Интерфакс: Правительство разрешило фармацевтическим компаниям "Герофарм" и "Промомед" выпускать в России аналог датского препарата от диабета "Оземпик" без согласия владельца. В Росздравнадзоре рассказали об аналогах препарата для диабетиков «Оземпик». В Росздравнадзоре рассказали об аналогах препарата для диабетиков «Оземпик». Оземпик – аналог ГПП-1, новейшего класса противодиабетических препаратов, использующийся в форме инъекций один в раз неделю.
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
Эффективность и безопасность препарата Оземпик в дозах 0.5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых клинических исследованиях 3а фазы. Ozempic (semaglutide) является рецептурным препаратом имени-бренд, который используется для повышения уровня сахара в крови у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа. Кратко для лиги лени: Оземпик как средство для похудения работает, но ограниченно годится для ИТ, и дает осечки примерно 50 на 50 побочки. Препарат Оземпик показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве.
Что такое оземпик-фейс и чем опасен новый способ моментального похудения
Оземпик – аналог ГПП-1, новейшего класса противодиабетических препаратов, использующийся в форме инъекций один в раз неделю. Первоначально препарат разработали на Западе. Препарат Оземпик® показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве. Недавно еще один побочный эффект скандального препарата дал о себе знать: девушки, принимавшие «Оземпик», массово беременеют.
Прикрепленные файлы
- Новые побочные эффекты от препарата Оземпик обновлено 25.04.2024
- Уколы для похудения: чем опасно лекарство «Оземпик» и почему его так любят селебы
- Как работают знаменитые "уколы для похудения" и стоит ли использовать их в нынешних реалиях
- Риск развития рака щитовидной железы после приема Оземпика
Разработка "Семавика"
- Российский аналог Оземпика: чем заменить ушедший препарат для похудения и от диабета
- Для чего на самом деле предназначен «Оземпик»
- Гинеколог рассказала о вреде похудения на препарате «Оземпик»
- Наши проекты
Оземпик р-р для п/к введ.
Но наличие длительной патентной защиты на оригинальный препарат ограничивало вывод на рынок любых его аналогов. Для законного получения прав на выпуск "Семавика" компания обращалась в Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов. Не получив ответа, компания "Герофарм" обратилась в правительство РФ за решением о принудительной лицензии, напомнили в компании. Там отметили, что принудительная передача лицензии на производство инновационных лекарств допустима на фоне ухода с российского рынка зарубежных фармкомпаний или отдельных препаратов. Поставка "Семавика" в российские аптеки запланирована уже в этом году, первая партия составит около 250-300 тыс.
Компания будет производить препарат на собственном заводе на территории России.
Это может быть связано либо со слишком низкой выработкой инсулина дефицит инсулина , либо с тем, что клетки организма теряют чувствительность к инсулину инсулинрезистентность. Многие люди имеют преддиабет, даже не подозревая об этом. Если повышенный уровень сахара в крови долгое время остается невыявленным и не лечится, велика вероятность развития осложнений в дальнейшем. При этом повышается не только риск развития диабета 2-го типа.
Сьюзен была знакома с оземпиком, потому что к тому моменту ее муж Майкл уже шесть месяцев принимал его от диабета 2-го типа и препарат успешно удерживал в норме уровень глюкозы в его крови. Снижение веса не было принципиальным для Майкла, но он был рад тому, что за эти шесть месяцев похудел примерно на 7 кг. Долгие годы она пыталась похудеть, используя различные диеты, препараты, комплексные программы похудения, однако они либо совсем не работали, либо помогали лишь на короткий период времени. Всего за шесть недель на оземпике Сьюзен сбросила 6 кг. Майкл, в свою очередь, признается в том, что за 15 лет жизни с диабетом он был не самым прилежным пациентом.
Ему было лень следить за питанием, он не отказывал себе в пище с высоким содержанием углеводов и никогда не задумывался о том, чтобы похудеть. Оземпик помог ему и с диабетом, и с лишним весом, а когда препарат прописали его жене, им обоим стало вдвойне комфортно следить за своим здоровьем. Здесь мы на время расстаемся с Майклом и Сьюзен и обращаемся к экспертному сообществу. Подозрения и расследования Как каждый класс препаратов, использующий принципиально новый биологический механизм воздействия на заболевание, агонисты глюкагонподобного пептида 1 находятся под пристальным вниманием медицинского сообщества и официальных надзорных органов. Поскольку диабет 2-го типа повышает риск ряда раков, особенно рака поджелудочной железы, очень важно было убедиться в том, что новая группа препаратов не работает на усиление этого риска.
