Компания «Герофарм» зарегистрировала в России отечественный аналог препарата для диабетиков «Оземпик», производство запустят в Подмосковье. Российский препарат "Семавик" заменит ушедший из страны "Оземпик". Сидела на Оземпике больше 2 лет, потом пила таблетки Ребелсас. Правительство России выдало фармацевтическим компаниям "Герофарм" и "Промомед" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик", являющийся аналогом датского "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек.
В России есть аналоги датского препарата от диабета «Оземпик» — Росздравнадзор
Российскому рынку — российские аналоги. Российские фармацевтические компании стремятся занять нишу препарата для контроля уровня глюкозы «Оземпик», производитель которого – датская Novo Nordisk – прекращает поставки на рынок РФ. Правительство России разрешило отечественным фармацевтическим компаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать аналоги датского препарата от диабета.
Российские производители лекарства для похудения не смогут повторить успех датчан
В России будет выпускаться аналог «Оземпика» без разрешения владельца патента. Российскому рынку — российские аналоги. Российский кабмин разрешил отечественным фармкомпаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать на протяжении ближайшего года аналоги «Оземпика» – популярного препарата от диабета – без согласия зарубежного правообладателя.
Фарминдустрия жмет тяжелый вес
Действующее вещество «Семавика» — семаглутид — такое же, как у датского препарата «Оземпик». Он популярен в качестве лекарства при сахарном диабете второго типа когда поджелудочная железа человека не продуцирует достаточное количество инсулина, который утилизирует глюкозу и также используется при похудении. В марте этого года его производитель Novo Nordisk объявил , что поставки препарата прекратятся к концу текущего года.
Такое решение расширяет правоприменительный подход к определению крайней необходимости, при которой выдача лицензии допустима. При этом эксперт отметила, что речь идет о терапии для лечения пациентов с сахарным диабетом, избыточной массой тела и ожирением, а препарат, на который выдана принудительная лицензия, считается одним из самых эффективных. Применяется она крайне редко, в ситуациях, когда государство рискует столкнуться с дефицитом товаров, необходимых для защиты жизни и здоровья граждан. Прекращение поставок не имеющего аналогов диабетического препарата было расценено кабмином именно так. По мнению эксперта, Novo Nordisk заблаговременно уведомил российские власти о прекращении поставок в конце 2023 года. А публикация распоряжения 27 декабря неслучайна. Иностранным фармацевтическим компаниям правительство дает четкий сигнал: прекращение поставок препаратов, от которых зависят жизни и здоровье пациентов, может повлечь применение предусмотренных законодательством чрезвычайных мер.
Александр Муравин, руководитель Коммерческой практики ALUMNI Partners Одной из таких мер может стать временное ограничение защиты прав на результаты интеллектуальной деятельности иностранных патентообладателей. Всякое решение по принудительным лицензиям по определению политико-правовое. Текущий контекст контрсанкционных мер и технологического суверенитета очевиден. Такое решение возможно, так как материнская компания правообладателя находится в Дании, которую действующие власти РФ считают недружественной страной.
Сейчас, например, в аптеках «Асна» «Оземпик» продают за 20 900 руб. Патент на препарат с международным непатентованным наименованием семаглутид принадлежит Novo Nordisk до 2035 г. Родионов говорил о планах получить принудительную лицензию разрешение лицу, не являющемуся правообладателем, использовать результаты интеллектуальной деятельности для выпуска «Семавика». По его словам, выдача принудительной лицензии оправдана, так как Novo Nordisk объявила о выводе препарата с рынка.
По словам Елены, оно также прекрасно снижает вес, но предупредила, что перед назначением необходимы обследования. Это большая наука и медицина. А значит надо худеть под контролем грамотных врачей! Женщина в последнее время часто болеет, и сейчас она опять находится в больнице. Телеведущая рассказала, что нарядно оделась и навестила родительницу в день ее рождения. Чтобы что-то еще кроме больничных стен ее взгляд увидел. Всё это трудно организовать, потому что она не встает с кресла, не может сесть в машину, поэтому буду заказывать специальную — для инвалидных кресел.
Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия
Правительство РФ разрешило производство российских аналогов "Оземпика" без согласия создателей оригинального препарата, пишут в четверг РИА Новости со ссылкой на распоряжение кабмина. Ранее президент Российской Диабетической Ассоциации Михаил Богомолов заявил, что исчезновение «Оземпика» с витрин аптек объясняется положениями федерального законодательства, однако без этого лекарства вполне можно обойтись. Российский аналог Оземпика может поступить в аптеки в этом году. ↗ Однако еще в июне в статье на сайте фармкомпании говорилось: «Герофарм» надеется, что Правительство РФ примет решение о выдаче принудительной лицензии для защиты пациентов. Фото новости: "Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на российский аналог «Оземпика»". Российский аналог Оземпика может поступить в аптеки в этом году. ↗ Однако еще в июне в статье на сайте фармкомпании говорилось: «Герофарм» надеется, что Правительство РФ примет решение о выдаче принудительной лицензии для защиты пациентов. Но в медицинской среде появление Ozempic и его аналогов вызвало ожесточенные споры об эффективности и безопасности такого способа похудения.
В России будет выпускаться аналог «Оземпика» без разрешения владельца патента
Так, на момент 27 марта 2024 года на apteka. В «Аптечной сети 36,6» — 5736 рублей, в «Еаптеке» — 5429 рублей. Как люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получить препарат? Это гарантирует соблюдение всех требований к транспортировке и хранению. Каждая упаковка отечественного препарата имеет маркировку, с помощью которой можно проверить его срок годности и происхождение через программу «Честный знак» или «Госуслуги». Поскольку «Семавик» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получать его по льготе. Независимое мнение экспертов Корреспондент АСИ спросил у врачей и экспертов некоммерческих организаций, что они думают о препарате «Семавик». Каждый препарат является копией оригинального, поэтому их вывод на рынок позволит обеспечивать пациентов ЖНВЛП. Одной из главных проблем для фармпроизводителей остается критическая зависимость от импорта растущих в цене фармсубстанций. Если устойчивость поставок сырья будет отлажена, а также будет развиваться отечественная база производства субстанций, то потребности системы здравоохранения в данном препарате [на основе семаглутида] будут закрыты», — считает эксперт Всероссийского союза пациентов Наталья Бабкова. Под второй компанией Наталья имеет в виду «Промомед», который выпустил аналоговый препарат для больных вторым типом диабета под названием «Квинсента».
Наталья Воробьева, председатель Диабетического общества Курганской области, отметила, что, по ее опыту, препарат работает эффективно. Тем не менее Наталья поделилась своими опасениями. Похудеть захотел — поставил [инъекцию], и готово?
Компания «Герофарм», как сообщили ТАСС в пресс-службе, будет иметь возможность выпускать это лекарство в течение года. Первая партия препарата поступит в аптеки уже в этом году, Минздрав согласовал с Федеральной антимонопольной службой его стоимость, она составит чуть больше 4 тысяч рублей, при этом цена на оригинальный препарат в России составляла почти 8 тысяч рублей, а купить его можно было только по рецепту. Кроме того, он имеет ряд серьёзных побочных эффектов, среди которых панкреатит воспаление поджелудочной железы , изменение зрения, гипогликемия низкий уровень сахара в крови , проблемы с почками, аллергические реакции, проблемы с желчным пузырём, опухоли или рак щитовидной железы. Иными словами, у людей пропадает аппетит , за счёт чего они едят гораздо медленнее и вес уходит.
Такое решение расширяет правоприменительный подход к определению крайней необходимости, при которой выдача лицензии допустима.
