Капсулы 30 мг: непрозрачные, твердые желатиновые капсулы (№3), состоящие из крышечки синего цвета с нанесенным зелеными чернилами идентификационным кодом 9543 и корпуса белого цвета с нанесенной зелеными чернилами дозировкой 30 mg. Инструкция по применению для Симбалта капсулы 30 мг 14 шт. Цены на Симбалта в других городах. Твердые кишечнорастворимые капсулы препарата Симбалта® содержат сахарозу. Стоимость доставки зависит от веса и габаритов заказанного вами товара и рассчитывается по тарифам курьерской службы. 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная Производитель: Лилли дель Карибе Инк.
Список противопоказаний
- Главное меню
- Виртуальный хостинг
- уЙНВБМФБ — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ, ЧПРТПУЩ РП РТЕРБТБФХ
- Дулоксетин («Симбалта», «Дулоксента»)
СИМБАЛТА капс. 30мг N14 (ЭЛЛИ ЛИЛЛИ, ФРАНЦИЯ)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: повышенное потоотделение, сыпь. Нечасто: ночное потоотделение, крапивница, контактный дерматит, холодный пот, реакции фотосенсибилизации, повышенная склонность к образованию синяков. Редко: синдром Стивенса-Джонсона6, ангионевротический отек6. Очень редко: кожный васкулит. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Часто: скелетно-мышечные боли, мышечный спазм. Нечасто: мышечное напряжение, мышечные судороги. Редко: тризм спазм жевательных мышц. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Часто: дизурия расстройство мочеиспускания , поллакиурия учащенное мочеиспускание.
Нечасто: задержка мочи, затрудненное начало мочеиспускания, никтурия, полиурия, снижение потока мочи. Редко: аномальный запах мочи. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Часто: эректильная дисфункция, нарушение семяизвержения, задержка семяизвержения. Нечасто: гинекологические кровотечения, нарушение менструального цикла, сексуальная дисфункция, боль в яичке. Редко: симптомы менопаузы, галакторея, гиперпролактинемия, послеродовое кровотечение6. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Часто: падения8, утомляемость. Нечасто: боль в груди7, аномальные ощущения, ощущение холода, жажда, озноб, недомогание, ощущение жара, нарушение походки.
Лабораторные и инструментальные данные: Нечасто: увеличение массы тела, повышение концентрации креатинфосфокиназы в крови, повышение концентрации калия в крови. Редко: повышение концентрации холестерина в крови. Поэтому при отсутствии необходимости в дальнейшей терапии дулоксетином рекомендуется проводить постепенное снижение дозы см. При этом концентрация гликозилированного гемоглобина, как у принимавших дулоксетин , так и в группе плацебо оставалась стабильной. В отношении концентрации глюкозы натощак и общего холестерина в крови у пациентов, принимавших дулоксетин , наблюдалось небольшое увеличение этих показателей по сравнению с небольшим снижением, отмеченным в группе пациентов, получавших обычную терапию. Корригированная относительно частоты сердечных сокращений величина интервала QT у пациентов, принимавших дулоксетин , не отличалась от данного показателя в группе плацебо. Передозировка: Известно о случаях передозировки в клинических исследованиях с одномоментным приёмом внутрь до 5400 мг дулоксетина как одного, так и в сочетании с другими препаратами.
Было зафиксировано несколько летальных исходов, по большей части при передозировке несколькими препаратами одновременно, однако в одном случае была зафиксирована передозировка дулоксетином без сочетания с другими препаратами в дозе около 1000 мг. Передозировка дулоксетина изолированная или комбинированная может сопровождаться следующими симптомами: сонливость, кома, клонические судороги, серотониновый синдром, рвота и тахикардия. Лечение при передозировке Специфический антидот не известен, однако в случае развития серотонинового синдрома возможно коррекционное лечение ципрогептадином и применение методов нормализации температуры тела. Следует обеспечить достаточный приток свежего воздуха. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности, наряду с проведением симптоматического и поддерживающего лечения. Промывание желудка может быть показано в том случае, если прошло мало времени с момента приёма препарата внутрь, либо в рамках симптоматического лечения. В целях ограничения всасывания может быть применен активированный уголь.
