исследования составили порядка 1 млрд рублей. Первая фаза клинических испытаний должна пройти в Петербурге, в ней по желанию смогут принять участие здоровые мужчины в возрасте от 18 до 45 лет. В пресс-службе компании объяснили, что новый препарат разработан на основе моноклональных антител, которые предотвращают разрушение бета-клеток поджелудочной железы при сахарном диабете первого типа. Пирогова Дмитрий Чудаков полагает, что если препарат окажется эффективным, это существенно улучшит жизнь пациентов, чей организм ещё не утратил возможность синтезировать инсулин.
В 2013 году компания вывела на рынок первый в России оригинальный препарат для лечения гепатита С — Альгерон. Этот завод — настоящий космос, везде в почёте идеальная стерильность, так просто и не сфотографировать, все процессы за стеклом. В 2014 году компания выпустила на рынок свои разработки — ритуксимаб — первый российский препарат моноклональных антител да и другие дженерики. В 2015 году «Биокад» завершает регистрацию лекарственных препаратов Бевацизумаб и Трастузумаб. Дальше больше.
Это новое направление в современной медицине — препараты генной и клеточной терапии, которые способны вылечить заболевания, ранее не поддававшиеся лечению.
Новости компании
Предыдущим владельцем зданий был медицинский исследовательский центр Uninova, принадлежавший Дмитрию Морозову — совладельцу фармацевтической компании «Биокад». Рейтинг 4,9 на основе 577 оценок и 91 отзыва о новых технологии «Биокад», Санкт-Петербург, Петродворцовый район, посёлок Стрельна, улица Связи, 34. Компания "Биокад" создана в 2001 году. Ведущая российская инновационная компания с международным присутствием. После этого «Биокад» пожаловался на ведомство в Федеральную антимонопольную службу, проверка которой пока не завершена. Депутаты Петербурга обсудили с руководством биотехнологической компании Biocad возможность импортозамещения лекарств, сообщает.
Biocad приступил к клиническим испытаниям первого российского генотерапевтического препарата
Торфяная, д. Самары; Военно-патриотический клуб «Белый Крест»; Организация - межрегиональное национал-радикальное объединение «Misanthropic division» название на русском языке «Мизантропик дивижн» , оно же «Misanthropic Division» «MD», оно же «Md»; Религиозное объединение последователей инглиизма в Ставропольском крае; Межрегиональное общественное объединение — организация «Народная Социальная Инициатива» другие названия: «Народная Социалистическая Инициатива», «Национальная Социальная Инициатива», «Национальная Социалистическая Инициатива» ; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы г. Абинска; Общественное движение «TulaSkins»; Межрегиональное общественное объединение «Этнополитическое объединение «Русские»; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы города Старый Оскол; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы города Белгорода; Региональное общественное объединение «Русское национальное объединение «Атака»; Религиозная группа молельный дом «Мечеть Мирмамеда»; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы города Элиста; Община Коренного Русского народа г. Астрахани Астраханской области; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы «Орел»; Общероссийская политическая партия «ВОЛЯ», ее региональные отделения и иные структурные подразделения; Общественное объединение «Меджлис крымскотатарского народа»; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы в г. S», «The Opposition Young Supporters» ; Религиозная организация «Управленческий центр Свидетелей Иеговы в России» и входящие в ее структуру местные религиозные организации; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы в г.
Как уточнила Юлия Линькова, компания продолжает повышать доступность указанного вида терапии, которая при своевременном назначении призвана приостановить прогрессирование ревматоидного артрита и избежать инвалидизации.
Клиническое исследование с элементами адаптивного дизайна пройдет в 13 российских городах, а также в Минске и Бресте. Принять участие в нем смогут люди с ревматоидным артритом старше 18 лет.
В компании так рассказали о механизме действия нового препарата: «BCD-180 представляет собой эффекторное антитело против определенного участка Т-клеточного рецептора, который называется TRBV9. Это первое в мире терапевтическое антитело, связывающееся с сегментом TRBV9. Препарат приводит к таргетному уничтожению только небольшой группы патогенных Т-лимфоцитов, ответственных за запуск масштабной иммунной реакции против собственных тканей, не затрагивая при этом другие клетки. В отличие от существующих опций терапии, действие лекарственного средства точечно направлено на причину заболевания, а не на устранение последствий.
Развитие болезни удалось остановить на долгое время и добиться уменьшения структурных изменений суставов.
