Спор о праве производить препарат от сахарного диабета возник между «Акрихин» и AstraZeneca после вывода на рынок российского дженерика. Препарат в виде таблеток будет производиться на АО «Акрихин» из субстанций фирмы KPKA. Согласно ему, патент на оригинальный препарат был выдан в нарушение законодательства. AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабетаAstraZeneca пожаловалась в Следственный комитет на производителя лекарств «Акрихин».
Советуем прочесть
- Продукты (2)
- Внешнеэкономические связи
- Читайте также
- Отменена регистрация и исключены из госреестра 6 препаратов производства «Акрихин»
- Содержание
AstraZeneca обратилась в Следком из-за лекарства для диабетиков
Производство 100 миллионов упаковок в год — это значимый рубеж, к достижению которого «АКРИХИН» стремился на протяжении последних нескольких лет. Добиться желаемого результата удалось благодаря реализации масштабной программы по оптимизации всех производственных процессов, фокусу на эффективное использование имеющихся мощностей оборудования и его дополнительную модернизацию, постоянному развитию системы качества одновременно с разработкой и успешным запуском новых продуктов на производственной площадке. И, конечно, в основе этого результата лежит слаженная работа всей команды завода в тесном сотрудничестве с другими подразделениями компании «АКРИХИН».
По данным аналитической компании DSM Group, в 2023 году в России было продано 5,6 млн упаковок этого лекарства на 15,2 млрд руб. Более половины всех продаж «Форсиги» приходится на госзакупки, которые проводятся для обеспечения терапией льготников. Оставшаяся часть реализуется в аптеках, где пациенты приобретают препарат самостоятельно. Одна производственная серия подобных лекарственных препаратов обычно содержит не менее 10 тыс. Исходя из того, что предельная отпускная цена «Фордиглифа», согласно данным госреестра лекарственных средств, составляет 1,6 тыс. Во столько же AstraZeneca и оценила нанесенный ущерб. Препарат «Форсига» уже неоднократно становился предметом разбирательств. Патент на него должен был закончиться в 2023 году, к чему активно готовились и российские, и зарубежные компании — сейчас в госреестре лекарственных средств зарегистрировано десять аналогов дапаглифлозина.
Однако AstraZeneca продлила защиту лекарства до 2028 года и благодаря этому пресекала все попытки вывода аналогов в оборот. Так, в 2023 году возражение в Палату по патентным спорам на продление защиты «Форсиги» подавала российская фармкомпания «Северная Звезда», писало отраслевое издание «Фармацевтический вестник». Затем аналогичным образом поступил словенский производитель дженериков KRKA, но сначала палата не удовлетворила возражения компании.
Натуральность препарата «Фитолизин» подчеркивают многочисленные растения и цветы, украшающие интерьер ресторана. В состав препарата входят растительные компоненты. В меру смешной, но жизненный ролик послужит отличным началом кампании по продвижению препарата «Фитолизин».
Пока не установлен порядок действий, когда срок годности криптокода истек, и существует сложность в понимании, как быть с оплатой и списанием стоимости криптокодов в ситуации, когда он получен или оплачен, а срок его годности истек. Это особенно важно для жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые цены регулируются государством. Подобные вопросы мы сначала собираем и обсуждаем с проектной командой и на Архитектурном совете проекта, а также плотно работаем с оператором МДЛП — Центром развития перспективных технологий ЦРПТ.
Например, ПО для уровня предприятия L4 мы выбирали, исходя из наличия всего необходимого функционала. Внедрение маркировки — проект очень непростой и технически, и организационно. Кроме выбора системы, важно выбрать еще и правильного подрядчика, который готов нести ответственность за результаты проекта в заданные сроки и в рамках выделенного бюджета. В ходе валидации систем проводится анализ всех рисков, связанных с работой оборудования и ПО, определяются меры по снижению вероятности риска и уменьшению тяжести последствий этих рисков. Кроме того, риски некорректной работы оборудования и ПО в ходе эксплуатации митигируются покупкой вендорской техподдержки, а также тщательным документированием кастомизаций внедряемого ПО. Терентьев: Фактически персонал по ходу проекта учится работать с новыми ИТ-системами и действовать в условиях новых бизнес-процессов. Один из наших партнеров — IBS проводит обучение работе с новыми системами и для наших бизнес-пользователей, и для технических специалистов. Насколько они вероятны и каким образом можно избежать подобных ситуаций? Терентьев: Такие риски возможны, мы их тоже анализировали и тестируем вероятность их возникновения.
