купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области.
Пульмибуд для ингаляций инструкция по применению цена
| Пульмибуд (суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл 2 мл № 20 амп. ) Дженетик С.п.А. Италия | Сравните цены на Пульмибуд в аптеках города Нефтекамск и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 542 руб. |
| Пульмибуд суспензия для ингаляций дозированная 0.25мг/мл x 2мл №20 | Пульмибуд выпускается в единственной лекарственной форме (суспензия для ингаляций) и в двух дозировках: 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. |
| Пульмибуд - инструкция по применению, дозировки, состав, аналоги, побочные действия / Pillintrip | Суспензия для ингаляций дозированная белого цвета, однородная. |
| Пульмибуд суспензия для ингаляций дозированная 0,5мг/мл 2мл №20 | переход: Главная Новости Работа Дом Отдых Бизнес Знакомства Здоровье Форумы Погода Недвижимость Объявления Туризм Афиша Еда. |
| Пульмибуд суспензия для ингаляций 0,5мг/мл амп 2мл N20 | ампула 2 мл (5) - конверт ламинированный алюминиевый (4) - пачка картонная ампулы спаяны в блок по 5 шт., Производитель: Дженетик С.п.А (Италия). |
Пульмибуд суспензия для ингаляций дозированные 0,5мг/мл 2мл №20
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов. Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами. У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами независимо от способа доставки в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста. Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста.
Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода до 11 лет , показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых. Терапия ингаляционным будесонид ом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия. Влияние на способность управлять транспортными средствами: не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Международное непатентованное название:Будесонид. Форма выпуска:суспензия для ингаляций дозированная. Состав:В 1 мл суспензии содержится: Активный ингредиент: будесонид будесонид микронизированный 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухзамещенная динатриевая соль ЭДТА 0,1 мг, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота безводная 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл. Описание:Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности.
Список топ-10 аналогов по версии КП На фармацевтическом рынке представлены аналоги с тем же действующим веществом, но под другими торговыми названиями. Это аналоги по составу. Препараты с другими активными ингредиентами, но схожим терапевтическим эффектом, относятся к аналогам по действию. В нашем рейтинге указаны аналоги из обеих групп.
Любые препараты имеют противопоказания и побочные эффекты, поэтому могут применяться только по назначению врача. Наша статья носит ознакомительный характер и не может служить руководством к действию. Аналоги по составу Они содержат аналогичное действующее вещество — синтетический глюкокортикостероидный гормон будесонид.
Тщательно вымыть небулайзер. При использовании препарата, следует избегать попадания раствора в глаза. Побочное действие Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, охриплость голоса, кашель.
При ингаляционной терапии существует вероятность возникновения парадоксального бронхоспазма с быстрым усилением одышки после введения дозы. Со стороны пищеварительной системы: часто - кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения; редко - тошнота, эзофагеальный кандидоз. Со стороны нервной системы: редко - нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, головная боль, Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм , Со стороны кожи: редко - появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты, прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приема внутрь. Со стороны эндокринной системы: при длительном лечении в высоких дозах возможны угнетение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта, глаукома. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4.
Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4 как кетоконазол и итраконазол, могут увеличивать системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 вероятно также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме. В случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность индукция микросомальных ферментов печени.
Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида. Особые указания Препараты, содержащие будесонид, не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия. Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС.
Пациентов следует предупредить о возможных системных нежелательных реакциях. Клинические исследования и мета-анализы показали, что применение ингаляционных глюкокортикостероидов при поддерживающей терапии ХОБЛ может привести к повышению риска пневмонии. Врачам следует помнить о возможности развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клинические признаки пневмонии и обострения заболевания часто совпадают.
