Роман Драй, директор компании ГЕРОФАРМ, отметил, что регистрационная цена инсулина на 25% ниже зарубежных аналогов. Российская фармкомпания «Герофарм» и местная Zuma Pharma в июле приняли решение прекратить сотрудничество по локализации производства инсулинов в Узбекистане. ГЕРОФАРМ ведет разработку инновационного инсулина сверхдлительного действия и планирует подать документы на клинические исследования уже до конца 2023 года. Гендиректор петербургской компании "Герофарм" Пётр Родионов заверил, что в аптеки страны будет бесперебойно поставляться инсулин.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал первый российский биоаналог инсулина
- "Герофарм" увеличит производство субстанции инсулина в России - 17.02.2023, ПРАЙМ
- Топ-3 на рынке инсулинов
- История одной семьи
- Затянувшийся спор о правах на инсулин рассмотрят в очередной раз - Российская газета
От молекулы до аптеки: полный цикл производства лекарства
Компания «Герофарм Био» начала клинические исследования инсулина лизпро двухфазного. Фармгигант «Герофарм» производит четверть всех инсулинов в стране и готовится полностью обеспечивать внутренний рынок жизненно важными лекарствами. В этом сегодня убедился губернатор Александр Беглов после осмотра производственного комплекса «Герофарм». Инсулины, выпускаемые фармкомпанией "Герофарм", получили сертификат, подтверждающий соответствие стандартам халяль, сообщил РИА Новости производитель. В конце 2023 года компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» с действующим веществои инсулин аспарт.
"Герофарм" подаст документы на исследования инсулина длительного действия
Станут медленнее процессы разработки. Производство медленнее работать не может: оно либо работает, либо нет. Если задерживается даже один ингредиент из ста, то вы не можете стартовать. Будете ждать пока привезут последний и только тогда начнете. Но они изготавливают инсулин из зарубежных субстанций, основная доля поставок которых приходится на страны ЕС, поэтому остановка этих поставок приведет к паузе в производстве. Здесь может быть коллаборация между производителями: к примеру, мы способны поставить недостающие компоненты. Это, конечно, задача не одного месяца — увеличить в 5 раз объем производства. Нужен и запас на складах, и адаптация поставщиков к такому режиму работы.
Какие амбициозные задачи вы сейчас ставите перед командой? Плюс в разработке ряд препаратов, которые мы произведем полным циклом в РФ. И заранее готовим сценарии на случай реального дефицита лекарств. Пока для него нет никаких предпосылок, хотя СМИ писали о нехватке инсулина. Это не совсем так. Конечно, в планах была конкуренция на рынке Европейского союза, что сейчас невозможно представить. Но есть еще Африка, Ближний Восток.
Сейчас ведем переговоры с очень большим количеством стран Латинской Америки. Пока все окей, но конкурентоспособность из-за ограничений снижается. Необходимое нам оборудование, производящее субстанции, можно использовать для создания биологического оружия. За прошедшие 1,5 месяца с какими вызовами столкнулась компания? С оборудованием сейчас сложно. Я думаю, что оно по большей части будет недоступно, а значит все инвестиционные программы российской фармы нужно корректировать. У нас есть много заказанных единиц, но я не знаю, придут они или нет.
Этот вызов пока не решен, будем искать аналоги российского или китайского производства. Запрет ЕС связан с тем, что необходимое нам оборудование, производящее субстанции, двойного назначения, то есть его можно использовать для создания биологического оружия. Кстати, что вы думаете про все эти биолаборатории? Вполне реально, почему нет? Современное развитие науки и технологий позволяет проводить манипуляции с генами, генное редактирование, работать с вирусными частицами и через измененные трансгены доставлять в организм человека. И в теории при обработке большого объема данных можно создать продукт, опасный для отдельной популяции людей. Но это пока только в теории.
Хотелось бы понять перспективу фармотрасли, учитывая все факторы. Российский сухопутный и морской транспорт на территорию ЕС зайти не может, также нельзя ввести в РФ ни оборудование, ни технологии.
Компания занимается выпуском лекарственных препаратов по полному циклу. Портфель компании включает оригинальные препараты, биосимиляры генно-инженерных инсулинов человека и аналоговых инсулинов, а также дженерики - всего более 25 препаратов. Среди них 12 лекарственных средств в области эндокринологии. Препараты компании представлены не только в России, но и в 13 странах ближнего и дальнего зарубежья.
По мнению градоначальника, российские инсулины более безопасны, по сравнению с зарубежными аналогами. Технологически эти лекарства ничем не отличаются от импортных», - написал он на своей странице в соцсети «ВКонтакте». Беглов подчеркнул, что новые российские препараты обязательно проходят серию исследований и контроль качества. Регистрационные исследования подтвердили отличные фармакологические свойства отечественных препаратов.
