Кабмин разрешил российским компаниям "Герофарм" и "Промомед" до 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без санкции зарубежного правообладателя.
В России будет выпускаться аналог «Оземпика» без разрешения владельца патента
Обращения к владельцам компании Novo Nordisk результата не дали. После чего российская компания запросила Правительство России о возможности получить принудительную лицензию на производство инновационного лекарства. Это допустимо, если с российского рынка уходят зарубежные фармацевтические компании или выводят отдельные препараты. Первую партию отечественного аналога в 250—300 тысяч упаковок поставят в российские аптеки уже в этом году. В ноябре замминистра здравоохранения Сергей Глаголев рассказал, как изменился российский рынок лекарств после ввода санкций.
Так что вполне вероятно, вам попадались на глаза фотографии заметно похудевшей Ким Кардашьян или Хлое Кардашьян. Звезда и бизнесвумен подчеркивает фигуру с помощью облегающих нарядов, а журналистам и поклонникам рассказывает, что добиться эффекта ей помогли строгие ограничения. Она полностью исключила сахар и углеводы, а еще дважды в день тренируется в костюме-сауне. Правда, в интернете прошел слух, что Ким и не одна она худеет с помощью инъекций препарата «Оземпик». В подкасте Juicy Scoop она заявила примерно следующее: «Многие люди задаются вопросом, как Кардашьяны так быстро худеют, а их тела полностью преображаются. Все обсуждают эту тему и упоминают лекарство «Оземпик». Илон Маск также публично признавал, что чудо-лекарство и тренировки в комплексе помогли ему снизить вес. А "похудевший Голливуд" и его истощенные звезды это явление, которое бросается в глаза даже тем, кто не следит пристально за селебами.
Немного фармакологии...
Таша вспоминает, что в то время аппетита почти не было: она ела раз в день небольшими порциями, но общее состояние было не очень: она была как зомби, стали выпадать волосы, слоиться ногти, постоянно подташнивало. После того как она сообщила о симптомах врачу, таблетки ей отменили. Таша начала колоть оземпик с дозировки 0,25 мг, когда через три месяца она похудела на 10 кг, девушка перешла на объем 0,5 мг. Я кайфовала от того, как выглядела. Тело было идеальным без спорта», — говорит Таша. В январе 2023 года ей стало плохо — после очередного укола она чуть не потеряла сознание. А потом у девушки резко начались боли в брюшной полости и грудной клетке.
После этого она решила закончить с оземпиком и пошла по врачам. Обратилась к нутрициологу, которая, изучив анализы, обнаружила, что за 1 год и 2 месяца с оземпиком пациентка приобрела проблемы с ЖКТ, гепатоз в начальной стадии, камни в почках, нарушение цикла. Еще примерно 400 пациентов в США из-за жалоб на постоянную рвоту и плохое самочувствие готовят судебные иски к производителю «Оземпика», но тысячи и тысячи желающих похудеть готовы платить за препарат буквально любые деньги Когда начались проблемы со здоровьем, я начала писать в разные группы и спрашивать, не сталкивался ли кто-то с такой же проблемой после отмены оземпика. Выяснилось, что почти у всех произошел набор веса. При этом были и те, кто спорил со мной, уверяя, что у них все классно, а свои проблемы я выдумала. Люди сами назначают себе препарат и агитируют в интернете за то, чтобы его покупали, мол, берите, пока он есть, за любые деньги. Это препарат, у которого много побочек, о которых мало кто говорит. Сейчас, имея этот опыт, я бы не стала разрушать свое здоровье из-за 10 килограммов«.
Некоторые из врачей, которым Таша рассказала свою историю, были удивлены тем, что ей назначили оземпик: «Если бы ты весила 120 килограммов, мы бы его тебе назначили, но на запрос человека с весом 75 килограммов и ростом 175 мы бы покрутили у виска и сказали бы: иди в зал и закрой рот». Не так давно появилась информация, что тошнота, диарея, боли в животе — не самый страшный побочный эффект оземпика, среди прочих — суицидальные мысли и селфхарм. В связи с этим Европейское агентство по лекарственным препаратам намерено провести проверку препаратов для похудения, содержащих семаглутид, после того как в Исландии было выявлено сразу три тревожащих случая, потенциально спровоцированных лекарствами. В ответ на это представитель компании заявил, что «здоровье пациентов является главным приоритетом. Данные, собранные в ходе клинических испытаний и постмаркетингового наблюдения, не продемонстрировали причинно-следственной связи между семаглутидом и мыслями о самоубийстве или причинении себе вреда», сообщает BBC News. Еще одна неприятная побочка оземпика, которую сейчас активно обсуждают в сети, — потеря мышечной массы, которая стремительно уходит вместе с весом. Такой эффект уже получил название Ozempic butt. А недавно появилось такое понятие, как Ozempic face — по отзывам пользователей, на фоне применения препарата кожа лица теряет свою упругость и за несколько месяцев стареет на несколько лет.
