"Наш препарат очень аккуратно уничтожает клетки, которые приводят к заболеванию, не воздействуя на иммунную систему в целом.
Регистрация
- AstraZeneca переименовала свою вакцину от коронавируса после отказа стран от препарата
- AstraZeneca проведет в РФ исследование нового препарата от COVID-19
- Что еще известно:
- Дефицита больше нет? Пропавшее зарубежное лекарство от астмы вернулось в московские аптеки
- AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета: Бизнес: Экономика:
- Клиническое исследование STRENGTH
Заявление Европейского агентства лекарственных средств по вакцине AstraZeneca
При этом толкование, данное президиумом СИП, не соответствует тому, как применяют Парижскую конвенцию иностранные патентные ведомства, которые не ограничивают возможности выделения заявок из ранее выделенных и определяют дату приоритета по самой первой заявке. Иными словами, толкование президиума СИП противоречит сложившемуся в международной практике пониманию Парижской конвенции. Президиум СИП толкует п. В случае необходимости патентообладатели подают несколько выделенных заявок из самой первой заявки. Необходимость в выделении заявки из другой выделенной заявки возникает только после выдачи патента по самой первой заявке, когда утрачивается возможность подавать выделенную заявку из самой первой заявки.
Между тем, в п. Кроме того, СИП нарушил п.
Ранее препарат производился на заводе компании в Швеции.
Создание производства полного цикла заняло более двух лет. Производственные мощности на предприятии компании «АстраЗенека» в Калужской области позволяют производить препарат в необходимом количестве, чтобы обеспечить потребности пациентов в Российской Федерации. Рак легкого — это одно из наиболее опасных и трудноизлечимых заболеваний, которое занимает в структуре онкологической заболеваемости и смертности одно из первых мест в нашей стране.
Чаще всего заболевание встречается у мужчин в возрастной группе старше 65 лет. В данном случае задачей лечения является продление жизни с сохранением ее качества5. В России ежегодно в лечении этого заболевания нуждаются порядка 3000 пациентов3-6.
При применении в первой линии терапии осимертиниб вдвое снижает риск прогрессирования и кроме того значимо увеличивает общую выживаемость по сравнению с ИТК EGFR первого поколения, медиана общей выживаемости при применении осимертиниба превысила 3 года7,8. Еще одной особенностью препарата является высокая проницаемость через гематоэнцефалический барьер, что позволяет воздействовать на метастазы в головном мозге — один из основных органов метастазирования при раке легкого9. Все это делает препарат крайне востребованным для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого с мутацией в гене EGFR.
Лекарственный препарат осимертиниб входит в клинические рекомендации «Злокачественное новообразование бронхов и легкого» Минздрава РФ, Ассоциации онкологов России и Российского общества клинической онкологии5. С 2020 г.
После вакцинации молодая женщина заболела венозным тромбозомХарактерной является история молодой немки, привитой вакциной AstraZeneca в марте 2021 года.
На основании поданного ей иска Окружной суд в Бамберге запросил мнение эксперта, признав своим решением, что истец не стал бы вакцинироваться, если бы в информации о продукте производитель указал риск развития тромбоза вен кишечника. Экспертиза была назначена с целью выяснить, "являлось ли необходимым информирование пациента о данном риске, учитывая научные знания того времени". Ранее Окружной суд города Хоф отклонил иск этой женщины, поскольку не обнаружил ни дефекта данного продукта, ни ошибки в информации об этой вакцине.
Женщина обжаловала это решение. Она требует от производителя вакцины не менее 250 тысяч евро компенсации за боль и страдания, а также 17 200 евро за потерю заработков и до 600 тысяч евро за отдаленные последствия нанесенного ее здоровью ущерба. Адвокаты AstraZeneca пока отказываются идти на мировое соглашение с истцом, ссылаясь на решение суда первой инстанции.
Жалобу также подала AstraZeneca. О том, почему компания пошла на такой шаг «ФВ» рассказал ее представитель, российский и евразийский патентный поверенный Владислав Угрюмов. Ведь действующее вещество, а вернее химическое соединение было изначально запатентовано. Президиум СИП нарушил ст. Так, указанная норма Парижской конвенции, которая является нормой прямого действия, устанавливает, что заявитель может по своей инициативе разделить заявку на патент, сохраняя в качестве даты каждой отдельной заявки дату первоначальной заявки и в соответствующих случаях преимущество права приоритета. Из указанной нормы не следует, что для сохранения даты подачи или приоритета по первоначальной заявке подлежит разделению именно первоначальная заявка, а говорится лишь о праве заявителя разделить заявку без каких-либо ограничений, что означает, что такая заявка может быть как первоначальной, так и выделенной. При этом толкование, данное президиумом СИП, не соответствует тому, как применяют Парижскую конвенцию иностранные патентные ведомства, которые не ограничивают возможности выделения заявок из ранее выделенных и определяют дату приоритета по самой первой заявке.