Компания Novo Nordisk — международная фармацевтическая компания, которая была основана в 1923 году. Штаб-квартира находится в Копенгагене Дания. Среди акционеров BlackRock — крупные американские финансовые и не только институты. Среди акционеров датской фармгруппы отметились резиденты Дании, США. Топ-менеджерами являются норвежский бизнесмен Хельге Лунд, который также является председателем британской нефтедобывающей компании BP, и Ларс Йоргенсен, входящий или входивший в состав наблюдательного совета Carlsberg Group. Лунд на сайте BP также фигурирует как член Европейского круглого стола по вопросам промышленности. Там же указано, что он был членом консультативной группы генерального секретаря ООН по устойчивой энергетике. У компании есть филиал в Калуге — завод, на котором планируется перейти на полный цикл производства инсулина. По итогам 2021 года ООО указало выручку в размере 13,4 млрд рублей и чистую прибыль — 298,6 млн рублей. В июне 2022 года ФАС России была вынуждена пересмотреть закупочные цены на инсулин в шприц-ручках из-за рисков его исчезновения. Обосновано это было ростом производственных расходов. Цены пересмотрели по заявлениям компаний «Ново Нордиск», «Герофарм», завода «Медсинтез». Читайте также: В России увеличатся цены на инсулин в шприц-ручках Справка: в госреестре предельных отпускных цен с 1 июля 2022 года цена для «Фиаспа» установлена на уровне 1448 рублей, действующая цена на «Левемир» — 2263,68 рубля, на «Новомикс» — 1436,72 рубля и 1662 рубля, на «Протафан» — 304,62 и 699,89 рубля. Следующий участник рынка инсулинов — это более известная нашим читателям французская компания Sanofi. О ней мы подробно рассказывали в материале о детских вакцинах и попытках поднять закупочные цены на них.
Дефицит инсулина в России — саботаж биг-фармы и чиновников?
Роман Драй, директор компании ГЕРОФАРМ, отметил, что регистрационная цена инсулина на 25% ниже зарубежных аналогов. Сейчас ГЕРОФАРМ входит в топ-3 производителей инсулинов на отечественном фармацевтическом рынке. «Герофарм» и некоторые другие производители отечественного инсулина участвуют в программе по импортозамещению лекарств «Фарма-2020». Кроме того, отечественные инсулины производят на заводе "Герофарм" под Питером. Компания ГЕРОФАРМ уж точно войдёт в мою промисторию, ведь именно их завод стал первым представителем фарм отрасли, который не побоялся показать себя моим читателям. Напомним: о сотрудничестве в области производства аналогового инсулина гларгин в концентрации 300 МЕ/мл по технологии российской компании «Герофарм» стороны.
"Герофарм" подаст документы на исследования инсулина длительного действия
| Ситуация с инсулином на отечественном рынке окончательно исправилась | Петр Родионов («Герофарм», крупнейший производитель инсулина в России) — о лекарствах под санкциями и импортозамещении. |
| Пятое рассмотрение | "Герофарм" передаст в Узбекистан технологию выпуска инсулина в 2023 году. |
От молекулы до аптеки: полный цикл производства лекарства
| «Герофарм» не удалось оспорить патент Novo Nordisk на инсулин деглудек | Теперь инсулин лизпро «Герофарма» в шприц-ручках будет стоить на 11% больше оригинала от Eli Lilly. |
| «Ъ»: Россиян предупредили о росте цен на инсулин до 28% | Гендиректор группы «Герофарм» Петр Родионов рассказал, что компания планирует перерегистрировать цены по большинству позиций инсулинов. |
| От молекулы до аптеки: полный цикл производства лекарства | ГЕРОФАРМ – национальный производитель биотехнологических препаратов, обеспечивающий лекарственную безопасность России. |. |
| РИА Новости: Инсулины «Герофарм» получили сертификат халяль | Российская компания «Герофарм» опровергла информацию о прекращении проекта по производству препаратов инсулина в Узбекистане. |
История не одной семьи: как детей-диабетиков переводят на российский инсулин
Разрешение на проведение клинического исследования аналога инсулина глулизина «Герофарм» получил 8 сентября этого года. Компания «Герофарм» получила первый в стране сертификат халяльности на инсулин. Это первые российские биоаналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле ГЕРОФАРМ. а так же другие новости медицинского университета инноваций и развития. Российских производителей инсулинов названо было два — это ООО «Герофарм» и завод «Медсинтез».