Дулоксетин характеризуется большим объемом распределения, в связи с чем эффективность форсированного диуреза, гемоперфузии, обменной перфузии представляется сомнительной. Основываясь на продолжительности периода полувыведения дулоксетина, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема дулоксетина перед приёмом ИМАО, Не следует одновременно применять дулоксетин и селективные ИМАО обратимого действия, такие как моклобемид.
Относительные Симбалта применяется с осторожностью : Внутриглазная гипертензия или повышенная вероятность острого приступа закрытоугольной глаукомы; Почечная недостаточность, нарушение функции печени; Повышенный риск гипонатриемии цирроз печени, прием диуретиков, пожилой возраст, дегидратация ; Мании и биполярное расстройство в том числе в анамнезе ; Эпилептические припадки в анамнезе; Суицидальные мысли и попытки в анамнезе; Судороги в том числе в анамнезе ; Употребление алкоголя в значительных количествах. Способ применения и дозировка Капсулы Симбалта принимают внутрь, не раздавливая и не разжевывая, проглатывая целиком. Препарат нельзя смешивать с жидкостями или добавлять в пищу, так как возможно повреждение кишечнорастворимой оболочки пеллет. Начальная доза Симбалты составляет 60 мг один раз в сутки независимо от приема пищи. Некоторым пациентам для достижения хорошего результата требуется увеличение дозы с 60 мг один раз в сутки до 120 мг в сутки в два приема максимальная суточная доза. Оценка эффективности и безопасности препарата в более высоких дозах не изучалась. При хронической почечной недостаточности в терминальной стадии начальная доза дулоксетина составляет 30 мг один раз в сутки.
В дальнейшем врач может снова продолжить снижать дозу, но еще более медленно и постепенно. Побочные действия Большинство побочных эффектов легкие или умеренные, возникали в начале лечения и в процессе терапии их выраженность, как правило, уменьшалась. Особые указания Во время лечения препаратом Симбалта у пациентов, страдающих артериальной гипертензией или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, рекомендуется контролировать артериальное давление. Пациенты с повышенной опасностью совершения самоубийства в процессе фармакотерапии должны находиться под медицинским наблюдением. В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении механическими средствами и работе с потенциально опасной техникой. Лекарственное взаимодействие Препарат Симбалта не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение 14 дней после их отмены из-за риска развития серотонинового синдрома. После прекращения приема дулоксетина перед назначением ингибиторов моноаминоксидазы должно пройти не менее 5 дней.
Всасывание начинается через 2 часа после приёма препарата. Максимальная концентрация препарата достигается спустя 6 часов после приёма. РаспределениеКажущийся объем распределения составляет около 1640 л. МетаболизмДулоксетин активно метаболизируется и его метаболиты в основном выводятся почками. Как изофермент CYP2D6, так и изофермент CYP1A2 катализируют образование двух основных метаболитов 4-гидроксидулоксетина глюкуронид, 5-гидрокси, 6-метоксидулоксетина сульфат. Циркулирующие метаболиты не обладают фармакологической активностью. Фармакокинетика дулоксетина у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6 не изучалась, однако лимитированные данные дают основание предполагать, что концентрация дулоксетина у таких пациентов выше.
СИМБАЛТА капс. 30мг N14 (ЭЛЛИ ЛИЛЛИ, ФРАНЦИЯ)
Ограниченные данные предполагают наличие более высокого уровня дулоксетина в плазме у данных пациентов. Период полувыведения дулоксетина составляет в среднем 12 часов от 8 до 17 часов. Устойчивые концентрации дулоксетина как правило достигаются после 3 дней применения препарата. Отдельные группы пациентов. В целом, рекомендуется проявлять осторожность при лечении пожилых пациентов. Нарушение функции почек: у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек терминальная стадия хронической почечной недостаточности ХПН , находящихся на гемодиализе, значения Cmax и AUC дулоксетина в 2 раза превышали эти показатели для здоровых субъектов. Данные по фармакокинетике дулоксетина у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью ограничены. Фармакокинетика дулоксетина и его метаболитов у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и тяжелой степени не изучалась. Дулоксетин не должен применяться у пациентов с печеночной недостаточностью. Лактация не влияет на фармакокинетику дулоксетина.