В целом и она, и Майкл, несмотря на сложности, считают, что препарат положительно влияет на их здоровье, снижая содержание глюкозы в крови и массу тела. Сьюзен и Майкл планируют продолжать прием оземпика, пока врач считает это необходимым. Новые вызовы Несмотря на хороший профиль безопасности оземпика, как любой препарат, влияющий на эндокринную систему, он требует пристального внимания к состоянию принимающего его пациента как со стороны врача, так и его собственного. Каждый человек индивидуален, и нет таких лекарств, которые были бы одинаково полезны и, что еще важнее, одинаково безопасны для всех пациентов. Кроме того, медицинское сообщество давно достигло консенсуса в том, что, какие бы новые замечательные препараты ни стали доступны пациенту с диабетом и избыточным весом, изменения стиля жизни абсолютно необходимы всем. Это скучное правило, но оно касается не только диабета и ожирения, хотя их — особенно. Правильное питание, физическая активность, полноценный сон, иными словами, здоровый образ жизни, не всегда легко даются, однако в подавляющем большинстве случаев даже запущенных это дает заметные результаты. Читать еще Но это касается пациентов, а у врачей и ученых — свои вызовы. Во-первых, что-то нужно делать в связи с необходимостью длительного, а то и пожизненного приема семаглутида. Над этим ученые уже работают, и, возможно, на базе него появится препарат длительного действия, принимать который можно будет гораздо реже, что, весьма вероятно, снизит проявление нежелательных побочных эффектов.
Кроме того, разрабатываются препараты нового поколения агонистов глюкагонподобного пептида 1, которые должны стать еще эффективнее и безопаснее. Второй вызов — это рост распространенности ожирения у молодежи. Читать еще Как это отразится на молодом, все еще развивающемся организме? И, наконец, как вписать оземпик и подобные ему дорогие препараты в системы здравоохранения, будь они государственными или страховыми? Кто заплатит за лекарство, необходимое больному? И здесь самое время сказать о том, как обстоят дела с оземпиком в России. В реальности, как всегда, не все идет гладко. Не так просто получить препарат по специальному рецепту даже по льготным ценам, не говоря уже бесплатно.
Уколы от ожирения Оземпик: дорога в ад?
Купила препарат еле-еле -все расхватывают, не успеваешь в аптеку позвонить или заказать на сайте-уже нет его. После инъекции препарата Оземпик возникает небольшая задержка опорожнения желудка. Впервые об этом препарате мне сказала гинеколог, что неплохой препарат для того, чтобы привыкнуть к правильному режиму питания. Vikusik_1 аватар. Это инъекционный препарат, который был создан для лечения диабета 2-го типа. Теперь же он используется в качестве средства для снижения веса. Полный цикл производства лекарства (от субстанции до готовой формы) осуществляется на территории нашей страны и не зависит от импортных поставок ингредиентов.
Разъяснение побочных эффектов от Оземпик
- Можно ли принимать «Оземпик» для похудения без диабета, цена и аналоги препарата
- Что еще почитать
- Как умерить аппетит
- "Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
- Препарат Оземпик инструкция по применению
Что такое оземпик-фейс и чем опасен новый способ моментального похудения
То есть организм уже сам начинает сопротивляться тому, чтобы убрать жир. Жировые клетки требуют все больше и больше пищи. На определенном этапе это становится очень сложно сделать, очень сложно похудеть, удержать достигнутый результат», — подтверждает завкафедрой эндокринологии РНИМУ им. Пирогова, профессор Татьяна Демидова. А итог бесполезных стараний известен — появление сахарного диабета. На вопрос, как бить и как жить людям с избыточным весом, специалисты рекомендуют прием препаратов на основе семаглутида, которые обладают как сахароснижающим эффектом, так и ведут к снижению массы тела. Как он работает?
Когда человек поел и глюкоза из пищи поступила в кровь, кишечник начинает выделять ГПП-1, чтобы стимулировать поджелудочную железу вырабатывать больше инсулина, который переносит глюкозу из крови в клетки, замедлять опорожнение желудка и влиять на аппетит. То есть этот гормон сигнализирует мозгу, что энергии достаточно, можно больше не есть, и способствует снижению глюкозы в крови. Что и нужно при сахарном диабете. Первоначально препарат разработали на Западе. В нашей стране он зарегистрирован как «Оземпик». Однако ранее сообщалось, что в аптеках начался дефицит самых дорогих лекарств для тех, кто страдает диабетом.
