Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») стал одним из победителей девятого конкурса на. Фгбу вгнки новости. Автор admin На чтение 8 мин Просмотров 9600 Опубликовано 27.04.2024. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный.
ФГБУ «ВГНКИ» проведет исследования по ГМО в 2022 году – Леонид Киш
Москва, 17. В рамках программы обучения, разработанной специалистами ФГБУ «ВГНКИ», будут рассмотрены следующие темы: — нормативно-правовое регулирование ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветприменения; — представление документов и сведений о каждой серии произведенного или ввозимого перемещаемого в РФ лекарственного препарата; — требования к лицу, уполномоченному держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата; — порядок ввода в гражданский оборот иммунобиологических и фармацевтических лекарственных препаратов для ветеринарного применения; — получение протоколов испытаний о соответствии серии иммунобиологического лекарственного препарата показателям качества, предусмотренным НД; — оформление заявления о выдаче протокола испытаний; — работа в ФГИС «Единый портал государственных и муниципальных услуг функций » в области ветеринарии. После прохождения итоговой аттестации слушатели получат сертификат участника установленного образца.
В мае на сайте Минсельхоза России появился раздел «Информация о государственной услуге по аттестации лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения», в котором раскрываются подробности об указанной государственной услуге [17]. В соответствии с Приказом Минсельхоза России от 10. В представленном на сайте документе «Аттестация лица, уполномоченного держателем или владельцем РУ ЛПВП» представлен перечень нормативных правовых актов, знание которых необходимо для выполнения тестовых заданий и перечень тем вопросов, включенных в тестовые задания [19]. Информации от Департамента ветеринарии о возможности досрочного проведения аттестации на данный момент нет.
Во втором квартале этого года ряд вебинаров был снова посвящен новому Приложению 1 к EU GMP [20], которое будет введено в действие в Европейском Союзе уже со следующего месяца. В мае на платформе Евразийской академии надлежащих практик состоялся бесплатный вебинар « Валидация стерилизующей фильтрации: современные подходы, регуляторные требования и основные сложности их реализации». Слушатели вебинара смогли получить актуальные сведения об используемых подходах, ознакомиться с текущими трендами и нововведениями в данной области, услышать экспертные мнения касательно обновлений в регуляторных требованиях к валидации процессов стерилизующей фильтрации согласно новой версии Приложения 1 к EU GMP [21]. Вопросы стерилизующей фильтрации часто рассматриваются во время российских инспекций. Например, в прошлом году в «Перечень наиболее часто встречающихся несоответствий при инспектировании производителей лекарственных средств для ветеринарного применения» было включено следующее несоответствие — не подтверждается целостность стерилизующих фильтров через соответствующие интервалы времени [22]. В некоторых международных мероприятиях снова можно было принять участие дистанционно.
Во время этих встреч у участников была возможность задавать интересующие их вопросы, обсуждать их с коллегами в чате или слушать ответы эксперта на вопросы других участников. К участию приглашаются представители российских и зарубежных регуляторных органов, производственных площадок, ведущие эксперты отрасли.
Кроме того, он отметил значимую роль учреждения как официального Центра Всемирной организации здравоохранения животных МЭБ по безопасности пищевых продуктов, диагностике и борьбе с болезнями животных для стран Восточной Европы, Центральной Азии и Закавказья. В ходе конференции было озвучено много важных и актуальных вопросов. По окончании конференции были подведены итоги, произведен анализ и краткий обзор поднятых ранее тем в формате круглых столов.
Стоимость участия для одного специалиста в очной форме составляет 10 000,00 рублей, в формате вебинар — 8 700,00 рублей.
Для участия в мероприятии необходимо направить заявку на электронную почту umo vgnki. Другие мероприятия:.
О ФГБУ ВГНКИ
ФГБУ «ВГНКИ» в 2023 году было выдано 32 сертификата на продукцию и органическое производство. фото: РИА Новости/Виталий Мельников. Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» Сеидфатима Борунова и Светлана Яцентюк проинформировали участников совещания о реализации комплекса совместных действий по обеспечению. пресс-служба "Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и. Главная Все категории новостей. ФГБУ «ВГНКИ» представило результаты GMP-инспекций иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения за 2022. Владелец сайта предпочёл скрыть описание страницы.
ФГБУ «ВГНКИ» провело 7 проверок иностранных площадок по производству ветеринарных препаратов
Последние новости: Соответствующий документ подписали заместитель директора ФГБУ «ВГНКИ» Алексей Третьяков и исполняющий обязанности директора ФГБНУ. О деятельности и услугах ФГБУ «ВГНКИ» в сфере безопасности кормовой продукции и лексредств для ветприменения подробно рассказал начальник отдела развития внебюджетной. Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в 2022 году провел 42 инспекции иностранных. Об этом рассказала замдиректора ФГБУ «ВГНКИ» Василина Грицюк, выступая на международной выставке «Мясная промышленность. Об этом рассказала замдиректора ФГБУ «ВГНКИ» Василина Грицюк, выступая на международной выставке «Мясная промышленность. Главная Архив новостей Новости компании В ФГБУ «ВГНКИ» введен в эксплуатацию сканирующий электронный микроскоп.
