Побочные эффекты и «страшилки» пациентов. Как и любые препараты, статины не лишены побочных действий. В статье рассмотрены показания к применению и механизм действия препарата аторвастатин, применяемого в терапии атеросклеротических заболеваний сердечно-сосудистой системы. Статины обладают рядом побочных эффектов, но самые распространённые из них неопасны. Даже при наличии возможных побочных эффектов медикаменты этой группы остаются самыми популярными и высокоэффективными в борьбе с повышенным холестерином. Аторвастатин: побочные действия.
Ответы врачей
- Врач отвечает на 8 вопросов о статинах | Клиника ДАВИНЧИ | Дзен
- Почему лечение статинами может быть опасно и правда ли это? | MedAboutMe
- К вопросу о безопасности статинов. Факты, комментарии
- РАЗОБЛАЧЕНИЕ МИФОВ О СТАТИНАХ
- Аторвастатин – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги
Врач отвечает на 8 вопросов о статинах
В окончательный анализ вошли 502 больных 249 — в группу правастатина и 253 — в группу аторвастатина , которым удалось выполнить внутрисосудистое УЗИ удовлетворительного качества исходно и через 18 месяцев терапии исследуемыми препаратами. Основным оцениваемым параметром была динамика объема коронарной атеромы в течение исследования. Различным было и действие статинов на уровень С-реактивного белка. Во-первых, работа, цитированная в разделе, посвященном правастатину, была выполнена на небольшом числе больных; во-вторых, срок лечения правастатином в ней достаточно небольшой всего 6 месяцев против 18 в исследовании REVERSAL ; наконец, в-третьих, работа выполнена в Японии, а, как известно, японцы обладают существенно большей чувствительностью к терапии статинами. С ноября 2000 по декабрь 2001 г. Пациентов, ранее получавших статины в дозе 80 мг, а также получавших лекарства, метаболизируемые CYP3А4, в исследование не включали. По поводу острого коронарного синдрома больные получали все необходимое лечение, включавшее ацетилсалициловую кислоту, клопидогрель и варфарин. Кроме того, в этом же исследовании изучали эффективность месячного курса антибактериального препарата гатифлоксацина результаты этой части протокола пока не опубликованы. Больных наблюдали через 30 дней после включения, затем каждые 4 месяца до августа—сентября 2003 г. Срок наблюдения составил 18—36 месяцев в среднем — 24. После того как было зафиксировано 925 конечных точек, исследование остановили.
Конечными точками в исследовании были смерть от любых причин; инфаркт миокарда, документированная нестабильная стенокардия, потребовавшая госпитализации; реваскуляризация ангиопластика или аортокоронарное шунтирование , проведенная позднее, чем через 30 дней после рандомизации; инсульт. Всего в группу правастатина были включены 2063 больных, в группу аторвастатина — 2099. С 30 дня исследования между группами отмечено достоверное различие в уровне ЛПНП рис. Различия в степени снижения СРБ оказались высокодостоверными. Различия между группами стали отмечаться на 30 день лечения и сохранялись на всем протяжении исследования рис. Инсульт в обеих группах встречался редко, и значимого различия в отношении его получено не было. Кроме того, более выраженным преимущество аторвастатина было у больных, ранее статины не получавших. Ценность полученных в исследовании PROVE-IT данных заключается и в том, что проводила его компания-производитель правастатина, специалисты которой имели достаточно оснований рассчитывать на совершенно другие результаты. Главная гипотеза, лежавшая в основе протокола, состояла в предположении об отсутствии различий между двумя лекарствами, несмотря на различную выраженность их действия на липиды. Итак, следует констатировать, что мы, наконец, от сопоставлений с плацебо перешли к прямому сравнению эффективности и безопасности статинов.
Значение уже полученных результатов складывается из нескольких моментов. В опубликованном недавно исследовании HPS [8] специально определяли чувствительность к приему стандартной дозы симвастатина. В то же время, различий по степени влияния на риск неблагоприятных исходов в этих трех группах отмечено не было. Таким образом, на повестку дня был поставлен вопрос о том, можно ли по степени снижения уровня ЛПНП предсказать эффект статина в отношении твердых конечных точек. Однако не следует забывать, что в данном протоколе сравнивали не две дозировки одного и того же статина, а два разных лекарства.
