Иванова Ольга Евгеньевна, кандидат ветеринарных наук, руководитель испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ». Центральное управление Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор) выявило 20 нарушений требований проектной документации. В 2022 году Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») выполнил 24 научно-исследовательские. Научный сотрудник ФГБУ «ВГНКИ» выступил с докладом на Международной научно-практической конференции ФГБУ «ВНИИЗЖ».
ФГБУ «ВГНКИ» провело 7 проверок иностранных площадок по производству ветеринарных препаратов
| ФГБУ «ВГНКИ» провело 7 проверок иностранных площадок по производству ветеринарных препаратов | В ФГБУ «ВГНКИ» прошел обучающий семинар по принципам ХАССП в пищевой промышленности. |
| ФГБУ «ВГНКИ» работает над шестью грантами | пресс-служба "Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и. |
| GMP-инспекции производителей ветпрепаратов во втором квартале 2023 года | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов». |
| Зарубежные производители вакцин для животных направили 127 заявок на депонирование штаммов в ВГНКИ | Новости, связанные с ФГБУ ВГНКИ. Информация о нарушениях состава кормов для животных, анонсы курсов и вебинаров для производителей ветпрепаратов и пр. |
ФГБУ «ВГНКИ»
В ходе конференции начальник отдела инспекции ФГБУ «ВГНКИ» Яна Багинская пояснила последовательность действий при подготовке к инспекции. Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» Сеидфатима Борунова и Светлана Яцентюк проинформировали участников совещания о реализации комплекса совместных действий по обеспечению. 17 августа в ФГБУ «ВГНКИ» прошло вручение дипломов об окончании аспирантуры выпускникам, работникам учреждения, успешно освоившим.
ФГБУ «ВГНКИ» провело 7 проверок иностранных площадок по производству ветеринарных препаратов
В основе метода — технология так называемой Фурье-спектроскопии в ближней инфракрасной области. Особенностью этой технологии является практически полное отсутствие воздействия на объект исследования, поскольку ИК-излучение не изменяет физико-химические свойства лекарственных средств. Высокая проникающая способность излучения в ближнем ИК-диапазоне дает возможность анализировать лекарственный препарат в упаковке. С помощью метода специалист лаборатории сможет за несколько минут получить необходимую информацию о качественном и количественном составе лекарственного препарата. Новый метод будет разработан уже к концу 2019 года.
Кроме того, спикер разъяснила требования, предъявляемые при сертификации и установленные национальными и межгосударственными стандартами, законодательством, а также ГОСТ 33980-2016, Р 59425-2021 и Р 57022-2016. В своем докладе ведущий научный сотрудник отдела безопасности пищевой и кормовой продукции ФГБУ «ВГНКИ» Елизавета Козеичева провела сопоставление допустимых уровней химических загрязнителей в законодательстве разных стран, оценила масштабы и общие тенденции варьирования нормативов, которые определяют различия в научных подходах и концепциях пищевой безопасности. О работе над созданием вакцины широкого спектра действия против колибактериоза для сельскохозяйственных животных, которая будет учитывать весь комплекс иммунологически важных факторов вирулентности Escherichia coli, сообщил заведующий научно-технологической лабораторией ФГБУ «ВГНКИ» Антон Моторыгин. В составе вакцины будет содержаться высокая концентрация антигенных компонентов, в связи с чем они будут входить в препарат в меньших объемах, и вследствие этого применение вакцины будет возможно в меньших дозах.
Руководитель органа по сертификации Екатерина Агринская сообщила об изменениях в законодательстве по подтверждению соответствия в форме декларирования, представила результаты анализа реестра деклараций о соответствии и описала наиболее частые проблемы, возникающие при декларировании кормов и кормовых добавок. В рамках своего выступления главный специалист отдела экспертизы кормовых добавок Инесса Луговая обратила внимание на частые несоответствия инструкции по применению материалам регистрационного досье на кормовую добавку, а также напомнила о необходимости соответствия отчетов по эффективности заявленному назначению, в том числе режиму дозирования и продолжительности применения кормовой добавки. Помимо этого, на мероприятии с докладом на тему «Свекловичный жом как возможный источник ингибирующих веществ в кормовом рационе животных» выступила Алла Новикова, главный специалист отдела контроля деятельности аккредитованных лиц Федерального центра охраны здоровья животных ФГБУ «ВНИИЗЖ».
