В прошлом году это произошло со мной, когда сразу в двух иностранных журналах (Polish Polar Research и Environmental Earth Sciences) попросили заменить термин heavy metals.
В России расширили перечень загрязняющих веществ для госрегулирования
Кислотность или щелочность. Раствор должен оставаться бесцветным и окрашиваться в розовый цвет, устойчивый в течение 30 с, при прибавлении не более 0,2 мл 0,05 М раствора натрия гидроксида. Для определения используют раствор, приготовленный в испытании "Хлориды". Тяжёлые металлы.
А тут новая субстанция, на которую только предстоит разработать НД, подать на регистрацию. Если субстанция не принципиально новая [upd: да и если совсем новая], то есть такое вещество уже известно и ранее зарегистрировано от какого-то производителя похоже, это такой случай , то вам при рассмотрении документов в Минздраве, конечно, укажут на недостатки вашего НД отсутствие каких-то показателей качества, необоснованные нормы, нерабочие методики анализа , но, само собой, лучше сразу подавать на рассмотрение приличные документы. Если есть возможность почитать НД на уже зарегистрированную субстанцию, то стоит это сделать.
Наличие примеси меди - особенность вашего способа синтеза или это так у всех для этого вещества?
Ковалёва, начальник исследовательской лаборатории исследовательского центра — отраслевой лаборатории технологий металлургического и сталепроволочного производств технического управления, эл. Сухого, Гомель, Беларусь. Астапенко, доцент кафедры металлургии и технологии обработки материалов, канд.
Подлинность: Ион натрия определяется по окрашиванию пламени в желтый цвет. При отравлении соединениями мышьяка, ртути, свинца образуются малорастворимые сульфиды , синильной кислотой и её солями образуются менее ядовитые роданистые соли , аллергических заболеваниях, артритах, невралгиях. В порах и на коже образуются пары оксида серы IV , оказывающие антипаразитарное действие. Натрия нитрит Na NO2. Препарат выветриваются в теплом сухом воздухе, а во влажном воздухе слегка расплывается. Легко растворим в воде. Трудно растворим в спирте.
Казахстан продлил запрет на вывоз лома и отходов черных металлов
Способ определения тяжелых металлов в мясе с помощью экологически безопасных растворителей разработали ученые Санкт-Петербургского государственного университета (СПбГУ). Приказом министра промышленности и строительства от 23 апреля 2024 года продлевается запрет на вывоз с территории Казахстана отходов и лома цветных черных металлов еще на полгода. 5 ОФС.1.5.3.0009.15 Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарствен-ных растительных препаратах. Определение проводят в соответствии с ОФС «Тяжёлые металлы», метод 1, в зольном остатке, полученном после сжигания 1 г субстанции, с использованием эталонного раствора 1.
Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I (с изменениями и дополнениями)
Тяжелые металлы можно обнаружить как в животной, так и в растительной пище человека. Эти токсичные вещества в высоком содержании опасны для здоровья, сообщила биолог Ольга Багрянцева. Способ определения тяжелых металлов в мясе с помощью экологически безопасных растворителей разработали ученые Санкт-Петербургского государственного университета (СПбГУ). Известно около 40 различных определений термина "тяжелые металлы", и невозможно указать на одно из них как наиболее принятое.