Провести такие исследования призвало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA , и на их призыв откликнулись израильские ученые из Института эпидемиологии и исследований политики здравоохранения Гертнера. Поскольку препараты сравнительно новые, ученые не имели массива данных за десятилетия, однако популяция пациентов, ставших участниками исследования, составляла почти полмиллиона взрослых с диабетом 2-го типа, и данные об их здоровье при этом можно было отследить за период в 7 лет. В то же время она не хочет скрывать своей радости от того, что на массивной выборке пациентов тенденции к повышению риска возникновения рака поджелудочной обнаружено не было. Более того, ученые решили упрочить свои выводы и подсчитали, сохраняется ли такая закономерность, если в учет принимать исключительно тех пациентов, которые уже страдали от хронического панкреатита.
Разъяснение побочных эффектов от Оземпик «Мы знаем, что тошнота, рвота, диарея и запор — очень распространенные проблемы при приеме этих лекарств», — говорит доктор Фатима Коди Стэнфорд, доцент медицины Массачусетской больницы общего профиля. Доктор Бубу А. Банини — врач по заболеваниям органов пищеварения и доцент медицины Йельской медицинской школы признала, что Оземпик не вызывает побочных эффектов у большинства пациентов, но есть меньшая группа, которая, согласно обстоятельствам, будет плохо на него реагировать.
Оземпик может увеличить риск панкреатита. В конце сентября 2023 года FDA обновило профиль побочных эффектов Оземпика, включив в него кишечную непроходимость, временный паралич мышц кишечника. Однако на данный момент невозможно указать частоту этого побочного эффекта или достоверно установить эти симптомы как следствие приема препарата. Основная проблема заключается в том, что, Оземпик является относительно новым в клиническом применении препаратом, поэтому необходимо проводить дополнительные исследования по нему, чтобы врачи могли точно оценить его безопасность. Доктор Дэн Азагури, руководитель отделения бариатрической и малоинвазивной хирургии и медицинский директор клиники по контролю образа жизни и веса Стэнфордского университета, подробно остановился на точке зрения Банини о том, что Оземпик является относительно новым препаратом. Ключом к успешному использованию Ozempic является его прием только по назначению врача с хорошей репутацией и одновременное внесение других необходимых изменений в образ жизни для улучшения здоровья.
В ноябре замминистра здравоохранения Сергей Глаголев рассказал, как изменился российский рынок лекарств после ввода санкций. По его словам, одной из проблем стало изменение логистики. Поставки лекарственных препаратов, вспомогательных веществ и оборудования осложнились. И их стоимость выросла. Несмотря на то, что Россия является лидером по регистрации новых лекарств в евразийском пространстве, страна остро нуждается в инновационных отечественных препаратах.
Практические аспекты применения семаглутида (Оземпик®) в реальной клинической практике
Как сообщили в DSM Group, за период с января по август 2023 года в российских аптеках было продано семаглутида более чем на 2 млрд руб. Цена на «Оземпик» регулировалась в РФ и не должна была превышать 5,8 тыс. Известно, что пациенту с диабетом необходима одна доза в неделю.
Last accessed May 2020 Arnett D. Дедова, М. Шестаковой, А. Paes A. Свидетельство о регистрации сетевого издания Эл.
Эти лекарства также связаны с повышенным риском развития панкреатита, закупорки кишечника и паралича желудка по сравнению с более старым препаратом для лечения ожирения, говорится в исследовании, опубликованном в журнале Jama. К серьезным побочным эффектам Оземпика относятся аллергические реакции, изменения зрения и панкреатит. На лице появляются морщины, а растянутая кожа свисает с шеи.