При этом эксперт отметила, что речь идет о терапии для лечения пациентов с сахарным диабетом, избыточной массой тела и ожирением, а препарат, на который выдана принудительная лицензия, считается одним из самых эффективных. Применяется она крайне редко, в ситуациях, когда государство рискует столкнуться с дефицитом товаров, необходимых для защиты жизни и здоровья граждан. Прекращение поставок не имеющего аналогов диабетического препарата было расценено кабмином именно так. По мнению эксперта, Novo Nordisk заблаговременно уведомил российские власти о прекращении поставок в конце 2023 года. А публикация распоряжения 27 декабря неслучайна. Иностранным фармацевтическим компаниям правительство дает четкий сигнал: прекращение поставок препаратов, от которых зависят жизни и здоровье пациентов, может повлечь применение предусмотренных законодательством чрезвычайных мер. Александр Муравин, руководитель Коммерческой практики ALUMNI Partners Одной из таких мер может стать временное ограничение защиты прав на результаты интеллектуальной деятельности иностранных патентообладателей. Всякое решение по принудительным лицензиям по определению политико-правовое.
Текущий контекст контрсанкционных мер и технологического суверенитета очевиден. Такое решение возможно, так как материнская компания правообладателя находится в Дании, которую действующие власти РФ считают недружественной страной.
Исследований семаглутида у детей и подростков до 18 лет не проводили. Противопоказания гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ препарата; медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном; множественная эндокринная неоплазия МЭН 2 типа; сахарный диабет типа 1 СД1 ; диабетический кетоацидоз. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата см. Доклинические данные по безопасности. Данные по применению семаглутида у беременных женщин ограничены.
Противопоказано применять семаглутид во время беременности. Женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать контрацепцию во время терапии семаглутидом. Если пациентка готовится к беременности либо беременность уже наступила, терапию семаглутидом необходимо прекратить. Период грудного вскармливания. У лактирующих крыс семаглутид проникал в молоко. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Противопоказано применять семаглутид в период грудного вскармливания. Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Место инъекции может изменяться без коррекции дозы. Дальнейшая информация по способу применения — Руководство по использованию. После 4 нед применения дозу следует увеличить до 0,5 мг 1 раз в неделю. Для дальнейшего улучшения гликемического контроля после как минимум 4 нед применения препарата в дозе 0,5 мг 1 раз в неделю дозу можно увеличить до 1 мг 1 раз в неделю. Рекомендуется использовать поэтапный подход к снижению дозы инсулина. Пропущенная доза. Если продолжительность пропуска составляет более 5 дней, пропущенную дозу не нужно вводить.
В каждом случае пациенты могут возобновить их обычный однократный еженедельный график введения. Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Опыт применения семаглутида у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Не требуется коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью см. Не требуется коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг. Пациенту следует рекомендовать выбрасывать инъекционную иглу после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями.
Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Необходимо использовать шприц-ручку только после того, как пациент научится ею пользоваться под руководством врача или медсестры. Если пациент слабовидящий или у него имеются серьезные проблемы со зрением и он не может различить цифры на счетчике дозы, не следует использовать шприц-ручку без посторонней помощи. Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой. Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0,25 или 0,5 мг. Важная информация Следует обратить особое внимание на информацию, размещенную под этим заголовком, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки. Рисунок внешний вид 1. Это особенно важно, если пациент применяет более одного инъекционного препарата.
Убедиться, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный рис. Посмотреть в окошко шприц-ручки. Если раствор мутный и не бесцветный, не использовать шприц-ручку. Взять новую иглу и удалить защитную наклейку рис. Если защитная наклейка повреждена, не использовать иглу, так как в этом случае стерильность не гарантируется. Надеть иглу на шприц-ручку и повернуть ее, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке рис. Снять наружный колпачок иглы, но не выбрасывать его рис. Он понадобится после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки.
Снять и выбросить внутренний колпачок иглы рис. Если пациент попытается надеть внутренний колпачок обратно на иглу, он может случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора, это нормальное явление, однако все равно необходимо проверить поступление препарата, если пациент использует новую шприц-ручку в первый раз. Не присоединять новую иглу до тех пор, пока пациент не будет готов сделать инъекцию. Важная информация Всегда для каждой инъекции использовать новую иглу. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата. Никогда не использовать иглу, если она погнута или повреждена. Проверка поступления препарата Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверить поступление препарата.
Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейти к операции 3. Поворачивать селектор дозы, пока счетчик дозы не поравняется с символом проверки поступления препарата vvw рис. Держать шприц-ручку иглой вверх.