EMA расследует связь средств «Оземпик» и «Саксенда» с суицидальными мыслями. В настоящее время в инструкции к ЛП «Оземпик» и «Саксенда» в ЕС не сообщается о риске появления суицидальных мыслей.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
В первую очередь побочные эффекты вы ощутите на уровне ЖКТ: в первую неделю и при повышении дозировки препаратов возможны тошнота, диарея, рвота, боль в животе, вздутие. Но все это краткосрочная и обратимая история — в этом солидарны оба опрошенных врача. А противопоказания есть? Самое главное противопоказание у препаратов, по словам Софьи, — диабет первого типа, период беременности и лактации и медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе семейном. Александр солидарен и называет также синдром множественных эндокринных неоплазий второго типа, диабетический кетоацидоз, тяжелую степень и терминальную стадию почечной недостаточности, хроническую сердечную недостаточность четвертого функционального класса по классификации НИХО. Плюс индивидуальная непереносимость действующего вещества препаратов и вспомогательных его компонентов. А это вообще этично? Отнимать препарат у тех, кому он жизненно важен… Поступить неэтично вам не позволит закон — без рецепта вам не продадут ни один из препаратов. А если врач вам его прописал, значит, он вам необходим. Да и, по словам Александра, откровенного дефицита «Оземпика» сейчас нет, хотя трудно что-либо прогнозировать. Что касается, «Саксенды» — тут все еще проще.
Давайте попробуем разобраться в причинах этого явления. Мнения эскпертов как правило сводятся к нескольким основным причинам: Сбой в логистике поставок связанный в основном с глобальными причинами ковид, санкции, Украина и т. Общий ажиотажный спрос к примеру в ситуации, когда нам пообещали доллар-по-200. Народ бросился скупать впрок не только валюту и гречку, но и лекарства. Кстати, «ажиотажный спрос» - это любимое оправдание дефицита государственными органами: В Минздраве утверждают , что дефицита лекарств в России нет, а невозможность купить какой-либо препарат в отдельно взятой аптеке связана с логистическими сложностями из-за ажиотажного спроса Россияне стали массово скупать лекарства на фоне западных санкций, введенных в ответ на военную операцию на Украине. Искусственный ажиотажный спроc вирусный маркетинг. В этом случае повышенный интерес к продукту вызывается массовым вбросом информации в социальных сетях о его чудодейственных свойствах, запуск вирусных роликов и т. Использование нелегальных схем попадания продукта на рынок. Известно немало случаев, напоминает он, когда дорогостоящее лекарство выписывалось без ведома пациента, льготный рецепт отоваривался в аптеке, а сам препарат повторно поступал в розницу Часто причиной этого становятся действия официальных контролирующих органов, которые хоть и объясняют свои действия заботой о нашем благе, зачастую приводят к обратным результатам.
Поговорку про дорогу, вымощенную благими намерениями все знают. Его вводят один раз в неделю в ягодицу или живот для лечения диабета второго типа. Заявка на регистрацию была подана 30 мая 2017 г.
Препарат есть в «Хорошей аптеке», «Фармире» и «Миа Фарме». А вот в крупных сетях «Ригла» или «36,6», лекарства уже нет. Источник РБК на фармрынке утверждает, что «Оземпика» нет на складах большинства аптек.
Для чего назначают «Оземпик» Часто пишут, что «Оземпик» — это препарат от диабета. Если быть точнее, то это лекарство от сердно-сосудистых заболеваний, которым подвержены люди с сахарным диабетом второго типа. Препарат хорошо продавался, и Novo Nordisk ничего не говорила о сворачивании своего бизнеса в России. Куда пропал «Оземпик» — пока неясно. При этом нехватка препарата началась ещё в марте 2022 года.
По ее словам, чтобы сравнить два препарата «Оземпик» и «Семавик» , нужно провести крупные исследования — с большой группой пациентов, которые сопоставимы по заболеванию, по возрасту и даже по полу. Если производство располагается в России, мы с уверенностью можем сказать, что перебои с поставками будут сведены к минимуму, ведь с отечественными инсулинами проблем нет», — говорит Андрей Ковалев, директор Ассоциации поддержки людей с сахарным диабетом «Диабет лайф». Подробнее Про риски, считает Ковалев, говорить пока рано. А на кого-то не действуют вообще.