ФГБУ «ВГНКИ» работает над шестью грантами
В связи с этим ученые во многих странах мира работают над созданием эффективных методов выявления поддельных лекарственных препаратов для животных. Создание нового экспресс-метода проверки подлинности ветеринарных лекарственных препаратов — цель научно-исследовательской работы ФГБУ «ВГНКИ», реализуемой на базе Испытательного центра учреждения с начала 2019 года. Технология данного метода будет существенно отличаться от применяемых сегодня способов проверки подлинности лекарственных средств для животных. В основе метода — технология так называемой Фурье-спектроскопии в ближней инфракрасной области. Особенностью этой технологии является практически полное отсутствие воздействия на объект исследования, поскольку ИК-излучение не изменяет физико-химические свойства лекарственных средств.
Обучение прошли 9 специалистов в области фитосанитарной безопасности из 8 российских субъектов. Комплект учебных и вспомогательных материалов, уникальные цифровые программы, содержащие нормативную, методическую и справочную информацию, а также доступ ко всем актуальным разделам в области фитосанитарии дали возможность слушателям не только получить базовый теоретический курс знаний, но и всесторонне рассмотреть область его ежедневного практического применения. В ходе обучения специалисты познакомились с уникальным коллекционным, справочным и наглядным материалом, тематическими видеороликами и определительными таблицами.
Обеспечение деятельности Технического Комитета по стандартизации ТК 454 "Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов». Разработка стандартов Российской Федерации на лекарственные средства для животных, методы испытаний лекарственных средств, кормов, продовольственного сырья и продукции животного происхождения. Выполнение научных исследований по созданию новых и совершенствованию существующих методов контроля лекарственных средств для ветеринарного применения. Функционирование специализированного совета Д 220.
Замдиректора учреждения отметила, что требование о депонировании вакцинных штаммов касается как зарубежных, так и отечественных производителей вакцин. Если не приобретали в течение пяти лет, то также должны подать заявку и провести исследования», — добавила Василина Грицюк. Теги: вакцины, ветпрепараты, ветеринария, вгнки.
Участие в научном семинаре на базе ФГБУ «ВГНКИ»
В продолжение темы заместитель руководителя органа инспекции Анастасия Чамова представила доклад об особенностях проведения инспекции кормовых добавок для последующей государственной регистрации — порядке обращения заявителей, обязательных документах и схемах инспекции. Руководитель органа по сертификации Екатерина Агринская сообщила об изменениях в законодательстве по подтверждению соответствия в форме декларирования, представила результаты анализа реестра деклараций о соответствии и описала наиболее частые проблемы, возникающие при декларировании кормов и кормовых добавок. В рамках своего выступления главный специалист отдела экспертизы кормовых добавок Инесса Луговая обратила внимание на частые несоответствия инструкции по применению материалам регистрационного досье на кормовую добавку, а также напомнила о необходимости соответствия отчетов по эффективности заявленному назначению, в том числе режиму дозирования и продолжительности применения кормовой добавки.
Горбатова» ФГБУ «ВГНКИ» активно ведет работу по гранту на тему «Фундаментальные исследования перемещений патогенных микроорганизмов и вирусов в пищевых системах и создание инновационных средств их предотвращения с использованием антимикробных материалов и физических методов воздействий на биологические объекты». Цель проекта — разработка средств профилактики социально значимых инфекций на основе современных методов нутригеномики, с использованием пробиотических микроорганизмов, с целевой антагонистической активностью к возбудителям пищевых токсикоинфекций Campylobacter jejuni, Salmonella enteritidis, Escherichia coli. Разработанный комплекс пробиотических препаратов обеспечит иммунный гомеостаз, безопасность и качество мяса, повысит сохранность поголовья и его продуктивность.
В ходе обучения специалисты познакомились с уникальным коллекционным, справочным и наглядным материалом, тематическими видеороликами и определительными таблицами. Благодаря географическому расположению учебного центра практическая часть занятий прошла на территории интродукционного участка, где обучающиеся смогли отработать порядок отбора образцов и изучить особенности сорных растений-представителей ЕПКО ЕАЭС.
Формат обучения включал ежедневный контроль знаний.
В рамках выставки был организован «Форум для специалистов по контролю качества лекарственных средств», партнером которого выступил Учебный центр ДжиЭксПи. На форуме были представлены темы: «Обсуждение фармакопеи ЕАЭС», «Как оформить закупку новой единицы оборудования — от идеи до работающего прибора», «Аудит лабораторий контроля качества», «Политика входного контроля на фармацевтическом производстве» [15].
