онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль». Полистиролсульфонат натрия имеет ряд противопоказаний к применению. Передозировка кальция полистиролсульфоната может вызывать манифестацию клинических симптомов гипокалиемии (раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления.
Калимейт - инструкция по применению
Предупреждения и меры предосторожности в отношении лекарственного средства, содержащего полистиролсульфонат натрия. На нашем сайте вы можете приобрести Полистиролсульфонат кальция со склада в Москве или под заказ. ВЫВОД: полистиролсульфонат кальция эффективно снижает уровень сывороточного калия у пациентов с гиперкалиемией на фоне хронической болезни почек.
Pharmacological Group
- Калимейт (Kalimeyt)
- Исключили из ГРЛС 6 лекарственных препаратов и фармсубстанцию
- «Р-Фарм» выводит на рынок препарат для лечения почечной недостаточности |
- Некроз толстой кишки, связанный с полистиролсульфонатом кальция
- Кальция полистиролсульфонат
«Р-Фарм» выводит на рынок препарат для лечения почечной недостаточности
При приеме препарата в желудочно—кишечном тракте катион положительно заряженный ион кальция смолы замещается другими катионами, в частности катионами калия преимущественно в толстом кишечнике , чем объясняется терапевтический эффект препарата при гиперкалиемии. В отличие от натрий—содержащих катионообменных смол, Калимейт не приводит к увеличению уровней сывороточного натрия и фосфата и уменьшению уровня сывороточного кальция у пациентов с почечной недостаточностью. Так как Калимейт является кальций—содержащей катионообменной смолой, препарат возможно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением натрия. Кроме того, препарат можно применять без риска появления и усиления выраженности гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия.
Отмечена равная эффективность препарата при 4- и 2-дневном приеме, но при приеме 2 дня в неделю существенно снизилась нагрузка препарата на пациента в 2 раза , что уменьшает риск развития побочных эффектов. Литература Mushiyakh Y. Treatment and pathogenesis of acute hyperkalemia. Community Hosp. Lehnhardt A. Pathogenesis, diagnosis and management of hyperkalemia. Crawford A.
Hyperkalemia: recognition and management of a critical electrolyte disturbance. Doi: 10. Jain N. Predictors of hyperkalemia and death in patients with cardiac and renal disease. McMahon G. Association between hyperkalemia at critical care initiation and mortality. Intensive Care Med. Allon M. Hyperkalemia in end-stage renal disease: mechanisms and management. Acker C.
Hyperkalemia in hospitalized patients: causes, adequacy of treatment, and results of an attempt to improve physician compliance with published therapy guidelines. Khanagavi J. Hyperkalemia among hospitalized patients and association between duration of hyperkalemia and outcomes. Noize P. Life-threatening drug-associated hyperkalemia: a retrospective study from laboratory signals. Pharma Coepidemiol. Drug Saf. Nyirenda M. Einhorn L. The frequency of hyperkalemia and its significance in chronic kidney disease.
Hayes J. Association of hypo- and hyperkalemia with disease progression and mortality in males with chronic kidney disease: the role of race. Nephron Clin. Kovesdy C. Serum and dialysate potassium concentrations and survival in hemodialysis patients. Pitt B. Effect of cardiovascular comorbidities on the mortality risk associated with serum potassium. Torlen K. Serum potassium and cause-specific mortality in a large peritoneal dialysis cohort. Rastegar A.
Терапевтическое действие Если катионообменная смола применяется в лечении гиперкалиемии, симптомы патологии удается быстро устранить. После попадания в ЖКТ катионы натрия заменяются катионами калия из крови больного человека. Один грамм препарата способен заместить до 71 миллиграмма калия. Но большое количество в организме натрия негативно сказывается на состоянии человека, так как возникает риск повышения кровяного давления, отечности, сердечной недостаточности. Терапевтическое действие наблюдается спустя два часа после использования средства и сохраняется в течение шести часов. Препарат в организме не абсорбируется, выводится с калом.
В некоторых случаях частицы небольшого размера меньше 5 мкм проникали через слизистый эпителий и откладывались в макрофагах. Это средство принимают внутрь в дозировке от 20 до 50 граммов, все зависит от тяжести патологии и индивидуальных особенностей организма. Также полистиролсульфонат натрия допускается использовать в виде клизмы. Препарат принимают внутрь каждые шесть часов, клизму допускается делать каждые два часа.
Начато введение полистирол-сульфоната кальция ПСК - несколько раз в день в течение первых 6 дней. На 6 день появилась кровь в стуле, отмечено снижение гемоглобина. Выполнена колоноскопия - протяженное изъязвление от селезеночного изгиба до прямой кишки. Активного кровотечения нет.
