Не рекомендуется применять препарат РинФаст® у детей до 1 года, т.к. клинические исследования у детей младше 1 года не проводились. В конце 2023 года компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» с действующим веществои инсулин аспарт. Сведения о РинФаст® (ЛП-№(002333)-(РГ-RU)) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. У части оригинальных инсулинов, таких как Лантус (международное непатентованное наименование – инсулин Гларгин), Хумалог (инсулин Лизпро), закончилась патентная защита. "Препарат "Ринфаст Ник" производится в России по принципу полного цикла.
РинФаст Микс 30 суспензия 100ЕД/мл 3мл №5 картриджей в шприц-ручках Ринастра II
Предполагается, что, как и другие инсулины, «РинФаст Ник» будет выпускаться на территории РФ по принципу полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы. Инсулин ринфаст МНН. Заменитель инсулина ринфаст. Я диабетик с 30 ти летним стажем, могу сказать одно с ринфаст ом испытал все виды предсмертной гипо. Вынужден был колоть РинФаст Микс30 в той же дозе и в том же режиме, как и НовоМикс30. У части оригинальных инсулинов, таких как Лантус (международное непатентованное наименование – инсулин Гларгин), Хумалог (инсулин Лизпро), закончилась патентная защита. При этом некоторые препараты, например отечественный «Ринфаст», практически полностью отсутствуют в рознице в ряде городов, выяснил RTVI.
РинФаст Микс 30
Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления , которые являются потенциально опасными для жизни. Гипогликемия Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушения зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в общей частоте наступления эпизодов гипогликемии между пациентами, получающими терапию инсулином аспарт, и пациентами, применяющими препараты человеческого инсулина. Нарушения со стороны подкожный тканей. Липодистрофия в том числе липогипертрофия, липоатрофия и амилоидоз кожи может развиваться в месте инъекции и замедлять местное всасывание инсулина. Соблюдение правил смена места инъекции в пределах одной анатомической области уменьшает риск развития или предотвратить данные реакции.
Передозировка Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиться постепенно, если была введена слишком высокая по сравнению с потребностью пациента доза препарата. Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты. Поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты. В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, ему следует ввести глюкагон от 0,5 до 1 мг внутримышечно или подкожно может вводить обученный человек , либо внутривенно раствор декстрозы глюкозы может вводить только медицинский работник. Также необходимо внутривенно вводить декстрозу в случае, если через 10-15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии. Взаимодействие Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на метаболизм глюкозы. Потребность в инсулине могут уменьшать: Пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы МАО , неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ , салицилаты, анаболические стероиды и сульфонамиды. Потребность в инсулине могут увеличивать: пероральные гормональные контрацептивные средства, тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, соматропин и даназол.
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. Этанол алкоголь может как усиливать, так и уменьшать гипогликемический эффект инсулина. Некоторые лекарственные средства при добавлении к препарату могут вызывать разрушение инсулина аспарт. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Исключение составляют инсулин-изофан в шприце для подкожного введения и растворы для инфузий, описанные в разделе Способ применения и дозы. Особые указания Препарат РинФаст инсулин аспарт можно применять при беременности. Рекомендуются тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа или гестационный диабет , в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
Препарат может применяться в период грудного вскармливания, т. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата. Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время. Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащённое мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может привести к смерти. При пропуске приема пищи или незапланированной интенсивной физической нагрузке у пациента может развиться гипогликемия. У детей следует тщательно подбирать дозу инсулина особенно при базально-болюсном режиме с учетом потребления пищи, физической активности и концентрации глюкозы в крови для минимизации риска развития гипогликемии.
Гипогликемия может развиться, если введена слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсулина. После компенсации углеводного обмена например, при интенсифицированной инсулинотерапии , у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Обычные симптомы- предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета. Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении может начинаться раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина. Поскольку препарат следует применять в непосредственной связи с приемом пищи, следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушений функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.
Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения дозы препарата. Внутрииндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при применении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmax для инсулина аспарт больше. Фармакодинамика: Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину в молярном выражении.
Противопоказания: Если у Вас аллергия на инсулин аспарт или любые другие компоненты препарата. Не давайте препарат детям в возрасте до 1 года, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Сначала заменили Лантус. Всё было нормально. Потом заменили Ново рапид.
И началось. Невозможно подобрать дозу. Снижение сахара 0.