В рамках форума, на специальной сессии «Как обеспечить стабильное производство качественной фармпродукции в условиях постоянных изменений? В мае на сайте Минсельхоза России появился раздел «Информация о государственной услуге по аттестации лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения», в котором раскрываются подробности об указанной государственной услуге [17]. В соответствии с Приказом Минсельхоза России от 10.
В представленном на сайте документе «Аттестация лица, уполномоченного держателем или владельцем РУ ЛПВП» представлен перечень нормативных правовых актов, знание которых необходимо для выполнения тестовых заданий и перечень тем вопросов, включенных в тестовые задания [19]. Информации от Департамента ветеринарии о возможности досрочного проведения аттестации на данный момент нет. Во втором квартале этого года ряд вебинаров был снова посвящен новому Приложению 1 к EU GMP [20], которое будет введено в действие в Европейском Союзе уже со следующего месяца.
В мае на платформе Евразийской академии надлежащих практик состоялся бесплатный вебинар « Валидация стерилизующей фильтрации: современные подходы, регуляторные требования и основные сложности их реализации». Слушатели вебинара смогли получить актуальные сведения об используемых подходах, ознакомиться с текущими трендами и нововведениями в данной области, услышать экспертные мнения касательно обновлений в регуляторных требованиях к валидации процессов стерилизующей фильтрации согласно новой версии Приложения 1 к EU GMP [21]. Вопросы стерилизующей фильтрации часто рассматриваются во время российских инспекций.
Например, в прошлом году в «Перечень наиболее часто встречающихся несоответствий при инспектировании производителей лекарственных средств для ветеринарного применения» было включено следующее несоответствие — не подтверждается целостность стерилизующих фильтров через соответствующие интервалы времени [22].
ФГБУ «ВГНКИ» посетила делегация Главного таможенного управления Китая
Во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») значительно усовершенствуют процессы. Ветеринарная лаборатория «ВГНКИ» по адресу Москва, проспект Маршала Жукова, 1, метро Хорошёво, +7 495 666 25 57. Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в следующем году выполнит научно-исследовательские. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский центр карантина растений» ФГБУ «ВНИИКР». Новости ВГНКИ | Дзен. Результаты работы подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» за 2021 год.
GMP-инспекции производителей ветпрепаратов во втором квартале 2023 года
В связи с этим ученые во многих странах мира работают над созданием эффективных методов выявления поддельных лекарственных препаратов для животных. Создание нового экспресс-метода проверки подлинности ветеринарных лекарственных препаратов — цель научно-исследовательской работы ФГБУ «ВГНКИ», реализуемой на базе Испытательного центра учреждения с начала 2019 года. Технология данного метода будет существенно отличаться от применяемых сегодня способов проверки подлинности лекарственных средств для животных. В основе метода — технология так называемой Фурье-спектроскопии в ближней инфракрасной области. Особенностью этой технологии является практически полное отсутствие воздействия на объект исследования, поскольку ИК-излучение не изменяет физико-химические свойства лекарственных средств.
В ходе встречи представителям Китая были представлены презентационные материалы о деятельности ФГБУ «ВГНКИ», а также информация о мониторинге остатков лекарственных препаратов в пищевой продукции. Представителей делегации подробно ознакомили с системой контроля за содержанием техногенных загрязнителей, остаточных количеств лекарственных средств, патогенных микроорганизмов и консервантов в пищевой продукции животного происхождения, кормах и кормовых добавках. Кроме того, коллеги из компетентного зарубежного ведомства изучили процедуру государственного контроля и мониторинга пищевого сырья на ГМО, ДНК и нерецептурные компоненты.
Отдельное внимание было уделено возможностям ФГБУ «ВГНКИ» в сфере анализа химических загрязнителей, нормируемых законодательством Китая, включая обзор по методикам анализа ветеринарных препаратов в пищевой продукции, разработанным и планируемым к разработке специально для выполнения китайских требований.
Так, на онлайн-платформе AMRCloud AntiMicrobial Resistance Cloud , посвященной сбору и анализу данных по антимикробной резистентности запущен проект с результатами научно-исследовательской работы ФГБУ «ВГНКИ», где представлены данные по устойчивости изолятов зоонозных бактерий, выделенных от животных из различных регионов Российской Федерации к более 50 применяемым в ветеринариии и медицине антимикробным средствам из 12 различных групп. Помимо этого в учреждении создана национальная коллекция антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов, разработан комплекс методик для подтверждающего определения практически всех основных применяемых в ветеринарии групп антимикробных препаратов, в том числе имеющих особую важность для медицины: колистин, фторхинолоны и цефалоспорины. Также проводится исследование по ветеринарному мониторингу резистентности бактерий к антимикробным средствам и выявление генетических детерминант резистентности из объектов окружающей среды. Кроме того, в настоящее время проходит испытание разработанный специалистами ВГНКИ альтернативный антибиотикам препарат на основе бактериофагов для лечения сальмонеллеза поросят. Эксперт подчеркнул, что человеческий фактор остается одним из ключевых в списке причин распространения инфекционных заболеваний.