Калимейт Порошок для приема внутрь 5 г 21 шт
ГК в основном является симптомом ухудшения функции почек, при котором уменьшается выведение калия с мочой и повышается его концентрация в сыворотке крови [6, 7]. Помимо почечной недостаточности сердечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия и прием лекарственных препаратов служат ключевым фактором риска развития ГК [8]. Использование ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы РААС , таких как антагонисты рецепторов альдостерона, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента иАПФ , блокаторы рецепторов ангиотензина БРА и прямые ингибиторы ренина, приводит к увеличению частоты и тяжести проявлений ГК. К ГК также приводят чрезмерное потребление калия с пищей, ацидоз и нарушение экскреции калия почками [9, 10]. Повышение уровня калия в сыворотке крови связано с высокой смертностью, особенно среди пожилых пациентов и пациентов с сопутствующими заболеваниями [11—15].
Дать определение ГК сложно, так как значения уровней калия в плазме крови варьируются не только у разных людей, но и у одного и того же человека в течение дня. Гипокалиемия возникает при снижении уровня калия в сыворотке ниже нижнего, а ГК — при превышении верхнего предела нормального диапазона [17, 18].
McMahon G. Association between hyperkalemia at critical care initiation and mortality. Intensive Care Med. Allon M. Hyperkalemia in end-stage renal disease: mechanisms and management. Acker C.
Hyperkalemia in hospitalized patients: causes, adequacy of treatment, and results of an attempt to improve physician compliance with published therapy guidelines. Khanagavi J. Hyperkalemia among hospitalized patients and association between duration of hyperkalemia and outcomes. Noize P. Life-threatening drug-associated hyperkalemia: a retrospective study from laboratory signals. Pharma Coepidemiol. Drug Saf. Nyirenda M.
Einhorn L. The frequency of hyperkalemia and its significance in chronic kidney disease. Hayes J. Association of hypo- and hyperkalemia with disease progression and mortality in males with chronic kidney disease: the role of race. Nephron Clin.
Необходимо принять во внимание вероятность развития тяжелого истощения калия, поэтому адекватный клинический и биохимический контроль являются первостепенными в течение всего лечения, особенно у пациентов, получающих препараты дигиталиса. В результате приема кальция, существует шанс чрезмерного увеличения концентрации сывороточного кальция, особенно в тех случаях, когда пациент получает диету богатую кальцием или использует другие препараты, содержащие кальций, например, фосфатсвязывающие препараты или аналоги витамина D. Следовательно, рекомендуется постоянно мониторировать сывороточные концентрации кальция. Одновременно с приемом Сорбистерита терапия должна включать и другие меры, такие как ограничение потребления калия, контроль ацидоза и использование высококалорийных пищевых продуктов. Сорбистерит следует принимать, по крайней мере, спустя 3 ч после приема антацидов и слабительных средств, таких как, гидроксид магния, гидроксид алюминия или карбонат кальция, так как их совместное назначение может вызывать метаболический алкалоз. Поскольку Сорбистерит - подобно другим смолам сульфоната полистирола - не является полностью селективным в отношении калия, может возникать гипомагниемия. Следовательно, рекомендуется мониторировать уровень магния сыворотки в течение лечения Сорбистеритом. Влияние на способность к управлению автотранспортом и управлению механизмами Сорбистерит не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и механизмами. Беременность и лактация Не имеется никаких данных относительно использования сульфоната полистирола кальция в течение беременности и в период лактации. Потенциальный риск для людей неизвестен. Применение в детском возрасте Детям: от 0. Ректально удерживающая клизма Если препарат нельзя давать перорально, доза может быть введена ректально, по крайней мере, в таком же количестве, как то, которое назначалось бы перорально, разведенное в тех же пропорциях, как описано для взрослых. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Срок годности после вскрытия упаковки: 25 дней. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Не влияет на уровень натрия и фосфора в сыворотке крови при почечной недостаточности. Не оказывает влияния на артериальное давление, появление отеков и сердечной недостаточности, после введения натрия. Фармакокинетика Не абсорбируется в кишечнике, выводится с фекалиями в виде смолы полистиролсульфоната. Показания Применяется для лечения гиперкалиемии. Используется в комплексном лечении острой и хронической почечной недостаточности.
