Безопасность и эффективность «Бейфортуса» от компании «АстраЗенека» (AstraZeneca) исследовались в трех клинических испытаниях, где эффективность препарата для. 24 марта 2023 года Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало первый российский оригинальный препарат для терапии рассеянного склероза, разработанный. Компания «АстраЗенека» продолжает улучшать исходы лечения HR-положительного рака молочной железы с помощью базовых препаратов фулвестрант и гозерелин и стремится. Сразу пять стран: Дания, Норвегия, Италия, Австрия и Исландия – приостановили вакцинацию британско-шведским препаратом AstraZeneca, передает ОТР. В России допущен к обороту западный препарат компании АстраЗенека для профилактики COVID-19.
Список литературы
- «АстраЗенека» запустила полный цикл производства препарата Тагриссо® (осимертиниб) в России
- AstraZeneca, последние новости и статьи на сегодня - Пронедра
- МНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ЭКСПЕРТОВ
- AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства против диабета
Представитель AstraZeneca прокомментировал решение суда по патенту на «Форсигу»
Эффективность препарата Капрелса вандетаниб была оценена в ходе двойного слепого рандомизированного исследования III фазы с участием 331 пациента с неоперабельным местнораспространенным или метастазирующим медуллярным раком щитовидной железы. Лекарственное средство продемонстрировало статистически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания. Препарат Капрелса вандетаниб в апреле 2011 года был одобрен FDA, в феврале 2012 года был зарегистрирован в Европе. Как отметил Карин Оттер, медицинский директор «АстраЗенека Россия», компания стремится внедрить инновационные разработки в современную российскую медицину, которые смогут вывести лечение тяжелых онкологических заболеваний на новый уровень.
Несмотря на ограниченное число пациентов, для которых предназначены такие препараты, как Капрелса, спасенные с их помощью жизни бесценны с общечеловеческой точки зрения», - сказал Карин Оттер.
Это возместит часть углеродных выбросов подрядчиков фармакологической компании, что соответствует цели AsrtaZeneca по достижению углеродной нейтральности к 2045 году. Глава AstraZeneca Паскаль Сорио отметил, что для эффективной борьбы с климат-кризисом и сокращением биоразнообразия недостаточно просто сажать как можно больше деревьев. Для этого требуется продуманный подход с подбором наиболее подходящих древесных пород для конкретных территорий и поддержки высаженных растений в течение многих лет. AstraZeneca сотрудничает с неправительственными организациями, и проекты будут проверяться и оцениваться независимыми экспертами, в том числе Европейским институтом леса.
Своему заявлению компания не противоречит: исследование нового препарата для профилактики COVID-19 относится к локальным, а не к международным.
Но одновременно с локальным исследованием в России AZD3152 с конца 2022 года проходит исследование эффективности, безопасности и нейтрализующей активности на 3,7 тыс. Это не первое локальное исследование AstraZeneca, одобренное в этом году. В феврале компания получила разрешение на вторую фазу испытания комбинации пока не зарегистрированного цераласертиба с дурвалумабом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого. До этого последний раз компания получала разрешение на международное исследование в июле 2022 года — возможно, по заявке, поданной до февральских событий. Спонсором обоих новых исследований является российское юрлицо AstraZeneca — «Астразенека Фармасьютикалз», а не шведская компания, как раньше. В AstraZeneca оперативно комментарий не предоставили.
Проведение локального, а не международного исследования решает несколько проблем, ставших в том числе причиной приостановки новых исследований зарубежными фармкомпаниями, указывает руководитель научной экспертизы венчурного фонда LanceBio Ventures Илья Ясный. Международные исследования требуют вывоза биообразцов пациентов в централизованные лаборатории фармкомпаний за рубеж, кроме того, регулятор ЕС или США должен иметь возможность приехать в любой центр, участвовавший в исследовании, а сейчас это крайне сложно, указывает эксперт.
С 15 марта в Москве отменили масочный режим. По словам мэра столицы Сергея Собянина, это стало возможным благодаря «стабильному улучшению эпидемиологической ситуации». Обязательное ношение масок в магазинах, кафе и других помещениях Москвы действовало с мая 2020 года. Вместе с масочным режимом отменили регулярное измерение температуры тела работников, установку разделительных перегородок на рабочих местах и другие ограничения. Её уровень составил 246,2 человека на 100 000 населения.
