Росздравнадзор провел проверку и принял решение о приостановке обращения на территории России аппаратов ИВЛ «Авента-М». С 2013 года предприятие внесло 900 изменений в конструкцию аппарата «Авента-М», ни разу не уведомив об этом надзорный орган. На сайте BBC вышла статья "Как "Авента-М" стала одним из самых популярных ИВЛ в России и какие к ней есть вопросы" (не хочу всю статью цитировать, но если будет время, то обязательно прочтите концовку с отзывами врачей, особенно самые последние абзацы про опыт.
В России приостановили использование аппаратов ИВЛ "Авента-М"
Загорелся аппарат ИВЛ «Авента-М». До сегодняшнего происшествия претензий к ним не было. Возгорание произошло в аппаратах ИВЛ «Авента-М», произведённых на Уральском приборостроительном заводе — Росздравнадзор уже ведёт проверку по этому поводу. Росздравнадзор начал проверку российских аппаратов вентиляции легких "Авента М" на качество и безопасность после двух инцидентов с возгоранием оборудования. Роспотребнадзор разрешил поставку в больницы аппарата ИВЛ «Авента-М», который ранее стал причиной гибели человека.
В аппараты ИВЛ "Авента-М", запомнившиеся пожаром, Ростех инвестирует 8,4 млрд
| Поставленные в больницы аппараты ИВЛ «Авента-М» Росздравнадзор признал недоброкачественными | Искусственная вентиляция легких применяется в тяжелых случаях заболевания, при котором поражаются нижние дыхательные пути, в таких ситуациях требуется срочное подключение к аппарату ИВЛ, когда пациент самостоятельно не может дышать. |
| УПЗ впервые представил аппарат ИВЛ «Авента-М» на Азербайджанском рынке | Первый заместитель гендиректора концерна "Радиоэлектронные технологии" Владимир Зверев поделился подробностями о производстве аппаратов ИВЛ "Авента-М". |
Завершена проверка производства аппаратов ИВЛ "Авента-М"
Напомним, жертвами пожара в петербургской больнице, перепрофилированной под приём пациентов с COVID-19, стали пять человек. По последним данным, аппарат ИВЛ вспыхнул прямо на глазах у врача. Лента новостей.
Соответствующие аукционы появились на портале госзакупок. Он, в свою очередь, принадлежит «Ростеху». КРЭТ объявил закупку на 12 млн рублей. Концерн указал, что юристы нужны ему для «анализа и оценки рисков, связанных с производственной деятельностью» в период пандемии COVID-19. Закупка осуществляется у единственного поставщика, кто станет исполнителем услуг — неизвестно.
Соответствующий приказ подписан руководителем Росздравнадзора Аллой Самойловой 12 мая 2020 года. Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге, где произошли пожары 9 и 12 мая.
Сумма закупок составляет 8,4 миллиарда рублей, на эти деньги планируется произвести 4550 аппаратов ИВЛ. Одна штука стоит 1 миллион 843 тысячи 800 рублей. КРЭТ в закупке выступает заказчиком. Исполнитель не выбран, но он известен — это принадлежащий концерну Уральский приборостроительный завод УПЗ. В свою очередь, УПЗ тоже заключил 9 июня примечательный контракт стоимостью 30 миллионов рублей на демонтаж более четырех тысяч аппаратов "Авента-М". Подряд получила компания "Сбербанк Сервис".
В России приостановили использование аппаратов ИВЛ "Авента-М"
говорится в регистрационном удостоверении аппаратов ИВЛ «Авента-М» за подписью замруководителя ведомства. В России приостановлено использование аппаратов искусственной вентиляции легких "Авента-М", произведенных с 1 апреля текущего года. Аппарат искусственной вентиляции легких, который мог воспламениться в больнице Санкт-Петербурга, был произведен на Уральском приборостроительном заводе, писал «Коммерсантъ». Росздравнадзор распорядился приостановить использование аппаратов искусственной вентиляции легких фирмы «Авента-М».
Доставленные в регион аппараты ИВЛ «Авента-М» не использовались
После трагедии в стране приостановили использование этих аппаратов на время расследования. После произошедшего компания приняла решение об обязательной дополнительной проверке аппаратов на функциональность и безопасность. Подпишитесь и получайте новости первыми Читайте также.
По предварительным данным, причиной стало короткое замыкание электрооборудования - загорелся один из аппаратов ИВЛ. Читайте также Губернатор Петербурга рассказал, как действовали медики больницы святого Георгия во время пожара Росздравнадзор решил приостановить обращение этой техники в России: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостановила обращение на территории страны медицинского изделия "Аппарат искусственной вентиляции легких "Авента-М" по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями", произведенного с 01 апреля 2020 г.