Нормативный акт регулирует вопросы охраны окружающей среды, здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты животных и растений. Кроме того, определяет основные биологические угрозы и комплекс мер, направленных на их предотвращение. Также закон предписывает ряд необходимых мероприятий по преодолению антимикробной устойчивости микроорганизмов. Так, на онлайн-платформе AMRCloud AntiMicrobial Resistance Cloud , посвященной сбору и анализу данных по антимикробной резистентности запущен проект с результатами научно-исследовательской работы ФГБУ «ВГНКИ», где представлены данные по устойчивости изолятов зоонозных бактерий, выделенных от животных из различных регионов Российской Федерации к более 50 применяемым в ветеринариии и медицине антимикробным средствам из 12 различных групп. Помимо этого в учреждении создана национальная коллекция антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов, разработан комплекс методик для подтверждающего определения практически всех основных применяемых в ветеринарии групп антимикробных препаратов, в том числе имеющих особую важность для медицины: колистин, фторхинолоны и цефалоспорины. Также проводится исследование по ветеринарному мониторингу резистентности бактерий к антимикробным средствам и выявление генетических детерминант резистентности из объектов окружающей среды. Кроме того, в настоящее время проходит испытание разработанный специалистами ВГНКИ альтернативный антибиотикам препарат на основе бактериофагов для лечения сальмонеллеза поросят. Эксперт подчеркнул, что человеческий фактор остается одним из ключевых в списке причин распространения инфекционных заболеваний.
Участие в научном семинаре на базе ФГБУ «ВГНКИ»
Фгбу вгнки новости. Специалисты ФГБУ «ВГНКИ» выявили 4 случая заболевания птиц орнитозом. Все актуальные новости аквакультуры и всего рыбного рынка России и зарубежья. Вакансии компании. Главная» Новости» Фгбу вгнки новости. Центральное управление Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор) выявило 20 нарушений требований проектной документации.
Ученые ФГБУ ВГНКИ провели в Белгороде рабочее совещание
Во Франции были проведены проверки 4 производств лекарственных средств, которые выпускают в том числе: «Кределио» — противопаразитарные таблетки для перорального применения для кошек, «Мильбемакс»— противогельминтный препарат для собак и кошек, «Онсиор» — противовоспалительный и болеутоляющей препарат для кошек и собак, а также таблетированные вакцины «Авинью NEO» против Ньюкаслской болезни птиц, «Биораль H120 NEO» и «Галливак IB88 NEO» против инфекционного бронхита кур. В Венгрии проводилась инспекция площадки по выпуску антибактериальных порошков, раствора, суспензии, гранул и концентрата для приготовления раствора для перорального применения для свиней, сельскохозяйственной птицы, крупного рогатого скота, противопаразитарных жевательных таблеток для кошек и собак. В Китае инспектирование производства осуществлялось в отношении выпуска вакцин против инфекционного бронхита кур; цирковирусной инфекции и энзоотической пневмонии свиней, вызванной Mycoplasma hyopneumoniae.
Применение вирусологических, иммунологических и биохимических методов для диагностики бактериальных, вирусных и грибковых инфекций животных. Поддержание Всероссийской государственной коллекции штаммов микроорганизмов, используемых в ветеринарии и животноводстве. Депонирование штаммов. Совершенствование систем поддержания, способов хранения и селекция штаммов микроорганизмов.
Участие в работе комиссий по проверке выполнения предприятиями лицензионных требований.
Добровольная сертификация информирует потребителя о том, что продукция прошла дополнительное подтверждение и является качественной и безопасной. Показать ещё Использование сертификационного знака на упаковке кормов возможно только после выдачи аккредитованным органом сертификата соответствия. Данный сертификат выдается на основании протокола испытаний по итогам лабораторного анализа продукта.
Ведущий научный сотрудник отдела молекулярной биологии ФГБУ «ВГНКИ» Екатерина Крыл ова в своем высту плении рассказала об опыте использования метода полногеномного секвенирования для характеристики референтных штаммов бактерий из коллекции учреждения. Особое внимание спикер уделила биоинформатическому анализу данных и критериям качества сборки геномов. О работе с базами данных и онлайн-ресурсами, используемыми для поиска факторов вирулентности и островков патогенности бактерий в рамках молекулярно-генетических исследований изолятов, представила доклад заведующая отделом молекулярной биологии ФГБУ «ВГНКИ» Ирина Солтынская. Ведущий специалист отдела молекулярной биологии ФГБУ «ВГНКИ» Дмитрий Блюменкранц выступил с докладом о перспективных методах исследования состава биопленок микроорганизмов для разработки препаратов, направленных на формирование иммунитета животных. В завершение конференции участники обсудили задачи и мероприятия по разработке стандартов сохранения биоресурсных коллекций, а также актуальность и важность проектов, связанных с изучением и использованием микроорганизмов. Референтные штаммы, находящиеся в коллекции ФГБУ «ВГНКИ», могут быть использованы для контроля качества питательных сред и лексредств для ветеринарного применения, методик по исследованию сельскохозяйственной продукции, а также в качестве аналогов штаммов из международных коллекций, используемых для реализации методик по биобезопасности», — пояснила Ольга Иванова.