На тестах, проведенных на нашей производственной площадке в июне 2019 годе с длиной кода 44 символа, нам пока не удалось выявить высокий процент отбраковки по причине нечитаемости кода. Терентьев: Изменения в логистике есть, и сейчас они критичны.
АКРИХИН И HAVAS LIFE ПРЕДСТАВИЛИ ФИТОЛИЗИН В НОВОМ РЕКЛАМНОМ РОЛИКЕ
Помимо технических организаторов проекта инициатива теперь объединяет неравнодушных потребителей, медицинские организации, аптечные организации, фармацевтических производителей и волонтеров. Важно, что присоединиться к инициативе по-прежнему может любой желающий, так как открытость и доступность — основополагающие принципы проекта, направленного на популяризацию ответственного отношения к природе и осознанного потребления. Прежде всего, инициатива рассчитана на потребителей лекарств и БАД в блистерной упаковке, которые имеют возможность сдать пустые блистеры в специальный контейнер и быть уверены, что блистер не попадет на полигон, а будет переработан отдельно от бытовых отходов. Также проект открыт для организаций здравоохранения больниц, поликлиник, частных клиник, аптек , которые имеют возможность предоставить место для размещения специального контейнера и заявить о своей приверженности принципу бережного отношения к природе. И, конечно, для волонтеров, чьими силами проект развивается и становится популярным и узнаваемым. Старт реализации проекта был дан в 2021 году по инициативе Фармацевтического портала ИНФАРМ и ряда медицинских организаций, расположенных на территории города Москвы, которые поддержали раздельный сбор использованной блистерной упаковки и предоставили своим посетителям и пациентам возможность сдавать на утилизацию использованные блистеры с помощью Зеленых контейнеров GREENBOX. Менее чем за один год в городе Москве проектом было охвачено 28 медицинских и аптечных организаций. К 2023 году количество пунктов сбора использованной блистерной упаковки увеличилось до 50, а география проекта охватила новые регионы: Санкт-Петербург, Московскую и Рязанскую область.
Новый продукт будет выпущен в трех дозировках, что позволит подобрать для пациента наиболее подходящую форму лечения. Это показывает экономическую обоснованность использования российского препарата и отвечает стратегии компании «АКРИХИН», концентрирующейся на выводе на российский рынок доступных препаратов для лечения социально значимых заболеваний.
В линейке сахароснижающих лекарственных средств новый препарат компании с МНН репаглинид стал седьмым продуктом.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М осква. Самойлова Е. Кваснюк 8 499 578-06-70 доб.
Компания «АстраЗенека» считает действия АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» и АО фармацевтический завод «Польфарма» незаконными и принимает необходимые меры для пресечения нарушения патентной защиты на оригинальный препарат «Форсига». О компании «АстраЗенека» «АстраЗенека» является международной научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные, а также редкие заболевания. Компания «АстраЗенека», базирующаяся в Кембридже Великобритания , представлена более чем в 100 странах, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире. Следите за новостями компании на сайте astrazeneca.
Советуем прочесть
- Теории и тенденции в терапии глаукомы. Сателлитный симпозиум компании АО «АКРИХИН»
- Последние новости
- РБК: AstraZeneca пожаловалась в СК на производителя лекарства для диабетиков «Акрихин» | Ямал-Медиа
- За последний год «Акрихин» вывел на рынок 11 импортозамещающих препаратов
Поделиться публикацией
АКРИХИН совместно с учеными-фармакологами разрабатывает инновационный препарат для лечения сахарного диабета. «АКРИХИН» продолжает усиливать внутреннюю организацию и концентрировать внимание на развитии ключевых бизнес-сегментов. Акрихин: «АКРИХИН» – одна из ведущих российских фармацевтических компаний, выпускающая эффективные. Лоратадин Акрихин таблетки 10мг №30. Решение об исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения принято Министерством здравоохранения Российской Федерации на. Компания действовала в рамках закона, выводя на рынок воспроизведенный препарат «Фордиглиф», сообщили «ФВ» в пресс-службе «Акрихина».