Коллеги из Фонда борьбы с диабетом запустили в своем пациентском СМИ «О диабете» оп р ос , посвященный «Семавику», в котором попросили читателей анонимно поделиться своим мнением о препарате. На момент 27 марта в опросе проголосовали 59 человек. Редакция АСИ не отвечает за объективность опроса. Мнения разделились. Четыре человека уверены, что «Семавик» может заменить иностранные аналоги, тогда как шесть заявили, что это невозможно. Несмотря на то что цена «Семавика» ниже, чем цена «Оземпика», шесть человек высказались, что их не устраивает стоимость препарата. Еще 44 человека отметили, что не имеют опыта применения нового препарата. На сомнения, связанные с отечественным препаратом, ответил Андрей Ковалев. Многие стереотипно думают, что в России качество хуже, но это не так.
Ещё по теме.
Оземпик: больше, чем средство для похудения
Это истории тех, кому навязчиво предлагают Оземпик или кого же уже подсадили на это «лекарство». «Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика». И хотя "Оземпик" защищен действующим патентом, с учетом неудачных переговоров о локализации производства российские аналоги вводят по процедуре принудительного лицензирования. «Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Некоторые из них легко можно купить на крупных интернет-площадках, «Оземпик» и его аналог «Саксенда» продаются в аптеках, «Тирцепатид» приобретают из-под полы. «Оземпик» стал первым инъекционным препаратом с этим действующим веществом, благодаря чему произошли изменения не только на фармацевтическом рынке.
Report Page
- Подозрения и расследования
- 40 тысяч рублей вместо 5 тысяч
- Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
- Риск развития рака щитовидной железы после приема Оземпика
- Великобритания проводит проверку препарата Оземпик и Саксенда компании Novo Nordisk |
Почему пропал Оземпик. Небольшое расследование.
В наших статьях мы собираем последние научные данные и мнения авторитетных экспертов в области здоровья. Но помните: поставить диагноз и назначить лечение может только врач. Одним из источников «сенсации» стала комедийная актриса Хизер Макдональд. В подкасте Juicy Scoop она заявила примерно следующее: «Многие люди задаются вопросом, как Кардашьяны так быстро худеют, а их тела полностью преображаются. Все обсуждают эту тему и упоминают лекарство "Оземпик". Его вводят один раз в неделю в ягодицу или живот для лечения диабета второго типа. Еще в 2021 году специалисты доказали эффективность препарата против ожирения и лишнего веса. Воздействуя на специфические рецепторы в организме, они подавляют аппетит и замедляют процесс переваривания пищи.
В результате человек реже чувствует голод, быстрее насыщается и потребляет меньше калорий». Пластический хирург из Нью-Йорка Дэвид Шафер подтвердил изданию WWD , что в своей клинике применяет «Оземпик» более года и популярность этого препарата только растет. Ведь страховка не покрывает такое применение лекарства. Сам Шафер благодаря «Оземпику» похудел на 20 фунтов около 9 кг , а одна из его сотрудниц — на 30 фунтов около 13 кг.
В компании уточнили, что речь идет о препаратах «Оземпик» и «Саксенда» в шприц-ручках. В конце марта РБК писал, что производитель Novo Nordisk также прекратил поставки препарата «Оземпик» для пациентов с сахарным диабетом. Позже в Росздравнадзоре заверили , что поставки этого лекарства продолжаются и будут продолжаться по меньшей мере до декабря 2023 г.
