аторвастатин (atorvastatin). 10, 20, 40 или 80 мг.
Аторвастатин-СЗ - инструкция по применению
В ходе мета- анализа, опубликованного в 2016г 13 исследований, 10 966 пациентов оценивалась частота отдельных клинических исходов. Таким образом результаты перечисленных исследований и мета-анализов позволяют предположить большую эффективность аторвастатина у пациентов с ХСН. Однако для подтверждения этого предположения необходимо проведение крупных рандомизированных клинических исследований. По данным мета-анализа Zhong P, et al. В ретроспективном исследовании Foley TR, et al. Безопасность аторвастатина у больных с хронической болезнью почек Хроническая болезнь почек ХБП имеет высокую распространенность как у пациентов с отдельными сердечно-сосудистыми заболеваниями, так и в популяциях в целом, существенно увеличивая риск неблагоприятных клинических исходов [99, 100]. В ряде мета-анализов показана возможность статинов благоприятно влиять на функцию почек [101], а также снижать риск неблагоприятных исходов у пациентов с ХБП, не получающих диализ [102]. Аторвастатин неоднократно демонстрировал высокую эффективность и безопасность у больных с ХБП [103]. Возможности улучшения функции почек на фоне терапии аторвастатином у пациентов с ХБП были продемонстрированы в ходе вторичных анализов крупных исследований [106-108].
Таким образом, СКФ увеличивалась у пациентов с нормоальбуминурией и замедлялось снижение СКФ у пациентов с альбуминурией [106]. Из 1600 пациентов с ХБП, 789 получали аторвастатин, 811 — плацебо. Продолжительность наблюдения составила 52 нед. По объединенным данным розу-вастатин в обоих дозах не влиял на уровень протеинурии, однако значимо снижал уровень СКФ [109]. Благоприятный профиль безопасности аторваста-тина в отношении почек был продемонстрирован и ряде мета-анализов как в сравнении с плацебо [110], так и в сравнении с розувастатином [111, 112]. Так, в мета-анализ Savarese G, et al. Кроме данных о влиянии аторвастатина на функцию почек, имеются и многочисленные данные, о влиянии последнего на клинические исходы у пациентов с ХБП. В ходе субанализа исследования TNT оценивалось влияние интенсивного и умеренного режима терапии аторвастатином в группе пациентов с ХБП на возникновение клинических исходов.
Значимо снижалась и частота клинических исходов, отнесенных к вторичным конечным точкам. Частота побочных эффектов значимо не отличалась у пациентов с ХБП при обоих режимах терапии, в сравнении с пациентами без ХБП [114]. Безопасность аторвастатина Наряду с многочисленными данными об эффективности аторвастатина имеются многочисленные данные и о высокой безопасности препарата. Таким образом, результаты этого исследования предоставляют нам данные о безопасности длительного приема максимальной дозы аторвастатина в сравнении с плацебо. Однако повышение трансаминаз характерно для всех статинов [115]. Кроме того, существует четко отработанный алгоритм действий врача при выявлении данного побочного эффекта [21]. С учетом широкого диапазона доз аторвастатина, используемых в клинической практике, необходимо упомянуть о результатах мета-анализа Newman C, et al. Процент пациентов, имевших 1 и более побочное явление был сопоставим между группами.
Не наблюдалось случаев рабдомиолиза. Частота побочных явлений, ассоциированных с лечением была одинакова в обоих группах аторвастатина. Аналогичные результаты были получены и в более позднем мета-анализе Li H, et al. По данным этого мета-анализа при использовании большой дозы аторвастатина достоверно чаще отмечалось только повышение тран- Литература 1. Arteriosclerosis Thromb Vascular Biology 1995; 15: 678-682. Comparative dose efficacy study of atorvastatin versus simvastatin, pravastatin, lovastatin and fluvastatin in patients with hypercholesterolemia the CURVES Study. Am J Cardiology 1998: 81 5 : 582-7. DOI: 10.