ФГБУ «ВГНКИ» посетила делегация Главного таможенного управления Китая
Нейтрализация химических и биологических угроз, предупреждение и минимизация химических и биологических рисков. Смотрите также.
В представленном на сайте документе «Аттестация лица, уполномоченного держателем или владельцем РУ ЛПВП» представлен перечень нормативных правовых актов, знание которых необходимо для выполнения тестовых заданий и перечень тем вопросов, включенных в тестовые задания [19]. Информации от Департамента ветеринарии о возможности досрочного проведения аттестации на данный момент нет. Во втором квартале этого года ряд вебинаров был снова посвящен новому Приложению 1 к EU GMP [20], которое будет введено в действие в Европейском Союзе уже со следующего месяца. В мае на платформе Евразийской академии надлежащих практик состоялся бесплатный вебинар « Валидация стерилизующей фильтрации: современные подходы, регуляторные требования и основные сложности их реализации». Слушатели вебинара смогли получить актуальные сведения об используемых подходах, ознакомиться с текущими трендами и нововведениями в данной области, услышать экспертные мнения касательно обновлений в регуляторных требованиях к валидации процессов стерилизующей фильтрации согласно новой версии Приложения 1 к EU GMP [21]. Вопросы стерилизующей фильтрации часто рассматриваются во время российских инспекций. Например, в прошлом году в «Перечень наиболее часто встречающихся несоответствий при инспектировании производителей лекарственных средств для ветеринарного применения» было включено следующее несоответствие — не подтверждается целостность стерилизующих фильтров через соответствующие интервалы времени [22]. В некоторых международных мероприятиях снова можно было принять участие дистанционно.
Во время этих встреч у участников была возможность задавать интересующие их вопросы, обсуждать их с коллегами в чате или слушать ответы эксперта на вопросы других участников. К участию приглашаются представители российских и зарубежных регуляторных органов, производственных площадок, ведущие эксперты отрасли. В течение трех дней конференции пройдет целый ряд тематических сессий и панельных дискуссий, а также традиционные мастер-классы по надлежащим производственным практикам и проведению GMP-инспекций. Информации о проведении в рамках конференции круглых столов и тематических сессий по ветеринарному направлению на данный момент нет.
Кроме того, на базе ФГБУ «ВГНКИ» была создана лаборатория для проведения молекулярно-генетических исследований, включающих полногеномное и таргетное секвенирование, биоинформационный анализ данных секвенирования и изучение генетической структуры микроорганизмов. Горбатова» ФГБУ «ВГНКИ» активно ведет работу по гранту на тему «Фундаментальные исследования перемещений патогенных микроорганизмов и вирусов в пищевых системах и создание инновационных средств их предотвращения с использованием антимикробных материалов и физических методов воздействий на биологические объекты».
В ходе реализации проекта будут разработаны средства профилактики социально-значимых инфекций продуктивных животных, включающие пробиотические микроорганизмы, с целевой антагонистической активностью к возбудителям пищевых зооантропонозных инфекций Campylobacter jejuni, Salmonella enterica var. Enteritidis, Escherichia coli и создан инновационный симбиотический консорциум на основе наиболее перспективных штаммов-кандидатов и пребиотика для профилактики кишечных и внекишечных инфекционных заболеваний у сельскохозяйственных животных.
ФГБУ "ВГНКИ" 1 Мая 2023 года
Последние новости: Соответствующий документ подписали заместитель директора ФГБУ «ВГНКИ» Алексей Третьяков и исполняющий обязанности директора ФГБНУ. Ключевые слова. Во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») значительно усовершенствуют процессы. ФГБУ «ВГНКИ» в 2023 году было выдано 32 сертификата на продукцию и органическое производство. фото: РИА Новости/Виталий Мельников.
II Всероссийская научная конференция ФГБУ «ВГНКИ»: главное
В совещании приняли участие представители ФГБУ «ВГНКИ»: заместитель директора по науке Артем Метлин и заведующий лабораторией качества и стандартизации бактерийных. Вакансии компании. Все новости об организации «ФГБУ «ВГНКИ»» на Будьте в курсе свежих новостей за день и неделю: Роспотребнадзор официально позволил использовать в российском сельском. В ФГБУ «ВГНКИ» поступило 127 заявок от зарубежных производителей на депонирование производственных вакцинных штаммов.