Главный научный сотрудник отдела санитарной и клинической микробиологии ВГНКИ Фатима Борунова рассказала о биологической безопасности племенной продукции крупного рогатого скота. Эксперт пояснила, что биобезопасность неразрывно связана с контролем качества животноводческой, в том числе племенной продукции. В частности, в целях охраны здоровья животных и населения от зооантропонозных болезней ВГНКИ организует систему реализации государственной политики в области обеспечения качества лекарственных средств для животных и кормов.
Формат обучения включал ежедневный контроль знаний. Полученные знания и навыки будут применены слушателями в повседневной работе по обеспечению фитосанитарного благополучия территории Российской Федерации и укреплению ее экспортного потенциала.
Ученые ФГБУ «ВГНКИ» разработают новый метод контроля подлинности лекарственных средств для животных
Кроме того, пробиотик был испытан in vivo на цыплятах-бройлерах и продемонстрировал хорошие зоотехнические результаты. Разработанный пробиотический консорциум может быть эффективно внедрен в промышленных птицехозяйствах России. Ведущий научный сотрудник отдела молекулярной биологии ФГБУ «ВГНКИ» Екатерина Крыл ова в своем высту плении рассказала об опыте использования метода полногеномного секвенирования для характеристики референтных штаммов бактерий из коллекции учреждения. Особое внимание спикер уделила биоинформатическому анализу данных и критериям качества сборки геномов. О работе с базами данных и онлайн-ресурсами, используемыми для поиска факторов вирулентности и островков патогенности бактерий в рамках молекулярно-генетических исследований изолятов, представила доклад заведующая отделом молекулярной биологии ФГБУ «ВГНКИ» Ирина Солтынская. Ведущий специалист отдела молекулярной биологии ФГБУ «ВГНКИ» Дмитрий Блюменкранц выступил с докладом о перспективных методах исследования состава биопленок микроорганизмов для разработки препаратов, направленных на формирование иммунитета животных.
В результате исследования ученые планируют разработать методику для идентификации и типирования возбудителя гемофилеза КРС H. Такая методика позволит выявлять устойчивые к антибиотикам изоляты бактерии. Чем опасна бактерия Histophilus somni Бактерия Histophilus somni вызывает гистофилез гемофилез — инфекционное заболевание в основном жвачных видов животных коровы, бизоны, зубры и другие. В научной литературе ученые характеризуют бактерию Histophilus somni как постоянного обитателя то есть комменсала нижних и верхних дыхательных путей, а также репродуктивной системы крупного рогатого скота.
Но иногда этот патоген вызывает пневмонии, менингоэнцефалиты, миокардиты, артриты, маститы, отиты, заболевания кишечного тракта у крупного рогатого скота, овец и американского бизона, эндометриты у коров в послеродовой период.
На круглом столе спикеры обсудили требования разных стран к содержанию химических загрязнителей в продукции животноводства, результаты государственного мониторинга мяса и мясной продукции в 2022 году, сертификацию производства органической продукции и фармаконадзор. Кроме того, были представлены доклады о современных средствах лечения и специфической профилактики сальмонеллеза птиц и научных подходах при разработке универсальной вакцины против колибактериоза животных. В ходе круглого стола заместитель начальника службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора ФГБУ «ВГНКИ» Оксана Точиева рассказала о деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов, направленной на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий от их применения.
Кроме того, спикер разъяснила требования, предъявляемые при сертификации и установленные национальными и межгосударственными стандартами, законодательством, а также ГОСТ 33980-2016, Р 59425-2021 и Р 57022-2016.
Партнеры Еще Главная » Новости » ФГБУ «ВГНКИ» приняло участие в совещании Минздрава России по обеспечению химической и биологической безопасности ФГБУ «ВГНКИ» приняло участие в совещании Минздрава России по обеспечению химической и биологической безопасности 28 августа в Москве на базе Координационно-аналитического центра по обеспечению химической и биологической безопасности Министерства здравоохранения РФ состоялось совещание по вопросу разработки проекта концепции государственной программы «Обеспечение химической и биологической безопасности Российской Федерации». На совещании была проработана позиция по форме, структуре и содержанию проекта концепции. Установлено, что для включения какого-либо мероприятия в проект концепции оно должно быть отнесено к одной из подпрограмм: Мониторинг химических и биологических рисков.