Один из фигурантов дела о теракте в «Крокус Сити Холле» — Аминчон Исломов — обжаловал свой арест. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на Басманный суд. Речь идёт о препаратах «Сирдалуд МР, капсулы с модифицированным высвобождением, 6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серий КСС60, КСР21, KDV43, KDV67, КЕК50, КЕК51, KFH92. Форма выпуска: 40 таблеток в упаковке БАД. Аналоги Сандиммун Неорал — чем заменить. Список из 11 аналогов рекомендуемых для замены препарата Сандиммун Неорал. Отзывы об аналогах, применение у взрослых и детей.
Фармакологические свойства
- Отзывы | Цитамины | Супренамин
- Сандиммун неорал Капсулы 50 мг 50 шт
- Купить Сандиммун Неорал капсулы 100 мг 50 шт в Алматы – Магазин на
- Сандиммун Неорал: цена, отзывы и инструкция по применению -
- САНДИММУН НЕОРАЛ реальные отзывы покупателей+ цена, купить недорого | отзыв от 2024 13:45
- Омен. Непорочная (2024) — Фильм.ру
Пока вы спали: лечить ОРВИ по-новому, грандиозный скандал, 10-летний минёр, город-призрак
Актрису Российского академического молодежного театра Рамилю Искандер задержали с двумя килограммами наркотиков. Что об этом известно? иммунодепрессивный препарат, является циклическим полипептидом, состоящим из 11 аминокислот. Циклоспорин представляет собой селективный. «Google Новости». Старший брат задержанной за крупную партию наркотиков актрисы Рамили Искандер (Хисамовой) Рустам забрал 10-летнего сына сестры Тимура к себе. Об этом. Первым запатентованным продуктом Novo Nordisk с этим компонентом стал препарат Saxenda — его одобрили в США еще в 2014 году.
Сандиммун Неорал 100мг №50, г. Ростов-на-Дону
Это приводит к пролонгированной абсорбции метформина и обосновывает назначение 1 раз в день. Однако следует иметь в виду и предупреждать пациентов, что неактивная часть таблетки метформина замедленного высвобождения выводится в неизменном виде. Иначе это может привести к ошибочным выводам и немотивированному отказу от использования данной лекарственной формы. Сахароснижающий эффект метформина с модифицированным высвобождением сравним с таковым у метформина немедленного высвобождения. Таким образом, метформин с модифицированным высвобождением, обладая всеми преимуществами обычной формы препарата, лишен значительной части его недостатков: прием метформина пролонгированного действия 1 раз в сутки значительно упрощает схему лечения и совместно со снижением частоты побочных эффектов повышает приверженность пациентов лечению.
Метформин Лонг — первый в Республике Беларусь дженерик метформина пролонгированного действия — выпускается Открытым акционерным обществом «Борисовский завод медицинских препаратов» в дозировках 500мг, 750мг и 1000мг. Показанием к применению лекарственных средств Метформин Лонг 500, 750, 1000 является сахарный диабет 2 типа у взрослых особенно у больных с избыточной массой тела при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок, в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином. При монотерапии или комбинированной терапии в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами лекарственное средство Метформин Лонг применяется следующим образом: Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка Метформин Лонг 500 в сутки. Через 10-15 дней проведенного лечения дозу необходимо откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.
Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Максимальная рекомендованная доза — 4 таблетки Метформин Лонг 500 в сутки 2000 мг.
Tmax время достижения максимальной концентрации вещества находится в диапазоне от 1,5 до 2 часов. Распределение циклоспорина происходит преимущественно вне кровяного русла. Вещество в значительной степени подвергается биологической трансформации изоферментом CYP3A4, в меньшей степени метаболизируется в желудочно-кишечном тракте и почках, при этом происходит образование приблизительно 15 метаболитов. Какого-либо одного главного пути метаболизма нет. Выведение циклоспорина происходит в основном с желчью. Противопоказания Сандиммун Неорал противопоказан при гиперчувствительности к основному или вспомогательным компонентам препарата. Для показаний, которые не связаны с трансплантацией, имеются дополнительные противопоказания: неконтролируемая артериальная гипертензия; инфекционные заболевания, не поддающиеся адекватному лечению; злокачественные опухоли; нарушения функции почек исключение — нефротический синдром с допустимой степенью подобных нарушений. Сандиммун Неорал с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.
Применять Сандиммун Неорал во время беременности следует с осторожностью, в период грудного кормления терапия противопоказана. Сандиммун Неорал, инструкция по применению: способ и дозировка Капсулы и раствор Сандиммун Неорал предназначены для перорального применения до, во время или после еды. Суточную дозу делят на 2 приема. При переходе на Сандиммун Неорал с препарата Сандиммун необходимо соблюдать следующие правила: после трансплантации лечение начинают с той же суточной дозы, что и при предшествующем применении препарата Сандиммун. В течение первых 4—7 дней следует контролировать базальную концентрацию циклоспорина в крови. В течение 2 месяцев после перехода необходимо также контролировать артериальное давление и сывороточный креатинин. При отклонениях от нормы доза циклоспорина корректируется; при лечении по показаниям, не связанным с трансплантацией, терапию также начинают с суточной дозы, которая применялась при предшествующем лечении Сандиммуном. Контроль артериального давления и концентрации циклоспорина проводят через 2, 4 и 8 недель после перехода на Сандиммун Неорал. Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения по показаниям, связанным с трансплантацией: трансплантация костного мозга: в первые 2 недели после пересадки костного мозга применяют внутривенное введение препарата Сандиммун согласно инструкции. Прием продолжают в течение не менее 3, а предпочтительнее 6 месяцев.
Затем в течение года после пересадки дозу постепенно снижают до полной отмены. Лечение начинают за 12 часов до операции. При заболеваниях желудочно-кишечного тракта, приводящих к снижению всасывания, иногда требуются более высокие дозы Сандиммуна Неорал, а в некоторых случаях внутривенное введение циклоспорина. Продолжительность применения в начальной дозе — до 12 недель.
В 2022 году подразделение Novartis — Sandoz — отозвало 13 партий цитрата орфенадрина из-за превышения в препарате уровня нитрозаминов. Наши партнеры.