ГРЛС Рег. № ФС-001407
Сообщалось об образовании конкрементов безоаров в желудочно-кишечном тракте после применения препарата. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: сыпь При усугублении указанных побочных эффектов или появлении новых, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу. Дозировка, как принимать Калимейт Kalimeyt Взрослые пациенты Стандартная суточная доза составляет 15-30 г, которая должна быть разделена на 2-3 приема. Препарат разводят в небольшом количестве воды 30-50 мл или 3-4 мл сладкой пищи или жидкости кроме соков, богатых калием - апельсинового, ананасового, виноградного, томатного на 1 г порошка. В случае необходимости приготовленную суспензию можно ввести с помощью гастрального зонда толщиной 2-3 мм. При приготовлении суспензии следует избегать вдыхания препарата из-за риска развития острого бронхита см. Приведенная выше доза является средней и может быть индивидуально скорректирована в зависимости от уровней электролитов у конкретного пациента. Пациенты пожилого возраста старше 65 лет Так как у пациентов пожилого возраста часто отмечается снижение активности физиологических процессов, при назначении кальция полистиролсульфоната пациентам пожилого возраста рекомендуется осуществлять более пристальное медицинское наблюдение и применять меньшие дозы препарата.
Влияние на беременность Специальные исследования безопасности кальция полистиролсульфоната при беременности не проводились.
Дозировка сульфоната полистирола натрия Что следует учитывать перед применением препарата Сульфонат полистирола натрия? Прежде чем использовать определенные лекарства, сначала подумайте о рисках и преимуществах. Это решение, которое придется принять вам и вашему врачу. Для этого препарата обратите внимание на следующее: Аллергия Сообщите своему врачу, если у вас есть необычные или аллергические реакции на это или другое лекарство. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие типы аллергии, такие как аллергия на пищу, красители, консерванты или аллергию на животных. Для продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочтите этикетки на упаковке. Дети Соответствующие исследования не проводились на отношении возраста к воздействию сульфоната полистирола натрия в педиатрической популяции. Однако проблем, связанных с конкретным ребенком, которые ограничили бы эффективность этого препарата у детей, не ожидается. Это лекарство следует использовать с осторожностью у новорожденных, у которых снижен или замедлен стул.
Новорожденным нельзя давать перорально. Пожилые люди Информация о зависимости возраста от воздействия полистиролсульфоната натрия на пожилых пациентов отсутствует. Безопасен ли сульфонат полистирола натрия для беременных и кормящих женщин?
Производитель — «Теммлер Италия С. Фармакотерапевтическая группа —Глюкокортикостероиды в комбинациях. Фармакотерапевтическая группа — Антисептики и дезинфицирующие средства.
Производитель — «Бакстер АГ» Австрия.
Детям: от 0. Препарат следует принимать, по крайней мере, в 3 разделенных приема в течение 24 часов.
Препарат принимают с пищей; если назначались антациды и слабительные средства, такие как гидроксид магния и алюминия, или карбонат кальция, Калимейт можно принимать не ранее чем через 3 часа после этого. Жидкостями, которые подходят для растворения Калимейта для перорального приема, являются вода, чай и легкие безалкогольные напитки. Препарат нельзя растворять в фруктовых соках с высоким уровнем содержания калия например, ананасовом, грейпфрутовом, апельсиновом, томатном или виноградном.
В начальной стадии лечения с использованием ректального введения, также возможен пероральный прием, что может помочь в быстром снижении сывороточного уровня калия. Продолжительность удержания - 6 ч. Дети: если препарат нельзя давать перорально, доза может быть введена ректально, по крайней мере, в таком же количестве, как то, которое назначалось бы перорально, разведенное в тех же пропорциях, как описано для взрослых.
После удержания клизмы рекомендуется промывание нижних отделов кишечника очистительной клизмой, чтобы гарантировать надлежащее удаление катионообменной смолы. Однако особая осторожность требуется при ректальном назначении детям и новорожденным, так как избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к задержке катионообменной обменной смолы в кишечнике. Риск желудочно-кишечного кровотечения или некроза толстой кишки подразумевает, что специальное внимание должно уделяться в случаях назначения недоношенным детям или новорожденным с низкой массой тела.
Нарушения метаболизма и питания: часто - гиперкальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; иногда - запор, диарея, кишечная непроходимость, желудочные язвы, некроз толстой кишки, ведущий к перфорациям, анорексия; редко - в тяжелых случаях - кишечная непроходимость из-за склеивания катионообменной смолы и образования сгустков в кишечнике, уплотнение фекалий после ректального введения у детей, желудочно-кишечные конкременты после перорального приема у новорожденных. У недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении, наблюдалась гематохезия после назначения клизм, содержащих смолу сульфоната полистирола.
В случае перорального применения, у пациентов могут возникать трудности при глотании достаточно большого количества растворенного порошка.
КАЛИМЕЙТ пор. д/сусп. внутр. (пак.) 5г N21 (Р-ФАРМ, РФ)
Сульфонат полистирола обычно поставляется в форме натрия или кальция. Навеску препарата, соответствующую 10 г кальция полистиролсульфоната, встряхивают с 10 мл ацетона в течение 30 мин и центрифугируют. Вероятно, так же объясняются неэквимолярные соотношения компонентов в комплексах полистиролсульфоната натрия и сульфата поливинилбензилтриметиламмония. Речь идет о лекарствах с действующим веществом кальция полистиролсульфонат. Запасов препарата с действующим веществом кальция полистиролсульфонат, который нужен пациентам на диализе, хватит на 10 месяцев.