Минздрав разрешил ввоз в РФ препарата против COVID-19 компании AstraZeneca
Компания уже проводит набор пациентов и планирует завершить исследование летом 2024 года. После начала военных действий РФ на Украине крупные международные фармкомпании объявили о приостановке проведения новых клинических исследований в России и набора новых пациентов в текущие. В обновленной в августе этого года позиции AstraZeneca по конфликту на Украине говорится, что компания не будет начинать в России «глобальные клинические исследования». Своему заявлению компания не противоречит: исследование нового препарата для профилактики COVID-19 относится к локальным, а не к международным.
Но одновременно с локальным исследованием в России AZD3152 с конца 2022 года проходит исследование эффективности, безопасности и нейтрализующей активности на 3,7 тыс. Это не первое локальное исследование AstraZeneca, одобренное в этом году. В феврале компания получила разрешение на вторую фазу испытания комбинации пока не зарегистрированного цераласертиба с дурвалумабом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого.
До этого последний раз компания получала разрешение на международное исследование в июле 2022 года — возможно, по заявке, поданной до февральских событий. Спонсором обоих новых исследований является российское юрлицо AstraZeneca — «Астразенека Фармасьютикалз», а не шведская компания, как раньше.
Врачи говорят о необходимости новых исследований, чтобы понять связь между применением вакцины AstraZeneca и тромбозом. Австрия остановила компанию вакцинации из-за смерти пациента, у которого нарушился механизм свёртываемости крови. Средство массовой информации, Сетевое издание - Интернет-портал "Общественное телевидение России".
В конце июля Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств FDA США присвоило данный статус препарату дурвалумаб для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого. А 1 августа прорывом в терапии был назван акалабрутиниб для лечения пациентов с мантийноклеточной лимфомой. Это пятый случай получения данного статуса онкологическими препаратами «АстраЗенека» за последние три года. Компания «АстраЗенека» и её международное подразделение «МедИммьюн», занимающееся исследованиями и разработками биологических препаратов, объявили о предоставлении FDA США препарату дурвалумаб статуса «прорыва в терапии» для пациентов с местнораспространённым неоперабельным немелкоклеточным раком лёгкого НМРЛ , у которых заболевание не прогрессировало на фоне лучевой терапии и одновременной платиносодержащей химиотерапии.
К делу также привлекли Минздрав России — против него компания подала иск с похожими требованиями в сентябре 2023-го. В частности, компания просила обязать «Аксельфарм» отменить регистрацию лекарственного препарата Осимертиниб, удалить с сайта информацию о лекарственном препарате и запретить его введение в гражданский оборот. Месяцем ранее суд отказал в иске AstraZeneca к Минздраву о признании незаконной регистрации того же препарата.
Не панацея
- Представитель AstraZeneca прокомментировал решение суда по патенту на «Форсигу»
- Препарат AstraZeneca от COVID-19 с мгновенным иммунитетом провалился на испытаниях
- Суд отказал AstraZeneca в запрете российского аналога своего онкопрепарата
- Побочные эффекты вакцины AstraZeneca
Заявление Европейского агентства лекарственных средств по вакцине AstraZeneca
Основанный в Кембридже (Великобритания) «АстраЗенека» представлен в более чем ста странах, а ее инновационные препараты используются миллионами пациентов по всему миру. AstraZeneca в понедельник раскрыла результаты испытания вакцины против COVID-19, разрабатываемой совместно с Оксфордским университетом. Крупнейший британский производитель лекарств AstraZeneca огласил план компенсации ущерба окружающей среде из-за изменений климата и вырубки деревьев.
Побочные эффекты вакцины AstraZeneca
- Кому можно прививаться от COVID-19 вакциной компании AstraZeneca? | MedAboutMe
- Список литературы
- Европа отказалась почти вся: почему вакцина AstraZeneca не нужна никому
- We've detected unusual activity from your computer network
Производитель скандально известной вакцины будет выпускать препараты в Казахстане
Производственные мощности на предприятии компании «АстраЗенека» в Калужской области позволяют производить препарат в необходимом количестве. Лекарственные препараты AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета, пишут СМИ. А в Европе отказ от прививки AstraZeneca уже приобрел массовый характер — два десятка стран приостановили использование препарата. В Германии разгорается громкий скандал вокруг вакцины от коронавируса, которую производит британско-шведская компания "АстраЗенека" (AstraZeneca). Опасна ли вакцина от коронавируса компании AstraZeneca и почему многие европейские страны отказываются от нее? Крупнейший британский производитель лекарств AstraZeneca огласил план компенсации ущерба окружающей среде из-за изменений климата и вырубки деревьев.
Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
AstraZeneca в понедельник раскрыла результаты испытания вакцины против COVID-19, разрабатываемой совместно с Оксфордским университетом. AstraZeneca пожаловалась в СКР на производителя лекарств «Акрихин». Препарат Капрелса (вандетаниб) производства фармацевтической компании «АстраЗенека» зарегистрирован в Российской Федерации. AstraZeneca решила купить китайского разработчика средств от рака Gracell Biotechnologies с премией к его рыночной стоимости.
Новости о вакцине AstraZeneca
Сочетание вакцин Вакцины комбинируют для того, чтобы увеличивать эффективность прививки. Например, на Западе уже проводят исследования, смешивая Moderna и AstraZeneca в разном порядке. В одних случаях эффективность оказывается выше, в других — нет. Так и Россия пытается найти наиболее продолжительный способ защиты от коронавируса. Ведущий научный сотрудник МГУ имени Ломоносова, молекулярный биолог и вирусолог Максим Скулачев в разговоре с «360» идею комбинации вакцин назвал замечательной. Он напомнил, что попытка проведения подобных исследований уже была, но тогда Минздрав отклонил заявку из-за нехватки документов. Об этом же заявлял глава Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург. Он объяснил, что оба препарата сделаны на схожих технологических платформах. В теории они могут создавать более длительную защиту от коронавируса.
Положительное мнение CHMP основывается на результатах Исследования 19 2 , клинического исследования II фазы, в котором изучалась эффективность и безопасность молекулы, по сравнению с плацебо, у больных рецидивирующим серозным раком яичников высокой степени злокачественности, чувствительным к препаратам платины. Если исследуемый препарат будет одобрен, то он сможет дать новую надежду больным распространённым раком яичников, и это продемонстрирует то, как сотрудничество с компанией «АстраЗенека» помогает ускорить нашу работу, направленную на борьбу с раком с помощью новых препаратов для пациентов». Теперь положительное заключение CHMP будет рассматриваться Европейской комиссией, которая уполномочена выдавать регистрационные удостоверения в Европейском Союзе. Окончательное решение будет действовать во всех 28 странах Европейского союза, а также в Исландии и Норвегии.
Это революционная прорывная технология, которая позволит создать препараты и для других аутоиммунных заболеваний", — заявил ректор РНИМУ им.
Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов.
Обеспечение точности, достаточности и актуальности персональных данных по отношению к целям обработки персональных данных. Фонд принимает все разумные меры по поддержке актуальности обрабатываемых персональных данных, включая без ограничения реализацию права каждого субъекта получать для ознакомления свои персональные данные и требовать от Фонда их уточнения, блокирования или уничтожения в случае, если персональные данные являются неполными, устаревшими, неточными, незаконно полученными или не являются необходимыми для заявленных выше целей обработки без объяснения причин такого требования.
Хранение персональных данных в форме, позволяющей определить Субъекта персональных данных, не дольше, чем этого требуют цели обработки персональных данных, если срок хранения персональных данных не установлен законодательством, договором, стороной которого является субъект персональных данных, а также согласием субъекта персональных данных на обработку данных. Уничтожение или обезличивание персональных данных по достижении заявленных целей их обработки или в случае утраты необходимости в достижении этих целей, при невозможности устранения Фондом допущенных нарушений установленного законодательством порядка обработки персональных данных, отзыве согласия на обработку субъектом персональных данных, истечении срока обработки персональных данных, установленных согласием на обработку персональных данных, если иное не предусмотрено законодательством или договорами с субъектами персональных данных. Для целей указанных в п. Согласие дается путем активации чекбокса «Согласен с условиями политики конфиденциальности».