Нарушение зрения может возникать при системном и местном применении глюкокортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть необходимость направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная ретинопатия ЦСР , отмечавшиеся после системного и местного применения глюкокортикостероидов. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Пульмибуд не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Упаковка По 2 мл препарата Пульмикорт в контейнер из полиэтилена низкой плотности. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги, 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению. Срок годности 2 года. Не применять Пульмикорт по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте. Препарат Пульмикорт в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Следует хранить в конверте для защиты от света. Тимура Фрунзе д. Справочник лекарственных средств с торговым наименованием: Пульмикорт. Предупреждение: Информация о лекарственных препаратах, предоставленная на данном сайте, предназначена исключительно для медицинских специалистов.
Посетители лекарственного реестра не должны использовать эту информацию для самостоятельного назначения лечения.
Пульмибуд сусп для инг доз 0,25мг/мл конт 2мл N20
Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в области желудка, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит. Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга, лунообразное лицо, ожирение туловища, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, недостаточность функции коры надпочечников, задержка роста у детей, нарушение секреции половых гормонов например, аменорея, гирсутизм, импотенция. Со стороны обмена веществ: задержка натрия с образованием отеков, усиленное выделение калия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, повышенный риск тромбоза, васкулит синдром отмены после долгосрочной терапии. Со стороны иммунной системы: нарушение иммунного ответа например, увеличение риска инфекций. Противопоказания к применению Для ингаляционного применения: повышенная чувствительность к будесониду. Для приема внутрь: цирроз печени; инфекционные заболевания кишечника; период лактации грудного вскармливания ; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к будесониду. Применение у детей Эффективность и безопасность применения будезонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.
Особые указания Для ингаляционного примененияС осторожностью применяют у пациентов с туберкулезом легких, а также при ветряной оспе. Будесонид не предназначен для купирования острых приступов удушья при бронхиальной астме. Не рекомендуется применение при интермиттирующем течении заболевания. Замена системных ГКС на ингаляции проводится постепенно.
Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Пульмикорта, также как и у Пульмибуда мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него. Соотношение риска к пользе — это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Пульмикорта нет никаих рисков при применении, также как и у Пульмибуда. Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Пульмикорта и Пульмибуда. Сравнение противопоказаний Пульмикорта и Пульмибуда Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Пульмикорта достаточно схоже с Пульмибудом и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Пульмикорта и Пульмибуда может быть нежелательным или недопустимым.
Следовательно при ингаляционном введении будесонид действует локально в легких. Таким образом, терапевтический эффект обычных доз будесонида, введенных ингаляционно, в значительной степени объясняется его непосредственным воздействием на дыхательные пути. Улучшение контроля симптомов бронхиальной астмы после ингаляции будесонида может произойти в течение 2—8 дней после начала лечения, хотя максимальный эффект может быть не достигнут в течение 4—6 нед. В различных экспериментальных моделях было показано, что для снижения бронхиальной гиперреактивности у пациентов, страдающих астмой, при введении будесонида с помощью порошкового ингалятора можно использовать гистамин, метахолин, метабисульфит натрия и аденозинмонофосфат. Клиническая значимость результатов этих модельных экспериментов не определена. Действие на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему Влияние ингаляций будесонида на ось гипоталамус-гипофиз-надпочечники ГГН изучалось в трех 12-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием 293 педиатрических пациентов в возрасте от 6 мес до 8 лет с хронической бронхиальной астмой. У пациентов способность увеличить производство кортизола в ответ на стресс оценивалась коротким тестом стимуляции косинтропина синтетический АКТГ. Эти различия не были статистически значимыми. Все пациенты были рандомизированы и поделены на группы, получавщие 0,5 или 1 мг ингаляционной формы будесонида или плацебо 1 раз в день. В общей сложности у 28, 17 и 31 пациента, получавших будесонид в дозе 0,5, 1 мг и плацебо соответственно, определяли уровень кортизола в сыворотке после стимуляции АКТГ как в исходном состоянии, так и в конце исследования. Найденные изменения от исходного