От этого зависит и сколько по времени нужно будет его принимать. Инструкция по применению Аторвастатина в справочнике ВИДАЛЬ Взаимодействие с другими препаратами Не будем вдаваться в химические подробности совместимости Аторвастатина с иными лекарственными средствами. Просто следует запомнить, что некоторые антибиотики, противогрибковые, фибраты, ингибиторы цитохрома, никотиновая кислота и Циклоспорин способны привести к повышению концентрации аторвастатина в крови. Такое состояние чревато развитием тяжелой степени миопатии в виде рабдомиолиза. Станин при совместном применении сам может увеличить содержание в плазме отдельных лекарств, например, Дигоксина, оральных контрацептивов. Другие средства от «плохого» холестерина Колестипол , а также антациды способны приводить к снижению концентрации аторвастатина. При приеме с антикоагулянтами в частности — с Варфарином в начальном периоде лечения повышается свертываемость крови, но в течение 2 недель показатели возвращаются в норму. Остальные наиболее часто сочетаемые препараты Амлодипин, Циметидин, Феназон , не вступают во взаимодействие со статином. Особенности применения Перед назначением Аторвастатина медики пытаются добиться восстановления липидного баланса диетой, физической нагрузкой, снижением массы тела. В сущности, такая тактика сохраняется и весь период лечения статином. Непосредственно перед первым приемом препарата проводят контроль функции печени. Затем он становится постоянным: через 1,5 недели после начала терапии, через 3 месяца, а потом — каждые полгода и после каждого изменения дозировки. Кроме того, перед началом терапии пересматривают схемы лечения сопутствующих заболеваний. При повышенном давлении, гипотиреозе, ожирении, патологии печени подбирают совместимые лекарственные средства или меняют дозировку применяемых, согласно аннотации. Также пациентов предупреждают о возможности появления миопатии, в связи с чем о любой мышечной боли они обязаны сообщать лечащему врачу. Минимальный курс лечения рассчитан не на пару дней, и будет длиться столько, сколько скажет специалист. Обычно минимум составляет несколько месяцев. Ведь липидный дисбаланс развивался на протяжении годов или даже десятилетий. И исправлять его тоже придется длительно. Поэтому вопроса о том, можно ли самостоятельно сделать перерыв, не должно быть: таблетки необходимо пить постоянно. Без перерыва Аторвастатин можно принимать годами, а как долго это придется делать в каждом конкретном случае — подскажет липидограмма. При нарушениях функции печени Аторвастатин разрешен только при отсутствии патологии печени или при легкой степени печеночной недостаточности. Тем не менее, при этом оценивается необходимость его применения и возможность замены другими, не влияющими на печень, средствами. Контроль функциональной активности гепатоцитов в случае печеночной недостаточности приобретает особое значение. Анализы необходимо делать в срок и после правильной подготовки.
Поэтому, перед тем как садиться на такую диету, в обязательном порядке проконсультируйтесь со специалистом. Перерыв в приёме статинов не навредит Назначенный препарат следует принимать ежедневно. Если сделать перерыв, то уровень холестерина быстро вернётся на прежний уровень и всё лечение пойдёт насмарку. Также, прекращённое лечение может увеличить или даже превысить изначальный уровень холестерина в крови. Постоянный же приём данных лекарственных средств приводит к уменьшению риска возникновения побочных эффектов. Кроме этого, статины необходимо принимать строго вечером, лучше всего за час до отхода ко сну и в постоянной дозировке. Раньше, при назначении, использовали тактику постепенного наращиванию дозы, но последние исследования показывают, что это не приводит к улучшению состояния больного. Статины провоцируют развитие сахарного диабета Это утверждение верно лишь отчасти. Проведённые исследования показали, что среди почти 18 тысяч испытуемых, принимавших статины, сахарный диабет развился только у 275 человек. В то же время, у больных, принимавших плацебо, он развился в 220 случаях. Такой рост заболеваемости объясняется изначальной предрасположенностью к диабету у испытуемых. Статины убивают печень Статины замедляют работу одного из главных ферментов, участвующих в синтезе холестерина - ГМК-КоА-редуктазы.