ФАС: цена производителя на отечественный дженерик «Калимейт» снижена на 22%
| «Р-Фарм» выводит на рынок препарат для лечения почечной недостаточности | | Полистиролсульфонат кальция. 17 219 ₽. |
| Гиперкалиемия при ХБП: современный взгляд на проблему uMEDp | Пероральная водная суспензия из 15 г полистиролсульфоната натрия, вводимая три раза (три раза в день) в день в течение 48 часов без одновременного введения сорбитола. |
| Кальция полистиролсульфонат | Инструкция к лекарству Кальция полистиролсульфонат, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. |
| Кальция полистиролсульфонат действующее вещество, в каких лекарствах используется | МедВизор | Кальция полистиролсульфонат. |
| Исключили из ГРЛС 6 лекарственных препаратов и фармсубстанцию | Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат кальция полистиролсульфонат, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. |
Запасов препарата для пациентов на диализе хватит на 10 месяцев, сообщили в Минздраве.
В медорганизациях он будет предоставляться гражданам бесплатно в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.
Фармакология Фармакодинамика После перорального введения в ЖКТ катионы кальция высвобождаются из смолы в кровь, замещаясь катионами калия из крови пациента преимущественно в толстом кишечнике , чем объясняется терапевтический эффект при гиперкалиемии. В отличие от натрийсодержащих катионообменных смол, применение кальция полистиролсульфоната не приводит к увеличению уровня сывороточного натрия и фосфата и уменьшению уровня сывороточного кальция у пациентов с почечной недостаточностью. Кальцийсодержащую катионообменную смолу возможно использовать у пациентов с ограниченным потреблением натрия.
Кроме того, кальция полистиролсульфонат можно применять без риска появления и усиления выраженности артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия. Фармакокинетика Не абсорбируется и выводится с калом в виде неизмененной смолы полистиролсульфоната. Применение вещества Кальция полистиролсульфонат Гиперкалиемия, вызванная острой или хронической почечной недостаточностью. Ограничения к применению У пациентов, подверженных запорам риск возникновения непроходимости кишечника или его прободения , со стенозом кишечника возможно возникновение непроходимости кишечника или его прободение , желудочно-кишечными язвами возможно обострение симптомов.
Применение при беременности и кормлении грудью Специальные исследования безопасности кальция полистиролсульфоната при беременности не проводились. Кальция полистиролсульфонат не применяется у новорожденных, поэтому его назначение пациенткам с гиперкалиемией в период кормления грудью не рекомендуется. Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипокалиемия, анорексия; нечасто — гиперкальциемия; редко — гипомагниемия.
Сообщалось об образовании конкрементов безоаров в желудочно-кишечном тракте после применения препарата. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: сыпь При усугублении указанных побочных эффектов или появлении новых, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу. Передозировка: Биохимические нарушения при передозировке могут явиться причиной клинической манифестации симптомов гипокалиемии раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления, мышечная слабость, гипорефлексия, паралич. При прогрессировании состояния может развиться остановка дыхания. Электрокардиографические изменения могут соответствовать таковым, характерным для гипокалиемии или гиперкальциемии, могут развиваться аритмии. Следует предпринять адекватные меры коррекции уровней электролитов плазмы и удалить препарат из пищеварительного тракта с помощью слабительных и клизм.
Как сообщал «ФВ», организация «Коалиция по готовности к лечению» в июне 2022 года обратилась в Минздрав с просьбой включить препарат в перечень при условии проведения дополнительных клинических исследований. Как сообщается на сайте организации, ее представитель Денис Годлевский, принимавший участие в заседании комиссии, обратился к компании-производителю с просьбой разъяснить вопрос о проведении дополнительных клинических исследований. Там также отметили существенное снижение цены на препарат — она составляет 5,5 тыс. Это дешевле стоимости даже только одного элсульфавирина в государственных закупках в 2020—2022 годах. Препараты, одобренные Комиссией по формированию перечней МНН.
Гиперкалиемия при ХБП: современный взгляд на проблему
Навеску препарата, соответствующую 10 г кальция полистиролсульфоната, встряхивают с 10 мл ацетона в течение 30 мин и центрифугируют. Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат кальция полистиролсульфонат, порошок для приготовления суспензии для приѐма внутрь. Так как кальция полистиролсульфонат является кальций-содержащей катионообменной смолой, препарат возможно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением. Клиническое исследование применения кальция полистиролсульфоната для коррекции гиперкалемии у пациентов на программном гемодиализе.