Помимо действующего вещества инсулин аспарт, оба препарата содержат вспомогательное вещество никотинамид, который отвечает за увеличение скорости всасывания действующего вещества. Он позволяет эффективно и безопасно держать гипергликемию после приема пищи под контролем, физиологично имитируя ответ инсулина человека. Однако сегодня на российском рынке наблюдается дефицит данного лекарственного средства, из-за чего его практически не выписывают взрослым пациентам с сахарным диабетом, а также предоставляют детям в ограниченном количестве, отметили в компании «Герофарм».
Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин «Фиасп»
Согласно разъяснениям Росздравнадзора замена лекарственных препаратов в рамках одного международного непатентованного наименования далее — МНН на лекарственные препараты-синонимы не противоречит действующему законодательству, определяющему порядок лекарственного обеспечения. Согласно Порядку назначения лекарственных препаратов, утв. Приказом Минздрава России от 14. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. Также Росздравнадзор указывает: Вопрос назначения лекарственных препаратов по жизненным показаниям, в соответствии с Приказом Минздрава России от 05.
В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрировано снижение риска ночной гипогликемии при применении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался. Относительные отличия фармакодинамических свойств GIRmax, AUCGIR, 0—120 min между инсулином аспарт и человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых пациентов с сахарным диабетом. Дополнительные клинические исследования у женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин, свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля концентрации глюкозы после приёма пищи при лечении инсулином аспарт. Фармакокинетика Замещение аминокисоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе растворимого человеческого инсулина. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином. После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4—6 часов после введения дозы препарата. Внутрииндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при применении инсулина аспарт , по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmax для инсулина аспарт больше. Особые популяции Дети и подростки Tmax инсулина аспарт у детей 6—12 лет и подростков 13—17 лет с сахарным диабетом 1 типа аналогично таковому у взрослых. Однако имеются отличия Сmax в двух возрастных группах, что подчёркивает важность индивидуального дозирования инсулина аспарт. Пожилые У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению tmax 82 мсжквартильныи размах: 60—120 минут , тогда как Сmax была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Печёночная недостаточность У пациентов с нарушением функции печени вплоть до тяжёлой степени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и была более вариабельной, результатом чего было замедление tmax с примерно 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 минут у лиц со средней и тяжёлой степенью нарушения функции печени. Остальные фармакокинетические параметры были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени. Почечная недостаточность У пациентов с нарушением почечной функции не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на фармакокинетические параметры инсулина аспарт. Для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжёлой степени был получен ограниченный объём данных. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование. Показания Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 1 года. Противопоказания Повышенная чувствительность к инсулину аспарт или любому из вспомогательных компонентов препарата. Рекомендуются тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа или гестационный диабет , в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Обычно препарат применяют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки. Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина. Повышение физической активности пациента, изменение привычного питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы. Особые группы пациентов Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печёночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально. Безопасность и эффективность инсулина аспарт у детей младше 1 года не изучалась. Данные отсутствуют. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии. Как и при применении всех препаратов инсулина, подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие области. Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции. Перед использованием выбранной шприц-ручки необходимо ознакомиться с Руководством производителя по использованию многоразовой шприц-ручки, которое прилагается к каждой шприц-ручке. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов. Несмотря на стабильность в течение некоторого времени, определённое количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови. Вскрытые картриджи с препаратом, а также используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку не хранить в холодильнике. Использовать в течение 4 недель. Для защиты от света хранить шприц-ручку с надетым защитным колпачком. Протереть кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой только после того, как доза инсулина была установлена в шприц-ручке.
Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета. При применении аналогов инсулина короткого действия развитие гипогликемии может начинаться раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина. Учитывайте высокую скорость наступления эффекта препарата если у Вас имеются сопутствующие заболевания или Вы принимаете лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. Другие сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой могут повышать Вашу потребность в инсулине. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина аспарт если у Вас сопутствующее заболевание почек, печени или нарушение функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы. Переход с других препаратов инсулина Переходите на новый тип или препарат инсулина другого производителя под строгим контролем врача. Вам может потребоваться изменение дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. Коррекция дозы может быть осуществлена при введении первой дозы или в течение первых нескольких недель или месяцев лечения. Реакции в месте введения Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомами, припухлостью и зудом. Регулярно меняйте место инъекции в одной и той же анатомической области. Реакции обычно разрешаются в течение от нескольких дней до нескольких недель. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Постоянно меняйте места инъекций в пределах одной анатомической области, чтобы снизить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи. Если инъекция инсулина проводится в область липодистрофии или амилоидоза, абсорбция инсулина может замедлиться и контроль глюкозы в крови станет хуже. Были сообщения о развитии гипогликемии при внезапном изменении места инъекции с пораженной области на инъекцию в нормальную область. После изменения места инъекции чаще контролируйте концентрацию глюкозы крови, и при необходимости проведите коррекцию дозы гипогликемических препаратов. Совместное применение с препаратами тиазолидиндиона Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете препараты тиазолидиндиона в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у Вас факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Вам может понадобиться медицинские обследование.