FDA одобрило первое в мире лекарство для профилактики диабета первого типа Им стал иммуносуппрессор теплизумаб Сергей Задворьев Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA одобрило первое в мире лекарство по профилактике сахарного диабета первого типа у детей и взрослых. Теплизумаб, рекомбинантный препарат на основе моноклональных антител против лимфоцитарного рецептора CD3, стал первым лекарством для профилактики диабета первого типа. Сахарный диабет первого типа — это аутоиммунное заболевание. Он возникает обычно в детском или подростковом возрасте. Иммунная система предрасположенных людей, столкнувшись с некоторыми антигенами, формирует иммунный ответ против бета-клеток островков поджелудочной железы, вырабатывающих инсулин. На этой стадии патогенеза болезнь бессимптомная, хотя в крови уже есть аутоантитела. По мере повреждения бета-клеток за несколько лет формируются субклинические нарушения обмена углеводов это вторая стадия патогенеза , которые можно выявить при рутинном обследовании. Но пациенты обычно попадают под медицинское наблюдение только на третьей стадии патогенеза, когда появляются симптомы диабета.
Производитель отзывает 19 серий ЛС с тизанидином
Инструкция по применению препарата Донормил®, состав, показания и противопоказания. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании САНДИММУН НЕОРАЛ. После бегства из России Артур Смольянинов (признан в России террористом, иноагентом и экстремистом) периодически мелькал в Сети с разного рода русофобскими интервью и.
Прикрепленные файлы
- Сандиммун Неорал капсулы 50мг №50
- Стала известна судьба сына арестованной за наркоторговлю Рамили Искандер
- Пока вы спали: лечить ОРВИ по-новому, грандиозный скандал, 10-летний минёр, город-призрак
- Петербуржец выпил 100 таблеток от эпилепсии и отправил полицейского в реанимацию | Дзен
Пока вы спали: лечить ОРВИ по-новому, грандиозный скандал, 10-летний минёр, город-призрак
| Омен. Непорочная (2024) — Фильм.ру | Форма выпуска: 40 таблеток в упаковке БАД. |
| Сандиммун Неорал: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках - Медицинский портал | При эндогенном увеите для индукции ремиссии препарат назначают в начальной суточной дозе 5 мг/кг внутрь в 2 приема до исчезновения признаков активного воспаления и улучшения. |
| Сандиммун Неорал капсулы 50 мг 50 шт. по цене от 2364 ₽ в Москве | Мегаптека | Препараты корректоры метаболизма костной ткани. Препараты, замещающие синовиальную жидкость. |
Сердар Азмун: свежие новости
Не отмечалось отклонения от нормы показателей функции почек и артериального давления у этих детей. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, поэтому не следует применять препарат при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Циклоспорин выделяется в грудное молоко. Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы. Спектр НЯ в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У пациентов, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у пациентов с другими заболеваниями или состояниями. При внутривенном введении циклоспорина отмечались случаи развития анафилактоидных реакций. Инфекции У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, увеличивается риск развития локальных и генерализованных инфекций вирусной, бактериальной, грибковой этиологии и паразитарных инвазий.
Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний или реактивация полиомавирусной инфекции из латентного состояния, приводящая к развитию полиомавирусной нефропатии, особенно ассоциированной с ВК вирусом, или мультифокальной лейкоэнцефалопатии, ассоциированной с JC вирусом. Сообщалось о развитии тяжелых инфекционных поражений, в ряде случаев с легальным исходом. Лимфопролиферативиые заболевания и злокачественные новообразования У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, увеличивается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно со стороны кожи. Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии. Приведенные ниже данные суммируют информацию о ИЯ, зарегистрированных в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике. Поскольку в постмаркетинговом периоде сообщения о НЯ поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных НЯ указано "частота неизвестна". Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - лейкопения; нечасто - анемия, тромбоцитопения; редко - тромботическая микроангиопатия в том числе тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитикоуремический синдром.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто гиперлипидемия; часто - анорексия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко гипергликемия. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - тремор, головная боль, в том числе мигрень; часто - парестезии; нечасто - признаки энцефалопатии, в том числе развитие синдрома обратимой задней энцефалопатии ЗОЭ с такими проявлениями как судороги, спутанность сознания, дезориентация, замедленность реакций, возбуждение, бессонница, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парез, мозжечковая атаксия; редко - моторная полинейропатия: очень редко - отек диска зрительного нерва включая сосок зрительного нерва с возможным нарушением зрения в результате доброкачественной внутричерепной гипертензии. Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто - уменьшение аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, гиперплазия десен; часто - пептическая язва. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто гепатотоксичность; редко - панкреатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - гипертрихоз; часто - акне, сыпь; нечасто - кожные аллергические реакции. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы, миалгия; редко - мышечная слабость, миопатия; частота неизвестна - боль в нижних конечностях. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко - менструальные боли, гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - усталость, лихорадка, отек; нечасто - увеличение массы тела. В постмаркетинговом периоде отмечены случаи гепатотоксического воздействия циклоспорина, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. Как правило, эти пациенты имели сопутствующие заболевания, предрасполагающие состояния, другие факторы риска, включая инфекционные осложнения, или получали циклоспорин одновременно с другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием. Некоторые случаи, в основном у пациентов после трансплантации, имели легальный исход. Боль в нижних конечностях При применении циклоспорина получены отдельные сообщения о случаях развития боли в нижних конечностях, которая является одним из составляющих болевого синдрома, связанного с применением ингибиторов кальциневрина calcineurin-inhibilor induced pain syndrome - CIPS , описанного в литературных источниках. Способ применения и дозировка Препарат применяют внутрь, вне зависимости от приема пищи. Приведенные ниже диапазоны доз для приема внутрь следует рассматривать лишь как рекомендации.
Следует проводить общепринятый контроль концентрации циклоспорина в крови, с возможным применением радиоиммунологического метода, основанного на использовании моноклональных антител. На основании полученных результатов определяют величину дозы, необходимую для достижения нужной концентрации циклоспорина в плазме крови у различных пациентов. У пациентов, получающих циклоспорин по показаниям, не связанным с трансплантацией, контроль концентрации циклоспорина в плазме крови не имеет существенного значения. Исключение составляют случаи рецидива заболевания на фоне терапии циклоспорином, которые могут быть связаны со снижением концентрации циклоспорина в плазме крови в результате нарушения приверженности к лечению с нарушением всасывания в желудочно-кишечном тракте или с фармакокинетическим взаимодействием. Трансплантация костного мозга Начальную дозу следует принимать в день, предшествующий трансплантации. Поддерживающую терапию проводят в течение не менее 3 месяцев предпочтительно 6 месяцев , после чего дозу постепенно снижают до полной отмены препарата в течение 1 года после трансплантации. Пациентам с заболеваниями пищеварительной системы, сопровождающимися снижением всасывания, могут потребоваться более высокие дозы препарата Сандиммун Неорал или применение циклоспорина в виде внутривенных инфузий.