#тяжелые металлы
Текст научной работы на тему «Сравнительный анализ содержания тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах растительных препаратов российского фармацевтического рынка» Сравнительный анализ содержания тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах растительных препаратов российского фармацевтического рынка В. Кузьмина, Ю. Швецова, А. Лутцева Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Петровский бульвар, д. Введение в Государственную фармакопею Российской Федерации ГФ РФ требований по раздельному определению мышьяка, кадмия, ртути и свинца, а также современных способов пробоподготовки требует актуализации существующих норм по содержанию элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье ЛРС и лекарственных растительных препаратах ЛРП на его основе. Цель работы: анализ данных по содержанию элементных токсикантов, полученных при проведении экспертизы качества ЛРП трав, сборов, экстрактов и настоек с помощью современных методов анализа и пробоподготовки, а также сравнение полученных результатов с отечественными и зарубежными данными научной и специальной литературы. Материалы и методы: собственные экспериментальные данные по содержанию нормируемых тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах лекарственных растительных препаратов, полученные методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой с использованием в качестве пробоподготовки разложения в закрытых сосудах, сравнивались с данными других авторов. Ключевые слова: лекарственные растительные препараты; лекарственное растительное сырье; экстракты; настойки; содержание тяжелых металлов; нормирование; мышьяк; кадмий; свинец; ртуть; элементные токсиканты; масс-спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой Comparative Analysis of Heavy Metal and Arsenic Content in Various Herbal Dosage Forms Marketed in Russia V. Shvetsova, A. The inclusion of requirements for independent determination of arsenic, cadmium, mercury, and lead, and the current sample preparation techniques into the State Pharmacopoeia of the Russian Federation Ph. The aim of the study was to analyse the data on elemental toxicant content obtained during quality control of herbal substances herbs, medicinal herb mixtures, extracts, and tinctures using current test methods and sample preparation techniques, and to compare the obtained results with the Russian and foreign scientific and specialist literature.
Materials and methods: the internal data on the content of critical heavy metals and arsenic in different dosage forms of herbal medicinal products, which were obtained by inductively coupled plasma mass spectrometry after sample preparation by decomposition in closed vessels, were compared with literature data. Results: it was demonstrated that the content of lead, cadmium, and mercury in all the test samples did not exceed the Ph. Key words: herbal medicinal products; herbal substances; extracts; tinctures; heavy metal content; setting limits; arsenic; cadmium; lead; mercury; elemental toxicants; inductively coupled plasma mass spectrometry В XX веке синтетические лекарственные средства заметно потеснили в лечебной и в профилактической практике исторически применяемые лекарственные препараты на растительной основе. Многим синтетическим сильнодействующим препаратам присущи различные нежелательные, даже опасные побочные эффекты, в то время как для лекарственных растительных препаратов ЛРП характерны достаточно высокая безопасность при заметной эффективности, простота приготовления и возможность длительного применения. Таким образом, в настоящее время возрождается интерес к лечебно-профилактическим лекарственным растительным препаратам и наблюдается тенденция роста рынка ЛРП как в национальном, так и в общемировом масштабе [1—3]. Одним из важнейших факторов риска применения ЛРП является потенциальная возможность загрязнения лекарственного растительного сырья ЛРС , используемого для производства ЛРП, элементными токсикантами: мышьяком, кадмием, ртутью и свинцом в качестве сырья в Российской Федерации в основном используются дикорастущие растения [4, 5]. Совершенствование методов элементного анализа и рост объема экспериментальных данных, полученных в ходе изучения антропогенного воздействия на ЛРС, привели к изменению требований нормативной документации, регламентирующей контроль качества ЛРС и ЛРП по показателю «содержание тяжелых металлов и мышьяка» [6]. В первую очередь это касается замены методик суммарного определения содержания элементов в ЛРС и ЛРП калориметрическим методом на методики их селективного определения спектральными методами атомно-абсорб-ционной спектроскопией, атомно-эмиссионной спектрометрией с индуктивно-связанной плазмой ИСП-АЭС , масс-спектрометрией с индуктивно-связанной плазмой ИСП-МС. Шагом вперед стало включение в отечественную фармакопею способа микроволнового разложения образцов в закрытых сосудах в качестве метода пробопод-готовки для арбитражного контроля1.
В химико-токсикологическом отделе определение валового содержания металлов проводили методом атомно-абсорбционной спектрометрии ААС и методом инверсионной вольтамперометрии ИВА.
Для справки. Тяжёлые металлы — группа химических элементов со свойствами металлов и значительным атомным весом либо плотностью. К ним относятся: свинец, кадмий, ртуть, медь, цинк, марганец, никель, мышьяк и некоторые др.