уровня на 12-й нед АКТГ-стимулированного уровня кортизола по сравнению с базальным уровнем кортизола в плазме крови не указывают на подавление надпочечников у пациентов, которым вводили ингаляционную форму будесонида по сравнению с группой получавших плацебо. Влияние ингаляций будесонида в дозах 0,5 мг 2 раза в день, а также 1 и 2 мг 2 раза в день в 2 и 4 раза больше рекомендуемой общей суточной дозы соответственно на 24-часовое выделение кортизола с мочой изучалось у 18 пациентов в возрасте от 6 до 15 лет со стойкой бронхиальной астмой в перекрестном исследовании 4 нед лечения с фиксированной дозой. Наблюдалось дозозависимое снижение выделения кортизола с мочой при дозах будесонида, в 2 и 4 раза превышающих рекомендованную суточную дозу. Ингаляционная форма будесонида, как и другие ингаляционные ГКС, может воздействовать на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему, особенно у восприимчивых лиц, детей младшего возраста, а также у пациентов, получающих высокие дозы в течение длительного времени. Величины AUC и Cmax были одинаковыми для маленьких детей и взрослых после ингаляции одной и той же дозы будесонида. Будесонид практически не связывается с кортикостероидосвязывающим глобулином. Метаболизм Исследования in vitro с гомогенатом печени человека показали, что будесонид быстро метаболизируется. Экскреция Будесонид выделяется с мочой и фекалиями в виде метаболитов. В моче не было обнаружено неизмененного будесонида. Отдельные группы пациентов Не выявлено различий в фармакокинетике в зависимости от расы, пола или возраста.
В случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность индукция микросомальных ферментов печени. Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида. Особые указания Препараты, содержащие будесонид, не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия. Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.
Пульмибуд 0.5 для ингаляций
| Пульмикорт® (0.25 мг/мл) | Источники. Способ применения Пульмибуд, суспензия для ингаляций 0.5 мг/мл, ампулы 2 мл, 20 шт. |
| Пульмибуд (суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл 2 мл № 20 амп. ) Дженетик С.п.А. Италия | ампула 2 мл (5) - конверт ламинированный алюминиевый (4) - пачка картонная ампулы спаяны в блок по 5 шт., Производитель: Дженетик С.п.А (Италия). |
| 10 лучших аналогов «Пульмикорт» | Пульмикорт (суспензия для ингаляций дозированная, 0.25 мг/мл, 0.5 мг/мл; АстраЗенека АБ, Швеция). Международное название. |
Пульмикорт : инструкция по применению
суспензия для ингаляций дозированная. Объем препарата Пульмикорт суспензия для ингаляций. Подробная инструкция по применению Пульмибуд суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл 2 мл 20 шт.
Пульмибуд суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл 2 мл x20
Открытую ампулу хранят в защищенном от света месте. Открытая ампула должна быть использована в течение 12 часов. Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое ампулы осторожно встряхивают вращательным движением. Примечание 1. После каждой ингаляции прополощите рот водой. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу.
Вымойте лицо после ингаляции. Очистка Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения. Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите, и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном. Инфекции: часто — кандидоз ротоглотки.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактическую реакцию. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — тремор, беспокойство, редко — головная боль, депрессия, нарушения поведения; очень редко — нарушение сна, психомоторное возбуждение, агрессивность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — появление синяков на коже. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — раздражение слизистой оболочки полости рта, затруднение при глотании; редко — тошнота. Нарушения со стороны дыхательной системы: часто — пневмония у пациентов с ХОБЛ , умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту; редко — бронхоспазм, дисфония.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушение четкости зрения, очень редко — катаракта, глаукома системное действие. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечный спазм, редко — задержка роста. Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — уменьшение минеральной плотности костной ткани системное действие. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей.
Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а также индивидуальной чувствительности. Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой. Передозировка При острой передозировке клинических проявлений не возникает.
По завершении каждой ингаляции необходимо хорошо прополоскать рот водой, чтобы снизить риск развития кандидоза ротоглотки. Надлежит также обильно промыть водой лицо после каждого применения маски, во избежание появления раздражения кожи лица. Очистку небулайзера требуется проводить регулярно, в соответствии с рекомендациями изготовителя. Если ребенок самостоятельно делать вдох через небулайзер не может, применяют специальную маску.