У пациентов с почечной недостаточностью: начальная доза должна составлять 30 мг 1 раз в день у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек терминальная стадия ХПН клиренс креатинина У пациентов с нарушением функции печени: следует снизить начальную дозу препарата или сократить кратность приема у пациентов с циррозом. Возраст: рекомендуется применение препарата у пациентов? Клинического опыта применения дулоксетина у пациентов до 18 лет нет. Побочное действие Наиболее часто? Головная боль отмечалась реже, чем на фоне приема плацебо. Реже от? Влияние на концентрацию глюкозы у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии: может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак на фоне приема дулоксетина. Передозировка Сообщалось о нескольких случаях передозировки при одномоментном приеме внутрь до 1400 мг препарата, не имевших фатальных последствий. Передозировка может сопровождаться следующими симптомами: тремор, клонические судороги, атаксия, рвота и снижение аппетита. Лечение при передозировке. Специфический антидот не известен. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности, наряду с проведением симптоматического и поддерживающего лечения. Одновременное применение дулоксетина 60 мг 2 раза в день не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина, метаболизирующегося CYP1A2. Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм субстратов CYP1A2.
Пациенты должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения дулоксетином, им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу. Ввиду отсутствия опыта применения дулоксетина у женщин в период грудного вскармливания не рекомендуется кормление грудью во время терапии дулоксетином. Способ применения и дозировка Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, так как это может повредить кишечно-растворимую оболочку пеллет. Рекомендуемая начальная доза дулоксетина составляет 60 мг 1 раз в день вне зависимости от приема пищи. У некоторых пациентов для достижения хорошего результата необходимо увеличить дозу с 60 мг 1 раз в день до максимальной дозы 120 мг в день в два приема. Систематическая оценка приема препарата в дозе свыше 120 мг не проводилась. У пациентов с почечной недостаточностью: начальная доза должна составлять 30 мг 1 раз в день у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек терминальная стадия ХПН клиренс креатинина У пациентов с нарушением функции печени: следует снизить начальную дозу препарата или сократить кратность приема у пациентов с циррозом. Возраст: рекомендуется применение препарата у пациентов? Клинического опыта применения дулоксетина у пациентов до 18 лет нет. Побочное действие Наиболее часто? Головная боль отмечалась реже, чем на фоне приема плацебо. Реже от?
Пациенты должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения дулоксетином, им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу. Ввиду отсутствия опыта применения дулоксетина у женщин в период грудного вскармливания не рекомендуется кормление грудью во время терапии дулоксетином. Способ применения и дозировка Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, так как это может повредить кишечно-растворимую оболочку пеллет. Рекомендуемая начальная доза дулоксетина составляет 60 мг 1 раз в день вне зависимости от приема пищи. У некоторых пациентов для достижения хорошего результата необходимо увеличить дозу с 60 мг 1 раз в день до максимальной дозы 120 мг в день в два приема. Систематическая оценка приема препарата в дозе свыше 120 мг не проводилась. У пациентов с почечной недостаточностью: начальная доза должна составлять 30 мг 1 раз в день у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек терминальная стадия ХПН клиренс креатинина У пациентов с нарушением функции печени: следует снизить начальную дозу препарата или сократить кратность приема у пациентов с циррозом. Возраст: рекомендуется применение препарата у пациентов? Клинического опыта применения дулоксетина у пациентов до 18 лет нет. Побочное действие Наиболее часто? Головная боль отмечалась реже, чем на фоне приема плацебо. Реже от?