Efficacy of atorvastatin compared with simvastatin in patients with hypercholesterolemia. J Cardiovasc Pharmacol Ther. A 52-week, multicenter, randomized, parallel-group, double-blind, double-dummy study to assess the efficacy of atorvastatin and simvastatin in reaching lowdensity lipoprotein cholesterol and triglyceride targets: The Treat-to-Target 3T study. Clinical Therapeutics 2003; 25 1 : 119-38. High dose atorvastatin vs usual dose simvastatin for secondary prevention after myocardial infarction. JAMA 2005; 294 19 : 2437-45. Comparison of efficacy and safety of atorvastatin and simvastatin in patients with dyslipidemia with and without coronary heart disease. Am J Cardiol 2002; 89 6 : 667-71.
Риск повышения КФК, мышечных осложнений, в том числе рабдомиолиза, между группами значимо не различался. Высокая безопасность аторваста-тина во всем диапазоне применяемых доз обуславливает достаточно высокую приверженность к приему этого препарата [118]. Заключение Кардиопротективные и церебропротективные эффекты статинов обусловлены не только липидсни-жающим эффектом, но и каскадом плейотропного действия. На данный момент оригинальный аторвастатин обладает обширной доказательной базой, имеет самый большой перечень зарегистрированных показаний к применению, включающий как первичную, так и вторичную профилактику ССЗ. Следует отметить, что подавляющая часть накопленных данных в отношении аторвастатина была получена при использовании оригинального аторва-статина Липримар. Таким образом, экстраполяция имеющихся данных на генерические формы аторвастатина представляется не вполне обоснованной. Конфликт интересов. Статья подготовлена при финансовой поддержке компании Пфайзер.
В статье выражена позиция автора, которая может отличаться от позиции компании Пфайзер. Comparison of the efficacy and safety of rosuvastatin 10 mg and atorvastatin 20 mg in high-risk patients with hypercholesterolemia — Prospective study to evaluate the Use of Low doses of the Statins Atorvastatin and Rosuvastatin PULSAR. Trials 2006; 7: 35. Comparison of rosuvastatin and atorvastatin for lipid lowering in patients with type 2 diabetes mellitus: results from the URANUS study. Cardiovasc Diabetol 2005; 4: 7. Am Heart J 2004; 147: 705-12. Am Heart J 2006; 151: 975. Atherosclerosis 2007; 194: e154-64.
Am J Cardiol 2003; 92: 152-60. Comparison of the efficacy of rosuvastatin versus atorvastatin, simvastatin, and pravastatin in achieving lipid goals: results from the STELLAR trial. Curr Med Res Opin 2003; 19: 689-98. Comparison of the effects of maximal dose atorvastatin and rosuvastatin therapy on cholesterol synthesis and absorption markers. J Lipid Res. Quantifying effect of statins on low density lipoprotein cholesterol, ischaemic heart disease, and stroke: systematic review and meta-analysis. A systematic review and meta-analysis on the therapeutic equivalence of statins. J Clin Pharm Ther.
Eur J Prev Cardiol. Lipid-lowering efficacy of atorvastatin. Cochrane Database Syst Rev. Eur Heart J. Eur Heart J 2005; 26: 2664-72. J Cardiol 2007; 100 8 : 1245-48. Effects of atorvastatin and rosuvastatin on high-sensitivity C-reactive protein and lipid profile in obese type 2 diabetes mellitus patients. J Pharmacol Pharmacother.
Effect of atorvastatin versus rosuvastatin on levels of serum lipids, inflammatory markers and adiponectin in pacients with hypercholesterolemia. Pharm Res. Effects of maximal atorvastatin and rosuvastatin treatment on markers of glucose homeostasis and inflammation. Am J Cardiol. CAP Investigators. Comparative effects of 10-mg versus 80-mg Atorvastatin on high-sensitivity C-reactive protein in patients with stable coronary artery disease: results of the CAP Comparative AtorvastatinPleiotropic effects study. Clin Ther. Ann Pharmacother.
Efficacy of high intensity atorvastatin versus moderate intensity atorvastatin for acute coronary syndrome patients with diabetes mellitus. Int J Cardiol. Inhibition of inflammation mediates the protective effect of atorvastatin reload in patients with coronary artery disease undergoing noncardiac emergency surgery. Coron Artery Dis. High-dose atorvastatin versus moderate dose on early vascular protection after ST-elevation myocardial infarction. Drug Des Devel Ther. The effect of statin therapy on arterial stiffness by measuring pulse wave velocity: a systematic review. Curr Vasc Pharmacol.