Возможно, причина пожаров в перепланировке производства, его расширении, оптимизации по типу конвейера. Сыграла свою роль и пандемия. Так как, возможно, большая доля комплектующих закупалась за рубежом, а там спрос на такие "запчасти" возрос, то производителю пришлось, как я понимаю, менять цепочку поставщиков. Возможно, сыграл свою роль и нажим сверху, если была команда политическая воля увеличить производство в сжатые сроки.
Если ТО импортного аппарата обходится в шестизначную цифру, то здесь мы обходимся вполне в пятизначную. В будущем, если другие аппараты будут запущены в серийное производство, то они смогут оттянуть на себя часть рынка и более серьезного оборудования. Производители называют цифру в 15 тыс. На этом мы прощаемся с доктором и приглашаем того, кто отвечает за создание этих аппаратов, за разработку концепта, за качество — Леонида Морова. Мы видим, что сверху у нас сквозное отверстие. Внутри вы видите что-то критическое? Снизу и сзади мы его не особенно мучали. Вот такой аппарат достался нам, переживший огонь, воду, медные трубы и так далее. Насколько те испытания, которые мы проводили, которые мы придумали из головы, соответствуют тому, что проводите вы? Они не требуются действующей нормативной документацией, стандартами, которые определяют требования качества, надежности и безопасности к аппаратам ИВЛ. По сути они показывают запас прочности аппарата «Авента-М». Некоторые испытания проводили, которые не прописаны в действующих стандартах. Снимаем крышку и устроим этому прибору короткое замыкание. Аппарат прошел проверку. Давайте покажем, что не просто так у нас здесь стоит аппарат «Авента-У».
Доставленные в регион аппараты ИВЛ «Авента-М» не использовались
В этот же день Росздравнадзор приостановил применение аппаратов ИВЛ «Авента-М», выпущенных с 1 апреля 2020 года, после двух инцидентов с погибшими. Росздравнадзор приостановил применение на территории Российской Федерации аппаратов ИВЛ "АВЕНТА–М", произведенных с 1 апреля 2020 г. Росздравнадзор приостановил обращение аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М», произведенных после 1 апреля 2020 года. Новости Росздравнадзор приостановил обращение на территории Российской Федерации аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М», произведенных с 1 апреля 2020 года. Росздравнадзор остановил обращение аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М» в России. За восемь лет эксплуатации аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М» не было найдено ни одной неисправности.
Производитель ИВЛ обманул Росздравнадзор 900 раз
В процессе контроля проверяется упаковка, маркировка, комплектность аппарата, его работоспособность при изменении напряжения и работе от внешнего источника кислорода. Кроме того, проверяются режимы вентиляции и основные параметры дыхательного объема пациента на вдохе и выдохе, индикация параметров дыхания, герметичность дыхательного контура и отсутствие утечек. Каждый аппарат испытывается в течение 100 часов.
Их использовали в больницах в Москве и Петербурге, где произошли пожары. Аппараты не использовались, потому что в этом не было необходимости. В настоящее время пациентов с диагнозом коронавирусная инфекция, находящихся на аппаратах ИВЛ, нет. Напомним, в России приостановили обращение аппаратов «Авента-М», произведённых после 1 апреля. Об этом сообщили в Росздравнадзоре.
Кроме того, проверяются режимы вентиляции и основные параметры дыхательного объема пациента на вдохе и выдохе, индикация параметров дыхания, герметичность дыхательного контура и отсутствие утечек.
Каждый аппарат испытывается в течение 100 часов. Если аппарат не соответствует хотя бы одному из требований, устройство возвращается на доработку и проходит повторные тестирования.
По данным системы "СПАРК-Маркетинг", больницы Нижнего Новгорода и области в период с 21 апреля по 8 мая заключили 15 контрактов на поставку в общей сложности 34 аппаратов искусственной вентиляции легких "Авента-М".
В Нижнем Новгороде закупки распределились следующим образом: для больницы N5 - пять аппаратов, больницы N30 - три, больница N40 - один. Срок поставки - конец мая - начало июля. Как сообщалось, Росздравнадзор приостановил использование в России "Авента-М", произведенных с 1 апреля 2020 года, после случаев возгорания аналогичных аппаратов в городской клинической больнице имени Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге.
