Повышенная чувствительность к розувастатину и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата. действующее вещество: 1 таблетка содержит розувастатина 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг в виде розувастатина кальция Вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кросповидон, повидон, натрия стеарилфумарат; покрытие для. Действующее вещество: Розувастатин. Рассмотрено применение розувастатина в первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. официальная инструкция по применению, состав, показания и противопоказания.
Самые эффективные и безопасные статины
- Форма выпуска и состав
- РОЗУВАСТАТИН
- Короткий срок годности
- тПЪХЧБУФБФЙО — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ, ЧПРТПУЩ РП РТЕРБТБФХ
- Условия продажи из аптек
- Самый безопасный статин для снижения холестерина
Розувастатин Реневал 10 мг №30
Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Розувастатин не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Препарат противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ : несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ и розувастатина может приводить к значительному увеличению AUC розувастатина.
Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется. Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие.
Эзетимиб: одновременное применение розувастатина в дозе 10мг и эзетимиба в дозе 10мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией. Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между препаратом Розувастатин и эзетимибом. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина.
Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина. Изоферменты системы цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450.
Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами па уровне метаболизма с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Фузидовая кислота: исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось.
Как и при приеме других статинов, были получены постмаркетинговые сообщения о случаях рабдомиолиза при совместном приеме розувастатина и фузидовой кислоты. Необходимо тщательно наблюдать за пациентами. При необходимости, возможно временное прекращение приеме препарата Розувастатин.
Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина. Дозу препарата Розувастатин следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими AUC розувастатина. Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением совместно с препаратом Розувастатин.
Если ожидается увеличение AUC в 2 раза и более, начальная доза препарата Розувастатин должна составлять 5мг один раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Розувастатин так, чтобы ожидаемая AUC розувастатина не превышала таковую для дозы 40мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Влияние сопутствующей терапии на AUC розувастатина данные приведены в порядке убывания - результаты опубликованных клинических исследований.
Антагонисты витамина К: начало терапии препаратом или увеличение его дозы у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К например, варфарин , может приводить к увеличению Международного Нормализованного Отношения МНО. Отмена препарата или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО. В таких случаях рекомендуется контроль МНО.
Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и заместительной гормональной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичный эффект и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.
Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином. Особые указания Влияние па почки: у пациентов, получавших высокие дозы розувастатина в основном 40мг , наблюдалась канальцевая протеинурия, которая в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек.
У пациентов, принимающих препарат в дозе 40мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения. Влияние на опорно-двигательный аппарат: при применении розувастатина во всех дозах, особенно в дозах более 20мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз. Определение активности креатинфосфокиназы КФК : определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов.
Heart J. Marino F. Maroo B. Secondary prevention of coronary heart disease in elderly patients following myocardial infarction: are all HMG-CoA reductase inhibitors alike?
McTaggart F. Moura L. Heart Valve Dis. Nakahara T.
Neukamm A. Novack V. Ogata N. Patterson K.
Roth E.
Автор-составитель: Марина Степанюк - провизор, медицинский журналист Специальность: Провизор подробнее Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. Пирогова и интернатуру на его базе. Опыт работы: С 2003 по 2013 г. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях газеты и на различных Интернет-порталах.
При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы смотри раздел «Противопоказания». Для пациентов-носителей генотипов c. Пациенты, предрасположенные к миопатии Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии смотри раздел «Противопоказания». При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг смотри раздел «Противопоказания» Сопутствующая терапия Розувастатин связывается с различными транспортными белками в частности, с OATP1B1 и BCRP. Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением совместно с розувастатином. В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема розувастатина. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии розувастатином и рассмотреть возможность снижения его дозы смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами». Побочное действие Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: неуточненная частота — тромбоцитопения. Нарушения со стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет 2-го типа. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракты: часто — запор, тошнота, боль в животе; редко — панкреатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко — желтуха, гепатит; неуточненная частота — диарея. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астенический синдром; неуточненная частота — периферические отеки. Нарушения со стороны печени При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек. Изменения лабораторных показателей При применении розувастатина также наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы. При применении некоторых статинов сообщалось о следующих нежелательных явлениях: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, сексуальная дисфункция, гипергликемия, повышение концентрации гликелированного гемоглобина. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов смотри раздел «Особые указания». Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия; редко — миопатия включая миозит , рабдомиолиз; очень редко — артралгия; неуточненная частота — иммунопосредованная некротизирующая миопатия. При применении розувастатина во всех дозах и, в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих эффектах в отношении опорно-двигательного аппарата: миалгия, миопатия включая миозит , в редких случаях — рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы КФК наблюдает у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомными и временными. В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть приостановлена смотри раздел «Особые указания». Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; очень редко — потеря или снижение памяти; неуточненная частота — периферическая нейропатия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гематурия. У пациентов, получавших розувастатин, может выявляться протеинурия. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг.
