Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Бетагистин-ВЕРТЕКС (таблетки)Дата последней актуализации 11.06.2021 УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °CХранить в недоступном для детей месте. Мы провели клинические исследования Бетагистин-вертекса. Бетагистин-ВЕРТЕКС (Betahistine-Vertex). Продолговатые таблетки белого цвета с риской на одной стороне (для дозировки 24 мг).
Бетагистин-Вертекс — это гормональный препарат?
Инструкция по применению Бетагистин-вертекс 24мг 60 шт. таблетки. Препарат обладает доказанной эффективностью. Бетагистин-ВЕРТЕКС. препарат гистамина.
Бетагистин и Тагиста: чем они отличаются и что лучше
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения ВОЗ : очень часто? Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - рвота, боли в области желудочно-кишечного тракта, вздутие живота. Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль. Аллергические реакции: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек. Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 48 мг. Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Лечение длительное. Улучшение иногда наблюдается через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения.
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Влияние на беременность Противопоказано применение препарата в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности его применения при беременности и в период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Если прием препарата необходим в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить. Если беременность выявлена в период лечения препаратом, препарат следует отменить.
Взаимодействие с лекарственными средствами Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижаютэффект бетагистина. Лечениепроводят длительно. Меры предосторожности и особые указания С осторожностью следует применять у пациентов с язвеннойболезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II иIII триместрах беременности, а также у детей. Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффектдостигается после нескольких месяцев лечения. При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется приниматьво время или после еды.
Условия хранения.
Противопоказания: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; непереносимость лактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены ; беременность и период лактации.
Особые указания: Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала терапии. Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. Условия хранения:.
Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-гистаминовых рецепторов и снижения количества Н3-гистаминовых рецепторов. Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.
Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений. Фармакокинетика: При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи замедляет всасывание бетагистина, однако суммарная абсорбция одинакова при приеме натощак и с пищей. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 ч.
Быстро и почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты основной метаболит и диметилбетагистина.
Бетагистин
Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Фармакодинамические свойства выявленные на животных обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе. Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений. Фармакокинетика: Всасывание При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи замедляет всасывание бетагистина однако суммарная абсорбция одинакова при приеме натощак и с пищей. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 ч. Метаболизм Быстро и почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты основной метаболит и диметилбетагистина. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно.
Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов. Период полувыведения - 3-4 ч. Скорость выведения при приеме внутрь 8-48 мг бетагистина остается постоянной указывая на линейность фармакокинетики бетагистина. Показания к применению - Лечение синдрома Меньера характеризующегося головокружением сопровождающимся тошнотой и рвотой снижением слуха и шумом в ушах; - симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения вертиго различной этиологии. Противопоказания - Повышенная чувствительность к бетагистину и другим компонентам препарата; - феохромоцитома; - дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция; - беременность; - возраст до 18 лет безопасность и эффективность применения не установлены. С осторожностью - Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в анамнезе ; - бронхиальная астма.
Самому молодому участнику наблюдения 19 лет, самому пожилому 55 лет. До начала терапии, а также на 30-й и 60-й день терапии всем пациентам было проведено физикальное неврологическое обследование.
Лабораторное обследование, включающее общий анализ крови и мочи, проводилось до начала терапии и на 60-й день приема препаратов. Пациенты принимали Вестикап и Бетасерк внутрь, по 24 мг 2 раза в день с интервалом 12 часов. Предварительная оценка эффективности лечения проводилась на 30-й день лечения, окончательная -- на 60-й день терапии. Тяжесть головокружения оценивалось по 5-бальной шкале выраженности головокружения [18]. Качество жизни пациентов определялось по шкале DHI [18].
У нескольких пациентов с язвенной болезнью в анамнезе наблюдалось обострение симптомов при использовании бетагистина. Несмотря на то что в исследованиях на животных и с участием людей показано, что побочные эффекты со стороны ЖКТ, ассоциированные с применением бетагистина, не связаны с выработкой желудочного сока, бетагистин противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в т. Особые группы пациентовДети. Безопасность и эффективность применения бетагистина у педиатрических пациентов в возрасте до 18 лет не установлено, и применение бетагистина в этой популяции не рекомендуется. Ограниченные данные клинических исследований показывают, что корректировка дозы вряд ли потребуется у этой группы пациентов. Поэтому, как и при назаначении всех других лекарств пожилым пациентам, следует соблюдать осторожность. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. По данным клинических исследований, бетагистин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее болезнь Меньера сама по себе может отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе. Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений. Фармакокинетика: При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи замедляет всасывание бетагистина, однако суммарная абсорбция одинакова при приеме натощак и с пищей. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 ч. Быстро и почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты основной метаболит и диметилбетагистина. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов. Период полувыведения - 3-4 ч. Скорость выведения при приеме внутрь 8-48 мг бетагистина остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина. Побочное действие Передозировка Симптомы: Боль в животе, тошнота, сонливость после приема бетагистина в дозах до 640 мг ; судороги, сердечно-легочные осложнения после приема бетагистина в дозах более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными препаратами. Лечение: Промывание желудка, прием адсорбентов активированного угля , симптоматическая терапия.
Бетагистин-Вертекс таблетки 16 мг 30 шт.
Инструкция БЕТАГИСТИН-ВЕРТЕКС, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. Инструкция по применению Бетагистин-ВЕРТЕКС таблетки 16 мг 30 шт. Внутрь, во время еды по 1 таблетке препарата Бетагистин 2 раза в день.