Через 1 мин производят наблюдение за изменением окраски раствора вдоль вертикальной оси пробирки, помещенной на белую поверхность. Не должно быть окрашивания. Метод 2. Микробиологическая чистота Общее число аэробных микроорганизмов бактерий и грибов не более 100 КОЕ в 1 мл. Не допускается наличие Еscherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 100 мл. Для определения микробиологической чистоты воды очищенной используют образец объемом не менее 1000 мл. Исследование проводят методом мембранной фильтрации в асептических условиях в соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота».
Бактериальные эндотоксины. Хранение и распределение.
Таким образом, как недостаток, так и избыток цинка в почвах может стать лимитирующим фактором, определяющим урожайность сельскохозяйственных растений. В химико-токсикологическом отделе определение валового содержания металлов проводили методом атомно-абсорбционной спектрометрии ААС и методом инверсионной вольтамперометрии ИВА. Для справки. Тяжёлые металлы — группа химических элементов со свойствами металлов и значительным атомным весом либо плотностью.
Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I (с изменениями и дополнениями)
Этот метод позволяет избежать использования токсичных окислительных смесей и снизить расход энергии. Эксперты отмечают, что тяжелые металлы, такие как свинец или ртуть, могут оказывать негативное воздействие на организм человека и приводить к серьезным заболеваниям.
Эксперты отмечают, что тяжелые металлы, такие как свинец или ртуть, могут оказывать негативное воздействие на организм человека и приводить к серьезным заболеваниям. Поэтому важно обеспечить контроль за содержанием этих веществ в пищевых продуктах.
Длительное воздействие свинца и ртути может ухудшить память и вербальные навыки. Свинец также нарушает репродуктивную функцию и влияет на сердечно-сосудистую систему. Высокие дозы кадмия снижают адсорбцию кальция костной тканью, что приводит к переломам костей. Систематическое всасывание цинка в организме приводит к воспалительным процессам в легких и бронхах, нарушению углеводного обмена. Медь вызывает расстройства нервной системы, печени, почек и снижение иммунитета [5].
Уровень загрязнения поверхностных и сточных вод тяжелыми металлами в Российской Федерации По известным оценкам в наиболее часто и в наибольших концентрациях в поверхностных и сточных водах Российской Федерации содержатся такие тяжелые металлы, как медь, цинк, хром, никель, марганец, кадмий и ртуть [6], [7], [8]. Наиболее распространенными тяжелыми металлами в водных объектах на границе Российской Федерации являлись медь, цинк, никель и марганец. Наиболее загрязненными оказались участки рек на границе с Норвегией, Украиной, Казахстаном и Китаем. В 2016-2020 гг. При этом экологическое состояние биоценозов в пресноводных и морских акваториях Российской Федерации сохраняется на стабильном уровне [6]. Однако анализ показателей качества поверхностных вод в водосборах крупных рек показывает, что воды страны по-прежнему испытывают значительное антропогенное воздействие, выражающееся в поступлении в них недостаточно очищенных сточных вод из различных источников [7].
Воздействие свинца и на сегодняшний день остается серьезной проблемой, особенно для детей. Отравление этим тяжелым металлом обычно происходит через старые краски, загрязненную воду и продукты, а также через косметику, кухонную утварь, запаянные консервные банки и бензин.