Евгений Самарин ИА REGNUM Производство лекарств на фармацевтическом заводе «Разрешить… «Герофарм» и… «Промомед» использовать изобретения, охраняемые российскими патентами… принадлежащими компании «Ново Нордиск», по 31 декабря 2024 года включительно без согласия компании «Ново Нордиск» в целях обеспечения населения Российской Федерации лекарственными препаратами с международным непатентованным наименованием «Семаглутид», — сказано в тексте документа. В октябре 2022 года эстонские власти запретили оптовым компаниям Эстонии экспортировать «Оземпик» в республику из-за проблем у производителя этого препарата. Отмечалось, что компания столкнулась с серьезными трудностями с поставками в Европе.
СМИ ранее сообщили, что датский производитель Novo Nordisk прекратил поставки в Россию популярного препарата от диабета "Оземпик". В марте в Росздравнадзоре сообщили , что препарат будет поставляться в Россию, по меньшей мере, до декабря 2023 года.
Правительство РФ разрешило двум российским фармкомпаниям выпускать аналог препарата "Оземпик" без согласия датской Novo Nordisk, которой принадлежит патент на лекарство. Соответствующее распоряжение подписал премьер-министр РФ Михаил Мишустин. Документ опубликован на официальном портале правовых актов. Согласно ему, петербургский "Герофарм" и компания "Промомед Рус" будут производить препарат с международным непатентованным наименованием "Семаглудит" в течение года, до конца 2024-го. Решение принято в связи с "крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан", отмечается в распоряжении.
"Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
Это обусловлено тем, что Novo Nordisk все еще имеет патент на молекулу. Производство препарата ГЕРОФАРМ будет осуществлять на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Завод функционирует в соответствии с высокими национальными и международными стандартами GMP.
В ведомстве отметили, что в ноябре 2022 года в Роздравнадзор поступило уведомление компании-производителя о планируемом прекращении поставок на территорию РФ препарата. Препарат "Оземпик" предназначается для лечения диабета второго типа и содержит семаглутид в качестве активного вещества.
Тем более, что первоначальный запрос был не похудеть, а вернуть силы, а то «только встал, уже устал»… На третью, уже оплаченную встречу, клиентка так и не вернулась Сначала переносила до бесконечности, а потом и вовсе исчезла. Оно и ясно!
Оземпик, видимо прижился. Отражение в зеркале радовало, да ещё и доставшееся так легко! Это поразительно! Мне совсем не хочется есть! И я, честное слово, её прекрасно понимаю. И ещё я с сожалением понимаю, что подавляющее большинство сделает также: примут «волшебное лекарство».
Даже с риском подсесть на него на всю оставшуюся жизнь А обольщаться не стоит: все, кто с Оземпика «слез», вернули всё, да ещё и с лихвой, да ещё и с неприятными последствиями в придачу — о них тоже в следующем посте. Но кого это останавливает? Отсюда и прибыли концерна. Отсюда и… начинается дорога в ад. Уж извините, если разрушила ваши розовые мечты. Источник: блог автора диетолог-нутрициолог, терапевт функциональной медицины, Дания.
Если капля раствора на конце иглы не появилась, повторите операцию «2» «Проверка поступления препарата», но не более 6 раз. Если капля раствора так и не появилась, поменяйте иглу и повторите операцию «2» «Проверка поступления препарата» ещё раз. Если капля раствора так и не появилась, утилизируйте шприц-ручку и используйте новую. Всегда перед использованием новой шприц-ручки в первый раз убедитесь в том, что на конце иглы появилась капля раствора. Это гарантирует поступление препарата. Если капля раствора не появилась, препарат не будет введён, даже если счётчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена. Если Вы не проверите поступление препарата перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки.
Установка дозы Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую Вам дозу 0,25 мг или 0,5 мг рис. Если доза была выбрана неправильно, Вы можете поворачивать селектор дозы вперёд или назад, пока не будет установлена правильная доза. Максимальная доза, которую можно установить, составляет 0,5 мг. Селектор дозы изменяет дозу. Только счётчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной Вами дозе. Вы можете выбрать до 0,5 мг препарата на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 0,5 мг, счётчик дозы остановится прежде, чем появится «0,5». При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперёд, назад или, если набранная доза превышает количество мг препарата, оставшихся в шприц-ручке.