Бетагистин-Вертекс, таблетки 24мг, 60 шт
Несмотря на то что в исследованиях на животных и с участием людей показано, что побочные эффекты со стороны ЖКТ, ассоциированные с применением бетагистина, не связаны с выработкой желудочного сока, бетагистин противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в т. Особые группы пациентовДети. Безопасность и эффективность применения бетагистина у педиатрических пациентов в возрасте до 18 лет не установлено, и применение бетагистина в этой популяции не рекомендуется. Ограниченные данные клинических исследований показывают, что корректировка дозы вряд ли потребуется у этой группы пациентов. Поэтому, как и при назаначении всех других лекарств пожилым пациентам, следует соблюдать осторожность. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. По данным клинических исследований, бетагистин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее болезнь Меньера сама по себе может отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными: Влияние на гистаминергическую систему Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы ЦНС , обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и снижения количества Н3-рецепторов. Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток в головном мозге у человека. Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
Нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, судороги, парестезия, спутанность сознания, галлюцинации. Передозировка Симптомы: Тошнота, сонливость, боль в животе. В случаях преднамеренной передозировки, особенно при совместном применение бетагистина с другими ЛС в повышенной дозировке, — судороги, а также легочные и сердечные осложнения. Лечение: Симптоматическое, специфический антидот неизвестен. Взаимодействие Поскольку бетагистин имеет структурное сходство с гистамином, взаимодействие с антигистаминными ЛС может снизить эффективность одного из совместно применяемых ЛС.
Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту. Нарушения со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция. Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь. Важно сообщить о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о любых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях. Передозировка Симптомы: боль в животе, тошнота, сонливость после приема препарата в дозах до 640 мг : cудороги, сердечно-легочные осложнения после приема бетагистина в дозах более 640 мг. Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов активированного угля , симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.
Аналоги препарата бетагистин-вертекс
Инструкция по применению Бетагистин-Вертекс таблетки 24мг 20шт. Если беременность выявлена в период лечения препаратом Бетагистин, препарат. состав и инструкция по применению, форма выпуска таблетки. Таблетки, 8 мг и 16 мг. Показания и противопоказания, режим дозирования, побочные действия, дополнительная информация для врачей на старейшем медпортале.
Бетагистин-ВЕРТЕКС
Существует несколько возможных гипотез, представленных ниже, подтвержденных доклиническими и клиническими данными. Влияние на гистаминергическую систему Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы, обладает незначительной активностью в отношении Нз-гистаминовых рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-гистаминовых рецепторов и снижения количества Н3гистаминовых рецепторов. Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека. Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Фтрмакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистипа в вестибулярной системе. Эофективность бетагистипа была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений. Фармакокинетика Всасывание При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи замедляет всасывание бетагистина, однако суммарная абсорбция одинакова при приеме натощак и с пищей. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 ч.
Метаболизм Быстро и почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты основной метаболит и диметилбетагистина.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диспепсия. Постмаркетинговый опыт Аллергические реакции: повышенная чувствительность в т. Со стороны пищеварительной системы: рвота, абдоминальная боль, вздутие живота. Со стороны кожных покровов: зуд. Показания лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением сопровождающееся тошнотой и рвотой , снижением слуха и шумом в ушах; симптоматическое лечение вестибулярного головокружения вертиго. Противопоказания дети до 18 лет в связи с отсутствием данных ; беременность; повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
Терапевтический эффект обычно отмечается уже в начале терапии, но может быть постепенным и проявляться в течение нескольких недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается после нескольких месяцев лечения. У пациентов с артериальной гипотензией применять с осторожностью и под контролем лечащего врача. Дети Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет см. Беременность и лактация: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата Бетагистин - ВЕРТЕКС во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода или новорожденного, в связи с неустановленной безопасностью. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Максимальная суточная доза препарата для взрослых старше 18 лет составляет - 48 мг. Принимайте препарат по 1 таблетке 2 раза в сутки. Путь и или способ введения Внутрь, во время еды.
Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии. Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, крапивница. Лекарственное взаимодействие Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект бетагистина. Особые указания С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей. Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения. При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды. Условия отпуска Отпускается по рецепту Действие Синтетический аналог гистамина.
Бетагистин-Вертекс 16, 8 - инструкция по применению
Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту. Нарушения со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция. Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь. Важно сообщить о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о любых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Передозировка Симптомы: боль в животе, тошнота, сонливость после приема препарата в дозах до 640 мг : cудороги, сердечно-легочные осложнения после приема бетагистина в дозах более 640 мг. Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов активированного угля , симптоматическая терапия.
Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии. Взаимодействие с другими препаратами Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект бетагистина. Особые указания С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей. Отпуск по рецепту.
Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью. Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ? В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями. Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным? По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности.
Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H1-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.
вЕФБЗЙУФЙО-четфелу
Бетагистин-вертекс таблетки 24мг №60 (Бетагистин). Бетагистин-ВЕРТЕКС (Betahistine-VERTEX). Бетагистин-ВЕРТЕКС таблетки 24мг №20 детальное фото в интернет-аптеке "Фармсервис". Внутрь, во время еды по 1 таблетке препарата Бетагистин 2 раза в день. Купить Бетагистин-Вертекс таблетки 24 мг 20 шт, можно на сайте и в наших аптеках Подробная инструкция по применению Бетагистин-Вертекс таблетки 24 мг 20 шт. Описание активных компонентов препарата Бетагистин-Вертекс (Betahistine-Vertex). Внутрь, во время еды по 1 таблетке препарата Бетагистин 2 раза в день. Купить Бетагистин-Вертекс таблетки 24 мг 20 шт, можно на сайте и в наших аптеках Подробная инструкция по применению Бетагистин-Вертекс таблетки 24 мг 20 шт.