Советуем прочесть
- Кто прав: AstraZeneca возражает против выведенного на рынок «Акрихином» дженерика
- AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства против диабета
- РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-98/24 от 02.02.2024
- Другие новости
- Последние новости
- За последний год «Акрихин» вывел на рынок 11 импортозамещающих препаратов
АКРИХИН И HAVAS LIFE ПРЕДСТАВИЛИ ФИТОЛИЗИН В НОВОМ РЕКЛАМНОМ РОЛИКЕ
Мепакрин (акрихин) — лекарственное средство, обладающее, в основном, противопаразитарным действием. ИНФАРМ и «АКРИХИН» объединили усилия в рамках инициативы по раздельному сбору и утилизации использованной блистерной упаковки от лекарственных препаратов Ведущая. Препараты производства крупных компаний («Акрихин», «Верофарм», «Фармстандарт») по качеству сопоставимы с препаратами европейских компаний. Компания действовала в рамках закона, выводя на рынок воспроизведенный препарат «Фордиглиф», сообщили «ФВ» в пресс-службе «Акрихина».
AstraZeneca обратилась в Следком из-за лекарства для диабетиков
Российская компания «Акрихин» вывела в гражданский оборот препарат «Фордиглиф» (дапаглифлозин), который является дженериком «Форсиги» от. А почему сейчас Российская фармацевтическая компания Акрихин не выпускает для больных эпилепсией Карбамазепин? Препарат в виде таблеток будет производиться на АО «Акрихин» из субстанций фирмы KPKA. С апреля на отечественный рынокпрекратятся поставки антидепрессанта laquo;Амитриптилин Никомедraquo;, противомикробного средства laquo;Метронидазол Никомедraquo. «Акрихин» планирует вывести в оборот десять серий препарата «Фордиглиф» с международным непатентованным наименованием дапаглифлозин. Производство генотерапевтических препаратов откроют в РНИМУ им. Н.И. Пирогова, AstraZeneca пожаловалась в Следственный комитет на «Акрихин», препараты от рассеянного.
«АКРИХИН» вводит в гражданский оборот препарат Фордиглиф
Согласно данным реестра Росздравнадзора, препарат от диабета поступил в продажу 11 апреля. В британо-шведской компании заявили, что оригинальное лекарство под брендом "Форсига" принадлежит AstraZeneca и в России он защищён патентом до 2028 года. Заявление подано в СК 16 апреля. В фармкомпании возмущены, что к ней, как к патентообладателю, никто не обращался за разрешением использовать этот препарат.
Данное хирургическое вмешательство по статистике, которую ведет Елена Владимировна, выполняется примерно в 4 раза чаще, чем АГО, и имеет ряд технических особенностей. К тому же таким пациентам требуется более тщательное послеоперационное наблюдение. Однако хирургия катаракты у пациентов с глаукомой имеет и ряд преимуществ. Удаление увеличенного в размерах хрусталика может способствовать снижению ВГД и делает возможной морфометрию сетчатки и ДЗН. Помимо этого, повышается диагностическая ценность проводимой периметрии и расширяются возможности последующей хирургии глаукомы. Какие же цели ставят до и после хирургии катаракты у пациентов с глаукомой? До операции основная задача хирурга — снижение ВГД до максимально безопасного уровня перед выполнением вмешательства. Стоит также обратить внимание на коррекцию симптомов ССГ, профилактику воспалительных осложнений и достижение максимально возможного мидриаза. После операции основной приоритет — снижение ВГД до давления цели, и, конечно, по-прежнему будет необходимо следить за состоянием глазной поверхности и наличием инфекционных осложнений. Что касается выбора гипотензивного препарата в послеоперационном периоде, то здесь также существует ряд особенностей. Препарат должен обладать выраженным гипотензивным эффектом, но оказывать минимальное воздействие на глазную поверхность в связи с усугублением ССГ после хирургии катаракты и иметь минимальный провоспалительный эффект, в том числе на развитие макулярного отека. Всего удалось провести наблюдение за 49 пациентами с глаукомой после факоэмульсификации катаракты ФЭК. До операции все пациенты получали монотерапию аналогом простагландина, содержащим консервант. Всем пациентам был проведен стандартный офтальмологический осмотр, а также опрос по шкале OSDI Индекс поражения глазной поверхности — Ocular Surface Disease Index , оценка гиперемии по Эфрону, прокрашивание эпителия роговицы и субъективная оценка ощущений. Индекс поражения глазной поверхности был выше во второй группе — с применением консервантсодержащего препарата. Также была выявлена достоверная разница в прокрашивании роговицы и времени разрыва слезной пленки через 1 и 3 месяца: в первой группе прокрашивание было достоверно ниже, а время разрыва слезной пленки выше рис. Что касается субъективных симптомов, то в группе применявших препарат без консерванта Дортимол Антиглау Эко была зафиксирована достоверная разница в уменьшении выраженности таких симптомов, как дискомфорт при закапывании, чувство сухости, ощущение инородного тела. В завершение доклада Елена Владимировна еще раз отметила, что хирургия катаракты — самое распространенное вмешательство в глаукомных глазах, именно поэтому необходимо очень тщательно подходить к выбору до- и послеоперационной гипотензивной терапии у таких пациентов. Именно поэтому препарат Дортимол Антиглау Эко может быть рекомендован пациентам с глаукомой после выполнения факоэмульсификации.