Это в буквальном смысле слова стоило сотрудникам немалой крови. Несколько отважных добровольцев пожертвовали не один десяток миллилитров своей крови, чтобы специалисты отдела экспериментальной биологии могли извлечь из нее необходимое количество иммунных клеток для пересадки мышам. И вот в один прекрасный день животные стали «человечнее» дважды: они получили человеческий иммунитет внутривенно и опухоль — подкожно. В 2015 году американские поставщики отказались поставлять российским компаниям готовую модель иммунодефицитных животных с подсаженными стволовыми гемопоэтическими клетками человека. Иначе активности препарата сложно было бы увидеть. Следующий вызов был брошен лимфоцитами сотрудников. Дело в том, что зрелые иммунные клетки человека, попадая в организм иммунодефицитной мыши, начинают со временем, как им и полагается, бороться против всего чужеродного.
В данном случае под атаку попала не только опухоль, но и организм самой мыши — развивается так называемая реакция «трансплантат против хозяина» РТПХ. Как правило, это случается в течение месяца после пересадки, а значит, если опухоль будет долго расти, у команды останется совсем мало времени для оценки эффективности препарата. Через неделю в команде констатировали первую маленькую победу — ксенографты доросли до положенных 100 мм3, можно было начинать вводить препарат. Всего несколько недель у исследователей было для оценки его активности. Через месяц, в день последних измерений, невероятно вдохновленные, они смотрели на полученные данные. В группе животных, получавших BCD-100, размеры опухоли так и остались на уровне стартовых 100 мм3.
BIOCAD открывает набор пациентов в клиническое исследование препарата для лечения болезни Бехтерева
Сколько стран импортируют ваши препараты и какие это страны? Kоличество заключенных договоров позволяет говорить об успешности этих переговоров: наши препараты экспортируются в 30 стран СНГ и дальнего зарубежья. Также мы ведём сотрудничество с зарубежными партнёрами. Например, в 2019 году мы подписали соглашение с китайским холдингом Shanghai Pharmaceuticals Holding SPH о создании совместного предприятия по исследованию и выводу на рынок инновационных лекарственных препаратов в КНР. Кроме того, мы участвуем в процессе технологического трансфера «Спутника V» в дальнее зарубежье. При этом мы сохранили свои обязательства перед пациентами и лечебными учреждениями по обеспечению необходимым объемом препаратов для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний, наших профильных производственных направлений. В это же время наш оригинальный препарат левилимаб вошел в рекомендации Минздрава РФ по лечению, диагностике и профилактике коронавирусной инфекции как препарат, показанный для пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением COVID-19 в качестве упреждающей терапии. Параллельно с этим мы вели разработку собственной вакцины для профилактики COVID-19 и в июле этого года получили разрешение на проведение первой и второй фазы клинических исследований.
Расфасовкой занимаются уже на заводе в Москве. Важно отметить, что продукты BIOCAD в первую очередь реализуются в России, что чрезвычайно важно в условиях импортозамещения, при этом на мировом рынке они тоже совсем не стесняются двигать конкурентов. Петрово-Дальнее, Красногорский р-н, Московская область В этом месте два производственных корпуса. Производственная мощность: Cубстанции в E. Стрельна, Петродворцовый район, г.
Этой осенью в эксплуатацию введут участки вторичной упаковки и контроля качества выпускаемой продукции. Осенью следующего года планируется запустить биологическое и химическое производство. На нем будут изготавливать 40 готовых лекарственных форм и две фармацевтические субстанции. Планируется, что в следующем году производство поставит более 400 тысяч упаковок лекарств. Первыми поставят капсулы «Темозоломид» для терапии злокачественной глиомы и меланомы, таблетки «Терифлуномид» для борьбы с рассеянным склерозом, шприцы «Филграстим» первый российский гранулоцитарный колониестимулирующий фактор , а также флаконы с растворами «Карбоплатин», «Паклитаксел» и «Гемцитабин» для лечения разных видов рака. Благодаря этому производству городу удалось в два раза на 52 процента снизить стартовую цену на препараты, которую устанавливали иностранные производители. И мы понимаем, что завод, построенный в Москве, будет производить лекарственные препараты, которые будут поставлять по всей стране», — сказал заместитель Мэра Москвы по вопросам экономической политики и имущественно-земельных отношений Владимир Ефимов. Это одна из крупнейших в России инновационных биотехнологических компаний. Компания уделяет внимание препаратам для терапии онкологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний, а также ведет разработки в области терапии других социально значимых заболеваний. В продуктовый портфель входят 60 зарегистрированных лекарственных препаратов, 20 из которых биологические. Еще более 25 продуктов находятся на разных стадиях разработки. С 2012 года Правительство Москвы закупило у компании «Биокад» препараты 29 международных непатентованных наименований на общую сумму 12,4 миллиарда рублей. Это онкологические, онкогематологические и гепатитные лекарства, 27 из них входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Офсетные контракты Москвы Федеральный закон об офсетных контрактах был разработан и принят по инициативе Правительства Москвы. В соответствии с ними инвесторы берут на себя обязательство создать новое производство в обмен на гарантированные закупки части выпускаемой продукции. Это обычные контракты, которые длились несколько месяцев — до года. Затем мы оставались при своих интересах, производители — при своих. Это никак не стимулировало долгосрочные инвестиции и развитие медицинских технологий, фармацевтики и так далее. Но был принят новый федеральный закон, по которому мы можем заключать долгосрочные контракты под обязательства поставщиков, — они должны не только поставлять лекарства, но и создавать суперсовременные фармацевтические производства.