О приостановке инвестиций в Россию также объявили Немецкая фармацевтическая компания Bayer приостанавливает инвестиции в Россию и БеларусьО прекращении поставок лекарств речи не идет фармкомпании Bayer и Pfizer. При этом обе отметили, что продолжат поставки лекарств по этическим соображениям. В Минздраве на фоне заявлений фармкомпаний сообщили , В Минпромторге рассказали, насколько в России хватит запасов необходимых лекарств и сырья для нихРезервов будет достаточно на срок «до года» что ситуация на рынке лекарств стабильная и все производители продолжают работу на российском рынке. Он отметил, что «никаких рисков по плановой терапии нет», и призвал россиян не создавать ажиотажный спрос. По его словам, «еще до того как появился ажиотажный спрос, отмечался определенный рост цен ». На вопрос о том, есть ли у ведомства сведения о том, что за два-три дня в аптеках цены на некоторые лекарства выросли в два-три раза, Пархоменко сообщил, что «таких сведений у нас у ведомства - Прим. Отдельно он выделил ситуацию с «ажиотажным спросом, который был активно поддержан СМИ» на препараты для щитовидной железы «Эутирокс», и «L-Тироксин» — «только по одному из поставщиков месячные продажи в марте увеличились в три раза».
Причины решения о прекращении поставок со стороны датской Ново Нордиск может быть связано с несколькими причинами: Политическая составляющая. Дания включена в список недружественных стран, которые непосредственно оказывают негативное влияние на экономику и политическую стабильность в РФ. Не исключено, что подобные решения политизированы и принимаются вопреки желанию фармацевтической корпорации. Повышенный спрос при недостаточном предложении. Из-за достаточно высокой стоимости препарата стоимость доходит до 23000р и более лечение им проводили около 25 тысяч пациентов с сахарным диабетом в РФ по данным за 2022 год. Это относительно небольшое количество. Поэтому любое увеличение спроса может спровоцировать нехватку препарата у поставщиков, так как последние явно не будут хранить огромный запас дорогостоящего лекарства. Финансовая незаинтересованность производителя как наиболее вероятная причина. С 2022 года Оземпик был включён в список ЖНВЛС, который создан для регулирования максимальной наценки на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Согласно реестру ЖНВЛС предельная зарегистрированная цена производителя составляет 5500р, а предельная отпускная розничная цена — «всего» 7700р с учётом НДС. Реальные цены указаны в пункте выше. Таким образом, датская компания не желает реализовывать препарат по условно низким ценам. Когда Оземпик появится в аптеках На сегодняшний день видится всего два пути, по которому будет развиваться история с препаратом. Первый — негативный и наиболее вероятный. Несмотря на заявления Росздравнадзора о продолжении поставок минимум до декабря 2023 года, лекарство уже практически нигде невозможно отыскать или заказать.
В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
Например, если терапевтический эффект у Саксенды более выраженный, то при применении Оземпика даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта. Два случая после приема «Оземпика» и «Саксенды» зарегистрировало Исландское агентство по лекарственным средствам. Эффективность у Саксенды достотаточно схожа с Оземпиком – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
«Оземпик» против «Виктоза»: что для меня лучше?
Максимальные поддерживающие дозы «Виктозы» и «Саксенды» составляют 1,8 и 3 мг, «Оземпика» и «Вегови» — 1 и 2,4 мг. Смотрите онлайн видео «Можно ли с помощью «Оземпика» для диабетиков похудеть? Саксенда в большинстве случае у кого ИМТ 30 и выше.И его надо колоть каждый день. Расскажем почему Оземпик исчез и когда появится в аптеках снова. Полный перечень всех аналогов и заменителей препарата Оземпик, которые можно купить в РФ и ЕС.
Оземпик и Саксенда увеличивают риск суицида
Сначала от фирменных бедер избавилась инфлюенсер Ким Кардашьян, затем проблему с обвисшим животом радикально решил глава Tesla Илон Маск. Теперь в поле зрения оказались стремительно постройневшие актрисы Деми Ловато и Джессика Симпсон. Некоторые знаменитости открыто признаются, что секретом похудения являются инъекции для диабетиков, и в числе чудо-препаратов называют Оземпик. Лайфхак моментально ушел в массы. В Tiktok хештег ozempic собрал более 200 миллионов просмотров, а видеоролики с пометкой ozempicweightloss потеря веса с помощью «Оземпика» — Прим. Действительно ли инъекции для диабетиков помогают похудеть в короткие сроки? Насколько безопасны «уколы стройности»? И что такое оземпик-фейс? На эти и другие вопросы эксклюзивно для Пятого канала ответила врач-дерматолог, косметолог, кандидат медицинских наук, доцент кафедры РУДН Ольга Забненкова. Что такое «Оземпик» и как он помогает сбросить вес Илон Маск. Фото: www.