Лекарство уже поступило в продажу и по итогам двух месяцев 2024 года было закуплено 1,9 тыс. Аптечные продажи препарата «Фиасп» по итогам января-февраля 2024 года увеличились в три раза относительно аналогичного периода, как в рублях, так и в упаковках. За два месяца аптеки продали 1,9 тыс.
«Ъ»: госзакупки сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп» сократились на 95%
Сведения о РинФаст® (ЛП-№(002333)-(РГ-RU)) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. В конце 2023 года компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» с действующим веществои инсулин аспарт. При необходимости, препарат РинФаст может вводиться внутривенно, но только квалифицированным медицинским персоналом. Поставка лекарственного препарата (МНН Ниволумаб). При необходимости, препарат РинФаст может вводиться внутривенно, но только квалифицированным медицинским персоналом. Доза препарата РинФаст® Микс 30 определяется лечащим врачом индивидуально в каждом конкретном случае в соответствии с потребностями пациента.
Минздрав зарегистрировал аналог "Спинразы"
Препарат от компании «Герофарм» уже поступил в продажу, и за первые два месяца 2024 года было реализовано 1,9 тысяч упаковок на сумму более 3 миллионов рублей. Оба препарата, как «Фиасп», так и «РинФаст Ник», входят в список жизненно необходимых лекарственных средств и доступны пациентам с диабетом по льготе. Аптечные продажи препарата «Фиасп» за январь-февраль 2024 года увеличились в три раза как по объему продаж, так и по стоимости. За два месяца было продано 1,9 тысяч упаковок, в то время как за аналогичный период предыдущего года было реализовано 596 упаковок. Продажи «РинФаст Ник» в розницу пока не зафиксированы. По мнению компании « Герофарм », в настоящий момент с наличием и доступностью препаратов аспарт и аспарт со вспомогательным веществом никотинамид для льготной категории граждан нет сложностей: «Производственные мощности компании позволяют полностью удовлетворить потребность пациентов в данном препарате.
Ринфаст микс 30.
Инсулин ринфаст картридж к ручке 0. Ринфаст фото. Ринфаст инсулин цена купить. Инсулин ринлиз и хумалог. Рин Лиз. Шприц ручка к ринлиз.
Инсулиновый шприц ручка ринлиз. Росинсулин р диабетиков. Биосулин н и Росинсулин с чем отличается. Росинсулин аспарт р отзывы. Росинсулин отзывы диабетиков 2019. Инсулин шприц ручка ринглар.
Инсулин ринлиз инструкция. Рин фаст инсулин и новорапид соотношение доз. Инсулин ринлиз аналоги. Иглы для инсулиновых инжекторов berimed 5 мм. Иглы для инсулиновых инжекторов 30g 8мм. Иглы berimed для инсулиновых ручек.
Иглы для шприц ручек ринфаст. Инсулин аспарт двухфазный новомикс 30. Иглы для новомикс 30. Иглы для шприц-ручка новомикс 30. Новомикс иглы к шприц ручке. Novo Nordisk инсулин.
Инсулин аспарт новорапид. Ринглар инсулин. Ринглар гларгин. Моноинсулин ЧР. Моноинсулин состав. Моноинсулин ЧР это Актрапид.
Ринсулин НПХ шприц ручка.
Фармакодинамика и фармакокинетика Медикамент действует довольно быстро после парентерального введения назначенной дозировки. Средство снижает уровень глюкозы за счет повышения ее утилизации тканями. Препарат оказывает и другое действие: При попадании в организм инсулин связывается с рецепторами мышечных и жировых клеток. Это позволяет снизить вероятность критического повышения уровня глюкозы. Одновременно средство снижает скорость продукции глюкозы печенью, что также положительно влияет на состояние пациентов с сахарным диабетом.
Препарат действует на протяжении периода, продолжительность которого меньше, чем длительность действия человеческого инсулина у пациентов без нарушений со стороны эндокринной системы. Медикамент облегчает работу поджелудочной железы, так как при диагностировании эндокринного заболевания наблюдается нарушение функционирования органа и ухудшение пищеварения. Средство снижает вероятность развития гипергликемии в ночное время, так как это состояние считается частым осложнением у больных с тяжелыми формами заболевания. При парентеральном введении медикамент начинает действовать в течение 10-20 мин. Уровень глюкозы нормализуется, что приводит к улучшению функционирования других органов. На протяжении 4 часов наблюдается максимальный терапевтический эффект, после чего действие постепенно ослабляется.