Ожидается, что препарат будет зарегистрирован с режимом дозирования — один раз в полгода. Лечение рассеянного склероза остается одной из актуальных проблем современной практической неврологии. Это хроническое аутоиммунное заболевание, при котором поражается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга и происходят дегенеративные изменения в центральной нервной системе. Рассеянный склероз может привести к нарушениям двигательной активности, парезам, снижению интеллекта и полному параличу. По оценкам экспертов, в России более 150 тысяч больных рассеянным склерозом. Для поддержки пациентов Региональная общественная организация инвалидов «Здоровье человека» при содействии «Биокад», обеспечивает работу службы поддержки, оказывающей специализированную медико-информационную помощь людям с рассеянным склерозом в 22 регионах страны.
В России начались испытания лекарства, останавливающего развитие диабета 1 типа
Фармацевтическая компания BIOCAD, разработавшая препараты для лечения рассеянного склероза, подала иск в суд к замглавы Минздрава Сергею Глаголеву. Петербургская биотехнологическая компания BIOCAD проведет клиническое исследование первого российского препарата ANB-002, созданного для терапии гемофилии B, оператор. Ведущая российская инновационная компания с международным присутствием.
«Биокад» вложит 2 млрд рублей в создание фармацевтического завода в Петербурге
Полученные данные I фазы клинического исследования свидетельствуют об удовлетворительном профиле безопасности BCD-180, мы наблюдали стойкое и длительное снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих ключевую роль в патогенезе заболевания». Ожидается, что выбранные дозы и частота применения препарата BCD-180 обеспечат необходимый уровень деплеции ключевых лимфоцитов, что позволит снизить активность заболевания и привести к его ремиссии. Кроме того, предполагается, что узконаправленное действие препарата позволит уменьшить частоту и выраженность побочных действий, не вызывая глубокой иммуносупресии в организме человека. По вопросам участия в исследовании пациенты могут обратиться в нашу организацию, либо непосредственно в один из исследовательских центров». Пирогова Сергея Лукьянова.
Препарат BCD-180 изучен в рамках полного спектра физико-химических и доклинических исследований in vitro и in vivo, необходимых для инициации клинических исследований I и II фазы.
Целью проекта по автоматизации и техническому оснащению производства в биотехнологической компании BIOCAD является минимизация влияния человеческого фактора на технологический процесс, повышение его надежности, и, как следствие, увеличение объема выпускаемой продукции. В июне 2019 года компания планирует запустить научно-производственный центр по созданию биологических субстанций и готовых лекарственных форм для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. С открытием новой площадки мощность предприятия вырастет до 1500 кг субстанций в год. Будет создано 350 рабочих мест. Основная сложность реализации проекта состояла в том, что в России необходимое оборудование не производится.
За технологическим оснащением своих производственных линий российские производители обращаются к европейским и американским вендорам, что сопряжено с рядом рисков, включающих срыв сроков поставок, высокую стоимость обновления программного обеспечения, а иногда и отказ от поставок из-за санкций. Руководством компании было решено разделить задачу на три составляющие: разработку ПО, аренду мощностей и производство оборудования.
В "Биокаде" заявили, что эффективность и безопасность препарата были изучены в ходе доклинических и клинических исследований в полном соответствии с международными стандартами. Такая оценка особенно важна, поскольку терапия рассеянного склероза является пожизненной", - сообщили в компании. Согласно приведенным "Биокадом" данным, в России более 150 тысяч больных рассеянным склерозом.
В компании, которая не входит в ассоциацию, связали это с тем, что они не могут включить в специальные перечни два препарата для лечения рассеянного склероза, поскольку заседание комиссии в последний раз проходило в феврале 2023 года, писал Forbes.