При свинцовом токсикозе поражаются, в первую очередь, органы сердечно-сосудистой системы и кроветворения ранее развитие артериальной гипертензии и атеросклероза, анемия , нервная система энцефалопатия и нейропатия , почки нефропатия. Для всех регионов России свинец - основной антропогенный поллютант из группы тяжелых металлов, что связано с высоким индустриальным загрязнением и выбросами автомобильного транспорта, работающего на этилированном бензине Скальный, Есенин, 1996. Свинец усиленно накапливается при недостатке цинка и усугубляет его дефицит. Сравнение данных по средним уровням свинца у человека в Западной Европе, США и России показывает, что в целом по России ситуация неблагополучна. В качестве причины этого «отставания» России от других индустриально развитых стран можно указать широкомасштабное, практически неконтролируемое загрязнение окружающей среды промышленными предприятиями и повсеместное широкое использование этилированных сортов бензина в качестве автомобильного топлива. Особое место при оценке содержания свинца в окружающей среде и его влияния на организм человека занимает оценка уровней свинца в организме детей как наиболее уязвимой части популяции. Значительная часть детского населения из различных регионов России имеют превышение по БДУ свинца. Проведенные исследования позволили установить четкую зависимость между содержанием свинца и других тяжелых металлов в организме детей и состоянием их здоровья.
Можно с уверенностью говорить о наличии достаточно тяжелых патологий у детей, живущих в экологически неблагоприятных районах, из-за высокого содержания тяжелых металлов в окружающей среде, об очевидной связи психического здоровья детей с экологической обстановкой. В настоящее время в странах Европейского Сообщества реализуется проект создания банка проб и базы данных по содержанию микроэлементов, включая тяжелые металлы, в биосубстратах человека. В нашей стране такой целенаправленной работы не ведется. Загрязнение свинцом окружающей среды одна из основных проблем профилактики и лечения экологозависимых хронических заболеваний. С учетом того, что значительная часть детского населения и большое количество взрослых людей в различных регионах России страдают от избытка свинца и дефицита необходимых макро- и микроэлементов, интересы защиты детского населения и генофонда нации в целом диктуют необходимость проведения массовых мероприятий по профилактике свинцовой и «тяжелометальной» интоксикации. Результаты массовых профилактических и лечебных мероприятий, проведенных в крупных промышленных центрах и городах России, наглядно продемонстрировали практическую доступность и высокий терапевтический эффект этого, достаточно нового для отечественной врачебной практики, направления, которое основано на восстановлении нарушений минерального обмена и лечении с использованием комплексных растительных и минеральных препаратов. Убедительные положительные результаты лечения свинцовых интоксикаций с помощью минеральных препаратов делают это направление терапии весьма перспективным для оздоровления населения России. Отравление свинцом способно также вызвать боли в мышцах, ослабление аппетита, головные боли, анемию и проблемы с пищеварением.
Кроме того, свинец угнетает иммунитет. Вывод: принимать препараты, в которых есть суточная доза селена, цинка. Олово Sn Очень часто дома строят вдоль автострад. Исследования показали, что в жилых помещениях, расположенных на расстоянии не более 500 м от автострады, содержится избыток олова. Каждый знает, что пыль от автомобилей канцерогенна. И действительно, олово создает условия для появления злокачественных заболеваний. Отсюда появилось выражение «раковые дома». Олово относится к тяжелым металлам с умеренно выраженным токсичным эффектом и может оказывать неблагоприятное воздействием на организм человека.
С избытком олова в организме может быть связано снижение аппетита, металлический привкус во рту, боли в животе, поносы, тошнота. Олово может стать причиной психических заболеваний. В крупных городах в узких улочках воздух заполнен выхлопными газами и пылью, и людям приходится дышать этим воздухом. Городские дети, живущие в среде, отравленной выхлопными газами и оловом, отличаются повышенной возбудимостью, агрессивностью, отсутствием интереса к играм, чтению, учебе. Олово вызывает нарушение функции мозга, причем больше всего страдают дети и жители городов, не имеющие возможности выезжать за город или живущие в трущобах, вблизи от автодорог: они беззащитны перед выхлопными газами. И ничего нет удивительного в том, что среди этой части населения царят агрессия, грубость, преступления. Мировое производство олова достигает в настоящий момент около 3,3 млн. Из них более четверти миллиона тонн попадает в атмосферу в виде выхлопных газов.
