Минздрав заявил о регистрации в России первого в мире препарата, который может справиться с болезнью Бехтерева, считающейся неизлечимой. AstraZeneca оспорила в суде согласование цен на закупку препаратов для Medicare. читайте новости на портале Плюсмама.
Препараты Pfizer и AstraZeneca могут начать производить в Казахстане
AstraZeneca is a global, science-led biopharmaceutical business and our innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Арбитражный суд города Москвы отказал в иске британо-шведской фармкомпании AstraZeneca, которая пыталась отменить регистрацию российского аналога своего онкологического. Это пятый случай получения данного статуса онкологическими препаратами «АстраЗенека» за последние три года. Самые свежие новости связанные с тематикой AstraZeneca со всего Мира и России на сегодня. Минздрав России одобрил препарат AstraZeneca для пациентов с неоперабельным гепатоцеллюлярным раком.
AstraZeneca пообещала высадить 200 млн деревьев по всему миру
Однако оригинальное лекарство под брендом «Форсига», применяемое для терапии пациентов с диабетом, принадлежит AstraZeneca. Акции AstraZeneca взлетели в цене после того, как компания объявила о заключении многомиллиардной сделки с китайским партнёром Eccogene по производству. British pharmaceutical giant AstraZeneca on Thursday said net profit jumped 21 percent in the first three months of the year thanks to strong growth in sales of cancer drugs. Минздрав России одобрил использование препарата Evusheld компании AstraZeneca для профилактики коронавируса.
Первый в мире
- AstraZeneca PLC - описание компании
- Что связывает Центр Гамалеи и скандально известную AstraZeneca?
- ОФИЦИАЛЬНЫЕ ОБЪЯСНЕНИЯ
- Основные характеристики вакцины AZD1222 (AstraZeneca)
- AstraZeneca не прощается с Россией — РААС
- Сенипрутуг - первый в мире препарат от болезни Бехтерева - Российская газета
Регистрация
- Рекомендуемые статьи
- ОФИЦИАЛЬНЫЕ ОБЪЯСНЕНИЯ
- «Эвушелд»: первый препарат для надежной и длительной профилактической защиты от коронавируса
- AstraZeneca пожаловалась в Следственный комитет на производителя лекарств «Акрихин».
Представитель AstraZeneca прокомментировал решение суда по патенту на «Форсигу»
Поэтому появление современных средств таргетной системной терапии, противоопухолевая эффективность и безопасность которых была доказана в клинических исследованиях, становится особо актуальным. Эффективность препарата Капрелса вандетаниб была оценена в ходе двойного слепого рандомизированного исследования III фазы с участием 331 пациента с неоперабельным местнораспространенным или метастазирующим медуллярным раком щитовидной железы. Лекарственное средство продемонстрировало статистически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания. Препарат Капрелса вандетаниб в апреле 2011 года был одобрен FDA, в феврале 2012 года был зарегистрирован в Европе. Как отметил Карин Оттер, медицинский директор «АстраЗенека Россия», компания стремится внедрить инновационные разработки в современную российскую медицину, которые смогут вывести лечение тяжелых онкологических заболеваний на новый уровень.
Окончательное решение будет действовать во всех 28 странах Европейского союза, а также в Исландии и Норвегии. Если препарат будет одобрен, то он станет первым PARP-ингибитором, появившемся на фармацевтическом рынке этих стран и предназначенным для лечения рецидивирующего серозного рака яичников высокой степени злокачественности с мутацией BRCA, чувствительного к препаратам платины. Olaparib maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed serous ovarian cancer: a preplanned retrospective analysis of outcomes by BRCA status in a randomised Phase II study. The Lancet Oncology 2014.
Международное агентство по изучению рака International Agency for Research on Cancer. Lung Fact Sheet. По состоянию на март 2023 г. LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer.
Cheema PK, et al. Perspectives on treatment advances for stage III locally advanced unresectable non-small-cell lung cancer. Curr Oncol. Cagle P, et al. Archives Pathology Lab Med. Le Chevalier T, et al. Ann Oncol. Goldstraw P, et al. J Thorac Oncol.
Регистрационное удостоверение ЛП-005664 от 06.
Any reference in these archives to AstraZeneca products or their uses may not reflect current medical knowledge and should not be used as a source of information on the present product label, efficacy data or safety data. Please refer to your approved national product label SmPC for current product information. I have read this warning and will not be using any of the contained product information for clinical purposes.