До начала терапии необходимо по меньшей мере двукратно определить исходную концентрацию креатинина в плазме крови, а также регулярно контролировать функцию почек. Для поддерживающей терапии должна быть индивидуально подобрана наименьшая эффективная и хорошо переносимая доза препарата. В случаях, когда в течение определенного периода в зависимости от показания терапии препаратом не удается достигнуть клинической эффективности, или достижение эффективной дозы не совместимо с безопасностью, лечение препаратом Сандиммун Неорал следует прекратить. Псориаз Достижение ремиссии Терапия псориаза должна носить индивидуальный характер в связи с различными вариантами течения заболевания. При отсутствии улучшения после 1 месяца терапии суточная доза может б ть постепенно увеличена на 0. Атопический дерматит Достижение ремиссии В связи с различными вариантами течения заболевания, терапия должна носить индивидуальный характер. Рекомендованная доза составляет 2.
В случае, если через 2 недели лечения в стартовой дозе 2. Поддержание ремиссии При достижении удовлетворительного ответа на терапию, дозу препарата следует постепенно уменьшить вплоть, если это возможно, до полной отмены. При развитии рецидива заболевания возможно повторное лечение препаратом последующим курсом. Несмотря на то, что курс лечения продолжительностью 8 недель может быть достаточным для очищения кожных покровов, показано, что терапия длительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится, при условии обязательного контроля всех необходимых показателей. Поддержание ремиссии Для поддерживающей терапии дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от переносимости препарата, доза препарата для поддерживающей терапии должна быть минимальной эффективной. Поддержание ремиссии Для поддерживающей терапии дозу следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной. Необходимо обеспечить тщательный контроль состояния данных пациентов.
В редких случаях у пациентов с нефротическим синдромом наблюдались изменения структуры почечной ткани, вызванные применением препарата, и не сопровождающиеся выраженным увеличением концентрации креатинина в плазме крови. Таким образом, у пациентов со стероидзависимой формой нефропатии с минимальными изменениями, получающих лечение препаратом дольше года, следует рассмотреть возможность проведения биопсии почек. Применение у пациентов отдельных категорий Пациенты с нарушением функции почек Все показания Циклоспорин в минимальной степени выводится почками, и нарушение функции почек не влияет на его фармакокинетику. Однако с учетом возможной нефротоксичности препарата рекомендовано проведение тщательного контроля функции почек.
Глава СК Александр Бастрыкин заявил, что Исломовы предоставили террористам квартиру и машину, а также «перевозили деньги». Никаких подробностей в ведомстве не привели.
Как писал Telegram-канал Baza, Диловар Исломов являлся владельцем белого автомобиля Renault, на котором террористы скрылись с места преступления.
Препарат хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Период его полужизни сопоставим с таковым у «корифеев» класса снотворных лекарственных средств - бензодиазепинов. Фармакологической «фишкой» препарата справедливо считается тот факт, что его активный компонент взаимодействует одновременно с М-холинергическими и Н1-гистаминовыми рецепторами в ЦНС. Подобное сочетанное воздействие на рецепторный аппарат ЦНС обеспечивает мощное снотворное и седативное действие.
В отличие от многих других лекарственных средств данной группы Донормил не только продляет сон, но и повышает его качество. Он не оказывает негативного влияния на физиологические механизмы сна и циркадианные ритмы. Донормил используют при бессоннице и иных сомнологических нарушениях различного генеза. Препарат выпускается в виде шипучих таблеток. Оптимальное время приема - за 15-30 минут до отхода ко сну.
Донормил обеспечит нормальный сон на протяжении 7-8 часов. При более раннем пробуждении, спровоцированном различными причинами, может отмечаться подавление психоэмоциональной активности. Препарат предназначен для курсового применения. Продолжительность одного курса - 10 дней. Перерыв между курсами если требуется проведение повторных курсов - 10—15 дней.
Препарат с честью выдержал целый ряд клинических испытаний.
В некоторых случаях, в основном у пациентов после трансплантации, зарегистрированы летальные исходы. Острая и хроническая нефротоксичность У пациентов, получающих лечение ингибиторами кальцийнейрина CNIs , в том числе циклоспорином и циклоспорин-содержащими схемами, повышается риск возникновения острой или хронической нефротоксичности. Случаи острой нефротоксичности ассоциировали с нарушениями ионного гемостаза гиперкалиемия, гипомагниемия, гиперурикемия , которые в большинстве случаев развивались в течение первого месяца лечения.
Сообщалось о случаях хронических морфологических изменений гиалиноз артериол, трубчатую атрофию и интерстициальный фиброз. Боль в нижних конечностях Единичные случаи боли в нижних конечностях были зарегистрированы в связи с применением циклоспорина. Также отмечено, что боль в нижних конечностях является частью болевого синдрома, индуцированного ингибитором кальцийнейрина, как описано в литературе. Нерекомендованное лекарственное взаимодействие при сопутствующем применении Во время лечения циклоспорином вакцинация может быть менее эффективной, а использования живых ослабленных вакцин следует избегать.
Лекарственные взаимодействия С осторожностью следует назначать циклоспорин и калийсберегающие препараты например, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II или препараты, содержащие калий, так как это может привести к значительному увеличению уровня калия в сыворотке крови. Поэтому одновременное применение циклоспорина и лерканидипина рекомендуется назначать с осторожностью. Циклоспорин является сильнодействующим ингибитором гликопротеина Pgp и может увеличить уровни в крови сопутствующих препаратов, являющихся субстратами Pgp, таких как алискирен. Одновременное применение циклоспорина и алискирена не рекомендовано.
Следует избегать одновременного применения циклоспорина с дабигатраном или бозентаном. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина и метотрексата у больных ревматоидным артритом в виду риска развития нефротоксической синергии. Ряд препаратов увеличивает или уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме или цельной крови путем конкурирующего ингибирования или индукции действия ферментов печени, особенно CYP3A4, участвующих в метаболизме и выведении циклоспорина. Если сопутствующего применения препаратов, взаимодействующих с циклоспорином, нельзя избежать, следует принять во внимание следующие основные рекомендации: У пациентов с трансплантатом: требуется частое измерение уровня циклоспорина в крови и, при необходимости, коррекция его дозы, особенно во время назначения или отмены сопутствующего препарата.