Аппараты ИВЛ "Авента-М" не будут использовать в больницах до выяснения причин ЧП
Компанией принято решение об обязательном проведении программы по дополнительной проверке аппаратов на функциональность и безопасность. Проверки могут проводиться как на территории завода-изготовителя, так и по месту фактического нахождения ИВЛ, - уточняется в письме за подписью и.
При этом ведомство сняло ограничения на обращение остальных аппаратов, не обнаружив прямой связи между нарушениями и возгораниями в медучреждениях. Специалисты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения не нашли прямой связи между недочетами при производстве аппаратов ИВЛ и пожарами в больницах Москвы и Санкт-Петербурга , где эти аппараты были установлены. Об этом свидетельствует отчётность компании, на которую ссылается «Интерфакс». КРЭТ потратит 250 млн рублей на перевозку отозванных после пожаров аппаратов ИВЛ 23 июня 2020 года стало известно о том, что КРЭТ потратит 250 млн рублей на перевозку отозванных после пожаров аппаратов искусственной вентиляции лёгких « Авента-М ». Соответствующий тендер издание «МБХ медиа» обнаружило на портале госзакупок.
Отзыв оборудования 4 июня 2020 года стало известно об отзыве аппаратов искусственной вентиляции легких ИВЛ «Авента-М» после пожаров в больницах, которых, предположительно, возникли из-за неисправности этого медицинского оборудования. Об отзыве временно исполняющий обязанности директора Уральского приборостроительного завода Александр Морозов сообщил в письме, отправленном клиентам и Росздравнадзору. В связи с принятым решением Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения о приостановлении применения ИВЛ «Авента-М», произведенных после 01. Данные проверки могут проводиться как на территории завода-изготовителя, так и по месту фактического нахождения аппаратов, — говорится в сообщении, на которое ссылается издание Vademec. Также компания берет на себя все расходы, связанные с содержанием и хранением оборудования, его тестированием и техническим исследованием. Александр Морозов в письме, посвященном отзыву устройств, сказал, что по итогам проведенных дополнительных проверок аппаратов ИВЛ будут направлены результаты проведенного технического исследования, оформленные соответствующим протоколом или записью в паспорте изделия, а также документы, подтверждающие возможность обращения данного медицинского изделия.
Согласно приказу, подписанному руководителем Росздравнадзора Аллой Самойловой 12 мая 2020 года, останавливается обращение оборудования, произведённого с 1 апреля 2020 года на Уральском приборостроительном заводе. Росздравнадзор заблокировал продажи аппаратов ИВЛ «Авента-М», из-за которых загорелись две больницы Использование аппаратов «Авента-М» приостановлено «в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан при его применении», сообщили в Росздравнадзоре. Как заявляли в концерне КРЭТ в него входит завод , аппараты под маркой «Авента» поставляются в больницы с 2012 года, они прошли тестирование под высокой нагрузкой и нареканий к их безопасности не было. Их получили склады в Нью-Йорке и Нью-Джерси, где прогнозировалась острая нехватка.
РИА Новости Об этом сообщается на сайте ведомства. Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге, где произошли пожары 9 и 12 мая», — уточняется в сообщении. Ранее стало известно, что Росздравнадзор проверяет качество и безопасность аппаратов ИВЛ в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, где произошли пожары. Утром 12 мая пожар произошёл в больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге.
Конечно, аппарат не новый, и какие-то компоненты могли в итоге заменить на отечественные. В период пандемии спрос на аппараты возрос кстати, он уже производится больше 10 лет, если считать от момента запуска оригинальной "Авенты", а не "мобильной версии" Авента-М. Возможно, причина пожаров в перепланировке производства, его расширении, оптимизации по типу конвейера. Сыграла свою роль и пандемия.
В России приостановили обращение аппаратов ИВЛ «Авента-М»
Аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М» обладают высокой надежностью и эффективностью, заявил первый заместитель генерального директора Концерна «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ) Владимир Зверев, 15 июля сообщает РИА Новости. 9 и 12 мая там произошли пожары — воспламенились аппараты ИВЛ «Авента-М», произведенные на УПЗ. По последним данным, аппарат ИВЛ вспыхнул прямо на глазах у врача. Чтобы перейти на нужное время, используйте тайм-код из комментария ниже 0:11 Вводная часть фильма0:43 Краткая информация об аппарате01:30 Сборка передвижной. Аппарат искусственной вентиляции легких Авента-М. Аппарат искусственной вентиляции легких, который мог воспламениться в больнице Санкт-Петербурга, был произведен на Уральском приборостроительном заводе, писал «Коммерсантъ».