НОВОСТИ ПО ТЭГУ
AstraZeneca считает это решение своей победой, поскольку изначально Европейская комиссия ЕК требовала обеспечить объемы в рамках исходного соглашения, которое компания подписала с ЕС в прошлом году: 120 млн доз к концу июня и 300 млн доз к концу сентября 2021-го. Мы считаем это решением важным этапом в урегулировании конфликта, связанного с поставками вакцины. Напряженность обострилась еще зимой текущего года после существенной задержки начала полноценной вакцинации в ЕС. Однако суд признал обоснованность доводов AstraZeneca, когда компания объяснила причины задержки поставок.
С приобретением портфеля «Алексион» мы можем сделать больше для гематологических пациентов не только в области онкологии, но также и при редких заболеваниях крови и помочь большему числу пациентов, у которых потребность в новых вариантах терапии наиболее высока. Благодаря глубокому пониманию патогенеза гемобластозов, используя наши достижения в лечении солидных опухолей и новаторское наследие компании «Алексион» в регуляции системы комплемента с целью создания передовых лекарственных препаратов для лечения редких заболеваний, компания «АстраЗенека» с нуля разрабатывает новые методы терапии, направленные на основные механизмы развития заболеваний. Ориентируясь на гематологические заболевания с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями, «АстраЗенека» стремится внедрять в практику инновационные лекарственные препараты и подходы к терапии для улучшения результатов лечения пациентов.
Наша цель — максимально улучшить жизнь пациентов со злокачественными, редкими и другими гематологическими заболеваниями, выстроив ее в соответствии с мнениями самих пациентов, лиц, осуществляющих уход за пациентами и врачей. О работе компании «АстраЗенека» в области онкологии Компания «АстраЗенека» совершает революцию в онкологии, стремясь к разработке препаратов, позволяющих вылечить любую форму рака, используя научные достижения для понимания природы рака во всей его многогранности для создания, разработки и внедрения в практику революционных препаратов для пациентов. Интересы компании сосредоточены на некоторых наиболее трудно поддающихся лечению формах злокачественных новообразований. Именно благодаря постоянным инновациям компания «АстраЗенека» создала одну из наиболее разнообразных линеек препаратов в отрасли, которые могут ускорить изменения в клинической практике и преобразить опыт пациентов. Компания «АстраЗенека» стремится переосмыслить лечение онкологических заболеваний и однажды исключить рак из числа смертельных заболеваний. Список источников Sung H, et al.
CA Cancer J Clin. Iqbal N, et al. Mol Biol Int. Wolff A, et al. Arch Pathol Lab Med. Ahn S, et al.
HER2 status in breast cancer: changes in guidelines and complicating factors for interpretation. J Pathol Transl Med. Schalper K, et al. A retrospective population-based comparison of HER2 immunohistochemistry and fluorescence in situ hybridization in breast carcinomas. Schettini F, et al.
MedAboutMe разбирался, в чем проблема с этой вакциной — действительно ли она опасна для некоторых категорий населения или поднятая вокруг нее шумиха — результат происков конкурентов?
Проведение локального, а не международного исследования решает несколько проблем, ставших в том числе причиной приостановки новых исследований зарубежными фармкомпаниями, указывает руководитель научной экспертизы венчурного фонда LanceBio Ventures Илья Ясный. Международные исследования требуют вывоза биообразцов пациентов в централизованные лаборатории фармкомпаний за рубеж, кроме того, регулятор ЕС или США должен иметь возможность приехать в любой центр, участвовавший в исследовании, а сейчас это крайне сложно, указывает эксперт. В локальных клинических исследованиях, по его словам, такого не требуется. Несмотря на однообразные заявления международных компаний о приостановке новых исследований в РФ, каждая из них сама определяет, в какой степени будет присутствовать на российском рынке. Например, GSK не получала ни одного разрешения с апреля 2022 года. Разрешения на продленные исследования поздних фаз на пациентах, ранее принимавших препарат, получали в 2023 году Roche, MSD, Pfizer, Sanofi, следует из реестра клинических исследований. В Roche подтвердили, что продолжают начатые ранее исследования, но при этом не набирают новых пациентов. За шесть месяцев этого года, по подсчетам Ассоциации организаций по клиническим исследованиям АОКИ , Минздрав выдал всего семь разрешений западным компаниям на международные многоцентровые испытания — в 13,9 раза меньше, чем годом ранее, в третьем квартале — еще два см. Фармкомпании не заинтересованы в потере российского рынка, который все же демонстрирует стабильность, считает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк.