У пациентов без трансплантата: необходимость мониторинга уровня циклоспорина в крови сомнительна, так как взаимосвязь между уровнем в крови и клиническими эффектами не отчетлива. Если препараты, повышающие уровень циклоспорина, принимаются пациентом одновременно, то более необходимы частая оценка функции почек и тщательный контроль за побочными эффектами циклоспорина, чем измерение уровня циклоспорина в крови. Препараты, снижающие концентрацию циклоспорина Барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, нафциллин, сульфадимидин внутривенно; рифампицин, октреотид, пробукол, орлистат, препараты, содержащие зверобой, тиклопидин, сульфинпиразон, тербинафин, бозентан. Рифампицин индуцирует метаболизм циклоспорина в кишечнике и печени.
Может потребоваться увеличение дозы циклоспорина в 3-5 раз при одновременном применении с рифампицином. Препараты, увеличивающие концентрацию циклоспорина Антибиотики-макролиды например, эритромицин, азитромицин и кларитромицин ; кетоконазол, флуконазол и итраконазол, вориконазол, дилтиазем, никардипин, верапамил, метоклопрамид, пероральные контрацептивы, даназол, метилпреднизолон в высоких дозах , аллопуринол, амиодарон, холиевая кислота и ее производные, ингибиторы протеазы, иматиниб, колхицин, нефазодон. Взаимодействия, приводящие к потенциально повышенной нефротоксичности Необходимо проводить тщательный мониторинг функции почек в частности уровня креатинина в сыворотке у пациентов, одновременно принимающих препараты, которые могут вызвать своим синергическим действием нефротоксичность. В случае значительного почечного нарушения необходимо уменьшить дозировку другого препарата или рассмотреть альтернативное лечение.
Следует избегать совместного применения такролимуса, так как повышается риск развития нефротоксичности. Одновременное применение диклофенака и циклоспорина приводит к значительному росту биодоступности диклофенака с возможным развитием почечной недостаточности, которая носит обратимый характер. Увеличение биодоступности диклофенака предположительно вызвано снижением его метаболизма при «первом прохождении» через печень. Одновременное применение циклоспорина и НПВП, имеющих низкий эффект «первого прохождения» например, ацетилсалициловая кислота , как правило, не приводит к увеличению их биодоступности.
Сообщалось об отдельных случаях значительного, обратимого нарушения функции почек у реципиентов трансплантата с соответствующим увеличением креатинина в сыворотке крови после одновременного применения производных фиброевой кислоты например, безафибрат, фенофибрат. Поэтому необходимо тщательно следить за функцией почек у этих пациентов. В случае значительного ухудшения функции почек совместное применение препаратов должно быть исключено. Другие значимые взаимодействия с лекарственными средствами Одновременное применение нифедипина и циклоспорина может привести к увеличению числа случаев гиперплазии десен по сравнению с применением только одного циклоспорина.
Циклоспорин может также снижать клиренс дигоксина, колхицина, преднизолона, ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы статинов , этопозида, алискирена, бозентана или дабигатрана. У пациентов, получавших дигоксин, наблюдалась серьезная дигиталисная интоксикация в течение нескольких дней, когда было начато лечение циклоспорином.
Врач указал на важный нюанс "Лаеннека", которым насмерть отравилась студентка Сеченовки
Препараты, уменьшающие или увеличивающие концентрацию циклоспорина Различные препараты могут увеличивать или уменьшать концентрацию циклоспорина в плазме крови или цельной крови, обычно за счет ингибирования или индукции ферментов печени, принимающих участие в метаболизме циклоспорина, в частности изофермента CYP3A4. При применении циклоспорина с препаратами, уменьшающими или увеличивающими его биодоступность у пациентов после трансплантации, необходимо проводить частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови и при необходимости, корректировать дозу циклоспорина, особенно на начальном этапе одновременной терапии или в период её отмены. У пациентов, получающих циклоспорин по показаниям, не связанным с трансплантацией, контроль концентрации циклоспорина в плазме крови не имеет существенного значения, поскольку для пациентов данной категории взаимосвязь концентрации препарата в крови и клинических эффектов четко не доказана. При применении циклоспорина вместе с препаратами, увеличивающими его концентрацию в плазме крови, частый контроль функции почек и наблюдение за побочными эффектами циклоспорина имеют более важное значение, чем определение концентрации циклоспорина в плазме крови. Препараты, увеличивающие концентрацию циклоспорина в плазме крови: хлорохин, ряд антибиотиков-макролидов например, эритромицин, азитромицин и кларитромицин , противогрибковые препараты включая кетоконазол, и, в меньшей степени, флуконазол, итраконазол. Пищевое взаимодействие Имеются сообщения о том, что грейпфрутовый сок увеличивает биодоступность циклоспорина. Препараты, которые могут усиливать нефротоксическое действие циклоспорина При одновременном применении циклоспорина с препаратами, которые могут усиливать его нефротоксическое действие, необходимо проведение тщательного контроля функции почек в частности, определение концентрации креатинина в плазме крови.
При выраженном нарушении функции почек следует уменьшить дозу препарата или сменить схему терапии. Одновременное применение диклофенака и циклоспорина может значительно увеличивать биодоступность первого, с возможным развитием обратимого нарушения функции почек. Увеличение биодоступности диклофенака, вероятнее всего, связано с замедлением его метаболизма при "первом прохождении" через печень. Нестероидные противовоспалительные препараты с выраженным эффектом "первого прохождения" через печень например, диклофенак следует применять в меньших дозах, чем у пациентов, не получающих циклоспорин. Имеются отдельные сообщения о развитии существенного, по обратимого нарушения функции почек с соответствующим увеличением концентрации креатинина в плазме крови у пациентов после трансплантации, при одновременном применении циклоспорина с производными фиброевой кислоты например, безафибрат, фенофибрат , поэтому у пациентов этой категории необходимо контролировать функцию почек. В случае развития выраженных нарушений функции почек одновременное применение вышеуказанных лекарственных средств следует прекратить.
Взаимодействия, приводящие к развитию гиперплазии десен Одновременное применение нифедипина и циклоспорина может приводить к развитию более выраженной гиперплазии десен, чем на фоне монотерапии циклоспорином. У пациентов с гиперплазией десен, получающих терапию циклоспорином, следует избегать одновременного применения нифедипина. Циклоспорин может замедлять клиренс дигоксина, колхицина, преднизолона. Сообщалось о нескольких случаях развития тяжелой гликозидной интоксикации в течение нескольких дней после начала лечения циклоспорином у пациентов, принимающих дигоксин. Также имеются сообщения о том, что циклоспорин может усиливать токсические эффекты колхицина, например, развитие миопатии или нейропатии, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При одновременном применении циклоспорина с дигоксином или колхицином необходимо тщательное клиническое наблюдение для своевременного выявления токсических эффектов этих препаратов и для решения вопроса об уменьшении дозы или отмене лечения.