Ливазо или Розувастатин – что лучше
В остальном, все моменты, подобные этим нужно оценивать исходя из конкретного наименования препарата. Присутствуют некоторые отличия. Достоинства и недостатки Если говорить о плюсах рассматриваемых медикаментов: Высокая скорость действия. Как правило, на достижение фармакологического результата уходит всего несколько дней. Далее концентрация средства будет повышаться, пока не достигнет требуемого уровня. Эффективность в борьбе с высокой концентрацией холестерина. При лечении атеросклероза без статинов не обойтись. Есть и несколько недостатков: Действенность присутствует не всегда.
Даже новые статины не без побочных эффектов. Вопрос в их тяжести. Потому и переносимость препаратов зачастую недостаточная. Необходимость правильной отмены. Чтобы не провоцировать нежелательные эффекты. Сам по себе вопрос о достоинствах и недостатках препаратов поставлен неправильно. Поскольку в обобщенном виде говорить о них невозможно.
Вернее будет привязать конкретные преимущества и минусы к клинической ситуации. Например, при гиперлипидемиях 3-4 типов эффективность некоторых статинов будет ниже. Как и этой фармацевтической группы вообще. Потому они обладают большим числом недостатков и т. Медикаменты эффективны в своей сфере применения. Остальное же — не имеет отношения к научному подходу и остается досужими размышлениями. Статины — препараты для нормализации уровня холестерина в крови.
Они назначаются по показаниям. Самовольный прием недопустим. Поскольку медикаменты данного типа крайне опасны при бесконтрольном использовании. Могут спровоцировать массу грозных побочных явлений. Вопрос целесообразности в вообще возможности приема решается со специалистом.
Дальнейший прием розувастатина следует отменить или уменьшить дозу препарата в случаях, когда уровень сывороточных трансаминаз более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы. Частота сообщений о серьезных нарушениях со стороны печени проявлениями которых преимущественно является повышение уровня печеночных трансаминаз в пострегистрационный период выше на фоне приема препарата в дозе 40 мг. При наличии у пациента вторичной гиперхолестеринемии вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома основное заболевание следует вылечить до начала терапии розувастатином. В пострегистрационный период изредка сообщалось о летальных или нелетальных случаи печеночной недостаточности у пациентов, принимавших статины, в том числе розувастатин. Если других причин не обнаружено, не возобновлять лечение розувастатином.
В исследованиях фармакокинетики наблюдался рост системной экспозиции и концентрации розувастатина в плазме крови пациентов монголоидной расы по сравнению с европейцами. Для таких пациентов необходима коррекция дозы розувастатина; начальная доза должна быть 5 мг. Следует принять во внимание увеличенную системную экспозицию при лечении пациентов монголоидной расы, у которых гиперхолестеринемия не контролируемой адекватно дозами до 20 мг. Ингибиторы протеазы. Повышенная системная экспозиция розувастатина наблюдалась у лиц, принимавших розувастатин сопутствующее с различными ингибиторами протеазы в сочетании с ритонавиром. Следует обдумать как польза от снижения уровня липидов с помощью розувастатина у пациентов с ВИЧ, которые получают ингибиторы протеазы, так и возможность повышения концентраций розувастатина в плазме крови в начале терапии и при повышении дозы препарата у пациентов, получающих ингибиторы протеазы. Одновременное применение розувастатина с ингибиторами протеазы не рекомендуется, если доза розувастатина не скорректированные см. Раздел «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий». Интерстициальное заболевание легких. Имеются сообщения об отдельных случаях развития интерстициального заболевания легких на фоне приема некоторых препаратов из группы статинов, особенно при проведении длительной терапии.
Признаками заболевания может быть одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья утомляемость, снижение массы тела и лихорадка. При подозрении на развитие интерстициального заболевания легких терапию с применением статинов следует отменить. Сахарный диабет. Некоторые факты свидетельствуют, что статины повышают уровень глюкозы в крови и в некоторых пациентов, которым грозит высокий риск развития диабета в будущем, могут вызывать гипергликемию такого уровня, при котором необходимо надлежащее лечение диабета. Эту угрозу, однако, превышает снижение риска сосудистых нарушений при применении статинов, и поэтому она не должна быть основанием для прекращения терапии статинами. В некоторых случаях эти показатели могут превышать предельное значение для диагностики сахарного диабета, прежде всего у пациентов с высоким риском развития диабета. В исследованиях было показано, что розувастатин в качестве монотерапии не вызывает снижения базовой концентрации кортизола в плазме крови и не влияет на резерв надпочечников. Необходима осторожность при одновременном применении розувастатина и других лекарственных средств, способных снижать уровень или активность эндогенных стероидных гормонов, например кетоконазола, спиронолактона и циметидина. Оценка линейного роста рост , массы тела, ИМТ индекса массы тела и вторичных характеристик полового созревания по Таннером в возрасте от 10 до 17 лет, принимавших розувастатин, ограничена периодом продолжительностью 1 год. После 52 недель исследуемого лечения никакого влияния на рост, массу тела, ИМТ или половое созревание обнаружено не было.