Американская ассоциация диабета ADA и Европейская ассоциация по изучению диабета EASD рекомендуют назначение препаратов групп агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 арГПП-1 и ингибиторов натрий-глюкозного ко-транспортера-2 иНГЛТ-2 с доказанным положительным влиянием на сердечно-сосудистые исходы для лечения пациентов с СД2 с ССЗ или высоким сердечно-сосудистым риском независимо от уровня гликированного гемоглобина НbА1c [7]. При этом внутри класса арГПП-1 эффективность в профилактике развития атеросклеротических ССЗ продемонстрировали лишь некоторые его представители: лираглутид, дулаглатид, семаглутид [2]. Период полувыведения семаглутида составляет около 1 недели, что позволяет вводить его 1 раз в неделю. Связывание препарата с альбумином служит основным механизмом, пролонгирующим действие семаглутида, что приводит к снижению выведения его почками и защищает от метаболического распада. Начальная доза составляет 0,25 мг 1 раз в неделю. После 4 недель применения дозу следует увеличивать до 0,5 мг 1 раз в неделю, а еще через 4 недели — до 1,0 мг 1 раз в неделю. Несмотря на высокое положение вышеуказанных групп препаратов в консенсусных рекомендациях ведущих диабетологических ассоциаций, они не заняли подобного места в рутинной клинической практике. В связи с широким разрывом между клиническими рекомендациями и работой практикующего врача такие исследования реальной клинической практики становятся особенно актуальными. В этом исследовании оценивался контроль гликемии и массы тела пациентов, которые ранее получали терапию арГПП-1 и были переведены на терапию семаглутидом в условиях реальной клинической практики. Включенные пациенты имели хотя бы одно применение семаглутида, применение любого другого арГПП-1 в предыдущие года, определение HbA1c и массы тела через 6 или 12 месяцев после старта исследования и в течение 90 дней до старта исследования. Пациенты имели сопоставимые исходные данные по показателям HbA1c и массы тела [32]. Снижение уровня HbA1c, достигнутое через 6 месяцев наблюдения, сохранилось на прежнем уровне и через 12 месяцев, в то время как показатель массы тела к 12-му месяцу продолжил снижаться. Таким образом, перевод на семаглутид 1 раз в неделю с другого арГПП-1 в рутинной клинической практике ассоциировался со значимым снижением уровня HbA1c и массы тела независимо от того, какой препарат из класса арГПП-1 применялся до назначения семаглутида [32]. Были проанализированы медицинские записи 42 тыс. В качестве первичной конечной точки оценивалось среднее изменение уровня HbA1c на старте и через 3 и 6 месяцев наблюдения. Также оценивались период времени до интенсификации терапии другим ССП, время до прекращения приема семаглутида и изменение дозы инсулина у пациентов, получавших инсулинотерапию.
Как «Оземпик» действует на организм
- «Оземпик» для похудения: реальная история, отзыв врача - Афиша Daily
- Чем опасен Ozempic и другие препараты, которые принимают для похудения
- Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат от болезни Бехтерева
- Оземпик: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги -
- Оземпик|Журнал "Лечащий врач"
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
В ноябре прошлого года Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок, весной этого года исчез со складов многих аптек. Ведомство заверило, что лекарство будет поставляться до декабря 2023-го. Компания предлагала Novo Nordisk с заключить лицензионный договор, но не получила ответа. После этого российский производитель обратился в Кабмин за решением о принудительной лицензии.
Предполагается, что первая партия "Семавика" в объёме 250-300 тыс.
The New York Times решила узнать у специалистов, действительно ли овсяные хлопья с водой и лаймовым соком способны так быстро избавлять людей от лишнего веса. Вот что они ответили. Потребление достаточного количества клетчатки снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и некоторых видов рака, а также положительно влияет на слизистую кишечника и перистальтику в целом. Фото: PXhere. Всемирная организация здравоохранения ВОЗ рекомендует взрослым потреблять минимум 21 — 38 граммов клетчатки в день. Доцента кафедры диетологии в Университете Пенсильвании Коллин Тьюксбери вообще отказывается верить в похудательный эффект рецепта из «ТикТока». По ее словам, блогеры обманывают своих подписчиков, эксплуатируя популярность «Оземпика». Диетолог Trinity Health Ann Arbor Мичиган Эмили Халлер уверена, что в предлагаемом тиктокерами напитке «нет ничего волшебного», хотя овсяные хлопья, безусловно, питательны. Поможет ли овсяный напиток похудеть?
Некоторые исследования показывают, что добавление овса в рацион может привести к небольшой потере веса. Дело в том, что богатые клетчаткой продукты дольше перевариваются, поскольку она замедляет движение пищи через кишечник.
Verba Mayr Как работают знаменитые "уколы для похудения" и стоит ли использовать их в нынешних реалиях «Чудо-укол» или широко известное средство похудения голливудских и российских звезд еще недавно можно было найти в аптеке под названием Оземпик , а если заглянуть в инструкцию, то выяснится, что действующее вещество называется семаглутид. Этому препарату и быстрым темпам снижения веса на нем посвящено множество статей и видео, однако, каков именно механизм его работы и стоит ли использовать его для того, чтобы стать стройнее на несколько килограмм?