При применении циклоспорина в клинической практике, а также из литературных источников сообщалось о случаях развития мышечной токсичности, включая мышечные боли, слабость, миозит и рабдомиолиз на фоне одновременного применения циклоспорина с ловастатином, симвастатином. При необходимости применения вышеуказанных лекарственных средств одновременно с циклоспорином необходимо уменьшение их дозы. Терапию статинами следует временно прекратить или отменить у пациентов с симптомами миопатии, а также у пациентов, с факторами риска развития нарушения функции почек тяжелой степени, включая почечную недостаточность, вторичную по отношению к рабдомиолизу. При необходимости одновременного применения циклоспорина и дигоксина. Увеличение концентрации креатинина наблюдалось в исследованиях одновременного применения эверолимуса или сиролимуса с высокими дозами циклоспорина в форме микроэмульсии. Этот эффект часто является обратимым при уменьшении дозы циклоспорина.
Эверолимус и сиролимус оказывают незначительное воздействие на фармакокинетические параметры циклоспорина. Одновременное применение циклоспорина с эверолимусом или сиролимусом приводит к существенному увеличению концентрации последних в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при применении циклоспорина с калийсберегающими препаратами калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента АПФ. При одновременном применении циклоспорина и репаглинида возможно увеличение концентрации в плазме крови последнего и увеличение риска развития гипогликемии. У пациентов, получающих циклоспорин с бозентаном, возможно увеличение концентрации последнего в плазме крови. При одновременном применении циклоспорина и алискирена отмечалось увеличение Смах и AUC алискирена в 2.
Изменения Смах циклоспорина не отмечалось. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина и алискирена. При одновременном применении дабигатрана и циклоспорина увеличивается концентрация первого в плазме крови в результате способности циклоспорина оказывать ингибирующее влияние на Р-гликопротеин. Поскольку дабигатран обладает узким терапевтическим индексом, увеличение его концентрации в плазме крови может приводить к увеличению риска развития кровотечений. При одновременном продолжительном применении амбризентана и циклоспорина возможно увеличение концентрации обоих препаратов в плазме крови. У пациентов с онкологическими заболеваниями при одновременном применении препарата в высоких дозах с антибиотиками антрациклинового ряда например, доксорубицин, митоксантрон, даунорубицин отмечалось увеличение их концентрации в плазме крови при внутривенном введении.
Если нельзя избежать одновременного применения циклоспорина и препаратов, способных взаимодействовать с ним, необходимо соблюдать следующие рекомендации При одновременном применении циклоспорина с препаратом, обладающим нефротоксическим действием, необходимо проведение тщательного контроля функции почек в частности, определение концентрации креатинина в плазме крови. При выявлении выраженного нарушения функции почек дозу одновременно применяемого препарата следует уменьшить или рассмотреть возможность альтернативного лечения. Вероятность развития лекарственных взаимодействий возрастает у пожилых пациентов. Особые указания: Терапия препаратом Сандиммун Неорал может осуществляться только врачами, имеющими опыт применения иммуносупрессии после трансплантации. Контроль концентрации циклоспорина в плазме крови Для обеспечения безопасности применения препарата Сандиммун Неорал у пациентов после трансплантации важно контролировать концентрацию циклоспорина в крови. Для контроля концентрации циклоспорина в крови измерение количества неизмененного препарата предпочтительно использование специфических моноклональных антител, а также метода высокоэффективной жидкостной хроматографии ВЭЖХ.
При использовании плазмы или сыворотки крови следует придерживаться стандартной методики разделения время и температура. Начальное определение концентрации циклоспорина у пациентов с трансплантатом печени следует проводить с использованием специфических моноклональных антител или проводить параллельное определение с использованием как специфических, так и неспецифических моноклональных антител для достижения дозы, обеспечивающей адекватную иммуносупрессию. У пациентов с муковисцидозом абсорбция ингибиторов кальциневрина может быть нарушена. Нарушения функции почек и печени В течение первых нескольких недель терапии препаратом Сандиммун Неорал может появиться частое и потенциально опасное осложнение - увеличение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови. Эти функциональные изменения обратимы и дозозависимы, нормализуются при уменьшении дозы препарата. При длительном лечении у некоторых пациентов возможно развитие в почках структурных изменений например, артериолярного гиалиноза, атрофии канальцев и интерстициального фиброза , что у пациентов с трансплантатом почки следует дифференцировать с изменениями при хроническом отторжении.
Следует проводить тщательный контроль функции почек. При выявлении нарушения функции почек может потребоваться уменьшение дозы препарата. Препарат Сандиммун Неорал может также вызывать дозозависимое обратимое увеличение концентрации билирубина в плазме крови и активности ферментов печени. В постмаркетинговом периоде получены сообщения о случаях гепатотоксичности с развитием холестаза. Некоторые случаи закончились летальным исходом, в основном у пациентов после трансплантации. Как правило, такие пациенты имели сопутствующие заболевания, предрасполагающие состояния, другие факторы риска или получали циклоспорин одновременно с другими препаратами, обладающими гепатотоксичным действием.
В этих случаях требуется тщательное наблюдение за показателями функции печени. Пожилые пациенты У пациентов пожилого возраста следует особенно тщательно проводить контроль функции почек.
Об этом стало известно mk. После задержания заслуженной артистки России за хранение двух килограммов мефедрона в Москву приехали родственники Искандер, чтобы оформить опекунство над ребенком и поддержать ее пожилого отца, который до сих пор не верит в причастность дочери к преступлению. По данным СМИ, родственники актрисы хотят забрать ребенка в Екатеринбург, где будут воспитывать его до тех пор, пока у матери не появится возможность забрать сына.
Свертки с запрещенным веществом нашли в доме у артистки и в ее автомобиле.