Ученые подвергли анализу кости древних индейцев Северной Америки, возраст которых составил около 1600 лет, и сравнили их с костями американцев и англичан, умерших за последние годы. Оказалось, что в костях наших современников олова содержится больше, чем в костях древних жителей земного шара. Американский историк медицины Сибэри Дж. Джилфиллан выдвинул гипотезу, что... Рим пал из-за олова. Известно, что в древнем Риме употребляли много вина, которое подслащивали сгущенным соком винограда своего рода сиропом. Готовили этот сироп в оловянных котлах. Олово, проникающее в вино, оказалось губительным для здоровья римлян.
Тем временем обычай подслащивать вино перекочевал и в другие европейские страны, где монахи готовили вино в такой же посуде. Поэтому в средневековье одной из самых распространенных болезней монахов, которые любили попивать это вино, была так называемая кишечная колика. Только в VII веке выяснилось, что причиной колики являлось олово. Каковы же симптомы отравления оловом? Вначале ухудшается общее самочувствие, появляются запоры, тошнота, бесплодие, сердечное недомогание и т. На основании этих симптомов трудно предположить, что причиной их появления служит загрязнение воздуха и воды оловом.
Офс вода очищенная 14 фармакопея
Тяжелые металлы обладают высокой способностью к многообразным химическим, физико-химическим и биологическим реакциям. Президент «Технологий ОФС» напомнил, что в РУС очень много сложных элементов, например электроники и металлов, устойчивых к вибрации, высокой температуре и износу. 11 659 просмотров. В зоне спецоперации в груды обгоревшего металла тяжелую технику противника превращают наши беспилотники. Многие тяжёлые металлы — металлы с атомным весом более 50 единиц — участвуют в биологических процессах и (в определённых количествах) являются необходимыми для функционирования растений, животных и человека микроэлементами. Оставшаяся после упаривания вода в объеме 10 мл должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (ОФС "Тяжелые металлы") с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора свинец-иона (5 мкг/мл).
По тегу “Тяжелые металлы” найдено:
Определение тяжелых металлов в растворах лекарственных средств Испытуемый раствор. Если при приготовлении испытуемого раствора используется органический растворитель, то эталонный, контрольный и стандартный раствор свинец-иона готовят с использованием того же растворителя. В сравниваемых растворах допустима слабая опалесценция от выделившейся серы. Определение тяжелых металлов К полученным растворам прибавляют по 2 мл ацетатного буферного раствора рН 3,5, перемешивают, прибавляют по 1 мл тиоацетамидного реактива, перемешивают и через 2 мин сравнивают окраску растворов. Определение тяжелых металлов в зольном остатке органических лекарственных средств Испытуемый раствор. Тигель и фильтр промывают 5 мл воды, пропуская её через тот же фильтр в ту же пробирку. Готовят так же, как и испытуемый раствор, но без испытуемого образца. Далее определение проводят любым из описанных выше методов определения тяжелых металлов в растворах лекарственных средств.
Определению тяжелых металлов из зольного остатка наличие солей железа в препаратах не мешает. Срок хранения 1 сут. Приведенные выше методы не являются селективными и могут быть использованы только для определения предельного суммарного содержания перечисленных тяжелых металлов в лекарственных средствах. Для количественного определения отдельных ионов следует использовать следующие методы: атомно-абсорбционную спектрометрию; атомно-эмиссионную спектрометрию с индуктивно связанной плазмой; масс-спектрометрию с индуктивно связанной плазмой. Методики количественного определения тяжелых металлов в лекарственных средствах должны быть валидированы и описаны в фармакопейной статье. Определение общей золы проводят с измельченным испытуемым образцом. При необходимости лекарственное средство растирают в ступке перед взятием навески.