При любых вопросах, касающихся замены, отмены, изменения дозировки препарата необходима консультация специалиста. Хочется отметить, что только один препарат может "рассасывать" холестериновые бляшки. Это розувастатин. Исследования подтвердили его способность запускать обратное развитие атеросклероза. Ни один другой статин такого эффекта не продемонстрировал. Благодаря этому розувастатин имеет безусловное преимущество перед другими статинами. При выборе препарата доктор учитывает и многие другие факторы, в том числе сопутствующие заболевания. Вопрос 5. Правда ли, что прием статинов дает очень сильные побочные эффекты? Недавно врачи проводили исследование, в котором участвовали 1632 пациента. Все они принимали статины, а именно розувастатин, аторвастатин и симвастатин. Побочные эффекты действительно наблюдались при приемем каждого из этих препапаратов. Самый распространенный побочный эффект - мышечные и головные боли. Реже развиваются функциональные нарушения печени и миалгия. В некоторых случаях может развиваться сахарный диабет. При появлении побочных симптомов лечащий врач может рассмотреть вопрос о снижении дозировки, изменении режима приема или замене препарата.
Аторвастатин Белмед : инструкция по применению
Побочные действия вещества Аторвастатин. Развитие побочных эффектов у Аториса и Аторвастатина тоже схожее из-за одинакового действующего компонента. С осторожностью применяют аторвастатин у пациентов с хроническим алкоголизмом. Рассмотрено применение аторвастатина для первичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС). У пациентов с дисбеталипопротеинемией аторвастатин снижает концентрацию холестерина липопротеинов промежуточной плотности. в течение первых 2 нед. приема липиды снижаются на 80% от максимального эффекта данной дозы.
Список препаратов группы статинов по названиям и немного об их действии
С10АА05 Фармакологическое действие Синтетическое гиполипидемическое средство. Аторвастатин —селективный конкурентный ингибитор 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазы ГМГ-КоА-редуктазы , ключевогофермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил-КоА в мевалонат — предшественник стеролов, включая холестерин. У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией аторвастатин снижает концентрацию в плазме крови общего холестерина ХС , холестерина липопротеинов низкой плотности ХС-ЛПНП и аполипопротеина B Апо-В , а также холестерина липопротеинов очень низкой плотности ХС-ЛПОНП и триглицеридов ТГ , вызывает неустойчивое повышение концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности ХС-ЛПВП. Результаты терапии сходны у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, в том числе, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
У пациентов с дисбеталипопротеинемией аторвастатин снижает концентрацию холестерина липопротеинов промежуточной плотности. У пациентов с различными исходными концентрациями ХС-ЛПНП аторвастатин вызывает снижение риска ишемических осложнений и смертности у пациентов с инфарктом миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардией, также как у мужчин и женщин, и у пациентов в возрасте моложе и старше 65 лет. Снижение концентрации в плазме крови ХС-ЛПНП лучше коррелирует с дозой препарата, чем с его концентрацией в плазме крови.
Дозу подбирают с учетом терапевтического эффекта см. Терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода терапии. Аторвастатин в дозе 10 мг снижает смертельный и несмертельный исход ишемической болезни сердца ИБС в сравнении с плацебо у пациентов с артериальной гипертензией с тремя и более факторами риска.
Однако процесс поражения сосудов холестерином протекает одновременно во всех артериях, и если поражены артерии, питающие сердце, то обязательно есть проблемы и в сосудах, по которым кровь течет в мозг и нижние конечности. Как любое заболевание, атеросклероз имеет свои факторы риска. К неустранимым факторам риска относятся возраст, принадлежность к мужскому полу, отягощенная по атеросклерозу семейная наследственность — инфаркты, инсульты, внезапные смерти у родственников. Есть и такие факторы риска, на которые мы можем влиять: артериальная гипертензия, ожирение, курение, низкая физическая активность, избыточные эмоциональные напряжения и стрессы, нерациональное питание, сахарный диабет и другие нарушения обмена веществ.