Раздел «Побочные реакции». Непереносимость лактозы. Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение усвоения глюкозы-галактозы, не следует назначать этот препарат. Применение в период беременности или кормления грудью. Применение розувастатина в период беременности и кормления грудью противопоказано. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные противозачаточные средства. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы в период беременности преобладает пользу от терапии. Данные, полученные по результатам исследований на животных, свидетельствуют об ограниченном отсроченный токсическое воздействие. В случае наступления беременности в период применения препарата дальнейшую терапию следует отменить немедленно.
Поскольку другое лекарственное средство этого класса проникает в грудное молоко и учитывая, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы могут вызывать серьезные побочные реакции у младенцев, женщинам, которые нуждаются в лечении розувастатином, следует рекомендовать воздержаться от кормления грудью. Данных о проникновении розувастатина в грудное молоко у человека нет см. Раздел «Противопоказания». Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследования по влиянию розувастатина на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами не проводили. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует учитывать возможность головокружение период лечения. Побочные эффекты Нежелательные явления, отмечаются при применении розувастатина, обычно легкие и временные. Нежелательные реакции классифицированы по частоте и системно-органными классами. Со стороны крови: редко - тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности, в том числе ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет 1. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение очень редко - полинейропатия, потеря памяти; частота неизвестна - периферическая нейропатия, нарушения сна, в том числе бессонница и ночные кошмары. Психические расстройства: частота неизвестна - депрессия. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: частота неизвестна - кашель, одышка. Со стороны пищеварительного тракта: часто - запор, тошнота, боль в животе; редко - панкреатит частота неизвестна - диарея. Со стороны пищеварительной системы : редко - повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - желтуха, гепатит. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд, сыпь, крапивница частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей часто - миалгия; редко - миопатия включая миозитом , рабдомиолиз; очень редко - артралгия частота неизвестна - иммуноопосредованных некротическая миопатия, заболевания сухожилий, иногда осложненные их разрывом. Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко - гематурия. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко - гинекомастия.
Общие нарушения: часто - астения частота неизвестна - отеки. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота побочных реакций зависит от дозы препарата.
Сердечные гликозиды: Дигоксин Новодигал — концентрация дигоксина увеличивается. Способ применения и дозы[ править править код ] Перед лечением пациенту рекомендуется диета, направленная на алиментарное снижение уровня холестерина. Принимается однократно в дозе 5, 10, 20 или 40 мг в виде таблеток. Существуют доказательства более высокого риска рабдомиолиза при применении розувастатина по сравнению с другими препаратами группы статинов [6].
Это уже не таблетки, а мягкие капсулы из желатина, при этом прозрачные, и в них содержится светло-желтая жирная жидкость. Действующим веществом Омакора является Омега - 3 ненасыщенные кислоты, а именно смесь из этиловых эфиров двух представителей этих кислот. Дополнительно в состав капсул введён витамин Е, или альфа-токоферол, который является жирорастворимым. Омакор влияет на концентрацию липопротеидов очень низкой плотности ЛОНП , и уменьшает их количество. Он уменьшает концентрацию свободных жирных кислот, и многочисленные результаты исследований показали, что те пациенты, которые принимали регулярно по одной капсуле Омакора ежедневно в течение 3,5 лет, показали уменьшение общей смертности, а также у них реже наступали инфаркты миокарда и инсульты. Применяется Омакор как средство для профилактики инфаркта, при повышенном уровне холестерина в качестве дополнения к лекарственной терапии. Омакор может применяться и самостоятельно, без назначения препаратов из группы статинов. Но при этом пациент опять-таки должен предварительно начать соблюдать гипохолестеринемическую диету. Выпускает Омакор фармацевтическая компания Баннер Фарма, расположенная в Германии и Нидерландах, а одна упаковка из 28 капсул, рассчитанная на месячный прием, обойдется в аптеке в 1657 рублей. Достоинства и недостатки Большим плюсом Омакора является гибкость назначения: у пациентов с низким уровнем холестерина может назначаться он один, а в случае тяжелой гиперхолестеринемии он применяется совместно со статинами. Омакор обладает доказанной эффективностью и хорошо переносится. Противопоказан он будет только при беременности, лактации и чувствительности к компонентам препарата. Противопоказан Омакор при значительном поступлении триглицеридов вместе с пищей. Тем не менее, осторожно его нужно назначать у лиц до 18 лет, в пожилом возрасте, и у пациентов с тяжелыми нарушениями печени и почек. Также необходим особый врачебный контроль в случае применения одновременно с фибратами. Из побочных эффектов чаще всего возникали различные диспептические явления, такие как дискомфорт в животе и его вздутие. Омакор - это хорошее, надежное, вспомогательное средства для лечения любых стадий гиперхолестеринемии: от тяжелой семейной формы в составе комплексной терапии, и до легкой. Это препарат выпускается в капсулах, в каждой капсуле - 200 мг фенофибрата. Это средство влияния на обмен триглицеридов. В результате его применения нарушается синтез жирных кислот и снижается концентрация холестерина. Также Липантил улучшает текучесть крови, и немного понижает концентрацию сахара в плазме, поэтому может назначаться у пациентов с сахарным диабетом. Назначается Липантил вместе с едой, по одной капсуле в день. Длительность курса определяется врачом. Производит Липантил французская компания Рифарм, а упаковка из 30 капсул, рассчитанная на месячный курс, стоит, в среднем, 1000 рублей. Достоинства и недостатки Липантил противопоказан при патологии мышечной ткани, в том числе, наследственной, при тяжелых поражениях печени и почек, а также при непереносимости фибратов. Его не применяют у детей до 18 лет, у беременных и у кормящих матерей, у пациентов с дефицитом лактазы. Переносится препарат хорошо, но его должен назначать врач, поскольку если в виде самолечения его комбинировать со статинами, то могут быть осложнения на мышечную ткань. Если пациент применяет Варфарин после перенесенного инфаркта или инсульта, или иные антикоагулянты, то может возникнуть риск кровотечения. Липантил нельзя назначать с ингибиторами моноаминоксидазы МАО. Все эти меры предосторожности, если их применить своевременно, и в том числе контролировать уровень печеночных ферментов в сыворотке крови при лечении, позволяют добиться выраженного снижения холестерина. Заключение В заключение нужно сказать одну важную, но очень простую вещь.