Гибридная вакцина. Вирусологи объяснили, зачем смешивать «Спутник Лайт» и AstraZeneca
EMA и Всемирная организация здравоохранения признали вакцину безопасной, после чего большинство стран, включая Германию, Францию и Испанию, возобновили вакцинацию препаратом AstraZeneca. Однако из-за рисков образования тромбов использование вакцины для людей младше 55 лет 30 марта приостановила Канада. Другие новости:.
По словам мэра столицы Сергея Собянина, это стало возможным благодаря «стабильному улучшению эпидемиологической ситуации». Обязательное ношение масок в магазинах, кафе и других помещениях Москвы действовало с мая 2020 года.
Вместе с масочным режимом отменили регулярное измерение температуры тела работников, установку разделительных перегородок на рабочих местах и другие ограничения. Её уровень составил 246,2 человека на 100 000 населения. Показатель госпитализации на 100 000 населения за минувшую неделю опустился до 24,9 человека.
В России ежегодно в лечении этого заболевания нуждаются порядка 3000 пациентов3-6.
При применении в первой линии терапии осимертиниб вдвое снижает риск прогрессирования и кроме того значимо увеличивает общую выживаемость по сравнению с ИТК EGFR первого поколения, медиана общей выживаемости при применении осимертиниба превысила 3 года7,8. Еще одной особенностью препарата является высокая проницаемость через гематоэнцефалический барьер, что позволяет воздействовать на метастазы в головном мозге — один из основных органов метастазирования при раке легкого9. Все это делает препарат крайне востребованным для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого с мутацией в гене EGFR. Лекарственный препарат осимертиниб входит в клинические рекомендации «Злокачественное новообразование бронхов и легкого» Минздрава РФ, Ассоциации онкологов России и Российского общества клинической онкологии5.
С 2020 г. Очень активно в Калужской области развивается фармацевтический кластер. Ядром этого кластера является компания «АстраЗенека». Я знаю, что за то время, которое компания работает на территории Калужской области, более 13 миллиардов рублей инвестировано в развитие производства и еще 6,5 миллиардов рублей — на научные исследования.
То, что в результате этих исследований есть продукт, который способен спасти многие жизни, — достойно уважения. Я хочу поблагодарить «АстраЗенека» за настойчивость, трудолюбие, преданность делу, и конечно, за выбор Калужской области как места для реализации своих проектов», — отметил Владислав Шапша, временно исполняющий обязанности губернатора Калужской области. За это время нам удалось сформировать все необходимые условия для научно-технологического трансфера технологий в Российскую Федерацию.
После прививки препаратом AstraZeneca впала в кому и позже скончалась 27-летняя медсестра в Грузии. Минздрав страны заявил, что у нее случился анафилактический шок. Также две смерти после применения вакцины зафиксированы в Дании. В самой фармацевтической компании сообщили, что не нашли связи с повышенным риском возникновения тромбов от лекарства. После расследования комитет фармаконадзора по оценке рисков европейского лекарственного регулятора ЕМА подтвердил безопасность и эффективность препарата AstraZeneca. Однако в комитете отметили, что изучение побочных эффектов вакцины будет продолжаться, потому что нельзя категорически исключить такой возможной связи.
Скулачев также отметил, что вне зависимости от конкретной вакцины есть люди, которые в принципе не переносят прививки.
Европа отказалась почти вся: почему вакцина AstraZeneca не нужна никому
AstraZeneca решила купить китайского разработчика средств от рака Gracell Biotechnologies с премией к его рыночной стоимости. Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, он показал на испытаниях высокую эффективность и безопасность, сообщила. Главная» Новости» Астразенека новости.
AstraZeneca подала жалобу в СК на российский дженерик препарата от диабета
Исковое заявление AstraZeneca подала еще в августе 2023 года. К делу также привлекли Минздрав России — против него компания подала иск с похожими требованиями в сентябре 2023-го. Месяцем ранее суд отказал в иске AstraZeneca к Минздраву о признании незаконной регистрации того же препарата.
С 2014 г. Текущее достижение по дурвалумабу — это второй случай получения статуса прорыва в терапии для этого препарата. Акалабрутиниб же стал первым лекарственным препаратом нашей компании, получившим такой статус в области гематологии.