При передаче Персональных данных Субъекта персональных данных на Сайте. При передаче данных Субъекта персональных данных третьим лицом, третье лицо гарантирует, что предварительно получило от Субъекта персональных данных согласие на передачу данных Фонду. Персональные данные подлежат опубликованию или обязательному раскрытию в соответствии с законодательством РФ; Обработка персональных данных необходима для осуществления и выполнения возложенных законодательством на Фонд функций, полномочий и обязанностей. Для заключения договора по инициативе субъекта персональных данных и исполнения договора, стороной которого является субъект персональных данных.
Фонд не раскрывает третьим лицам и не распространяет Персональные данные без согласия Субъекта, если иное не предусмотрено законодательством РФ. Фонд не обрабатывает Специальные категории персональных данных, Биометрические персональные данные. Фонд не осуществляет Трансграничную передачу Персональных данных Субъектов. Фонд до начала осуществления трансграничной передачи Персональных данных обязан убедиться в том, что иностранным государством, на территорию которого предполагается осуществлять передачу Персональных данных, обеспечивается надежная защита прав субъектов Персональных данных.
Способы обработки персональных данных Фонд осуществляет обработку персональных данных с использованием средств автоматизации, а также без использования таких средств.
Дефицита больше нет? Пропавшее зарубежное лекарство от астмы вернулось в московские аптеки
Российское подразделение фармкомпании AstraZeneca обратилось в Следственный комитет РФ с жалобой на "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", который ввел в гражданский оборот в РФ лекарство от диабета "Фордиглиф" - аналог оригинального и защищенного патентом препарата "Форсига" от AstraZeneca. Об этом сообщили ТАСС в пресс-службе компании. Указанная статья предусматривает уголовную ответственность за нарушение изобретательских и патентных прав, в частности, за незаконное использование изобретения, если это деяние причинило ущерб в крупных размерах", - говорится в сообщении. Как отметили в AstraZeneca, в апреле на сайте Росздравнадзора появилась информация о вводе в гражданский оборот препарата "Фордиглиф" производства фармацевтического завода "Польфарма" Польша. Ввод в гражданский оборот осуществлен "Химико-фармацевтическим комбинатом "Акрихин" входит в группу компаний "Польфарма".
Опубликовано 15 марта 2022, 19:39 2 мин. A Вирусолог назвал запоздалой регистрацию в России вакцины от AstraZeneca «Р-Фарм», российский производитель вакцины от коронавируса AstraZeneca, подал заявку на регистрацию препарата в РФ. Препарат делали в России с сентября 2021 года для экспорта.
В случае регистрации вакцина от англо-шведской компании сможет попасть на местный рынок. По мнению вирусолога Алексея Аграновского, решение признать иностранную вакцину на территории РФ запоздало, ведь пандемия подходит к концу.
Международные исследования требуют вывоза биообразцов пациентов в централизованные лаборатории фармкомпаний за рубеж, кроме того, регулятор ЕС или США должен иметь возможность приехать в любой центр, участвовавший в исследовании, а сейчас это крайне сложно, указывает эксперт.
В локальных клинических исследованиях, по его словам, такого не требуется. Несмотря на однообразные заявления международных компаний о приостановке новых исследований в РФ, каждая из них сама определяет, в какой степени будет присутствовать на российском рынке. Например, GSK не получала ни одного разрешения с апреля 2022 года.
Разрешения на продленные исследования поздних фаз на пациентах, ранее принимавших препарат, получали в 2023 году Roche, MSD, Pfizer, Sanofi, следует из реестра клинических исследований. В Roche подтвердили, что продолжают начатые ранее исследования, но при этом не набирают новых пациентов. За шесть месяцев этого года, по подсчетам Ассоциации организаций по клиническим исследованиям АОКИ , Минздрав выдал всего семь разрешений западным компаниям на международные многоцентровые испытания — в 13,9 раза меньше, чем годом ранее, в третьем квартале — еще два см.
Фармкомпании не заинтересованы в потере российского рынка, который все же демонстрирует стабильность, считает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Тем более на фоне заявлений властей о возможности применения принудительного лицензирования, добавляет он.
Раньше препарат носил название компании. Почему его решили переименовать, не сообщается. Что еще известно: AstraZeneca переименовала свою вакцину на фоне массового отказа от ее использования. Вакцинацию этим препаратом приостановили и до сих пор не возобновили несколько стран, включая Швецию, Финляндию, Норвегию и Исландию.