Список 5 средств по версии КП
- Насколько на самом деле опасен продолжительный прием лекарств статинов | MedAboutMe
- Розувастатин *
- РОЗУВАСТАТИН, действующее вещество
- Розувастатин - Доказательная медицина для всех
- Розувастатин-СЗ | Северная звезда
Врач отвечает на 8 вопросов о статинах
Розувастатин был разработан компанией Shionogi (Япония), появился на фармацевтическом рынке в 2003 г. и к настоящему времени стал одним из самых изученных статинов [5, 29], особенно при ИБС, в рамках долговременной и разноплановой исследовательской программы. Розувастатин является более новой разработкой, позволяющей снизить среднюю и максимальную дозировки действующего вещества за счет большей эффективности. Гиполипидемическое действие препарата достигается с помощью розувастатина – вещества, способного подавлять активность фермента ГМГ-КоА-редуктазы. 5,2мг (в пересчете на розувастатин - 5,0мг). Препарат от холестерина Розувастатин Реневал 30 таблеток по 10 мг: дозировки, как принимать, противопоказания, побочное действие.
Что лучше – Аторвастатин или Розувастатин
Таблетки принимают целиком, запивая водой. Нельзя запивать препарат грейпфрутовым соком — он задерживает лекарство в организме, повышает содержание статина в крови и увеличивает риск развития побочных эффектов. Лечение препаратом начинают с минимальной дозы 5 мг или 10 мг. Врач назначает дозу, исходя из результатов анализа, наличия сердечно-сосудистых заболеваний и возможных побочных действий. Через 4 недели при необходимости дозу увеличивают. Пациенты, получающие дозу 40 мг, должны находиться под наблюдением врача. Корректировка дозировки требуется, если пациент принимает КОК, блокаторы кальциевых каналов, варфарин и сердечные гликозиды. В процессе лечения контролируют активность печеночных ферментов: сначала через полтора месяца, потом через два, потом регулярно раз в полгода. Для эффективной терапии пациенты должны соблюдать диету, употреблять пищу со сниженным содержанием жиров, особенно животного происхождения.
Передозировка Клиническая картина передозировки Розувастатином не описана. При одномоментном приеме нескольких суточных доз препарата фармакокинетические параметры не изменяются. Лечение передозировки симптоматическое, необходим контроль функции печени и активности фермента креатинкиназы.
Это неминуемо скажется на состоянии всего организма, скорости его развития.
Возможны физические пороки. Нарушения психического, умственного формирования человека. Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства. Аллергические реакции.
Обнаружить невозможность применения препарата у конкретного человека с ходу невозможно. Потому при подозрениях или склонности к иммунным ответам нужно начинать прием с небольших дозировок, постепенно увеличивая концентрацию препарата. Возраст менее 18 лет. Достаточного количества исследований по этому вопросу не проводилось.
Потому говорить о безопасности применения у детей и подростков невозможно. Поливалентные аллергические реакции. Множественная, как правило, перекрестная непереносимость сразу целой группы лекарственных средств. Это основные противопоказания.
В большинстве своем относительные. Побочные эффекты Негативных явлений от лечения статинами крайне много. Они отражены и в аннотациях к конкретным наименованиям. С другой же стороны, вероятность развития зависит от индивидуальных особенностей организма.
Также в меньшей мере от дозировки, длительности приема. Если говорить об обобщенном списке побочных эффектов статинов, картина будет следующей: Расстройства со стороны центральной нервной системы. Преобладают головные боли, вертиго, бессонница, эмоциональные проблемы резкие перепады настроения , также астенические процессы, выраженная слабость организма. Возможны депрессивные эпизоды, однако встречаются столь крайние варианты эмоциональных нарушений нечасто.
Изменения работы сердечно-сосудистой системы. Побочные эффекты от приема статинов чаще всего проявляются тахикардией увеличением числа сокращений в минуту также скачками артериального давления, падением АД при резкой перемене положения тела ортостатическая гипотензия. Возможны ишемические процессы , что уже гораздо опаснее для здоровья и даже жизни человека. В такой ситуации снижают дозировку или полностью отменяют наименование.