Что такое Оземпик? Оземпик — это инъекционный рецептурный препарат семаглутид , который был разработан для помощи людям с сахарным диабетом второго типа СД 2 типа. Его выпускают в виде специальных шприц-ручек с очень маленькими иголочками, необходимыми для того чтобы самостоятельно и безболезненно вводить лекарство подкожно всего 1 раз в неделю. Какие ощущения возникают при приеме семаглутида?
Оземпик и его аналоги делают вас более сытым — меньше хочется есть, снижается интерес к высококалорийной еде, а дополнительные перекусы теряют свою привлекательность. И если, например, вам трудно было не заглядывать в холодильник по нескольку раз за вечер, то на фоне приема препарата иногда приходится напоминать себе, что пришло время поесть.
Причины решения о прекращении поставок со стороны датской Ново Нордиск может быть связано с несколькими причинами: Политическая составляющая. Дания включена в список недружественных стран, которые непосредственно оказывают негативное влияние на экономику и политическую стабильность в РФ. Не исключено, что подобные решения политизированы и принимаются вопреки желанию фармацевтической корпорации. Повышенный спрос при недостаточном предложении. Из-за достаточно высокой стоимости препарата стоимость доходит до 23000р и более лечение им проводили около 25 тысяч пациентов с сахарным диабетом в РФ по данным за 2022 год. Это относительно небольшое количество.
Поэтому любое увеличение спроса может спровоцировать нехватку препарата у поставщиков, так как последние явно не будут хранить огромный запас дорогостоящего лекарства. Финансовая незаинтересованность производителя как наиболее вероятная причина. С 2022 года Оземпик был включён в список ЖНВЛС, который создан для регулирования максимальной наценки на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Согласно реестру ЖНВЛС предельная зарегистрированная цена производителя составляет 5500р, а предельная отпускная розничная цена — «всего» 7700р с учётом НДС. Реальные цены указаны в пункте выше. Таким образом, датская компания не желает реализовывать препарат по условно низким ценам. Когда Оземпик появится в аптеках На сегодняшний день видится всего два пути, по которому будет развиваться история с препаратом. Первый — негативный и наиболее вероятный.
Несмотря на заявления Росздравнадзора о продолжении поставок минимум до декабря 2023 года, лекарство уже практически нигде невозможно отыскать или заказать.
Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате
Прием препарата обеспечивает снижение веса тела главным образом в результате потери жировой ткани, которая превышает уменьшение мышечной массы в 3 раза. Препарат Оземпик® показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве. И поэтому чаще всего лекарство в таблетке нуждается в более высокой дозировке, чем в вену или подкожно. Тем не менее, освещение этого препарата часто наполнено историями об опасных долгосрочных побочных эффектах, таких как постоянная тошнота и боли в животе.
"Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
Производитель препарата, датская компания Novo Nordisk, сообщает, что FDA одобрило новое показание для данного препарата: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с СД 2 типа. Основные побочные эффекты препарата — гастроэнтерологические тошнота, рвота, обстипация или диарея, боли в животе , которые возникали, преимущественно, в первые 30 недель терапии. В 2019г.
Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола.
После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели. Всегда сверяйтесь с показаниями счётчика дозы, чтобы знать, какое количество мг препарата Вы ввели. Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счётчик дозы не покажет "0".
Как выявить закупорку или повреждение иглы - Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счётчике дозы не появляется "0", это может означать закупорку или повреждение иглы. Что делать с закупоренной иглой Замените иглу как описано в операции 5 "После завершения инъекции" и повторите все шаги, начиная с операции 1 "Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию". Убедитесь, что установили полную необходимую Вам дозу. Никогда не дотрагивайтесь до счётчика дозы во время введения препарата.
Это может прервать инъекцию. После завершения инъекции - Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы рис. Всегда после каждой инъекции выбрасывайте иглу, чтобы обеспечить комфортную инъекцию и избежать закупорки игл. Если игла закупорена, Вы не введёте себе препарат.
Выбрасывайте пустую шприц-ручку с отсоединённой иглой в соответствии с рекомендациями данными врачом, медсестрой, фармацевтом или в соответствии с местными требованиями. Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу. Вы можете уколоться. После каждой инъекции всегда сразу удаляйте иглу со шприц-ручки.
Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Дополнительная важная информация - Всегда храните шприц-ручку и иглы к ней в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте. Уход за шприц-ручкой Аккуратно обращайтесь со шприц-ручкой. Небрежное обращение или неправильное использование могут привести к введению неправильной дозы препарата, следствием чего могут стать высокая концентрация глюкозы крови или дискомфорт в области живота тошнота или рвота.
В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или Вы можете почувствовать дискомфорт в области живота такой, как тошнота или рвота. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой. При необходимости шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством. Если Вы уронили шприц-ручку или сомневаетесь в её исправности, присоедините новую иглу и проверьте поступление препарата перед тем, как сделать инъекцию.
Пустую шприц-ручку необходимо выбросить. Она содержит 4 мг семаглутида и позволяет выбрать только дозу 1 мг. Это нормальное явление, однако, Вы всё равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц-ручку в первый раз. Установка дозы - Поверните селектор дозы, чтобы выбрать дозу 1 мг рис.
Продолжайте поворачивать до тех пор, пока счётчик дозы не остановится и не покажет "1". Только счётчик дозы и указатель дозы покажут, что был выбран 1 мг. Вы можете выбрать только 1 мг препарата на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 1 мг, счётчик дозы остановится прежде, чем появится "1".
При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперёд, назад или, если Вы пытаетесь набрать дозу больше 1 мг. Всегда перед каждой инъекцией по счётчику дозы и указателю дозы проверяйте, что был набран 1 мг. С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозу 1 мг. Доза 1 мг должна находится точно напротив указателя дозы - такое положение гарантирует, что Вы получите правильную дозу препарата.
Если он показывает "1", в шприц-ручке осталось не менее 1 мг препарата. Если счётчик дозы остановился до того, как появилась цифра "1", то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 1 мг. Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счётчик дозы не покажет "О". Как выявить закупорку или повреждение иглы - Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счётчике дозы не появляется "О", это может означать закупорку или повреждение иглы.
Взаимодействие Исследования семаглутида in vitro показали очень небольшую вероятность ингибирования или индукции ферментов системы цитохрома Р450 CYP и ингибирования транспортёров лекарственных препаратов. Задержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Семаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные лекарственные препараты, для которых необходима быстрая абсорбция в ЖКТ.
К потенциальным побочкам относят и панкреатит, и почечную недостаточность, и болезни эндокринной системой, и даже бесплодие. У некоторых людей применение препарата вызывает резкие перепады настроения и эмоциональную нестабильность, что чревато депрессией. Что такое «Оземпик фейс» Безусловно, все люди разные, организм у каждого уникальный, и кто-то вообще не испытывает ничего из вышеперечисленного. Но вот с чем точно сталкиваются многие, так это с оземпическим лицом. Термин «Оземпик фейс» появился буквально сразу, как только препарат стал активно распространяться среди желающих скинуть вес. При похудении на нем объемы подкожно-жировой клетчатки на лице сокращаются в первую очередь. Ким Кардашьян первой из звезд попробовала Оземпик.
На ее лице это никак не отразилось, хотя реалити-звезда — фанатка косметологов, поэтому, надо полагать, ее быстро избавили от всех побочек. Источник: Legion-Media Из-за «Оземпика» лицо становится не просто худым. Щеки западают, кожа морщинится и обвисает, человек зрительно становится на 5-10 лет старше, выглядит болезненно и изможденно.
Политика распространяется в полном объеме на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации, а при обработке персональных данных без использования средств автоматизации — только на те случаи, когда такая обработка соответствует характеру действий операций , совершаемых с персональными данными с использованием средств автоматизации, то есть позволяет осуществлять в соответствии с заданным алгоритмом поиск персональных данных, зафиксированных на материальном носителе и содержащихся в картотеках или иных систематизированных собраниях персональных данных, и или доступ к таким персональным данным. При обработке персональных данных Фонд совершает следующие действия операции с персональными данными: сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение обновление, изменение , извлечение, использование, передачу предоставление, доступ , обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.