Effects of statin therapy on arterial stiffness: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trial. Arterial destiffening with atorvastatin in overweight and obese middle-aged and older adults.
Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20—30 ч благодаря наличию активных метаболитов. Не выводится в ходе гемодиализа. Фармакодинамика Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего З-гидрокси—3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кис- лоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин. Аторвастатин снижает уровни холестерина и липопротеинов в плазме крови ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу, синтеза холестерина в печени и увеличения числа «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП.
Снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами. Дозозависимо снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами. Показания к применению - первичная гиперхолестеринемия, гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия и комбинированная смешанная гиперлипидемия типы IIa и IIb по Фредриксону - гомозиготная семейная гиперхолестеринемия снижение общего уровня холестерина - повышенный уровень триглицеридов ТГ в плазме крови, тип IV по Фредриксону и дисбеталипопротеинемия, тип III по Фредриксону Способ применения и дозы Перед назначением Аторвастатина пациенту необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен соблюдать в течение всего периода лечения. Препарат можно принимать в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. Начальная доза составляет в среднем 10 мг 1 раз в сутки и в дальнейшем варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки.
Существенный терапевтический эффект наблюдается обычно уже через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия Лечение пациентов следует начинать с назначения 10 мг Аторвастатина-Тева в день.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия Назначают в дозе 80 мг 1 раз в сутки. У пациентов с почечной недостаточностью Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения липидов при его применении; в связи с этим, какой-либо коррекции дозы у пациентов с заболеванием почек не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью При печеночной недостаточности может потребоваться снижение дозы или отмена препарата см. Со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: часто - аллергическая реакция; очень редко - ангионевротический отек; анафилактический шок. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезия, гипестезия, амнезия, нарушение вкусовых ощущений, бессонница, "кошмарные" сновидения; редко - периферическая нейропатия; частота неизвестна - депрессия, потеря или снижение памяти, депрессия, нарушение сна. Со стороны органа зрения: нечасто - снижение четкости зрения; редко - нарушение зрительного восприятия. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - "шум" в ушах, очень редко - потеря слуха.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - назофарингит, носовое кровотечение, боль в глоточно-гортанной области, частота неизвестна - интерстициальные заболевания легких. Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, метеоризм, запор, диспепсия, диарея; нечасто - отрыжка, рвота, боль в животе, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - холестаз; очень редко - печеночная недостаточность. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - алопеция, кожная сыпь, кожный зуд. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - миалгия, артралгия, боль в конечностях, мышечный спазм, боль в спине, припухлость в области суставов; нечасто - боль в шее, мышечная слабость; редко - миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендинопатия, осложненная разрывом сухожилия, частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Со стороны репродуктивной системы: очень редко - гинекомастия, частота неизвестна - сексуальная дисфункция. Общие нарушения: нечасто - астения, слабость, боль в груди, периферические отеки, повышение температуры тела, вялость, увеличение массы тела, анорексия. Лабораторные показатели: часто - гипергликемия, повышение активности креатинкиназы в сыворотке крови; нечасто - лейкоцитурия, гипогликемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, частота неизвестна -повышение концентрации гликолизированного гемоглобина.
Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщать своему врачу о появлении необъяснимых болей, болезненности или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или повышением температуры, а также, если мышечная симптоматика сохраняется после прекращения приема аторвастатина. При выраженном повышении уровня КФК, диагностированной миопатии или подозрении на миопатию, лечение аторвастатином должно быть прекращено. Рассматривая вопрос о проведении комбинированной терапии аторвастатином и производными фибриновой кислоты, эритромицином, кларитромицином, саквинавиром в комбинации с ритонавиром, лопинавиром в комбинации с ритонавиром, дарунавиром в комбинации с ритонавиром, фозампренавиром или фозампренавиром в комбинации с ритонавиром, противогрибковыми препаратами из группы азолов или никотиновой кислотой в гиполипидемической дозировке, врачи должны тщательно взвешивать предполагаемую пользу и потенциальные риски и тщательно контролировать состояние пациентов на предмет выявления любых признаков и симптомов мышечной боли, болезненности или слабости мышц, особенно в течение первых месяцев терапии, а также во время повышения дозы каждого из этих препаратов. В случае необходимости применения аторвастатина с указанными выше препаратами следует рассмотреть возможность применения аторвастатина в более низких начальных и поддерживающих дозах. В подобных ситуациях необходимо периодически определять активность креатинфосфокиназы КФК , однако такой контроль не гарантирует предотвращения развития тяжелой миопатии. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. При применении матерями в I триместр беременности ловастатина ингибитора ГМГ-КоА- редуктазы с декстроамфетамином известны случаи рождения детей с деформацией костей, трахео-эзофагеальным свищом, атрезией ануса.