Расстройства работы органов чувств. Шум в ушах, двоение в глазах, возможны дисфункции зрения.
Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта. На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом.
Дозировка величиной 40 мг категорически не рекомендована. В плазме крови использование фибратов вызывает изменение концентрации статина. Никотиновая кислота в липидснижающих дозах выше 1000 мг в день также параллельно не применяется из-за риска миопатии. При необходимости комбинированного применения — прием возможен только при двухчасовом интервале между лекарствами. Цена сопутствующего приема — значительный прирост шансов развития побочных реакций. Ингибиторы протеазы ВИЧ — комбинировать с розувастатином не рекомендуется из-за выраженного прироста экспозиции к статину. Фузидовая кислота совместно с розувастатином может провоцировать рабдомиолиз. При острой необходимости применения именно фузидовой кислоты, лечение статином временно отменяют. Одновременный прием с ним способствует уменьшению плазменного содержания и снижению концентрации розувастатина. Препараты витамина К наиболее часто назначается варфарин, его антагонист. Назначение этих медикаментов вместе со статинами приводит к удлинению протромбинового времени и МНО, а при отказе от розувастатина или понижении его дозировки — напротив, к уменьшению МНО один из лабораторных показателей, определяемый для оценки свёртывания крови. Пероральные контрацептивы и гормонзаместительная терапия учитываются при выборе дозировок. В целом, терапия больными переносится удовлетворительно. Цена препарата Для многих пациентов, помимо качества и эффектов препарата, на важном месте стоит и его цена. На розувастатин цена достаточно среднестатистическая на фоне цен других гиполипидемических аналогов. Сколько же стоит розувастатин? В зависимости от региона цена соответственно отличается. В России в московских аптеках медикамент продают по следующим ценам: за 30 таблеток по 5 мг — цена от 510 рублей за 30 таблеток по 10 мг — цена от 540 рублей за 30 таблеток по 20 мг — цена от 850 рублей В Украине цены на розувастатин значительно ниже. Средние показатели цены в киевских аптеках находятся в следующих рамках: за 28 шт. Разумеется, цены зависят от фирмы производителя, особенностей аптечных сетей и конкретной политики цен отдельных регионов внутри страны. Аналоги Розувастатина На нашем рынке представлены препараты разных производителей по разным ценам. На аптечных полках можно найти такие медикаменты, как розувастатин канон, розувастатин сз, розувастатин тева, розувастатин виал, розувастатин кальция. Все перечисленные препараты являются синонимами и содержат в составе основное действующее вещество — розувастатин. Цена примерно одинакова для всех. В чем разница между всеми названными лекарствами? У каждого из них свой производитель и в них может отличаться состав вспомогательных веществ. При наличии определенных специфических противопоказаний, индивидуальных особенностей организма, деталей медикаментозной терапии, может возникнуть в необходимости поиска дженериков. По цене все они приближены к оригинальному препарату. Отзывы об использовании Среди медицинского персонала, отзывы о розувастатине преимущественно положительные. Часто его прописывают для контроля атеросклероза. Благодаря стабилизации липидного уровня, снижается риск инфарктов и инсультов. Петренкович В. Винница: «В своей практике я достаточно давно и часто использую розувастатины. Пациентам я предпочитаю назначать его в виде Роксера. Во всех случаях я наблюдаю хороший клинический эффект.
Инструкция по применению Розувастин Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт
Действующим веществом его является розувастатин. розувастатин (в виде розувастатина кальция) 5.0 мг (5.1975 мг). Розувастатин – статин с максимальным гиполипидемическим действием в профилактике сердечно-сосудистых осложнений. Максимальной способностью снижать ХС ЛПНП обладает розувастатин, его назнчают когда для достижения целевого показателя ХС ЛПНП нужно снизить более чем на 50%.
Розувастатин: инструкция по применению, предостережения и отзывы
Полный список препаратов и лекарств с действующим веществом Розувастатин вы можете купить в нашей интернет-аптеке в Москве. РОЗУВАСТАТИН в детском возрасте: Противопоказан. РОЗУВАСТАТИН при нарушениях функции печени: С осторожностью. Лектор: профессор Гуревич Виктор Савельевич, д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии и кардиологии им. М.С. Кушаковского ФГБОУ ВО «Северо-Западный гос. Розувастатин. таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7 или 28 шт.