Петербургское фармпредприятие надежно обеспечит горожан инсулином
В конце 2023 года компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» с действующим веществои инсулин аспарт. Проект:Производство инсулина Герофарм в Алжире, Государство, Россия, Герофарм, Saidal, Алжир, Сахарный диабет. «Совет Муфтиев России сертифицировал все имеющиеся в портфеле "Герофарм" инсулины и субстанции, из которых они производятся, как соответствующие нормам "Халяль". В Карелии инсулинозависимых пациентов перевели с оригинального препарата инсулина гларгин на ринглар, который производит российская компания «Герофарм».
FAQ по инсулинам: «Герофарм» ответил на популярные вопросы родителей
Помимо этого, генеральный директор сообщил, что в 2024 году планируется выпуск короткого инсулина глулизин, а также модернизация производства с увеличением выпуска инсулина на 1,7 раза и открытие нового цеха по производству твердых лекарственных форм.
Такая динамика обусловлена увеличением доли российских предприятий на рынке инсулинов РФ и развитием экспортного направления в компаниях. Пресс-служба также отмечает, что при планировании расширения производства "Герофарм" исходит из риска прекращения поставок иностранных препаратов в Россию.
Евгений Шведько, представитель компании «Герофарм» справа. С 2018 года началось производство биосимуляров. Это мировой процесс. Но я хочу отметить еще один важный момент: мы сами производим субстанцию, мы не закупаем ее ни в Китае, ни в Индии», — отметил Евгений Шведько. Медицинский научный сотрудник компании «Герофарм» Максим Магрук уточнил, что исследования проводились на взрослых пациентах, но результаты применимы и для детей.
В научном эксперименте участвовали 205 человек. Наш инсулин прошел физико-химическую оценку, которая показала, что по всем параметрам оригинал и биосимуляр полностью сопоставимы. Исследования также показали, что препараты сопоставимы. По всем результатам наш препарат «РинЛиз» соответствуют стандартам. Все данные переданы в Минздрав России», — уточнил представитель компании. Один из тех производителей инсулина, который вышел на конкурс, стал его победителем. Именно поэтому и произошла эта замена. Родителям он предложил обратиться в Заксобрание Карелии с инициативой внести изменения в федеральное законодательство.
Михаил Охлопков. Я могу предложить родителям, чтобы переход на «РинЛиз» прошел в стационаре под контролем врачей. Это мы можем организовать». Родители, пришедшие на встречу, остались не согласны с тем, что им не оставили выбора. Бесплатно выдается только один препарат, который уже закупили на первый квартал следующего года.
Отечественный производитель заключил контракт с правительством Венесуэлы, Espromed Bio и Corpovex на поставку жизненно необходимых лекарственных препаратов инсулина со встречными инвестиционными обязательствами. Документ предусматривает трансфер технологии производства генно-инженерных инсулинов человека. Совокупный размер инвестиций «Герофарм» в проект составит более 20 миллионов евро. Я уверен, что локализация производства поможет компании и в дальнейшем развитии в данном регионе», - рассказал генеральный директор компании Петр Родионов.
Его реализация включает два этапа.
Пятое рассмотрение
Проект:Производство инсулина Герофарм в Алжире, Государство, Россия, Герофарм, Saidal, Алжир, Сахарный диабет. Российская фармкомпания «Герофарм» и местная Zuma Pharma в июле приняли решение прекратить сотрудничество по локализации производства инсулинов в Узбекистане. а так же другие новости медицинского университета инноваций и развития.
В масштабах страны
- Дефицит инсулина в России — саботаж биг-фармы и чиновников?
- Что еще почитать
- Сил сдерживать больше нет. Российские производители инсулина повышают цены
- Новости партнеров
Мантуров: «Герофарм» подал документы на исследования инсулина длительного действия
| Как из нефти сделать инсулин | Инсулины ГЕРОФАРМ единственные в РФ, открыто доказавшие биосимилярность референтным препаратам, отвечающие требованиям взаимозаменяемости1. |
| «Герофарм» зарегистрировала собственный двухфазный инсулин лизпро | Петербургский производитель лекарств «Герофарм» отказался от партнерства с узбекистанским фармпроизводителем Zuma Pharma по локализации производства инсулинов в Узбекистане. |
| Петербургский завод "Герофарм" готов покрыть потребность рынка РФ в инсулине | «Герофарм» является единственным производителем инсулина в России, работающим по модели полного производственного цикла. |
| От молекулы до аптеки: полный цикл производства лекарства | Комплекс сравнительных исследований биосимиляров аналогов инсулина «Герофарм» с референтным препаратом включал три этапа. |
| Петербургская компания «Герофарм» запустит производство инсулина в Алжире | Инсулин Ринглар для лечения инсулином при диабете 2 типа: как менять иглы, настраивать шприц, дозировка и другие характеристики РинГлара. |