Предметом жалобы стало производство лекарства до завершения действия его патента. Однако оригинальное лекарство под брендом «Форсига», применяемое для терапии пациентов с диабетом, принадлежит AstraZeneca. Его патент будет действовать до 2028 года. Согласно Гражданскому кодексу России, обладателю патента принадлежат исключительные права на использование изобретения.
Среди них 126 импортных лекарств, а 438 производятся полностью или частично на территории России. Статистика о регистрации новых лекарств отражена в отчете по итогам расширенного заседания коллегии Минздрава, на который ссылается «Фармацевтический вестник». В общем перечне 17 орфанных препаратов 11 — зарубежного производства , 17 оригинальных лекарства 14 зарубежных. В отчете по итогам расширенного заседания коллегии Минздрава содержатся и другие интересные показатели. Особое внимание документ уделяет работе межведомственной комиссии по определению дефектуры препаратов или рисков ее возникновения. В ходе 15 заседаний комиссии было зарегистрировано 14 лекарств, среди них иммуноглобулин человека, этосуксимид и лираглутид. Пирогова могут начать в этом году Опубликован перечень поручений президента РФ Владимира Путина по итогам Форума будущих технологий. Многие его пункты касаются медико-биологических наук. В частности, Министерство здравоохранения России совместно с Министерством строительства и жилищно-коммунального хозяйства проработает вопрос о старте строительства предприятия по производству генотерапевтических лекарств. Пирогова может начаться уже в текущем году. Докладывать по этой работе до 1 сентября будут министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко и министр строительства Ирек Файзуллин. Положительное заключение на возведение корпуса по производству высокотехнологичных генотерапевтических лекарственных препаратов было выдано в феврале 2024 года. В здании будет биобанк с криохранилищами и низкотемпературными морозильниками для хранения сырья и готовой продукции. На трех этажах нового корпуса разместятся склад фармпродукции, лаборатория контроля качества с микробиологической группой, блок наработки биомедицинских клеточных препаратов. Производство генотерапевтических препаратов в новом корпусе на базе университета имени Пирогова будет работать в одну смену. Международное сотрудничество Путин поручил правительству возобновить международные связи в области медицинской науки и образования Обеспечить международное сотрудничество в медицинской науке и образовании — еще одно из новых президентских поручений Правительству РФ. Из-за западных санкций в последние годы сотрудничество в этой области значительно сократилось. В качестве индикаторов решения задачи заявлены увеличение объема совместных исследований, расширение программ научных стажировок для российских и иностранных студентов, аспирантов, ученых и специалистов. Доклад по этой работе должен быть представлен до 1 сентября 2024 года.
AstraZeneca пожаловалась в Следком на «Акрихин»
Препараты портфеля «МНН-Акрихин» принадлежат к наиболее востребованным российскими пациентами терапевтическим группам и производятся в полном соответствии со стандартами. Орлистат-Акрихин: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Решение об исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения принято Министерством здравоохранения Российской Федерации на.