Розувастатин таблетки : инструкция по применению
При необходимости применения указанных выше препаратов следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розувастатин и рассмотреть возможность снижения его дозы. Побочные эффекты: НЯ, наблюдаемые при применении розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы частота неизвестна: тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек. Нарушения со стороны эндокринной системы часто: сахарный диабет 2 типа. Нарушения со стороны нервной системы часто: головная боль, головокружение; очень редко: потеря или снижение памяти; частота неизвестна: периферическая нейропатия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения частота неизвестна: кашель, одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: запор, тошнота, боль в животе; редко: панкреатит; очень редко: желтуха, гепатит; частота неизвестна: диарея. При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности "печеночных" трансаминаз в плазме крови у незначительного числа пациентов. В большинстве случае оно незначительно, бессимптомно и временно. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани часто: миалгия; редко: миопатия включая миозит , рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее , волчаночноподобный синдром, разрыв мышц; очень редко: артралгия; частота неизвестна: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы КФК в плазме крови наблюдается у небольшого числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно является незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК в плазме крови более чем в 5 раз выше верхней границы нормы терапию следует приостановить. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей очень редко: гематурия. У пациентов, получающих терапию розувастатином, может выявляться протеинурия. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы частота неизвестна: гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения часто: астенический синдром; частота неизвестна: периферические отеки.
Лабораторные и инструментальные данные При применении розувастатина также наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: гипергликемия, повышение концентрации билирубина в плазме крови, активности гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы в плазме крови, изменение сывороточной концентрации гормонов щитовидной железы. При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов сообщалось о следующих НЯ: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и "кошмарные" сновидения, сексуальная дисфункция, повышение концентрации гликированного гемоглобина в крови. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов см.
Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов смотри раздел «Особые указания». Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия; редко — миопатия включая миозит , рабдомиолиз; очень редко — артралгия; неуточненная частота — иммунопосредованная некротизирующая миопатия. При применении розувастатина во всех дозах и, в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих эффектах в отношении опорно-двигательного аппарата: миалгия, миопатия включая миозит , в редких случаях — рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы КФК наблюдает у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин.
В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомными и временными. В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть приостановлена смотри раздел «Особые указания». Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; очень редко — потеря или снижение памяти; неуточненная частота — периферическая нейропатия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гематурия. У пациентов, получавших розувастатин, может выявляться протеинурия. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: неуточненная частота — гинекомастия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неуточненная частота — кашель, одышка. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; неуточненная частота — Синдром Стивенса-Джонсона. Передозировка При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются. Специфического лечения при передозировке розувастатином не существует. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль функции печени и уровня КФК.
Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии смотри таблицу 3 и разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания». Циклоспорин При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев смотри таблицу 3. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ Совместное применение розувастатина с определенными ингибиторами протеазы ВИЧ или с комбинацией ингибиторов протеазы ВИЧ может увеличивать экспозицию AUC розувастатина до 7 раз смотри таблицу 3. Коррекция дозы розувастатина требуется в зависимости от ожидаемой степени увеличения его экспозиции смотри разделы «Противопоказания» и «Способ применения и дозы». Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза максимальной концентрации розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина смотри раздел «Особые указания».
Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию при применении в монотерапии смотри раздел «Особые указания». Эзетимиб Одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина в 1,2 раза у пациентов с гиперхолестеринемией смотри таблицу 3. Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом.
Препараты Розувастин и Аторвастатин относятся к гиполипидемическим средствам. Помимо способности снижать содержание холестерина в крови, обладают антиоксидантными свойствами и препятствуют росту и делению опухолевых клеток. Производятся различными российскими фармацевтическими компаниями и входят в число рецептурных средств. Характеристика Розувастатина Препарат представляет собой двояковыпуклые таблетки белого цвета, содержащие действующее вещество розувастатин, в следующих концентрациях: 5 мг; 20 мг; 40 мг. Препараты Розувастин и Аторвастатин снижают содержание холестерина в крови, обладают антиоксидантными свойствами и препятствуют росту опухолевых клеток. Таблетки продаются в картонных упаковках.
Минимальное количество в упаковке — 7 шт. Максимальная концентрация в крови достигается спустя 5 часов после приема. Период полувыведения — 19 часов. Рекомендуемая доза препарата — 10 мг для пациентов монголоидной расы — 5 мг , принимается 1 раз в сутки. При необходимости может быть повышена до 20 мг 1 раз в сутки, но не ранее чем через месяц приема. Использование дозировки 40 мг возможно только при тяжелых формах заболевания и исключительно под наблюдением врача.
Ингибиторы протеазы.
Одновременное применение розувастатина с некоторыми ингибиторами протеаз может повышать его экспозицию AUC до 7 раз см таблицу 5. Необходимо отменить применение розувастатина или изменить дозу в зависимости от степени воздействия на экспозицию розувастатина см «Противопоказания», «Меры предосторожности». Ингибиторы белков-переносчиков. Совместное применение розувастатина и ЛС, которые являются ингибиторами этих транспортеров, может привести к увеличению концентрации розувастатина в плазме крови и повысить риск развития миопатии см «Меры предосторожности». Другие регуляторы липидного обмена. Совместное применение фенофибрата и розувастатина в дозе 10 мг не приводило к клинически значимым изменениям концентрации этих ЛС в плазме крови. Нет данных о применении розувастатина с другими фибратами.