То есть пациенту регулярно необходимо вводить дозу средства для поддержания лечебного эффекта. Препарат не накапливается в тканях и крови, что и объясняет необходимость регулярного введения в назначенной дозе. При постоянном применении достигается относительно стабильная концентрация вещества в крови. У пациентов преклонного возраста фармакокинетические особенности не изменяются при использовании в стандартных дозах. Показания к применению РинФаст назначается при сахарном диабете 1 типа, когда необходимо вводить в организм инсулин, так как он не вырабатывается организмом в достаточном количестве. Отзывы пациентов отмечают эффективность раствора в этом случае.
При этом лекарство назначают на разной стадии патологического состояния, а также при наличии осложнений со стороны сосудов конечностей, глаз. При патологии почек на фоне сахарного диабета препарат могут назначать для коррекции уровня глюкозы в крови. Противопоказания Средство не назначают при аллергии на основные или вспомогательные компоненты состава и склонности к таким реакциям. Шприц-ручка для введения РинФаст инсулина Другие противопоказания для назначения: Перитонит в острой стадии. Препарат могут заменять другими средствами, которые не усугубляют состояние пациентов. Критическое снижение уровня глюкозы в крови.
При введении медикамента наблюдается усугубление симптоматики, что может привести к летальному исходу в случае отсутствия своевременной помощи. Нарушение обменных процессов.
В России лекарство планируется выпускать на заводах компании в Московской области и Санкт-Петербурге по полному циклу — от субстанции до готовой лекарственной формы. Объем выпуска будет зависеть от уровня спроса. Ранее «ФарммедПром» писал , что фармацевтическая компания «Герофарм» намерена зарегистрировать всю линейку инсулинов. Петр Родионов, гендиректор компании, в октябре 2023 года говорил, что в 2024 году будет запущено производство короткого инсулина глулизин, его регистрация планируется во второй половине 2024 года.
Владимир Кузнецов: Наша задача - обеспечить максимально эффективное лечение пациентов
При необходимости, препарат РинФаст может вводиться внутривенно, но только квалифицированным медицинским персоналом. При этом некоторые препараты, например отечественный «Ринфаст», практически полностью отсутствуют в рознице в ряде городов, выяснил RTVI. Фармацевтическая компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина РинФаст Ник для больных сахарным диабетом, сообщает GxP News. это наш российский биосимиляр западного ультракороткого инсулина Новорапид.
РинФаст® (инсулин аспарт)
Там указывают, что, стараясь обеспечить наличие препаратов у дистрибьюторов и в аптечных сетях, «отдают приоритет льготному отпуску». Он обеспечивает быструю скорость всасывания из-за добавления никотинамида. В России средство производится на заводе Novo Nordisk в Калужской области до стадии упаковки, следует из регудостоверения на препарат.
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. Этанол алкоголь может как усиливать, так и уменьшать гипогликемический эффект инсулина. Исключение составляют инсулин-изофан в шприце для подкожного введения и растворы для инфузий, описанные в разделе Способ применения и дозы. Особые указания Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время. Гипергликемия Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащённое мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе.
При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может привести к смерти. Гипогликемия При пропуске приема пищи или незапланированной интенсивной физической нагрузке у пациента может развиться гипогликемия. У детей следует тщательно подбирать дозу инсулина особенно при базально-болюсном режиме с учетом потребления пищи, физической активности и концентрации глюкозы в крови для минимизации риска развития гипогликемии. Гипогликемия может развиться, если введена слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсулина см. После компенсации углеводного обмена например, при интенсифицированной инсулинотерапии , у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета. Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении может начинаться раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина. Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушений функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.
При переводе пациента на другие типы инсулина, ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при применении предыдущего типа инсулина. Перевод пациента с других препаратов инсулина Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. Коррекция дозы может быть осуществлена при введении первой дозы или в течение первых нескольких недель или месяцев лечения. Реакции в месте введения Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомами, припухлостью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области уменьшает риск развития этих реакций. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков.
В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить. Антитела к инсулину При применении инсулина возможно образование антител. В редких случаях при образовании антител может потребоваться коррекция дозы инсулина для предотвращения случаев гипергликемии или гипогликемии. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами При гипогликемии способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться. Это может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы например, при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников гипогликемии или с частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления транспортным средством или выполнения подобных работ.