В случае возникновения беременности в процессе терапии, прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентки предупреждены о потенциальном риске для плода. Некоторые данные свидетельствуют, что статины как класс повышают уровень глюкозы в крови, а у пациентов с высоким риском развития диабета могут вызвать повышение уровня сахара в крови, которое требует соответствующего лечения. Однако преимущества статинов в отношении снижения рисков сердечно-сосудистых заболеваний превышает небольшое увеличение риска развития диабета, поэтому не следует прекращать применение статинов. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами: учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: специфические признаки передозировки не установлены.
Назначение адекватных доз статинов при ИБС
Через 2-4 недели от начала лечения и/или коррекции дозы Аторвастатином следует провести липидограмму и соответствующим образом скорректировать дозу. аторвастатин (atorvastatin). Аторвастатин назначают в тех случаях, что и Аторис, для одновременного применения с назначенным правильным питанием и другими немедикаментозными методами. Препарат «Аторвастатин» инструкция по применению запрещает принимать, если у пациента наблюдается: индивидуальная гиперреакция на активные и вспомогательные компоненты лекарства «Аторвастатин», от чего эти таблетки могут вызывать аллергию.
Это может быть интересно
- Мифы о статинах
- АТОРВАСТАТИН: инструкция по применению, для чего назначают, цена, отзывы и аналоги препарата
- Болезни сердца и другие показания
- Add to Collection
Аторвастатин во вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний
Однако он не назначается пациентам с имеющимися льготами вследствие инвалидности по общему заболеванию. При этом те препараты, которые могут выписываться льготно, контролируются Центром экспертиз и испытаний в медицине. Их эффективность также доказана. Отзывы пациентов об «Аторвастатине» О препарате «Аторвастатин» отзыв любого пациента не может быть компетентным, потому как без оценки липидограммы нет возможности судить об эффекте лекарства. Потому для того, чтобы убедиться в эффективности, следует проанализировать изменения липидных фракций.
При этом любой «Аторвастатин», отзывы о котором имеются в большом количестве, содержит информацию о побочных реакциях. Наиболее частыми являются аллергические эффекты. Токсичность препарата невысока и зачастую незаметна. Однако в любом случае при появлении синдрома цитолиза и при трехкратном повышении трансаминаз требуется отмена препарата.
Пациенты отмечают, что токсические эффекты появляются редко. По этой причине многие пациенты советуют препарат знакомым или родственникам, хотя для назначения требуется консультация терапевта, оценка факторов риска и определение фракций липидов крови. Вдобавок многие присваивают препарату несуществующие свойства, к примеру, что он способен снижать массу тела. Но внимательнее нужно смотреть на имеющиеся относительно препарата «Аторвастатин» отзывы.
Для похудения он не пригоден, а только может назначаться вместе с нагрузками и диетой. Совместное применение «Аторвастатина» и других гиполипидемических средств, как это часто рекомендуется лицами без медицинского образования, приводит к рабдомиолизу и токсическим поражениям печени. Отзывы врачей о препарате О препарате «Аторвастатин» отзыв врача гораздо важнее, чем отзыв пациента. Это же касается и других лекарственных препаратах.
В общем виде все тезисы отзывов специалистов характеризуют безопасность препарата и его эффективность. Это чрезвычайно важно, потому как позволяет контролировать рост атеросклеротической бляшки и отсрочить развитие миокардиального инфаркта. Динамика гипохолестеринемического эффекта у препарата «Аторвастатин» отзыв практически каждого врача это подтверждает весьма показательна. Нормализация липидного профиля сыворотки крови достигается уже через 1,5-2 месяца.