Рекомендации по использованию Пульмибуда: Перед применением ампулу осторожно встряхивают легким вращательным движением. Держат ампулу вертикально прямо и открывают ее, поворачивая и отрывая «крыло». Аккуратно поместив ампулу открытым концом в небулайзер, медленно выдавливают ее содержимое. На ампуле, содержащей разовую дозу, нанесена маркировочная линия, отмечающая объем, равный 1 мл. При необходимости использования только 1 мл суспензии содержимое ампулы выдавливают до достижения поверхностью жидкости обозначенного линией уровня. Оставшийся препарат в открытой ампуле подлежит хранению в защищенном от света месте и должен быть реализован в течение 12 ч. Перед использованием остатка суспензии ее легко встряхивают вращательным движением. После ингаляции рот прополаскивают водой.
Пациенты, применяющие маску, обязаны убедиться в ее плотном прилегании к лицу. После ингаляции лицо умывают водой. Небулайзер тщательно полощут и сушат, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном. Учитывая высокую вероятность развития кандидоза ротоглотки, пациенту необходимо после каждой ингаляции Пульмибуда тщательно полоскать рот водой. В редких случаях вероятно появление симптомов, характерных для системного действия ГКС, в т. Их выраженность зависит, вероятно, от продолжительности курса, применяемых доз, сопутствующего или предшествующего лечения ГКС, а также индивидуальной восприимчивости к будесониду. При использовании небулайзера с маской наблюдались случаи раздражения кожи лица. Для предупреждения такого раздражения следует умывать лицо водой после каждого применения маски.
Передозировка В результате острой передозировки будесонида клинически значимых реакций не наблюдалось. Длительное использование Пульмибуда в дозах, сильно превышающих рекомендуемые, может способствовать развитию системного ГКС-эффекта в виде подавления функции надпочечников и гиперкортицизма. Особые указания Продолжительное использование любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, может вызывать системные негативные реакции, однако вероятность их появления гораздо ниже, чем при приеме ГКС внутрь. К возможным системным эффектам относятся: кушингоидные симптомы, синдром Кушинга, снижение минеральной плотности костной ткани, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, глаукома, катаракта, поведенческие и психические расстройства. В связи с этим крайне важно по достижении терапевтического эффекта снижать дозу ингаляционных ГКС до минимальной эффективной, позволяющей осуществлять контроль над течением заболевания. Поступали сообщения о нарушении зрения у пациентов, применяющих ГКС как системно, так и местно.
Наблюдалось дозозависимое снижение выделения кортизола с мочой при дозах будесонида, в 2 и 4 раза превышающих рекомендованную суточную дозу. Ингаляционная форма будесонида, как и другие ингаляционные ГКС, может воздействовать на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему, особенно у восприимчивых лиц, детей младшего возраста, а также у пациентов, получающих высокие дозы в течение длительного времени.
Величины AUC и Cmax были одинаковыми для маленьких детей и взрослых после ингаляции одной и той же дозы будесонида. Будесонид практически не связывается с кортикостероидосвязывающим глобулином. Метаболизм Исследования in vitro с гомогенатом печени человека показали, что будесонид быстро метаболизируется. Экскреция Будесонид выделяется с мочой и фекалиями в виде метаболитов. В моче не было обнаружено неизмененного будесонида. Отдельные группы пациентов Не выявлено различий в фармакокинетике в зависимости от расы, пола или возраста. Печеночная недостаточность. Снижение функции печени может повлиять на выведение ГКС.