Также в настоящее время зафиксированы остатки лекарственных препаратов с данным МНН совокупным объемом более 1 миллиона упаковок. При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости" обязательна. Другие новости.
В России ранее было зарегистрировано три препарата для лечения болезни — "Нусинерсен" "Спинраза" , который был зарегистрирован компанией из Нидерландов, "Рисдиплам" и " Золгенсма". Препарат "Золгенсма" является одним из самых дорогих лекарств в мире.
Сделано в России
Концентрация инсулина в сыворотке крови возвращалась к исходной через 15-18 ч после подкожного введения препарата. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа максимальная концентрация достигалась через 95 минут после введения и оставалась выше исходной в течение не менее 14 часов. Пациенты пожилого и старческого возраста Изучение фармакокинетики инсулина аспарт двухфазного 30 у пациентов пожилого и старческого возраста не проводилось. Однако относительные различия значений показателей фармакокинетики между инсулином аспарт и человеческим растворимым инсулином у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом 2 типа в возрасте 65-83 лет, средний возраст — 70 лет были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых пациентов с сахарным диабетом. У пациентов пожилого возраста наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению tmax 82 минуты межквартильный размах: 60-120 минут , тогда как средняя максимальная концентрация Cmax была схожа с таковой, наблюдаемой у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, и немного меньше, чем у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Пациенты с нарушением функции почек и печени Изучение фармакокинетики инсулина аспарт двухфазного 30 у пациентов с нарушением функции почек и печени не проводилось. Тем не менее, при увеличении дозы препарата у пациентов с различной степенью нарушения функции почек и печени не отмечено изменения фармакокинетики растворимого инсулина аспарт. Дети и подростки Фармакокинетические свойства инсулина аспарт двухфазного 30 у детей и подростков не изучались.
Однако фармакокинетические и фармакодинамические свойства растворимого инсулина аспарт изучались у детей от 6 до 12 лет и подростков от 13 до 17 лет с сахарным диабетом 1 типа. У пациентов обеих возрастных групп инсулин аспарт характеризовался быстрой абсорбцией и значениями tmax, схожими с таковыми у взрослых. Однако значения Cmax в двух возрастных группах были различными, что указывает на важность индивидуального подбора дозы инсулина аспарт.
В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином. После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения дозы препарата. Внутрииндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при применении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmax для инсулина аспарт больше.
Фармакодинамика: Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину в молярном выражении.
Российские производители подтвердили, что их препарат является биоаналогом датского "Фиасп". Производственные мощности позволяют нам полностью удовлетворить потребность пациентов в этом лекарстве", - сообщили "РГ" в компании "Герофарм". При этом выпуск лекарства происходит с учетом существующей потребности, и его объемы планируются заранее, в соответствии с государственным контрактом. До конца года планируется произвести около миллиона упаковок "Ринфаст Ник" - это больше по сравнению с потребностями по результатам прошлого года", - отметили представители фармкомпании. В "Герофарме" заверяют, что запасы препарата есть в наличии, и в случае необходимости можно закупить необходимое количество для того, чтобы закрыть возникший недостаток.
Часть затрат на проведение клинических испытаний было компенсировано за счет субсидии, полученной от Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. Сергей Цыб, первый заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации: Программа «Фармамед-2020» придала мощный импульс отечественной фарминдустрии и фактически помогла возродить ее. Сегодня компаниями-производителями накоплено достаточно компетенций для дальнейшего развития независимых от импорта производств лекарственных средств на территории Российской Федерации.
Необходимо продолжать расширение перечня препаратов, которые производятся внутри страны по полному циклу, начиная с субстанции. Это важно и для укрепления экспортных возможностей, и для развития внутреннего рынка. Исключительно важно, что отечественные фармкомпании с большой степенью ответственности относятся не только к государству, но и к пациентам.
РинФаст Микс 30 суспензия 100ЕД/мл 3мл №5 картриджей в шприц-ручках Ринастра II
Препарат РинФаст ® имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Предполагается, что, как и другие инсулины, «РинФаст Ник» будет выпускаться на территории РФ по принципу полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы. Поставка лекарственного препарата (МНН Ниволумаб). это наш российский биосимиляр западного ультракороткого инсулина Новорапид. РинФаст раствор для инъекций 100ЕД/мл картридж 3мл (в шприц-ручке) фото. Кроме того, препарат РинФаст может применяться для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах или вводиться внутривенно медицинским.