Потому, получая от врача рецепт на имеющиеся у препарата «Аторвастатин» аналоги, отзывы о них следует изучать внимательно. Зачастую врач рекомендует то лекарственное средство, которое доказало свою биоэквивалентность «Липримару» и действительно оказывает эффект, описанный в приложенной инструкции. Стоимость «Липримара» доступная, что не осложняет его приобретение для лечения.
Однако он не назначается пациентам с имеющимися льготами вследствие инвалидности по общему заболеванию. При этом те препараты, которые могут выписываться льготно, контролируются Центром экспертиз и испытаний в медицине. Их эффективность также доказана.
Отзывы пациентов об «Аторвастатине» О препарате «Аторвастатин» отзыв любого пациента не может быть компетентным, потому как без оценки липидограммы нет возможности судить об эффекте лекарства. Потому для того, чтобы убедиться в эффективности, следует проанализировать изменения липидных фракций. При этом любой «Аторвастатин», отзывы о котором имеются в большом количестве, содержит информацию о побочных реакциях.
Наиболее частыми являются аллергические эффекты. Токсичность препарата невысока и зачастую незаметна. Однако в любом случае при появлении синдрома цитолиза и при трехкратном повышении трансаминаз требуется отмена препарата.
Пациенты отмечают, что токсические эффекты появляются редко. По этой причине многие пациенты советуют препарат знакомым или родственникам, хотя для назначения требуется консультация терапевта, оценка факторов риска и определение фракций липидов крови. Вдобавок многие присваивают препарату несуществующие свойства, к примеру, что он способен снижать массу тела.
Но внимательнее нужно смотреть на имеющиеся относительно препарата «Аторвастатин» отзывы. Для похудения он не пригоден, а только может назначаться вместе с нагрузками и диетой. Совместное применение «Аторвастатина» и других гиполипидемических средств, как это часто рекомендуется лицами без медицинского образования, приводит к рабдомиолизу и токсическим поражениям печени.
Отзывы врачей о препарате О препарате «Аторвастатин» отзыв врача гораздо важнее, чем отзыв пациента. Это же касается и других лекарственных препаратах. В общем виде все тезисы отзывов специалистов характеризуют безопасность препарата и его эффективность.
Пациент должен принимать Аторвастатин однократно в любое время дня, но в одно и то же время каждый день. Препарат принимают независимо от приема пищи. Существенный терапевтический эффект отмечается после двух недель лечения, а максимальный эффект развивается через четыре недели. Поэтому дозировку не следует изменять раньше, чем через четыре недели после начала приема препарата в предыдущей дозе. Первичная гетерозиготная семейная и полигенная гиперхолестеринемия тип IIа и смешанная гиперлипидемия тип IIb Лечение начинается с рекомендуемой начальной дозы, которую в зависи-мости от эффекта увеличивают после четырех недель лечения первоначально выбранной дозой. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия Взрослые пациенты. Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания.
При длительном лечении этот эффект сохраняется. При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии препарат назначают в дозе 80 мг 4 таб. При печеночной недостаточности дозу необходимо снижать. Частые вопросы и ответы на них Ниже приводятся ответы на вопросы, которые часто возникают у пациентов. Аторвастатин или розувастатин — что лучше?
В чем разница между этими лекарствами? Розувастатин — более новый препарат, чем аторвастатин. Его назначают в меньших дозировках. Несмотря на это, розувастатин сильнее понижает «плохой» холестерин. С другой стороны, аторвастатин дольше используется и поэтому лучше изучен. Розувастатин имеет важное показание к применению, которого нет у других статинов. Его назначают людям, у которых повышен С-реактивный протеин, даже если у них нормальный холестерин. Повышенный С-реактивный протеин — более серьезный фактор риска инфаркта, чем холестерин.
Следите внимательно за этим показателем у себя. Что касается аторвастатина, то не проводились тщательные исследование, как этот препарат влияет на С-реактивный протеин в крови у больных. В те годы, когда С-реактивный протеин «вошел в моду», срок патента на оригинальный препарат Липримар уже закончился. Поэтому не нашлось желающих оплатить дорогостоящие исследования, чтобы расширить официальные показания к применению. Повышенный С-реактивный протеин не входит в показания к назначению аторвастатина.