Кроме того, при наличии соответствующего согласия, Фонд размещает персональные данные благотворителей на Сайте сервисах Фонда, в результате чего они становятся доступными неограниченному кругу лиц. Фонд осуществляет распространение исключительно при наличии согласия субъекта персональных данных, которое может быть отозвано у Фонда в любой момент. Конфиденциальность персональных данных Работниками Фонда, получившими доступ к персональным данным, должна быть обеспечена конфиденциальность таких данных. Обеспечение конфиденциальности не требуется в отношении персональных данных, в части которых получено согласие на их распространение и данных, прошедших процедуру обезличивания. Фонд принимает другие необходимые юридические, организационные и технические меры по защите персональных данных от незаконного или случайного доступа, уничтожения, изменения, блокирования, копирования, передачи, распространения, а также других незаконных действий в отношении персональных данных, в частности, меры, предусмотренные Федеральным законом от 27.
Фонд вправе с согласия субъекта поручить обработку персональных данных другому лицу, если иное не предусмотрено законодательством, на основании заключаемого с этим лицом договора, предусматривающего в качестве существенного условия обязанность лица, осуществляющего обработку персональных данных по поручению Фонда, соблюдать принципы и правила обработки персональных данных, предусмотренные законодательством. Объем передаваемых другому лицу для обработки персональных данных и количество используемых этим лицом способов обработки должны быть минимально необходимыми для выполнения им своих обязанностей перед Фондом. В поручении Фонда должны быть определены перечень действий операций с персональными данными, которые будут совершаться лицом, осуществляющим обработку персональных данных, и цели обработки, должна быть установлена обязанность такого лица соблюдать конфиденциальность персональных данных и обеспечивать безопасность персональных данных при их обработке, а также должны быть указаны требования к защите обрабатываемых персональных данных в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 27. При выполнении поручения Фонда на обработку персональных данных лицо, которому такая обработка поручена, вправе использовать для обработки персональных данных свои информационные системы, соответствующие требованиям безопасности, установленным законодательством, что отражается Фондом в заключаемом договоре поручения на обработку персональных данных. В случае, если Фонд поручает обработку персональных данных другому лицу, ответственность перед субъектом персональных данных за действия указанного лица несет Фонд.
Лицо, осуществляющее обработку персональных данных по поручению Фонда, несет ответственность перед Фондом. Фонд вправе разместить свои информационные системы персональных данных в дата-центре облачной вычислительной инфраструктуре. В этом случае в договор с дата-центром провайдером облачных услуг в качестве существенного условия включается требование о запрете доступа персонала компании, дата-центра, облачного провайдера к данным в информационных системах персональных данных Фонда, а данное размещение не рассматривается Фондом как поручение обработки персональных данных дата-центру провайдеру облачных услуг и не требует согласия субъектов персональных данных на такое размещение.
ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®
Ранее пациентам назначались медикаменты зарубежного производства, которые сегодня недоступны из-за решения производителей. Его вывод на рынок позволит бесперебойно обеспечивать жителей страны жизненно необходимым препаратом для эффективной компенсации заболевания. Производственные мощности "Герофарм" позволяют выпускать необходимое количество препарата для удовлетворения потребности российского рынка", - подчеркнул генеральный директор компании "Герофарм" Петр Родионов. О компании "Герофарм" - российский производитель биотехнологических препаратов.
Компания занимается выпуском лекарственных препаратов по полному циклу. Портфель компании включает оригинальные препараты, биосимиляры генно-инженерных инсулинов человека и аналоговых инсулинов, а также дженерики - всего более 25 препаратов.
Политика распространяется в полном объеме на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации, а при обработке персональных данных без использования средств автоматизации — только на те случаи, когда такая обработка соответствует характеру действий операций , совершаемых с персональными данными с использованием средств автоматизации, то есть позволяет осуществлять в соответствии с заданным алгоритмом поиск персональных данных, зафиксированных на материальном носителе и содержащихся в картотеках или иных систематизированных собраниях персональных данных, и или доступ к таким персональным данным. При обработке персональных данных Фонд совершает следующие действия операции с персональными данными: сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение обновление, изменение , извлечение, использование, передачу предоставление, доступ , обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных. Кроме того, при наличии соответствующего согласия, Фонд размещает персональные данные благотворителей на Сайте сервисах Фонда, в результате чего они становятся доступными неограниченному кругу лиц. Фонд осуществляет распространение исключительно при наличии согласия субъекта персональных данных, которое может быть отозвано у Фонда в любой момент. Конфиденциальность персональных данных Работниками Фонда, получившими доступ к персональным данным, должна быть обеспечена конфиденциальность таких данных.