В его основе содержится вещество семаглутид, участвующий в обмене глюкозы и регуляции аппетита. Благодаря ему человек почти не чувствует голода, что позволяет легко избавиться от лишних килограммов. Научные исследования не раз подтверждали эффективность лекарственных средств на основе семаглутида. Сам «Оземпик» был разработан в качестве лекарства для больных диабетом второго типа, при котором развивается ожирение. Читайте также Как худеют Илон Маск и Ким Кардашьян и при чем тут инъекции для диабетиков «Если человек не может похудеть, то в первую очередь ему надо обратиться к терапевту, эндокринологу и нутрициологу. Вполне возможно, что он потребляет больше калорий, чем их расходует. Самый простой способ похудеть — это нормализовать питание. При патологиях, а именно сахарном диабете второго типа, назначается препарат Ozempic. Он дает очень хороший результат, но важно помнить, что это лекарство, которое прописывают при сахарном диабете», — аргументировала эксперт. В 2021 году FDA Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств при Министерстве здравоохранения и социальных служб США официально разрешило инъекции семаглутида для борьбы с лишним весом.
Например, одним из популярных препаратов на его основе является Wegovy, который использует Илон Маск.
Однако с Оземпиком их объединяет только то, что это препараты от диабета. Вкратце рассмотрим средства, которые действительно могут использоваться для замены дефицитного Оземпика, с точки зрения их эволюции — от самого раннего с самому современному. Эксенатид торговое название «Баета», Астра Зенека — шприц ручка, из-за короткого действия препарата уколы необходимо делать 2 раза в сутки. Усовершенствованную форму препарата Баета Лонг требуется вводить всего 1 раз в неделю. Однако эффективность лечением обычной Баетой оказалась выше, чем Баетой Лонг. По состоянию на 2023 год регистрационные удостоверения обоих препаратов в РФ недействительны. Ликсисенатид «Ликсумия», Санофи-Авентис — первый укол является базой для дальнейшего лечения. Второй укол делается на 15 сутки и далее по 1 разу в сутки.
Регистрационное удостоверение по состоянию на 2023 год истекло. Лираглутид «Саксенда» и «Виктоза», Ново Нордиск требуют введения 1 раз в сутки. Препарат доступны для заказа в аптеках РФ. Семаглутид шприц-ручка «Оземпик» и таблетки «Рабелсас», Ново Нордиск. Инъекцию необходимо проводить 1 раз в неделю. Таблетки принимают 1 раз в сутки. Дилаглутид «Трулисити», Эли Лили энд Компани оказался первым препаратом действительно длительного действия — для качественного терапевтического эффекта пациенту требуется всего одна инъекция в неделю.
За потребителей борются и гиганты вроде Pfizer Inc. Параллельно развиваются и иностранные рынки, особенно китайский, где есть свои фармацевтические компании. Сейчас у всех конкурентов одна цель, прийти к которой первым может только одна компания. Необходимо создать препарат с семаглутидом, вводить который можно будет не с помощью инъекции, а перорально. Ожидается, что это притянет тех потребителей, которые не хотят делать инъекции. Семаглутид лишь способствует этому процессу в том случае, если сам человек также сокращает количество продуктов с быстрыми углеводами, потребление алкоголя, мучного и сладкого. Без дополнительных усилий достичь стабильного результата вряд ли получится: если закончить прием препарата, вес вернется. Не поможет и отказ от еды как таковой или переход на питание с низким содержанием микроэлементов — это только навредит здоровью. Естественные «оземпики» Питательные вещества, которые запускают секрецию ГПП-1, — простые сахара, пептиды и аминокислоты из белков , а также короткоцепочечные жирные кислоты. Эти макронутриенты есть в высококалорийных продуктах, в которых содержится много жира или сахара, но мало воды. Есть данные о том, что, выбирая продукты с высоким содержанием этих питательных веществ, можно повысить и уровень ГПП-1. Иными словами, один свой рацион можно организовать так, чтобы, если и не получать действующее вещество «Оземпика» напрямую в организм, по крайней мере вызывать его эффект. В диету должны входить авокадо или орехи, а также нежирные источники белка вроде яиц. А продукты с высоким содержанием