Проект:Производство инсулина Герофарм в Алжире, Государство, Россия, Герофарм, Saidal, Алжир, Сахарный диабет. Фармгигант «Герофарм» производит четверть всех инсулинов в стране и готовится полностью обеспечивать внутренний рынок жизненно важными лекарствами. Российских производителей инсулинов названо было два — это ООО «Герофарм» и завод «Медсинтез». Герофарм #вернитедетяминсулин. Петербургский производитель лекарств «Герофарм» отказался от партнерства с узбекистанским фармпроизводителем Zuma Pharma по локализации производства инсулинов в Узбекистане.
Отечественная компания Герофарм начнет производить инсулин в Венесуэле
- ГЕРОФАРМ зарегистрировал первый российский биоаналог инсулина
- Газета «Суть времени»
- «Герофарм» зарегистрировала собственный двухфазный инсулин лизпро
- Компания ГЕРОФАРМ — первые на рынке инсулинов в России. Фоторепортаж
"Герофарм" подаст документы на исследования инсулина длительного действия
Это и без санкций нужно было делать. Недавно как раз анонсировали льготы для фармотрасли. Что думаете об этом? Новая регистрация по национальным требованиям упростит процедуру вывода лекарств на рынок. Если препарат поступает в обращение в недостаточном количестве, то его аналог может быть зарегистрирован в ускоренном режиме. То есть некоторые данные, не критичные для безопасности и эффективности, можно будет предоставить уже после официальной регистрации препарата. Что касается ввоза препаратов в иностранной упаковке, то будет клеиться стикер на русском языке, вся основная информация о лекарственном препарате там должна содержаться. Разница только в том, что не будет инструкции на русском, к которой привыкли пациенты.
Наверно 21 год назад я бы не справился с сегодняшними сложностями. Вы начали свой путь в бизнесе 21 год назад. В чем разница между Петром Родионовым образца 2001-го и образца 2022-го? Во многом я стал, конечно, сдержаннее и терпеливее. Сейчас мне хватило буквально 3-4 дня, чтобы восстановить самообладание, быстро выйти из стресса и искать новые возможности. В первые же дни кризиса нужно было быстро перестроиться и войти в конструктивное русло, которое позволяет принимать решения. Не могу же я, как руководитель предприятия, показывать, что я раздавлен.
Как в самолете: сперва надень маску на себя, затем на ребенка. Я даже удалил Instagram и Facebook, когда осознал, что они действительно мешают мне жить. Но не прячу голову в песок, как раз наоборот — вытаскиваю ее из мути. Постоянно находясь в информационном шуме, люди начинают принимать неадекватные решения. Не отвлекайтесь, концентрируйтесь на работе и занимайтесь спортом. В моем расписании каждый день зарядка обязательная и любые кардионагрузки: бег, плавание. А искусство помогает?
Да, современное искусство — это мое хобби. У «Герофарм» есть собственная коллекция, которая экспонируется и на заводах, и в офисах. Мои любимые работы Анатолия Акуе — «Мудрость» и «Подношение методам» — висят в главном офисном холле. Что-то отбираю сам, что-то профессиональные кураторы, которым доверяю. Думали о покупке NFT? Мы как раз хотим, чтобы Recycle Group сделали для нас парочку. Красота спасет мир, получается?
Бытие определяет сознание, как известно. Искусство разбавляет инфопоток и создаёт островок надежды на развитие и созидание.
А теперь отправимся на экскурсию по лабораториям, чтобы в деталях рассмотреть все стадии производства.
Как создают молекулу Производство инсулина и других биологических препаратов начинается в лаборатории генной инженерии и ферментации. Перед тем как получить молекулу активного вещества, в лаборатории создают биоинформатический дизайн этой молекулы, а потом подбирают бактерию, которая может продуцировать необходимые активные компоненты. Например, можно синтезировать ДНК, вставить ее в кишечную палочку, и бактерия сама начнет производить ДНК, которую в нее внедрили.
Затем на основе этого бактерия строит целевую молекулу — белок. Генетический конструктор из миллионов копий ДНК визуализируют на компьютере. Это нужно, чтобы передать необходимую информацию бактерии в случае инсулина — E.
Комментировать сроки вывода лекарства на рынок, а также его стоимость там отказались. Продажи препарата могут начаться не раньше, чем через 2-3 года — столько времени займут все стадии клинических испытаний, а также оформление регистрационного удостоверения, говорит директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Стоимость «Апидра Солостар», согласно данным госреестра лекарственных средств, составляет 1,6 тыс. В то же время препараты, произведенные в России, пользуются преференциями независимо от цены, напоминает Беспалов. Поэтому не исключено, что в итоге «Герофарм» установит стоимость своего аналога практически на уровне оригинального «Апидра Солостар», резюмирует эксперт. Создание дженериков происходит на фоне политики импортозамещения государства, в рамках которой госзаказчики стремятся закупать больше российских инсулинов.