На фармакокинетику будесонида влияет нарушение функции печени, о чем свидетельствует удвоение системной доступности после перорального приема. Одновременно с этим эталонные ГКС преднизолон и триамцинолона ацетонид в этих двух исследованиях показали схожие результаты. Будесонид не был мутагенным или кластогенным в тестах Эймса, мутационном тесте на Salmonella, микроядерном тесте на мышах, тесте на клетках лимфомы мыши, тесте на аберрацию хромосом в лимфоцитах человека, тесте на рецессивную летальность в Drosophila melanogaster и при анализе репарации ДНК в культуре гепатоцитов крыс. Клинические исследования Три двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследования с параллельными группами продолжительностью 12 нед каждое были проведены в США с участием 1018 педиатрических больных 657 мужского пола и 361 женского пола в возрасте от 6 мес до 8 лет 798 были представителями европеоидной расы, 140 — афроамериканцами, 56 — латиноамериканцами, 3 — монголоидной расы и 21 — других этнических групп с хронической бронхиальной астмой различной продолжительности заболевания от 2 до 107 мес и тяжести течения. Дозы 0,25, 0,5 и 1 мг, вводимые 1 или 2 раза в день, сравнивали с плацебо, чтобы получить информацию о соответствующих дозах, которые эффективны при различной степени тяжести бронхиальной астмы. Для введения ингаляционной формы будесонида пациентам использовали небулайзер Pari-LC-Jet Plus с маской для лица или мундштуком , подключенный к компрессору Pari Master. Сопервичными конечными точками были баллы ночных и дневных симптомов астмы по шкале 0—3. Улучшения рассмотривались с точки зрения основных переменных эффективности изменений, по сравнению с исходным уровнем до периода двойного слепого лечения, в баллах симптомов астмы в ночное и дневное время шкала 0—3 , как записано в дневниках пациентов.
Исходный уровень был определен как среднее значение за последние 7 дней до рандомизации. Период двойного слепого лечения определялся как среднее значение периода лечения за 12 нед.
Влияние на беременность Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности, в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы, следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида. Период грудного вскармливания: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении препарата в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Препарат может применяться во время грудного вскармливания с осторожностью. Управление транспортом Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций. Дополнительные указания при приеме Пульмибуд При длительном применении любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме глюкокортикостероидов внутрь. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, психологические нарушения и нарушения поведения. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных глюкокортикостероидов была снижена до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать течение заболевания. Сообщалось о нарушении зрения при системном и местном применении глюкокортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы как нечеткое зрение или другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
Было зарегистрировано увеличение случаев возникновения пневмонии у пациентов с ХОБЛ, получавших ингаляционные глюкокортикостероиды. Не было отмечено какой-либо разницы в частоте развития данного побочного эффекта при применении различных глюкокортикостероидов, таким образом, данная нежелательная реакция является "класс-специфичной" для всех ингаляционных глюкокортикостероидов при назначении пациентам с ХОБЛ. Дополнительными факторами риска развития пневмонии являются: курение, пожилой возраст, низкий индекс массы тела и выраженность симптомов ХОБЛ. Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы изофермента CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием препарата Пульмибуд. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случае хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.
Пульмибуд Суспензия для ингаляции дозированная 0.25 мг/мл 2 мл 20 шт
состав и инструкция по применению, форма выпуска суспензия. Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. Показания и противопоказания, режим дозирования, побочные действия, дополнительная информация для врачей. Суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл и 0.5 мг/мл. Состав. Подвеска распылителя; Суспензия для ингаляций дозированная; Сироп. Форма выпуска: Суспензия для ингаляций дозированная 0,50 мг/мл.
Пульмибуд, суспензия для ингаляций дозированная 0,25мг/мл, ампулы 2мл, 20 шт
Форма выпуска: суспензия д/ингаляций дозированная. Пульмибуд суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл 2 мл x20. ампула 2 мл (5) - конверт ламинированный алюминиевый (4) - пачка картонная ампулы спаяны в блок по 5 шт., Производитель: Дженетик С.п.А (Италия). Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл.
Пульмибуд Суспензия для ингаляции дозированная 0.25 мг/мл 2 мл 20 шт инструкция по применению
Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие Метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4 как кетоконазол и итраконазол, могут увеличивать системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 вероятно также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме. В случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом.
Следует также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность индукция микросомальных ферментов печени. Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида. Проверено врачом-экспертом.
Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах. Фармакокинетика Предоставленная в разделе Фармакокинетика Пульмибудинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Пульмибуд. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика в инструкции к лекарству Пульмибуд непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Подвеска распылителя; Суспензия для ингаляций дозированная; Сироп Раствор для ингаляций; Порошок для ингаляций дозированный Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции. Метаболизм и распределение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата. Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме. Абсорбция низкая. Фармокологическая группа Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Пульмибудинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Пульмибуд. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа в инструкции к лекарству Пульмибуд непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Глюкокортикостероиды Взаимодействие Предоставленная в разделе Взаимодействие Пульмибудинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Пульмибуд. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие в инструкции к лекарству Пульмибуд непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Капсулы; Капсулы кишечнорастворимые; Гранулы кишечнорастворимые; Пена ректальная дозированная Подвеска распылителя; Суспензия для ингаляций дозированная; Сироп Раствор для ингаляций; Порошок для ингаляций дозированный Фармакодинамические взаимодействия Сердечные гликозиды. Действие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия. Может увеличиваться экскреция калия. Фармакокинетические взаимодействия Ингибиторы цитохрома CYP3A P450 , например кетоконазол, итраконазол, ритонавир, тролеандомицин, эритромицин, кларитромицин, циклоспорин, грейпфрутовый сок могут усиливать эффект ГКС. Индукторы цитохрома CYP3A Р450 , например карбамазепин и рифампицин, могут снижать системное, а также местное воздействие будесонида на слизистую оболочку кишечника. В этом случае необходима коррекция дозы будесонида. Соединения и ЛС, которые метаболизируют с участием CYP3A, могут приводить к повышению концентрации будесонида в плазме крови, если конкурирующее вещество обладает большим сродством к CYP3A или будесонид обладает большим сродством к CYP3A, то возможно повышение концентрации конкурирующего вещества в плазме крови. Усиление эффектов кортикостероидов, связанное с повышением их концентрации в плазме крови, наблюдалось у женщин, принимавших эстрогены или большие дозы комбинированных оральных контрацептивов. Данный факт не наблюдался при использовании низкодозированных КОК. Одновременное назначение циметидина и будесонида может приводить к клинически незначимому повышению уровня будесонида в плазме крови. Теоретически нельзя исключить взаимодействие с ионообменными смолами, способными связывать стероиды например холестирамин , а также антацидами. При одновременном приеме этих препаратов с препаратом Буденофальк в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида. Одновременный прием будесонида с данными препаратами возможен с интервалом не менее 2 ч. Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Кетоконазол в дозе 200 мг 1 раз в сутки повышает плазменную концентрацию перорального будесонида в дозе 3 мг 1 раз в сутки в среднем в 6 раз при совместном приеме.
Дозу препарата можно принять за один раз единовременно или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин. Применение препарата Пульмибуд с помощью небулайзера Для применения препарата Пульмибуд не подходят ультразвуковые небулайзеры. Препарат Пульмибуд применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Следует внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата. После ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки. Для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя. В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска. Техника использования Перед применением осторожно встряхните ампулу легким вращательным движением. Держите ампулу прямо вертикально и откройте ее, поворачивая и отрывая "крыло". Аккуратно поместите ампулу открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое ампулы. Ампула, содержащая разовую дозу, маркирована линией, которая показывает объем, равный 1 мл. Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое ампулы выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией. Открытую ампулу хранят в защищенном от света месте. Открытая ампула должна быть использована в течение 12 часов. Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое ампулы осторожно встряхивают вращательным движением. Примечание 1. После каждой ингаляции прополощите рот водой. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции. Очистка Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения. Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите, и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном. Побочные действия Перечисленные ниже нежелательные явления приведены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения ВОЗ : очень часто? Инфекции: часто кандидоз ротоглотки.