AstraZeneca
| AstraZeneca обратилась в Следственный комитет из-за лекарства от диабета // Новости НТВ | В конце 2023 года Минздрав РК и «АстраЗенека Казахстан» подписали дорожную карту по проекту локализации производства препаратов компании в республике. |
| AstraZeneca опубликовала новые данные о своем препарате от бронхиальной астмы | Биолог сообщил, почему препарат AstraZeneca вызывает побочные эффекты и смерти после вакцинации. |
| Препарат AstraZeneca от COVID-19 с мгновенным иммунитетом провалился на испытаниях | Препарат Капрелса (вандетаниб) производства фармацевтической компании «АстраЗенека» зарегистрирован в Российской Федерации. |
AstraZeneca переименовала свою вакцину от коронавируса после отказа стран от препарата
| AstraZeneca произведёт новый препарат от диабета и ожирения | | Новости | Nexium принес AstraZeneca выручку в размере около 1,3 миллиарда долларов в прошлом году. |
| Новости о вакцине AstraZeneca | Согласно сообщению, лекарственный препарат прошел все необходимые клинические испытания, доказав высокую эффективность и безопасность его применения. |
Европа отказалась почти вся: почему вакцина AstraZeneca не нужна никому
Его пытались оспорить многие игроки, в том числе на российском рынке, пока им это не удавалось, по крайней мере, в формате доведения какого-то продукта до рынка. И «Акрихин» одним из первых смогла это сделать. И если дженерик не будет допущен к обращению, если он будет выведен с рынка, на рынке останется только оригинальный продукт. Насколько я могу судить, каких-то проблем с поставками этого продукта не было, плюс у него есть возможность замены на другие с аналогичным действием препараты. Другое дело, что это достаточно крупный рынок, я думаю, что борьба сейчас будет разворачиваться очень серьезная, и в том числе будут подключаться другие интересанты. И сейчас очень сложно прогнозировать, какое решение здесь будет принято. И очень много здесь может быть нюансов, связанных с тем, насколько компания правильно оформляла патент изначально, от этого будет очень многое зависеть. Так что здесь все далеко не однозначно, не факт, что этот дженерик действительно смогут запретить к обращению». Согласно госреестру лекарственных средств, «Акрихин» получила разрешение от Минздрава на производство дженерика еще в августе прошлого года.
Please refer to your approved national product label SmPC for current product information. I have read this warning and will not be using any of the contained product information for clinical purposes.
Речь идет о возникновении тромбов в кровеносных сосудах, что может привести к летальному исходу. Увы, в некоторых случаях избежать его не удалось - так, 7 марта погибла вакцинированная санитарка в Австрии. По времени тромбозы совпадают с периодом после вакцинации. Как говорят врачи, «после» еще не означает «вследствие». Но, поскольку есть вероятность причинно-следственной связи между уколами препарата от AstraZeneca и опасными осложнениями, безусловно, нужно тщательно провести разбирательства. До объявления их итогов и приостановлена вакцинация в Германии, Италии, Испании, Франции и других государствах, закупивших оксфордскую прививку.
Оно показало, что у привитых нет повышенного риска образования тромбов - по сравнению с тем, как часто встречается такая проблема у людей в целом, без всякой вакцинации. Европейское агентство лекарственных средств EMA 11 марта так же выпустило сообщение , что «преимущества применения вакцины, разработанной компанией AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом, в настоящее время перевешивают риски».
Как отмечает РБК, изначально срок действия патента истекал в 2023 году, но «АстраЗенека Фармасьютикалз» смогла его продлить.
В компании «Акрихин» считают, что ничего не нарушали и ссылаются на решение Суда по интеллектуальным правам, который решил, что патент был продлен незаконно. Картина дня.
AstraZeneca PLC акции
Кaк уточняет "Коммерсaнтъ", это покa единственный зaпaдный фaрмпроизводитель, уже двaжды получивший в этом году рaзрешение нa проведение локaльных испытaний новых препaрaтов. Месяцем ранее суд отказал в иске AstraZeneca к Минздраву о признании незаконной регистрации того же препарата. А в Европе отказ от прививки AstraZeneca уже приобрел массовый характер — два десятка стран приостановили использование препарата.