Это первый биоаналог препарата «Фиасп» от NovoNordisk, сообщили «ФВ» в пресс-службе российского производителя. Помимо действующего вещества инсулин аспарт, оба препарата содержат вспомогательное вещество никотинамид, который отвечает за увеличение скорости всасывания действующего вещества. Он позволяет эффективно и безопасно держать гипергликемию после приема пищи под контролем, физиологично имитируя ответ инсулина человека.
Петербург поделится инсулином с Марокко
Он также рассказал, что к середине 2024 года будет открыт новый цех, где будет запущена линия по выпуску твердых готовых лекарственных форм на 800 тыс. О замещении импорта Петр Родионов подчеркнул, что компания практически заместила все необходимые комплектующие, сырье и материалы, часть закупается в Китае, а в отношении субстанций для инсулинов, то компания все производит самостоятельно. Руководитель добавил, что в Китае, возможно, будут закупать комплектующие для шприц-ручек, которые там будут изготавливать запатентованным технологиям «Герофарма». Сорта пластмассы, которые были использованы во время разработки, являются уникальными. И, к сожалению, в России их не производят.
Врачи против — Аналоги человеческих инсулинов — самые современные препараты для компенсации сахарного диабета — это биофармацевтики, то есть лекарственные средства, полученные при помощи биотехнологий, — объясняет главный эндокринолог Пушкинского района Московской области Лиана Григорян. Проблема в том, что биосимиляры не являются идентичной копией оригинальных препаратов. Повторить биофармацевтик один в один технологически невозможно. Патент заканчивается, но свои технологии компании не передают. В связи с чем очевидно, что сделать точную копию невозможно. Лиана Григорян Именно поэтому менять оригинальный препарат на его биосимиляр, просто потому, что там «одно действующее вещество», нельзя, уверена московский врач.
В социальных сетях опубликовано интервью эндокринолога, академика РАН Марины Шестаковой, которая говорит, что, закупая инсулин по международному непатентованному наименованию МНН , государство приобретает кота в мешке. Подробнее — В нашей стране девять фирм-производителей инсулинов, — говорит она. Они выпускают генно-инженерные аналоги человеческих инсулинов. Остальные компании — отечественные. Одна из компаний, выпускающих копии западных инсулинов, полностью прошла цикл исследований биосимилярности, то есть идентичности, инсулинам западным. В том числе исследования проводились и на базе нашего Эндокринологического научного центра в Москве.
Мы подписали протокол об их соответствии западному стандарту. Смущает то, что они очень торопятся внедрять эти инсулины детям. Что недопустимо. По словам Шестаковой, во всех западных странах испытание инсулинов у детей требует отдельных клинических исследований. Если же инсулины на детях не испытывают, то существует период выжидания — не менее трех лет, наблюдения, когда производитель смотрит, как работает его препарат у взрослых. И только потом предлагают его детям.
С момента регистрации, например, «Ринлиза» не прошло еще и года. Выигрывает торги тот производитель, который больше упадет в цене. Получается, государство для диабетиков покупает «кота в мешке». И раз в три месяца — как проходят закупки — препарат у заболевшего может меняться. А человек, который лечился определенным препаратом, на котором он хорошо компенсирован, через три месяца почему-то вынужден поменять «свой» инсулин на какой-то другой. А тот, хоть и биосимиляр, и действующее вещество у них одинаковое, может содержать в себе другие консерванты, другие добавки, к которым надо заново адаптироваться.
И так раз в три месяца. Поэтому мы выступаем за то, чтобы инсулины торговались по торговым наименованиям и чтобы смена инсулинов производилась только по медицинским показаниям. Когда закончится карантин «Лишь бы помогло! В то, что огласка поможет, пока мало кто верит: падение рубля, уверены родители детей с СД и сами диабетики, ускорит процесс выхода на рынки госзакупок более дешевых отечественных препаратов. Потому что государство будет экономить деньги, а не беречь жизнь и здоровье своих граждан. Но останавливаться никто не собирается.
Этот биологический препарат продуцирует кишечная палочка Escherichia coli E. Она живет в кишечнике каждого из нас и просто так инсулин не вырабатывает, так как в этом нет необходимости. Но если поместить ее в комфортные условия и искусственно наладить внутренние механизмы, то E. Далее его извлекают и очищают от примесей. К чистоте и стабильности предъявляют очень высокие требования, ведь инсулин поступает в организм человека через инъекции и важно исключить попадание примесей даже при использовании многоразовой шприц-ручки. После проверки качества наступает этап масштабирования: препарат отправляется на завод, где технологию адаптируют под производственные мощности. Этот процесс может идти до 50 часов подряд!
При этом возможны сложности, связанные с дополнительными обследованиями и мониторингом. Да и система фармаконадзора еще не отлажена, сетует эксперт.