Основываясь на данных пострегистрационного наблюдения, гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидоснижающие дозы ниацина никотиновой кислоты могут увеличить риск развития миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы , вероятно, потому, что они могут вызвать миопатию при назначении отдельно см «Меры предосторожности». Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении такой комбинированной терапии. Сопутствующая терапия без клинически значимого взаимодействия. Секвестранты желчных кислот. Розувастатин можно использовать в сочетании с секвестрантами желчных кислот например, колестирамин. Это небольшое увеличение не считается клинически значимым. Совместное применение кетоконазола и розувастатина не привело к изменению концентрации розувастатина в плазме крови.
Совместное применение эритромицина привело к небольшому снижению концентрации розувастатина в плазме крови. Это изменение не рассматривалось как клинически значимое. Это увеличение не считается клинически значимым. Одновременный прием комбинации фосампренавир в дозе 700 мг плюс ритонавир в дозе 100 мг 2 раза в сутки, 8 дней не оказал клинически значимого влияния на AUC розувастатина в дозе 10 мг однократно. Совместное применение дигоксина и розувастатина не приводило к клинически значимому взаимодействию. Совместное применение рифампицина и розувастатина не приводило к изменениям концентрации розувастатина в плазме крови. Другие ЛС.
Хотя детальных исследований взаимодействия не проводилось, розувастатин применялся более чем у 5300 пациентов в клинических исследованиях. Многие пациенты получали различные ЛС, в тч гипотензивные бета-адреноблокаторы, БКК, ингибиторы АПФ, АРА и диуретики , противодиабетические бигуаниды, производные сульфонилмочевины, ингибиторы альфа-глюкозидазы и тиазолидиндионы и средства заместительной гормональной терапии, без клинических доказательств значительного неблагоприятного взаимодействия. Лекарственное взаимодействие. Данные о ЛС, включенные в таблицу 5, основаны на сообщениях о случаях взаимодействия, результатах исследований или на возможности взаимодействия с учетом его значимости и серьезности определенные как противопоказанные. Таблица 5. Установленные или потенциальные лекарственные взаимодействия. ЛС или класс ЛС Клиническая рекомендация Иммунодепрессанты в тч циклоспорин Розувастатин в дозе 10 и 20 мг назначали пациентам с трансплантацией сердца не менее 6 мес после трансплантации , у которых сопутствующая терапия включала циклоспорин, преднизон и азатиоприн.
Результаты показали, что фармакокинетика циклоспорина не изменялась под влиянием розувастатина. У здоровых добровольцев совместный прием розувастатина в дозе 40 мг 10 дней и варфарина в дозе 25 мг однократно приводил к более высокому среднему максимальному МНО и AUCМНО, чем при применении только варфарина. Механизм этого эффекта неизвестен, но, вероятно, это вызвано ФДВ, а не ФКВ с варфарином, не наблюдалось существенных различий в фармакокинетике обоих ЛС У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, рекомендуется контролировать МНО в начале лечения или при прекращении терапии розувастатином или проводить коррекцию дозы. Однако этот эффект смягчался, когда антацид принимался через 2 ч после розувастатина. Это взаимодействие не должно быть клинически значимым для пациентов, редко использующих этот тип антацидов. При частом применении антацидов рекомендуется принимать розувастатин в то время суток, когда потребность в антациде менее вероятна Фузидовая кислота Исследования взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводились.
Розувастатин Реневал 10 мг №30
Лечение: специфического лечения при передозировке розувастатином не существует. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль функции печени и уровня КФК. Маловероятно что гемодиализ будет эффективен. Сопутствующее применение препаратов которые являются ингибиторами транспортных белков может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии. Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения которое отмечалось у здоровых добровольцев. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Препарат Розувастатин противопоказан пациентам принимающим циклоспорин см. Непрямые антикоагулянты: начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов получающих одновременно антагонисты витамина К например варфарин может приводить к увеличению протромбинового времени Международного Нормализованного Отношения - МНО. Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО.
В таких случаях рекомендуется контроль МНО. Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза максимальной концентрации розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом возможно фармакодинамическое взаимодействие. Эзетимиб: одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией см. Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между препаратом Розувастатин и эзетимибом. Ингибиторы протеазы ВИЧ вирус иммунодефицита человека : несмотря на то что точный механизм взаимодействия неизвестен совместный приём ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина см. Данный эффект выражен слабее если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника вызываемого приёмом эритромицина.
Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению препарата Розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют следовательно нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами. Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином. Изоферменты цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали что розувастатин не является ни ингибитором ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома Р450. Особые указания Со стороны мочевыделительной системы У пациентов получавших высокие дозы розувастатина в основном 40 мг наблюдалась канальцевая протеинурия которая в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек.
У пациентов принимающих препарат в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения. Со стороны опорно-двигательного аппарата При применении розувастатина во всех дозировках и в особенности при приёме доз препарата превышающих 20 мг сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия миопатия в редких случаях рабдомиолиз.
Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких особенно при длительном применении статинов. Передозировка При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются. Симптомы представляют собой эффекты, усиленные и подобные тем, которые описаны в разделе «Побочное действие». Характерных именно для розувастатина симптомов не наблюдается. Специфического лечения или специфического антидота при передозировке розувастатином не существует. Рекомендуется своевременное промывание желудка и симптоматическое лечение, необходим контроль функции печени и активности КФК, а также мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Гемодиализ неэффективен. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии.
Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Розувастатин не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Препарат противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ : несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ и розувастатина может приводить к значительному увеличению AUC розувастатина. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется. Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Эзетимиб: одновременное применение розувастатина в дозе 10мг и эзетимиба в дозе 10мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией. Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между препаратом Розувастатин и эзетимибом. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина.
Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина. Изоферменты системы цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами па уровне метаболизма с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Фузидовая кислота: исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось. Как и при приеме других статинов, были получены постмаркетинговые сообщения о случаях рабдомиолиза при совместном приеме розувастатина и фузидовой кислоты. Необходимо тщательно наблюдать за пациентами. При необходимости, возможно временное прекращение приеме препарата Розувастатин. Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина.
Дозу препарата Розувастатин следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими AUC розувастатина. Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением совместно с препаратом Розувастатин. Если ожидается увеличение AUC в 2 раза и более, начальная доза препарата Розувастатин должна составлять 5мг один раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Розувастатин так, чтобы ожидаемая AUC розувастатина не превышала таковую для дозы 40мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Влияние сопутствующей терапии на AUC розувастатина данные приведены в порядке убывания - результаты опубликованных клинических исследований. Антагонисты витамина К: начало терапии препаратом или увеличение его дозы у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К например, варфарин , может приводить к увеличению Международного Нормализованного Отношения МНО. Отмена препарата или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО. В таких случаях рекомендуется контроль МНО. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов.
Чтобы уменьшить риск развития у пациента инфаркта или инсульта, ему при высоком показателе содержания холестерина назначают статины. Именно благодаря этим препаратам образование холестерина и его содержание в крови можно эффективно понизить, что закономерно приведёт к росту продолжительности жизни. Так как этот фермент отвечает за синтез холестерина, приостановка его работы уменьшает концентрацию нежелательного вещества. Помимо снижения синтеза холестерина, статины повышают число рецепторов к ЛПНП липопротеинам низкой плотности, известным под названием «плохой холестерин» , что ускоряет их захват клетками печени и сокращает поступление такой фракции липопротеинов в кровь. Обладают лекарства и противовоспалительным эффектом. Статины не только снижают скорость роста атеросклеротических бляшек, но и увеличивают их стабильность, препятствуя разрыву. Эффект самых сильных статинов развивается через неделю после начала приёма и становится оптимальным примерно через месяц. Тем не менее часто таблетки назначают пожизненно. Приём таких лекарств курсами менее эффективен, чем постоянное и ежедневное использование; в то же время курсовой приём безопаснее, так как не даёт развиваться нежелательным явлениям. Назначение статинов Как было указано выше, основная роль препаратов этой группы - уменьшение концентрации в крови холестерина. По этой причине статины рекомендуют в состояниях, когда подобные результаты анализов могут снизить продолжительность жизни. В их список входят: высокий риск развития ишемической болезни сердца и уже сформированная ИБС; профилактика инсульта и инфаркта, реабилитация после инфаркта миокарда; сахарный диабет 2 типа; операции на сердце и сосудах; повышенное содержание холестерина в крови в случаях, когда диета и упражнения не смогли помочь. В индивидуальном порядке статины рекомендуют людям, жизнь которых содержит факторы риска: малоподвижный образ жизни, курение, высокое артериальное давление.
При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль функции печени и уровня КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии смотри таблицу 3 и разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания». Циклоспорин При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев смотри таблицу 3. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ Совместное применение розувастатина с определенными ингибиторами протеазы ВИЧ или с комбинацией ингибиторов протеазы ВИЧ может увеличивать экспозицию AUC розувастатина до 7 раз смотри таблицу 3. Коррекция дозы розувастатина требуется в зависимости от ожидаемой степени увеличения его экспозиции смотри разделы «Противопоказания» и «Способ применения и дозы». Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза максимальной концентрации розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина смотри раздел «Особые указания». Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию при применении в монотерапии смотри раздел «Особые указания». Эзетимиб Одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина в 1,2 раза у пациентов с гиперхолестеринемией смотри таблицу 3. Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина. Изоферменты цитохрома Р450 Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома Р450. Фузидовая кислота Исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось. Как и при приеме других статинов, были получены постмаркетинговые сообщения о случаях рабдомиолиза при совместном приеме розувастатина и фузидовой кислоты. Необходимо пристально наблюдать за пациентами. При необходимости, возможно временное прекращение приема розувастатина. Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина смотри таблицу 3 Дозу розувастатина следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию розувастатина. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза розувастатина не должна превышать 5 мг один раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу розувастатина так, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Коррекция начальной дозы розувастатина не требуется, если ожидается увеличение экспозиции менее чем 2 раза, однако, при увеличении розувастатина выше 20 мг следует соблюдать осторожность. Влияние применения розувастатина на другие препараты Антагонисты витамина К Начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К например, варфарин , может приводить к увеличению Международного Нормализованного Отношения МНО. Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО.