«Биокад» — первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба.
Минздрав РФ зарегистрировал первый отечественный препарат для терапии рассеянного склероза
| В Санкт-Петербурге закрылся медцентр, принадлежавший совладельцу «Биокад» — Деловой Подход | Штат компании — 3 250 человек, около 40% — научные сотрудники и исследователи. |
| Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в Санкт-Петербурге | Иск компании "Биокад" к замглавы Минздрава РФ Сергею Глаголеву напоминает попытку устроить скандал, чтобы "напомнить о себе", заявил журналистам гендиректор Ассоциации. |
«Биокад» обжаловал отказ включить препарат в перечень жизненно необходимых
Помимо контракта с «Биокад» Москва заключила в 2018 году второй офсетный контракт — с компанией «Р-Опра» (дочерней компанией «Р-Фарм». Фармацевтическая компания АО «Биокад» направила иск к замминистра здравоохранения России Сергею Глаголеву. Межгосударственная акционерная корпорация «Вымпел» — ведущее предприятие российской оборонной промышленности в области ракетно-космической обороны. Предыдущим владельцем зданий был медицинский исследовательский центр Uninova, принадлежавший Дмитрию Морозову — совладельцу фармацевтической компании «Биокад». Диана Кондинская, руководитель отдела структурной биоинформатики BIOCAD, рассказывает про алгоритм AlphaFold2 от компании DeepMind.
Минздрав РФ зарегистрировал первый отечественный препарат для терапии рассеянного склероза
Также, по его словам, по орфанным заболеваниям Россия во многом зависит от импорта и здесь важно развивать свои инновации. Что касается других направлений, здесь большое количество российских лекарств, и даже при полном отсутствии импорта с серьезными проблемами здесь не столкнутся, отметил Торгов. Сложности, по его словам, могут возникнуть, если в России прекратятся исследования инновационных препаратов. Торгов также отметил, что «Золденсма» стоит более 2 млн долларов, а препарат генетической терапии от гемофилии В — порядка 3,5 млн долларов за 1 случай и важно разрабатывать подобные препараты внутри страны.
Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон».
Лекарство позволит лечить бактериальные инфекции, вызванные антибиотикорезистентными микроорганизмами.
Ранее компания уведомляла о прекращении поставок в РФ вакцин от ветряной оспы, кори, краснухи и паротита. В MSD не прокомментировали, обращался ли к ним «Биокад». Помимо этого, «Биокад» оспаривает в Роспатенте патент BMS на ниволумаб объем госзакупок этого препарата в первом полугодии 2022 года достиг 8,5 млрд руб. Заседание назначено на 21 сентября. Патент защищает не конкретное действующее вещество аминокислотная последовательность , а весь класс моноклональных антител к определенной мишени PD-1 , указывает руководитель патентной практики Patentus Алексей Михайлов. К таким препаратам относится не только ниволумаб, но и пембролизумаб, и новый собственный препарат «Биокада» от меланомы — пролголимаб, по которому зарегистрировать новые показания может помешать патент BMS. Эксперт считает, что у «Биокада» слабые перспективы оспаривания патента в Роспатенте, но больше шансов в суде по интеллектуальным спорам, где может быть привлечена экспертиза.
По информации пресс-службы ведомства, он показал на испытаниях высокую эффективность и безопасность. Препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма человека, что помогает полностью остановить заболевание. Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии.
Препарат от болезни Бехтерева
Диана Кондинская, руководитель отдела структурной биоинформатики BIOCAD, рассказывает про алгоритм AlphaFold2 от компании DeepMind. Компания BIOCAD — это одна из немногих в мире компаний полного цикла создания лекарственных препаратов. Biocad (юр. название АО «БИОКАД») — российская биотехнологическая компания[2], занимающаяся исследованием, разработкой, производством и дистрибуцией. ЗАО «Биокад», проверяемая по подозрению в крупном картеле на торгах, препятствовала проведению проверки. Об этом в интервью RT рассказал вице-президент по ранней разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD Павел Яковлев. Ведущая российская инновационная компания с международным присутствием.
Препарат от болезни Бехтерева
Более 40 продуктов находятся на разных стадиях разработки. Компания является единственным на территории России и стран Восточной Европы производителем лекарственных препаратов на основе моноклональных антител. Всего за 3 года журнал из трехполосного издания с короткими новостными заметками трансформировался в полноценное издание инновационной биотехнологической компании. В мае 2017 года был запущен проект по ребрендингу корпоративного журнала компании. Только подобная атмофера компании сможет стать благоприятной почвой для научных открытий, создания новых препаратов и, как следствие, спасения жизни пациентов.
Поэтому одна из ключевых задач инструментов внутренних коммуникаций - поддерживать среду, способствующую росту экспертизы и мотивирующую на совершение научных прорывов и открытий. Ребрендинг журнала позволил создать корпоративное СМИ, которое говорит с учеными на одном языке. Фокус на молодую аудиторию сотрудников компании. Для этого в выпуски издания добавляются интерактивные элементы например, -коды со ссылками на видеопо тематикам публикуемых статей.
Стиль изложения материала о научных открытиях, трендах медицины.
Это революционная, прорывная технология, которая позволит создать новые препараты и для других аутоиммунных заболеваний. На сегодня в этой области мы являемся абсолютными лидерами, и у меня вызывает гордость то, что нам в России удалось создать, по сути, новое поколение лекарственных средств», — рассказал ректор РНИМУ им. Пирогова Сергей Лукьянов.
В октябре 2018 года компания зарегистрировала дженерик атазанавира, предназначенный для терапии ВИЧ. В апреле 2019 года компания зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 anti-IL-17 для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. На разработку и клинические исследования нового препарата Эфлейра международное непатентованное наименование — нетакимаб потребовалось 7 лет, инвестиции в разработку составили 568 млн рублей.
Нетакимаб — это первая российская молекула, созданная с применением передовых методов вычислительной биологии, включающих проектирование in silico. Здесь, на заводе в Стрельне, производят только субстанцию и формируют её в пакеты. Расфасовкой занимаются уже на заводе в Москве.
По его словам, препарат хорошо показал себя во время доклинических испытаний, сейчас он проходит третью фазу клинических испытаний.
Авторы работы рассчитывают, что лекарство подойдёт для длительного применения. Пирогова разработала первый в мире препарат на основе антител для лечения болезни Бехтерева. Расскажите, какой тип антител был взят за основу и почему? Они содержат антитела против провоспалительных цитокинов — белков, которые находятся в самом конце воспалительного каскада и непосредственно организуют воспаление.
Подобная терапия относится к иммуносупрессивной, то есть лекарства так или иначе угнетают иммунитет. Это часто приводит к ослаблению сопротивляемости организма по отношению к различным инфекционным и неинфекционным заболеваниям. Мы же разработали препарат, который воздействуют непосредственно на первое звено в цепочке заболевания и развития болезни. Это классическое моноклональное антитело с улучшенными свойствами по привлечению натуральных киллеров — клеток, ответственных за убийство нежелательных антигенов болезни.
Адаптивная иммунная система является высокоспецифичной структурой, которая способна распознавать чужеродные антигены. В случае болезни Бехтерева и ряда других аутоиммунных заболеваний появляются так называемые аутореактивные T-лимфоциты, играющие ключевую роль в повреждении собственных тканей и органов. Это происходит потому, что аутореактивные Т-лимфоциты связываются с клетками, которые воспринимают как чужеродные хотя они не такие , и пытаются их уничтожить. Если бы мы захотели блокировать функции или уничтожить все Т-клетки, то, скорее всего, такой метод мог бы привести к иммунодефициту.
Однако также стоит понимать, что аутореактивных лимфоцитов немного по отношению к общему количеству лимфоцитов в организме. Так что взаимодействовать со всеми и не требуется.
Новый прорыв от «Биокада»
Сейчас получить его могут только те маленькие пациенты, которым терапию одобрит фонд «Круг добра». До появления фонда родители малышей сами собирали колоссальные суммы буквально с миру по нитке. В начале 2021-го член комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный сказал радиостанции «Говорит Москва», что отечественное лекарство будет стоить «в десятки раз дешевле», чем импортное. Разработчиком российского лекарства от СМА стала компания «Биокад». В 2018 году началась ранняя разработка, в 2019 году — первые эксперименты по оценке эффективности препаратов на животных. На этапе доклинических исследований ученые определили эффективную и безопасную дозу для первого введения пациентам.
Включать в него планируется детей до 8 месяцев, у которых диагностировали СМА в возрасте до полугода. Планируется подключение исследовательских центров в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге и других городах, — рассказывали в пресс-службе «Биокад». Как отмечали в компании, в разработку и доклинические исследования было вложено больше 4 миллиардов рублей.
Здесь, на заводе в Стрельне, производят только субстанцию и формируют её в пакеты. Расфасовкой занимаются уже на заводе в Москве. Важно отметить, что продукты BIOCAD в первую очередь реализуются в России, что чрезвычайно важно в условиях импортозамещения, при этом на мировом рынке они тоже совсем не стесняются двигать конкурентов. Петрово-Дальнее, Красногорский р-н, Московская область В этом месте два производственных корпуса.
Производственная мощность: Cубстанции в E. Стрельна, Петродворцовый район, г.
Исследование проводится в России и Беларуси. Пролголимаб и нурулимаб — это фиксированная комбинация оригинальных отечественных моноклональных антител против рецептора PD-1 пролголимаб и рецептора CTLA-4 нурулимаб в соотношении 3 : 1.
Клиническое исследование длилось четыре года и проводилось в 22 медицинских центрах России.
Мы также убеждены, что только совместные усилия участников индустрии, врачебного и пациентского сообщества помогут добиться существенных и важных результатов в обеспечении пациентов современным, эффективным и главное — доступным лечением.
Компания «Биокад» наладит в Зеленограде выпуск оригинального препарата от рассеянного склероза
Фармацевтическая компания BIOCAD, разработавшая препараты для лечения рассеянного склероза, подала иск в суд к замглавы Минздрава Сергею Глаголеву. В BIOCAD рассказали о принципе действия лекарства от болезни Бехтерева. Всего же с 2022 года в рамках акции BIOCAD в регистр вошли 235 человек», — рассказали в компании. Биотехнологическая компания Biocad выиграла завершившийся 24 мая аукцион на поставку самого дорогостоящего препарата для лечения рака крови — ритуксимаба. Российский фармацевтический гигант Biocad окончательно свернул проект по созданию завода в финском городе Турку. Российская "Биокад" разработает для Китая не менее 6 препаратов.
Готовится смена западных поставщиков онкопрепаратов
«Биокад» подала иск в суд к замглавы Минздрава Сергею Глаголеву, следует из картотеки арбитражных дел. Ранее компания также обратилась с жалобой на бездействие Глаголева в. Российская фармацевтическая компания BIOCAD ведет активную разработку собственного препарата генной терапии для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). BIOCAD — компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Ей выдал разрешение Минздрав РФ. Региональные представители ВООПП «Ассоциация онкологических пациентов «Здравствуй» посетили завод BIOCAD в Санкт-Петербурге.
Овчинский: Москва получила более 900 тыс. упаковок препаратов по офсету
Пирогова, в рамках научно-практического сотрудничества. Для определенной части пациентов, мы надеемся, что нам удалось определить причину гибели клеток и найти возможность защитить их. В случае успеха такая терапия позволит на существенный период отсрочить зависимость пациентов с диабетом от инсулина», — рассказал Дмитрий Чудаков, директор Института трансляционной медицины РНИМУ им. Пирогова, заведующий отделом адаптивного иммунитета в Институте биоорганической химии им. Шемякина и Ю. Овчинникова, профессор Сколковского института науки и технологий. Успешно завершенные доклинические исследования препарата включали оценку безопасности и эффективности при введении релевантному виду нечеловекообразных приматов — павианов анубисов.
Сегодня среди препаратов российского производства, предназначенных для терапии рассеянного склероза, зарегистрированы только воспроизведенные лекарственные средства, отметили в «Биокад». На разработку, доклинические и клинические исследования первого отечественного оригинального пегилированного интерферона бета-1a для терапии ремиттирующего рассеянного склероза ушло десять лет, работа над проектом началась в январе 2012 года.
Ученым удалось увеличить продолжительность действия интерферона на организм благодаря конъюгации с ПЭГ-молекулой массой 30 кДа, а следовательно, уменьшить кратность введения ПИТРС до одного раза в две недели. Принцип действия другой разработки компании — препарата дивозилимаб — заключается в способности определять и связывать CD20-антиген, расположенный на поверхности белых клеток крови — В-лимфоцитов, играющих ключевую роль в повреждении нервной ткани при рассеянном склерозе, пояснили в «Биокаде». Именно В-лимфоциты атакуют и вызывают повреждение миелиновой оболочки нервных клеток. Дивозилимаб, связывая CD20-рецепторы В-лимфоцитов, вызывает истощение пула этих клеток, что способствует уменьшению иммуновоспалительного процесса в центральной нервной системе и снижению количества обострений у пациентов.
Специалисты офисного девелопера West Wind Group обозначили средний бюджет и другие параметры популярных лотов.
Земельная реформа в России с 1 марта 2015 года В России будет проведена крупнейшая земельная реформа: с 1 марта 2015 года начнёт действовать новый порядок предоставления земельных участков гражданам и юрлицам и передачи государственной земли в муниципальную собственность. Теперь приобрести землю можно будет по цене многократно ниже рыночной. Кроме того, впервые установлен перечень случаев, когда власти вправе отказать в продаже земли.
У пациентов его действие проявлялось в виде снижения воспалительного процесса. Задача III фазы — подтвердить безопасность и эффективность фиксированной дозы препарата на более широкой аудитории пациентов, пояснил представитель фармкомпании. Отечественный препарат от анкилозирующего спондилоартрита — это новая дополнительная опция лечения заболевания, сказала «Ведомостям» вице-президент ревматологической ассоциации «Надежда» Полина Пчельникова. Его отличительная особенность заключается в принципиально новой мишени, на которую направлено действие. Она придумана с нуля — от научной разработки до реализации лекарства, подчеркнула эксперт. Частота применения нового препарата еще не определена, но, как заявил представитель компании, вводить его надо будет не чаще раза в несколько месяцев.
По словам представителя Biocad, BCD-180 — первый в мире препарат с таким механизмом действия, поэтому сравнить его возможную стоимость с зарубежными лекарствами нельзя — аналогов ему нет. Фармкомпания вложила более 1,2 млрд руб. Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов отмечает, что при выходе на отечественный рынок препарат не будет дешевым из-за своей технической сложности. Цена на него станет исчисляться десятками тысяч рублей.
BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире в партнерстве с компанией SAIDAL
Свежие новости компании BIOCAD о деятельности компании, инновационных разработках и биотехнологических процессах, о выводе на рынок, о сертификации и. Федеральные новости. Минздрав России выдал петербургской фармацевтической компании Biocad разрешение на проведение клинических исследований препарата для предупреждения развития сахарного. Компания «Биокад» инвестировала в создание производства более трех миллиардов рублей.
Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в Санкт-Петербурге
| Российский препарат от болезни Бехтерева зарегистрируют в ближайшие годы - разработчик | Свежие новости компании BIOCAD о деятельности компании, инновационных разработках и биотехнологических процессах, о выводе на рынок, о сертификации и. |
| Новости компании | Как рассказали представители компании 17 октября, специалисты научно-исследовательского центра "Биокада" разрабатывали лекарство совместно с учёными из московского РНИМУ. |
| Новый прорыв от «Биокада» | Об этом в интервью RT рассказал вице-президент по ранней разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD Павел Яковлев. |
| «Биокад» получил разрешение на клиническое испытание препарата для предупреждения диабета | Региональные представители ВООПП «Ассоциация онкологических пациентов «Здравствуй» посетили завод BIOCAD в Санкт-Петербурге. |
Овчинский: Москва получила более 900 тыс. упаковок препаратов по офсету
Именно В-лимфоциты атакуют и вызывают повреждение миелиновой оболочки нервных клеток. Дивозилимаб, связывая CD20-рецепторы В-лимфоцитов, вызывает истощение пула этих клеток, что способствует уменьшению иммуновоспалительного процесса в центральной нервной системе и снижению количества обострений у пациентов. Ожидается, что препарат будет зарегистрирован с режимом дозирования — один раз в полгода. Лечение рассеянного склероза остается одной из актуальных проблем современной практической неврологии. Это хроническое аутоиммунное заболевание, при котором поражается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга и происходят дегенеративные изменения в центральной нервной системе. Рассеянный склероз может привести к нарушениям двигательной активности, парезам, снижению интеллекта и полному параличу.
Отечественный препарат от анкилозирующего спондилоартрита — это новая дополнительная опция лечения заболевания, сказала «Ведомостям» вице-президент ревматологической ассоциации «Надежда» Полина Пчельникова. Его отличительная особенность заключается в принципиально новой мишени, на которую направлено действие. Она придумана с нуля — от научной разработки до реализации лекарства, подчеркнула эксперт.
Частота применения нового препарата еще не определена, но, как заявил представитель компании, вводить его надо будет не чаще раза в несколько месяцев. По словам представителя Biocad, BCD-180 — первый в мире препарат с таким механизмом действия, поэтому сравнить его возможную стоимость с зарубежными лекарствами нельзя — аналогов ему нет. Фармкомпания вложила более 1,2 млрд руб.
Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов отмечает, что при выходе на отечественный рынок препарат не будет дешевым из-за своей технической сложности. Цена на него станет исчисляться десятками тысяч рублей. Продукт показывает интересные результаты, которые обнадеживают в вопросе лечения», — отмечает Беспалов.
По словам Пчельниковой, в России зарегистрирован ряд препаратов от болезни Бехтерева.
По его словам, компания вложила в разработку и исследования этого препарата более миллиарда рублей. В настоящее время «Биокад» производит в Алабушево 40 лекарственных препаратов для лечения онкологических и онкогематологических, неврологических, ревматологических и орфанных заболеваний.
Эти пациенты будут тщательно мониториться и анализироваться, чтобы оценить эффективность и безопасность нового препарата.
В Biocad полны энтузиазма по поводу перспектив, открываемых этим клиническим исследованием. Компания надеется, что новый лекарственный препарат принесет значительное улучшение качества жизни пациентов с гемофилией А и поможет им справиться с неприятными симптомами этого заболевания. Если исследования будут успешными, это может стать революцией в области лечения гемофилии А и привести к новым возможностям для тысяч людей, страдающих от этой генетической болезни.