Одним словом, это очень серьезное заболевание, которому надо противостоять. Сегодня медицина может помочь в лечении атеросклероза и его последствий, тем самым может способствовать улучшению качества и продлению жизни человека. Еще в 70-х годах прошлого века был разработан класс препаратов, которые уменьшают выработку «плохого» холестерина в печени, благодаря чему понижается его уровень в крови. При этом постепенно размеры атеросклеротических бляшек в сосудах уменьшаются и кровообращение в органах улучшается.
Этот класс препаратов называют статинами. Но несмотря на пользу этих лекарств, многие пациенты воздерживаются от их приема, так как лечение статинами окружено ореолом мифов, предубеждений, предрассудков. Статины назначают «пожизненно». Но не потому, что после отмены станет хуже, чем было, а потому что без статинов под воздействием факторов риска, генетических факторов процесс разрушения сосудов холестерином будет прогрессировать.
Миф 2. Диета заменит прием статинов. Как было показано в ряде исследований, диета снижает уровень холестеринов максимум на 10 процентов, тогда как целью лечения атеросклероза является снижение «плохого» холестерина на 50 процентов. Этого можно достичь только при лечении статинами.
Миф 3. При повышении уровня «плохого» холестерина необходимо сразу принимать статины.
По одной из версий, это произошло из-за того, что у подопытных собак была обнаружена лимфома кишечника, что могло указывать на наличие канцерогенного влияния на организм. В настоящее время все препараты имеют доказательную клиническую базу и их длительный прием не может привести к развитию рака. В 2008 году американские ученые опубликовали результаты мета-анализа в European Journal of Cancer Prevention Европейский журнал профилактики рака. Было изучено 100 129 онкологических пациентов длительно принимавших статины. Связь была обнаружена только с онкологией прямой кишки. Однако, результаты не следует считать достоверными, так как отсутствуют данные о других препаратах, которые принимали пациенты и которые могли повлиять на результаты исследования.
Миф 2 — Токсическое влияние на печень Влияние препаратов на клетки печени в настоящее время изучено не до конца, но существует гипотеза, что статины влияют на липидные компоненты клеток и при этом повышается проницаемость мембраны гепатоцитов. Этот же эффект наблюдается и при приеме других препаратов, снижающих холестерин и липопротеиды. Это связано с хроническими заболеваниями сахарный диабет , избыточной массой тела, возрастом, чрезмерным употреблением алкоголя. Мышечные симптомы встречаются у пожилых людей, лиц с недостаточной массой тела, при наличии уже имеющейся мышечной патологии и повышении показателя креатинфосфокиназы КФК , у спортсменов, у лиц, зависимых от алкоголя или наркотиков, с тяжелыми заболеваниями печени и почек, при таких заболеваниях как СПИД, острые инфекционные заболевания, авитаминоз.