В пресс-службе Минздрава подчеркивали , что перечень ЖНВЛП пересматривается не реже раза в год, а перечень для программы "14 высокозатратных нозологий" - как минимум раз в три года. Рассмотрение заявки вовсе не означает ее принятие, учитывая работу экспертов и всестороннюю оценку заявок", - подчеркнул Дмитриев. Глава ассоциации отметил, что система государственного регулирования цен на лекарства и обеспечения препаратами пациентов с высокозатратными нозологиями работает эффективно, а сейчас регулирование в этой сфере проходит доработку.
Новый прорыв от «Биокада»
Производитель — компания Biocad — позиционирует сенипрутуг как препарат, который показан для лечения пациентов в возрасте от 18 лет с установленным диагнозом активного. Компания BIOCAD направила в Минздрав РФ необходимые документы для регистрации оригинального, первого в классе препарата BCD-180 для лечения пациентов с аксиальным. Компания BIOCAD — это одна из немногих в мире компаний полного цикла создания лекарственных препаратов. Петербургская компания БИОКАД начала промышленный выпуск вакцины «Спутник V» Коронавирус, Вакцина, Здравоохранение, Biocad.
Сделано в России
Новости и публикации. Использование материалов сайта (распространение, воспроизведение, передача, перевод, переработка и др.) допускается при условии указания источника в форме. Biocad (юр. название АО «БИОКАД») — российская биотехнологическая компания[2], занимающаяся исследованием, разработкой, производством и дистрибуцией. Иск компании "Биокад" к замглавы Минздрава РФ Сергею Глаголеву напоминает попытку устроить скандал, чтобы "напомнить о себе", заявил журналистам гендиректор Ассоциации. 13,3% (2 место), если рассматривать только отечественных производителей, то BIOCAD является лидером - 34,36%; доля компании на. В BIOCAD рассказали о принципе действия лекарства от болезни Бехтерева.
Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева
Иск компании "Биокад" к замглавы Минздрава РФ Сергею Глаголеву напоминает попытку устроить скандал, чтобы "напомнить о себе", заявил журналистам гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. Когда о них забывают, они устраивают скандалы, чтобы напомнить о себе. Вопрос неоднократно обсуждался. И полный ответ был дан министерством на декабрьском конгрессе "Национальное здравоохранение".
Москва в 2016 году — первой из российских субъектов федерации — начала заключать офсетные контракты. Сейчас столица России является лидером по применению такой формы государственно-частного партнерства. Руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики Москвы пояснил, что офсетные контракты в медицинской сфере позволяют обеспечить город необходимыми расходными материалами и лекарственными препаратами, производство и поставка которых раньше происходила в рамках сделок с зарубежными партнерами.
Болезнь Бехтерева — это хроническое воспалительное заболевание позвоночника и суставов с прогрессирующим ограничением движений. Остановка клинических испытаний новых препаратов может отразиться на здоровье пациентов В феврале этого года компания «Биокад» подала в Минздрав России документы для регистрации препарата против этого заболевания. Препарат не имеет аналогов по механизму действия в отличие от существующих опций терапии болезни Бехтерева. Действие российской разработки точечно направлено на причину заболевания, а не лишь на устранение последствий.
За первое полугодие 2023 года объем достиг 18 млн долларов США. Напомним, что в Африке число выявленных онкозаболеваний неуклонно растет — примерно на 1,06 млн новых случаев каждый год2.
За последние пять в Алжире зарегистрировано не менее 150 тысяч случаев онкозаболеваний. Ежегодно в стране выявляется 58 тысяч новых случаев4.
«Биокад» вложит 2 млрд рублей в создание фармацевтического завода в Петербурге
Помимо контракта с «Биокад» Москва заключила в 2018 году второй офсетный контракт — с компанией «Р-Опра» (дочерней компанией «Р-Фарм». Сегодня BIOCAD — одна из крупнейших российских фармацевтических компаний, специализирующаяся в том числе на разработке терапевтических моноклональных. Петербургская компания БИОКАД начала промышленный выпуск вакцины «Спутник V» Коронавирус, Вакцина, Здравоохранение, Biocad. Одним из направлений компании "Биокад" является производство таблетированных средств, направленных на лечение аутоиммунных заболеваний. Интерфакс: В России зарегистрирован первый отечественный оригинальный препарат для терапии рассеянного склероза, разработанный учеными биотехнологической компании. Биотехнологическая компания BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире при поддержке промышленной группы SAIDAL, специализирующейся на производстве воспроизведенных.