Список препаратов группы статинов по названиям и немного об их действии
Таблетки кальция с аторвастатином продаются под торговой маркой Lipitor.[122] Pfizer также упаковывает препарат в комбинации с другими лекарствами, такими как аторвастатин / амлодипин.[123]. 10, 20, 40 или 80 мг. Аторвастатин даеь побочные эффекты в виде слабости в мышцах, возможно заменить аторвастатин на розувастатин 5 мг вечером или эзетимиб 10 мг с ограничением жирного, жареного, сладкого и печеного. Таблетки препарата Аторвастатин-ЛФ следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат Аторвастатин-ЛФ можно принимать в любое время суток вне зависимости от приема пищи. Подробные характеристики модели Аторвастатин таб. п/о плен. — с описанием всех особенностей. Малые дозы аторвастатина почти не взаимодействуют с другими лекарственными препаратами, что делает процесс лечения достаточно простым.
Аторвастатин-СЗ - инструкция по применению
От чего таблетки Аторвастатин? большинство пациентов, принимавших таблетки от «плохого» холестерина, отмечали улучшение самочувствия, особенно те, кому пришлось статин нового поколения Розувастатин заменить на Аторвастатин в связи с частыми побочными эффектами. Подробные характеристики модели Аторвастатин таб. п/о плен. — с описанием всех особенностей. Прием аторвастатина, как и других статинов, в редких случаях может приводить к развитию миопатии, проявляющейся болью в мышцах или мышечной слабостью в сочетании с повышением уровня креатинфосфокиназы (КФК) более чем в 10 раз от верхнего порогового.
От чего помогает «Аторвастатин». Инструкция по применению
Статины по праву стали "звёздным хитом" кардиологии, как препараты, влияющие на прогноз, а не только на симптомы! Тем не менее, эти хорошо изученные и доказавшие свою эффективность препараты воспринимаются некоторыми пациентами, как вредные и ненужные, их назначение, зачастую, окутано мифами и опасениями. Самый серьезный побочный эффект - рабдомиолиз значительное поражение мышечной ткани вызвал 0,15 фатальных случаев на 1 млн назначений за всю историю применения статинов. Для сравнения - на 1 млн случаев назначений, ацетилсалициловой кислоты, которую многие принимают без назначения врача кардиомагнил, тромбоасс, аспирин-кардио", кардиаск, ацекардол и т. Статины очень вредят печени и даже при малейших проблемах с печенью и желчным пузыре их принимать нельзя На самом деле, точкой фармакологического действия статинов, действительно является печень, где находится фермент, участвующих в синтезе холестерина. Действие этого фермента ослабляется под воздействием статинов, таким образом, синтез холестерина и его фракций уменьшается. Гепатотоксичность парацетамола в 10-15 раз выше гепатотоксичности любого из статинов, даже в самых высоких дозах.
Существуют болезни печени, такие как жировая болезнь печени, жировой гепатоз, в лечении, которых используются именно статины! Ни хронические вирусные гепатит, ни камни в желчном пузыре не являются противопоказаниями к назначению статинов.
Существенный терапевтический эффект отмечается после двух недель лечения, а максимальный эффект развивается через четыре недели. Поэтому дозировку не следует изменять раньше, чем через четыре недели после начала приема препарата в предыдущей дозе. Первичная гетерозиготная семейная и полигенная гиперхолестеринемия тип IIа и смешанная гиперлипидемия тип IIb Лечение начинается с рекомендуемой начальной дозы, которую в зависи-мости от эффекта увеличивают после четырех недель лечения первоначально выбранной дозой. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия Взрослые пациенты. Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства пациентов с гомозиготной на-следственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдался при использовании препарата в суточной дозе 80 мг.
Аторвастатин используется в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения плазмаферез или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невоз-можна.
Повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение терапии препаратом Аторвастатин. Пациенты, у которых отмечается повышение активности ферментов, должны находиться под контролем до возвращения показателей к нормальным значениям.