Не считайте щелчки шприц-ручки. Всегда перед каждой инъекцией проверяйте какое количество мг препарата Вы набрали по счётчику дозы и указателю дозы. С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозы 0,25 мг или 0,5 мг. Выбранная доза должна находится точно напротив указателя дозы — такое положение гарантирует, что Вы получите правильную дозу препарата. Сколько препарата осталось Чтобы определить, сколько препарата осталось, используйте счётчик дозы рис. А : Поворачивайте селектор дозы до остановки счётчика дозы. Если он показывает «0,5», в шприц-ручке осталось не менее 0,5 мг препарата. Если счётчик дозы остановился до того, как появилось «0,5», то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 0,5 мг.
Если в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата для введения полной дозы, не используйте шприц-ручку. Введение препарата Введите иглу под кожу используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой рис. Убедитесь, что счётчик дозы находится в поле Вашего зрения. Не дотрагивайтесь до счётчика дозы пальцами — это может прервать инъекцию. Нажмите пусковую кнопку до упора и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы не покажет «0» рис. При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок. Удерживайте иглу под кожей, после того, как счётчик дозы вернулся к «0» и медленно считайте до 6 рис. Если Вы извлечёте иглу из-под кожи раньше, Вы можете увидеть, как препарат вытекает из иглы.
В этом случае будет введена неполная доза препарата. Извлеките иглу из-под кожи рис. Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола. После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели. Всегда сверяйтесь с показаниями счётчика дозы, чтобы знать, какое количество мг препарата Вы ввели. Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счётчик дозы не покажет «0».
Как выявить закупорку или повреждение иглы Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счётчике дозы не появляется «0», это может означать закупорку или повреждение иглы. В этом случае Вы не получили препарат, даже если счётчик дозы изменил положение с исходной дозы, которую Вы установили. Что делать с закупоренной иглой Замените иглу как описано в операции 5 «После завершения инъекции» и повторите все шаги, начиная с операции 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию». Убедитесь, что установили полную необходимую Вам дозу. Никогда не дотрагивайтесь до счётчика дозы во время введения препарата. Это может прервать иъекцию.
В Росздравнадзоре рассказали, чем будет заменен препарат для диабетиков «Оземпик»
Большинство из пострадавших после приёма указанных препаратов столкнулись с гастропарезом — медицинским названием паралича желудка. После этих новостей президент России Владимир Путин поставил задачу увеличить долю отечественных лекарств на рынке и укрепить независимость от зарубежных поставщиков. В России из легальной продажи исчез «Оземпик» — препарат из перечня жизненно важных лекарств, применяемый людьми с сахарным диабетом второго типа. У пациентов, принимающих пероральные лекарственные препараты, которые требуют быстрого всасывания из желудочно-кишечного тракта, семаглутид следует применять с осторожностью.
Прикрепленные файлы
- Читайте также
- "Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
- "Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
- Оземпик - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
- Выпуск препарата от болезни Бехтерева может стать поводом для медтуризма в РФ
Оземпик: больше, чем средство для похудения
Действие препарата заключается в задержке сигналов мозга о голоде и замедлении процесса переваривания пищи в желудке, что заставляет людей дольше чувствовать себя сытыми. Со следующего года в России могут прекратиться поставки препарата датской компании Novo Nordisk Оземпик (действующее вещество семаглутид) для лечения сахарного диабета 2 типа. Начальная доза препарата Оземпик® составляет 0,25 мг 1 раз в неделю. Однако исследования показали, что препарат может с успехом применяться при ожирении даже у людей с нормальными показателями сахара крови.
Санкции — не помеха: наши компании освоили заменитель Оземпика для диабетиков
N Engl J Med. Информация от компании Novo Nordisk, 16.
Имеются положительные данные о нормализации липидного спектра крови и уменьшении риска развития атеросклероза. Отличительной особенностью препарата является то, что активное вещество выводится из организма длительно. Поэтому инъекцию необходимо делать всего один раз в неделю. Почему исчез Оземпик Представители Росздравнадзора официально заявляют, что препарат будет поставляться в РФ минимум до декабря 2023 года.
Однако если провести мониторинг аптек и аптечных сетей, то фактически окажется, что лекарство если и есть, то в единичном экземпляре в минимальном количестве аптек. Заказ его невозможен ввиду отсутствия данного средства на складах федеральных и региональных дистрибьюторов. Причины решения о прекращении поставок со стороны датской Ново Нордиск может быть связано с несколькими причинами: Политическая составляющая. Дания включена в список недружественных стран, которые непосредственно оказывают негативное влияние на экономику и политическую стабильность в РФ. Не исключено, что подобные решения политизированы и принимаются вопреки желанию фармацевтической корпорации. Повышенный спрос при недостаточном предложении.
Из-за достаточно высокой стоимости препарата стоимость доходит до 23000р и более лечение им проводили около 25 тысяч пациентов с сахарным диабетом в РФ по данным за 2022 год. Это относительно небольшое количество. Поэтому любое увеличение спроса может спровоцировать нехватку препарата у поставщиков, так как последние явно не будут хранить огромный запас дорогостоящего лекарства. Финансовая незаинтересованность производителя как наиболее вероятная причина. С 2022 года Оземпик был включён в список ЖНВЛС, который создан для регулирования максимальной наценки на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
Официально поставки закончатся в декабре 2023 года. РБК сообщило , что по данным сервиса AptekaMos. Он применяется при сахарном диабете второго типа: стимулирует секрецию инсулина, способствует снижению сахара в крови и снижает аппетит.
Когда в 2022 году в США возник дефицит оземпика, уже знакомые нам Сьюзен и Майкл отреагировали по-разному. Для Майкла перерывы в приеме были не страшны, так как его доза была достаточно низкой, а вот Сьюзен была на более высокой дозе, и перерыв в 2,5 месяца привел к тому, что она набрала порядка 5 кг. Как говорит доктор Сету Редди, президент Американской ассоциации клинической эндокринологии, в этом нет ничего удивительного. При длительном перерыве в приеме оземпика возможен откат в достигнутых результатах. Теоретически такие препараты нужно принимать несколько лет, но мы знаем, что пациенты с диабетом 2-го типа постепенно утрачивают способность продуцировать инсулин, и со временем им приходится обращаться к инсулиновой терапии», — говорит он. Эндокринологи сходятся в том, что врач, назначая тот или иной препарат при таком хроническом заболевании, как диабет или ожирение, всегда должен иметь в виду, что его придется принимать долговременно. Когда в феврале 2023 года Сьюзен начала снова принимать оземпик, врачу пришлось повысить ее дозу, и она постепенно опять начала снижать вес. В целом и она, и Майкл, несмотря на сложности, считают, что препарат положительно влияет на их здоровье, снижая содержание глюкозы в крови и массу тела. Сьюзен и Майкл планируют продолжать прием оземпика, пока врач считает это необходимым. Новые вызовы Несмотря на хороший профиль безопасности оземпика, как любой препарат, влияющий на эндокринную систему, он требует пристального внимания к состоянию принимающего его пациента как со стороны врача, так и его собственного.
Каждый человек индивидуален, и нет таких лекарств, которые были бы одинаково полезны и, что еще важнее, одинаково безопасны для всех пациентов. Кроме того, медицинское сообщество давно достигло консенсуса в том, что, какие бы новые замечательные препараты ни стали доступны пациенту с диабетом и избыточным весом, изменения стиля жизни абсолютно необходимы всем. Это скучное правило, но оно касается не только диабета и ожирения, хотя их — особенно. Правильное питание, физическая активность, полноценный сон, иными словами, здоровый образ жизни, не всегда легко даются, однако в подавляющем большинстве случаев даже запущенных это дает заметные результаты. Читать еще Но это касается пациентов, а у врачей и ученых — свои вызовы. Во-первых, что-то нужно делать в связи с необходимостью длительного, а то и пожизненного приема семаглутида. Над этим ученые уже работают, и, возможно, на базе него появится препарат длительного действия, принимать который можно будет гораздо реже, что, весьма вероятно, снизит проявление нежелательных побочных эффектов. Кроме того, разрабатываются препараты нового поколения агонистов глюкагонподобного пептида 1, которые должны стать еще эффективнее и безопаснее.
Оземпик: больше, чем средство для похудения
Прекращение поставок препарата от сахарного диабета «Оземпик» скажется на результатах лечения пациентов, заявила «360» врач-эндокринолог, кандидат медицинских наук Ольга. Прекращение поставок препарата от сахарного диабета «Оземпик» скажется на результатах лечения пациентов, заявила «360» врач-эндокринолог, кандидат медицинских наук Ольга. Переход на препарат Оземпик® с другого АР ГПП-1 значительно снижает концентрацию глюкозы в крови и массу тела у лиц с сахарным диабетом 2 типа в обычной клинической практике.
Как работает «Оземпик»?
- Новости партнеров
- Татьяна фон Ройсс
- Уколы от ожирения Оземпик: дорога в ад? - Блог Екатерина Йенсен
- Курсы валюты:
- Оземпик: больше, чем средство для похудения
- Список побочных эффектов оземпика пополнился кишечной непроходимостью