Высушенное и свежее лекарственное растительное сырье измельчают с помощью соответствующего оборудования и приспособлений ножницы, мельницы различных типов, ступки и др. Высушенное лекарственное растительное сырье измельчают до размера частиц не более 2 мм. Прокаливание тигля проводят до постоянной массы. Около 1 г точная навеска лекарственного средства или 3 — 5 г точная навеска высушенного лекарственного растительного сырья, или 5 — 25 г точная навеска свежего лекарственного растительного сырья, или 2 — 3 г точная навеска лекарственного растительного препарата помещают в подготовленный тигель, равномерно распределяя анализируемую навеску по дну тигля. Испытуемый образец свежего лекарственного растительного сырья осторожно нагревают в тигле, не допуская разбрызгивания пробы. Тигель охлаждают в эксикаторе и взвешивают. Прокаливание повторяют до постоянной массы, избегая сплавления золы и спекания её со стенками тигля.
В ходе сжигания не должно появляться пламя.
The authors investigated the link between the content of elemental toxicants and the place of collection and the part of the plant being tested. It was shown that different types of medicinal plants had a tendency to accumulate particular elements.
The authors determined the content of the elements to be controlled in extracts and tinctures. The differences in the Russian and foreign requirements for the content of elemental toxicants may be attributed to the method of obtaining experimental data that form the basis for the setting of limits. Conclusions: the results of the study confirm the validity of the existing limits for elemental toxicants in herbal medicinal products.
The authors demonstrated the need to revise the existing limits for arsenic in herbal medicinal products. Текст научной работы на тему «Сравнительный анализ содержания тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах растительных препаратов российского фармацевтического рынка» Сравнительный анализ содержания тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах растительных препаратов российского фармацевтического рынка В. Кузьмина, Ю.
Швецова, А. Лутцева Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Петровский бульвар, д. Введение в Государственную фармакопею Российской Федерации ГФ РФ требований по раздельному определению мышьяка, кадмия, ртути и свинца, а также современных способов пробоподготовки требует актуализации существующих норм по содержанию элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье ЛРС и лекарственных растительных препаратах ЛРП на его основе.
Цель работы: анализ данных по содержанию элементных токсикантов, полученных при проведении экспертизы качества ЛРП трав, сборов, экстрактов и настоек с помощью современных методов анализа и пробоподготовки, а также сравнение полученных результатов с отечественными и зарубежными данными научной и специальной литературы. Материалы и методы: собственные экспериментальные данные по содержанию нормируемых тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах лекарственных растительных препаратов, полученные методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой с использованием в качестве пробоподготовки разложения в закрытых сосудах, сравнивались с данными других авторов. Ключевые слова: лекарственные растительные препараты; лекарственное растительное сырье; экстракты; настойки; содержание тяжелых металлов; нормирование; мышьяк; кадмий; свинец; ртуть; элементные токсиканты; масс-спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой Comparative Analysis of Heavy Metal and Arsenic Content in Various Herbal Dosage Forms Marketed in Russia V.
Shvetsova, A. The inclusion of requirements for independent determination of arsenic, cadmium, mercury, and lead, and the current sample preparation techniques into the State Pharmacopoeia of the Russian Federation Ph. The aim of the study was to analyse the data on elemental toxicant content obtained during quality control of herbal substances herbs, medicinal herb mixtures, extracts, and tinctures using current test methods and sample preparation techniques, and to compare the obtained results with the Russian and foreign scientific and specialist literature.
Materials and methods: the internal data on the content of critical heavy metals and arsenic in different dosage forms of herbal medicinal products, which were obtained by inductively coupled plasma mass spectrometry after sample preparation by decomposition in closed vessels, were compared with literature data. Results: it was demonstrated that the content of lead, cadmium, and mercury in all the test samples did not exceed the Ph. Key words: herbal medicinal products; herbal substances; extracts; tinctures; heavy metal content; setting limits; arsenic; cadmium; lead; mercury; elemental toxicants; inductively coupled plasma mass spectrometry В XX веке синтетические лекарственные средства заметно потеснили в лечебной и в профилактической практике исторически применяемые лекарственные препараты на растительной основе.