В едином госреестре разрешенных клинических исследований есть запись о старте 26 июля 2021 года первой и второй фаз простого слепого рандомизированного исследования «для определения безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S, вводимых по схеме «гетерологичный прайм-буст, для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых». Завершить его должны 2 марта 2022 года. Справка: указанное выше ООО «ПитерКлиника» также участвует в исследовании китайской вакцины от Ливзон Мабфарм Инк, которая планирует выйти на российский рынок. Нелишним будет также уточнить, что в том же госреестре фигурирует еще одна запись, связанная с «АстраЗенека АБ».
Действие разрешения оканчивалось 31 декабря 2021 года, но по непонятной причине сейчас оно числится в статусе «прекращено». Выручка этого ООО по оптовой торговле фармацевтической продукцией за первый год пандемии составила 28,238 млрд рублей против 19,9 млрд рублей годом ранее при чистой прибыли 2020 года — 1,678 млрд рублей и 168 млн рублей в 2019 году.
Жизнь с заботой об экологии AstraZeneca пообещала высадить 200 млн деревьев по всему миру Крупнейший британский производитель лекарств AstraZeneca огласил план компенсации ущерба окружающей среде из-за изменений климата и вырубки деревьев. Фото: iStock Новая схема восстановления природы AstraZeneca расширит предыдущую инициативу 2020 года, в ходе которой фармпроизводитель обязался посадить и поддерживать более 50 млн деревьев к концу 2025 года. Лесовосстановительные работы создадут рабочие места для местного населения и обеспечат средства к существованию для 80 тыс. В AstraZeneca заявили, что обновленная программа восстановления лесов удалит из атмосферы около 30 млн т CO2-эквивалента.
FDA одобрило второй препарат моноклональных антител для защиты от РС-инфекции
Страны Европы начали приостанавливать вакцинацию препаратом AstraZeneca из-за тромбов у привившихся. Судя по всему, компании AstraZeneca надоели обсуждения и осуждения ее вакцины от коронавируса, поэтому покончить со всеми вопросами решили сменой названия препарата. Минздрав заявил о регистрации в России первого в мире препарата, который может справиться с болезнью Бехтерева, считающейся неизлечимой.
Что связывает Центр Гамалеи и скандально известную AstraZeneca?
Новости в реальном времени и обновленная информация об акциях AstraZeneca PLC. Акции AstraZeneca взлетели в цене после того, как компания объявила о заключении многомиллиардной сделки с китайским партнёром Eccogene по производству. Минздравом РФ одобрено применение антикоронавирусного препарата от AstraZeneca. Препарат Ionis и AstraZeneca для лечения редкой полинейропатии одобрен в США. Страны Европы начали приостанавливать вакцинацию препаратом AstraZeneca из-за тромбов у привившихся.
Заявление Европейского агентства лекарственных средств по вакцине AstraZeneca
Данные по безопасности и переносимости осимертиниба в исследовании ADAURA согласуются с ранее описанным профилем безопасности этого препарата. Новых сигналов по безопасности выявлено не было. Новые данные по ОВ при резектабельном НМРЛ ранних стадий дополняют обширную доказательную базу по применению осимертиниба при НМРЛ с мутациями в гене EGFR: теперь показано статистически и клинически значимое увеличение ОВ как на ранних стадиях когда осимертиниб применяется в качестве адъювантной терапии1 , так и при распространенном заболевании7. AEGEAN В ходе запланированного промежуточного анализа в плацебо-контролируемом исследовании III фазы AEGEAN8 получены значимые положительные результаты, согласно которым применение дурвалумаба в комбинации с неоадъювантной химиотерапией до операции, а также в качестве адъювантной монотерапии после операции обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение бессобытийной выживаемости БСВ по сравнению с применением только неоадъювантной химиотерапии у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого НМРЛ ранних стадий IIA—IIIB 9. Результаты оценки итогового полного патоморфологического ответа пПО и значимого патоморфологического ответа зПО согласуются с ранее представленными положительными результатами9. Исследование будет продолжено в соответствии с протоколом для оценки основных вторичных конечных точек — безрецидивной выживаемости БРВ и общей выживаемости ОВ 8. Заведующий отделением лекарственной терапии опухолей грудной клетки, головы и шеи Онкологического центра им. Андерсона Техасского университета профессор Джон В. Хеймах John V. Heymach , MD, PhD, заявил: «При операбельном немелкоклеточном раке легкого отмечается острая нехватка новых методов лечения, способных увеличить выживаемость пациентов.