Инструкция
- Дулоксетин («Симбалта», «Дулоксента»)
- СИМБАЛТА капсулы кишечнорастворимые 30мг №14
- СИМБАЛТА капсулы кишечнорастворимые 30мг №14
- Инструкция по применению СИМБАЛТА
- Владелец регистрационного удостоверения:
Симбалта Капсулы кишечнорастворимые 60 мг 28 шт
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, с крышечкой синего цвета с нанесенным белыми чернилами идентификационным кодом "9542" и корпусом зеленого цвета с нанесенной белыми чернилами дозировкой "60 mg". капсулы 30мг ×14 кишечнорастворимые • по рецепту. Закажите Симбалта капсулы 60мг №28 онлайн на сайте НЕОФАРМ по цене от 3822 рублей. Cymbalta цена. Средняя стоимость Cymbalta 20 mg за единицу в онлайн аптеках от 1.96$ до 2.92$, за упаковку от 79$ до 245$. капсулы 30мг ×14 кишечнорастворимые • по рецепту. Информация сгенерирована нейросетью, ожидает проверки. Симбалта Капсулы кишечнорастворимые 60 мг 28 шт.
Симбалта, капсулы кишечнорастворимые 30мг, 14 шт
| Симбалта®: инструкция по применению, аналоги, состав, показания | Цены и аналоги препарата Симбалта® на медицинском портале |
| Симбалта - 7 отзывов, инструкция по применению | сервис, который позволит вам купить СИМБАЛТА в аптеках Новосибирска по самым низким ценам. |
| Please wait while your request is being verified... | Капсулы кишечнорастворимые 30 мг или 60 мг. |
Симбалта 60мг 14 шт капсулы
60мг, №14 в интернет-аптеке Вита: низкие цены, инструкция по применению Симбалта капсулы кишечнораст. Полезная информация. Цена на Симбалта Капсулы кишечнорастворимые 60 мг 28 шт 4 015 ₽ в Москве и Московской области. поиск аналогов, заказ, бронирование, сравнение цен в аптеках Ставрополя. цена при заказе на АптекаМос. Цены на Симбалта капсулы 30мг в аптеках Москвы и МО от 1 549 до 4 670руб.
Симбалта (капсулы кишечнорастворимые 30 мг 14 шт) Эли Лилли Восток С.А Швейцария Лилли С.А Испания
Твердые кишечнорастворимые капсулы препарата Симбалта® содержат сахарозу. Препараты для нервной системы. Симбалта капсулы кишечнорастворимые 60мг №28. Купить Симбалта капсулы 60мг №28 по цене от 3999 руб. в аптеках Апрель.
СИМБАЛТА® капсулы
Применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в период беременности, особенно на поздних сроках, может приводить к увеличению вероятности персистирующей легочной гипертензии новорожденных. В случаях применения Симбалты матерью на позднем сроке беременности у новорожденных может наблюдаться синдром отмены, для которого характерен тремор, пониженное артериальное давление, трудности кормления, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, судороги, респираторный дистресс-синдром. Большинство из указанных нарушений обычно наблюдается во время родов или в первые несколько дней после родов. Применение в детском возрасте Пациентам младше 18 лет Симбалта не назначается. При нарушениях функции печени заболевания печени, протекающие с печеночной недостаточностью: терапия противопоказана; нарушение печеночной функции: Симбалту следует применять под врачебным контролем. С осторожностью рекомендуется применять дулоксетин в сочетании с лекарственными средствами с узким терапевтическим индексом и метаболизирующимися системой изофермента CYP2D6. Беречь от детей.
Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту. Отзывы о Симбалте Отзывы о Симбалте, характеризующие ее эффективность, преимущественно положительные. Для достижения терапевтического действия не допускается пропуск в приеме. Есть много сообщений о возникновении зависимости, выраженных побочных эффектов и синдрома отмены. Стоимость оценивается как высокая.
Цена на Симбалту в аптеках Примерная цена на Симбалту составляет 1619—1950 рублей в упаковке 14 капсул по 30 мг , 1717—1989 рублей в упаковке 14 капсул по 60 мг или 3299—3865 рублей в упаковке 28 капсул по 60 мг.
Нечасто: обморок2, гипертензия3,7, ортостатическая гипотензия2, похолодание конечностей. Редко: гипертонический криз3,6.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной тетки и средостения: Часто: зевота. Нечасто: чувство стеснения в горле, носовое кровотечение. Редко: интерстициальная болезнь легких10, эозинофильная пневмония6.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто: тошнота, сухость во рту. Часто: запор, диарея, боли в животе, рвота, диспепсия, метеоризм. Нечасто: желудочно-кишечные кровотечения7, гастроэнтерит, отрыжка, гастрит, дисфагия.