Обеспечение конфиденциальности не требуется в отношении персональных данных, в части которых получено согласие на их распространение и данных, прошедших процедуру обезличивания. Фонд принимает другие необходимые юридические, организационные и технические меры по защите персональных данных от незаконного или случайного доступа, уничтожения, изменения, блокирования, копирования, передачи, распространения, а также других незаконных действий в отношении персональных данных, в частности, меры, предусмотренные Федеральным законом от 27. Фонд вправе с согласия субъекта поручить обработку персональных данных другому лицу, если иное не предусмотрено законодательством, на основании заключаемого с этим лицом договора, предусматривающего в качестве существенного условия обязанность лица, осуществляющего обработку персональных данных по поручению Фонда, соблюдать принципы и правила обработки персональных данных, предусмотренные законодательством. Объем передаваемых другому лицу для обработки персональных данных и количество используемых этим лицом способов обработки должны быть минимально необходимыми для выполнения им своих обязанностей перед Фондом. В поручении Фонда должны быть определены перечень действий операций с персональными данными, которые будут совершаться лицом, осуществляющим обработку персональных данных, и цели обработки, должна быть установлена обязанность такого лица соблюдать конфиденциальность персональных данных и обеспечивать безопасность персональных данных при их обработке, а также должны быть указаны требования к защите обрабатываемых персональных данных в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 27. При выполнении поручения Фонда на обработку персональных данных лицо, которому такая обработка поручена, вправе использовать для обработки персональных данных свои информационные системы, соответствующие требованиям безопасности, установленным законодательством, что отражается Фондом в заключаемом договоре поручения на обработку персональных данных. В случае, если Фонд поручает обработку персональных данных другому лицу, ответственность перед субъектом персональных данных за действия указанного лица несет Фонд.
Лицо, осуществляющее обработку персональных данных по поручению Фонда, несет ответственность перед Фондом. Фонд вправе разместить свои информационные системы персональных данных в дата-центре облачной вычислительной инфраструктуре. В этом случае в договор с дата-центром провайдером облачных услуг в качестве существенного условия включается требование о запрете доступа персонала компании, дата-центра, облачного провайдера к данным в информационных системах персональных данных Фонда, а данное размещение не рассматривается Фондом как поручение обработки персональных данных дата-центру провайдеру облачных услуг и не требует согласия субъектов персональных данных на такое размещение.
Особые указания Оземпик не является заменителем инсулина. Лечение агонистами ГПП-1Р может вызывать нежелательные явления со стороны ЖКТ, что требуется учитывать пациентам с нарушением почечной функции, поскольку диарея, тошнота и рвота способны спровоцировать дегидратацию и усугубление почечной недостаточности. При использовании агонистов ГПП-1Р отмечались случаи острого панкреатита, поэтому пациенты должны получить необходимую информацию о характерных признаках данного заболевания.
В случае подозрения на панкреатит, лечение Оземпиком прекращают, если диагноз будет подтвержден, возобновлять применение препарата не следует. Лица с панкреатитом в анамнезе должны в период терапии находиться под наблюдением. Усиление активности ферментов поджелудочной железы при отсутствии каких-либо других признаков острого панкреатита не относится к прогностическим факторам развития этого осложнения. На основании имеющихся ограниченных данных невозможно установить или исключить причинно-следственную связь развития МРЩЖ с терапией аналогами ГПП-1. Больные обязаны учитывать потенциальный риск появления этого осложнения и помнить о симптомах опухоли, таких как уплотнения в области шеи, одышка, дисфагия, непреходящая охриплость голоса. Пациенты с выявленным повышенным содержанием кальцитонина в плазме или с обнаруженными узлами в щитовидной железе должны пройти дополнительное обследование.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами На фоне использования Оземпика, особенно в сочетании с инсулином или производным сульфонилмочевины, требуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и работе со сложными механизмами из-за возможного риска развития гипогликемии. Применение при беременности и лактации Согласно результатам доклинических исследований на животных, семаглутид обладает репродуктивной токсичностью. Данные по использованию Оземпика у беременных женщин ограничены. В период беременности инъекции семаглутида противопоказаны. При сохраненном репродуктивном потенциале пациенткам во время лечения рекомендуется применять надежные противозачаточные средства. Если женщина планирует беременность или беременность уже наступила, применение препарата следует прекратить.
Терапия Оземпиком в период кормления грудью противопоказана.