Раннее назначение дурвалумаба как до, так и после хирургического лечения обеспечивает статистически и клинически значимое улучшение показателей в этой группе пациентов. Результаты исследования AEGEAN убедительно показывают, что новая схема терапии дурвалумабом может улучшить исходы радикального лечения». Дурвалумаб характеризуется хорошей переносимостью, новых проблем безопасности при применении препарата в качестве неоадъювантной или адъювантной терапии выявлено не было. Кроме того, безопасность и переносимость дурвалумаба в сочетании с неоадъювантной химиотерапией соответствует профилю, установленному для этой комбинации ранее. По сравнению с химиотерапией, частота осложнений или нежелательных явлений не увеличилась, а вероятность благоприятного исхода хирургического вмешательства не снизилась9.
Российское подразделение фармацевтической компании AstraZeneca пожаловалось в Следственный комитет на отечественную компанию «Акрихин», которая собирается выпустить в оборот препарат «Фордиглиф»: это аналог препарата «АстраЗенека Фармасьютикалз» от диабета «Форсига». О конфликте пишет РБК.
Препарат «Форсига» назначают пациентам с диабетом второго типа и, по данным аналитической компании DSM Group, в прошлом году в России продали около 5,5 млн упаковок и за последние 2 года продажи этого препарата резко выросли.
Нижегородская, д. Лекарственные препараты, информация о которых содержится на настоящем сайте, имеют противопоказания, перед их применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться со специалистом. Мнение Администрации может не совпадать с мнением авторов и лекторов. Сайт не несет никакой ответственности за любые рекомендации или мнения, которые могут содержаться, ни за применимость материалов сайта к конкретным клиническим ситуациям.
Согласие дается путем активации чекбокса «Согласен с условиями политики конфиденциальности». При передаче Персональных данных Субъекта персональных данных на Сайте.
При передаче данных Субъекта персональных данных третьим лицом, третье лицо гарантирует, что предварительно получило от Субъекта персональных данных согласие на передачу данных Фонду. Персональные данные подлежат опубликованию или обязательному раскрытию в соответствии с законодательством РФ; Обработка персональных данных необходима для осуществления и выполнения возложенных законодательством на Фонд функций, полномочий и обязанностей. Для заключения договора по инициативе субъекта персональных данных и исполнения договора, стороной которого является субъект персональных данных. Фонд не раскрывает третьим лицам и не распространяет Персональные данные без согласия Субъекта, если иное не предусмотрено законодательством РФ. Фонд не обрабатывает Специальные категории персональных данных, Биометрические персональные данные. Фонд не осуществляет Трансграничную передачу Персональных данных Субъектов. Фонд до начала осуществления трансграничной передачи Персональных данных обязан убедиться в том, что иностранным государством, на территорию которого предполагается осуществлять передачу Персональных данных, обеспечивается надежная защита прав субъектов Персональных данных.
Способы обработки персональных данных Фонд осуществляет обработку персональных данных с использованием средств автоматизации, а также без использования таких средств. Политика распространяется в полном объеме на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации, а при обработке персональных данных без использования средств автоматизации — только на те случаи, когда такая обработка соответствует характеру действий операций , совершаемых с персональными данными с использованием средств автоматизации, то есть позволяет осуществлять в соответствии с заданным алгоритмом поиск персональных данных, зафиксированных на материальном носителе и содержащихся в картотеках или иных систематизированных собраниях персональных данных, и или доступ к таким персональным данным. При обработке персональных данных Фонд совершает следующие действия операции с персональными данными: сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение обновление, изменение , извлечение, использование, передачу предоставление, доступ , обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных. Кроме того, при наличии соответствующего согласия, Фонд размещает персональные данные благотворителей на Сайте сервисах Фонда, в результате чего они становятся доступными неограниченному кругу лиц. Фонд осуществляет распространение исключительно при наличии согласия субъекта персональных данных, которое может быть отозвано у Фонда в любой момент. Конфиденциальность персональных данных Работниками Фонда, получившими доступ к персональным данным, должна быть обеспечена конфиденциальность таких данных.
AstraZeneca
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) заявило, что преимущества применения вакцины, разработанной компанией «АстраЗенека» совместно с Оксфордским университетом. Компания «АстраЗенека» стремится и далее улучшать результаты лечения HR-положительного рака молочной железы с помощью базовых препаратов фулвестрант и гозерелин. Препарат Капрелса (вандетаниб) производства фармацевтической компании «АстраЗенека» зарегистрирован в Российской Федерации.