ферментируемых волокон, такие как овощи и цельные зерна, питают наши кишечные бактерии, которые затем производят короткоцепочечные жирные кислоты, способные запускать секрецию ГПП-1. Вот почему диеты с высоким содержанием жиров, клетчатки и белков помогают дольше ощущать чувство сытости. При этом некоторые исследования показывают , что у людей с ожирением выработка ГПП-1 после еды ниже. Это может быть связано с уменьшением производства гормона или ускорением распада. Рецепторы, которые его обнаруживают, могут терять чувствительность. А еще у конкретных людей могут отличаться сами гены, которые связаны с производством ГПП-1. Поэтому пренебрегать обращением к специалистам-нутрициологам не стоит. Нужно заниматься терапией и лечением этого расстройства, которое буквально есть в текущей версии МКБ, — говорит Мария П. Это действительно верная схема, она работает, но большинство людей, которые страдают ожирением, связанным с метаболическим синдромом, инсулиновой резистентностью — какими-то физиологическими основаниями, — получили эти расстройства на базе расстройства пищевого поведения». Именно поэтому многие люди, принимающие «Оземпик» и его аналоги, в конечном счете «подсаживаются» на препарат. Алина Д. Мария на вопрос о возвращении к препарату замечает, что боялась отменять его, но решила, что это необходимо. Сейчас она продолжает работать над пищевым поведением и удерживает вес в той планке, на которой он остановился во время приема препарата.
Его преимущество перед ранними версиями агонистов GLP-1 заключается в более выраженном результате. Научная статья об этом веществе, вышедшая в марте 2021 года, вызвала небывалый резонанс. Люди начали стремительно раскупать препараты с «волшебной» молекулой, несмотря на высокую цену в США одна шприц-ручка лекарства стоит порядка 1000 долларов, в европейских странах — от 150 до 500 евро; в России цена до марта 2022 года держалась на относительно низком уровне, в районе 5500—7500 рублей, но после введения эмбарго производителя на поставку в РФ взлетела до 20 тыс. На прошлогодней церемонии «Оскара» ведущие даже шутили по этому поводу: «Кто из звезд еще не на семаглутиде? В конце декабря компания «Герофарм» подала документы на клинические исследования еще одной новинки: инновационного инсулина сверхдлительного действия, который подойдет пациентам с сахарным диабетом 2-го типа. Использовать лекарство нужно будет всего один раз в неделю. Специалист исключит противопоказания наличие панкреатита, риск медуллярного рака щитовидной железы и подберет правильную дозировку. Кроме того, результат у этих лекарств дозозависимый, и будет очень грустно, если, желая стать стройным и красивым, человек получит серьезные побочные эффекты». Российскому рынку — российские аналоги В России и Европе семаглутид в основном применяют для лечения сахарного диабета второго типа, где он показывает превосходные результаты, комплексно воздействуя на проблемы, ассоциированные с СД-2, в частности патологии сердечно-сосудистой системы. Великобритания и Бельгия даже временно запретили использование этого препарата для похудения из-за того, что его не хватает диабетикам. В России в 2021 году семаглутид Оземпик был признан жизненно необходимым лекарственным средством. Но компания Ново Нордиск все равно ввела запрет на его поставки, вынудив нашу фарминдустрию, начать работу по импортозамещению. В конце 2023 года Правительство РФ опубликовало распоряжение, разрешающее компаниям "ПРОМОМЕД" и «Герофарм»использовать изобретения, охраняемые патентами датской компании, относящиеся к лекарственному препарату для лечения диабета на основе семаглутида , что позволяет им выпускать аналоги Оземпика без согласия правообладателя. К настоящему времени ГК Промомед уже вывела на рынок семаглутид под брендом «Квинсента». Его активное вещество создано по оригинальной технологии. И если по параметрам фармакокинетики наш препарат эквивалентен иностранному предшественнику, что было доказано в клинических исследованиях, то параметры безопасности и переносимости нам удалось улучшить именно за счет технологии и контроля качества в рамках полного цикла производства: от субстанции действующего вещества , до готовой лекарственной формы».