Препараты Pfizer и AstraZeneca могут начать производить в Казахстане
| Вакцина AstraZeneca | Противоопухолевые препараты «АстраЗенека» продемонстрировали значимое влияние на выживаемость у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого в. |
| AstraZeneca произведёт новый препарат от диабета и ожирения | Однако оригинальное лекарство под брендом «Форсига», применяемое для терапии пациентов с диабетом, принадлежит AstraZeneca. |
| FDA одобрило второй препарат моноклональных антител для защиты от РС-инфекции | Однако AstraZeneca продлила защиту лекарства до 2028 года и благодаря этому пресекала все попытки вывода аналогов в оборот. |
| AstraZeneca опубликовала новые данные о своем препарате от бронхиальной астмы - ФармМедПром | AstraZeneca is a global, science-led biopharmaceutical business and our innovative medicines are used by millions of patients worldwide. |
Заявление Европейского агентства лекарственных средств по вакцине AstraZeneca
В рамках обширной программы клинических исследований применение дурвалумаба изучается в виде монотерапии и в комбинациях с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с МРЛ, НМРЛ, раком мочевого пузыря, некоторыми видами злокачественных опухолей желудочно-кишечного тракта ЖКТ , раком яичника, эндометрия и другими солидными опухолями20. Тремелимумаб Тремелимумаб — человеческое моноклональное антитело, которое влияет на активность антигена 4 цитотоксических Т-лимфоцитов CTLA-4. Этот препарат подавляет активность CTLA-4, способствуя активации Т-лимфоцитов, инициируя иммунный ответ на опухоль и стимулируя гибель опухолевых клеток22. Опыт компании «АстраЗенека» в лечении рака ЖКТ Компания «АстраЗенека» ведет обширную программу разработок в области лечения злокачественных опухолей ЖКТ на основе ряда лекарственных препаратов, направленных на различные типы опухолей и стадии заболевания. В рамках программы исследований «АстраЗенека» стремится улучшить результаты лечения РЖC, рака желудка, печени, пищевода, поджелудочной железы, толстой и прямой кишки. АстраЗенека изучает применение дурвалумаба в комбинациях, в том числе с тремелимумабом, для лечения рака печени, пищевода и желудка в рамках обширной программы клинических исследований, охватывающей все стадии заболеваний и условия их развития. В настоящее время исследуется применение препарата для лечения колоректального рака. Трастузумаб дерукстекан разработан и выведен на рынок компанией «АстраЗенека» совместно с «Даичи Санкио».
Опыт компании «АстраЗенека» в лечении рака легких Усилия компании «АстраЗенека» направлены на то, чтобы повысить шансы пациентов с раком легких на выздоровление за счет выявления и лечения заболевания на ранних стадиях. Компания расширяет границы научного знания с целью улучшить результаты лечения резистентных и распространенных опухолей. Определяя новые терапевтические цели и исследуя инновационные решения, компания стремится подобрать препараты для пациентов таким образом, чтобы они получали максимальную пользу от их применения. Обширная линейка препаратов компании включает ведущие препараты для лечения рака легких и инновационные препараты нового поколения, такие как осимертиниб и гефитиниб; дурвалумаб и тремелимумаб; трастузумаб дерукстекан и датопотамаб дерукстекан, разрабатываемый в сотрудничестве с компанией «Даичи Санкио», саволитиниб, разрабатываемый в сотрудничестве с компанией «ХАТЧМЕД»; и портфель перспективных разрабатываемых лекарственных препаратов и комбинаций с различными механизмами действия. Компания «АстраЗенека» является сооснователем альянса по внедрению новых методов в области диагностики и лечения рака легкого Lung Ambition Alliance , международного союза, призванного ускорять внедрение инноваций и претворять в жизнь значимые усовершенствования для пациентов с раком легких, включая, в том числе, лечение. Опыт компании «АстраЗенека» в иммуноонкологии Компания «АстраЗенека» — лидер в разработке иммунотерапевтических решений в отдельных клинических областях с выраженной неудовлетворенной медицинской потребностью. Линейка онкоиммунологических ОИ препаратов компании «АстраЗенека» представлена иммунотерапевтическими препаратами, цель которых — преодолеть подавление противоопухолевого иммунного ответа и задействовать иммунную систему организма в борьбе с опухолевыми клетками.
Компания «АстраЗенека» ищет новые подходы к противоопухолевой терапии, новые пути к улучшению исходов, предлагая пациентам препарат дурвалумаб в качестве монотерапии и в комбинации с тремелимумабом, а также иные варианты иммунотерапии и новаторские методы лечения. Кроме того, в противоопухолевом арсенале компании имеются иммунотерапевтические препараты нового поколения, например, биспецифические антитела. Компания «АстраЗенека» инвестирует средства в разработку ОИ препаратов, которые обеспечивают длительную выживаемость пациентов с опухолями разных типов. Компания проводит полноценную программу клинических исследований, в рамках которой передовые ОИ препараты применяются на ранних стадиях заболевания с целью достичь максимально благоприятных исходов. Опыт компании «АстраЗенека» в области онкологии Компания «АстраЗенека» стремится к разработке препаратов, позволяющих вылечить любую форму рака, используя научные достижения для понимания природы рака во всей его многогранности для создания, разработки и внедрения в практику революционных препаратов для пациентов. Интересы компании сосредоточены на некоторых формах злокачественных новообразований, наиболее трудно поддающихся лечению. Именно благодаря постоянным инновациям компания «АстраЗенека» создала одну из наиболее разнообразных линеек препаратов в отрасли, которые могут ускорить изменения в клинической практике и преобразить опыт пациентов.
Компания «АстраЗенека» стремится переосмыслить лечение онкологических заболеваний и однажды исключить их из числа смертельных. Список источников 1 AstraZeneca. Tremelimumab plus Durvalumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma.