GMP-инспекции производителей ветпрепаратов во втором квартале 2023 года
Партнеры Еще Главная » Новости » ФГБУ «ВГНКИ» приняло участие в совещании Минздрава России по обеспечению химической и биологической безопасности ФГБУ «ВГНКИ» приняло участие в совещании Минздрава России по обеспечению химической и биологической безопасности 28 августа в Москве на базе Координационно-аналитического центра по обеспечению химической и биологической безопасности Министерства здравоохранения РФ состоялось совещание по вопросу разработки проекта концепции государственной программы «Обеспечение химической и биологической безопасности Российской Федерации». На совещании была проработана позиция по форме, структуре и содержанию проекта концепции. Установлено, что для включения какого-либо мероприятия в проект концепции оно должно быть отнесено к одной из подпрограмм: Мониторинг химических и биологических рисков.
На примере Белгородской области ученые предлагают разработать программу снижения риска негативного воздействия от использования антимикробных препаратов в животноводстве. Область выбрана опытной площадкой для исследования не случайно.
Регион - лидер по производству мяса птицы и свинины, и рекомендации ученых по безопасному использованию антимикробных препаратов в животноводстве и по снижению негативных воздействия от их будут весьма полезны. Было отмечено, что уменьшение использования антибактериальных препаратов в ветеринарии — один из приоритетов международной и отечественной политики по обеспечению здоровья людей и животных. Ученые также побывали в Белгородской межобластной ветеринарной лаборатории, познакомились с результатами исследований по определению остаточного количества антибиотиков в продукции животноводства, а также кормах и кормовых добавках.
Жан Перше отметил огромное значение для МЭБ того факта, что в России уделяется большое внимание обеспечению безопасности систем производства продуктов питания и предотвращению попадания загрязняющих веществ в окружающую среду и в пищевую продукцию. Антибиотикорезистентность, по словам сотрудника МЭБ, является одной из главных угроз глобальному здравоохранению и продовольственной безопасности. На сегодняшний день признано, что устойчивость бактериальных, вирусных, паразитических и грибковых микроорганизмов к противомикробным препаратам, в основном, обусловлена их неправильным использованием в здравоохранении, животноводстве, пищевой промышленности, сельском хозяйстве и аквакультуре.
Программа, направленная на комплексный подход при учете фундаментальной взаимосвязи животных, людей и растений, призвана обеспечить совместную работу специалистов из разных секторов для противостояния угрозам здоровью. Что стало еще одним шагом на пути к разумному использованию антимикробных препаратов. Нормативный акт регулирует вопросы охраны окружающей среды, здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты животных и растений. Кроме того, определяет основные биологические угрозы и комплекс мер, направленных на их предотвращение. Также закон предписывает ряд необходимых мероприятий по преодолению антимикробной устойчивости микроорганизмов.
Руководитель органа по сертификации Екатерина Агринская сообщила об изменениях в законодательстве по подтверждению соответствия в форме декларирования, представила результаты анализа реестра деклараций о соответствии и описала наиболее частые проблемы, возникающие при декларировании кормов и кормовых добавок. В рамках своего выступления главный специалист отдела экспертизы кормовых добавок Инесса Луговая обратила внимание на частые несоответствия инструкции по применению материалам регистрационного досье на кормовую добавку, а также напомнила о необходимости соответствия отчетов по эффективности заявленному назначению, в том числе режиму дозирования и продолжительности применения кормовой добавки. Помимо этого, на мероприятии с докладом на тему «Свекловичный жом как возможный источник ингибирующих веществ в кормовом рационе животных» выступила Алла Новикова, главный специалист отдела контроля деятельности аккредитованных лиц Федерального центра охраны здоровья животных ФГБУ «ВНИИЗЖ».
ФГБУ «ВГНКИ» проведет исследования по ГМО в 2022 году – Леонид Киш
В ФГБУ «ВГНКИ» разработали молекулярно-генетические методики для выявления генов резистентности к антимикробным препаратам. Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» Сеидфатима Борунова и Светлана Яцентюк проинформировали участников совещания о реализации комплекса совместных действий по обеспечению. Ключевые слова. Ведущий научный сотрудник отдела молекулярной биологии ФГБУ «ВГНКИ» Екатерина Крылова в своем выступлении рассказала об опыте использования метода полногеномного. Видеоролик. 03:21. ФГБУ "ВГНКИ" 1 Мая 2023 года. 7 просмотров.