Погибшая студентка Сеченовки пыталась с помощью препарата повысить иммунитет после ковида Напомним, ранее стало известно, что в Москве студентка Сеченовского медуниверситета скончалась после употребления препарата "Лаеннек". Пятикурсницу доставили в реанимацию НИИ Склифосовского с отравлением. Врачи боролись за её жизнь, однако спасти не смогли. Вместе с девушкой капельницами с лекарством "лечился" и её возлюбленный.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто гиперлипидемия; часто - анорексия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко гипергликемия. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - тремор, головная боль, в том числе мигрень; часто - парестезии; нечасто - признаки энцефалопатии, в том числе развитие синдрома обратимой задней энцефалопатии ЗОЭ с такими проявлениями как судороги, спутанность сознания, дезориентация, замедленность реакций, возбуждение, бессонница, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парез, мозжечковая атаксия; редко - моторная полинейропатия: очень редко - отек диска зрительного нерва включая сосок зрительного нерва с возможным нарушением зрения в результате доброкачественной внутричерепной гипертензии. Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто - уменьшение аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, гиперплазия десен; часто - пептическая язва. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто гепатотоксичность; редко - панкреатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - гипертрихоз; часто - акне, сыпь; нечасто - кожные аллергические реакции. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы, миалгия; редко - мышечная слабость, миопатия; частота неизвестна - боль в нижних конечностях. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко - менструальные боли, гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - усталость, лихорадка, отек; нечасто - увеличение массы тела. В постмаркетинговом периоде отмечены случаи гепатотоксического воздействия циклоспорина, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. Как правило, эти пациенты имели сопутствующие заболевания, предрасполагающие состояния, другие факторы риска, включая инфекционные осложнения, или получали циклоспорин одновременно с другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием. Некоторые случаи, в основном у пациентов после трансплантации, имели легальный исход. Боль в нижних конечностях При применении циклоспорина получены отдельные сообщения о случаях развития боли в нижних конечностях, которая является одним из составляющих болевого синдрома, связанного с применением ингибиторов кальциневрина calcineurin-inhibilor induced pain syndrome - CIPS , описанного в литературных источниках. Передозировка: Симптомы: данные о случаях передозировки препаратом Сандиммун Неорал ограничены. В отдельных случаях наблюдалось развитие нарушения функции почек средней степени тяжести. Однако при случайной парентеральной передозировке циклоспорином у недоношенных детей в неонатальном периоде сообщалось о развитии тяжелых токсических осложнений. Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота не существует. В течение первых 2-х часов после приема внутрь препарат можно удалить из организма, вызвав рвоту или путем промывания желудка. Циклоспорин практически не выводится при гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля. Взаимодействие: Комбинации с циклоспорином, не рекомендуемые к применению Во время лечения циклоспорином вакцинация может быть менее эффективной. Необходимо избегать применения живых аттенуированных вакцин. Комбинации с циклоспорином, требующие осторожности Следует соблюдать осторожность при применении циклоспорина вместе с калийсберегающими препаратами калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II или препаратами, содержащими калий, так при их одновременном применении с циклоспорином возможно развитие выраженной гиперкалиемии. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина и лерканидипина. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сандиммун Неорал с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом в связи с риском увеличения суммарной нефротоксичности. Препараты, уменьшающие или увеличивающие концентрацию циклоспорина Различные препараты могут увеличивать или уменьшать концентрацию циклоспорина в плазме крови или цельной крови, обычно за счет ингибирования или индукции ферментов печени, принимающих участие в метаболизме циклоспорина, в частности изофермента CYP3A4. При применении циклоспорина с препаратами, уменьшающими или увеличивающими его биодоступность у пациентов после трансплантации, необходимо проводить частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови и при необходимости, корректировать дозу циклоспорина, особенно на начальном этапе одновременной терапии или в период её отмены. У пациентов, получающих циклоспорин по показаниям, не связанным с трансплантацией, контроль концентрации циклоспорина в плазме крови не имеет существенного значения, поскольку для пациентов данной категории взаимосвязь концентрации препарата в крови и клинических эффектов четко не доказана. При применении циклоспорина вместе с препаратами, увеличивающими его концентрацию в плазме крови, частый контроль функции почек и наблюдение за побочными эффектами циклоспорина имеют более важное значение, чем определение концентрации циклоспорина в плазме крови. Препараты, увеличивающие концентрацию циклоспорина в плазме крови: хлорохин, ряд антибиотиков-макролидов например, эритромицин, азитромицин и кларитромицин , противогрибковые препараты включая кетоконазол, и, в меньшей степени, флуконазол, итраконазол. Пищевое взаимодействие Имеются сообщения о том, что грейпфрутовый сок увеличивает биодоступность циклоспорина. Препараты, которые могут усиливать нефротоксическое действие циклоспорина При одновременном применении циклоспорина с препаратами, которые могут усиливать его нефротоксическое действие, необходимо проведение тщательного контроля функции почек в частности, определение концентрации креатинина в плазме крови. При выраженном нарушении функции почек следует уменьшить дозу препарата или сменить схему терапии. Одновременное применение диклофенака и циклоспорина может значительно увеличивать биодоступность первого, с возможным развитием обратимого нарушения функции почек. Увеличение биодоступности диклофенака, вероятнее всего, связано с замедлением его метаболизма при "первом прохождении" через печень. Нестероидные противовоспалительные препараты с выраженным эффектом "первого прохождения" через печень например, диклофенак следует применять в меньших дозах, чем у пациентов, не получающих циклоспорин. Имеются отдельные сообщения о развитии существенного, по обратимого нарушения функции почек с соответствующим увеличением концентрации креатинина в плазме крови у пациентов после трансплантации, при одновременном применении циклоспорина с производными фиброевой кислоты например, безафибрат, фенофибрат , поэтому у пациентов этой категории необходимо контролировать функцию почек. В случае развития выраженных нарушений функции почек одновременное применение вышеуказанных лекарственных средств следует прекратить. Взаимодействия, приводящие к развитию гиперплазии десен Одновременное применение нифедипина и циклоспорина может приводить к развитию более выраженной гиперплазии десен, чем на фоне монотерапии циклоспорином. У пациентов с гиперплазией десен, получающих терапию циклоспорином, следует избегать одновременного применения нифедипина. Циклоспорин может замедлять клиренс дигоксина, колхицина, преднизолона. Сообщалось о нескольких случаях развития тяжелой гликозидной интоксикации в течение нескольких дней после начала лечения циклоспорином у пациентов, принимающих дигоксин. Также имеются сообщения о том, что циклоспорин может усиливать токсические эффекты колхицина, например, развитие миопатии или нейропатии, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При одновременном применении циклоспорина с дигоксином или колхицином необходимо тщательное клиническое наблюдение для своевременного выявления токсических эффектов этих препаратов и для решения вопроса об уменьшении дозы или отмене лечения. При применении циклоспорина в клинической практике, а также из литературных источников сообщалось о случаях развития мышечной токсичности, включая мышечные боли, слабость, миозит и рабдомиолиз на фоне одновременного применения циклоспорина с ловастатином, симвастатином. При необходимости применения вышеуказанных лекарственных средств одновременно с циклоспорином необходимо уменьшение их дозы. Терапию статинами следует временно прекратить или отменить у пациентов с симптомами миопатии, а также у пациентов, с факторами риска развития нарушения функции почек тяжелой степени, включая почечную недостаточность, вторичную по отношению к рабдомиолизу. При необходимости одновременного применения циклоспорина и дигоксина. Увеличение концентрации креатинина наблюдалось в исследованиях одновременного применения эверолимуса или сиролимуса с высокими дозами циклоспорина в форме микроэмульсии. Этот эффект часто является обратимым при уменьшении дозы циклоспорина. Эверолимус и сиролимус оказывают незначительное воздействие на фармакокинетические параметры циклоспорина. Одновременное применение циклоспорина с эверолимусом или сиролимусом приводит к существенному увеличению концентрации последних в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при применении циклоспорина с калийсберегающими препаратами калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента АПФ. При одновременном применении циклоспорина и репаглинида возможно увеличение концентрации в плазме крови последнего и увеличение риска развития гипогликемии. У пациентов, получающих циклоспорин с бозентаном, возможно увеличение концентрации последнего в плазме крови. При одновременном применении циклоспорина и алискирена отмечалось увеличение Смах и AUC алискирена в 2. Изменения Смах циклоспорина не отмечалось. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина и алискирена. При одновременном применении дабигатрана и циклоспорина увеличивается концентрация первого в плазме крови в результате способности циклоспорина оказывать ингибирующее влияние на Р-гликопротеин.