Редко: стоматит, запах изо рта, гематохезия, микроскопический колит9. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Нечасто: гепатит3, повышение уровня печёночных ферментов АЛТ, ACT, щелочной фосфатазы , острое поражение печени. Редко: печеночная недостаточность6, желтуха6.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: повышенное потоотделение, сыпь. Нечасто: ночное потоотделение, крапивница, контактный дерматит, холодный пот, реакции фотосенсибилизации, повышенная склонность к образованию синяков. Редко: синдром Стивенса-Джонсона6, ангионевротический отек6.
Очень редко: кожный васкулит. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Часто: скелетно-мышечные боли, мышечный спазм. Нечасто: мышечное напряжение, мышечные судороги.
Редко: тризм спазм жевательных мышц. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Часто: дизурия расстройство мочеиспускания , поллакиурия учащенное мочеиспускание. Нечасто: задержка мочи, затрудненное начало мочеиспускания, никтурия, полиурия, снижение потока мочи.
Редко: аномальный запах мочи. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Часто: эректильная дисфункция, нарушение семяизвержения, задержка семяизвержения. Нечасто: гинекологические кровотечения, нарушение менструального цикла, сексуальная дисфункция, боль в яичке.
Редко: симптомы менопаузы, галакторея, гиперпролактинемия, послеродовое кровотечение6. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Часто: падения8, утомляемость. Нечасто: боль в груди7, аномальные ощущения, ощущение холода, жажда, озноб, недомогание, ощущение жара, нарушение походки.
Лабораторные и инструментальные данные: Нечасто: увеличение массы тела, повышение концентрации креатинфосфокиназы в крови, повышение концентрации калия в крови. Редко: повышение концентрации холестерина в крови. Поэтому при отсутствии необходимости в дальнейшей терапии дулоксетином рекомендуется проводить постепенное снижение дозы см.
При этом концентрация гликозилированного гемоглобина, как у принимавших дулоксетин , так и в группе плацебо оставалась стабильной. В отношении концентрации глюкозы натощак и общего холестерина в крови у пациентов, принимавших дулоксетин , наблюдалось небольшое увеличение этих показателей по сравнению с небольшим снижением, отмеченным в группе пациентов, получавших обычную терапию.
С увеличением дозы дулоксетина увеличиваются внеклеточные уровни серотонина или норадреналина в разных областях мозга у животных. Фармакодинамическое действие Дулоксетин также нормализует болевой порог в некоторых экспериментальных моделях нейропатической и воспалительной боли и уменьшает выраженность болевых ощущений в модели хронической боли.
Болеутоляющее действие дулоксетина, вероятно, обусловлено замедлением ингибирования в пределах центральной нервной системы. Все пациенты ранее отвечали на терапию дулоксетином в течение периода лечения дулоксетином 28-34 недели в дозе от 60 до 120 мг в сутки. Дети и подростки Исследование применения дулоксетина у пациентов в возрасте до 7 лет не проводилось. Было проведено два рандомизированных двойных слепых параллельных клинических исследования с участием 800 пациентов в возрасте от 7 до 17 лет с большим депрессивным расстройством.
Ни в группе дулоксетина 30-120 мг , ни в группе активного препарата сравнения флуоксетин 20-40 мг , не было отмечено статистически значимой разницы в изменении общей оценки по шкале CDRS-R с начала исследования до конечной точки по сравнению с плацебо. В течение всего 36-недельного периода исследования у 6 из 333 пациентов, изначально рандомизированных для получения дулоксетина, и у 3 из 225 пациентов, изначально рандомизированных для получения флуоксетина, было отмечено суицидальное поведение частота с корректировкой на экспозицию — 0,039 явлений на пациента в год для дулоксетина и 0,026 — для флуоксетина. Кроме того, у одного пациента, который перешел с плацебо на дулоксетин, было отмечено суицидальное поведение при применении дулоксетина. Показания к применению.
Одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может привести к повышению концентраций дулоксетина. При применении дулоксетина с ингибиторами CYP2D6 например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина следует соблюдать осторожность. При одновременном применении дулоксетина и других лекарственных средств, влияющих на ЦНС и обладающих сходным механизмом действия включая этанол и этанолсодержащие препараты , возможно взаимное усиление эффектов такая комбинация требует осторожности. Дулоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы, поэтому одновременное применение с другими лекарственными средствами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов. При назначении ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом гипертермия, ригидность, миоклонус, различные нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций организма и изменения психического статуса, включая выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому. Такие реакции возможны также в случаях, когда ингибитор обратного захвата серотонина был отменен незадолго до назначения ингибиторов МАО возможно развитие симптомов, в т. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ингибиторов МАО не оценивались ни у людей, ни у животных.
Применение дулоксетина одновременно с ингибиторами МАО или в период до 14 дней после их отмены не рекомендуется, так как дулоксетин является ингибитором обратного захвата серотонина, и норэпинефрина норадреналина.
Симбалта капсулы 60мг №28
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, так как это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Состав оболочки: индигокармин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.
Необходимо соблюдать осторожность при применении дулоксетина совместно с серотонинергическими препаратами, такими как СИОЗС, ИОЗСН, трициклические антидепрессанты кломипрамин или амитриптилин , ИМАО например, моклобемид и линезолид , зверобой продырявленный Hypericum perforatum , венлофаксин или триптаны, трамадол , финидин и триптофан.
Препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP1A2 Одновременное применение дулоксетина 60 мг 2 раза в день не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина, который является субстратом CYP1A2. При приёме дулоксетина в дозе 60 мг 2 раза в день вместе с однократным приёмом дезипрамина, субстрата изофермента CYP2D6, значения AUC дезипрамина повышались в 3 раза. Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина с препаратами, которые в основном метаболизируются изоферментом CYP2D6 рисперидон , трициклические антидепрессанты, такие как нортриптилин, амитриптилин и имипрамин , в особенности если они имеют узкий терапевтический индекс например, флекаинид, пропафенон и метопролол. Оральные контрацептивы и другие стероидные препараты Результаты исследований in vitro свидетельствуют о том, что дулоксетин не индуцирует каталитическую активность изофермента CYP3A.
Специфические исследования лекарственных взаимодействий in vivo не проводились. Антикоагулянты и антитромботические препараты В связи с потенциальным повышенным риском кровотечений, связанных с фармакодинамическим взаимодействием, необходимо проявлять осторожность при совместном применении дулоксетина и антикоагулянтов или антитромботических препаратов. Кроме того, при совместном применении дулоксетина и варфарина повышалось значение международного нормализованного отношения МНО. Тем не менее, одновременное применение дулоксетина и варфарина в стабильных условиях у здоровых добровольцев в рамках клинического исследования фармакологии не выявило клинически значимого изменения показателя МНО от среднего или изменения фармакокинетики право- или левовращающего изомера варфарина.
Антациды и антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов Совместное применение дулоксетина и алюминий- и магнийсодержащих антацидов или дулоксетина и фамотидина не оказывало значительного влияния на степень абсорбции дулоксетина при применении дозы в 40 мг. Поэтому назначение дулоксетина пациенту, который принимает другой препарат, в высокой степени связывающийся с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов. Мидриаз Наблюдались случаи мидриаза при приёме дулоксетина, поэтому следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы. Повышение артериального давления В единичных случаях отмечался подъём артериального давления в период лечения дулоксетином.
Это может быть связано с норадренергическим действием дулоксетина. Также были случаи развития гипертонического криза у пациентов, принимающих дулоксетин , особенно у пациентов с уже имеющейся гипертензией. Дулоксетин следует применять с осторожностью у пациентов, состояние которых может быть осложнено вследствие увеличения частоты сердечных сокращений или повышения артериального давления. Следует также с осторожностью применять дулоксетин с препаратами, которые могут нарушать его метаболизм см.