А тут новая субстанция, на которую только предстоит разработать НД, подать на регистрацию. Если субстанция не принципиально новая [upd: да и если совсем новая], то есть такое вещество уже известно и ранее зарегистрировано от какого-то производителя похоже, это такой случай , то вам при рассмотрении документов в Минздраве, конечно, укажут на недостатки вашего НД отсутствие каких-то показателей качества, необоснованные нормы, нерабочие методики анализа , но, само собой, лучше сразу подавать на рассмотрение приличные документы. Если есть возможность почитать НД на уже зарегистрированную субстанцию, то стоит это сделать.
Наличие примеси меди - особенность вашего способа синтеза или это так у всех для этого вещества?
После проведения реакции интенсивность окраски испытуемого раствора сравнивают с окраской эталонного раствора. Определение считается достоверным, если в эталонном растворе наблюдается слабое коричневое окрашивание по сравнению с контрольным раствором. Определение тяжелых металлов в растворах лекарственных средств возможно для субстанций, образующих прозрачные, бесцветные растворы и не влияющих на взаимодействие ионов металлов с сульфид-ионом вследствие наличия комплексообразующих свойств. В остальных случаях определение проводят из сульфатной золы или после другого способа минерализации испытуемого лекарственного средства. Предельно допустимое содержание тяжелых металлов, метод испытания и условия подготовки испытуемого образца должны быть указаны в фармакопейной статье. Определение тяжелых металлов в растворах лекарственных средств Испытуемый раствор. Если при приготовлении испытуемого раствора используется органический растворитель, то эталонный, контрольный и стандартный раствор свинец-иона готовят с использованием того же растворителя. В сравниваемых растворах допустима слабая опалесценция от выделившейся серы.
Определение тяжелых металлов К полученным растворам прибавляют по 2 мл ацетатного буферного раствора рН 3,5, перемешивают, прибавляют по 1 мл тиоацетамидного реактива, перемешивают и через 2 мин сравнивают окраску растворов. Определение тяжелых металлов в зольном остатке органических лекарственных средств Испытуемый раствор. Тигель и фильтр промывают 5 мл воды, пропуская её через тот же фильтр в ту же пробирку. Готовят так же, как и испытуемый раствор, но без испытуемого образца. Далее определение проводят любым из описанных выше методов определения тяжелых металлов в растворах лекарственных средств. Определению тяжелых металлов из зольного остатка наличие солей железа в препаратах не мешает. Срок хранения 1 сут. Приведенные выше методы не являются селективными и могут быть использованы только для определения предельного суммарного содержания перечисленных тяжелых металлов в лекарственных средствах. Для количественного определения отдельных ионов следует использовать следующие методы: атомно-абсорбционную спектрометрию; атомно-эмиссионную спектрометрию с индуктивно связанной плазмой; масс-спектрометрию с индуктивно связанной плазмой.
Методики количественного определения тяжелых металлов в лекарственных средствах должны быть валидированы и описаны в фармакопейной статье. Определение общей золы проводят с измельченным испытуемым образцом. При необходимости лекарственное средство растирают в ступке перед взятием навески. Высушенное и свежее лекарственное растительное сырье измельчают с помощью соответствующего оборудования и приспособлений ножницы, мельницы различных типов, ступки и др. Высушенное лекарственное растительное сырье измельчают до размера частиц не более 2 мм. Прокаливание тигля проводят до постоянной массы.
ФС.2.2.0020.18 Вода очищенная
В данном разделе вы найдете много статей и новостей по теме «тяжелые металлы». Все статьи перед публикацией проверяются, а новости публикуются только на основе статей из рецензируемых журналов. Многие тяжёлые металлы — металлы с атомным весом более 50 единиц — участвуют в биологических процессах и (в определённых количествах) являются необходимыми для функционирования растений, животных и человека микроэлементами. Тяжёлые металлы и их соединения, содержащиеся в лекарственном растительном сырье в избыточном количестве, способны изменять структуру белков и нуклеиновых кислот, негативно влиять на обмен веществ, вызывая метаболические нарушения, оказывать токсическое.