Выбранная доза должна находится точно напротив указателя дозы - такое положение гарантирует, что Вы получите правильную дозу препарата. Сколько препарата осталось - Чтобы определить, сколько препарата осталось, используйте счётчик дозы рис. А : Поворачивайте селектор дозы до остановки счётчика дозы. Если он показывает "0,5", в шприц-ручке осталось не менее 0,5 мг препарата.
Если счётчик дозы остановился до того, как появилось "0,5", то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 0,5 мг. Если в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата для введения полной дозы, не используйте шприц-ручку. Используйте новую шприц-ручку Оземпик. Введение препарата - Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой рис. Не дотрагивайтесь до счётчика дозы пальцами - это может прервать инъекцию.
При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок. В этом случае будет введена неполная доза препарата. Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола. После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю раствора на конце иглы.
Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели. Всегда сверяйтесь с показаниями счётчика дозы, чтобы знать, какое количество мг препарата Вы ввели. Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счётчик дозы не покажет "0". Как выявить закупорку или повреждение иглы - Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счётчике дозы не появляется "0", это может означать закупорку или повреждение иглы. Что делать с закупоренной иглой Замените иглу как описано в операции 5 "После завершения инъекции" и повторите все шаги, начиная с операции 1 "Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию".
Убедитесь, что установили полную необходимую Вам дозу. Никогда не дотрагивайтесь до счётчика дозы во время введения препарата. Это может прервать инъекцию. После завершения инъекции - Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы рис. Всегда после каждой инъекции выбрасывайте иглу, чтобы обеспечить комфортную инъекцию и избежать закупорки игл.
Если игла закупорена, Вы не введёте себе препарат. Выбрасывайте пустую шприц-ручку с отсоединённой иглой в соответствии с рекомендациями данными врачом, медсестрой, фармацевтом или в соответствии с местными требованиями. Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу. Вы можете уколоться. После каждой инъекции всегда сразу удаляйте иглу со шприц-ручки.
Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Дополнительная важная информация - Всегда храните шприц-ручку и иглы к ней в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте. Уход за шприц-ручкой Аккуратно обращайтесь со шприц-ручкой. Небрежное обращение или неправильное использование могут привести к введению неправильной дозы препарата, следствием чего могут стать высокая концентрация глюкозы крови или дискомфорт в области живота тошнота или рвота. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или Вы можете почувствовать дискомфорт в области живота такой, как тошнота или рвота.
В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой. При необходимости шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством. Если Вы уронили шприц-ручку или сомневаетесь в её исправности, присоедините новую иглу и проверьте поступление препарата перед тем, как сделать инъекцию. Пустую шприц-ручку необходимо выбросить. Она содержит 4 мг семаглутида и позволяет выбрать только дозу 1 мг.
Это нормальное явление, однако, Вы всё равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц-ручку в первый раз. Установка дозы - Поверните селектор дозы, чтобы выбрать дозу 1 мг рис. Продолжайте поворачивать до тех пор, пока счётчик дозы не остановится и не покажет "1". Только счётчик дозы и указатель дозы покажут, что был выбран 1 мг. Вы можете выбрать только 1 мг препарата на дозу.
Если в шприц-ручке содержится менее 1 мг, счётчик дозы остановится прежде, чем появится "1".
Новые побочные эффекты от препарата Оземпик
Недавно еще один побочный эффект скандального препарата дал о себе знать: девушки, принимавшие «Оземпик», массово беременеют. Оземпик: гипогликемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия. Лекарственный препарат, рецептурный препарат, назначение: профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений, сахарный диабет 2 типа. Росздравнадзор сообщил о решении производителя отозвать одну серию лекарственного препарата «Оземпик». История клинического применения препаратов начинается с 2005 года, когда был одобрен первый аГПП-1 короткого действия — эксенатид (Баета). Подождите немного. Если воспроизведение так и не начнется, перезагрузите устройство. Ролики, которые вы посмотрите, могут быть добавлены в историю просмотра на телевизоре, что.
Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
Минздрав зарегистрировал первый в мире и первый в классе таргетный препарат сенипрутуг, способный остановить развитие болезни Бехтерева, сообщила пресс-служба ведомства. Click Here for important news about counterfeit Ozempic®. Журнал Science («Наука») в числе главных медицинских прорывов 2023 года назвал препарат компании Novo Nordisk оземпик, предназначенный для лечения сахарного диабета. Купить ОЗЕМПИК в Москве с доставкой в ближайшую аптеку. Цены от 5000 руб. Наличие: в 25 аптеках. Инструкция по применению, аналоги препарата, показания и противопоказания.