Поскольку Пульмибуд, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно. Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени. Стенозирующий ларинготрахент ложный круп : Дети от 6 месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз единовременно или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин. Применение препарата Пульмибуд с помощью небулайзера Для применения препарата Пульмибуд не подходят ультразвуковые небулайзеры. Препарат Пульмибуд применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Следует внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата. После ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки. Для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя. В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска. Техники использования Перед применением осторожно встряхните ампулу легким вращательным движением. Держите ампулу прямо вертикально и откройте ее, поворачивая и отрывая «крыло». Аккуратно поместите ампулу открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое ампулы. Ампула, содержащая разовую дозу, маркирована линией, которая показывает объем, равный 1 мл. Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое ампулы выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией. Открытую ампулу хранят в защищенном от света месте. Открытая ампула должна быть использована в течение 12 часов. Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое ампулы осторожно встряхивают вращательным движением. Примечание 1. После каждой ингаляции прополощите рот водой. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции. Очистка Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Пульмибуд суспензия для ингаляций дозированная 0,5мг/мл 2мл №20
Рекомендации по применению Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров см. Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей дозы, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания: для взрослых включая пожилых и детей старше 12 лет - 0. Применение при беременности и кормлении грудью Применение будесонида при беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования препарат применяют в минимальной эффективной дозе. Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Применение препарата в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Побочные действия Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, охриплость голоса, кашель. При ингаляционной терапии существует вероятность возникновения парадоксального бронхоспазма с быстрым усилением одышки после введения дозы.
Со стороны пищеварительной системы: часто - кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения; редко - тошнота, эзофагеальный кандидоз. Со стороны нервной системы: редко - нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, головная боль, Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм , Со сторожны кожи: редко - появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты, прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приема внутрь.
По сравнению с более новыми ИГК флутиказона пропионатом, циклесонидом, мометазона фуроатом и флутиказона фуроатом , которые являются более липофильными, что, в свою очередь, увеличивает время действия препарата и позволяет принимать 1 раз в день, будесонид обладает менее длительной локальной иммуносупрессией дыхательных путей, что потенциально понижает риск развития пневмонии и других респираторных инфекций. Более подробно о будесониде , его фармакодинамике и эффектах 45 После ингаляции будесонид всасывается в слизистую оболочку дыхательных путей и нижележащих тканей. Он диффундирует через клеточные мембраны и связывается с глюкокортикоидными рецепторами, образуя активированный комплекс "рецептор-кортикостероид", который затем транспортируется через ядерную мембрану, взаимодействует с факторами ядерной транскрипции, тем самым изменяя транскрипцию генов и синтез белков. Таким образом, ЛП оказывает прямое противовоспалительное действие благодаря влиянию на экспрессию генов, кодирующих медиаторы воспаления цитокины, хемокины, молекулы адгезии, воспалительные ферменты , рецепторы и белки.
При этом наблюдаются следующие эффекты: снижение отека слизистой бронхов, снижение образования мокроты и реактивности повышенной "чувствительности" бронхов к различным чужеродным частицам, например, аллергенам. Будесонид показан при: БА для поддерживающей терапии и скорой помощи при обострении ; ХОБЛ для поддерживающей терапии и скорой помощи при обострении ; Стенозирующем ларинготрахеите, или ложном крупе в качестве скорой помощи. В настоящее время зарегистрировано 23 наименования ЛП, содержащих будесонид. Среди них преобладают ЛФ для ингаляций капсулы с порошком, аэрозоль, суспензия для ингаляций , но есть таблетки и гранулы кишечнорастворимые Кортимент и Буденофальк соответственно , пена ректальная дозированная Буденофальк.
Применение у детей более старшего возраста возможно в лекарственных формах, предназначенных для этой категории пациентов. Применение у пожилых пациентов Указания для ограничения применения у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Особые указания Препараты, содержащие будесонид, не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия. Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени.
В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие Метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4 как кетоконазол и итраконазол, могут увеличивать системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 вероятно также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме.
Следует также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность индукция микросомальных ферментов печени. Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида. Особые указания Препараты, содержащие будесонид, не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия. Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.