Основные разделы
- 20.07.2022г. В ФГБУ «ВГНКИ» разработан мультиметод определения пестицидов
- ФГБУ «ВГНКИ» проведет исследования по ГМО в 2022 году – Леонид Киш
- Сайт ФГБУ ВНИИЗЖ
- Участие в научном семинаре на базе ФГБУ «ВГНКИ»
GMP-инспекции производителей ветпрепаратов во втором квартале 2023 года
Для борьбы с бактериальными инфекциями в сельском хозяйстве широко применяются антибиотики — тетрациклины, неомицин и другие. Но, к сожалению, H. В геноме бактерии обнаружен целый ряд генов устойчивости к антибиотикам. За последние 10 лет появились сообщения о выявлении у изолятов H.
Макаров, начальник отдела экспертизы и стерилизации лекарственных средств С. Русанов, специалисты управления Россельхознадзора и межобластной ветеринарной лаборатории. Совещание проведено с тем, чтобы в очередной раз обратить внимание специалистов и общественности на важность ограничения использования антибиотиков и их рационального применения в животноводстве. Было отмечено, что в России стартует национальная программа, призванная решить проблему наличия остатков различных лекарственных средств и в первую очередь антибиотиков в продуктах животного происхождения. Национальная программа нацелена на введение ограничений, исключающих бесконтрольное применение противомикробных препаратов и антибиотиков; на совершенствование контроля за рецептурным их отпуском, а в итоге на полное исключение антибиотиков из продуктов животноводства.
В 1991 г. С 1993 г. В 1994 г. Институт был аккредитован Госстандартом РФ как орган по сертификации и независимый Испытательный Центр. Появилась должность зам. С 1995 г. В 1996 г. В год создания в коллекции хранилось около 3000 штаммов бактерий, хламидий, вирусов и грибов, из них 800 — производственных. К 70-летнему юбилею 2001 г. Панин, 22 доктора и 108 кандидатов наук, 10 заслуженных деятелей науки и 14 заслуженных ветеринарных врачей РФ. В начале 2000-х перед институтом были поставлены новые задачи, в том числе мониторинг безопасности пищевой продукции выявление остаточных количеств лекарственных средств, запрещенных и вредных веществ, ГМО в кормах и продуктах питания. Для решения этих задач назначены дополнительно два заместителя директора по науке — Комаров А. Институт претерпел серьезную структурную перестройку, были организованы новые отделы и лаборатории. В 2003 г. На базе Института организован Технический комитет по стандартизации ТК 454 «Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов». В 2010 году создана комиссия экспертов для проведения экспертных исследований и анализа образцов лекарственных средств. Оформлен отдел экспертизы нормативной документации, обеспечивающий установленный порядок государственной регистрации начальник к. За время существования отделом проведена экспертиза более 10000 наименований продукции. ФГБУ «ВГНКИ» стал крупным научно-производственным учреждением, которое руководит системой качестве лекарственных средств для животных, контролирует и обеспечивает безопасность животноводческой продукции, возглавляет систему сертификации ветеринарных препаратов в стране. Это базовое учреждение по обеспечению деятельности Всероссийской коллекции штаммов микроорганизмов, в том числе более 800 производственных штаммов бактерий, хламидий, вирусов и грибов. Новым направлением деятельности Института стал контроль и мониторинг безопасности пищевых продуктов и кормов. Отдел кормов и кормовых добавок был преобразован в отделение безопасности кормов и пищевых продуктов заведующий д. Комаров , включающий лаборатории безопасности пищевых продуктов, безопасности кормов и кормовых добавок. В 2006 г. Отделение оснащено современным оборудованием и расходными материалами: комплектом приборов для постановки ПЦР и ПЦР в режиме реального времени, секвенаторами, генетическими анализаторами и др. В настоящее время Институт является крупнейшим в Европе центром по сертификации лекарственных средств ветеринарного назначения, кормов и кормовых добавок. Благодаря этому появилась методическая база для арбитражного контроля пищевой безопасности. Кроме того, в последние годы учреждением разработаны и аттестованы единственные в стране методики на основе ВЭЖХ и масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой ИСП МС. Названия учреждения в разное время[ править править код ] В течение своей истории институт неоднократно переименовывался. В разные годы он носил следующие названия: 1933—1934 гг.
Разработка и аттестация скрининговых и арбитражных методов определения остаточных количеств запрещенных и вредных веществ в продукции животного происхождения и кормах. Применение вирусологических, иммунологических и биохимических методов для диагностики бактериальных, вирусных и грибковых инфекций животных. Поддержание Всероссийской государственной коллекции штаммов микроорганизмов, используемых в ветеринарии и животноводстве. Депонирование штаммов. Совершенствование систем поддержания, способов хранения и селекция штаммов микроорганизмов.