Список источников: Herbst R.
Journal of Clinical Oncology, 2023 Kelly K, et al. J Clin Oncol. Lancet Respir Med. Lancet Respir Med 2021; 9: 1021—29.
Электронный источник: clinicaltrials. Soria et al. Media Center. Международное агентство по изучению рака International Agency for Research on Cancer.
Lung Fact Sheet. По состоянию на март 2023 г. LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer.
Cheema PK, et al. Perspectives on treatment advances for stage III locally advanced unresectable non-small-cell lung cancer.
До этого последний раз компания получала разрешение на международное исследование в июле 2022 года — возможно, по заявке, поданной до февральских событий. Спонсором обоих новых исследований является российское юрлицо AstraZeneca — «Астразенека Фармасьютикалз», а не шведская компания, как раньше.
В AstraZeneca оперативно комментарий не предоставили. Проведение локального, а не международного исследования решает несколько проблем, ставших в том числе причиной приостановки новых исследований зарубежными фармкомпаниями, указывает руководитель научной экспертизы венчурного фонда LanceBio Ventures Илья Ясный. Международные исследования требуют вывоза биообразцов пациентов в централизованные лаборатории фармкомпаний за рубеж, кроме того, регулятор ЕС или США должен иметь возможность приехать в любой центр, участвовавший в исследовании, а сейчас это крайне сложно, указывает эксперт. В локальных клинических исследованиях, по его словам, такого не требуется.
Несмотря на однообразные заявления международных компаний о приостановке новых исследований в РФ, каждая из них сама определяет, в какой степени будет присутствовать на российском рынке. Например, GSK не получала ни одного разрешения с апреля 2022 года. Разрешения на продленные исследования поздних фаз на пациентах, ранее принимавших препарат, получали в 2023 году Roche, MSD, Pfizer, Sanofi, следует из реестра клинических исследований.
Лекарство зарегистрировал Минздрав России, а ВОЗ присвоила ему международное непатентованное наименование сенипрутуг seniprutug. Это значит, что уже в ближайшее время люди с болезнью Бехтерева, которых в России более 150 тысяч, смогут получить эффективное лечение. Собственные иммунные клетки начинают атаковать хрящевую ткань и суставы, воспринимая их как чужеродные. В результате межпозвонковые диски разрушаются, позвонки "сращиваются" между собой, позвоночник теряет подвижность.
Болезнь атакует и другие суставы, а также глаза, почки, сердце. Заболевание развивается в молодом возрасте, в том числе у подростков, и приводит человека к глубокой инвалидности. Как и другие недуги, имеющие аутоиммунную природу, болезнь Бехтерева очень сложно лечится - терапия, в основном, направлена на подавление аутоиммунного воспаления с помощью препаратов-иммуносупрессоров и поддерживающие процедуры. Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. Овчинникова РАН, препарат разработан совместно с отечественной фармкомпанией Biocad.
«Эвушелд»: первый препарат для надежной и длительной профилактической защиты от коронавируса
Минздрав России одобрил препарат AstraZeneca для пациентов с неоперабельным гепатоцеллюлярным раком. У AstraZeneca оригинальный препарат «Форсига» защищен патентом до 2028 года. «Повышение уровня осведомленности врачей непрофильных специальностей о необходимости профилактики и методах лечения НПВП-гастропатий» (ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»).
AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета производителя «Акрихин»
Препарат компании AstraZeneca подойдет пациентам со сниженным иммунным статусом и факторами риска тяжелого течения, а также имеющим противопоказания к вакцинации существующими вакцинами, отмечают в администрации. Предыдущая партия препарата была поставлена в Томскую область в январе 2022 года. В составе препарата готовые антитела из донорской крови переболевших коронавирусом и готовый иммунитет к COVID-19. Препарат «Эвушелд» ставят взрослым и подросткам от 12 лет с массой тела свыше 40 килограммов.
EMA и Всемирная организация здравоохранения признали вакцину безопасной, после чего большинство стран, включая Германию, Францию и Испанию, возобновили вакцинацию препаратом AstraZeneca. Однако из-за рисков образования тромбов использование вакцины для людей младше 55 лет 30 марта приостановила Канада. Другие новости:.
Он предназначен для новорожденных и детей, родившихся во время эпидемического сезона РС-инфекции. Кроме того, препарат разрешен к использованию у детей до 24 месяцев, у которых сохраняется высокий риск развития тяжелого течения инфекции. Сообщение об одобрении размещено на сайте ведомства.
Как отметил И. Решетов, чл. РАМН, проф. Герцена, в настоящее время методы лечения неоперабельного медуллярного рака щитовидной железы на местно-распространенной или метастатической стадии малоэффективны. Поэтому регистрация в РФ новых препаратов предоставит новые более эффективные методы лечения данного заболевания.