Ценность полученных в исследовании PROVE-IT данных заключается и в том, что проводила его компания-производитель правастатина, специалисты которой имели достаточно оснований рассчитывать на совершенно другие результаты. Главная гипотеза, лежавшая в основе протокола, состояла в предположении об отсутствии различий между двумя лекарствами, несмотря на различную выраженность их действия на липиды. Итак, следует констатировать, что мы, наконец, от сопоставлений с плацебо перешли к прямому сравнению эффективности и безопасности статинов. Значение уже полученных результатов складывается из нескольких моментов. В опубликованном недавно исследовании HPS [8] специально определяли чувствительность к приему стандартной дозы симвастатина. В то же время, различий по степени влияния на риск неблагоприятных исходов в этих трех группах отмечено не было. Таким образом, на повестку дня был поставлен вопрос о том, можно ли по степени снижения уровня ЛПНП предсказать эффект статина в отношении твердых конечных точек. Однако не следует забывать, что в данном протоколе сравнивали не две дозировки одного и того же статина, а два разных лекарства. Важное значение имеет вопрос, можно ли экстраполировать данные такого сопоставления на другие статины. Этот в первую очередь касается розувастатина — препарата, приводящего к еще более выраженному снижению проатерогенных фракций липопротеидов крови. На наш взгляд, оснований для этого пока нет. Прежде всего, необходимо убедиться в аналогичной безопасности других статинов при таком же снижении уровня ЛПНП. Кроме того, прямые сопоставления необходимы и для того, чтобы окончательно ответить на вопрос, зависит ли эффект от препарата или только от степени воздействия на холестериновый обмен. Хотя в исследовании PROVE-IT лучший эффект получен при применении препарата, имеющего более выраженное гиполипидемическое действие, исключить тот факт, что более высокая эффективность аторвастатина может быть обусловлена чем-то иным, не представляется возможным. Действительно, блокируя ГМГ-КоА-редуктазу длительнее, чем большинство других статинов, аторвастатин на больший срок снижает синтез мевалоната и, соответственно, всех продуктов, в синтезе которых принимает участие это вещество. Иными словами, и остальные последствия блокады синтеза мевалоната при применении аторвастатина более выраженны. Получить ответ на вопрос о значимости гиполипидемического эффекта в действии статинов можно было бы, сопоставив в аналогичном протоколе эффективность аторвастатина и комбинации симвастатина или другого статина с эзетимибом. Эта комбинация приводит к выраженному снижению уровня ЛПНП, однако механизм такого снижения обусловлен не только уменьшением синтеза мевалоната, но и блокадой обратного всасывания ХС в тонком кишечнике. Одинаковая эффективность этих вмешательств свидетельствовала бы в пользу того, что основным механизмом действия статинов является именно снижение уровня ЛПНП, а все остальное — лишь побочные эффекты, не имеющие клинического значения. Серьезным является вопрос о применимости данных рассмотренных исследований в повседневной практике. Согласно их результатам, интенсивную терапию статинами при остром коронарном синдроме у поступивших в стационар больных нужно начинать как можно раньше. К сожалению, в нашей стране применять эти данные можно с весьма существенными ограничениями. В нашей популяции многие больные просто не доживут до реализации благоприятного действия статинов. Во-вторых, применение дозировки аторвастатина в 80 мг ограничено отсутствием в России соответствующей лекарственной формы. Нельзя не остановиться еще на одном моменте. Таким образом, сделан очередной шаг в выборе оптимальной стратегии ведения больных, перенесших инфаркт миокарда или нестабильную стенокардию.
Как правильно принимать статины от холестерина
По отзывам Аторвастатин может вызывать побочные реакции. У пациентов, получавших препарат Аторвастатин-СЗ, отмечалась миалгия (см. раздел «Побочное действие»). «Одним из побочных эффектов статинов является то, что они могут вызвать мышечные спазмы и слабость», — сказал Штернфельд. Побочный эффект в пищеварительном тракте имеет такие признаки. Побочные действия статинов. Длительное применение статинов выражается такими побочными явлениями, как аллергические реакции, расстройство желудка, тромбоцитопения. Действие на скелетные мышцы У пациентов, получавших аторвастатин, отмечалась миалгия (см. раздел «Побочное действие»).
Инструкция по применению Аторвастатина: показания, аналоги и возможные побочные эффекты
Также они имеют одинаковые побочные действия, но Симвастатин стоит намного дешевле Аторвастатина, поэтому по ценовому фактору Симвастатин является более лучшим выбором. в течение первых 2 нед. приема липиды снижаются на 80% от максимального эффекта данной дозы. Существует вероятность развития следующих побочных реакций, однако не во всех случаях установлена четкая связь с приемом аторвастатина: судороги мышц, миозит, миопатия. Другие побочные эффекты: воспаление желчного пузыря, печеночной ткани, закупорка и полное перекрытие протока камнем, что затрудняет отток желчи. В этом видео рассматриваются смертельные побочные эффекты аторвастатина и общие побочные эффекты аторвастатина.