Стала известна судьба сына арестованной за наркоторговлю Рамили Искандер
Всё о здоровье, отзывы, мнения, вопросы и ответы, а также другие полезные разделы и сервисы. Все права защищены.
Показания к применению Трансплантация Трансплантация солидных органов Профилактика отторжения аллотрансплантатов почки, печени, сердца, легкого, поджелудочной железы, а также комбинированного сердечно-легочного трансплантата. Лечение отторжения трансплантата у пациентов, ранее получавших другие иммунодепрессанты. Трансплантация костного мозга Профилактика отторжения трансплантата после пересадки костного мозга. Показания, не связанные с трансплантацией Эндогенный увеит Активный, угрожающий зрению, средний или задний увеит неинфекционной этиологии при неэффективности или непереносимости предшествующего лечения.
Увеит Бехчета с повторными приступами воспаления с вовлечением сетчатки. Нефротический синдром Стероидозависимый и стероидорезистентный нефротический синдром у взрослых и детей, обусловленный патологией клубочков, такой как нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулонефрит. Поддержание ремиссии, вызванной глюкокортикостероидами с возможностью их отмены. Ревматоидный артриту взрослых Лечение тяжелых форм активного ревматоидного артрита. Псориаз Лечение тяжелых форм псориаза при неэффективности или невозможности применения традиционной терапии. Атопический дерматит Тяжелые формы атопического дерматита при необходимости применения системной терапии.
Противопоказания Для всех показаний Повышенная чувствительность к циклоспорину или любому другому компоненту препарата. Неконтролируемая артериальная гипертензия. Инфекционные заболевания, не поддающиеся адекватной терапии. Злокачественные новообразования. Детский возраст до 18 лет для всех показаний, не связанных с трансплантацией, за исключением нефротического синдрома. Прием во время беременности и кормления грудью В экспериментальных исследованиях показано токсическое действие препарата на репродуктивную функцию.
У беременных женщин, перенесших трансплантацию органа и получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую применение циклоспорина, существует риск наступления преждевременных родов при сроке беременности до 37 недель. Имеется ограниченное количество наблюдений за детьми вплоть до достижения ими семилетнего возраста , подвергшихся действию циклоспорина в период внутриутробного развития. Не отмечалось отклонения от нормы показателей функции почек и артериального давления у этих детей. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, поэтому не следует применять препарат при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Циклоспорин выделяется в грудное молоко. Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы.
Спектр НЯ в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У пациентов, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у пациентов с другими заболеваниями или состояниями. При внутривенном введении циклоспорина отмечались случаи развития анафилактоидных реакций. Инфекции У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, увеличивается риск развития локальных и генерализованных инфекций вирусной, бактериальной, грибковой этиологии и паразитарных инвазий. Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний или реактивация полиомавирусной инфекции из латентного состояния, приводящая к развитию полиомавирусной нефропатии, особенно ассоциированной с ВК вирусом, или мультифокальной лейкоэнцефалопатии, ассоциированной с JC вирусом. Сообщалось о развитии тяжелых инфекционных поражений, в ряде случаев с легальным исходом.
Лимфопролиферативиые заболевания и злокачественные новообразования У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, увеличивается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно со стороны кожи. Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии. Приведенные ниже данные суммируют информацию о ИЯ, зарегистрированных в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике. Поскольку в постмаркетинговом периоде сообщения о НЯ поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных НЯ указано "частота неизвестна". Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - лейкопения; нечасто - анемия, тромбоцитопения; редко - тромботическая микроангиопатия в том числе тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитикоуремический синдром. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто гиперлипидемия; часто - анорексия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко гипергликемия.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - тремор, головная боль, в том числе мигрень; часто - парестезии; нечасто - признаки энцефалопатии, в том числе развитие синдрома обратимой задней энцефалопатии ЗОЭ с такими проявлениями как судороги, спутанность сознания, дезориентация, замедленность реакций, возбуждение, бессонница, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парез, мозжечковая атаксия; редко - моторная полинейропатия: очень редко - отек диска зрительного нерва включая сосок зрительного нерва с возможным нарушением зрения в результате доброкачественной внутричерепной гипертензии. Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто - уменьшение аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, гиперплазия десен; часто - пептическая язва. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто гепатотоксичность; редко - панкреатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - гипертрихоз; часто - акне, сыпь; нечасто - кожные аллергические реакции. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы, миалгия; редко - мышечная слабость, миопатия; частота неизвестна - боль в нижних конечностях. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко - менструальные боли, гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - усталость, лихорадка, отек; нечасто - увеличение массы тела. В постмаркетинговом периоде отмечены случаи гепатотоксического воздействия циклоспорина, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. Как правило, эти пациенты имели сопутствующие заболевания, предрасполагающие состояния, другие факторы риска, включая инфекционные осложнения, или получали циклоспорин одновременно с другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием. Некоторые случаи, в основном у пациентов после трансплантации, имели легальный исход. Боль в нижних конечностях При применении циклоспорина получены отдельные сообщения о случаях развития боли в нижних конечностях, которая является одним из составляющих болевого синдрома, связанного с применением ингибиторов кальциневрина calcineurin-inhibilor induced pain syndrome - CIPS , описанного в литературных источниках. Способ применения и дозировка Препарат применяют внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Приведенные ниже диапазоны доз для приема внутрь следует рассматривать лишь как рекомендации. Следует проводить общепринятый контроль концентрации циклоспорина в крови, с возможным применением радиоиммунологического метода, основанного на использовании моноклональных антител. На основании полученных результатов определяют величину дозы, необходимую для достижения нужной концентрации циклоспорина в плазме крови у различных пациентов. У пациентов, получающих циклоспорин по показаниям, не связанным с трансплантацией, контроль концентрации циклоспорина в плазме крови не имеет существенного значения. Исключение составляют случаи рецидива заболевания на фоне терапии циклоспорином, которые могут быть связаны со снижением концентрации циклоспорина в плазме крови в результате нарушения приверженности к лечению с нарушением всасывания в желудочно-кишечном тракте или с фармакокинетическим взаимодействием. Трансплантация костного мозга Начальную дозу следует принимать в день, предшествующий трансплантации.