При стойком повышении давления на фоне приема дулоксетина следует рассмотреть возможность коррекции дозы или постепенной отмены препарата см. Не следует применять дулоксетин у пациентов с неконтролируемой гипертензией см. Серотониновый синдром Как и при применении других серотонинергических препаратов, при лечении дулоксетином может возникать серотониновый синдром, состояние, представляющее потенциальную угрозу для жизни, в особенности при одновременном применении с другими серотонингергическими препаратами в том числе селективными ингибиторами обратного захвата серотонина СИОЗС , ингибиторами обратного захвата серотонина-норадреналина ИОЗСН , трициклическими антидепрессантами или триптанами , препаратами, нарушающими метаболизм серотонина, такими как ИМАО, или антипсихотическими препаратами либо другими антагонистами дофамина, которые могут оказывать воздействие на системы серотонинергической нейропередачи см разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами». Симптомы серотонинового синдрома включают изменения психического состояния например, возбуждение, галлюцинации, кому , расстройство вегетативной нервной системы например, тахикардию, лабильность артериального давления, гипертермию , нервно-мышечные нарушения например, гиперрефлексию, расстройство координации и или симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта например, тошноту, рвоту, диарею.
Если сопутствующее лечение дулоксетином и другими серотонинергическими препаратами, которые могут оказать воздействие на системы серотонинергической и или дофаминергической нейропередачи, клинически показано, рекомендуется тщательно наблюдать за состоянием пациента, особенно в начале лечения и при повышениях дозы. Суицидальное поведение Большое депрессивное расстройство и генерализованное тревожное расстройство: во время депрессии повышается риск возникновения мыслей о суициде, нанесения себе повреждений и суицида суицидального поведения. Данный риск сохраняется до наступления значительной ремиссии. Поскольку улучшения может не происходить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов до тех пор, пока улучшение не наступит.
Как показывает общий клинический опыт, риск суицида может увеличиваться на ранних этапах восстановления. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать большому депрессивному расстройству. Поэтому при лечении пациентов с другими психическими состояниями следует соблюдать такие же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством. Установлено, что пациенты с суицидальным поведением в анамнезе или пациенты, у которых наблюдаются мысли о суициде до начала лечения, подвержены большему риску появления мыслей о суициде или суицидального поведения.
Необходимо тщательно следить за состоянием таких пациентов в течение лечения. Случаи появления мыслей о суициде и суицидального поведения отмечались в ходе терапии дулоксетином или вскоре после отмены терапии см.
Механизм действия дулоксетина заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норэпинефрина норадреналина. Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме невропатической этиологии. Показания к применению Депрессия, генерализованное тревожное расстройство, болевая форма периферической диабетической невропатии, хронический болевой синдром костно-мышечной системы. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение дулоксетина при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения дулоксетина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания из-за отсутствия опыта применения. Пациентки должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период применения дулоксетина им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу. Побочное действие Со стороны ЦНС: часто - головокружение кроме вертиго , нарушения сна сонливость или бессонница , головная боль головная боль отмечалась реже, чем на фоне приема плацебо ; иногда - тремор, слабость, нечеткость зрения, летаргия, тревога, зевота; очень редко - глаукома, мидриаз, нарушения зрения, возбуждение, дезориентация. Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота, запор; иногда - диарея, рвота, снижение аппетита, изменение вкуса, нарушения показателей функции печени; очень редко - гепатит, желтуха, повышение активности ЩФ, АЛТ, АСТ и уровня билирубина; отрыжка, гастроэнтерит, стоматит.
Нарушение функции печени: у пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности может наблюдаться замедление метаболизма и выведения дулоксетина. Несмотря на то, что Сmах у пациентов с циррозом была такой же, как и у здоровых людей, период полувыведения был, примерно, в 3 раза длиннее. Показания к применению болевая форма периферической диабетической нейропатии генерализованное тревожное расстройство хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы в том числе обусловленный фибромиалгией, хронический болевой синдром в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава Противопоказания Известно о случаях передозировки в клинических исследованиях с одномоментным примом внутрь до 3000 мг дулоксетина как одного, так и в сочетании с другими препаратами.