Врачи не всегда сообщают в нее о "нежелательных проявлениях" у пациентов, что может подорвать доверие в том числе к отечественным препаратам. Словом, обратная сторона патентного спора - это интересы пациентов, особо важный аспект в текущей парадигме пациентоориентированного здравоохранения. Поэтому и пациентские сообщества, и представители фарминдустрии надеются на то, что на очередном заседании коллегия вынесет взвешенное решение о патенте на "Туджео" и что оно будет подписано. Кстати, вряд ли кого удивит, если очередное решение окажется таким же, как предыдущие. Но возможен и другой исход спора. В этой ситуации возможные риски и опасения разработчиков понятны. Они вложили время, силы и деньги в создание препарата и его вывод на рынок. Поэтому попытки оспаривания патентов эти компании могут воспринять как угрозу своему бизнесу, а отмену патента - как сигнал о том, что права на интеллектуальную собственность им не гарантированы.
Сделано в России
| Предприятие «Герофармы» может обеспечить 30% потребностей России в инсулине | Новости фармрынка Фармпроизводство Герофарм начнет клинические испытания инсулина сверхдлительного действия. |
| Петербург поделится инсулином с Марокко | Теперь инсулин лизпро «Герофарма» в шприц-ручках будет стоить на 11% больше оригинала от Eli Lilly. |
Петербургское фармпредприятие надежно обеспечит горожан инсулином
Инсулины компании «Геофарм» получили сертификат соответствия стандартам «халяль». Об этом, ссылаясь на производителя, сообщает РИА Новости. «Герофарм» подала документы на клинические испытания инсулина сверхдлительного действия Фото: Владимир Жабриков © «Герофарм» является единственным производителем инсулина в России, работающим по модели полного производственного цикла. Разрешение на проведение клинического исследования аналога инсулина глулизина «Герофарм» получил 8 сентября этого года. Компания ГЕРОФАРМ уж точно войдёт в мою промисторию, ведь именно их завод стал первым представителем фарм отрасли, который не побоялся показать себя моим читателям. «Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года.
Ситуация с инсулином на отечественном рынке окончательно исправилась
| Представители фарминдустрии рассказали о судьбе инсулина для российских диабетиков - МК | а так же другие новости медицинского университета инноваций и развития. |
| Может ли возникнуть дефицит инсулина в аптеках? | «Герофарм» является единственным производителем инсулина в России, работающим по модели полного производственного цикла. |
Может ли возникнуть дефицит инсулина в аптеках?
«Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина «РинФаст Ник» с действующим веществом инсулин аспарт для больных сахарным диабетом. Гендиректор группы «Герофарм» Петр Родионов рассказал, что компания планирует перерегистрировать цены по большинству позиций инсулинов. Роман Драй, директор компании ГЕРОФАРМ, отметил, что регистрационная цена инсулина на 25% ниже зарубежных аналогов.
«Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года
Фармацевтическая компания "Герофарм" наладит поставки инсулина из Петербурга в Марокко, сообщил ви. Но в январе по льготному рецепту родителям мальчика внезапно выдали инсулин «Ринлиз» производства компании «Герофарм». Российских производителей инсулинов названо было два — это ООО «Герофарм» и завод «Медсинтез». ГЕРОФАРМ – национальный производитель биотехнологических препаратов, обеспечивающий лекарственную безопасность России. |. Герофарм #вернитедетяминсулин. Роман Драй, директор компании ГЕРОФАРМ, отметил, что регистрационная цена инсулина на 25% ниже зарубежных аналогов.
«Герофарм» разрабатывает очередной аналог популярного зарубежного инсулина
| Инсулин гларгин от «Герофарм» был зарегистрирован в Марокко в июне 2023 года. | ГЕРОФАРМ – национальный производитель биотехнологических препаратов, обеспечивающий лекарственную безопасность России. |. |
| «Не надо испытывать лекарства на наших детях!» Диабетики требуют вернуть им право выбора инсулина | «Герофарм» производит инсулин по полному циклу и поставляет препарат в 12 стран, в ряд государств СНГ, Грузию и Венесуэлу. |
| «Герофарм» не удалось оспорить патент Novo Nordisk на инсулин деглудек | Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала повышение предельных цен на ряд позиций инсулина на 5,5–28 процентов. |
| Дефицит инсулина в России — саботаж биг-фармы и чиновников? | 19 марта 2023 года в Алжире выпущена первая партия инсулинов из фармацевтической субстанции «ГЕРОФАРМ». |
Представители фарминдустрии рассказали о судьбе инсулина для российских диабетиков
Петербургское фармацевтическое предприятие "Герофарм" готово обеспечить 100% покрытие российского рынка инсулином. Петербургское фармацевтическое предприятие "Герофарм" готово обеспечить 100% покрытие российского рынка инсулином. Новости компании. Компания переориентируется на поставщиков из Индии, Китая и России. Что касается шприц-ручек для введения инсулина, то «Герофарм» рассчитывает. Компания «Герофарм» получила первый в стране сертификат халяльности на инсулин. Фармацевтическая компания «Герофарм» вложила в развитие производства по итогам этого года втрое больше средств, чем в 2022 году. а так же другие новости медицинского университета инноваций и развития.