Активное заболевание печени или стойкое повышение активности аминотрансфераз неясного генеза служат противопоказаниям к назначению Аторвастатина. Лечение Аторвастатином может вызвать миопатию. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.
Терапию препаратом Аторвастатин следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии. Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышался при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты или противогрибковых средств из группы азолов. Аторвастатин биотрансформируется под действием CYP3A4.
Назначая Аторвастатин в комбинации с фибратами, эритромицином, иммуносупрессивными средствами, противогрибковыми средствами из группы азолов или никотиновой кислотой в гиполипидемических дозах, следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения и регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии. При применении препарата Аторвастатин, как и других средств этого класса, описаны случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией.
Терапию препаратом Аторвастатин следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии факторов риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезная операция, травма, тяжелые обменные, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги. Перед началом терапии препаратом Аторвастатин необходимо попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышения физической активности, снижения массы тела у больных с ожирением и лечения других состояний. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.
Срок наблюдения составил 18—36 месяцев в среднем — 24. После того как было зафиксировано 925 конечных точек, исследование остановили. Конечными точками в исследовании были смерть от любых причин; инфаркт миокарда, документированная нестабильная стенокардия, потребовавшая госпитализации; реваскуляризация ангиопластика или аортокоронарное шунтирование , проведенная позднее, чем через 30 дней после рандомизации; инсульт. Всего в группу правастатина были включены 2063 больных, в группу аторвастатина — 2099. С 30 дня исследования между группами отмечено достоверное различие в уровне ЛПНП рис. Различия в степени снижения СРБ оказались высокодостоверными. Различия между группами стали отмечаться на 30 день лечения и сохранялись на всем протяжении исследования рис. Инсульт в обеих группах встречался редко, и значимого различия в отношении его получено не было. Кроме того, более выраженным преимущество аторвастатина было у больных, ранее статины не получавших. Ценность полученных в исследовании PROVE-IT данных заключается и в том, что проводила его компания-производитель правастатина, специалисты которой имели достаточно оснований рассчитывать на совершенно другие результаты.
Главная гипотеза, лежавшая в основе протокола, состояла в предположении об отсутствии различий между двумя лекарствами, несмотря на различную выраженность их действия на липиды. Итак, следует констатировать, что мы, наконец, от сопоставлений с плацебо перешли к прямому сравнению эффективности и безопасности статинов. Значение уже полученных результатов складывается из нескольких моментов. В опубликованном недавно исследовании HPS [8] специально определяли чувствительность к приему стандартной дозы симвастатина. В то же время, различий по степени влияния на риск неблагоприятных исходов в этих трех группах отмечено не было. Таким образом, на повестку дня был поставлен вопрос о том, можно ли по степени снижения уровня ЛПНП предсказать эффект статина в отношении твердых конечных точек. Однако не следует забывать, что в данном протоколе сравнивали не две дозировки одного и того же статина, а два разных лекарства. Важное значение имеет вопрос, можно ли экстраполировать данные такого сопоставления на другие статины. Этот в первую очередь касается розувастатина — препарата, приводящего к еще более выраженному снижению проатерогенных фракций липопротеидов крови. На наш взгляд, оснований для этого пока нет.
Прежде всего, необходимо убедиться в аналогичной безопасности других статинов при таком же снижении уровня ЛПНП. Кроме того, прямые сопоставления необходимы и для того, чтобы окончательно ответить на вопрос, зависит ли эффект от препарата или только от степени воздействия на холестериновый обмен. Хотя в исследовании PROVE-IT лучший эффект получен при применении препарата, имеющего более выраженное гиполипидемическое действие, исключить тот факт, что более высокая эффективность аторвастатина может быть обусловлена чем-то иным, не представляется возможным. Действительно, блокируя ГМГ-КоА-редуктазу длительнее, чем большинство других статинов, аторвастатин на больший срок снижает синтез мевалоната и, соответственно, всех продуктов, в синтезе которых принимает участие это вещество. Иными словами, и остальные последствия блокады синтеза мевалоната при применении аторвастатина более выраженны. Получить ответ на вопрос о значимости гиполипидемического эффекта в действии статинов можно было бы, сопоставив в аналогичном протоколе эффективность аторвастатина и комбинации симвастатина или другого статина с эзетимибом.