При этом один из таких случаев завершился летальным исходом. Однако спонтанные постмаркетинговые сообщения содержали описания летальных острых передозировок, как правило, с комбинированным примом нескольких препаратов, в которых доза дулоксетина составляла не более 1000 мг. Передозировка дулоксетина изолированная или комбинированная может сопровождаться следующими симптомами: сонливость, кома, клонические судороги, серотониновый синдром, рвота и тахикардия. В доклинических исследованиях у животных основные признаки интоксикации, связанной с передозировкой, относились к нарушениям со стороны центральной нервной и пищеварительной систем и включали такие проявления, как тремор, клонические судороги, атаксию, рвоту и снижение аппетита. Лечение при передозировке. Специфический антидот не известен, однако, в случае развития серотонинового синдрома возможно коррекционное лечение ципрогептадином и применение методов нормализации температуры тела. Следует обеспечить достаточный приток свежего воздуха.
Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности, наряду с проведением симптоматического и поддерживающего лечения. Промывание желудка может быть показано в том случае, если прошло мало времени с момента прима препарата внутрь, либо в рамках симптоматического лечения. В целях ограничения всасывания может быть применен активированный уголь. Дулоксетин характеризуется большим объемом распределения, в связи с чем эффективность форсированного диуреза, гемоперфузии, обменной перфузии представляется сомнительной. Применение при беременности и кормлении грудью Из-за недостаточного опыта применения дулоксетина во время беременности, препарат следует назначать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для пациентки значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациенты должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения дулоксетином, им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу. Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина СИОЗС во время беременности, в особенности на поздних сроках, может увеличивать риск персистирующей легочной гипертензии новорожденных.
Несмотря на отсутствие исследований по изучению взаимосвязи персистирующей легочной гипертензии новорожденных и применения СИОЗС, потенциальный риск не может быть исключен, учитывая механизм действия дулоксетина ингибирование обратного захвата серотонина. Как и при назначении других серотонинергических препаратов, синдром отмены может наблюдаться у новорожденных в случае применения дулоксетина матерью на позднем сроке беременности. Синдром отмены включает следующие симптомы: пониженное артериальное давление, тремор, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, трудности кормления, респираторный дисстресс-синдром, судороги. Большинство симптомов наблюдалось во время родов или в первые несколько дней после родов. Из-за риска развития серотонинового синдрома дулоксетин не следует применять в комбинации с ИМАО, и в течение, как минимум, 14 дней после прекращения лечения ИМАО. Основываясь на продолжительности периода полувыведения дулоксетина, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема дулоксетина перед примом ИМАО. Для селективных ИМАО обратимого действия, таких как моклобемид, риск возникновения серотонинового синдрома ниже.
Тем не менее, совместное применение ИМАО обратимого действия и дулоксетина не рекомендуется. Ингибиторы изофермента СYР1А2. В связи с тем, что изофермент СYР1А2 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременный прим дулоксетина с потенциальными ингибиторами изофермента СYР1А2, вероятно, приведет к повышению концентрации дулоксетина. Следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина с ингибиторами изофермента СYР1А2 например, некоторые хинолоновые антибиотики и следует использовать меньшие дозы дулоксетина. Препараты, влияющие на ЦНС. Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина вместе с другими препаратами и средствами, влияющими на ЦНС, особенно с теми, которые имеют схожий механизм действия, включая алкоголь. Одновременное применение с другими препаратами, обладающими серотонинергическим действием например, ИОЗСН, СИОЗС, триптаны и трамадол , может приводить к развитию серотонинового синдрома.
Серотониновыи синдром. В редких случаях при совместном применении СИОЗС например, пароксетин, флуоксетин и серотонинэргических препаратов наблюдался серотониновыи синдром. Необходимо соблюдать осторожность при применении дулоксетина совместно с серотонинэргическими антидепрессантами, такими как СИОЗС, трициклические антидепрессанты кломипрамин или амитриптилин , зверобой продырявленный, венлофаксин или триптаны, трамадол, финидин и триптофан. Препараты, метаболизируюгциеся изоферментом CYP1A2. Одновременное применение дулоксетина 60 мг 2 раза в день не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина, метаболизирующегося изоферментом CYP1A2. Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм субстратов изофермента CYP1А2. Препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP2D6.