Поддерживающую терапию проводят в течение не менее 3 месяцев предпочтительно 6 месяцев , после чего дозу постепенно снижают до полной отмены препарата в течение 1 года после трансплантации. Пациентам с заболеваниями пищеварительной системы, сопровождающимися снижением всасывания, могут потребоваться более высокие дозы препарата Сандиммун Неорал или применение циклоспорина в виде внутривенных инфузий.
В марте 2023 года компанию отстранили от членства в Ассоциации британской фармацевтической промышленности ABPI на два года за серьезные нарушения кодекса, поскольку она спонсировала курсы по снижению веса, рекламирующие ее лекарства. В том же месяце The Guardian выпустил расследование, посвященное пиар-кампании перед громким запуском препарата Wegovy в Великобритании, — оказалось, что Novo Nordisk заплатила 21,7 миллиона фунтов стерлингов 28,9 миллиона долларов медикам и благотворительным организациям, занимающимся борьбой с ожирением, чтобы повысить доверие к своему продукту. Доступ к Ozempic, к примеру, имеют только те американцы, которые могут себе позволить тратить на лекарство как минимум 936 долларов в месяц, в то время как в Японии рекомендованная производителем цена препарата в пять раз ниже и составляет 168 долларов. В европейских странах стоимость еще ниже: в частности, в Германии Ozempic стоит 103 доллара, в Швеции — 96 долларов, а во Франции — 83 доллара. По словам эксперта KFF Крутики Амин, правительства некоторых стран ведут переговоры напрямую с Novo Nordisk, чтобы добиться понижения рекомендованных цен на лекарства. Однако США этого не делают, поэтому датский фармгигант неограниченно завышает стоимость препаратов. Смена парадигмы Эффективность препаратов Novo Nordisk перевешивает в общественном сознании сомнительный маркетинг и побочные эффекты, и в ближайшее время их популярность будет только расти, считают эксперты.
В прошлом году продажи лекарств Wegovy и Ozempic принесли компании почти 2,5 миллиарда долларов, и, по оценке аналитической компании Visible Alpha, сумма может вырасти до 16 миллиардов к 2027 году. Mounjaro показал даже лучшие результаты, чем датский Wegovy, и ожидается, что до конца года он будет одобрен американскими регуляторами. Novo Nordisk, Eli Lilly и еще один крупный игрок — американская Pfizer — работают над выпуском лекарств с семаглутидом в таблетках, которые дешевле производить и удобнее принимать. По данным ВОЗ , с 1975 по 2016 год число людей, страдающих ожирением, во всем мире утроилось. В связи с запуском Wegovy в Великобритании министр здравоохранения страны Стивен Баркли напомнил , что ожирение — вторая по распространенности излечимая причина рака, которая обходится государству примерно в 6,5 миллиарда фунтов. Однако в этой революции в общественном здравоохранении неизбежны жертвы, предупреждают эксперты. Новые препараты от ожирения могут резко снизить спрос на продукты и услуги медицинской, пищевой и фитнес-индустрий. Кроме того, важно учитывать, что люди с ожирением часто страдают от сердечно-сосудистых заболеваний, различных видов рака, артрита и деменции. Компании, занимающиеся разработкой и производством лекарств от этих недугов, также могут столкнуться с падением прибыли.
Напомним, что недавнее исследование уже доказало, что Wegovy снижает риск инсульта и сердечного приступа у людей с избыточным весом на 20 процентов. Среди потенциальных пострадавших эксперты также называют производителей препаратов для лечения апноэ, которым часто страдают пациенты с ожирением, — в их числе ResMed и Inspire Medical Systems. По оценкам ученых, около четверти операций на коленях можно было бы избежать, если бы не избыточный вес пациентов.
Однако с учетом возможной нефротоксичности препарата рекомендовано проведение тщательного контроля функции почек.
Показания, не связанные с трансплантацией Применение циклоспорина у пациентов с нарушением функции почек, за исключением нефротического синдрома, противопоказано. У пациентов с нефротическим синдромом и нарушением функции почек начальная доза препарата не должна превышать 2. Пациенты с нарушением функции печени Уменьшение дозы может потребоваться у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени для поддержания концентрации препарата в плазме крови в рекомендуемом диапазоне. При применении препарата Сандиммун Неорал в рекомендованных дозах у детей в возрасте более 1 года профиль безопасности препарата был сходным с таковым у взрослых пациентов.
В ряде исследований установлено, что у пациентов данной категории для достижения необходимой концентрации циклоспорина в плазме крови возможно применение более высоких доз препарата при расчете на массу тела. У детей препарат Сандиммун Неорал не следует применять по показаниям, не связанным с трансплантацией, за исключением нефротического синдрома. Необходимо с осторожностью подбирать дозу циклоспорина для пациентов данной возрастной категории, начиная с наименьшей, в связи с большей частотой нарушений функции печени, почек или сердца, а также развития патологических состояний вследствие наличия сопутствующих заболеваний и одновременного применения других лекарственных препаратов. Коррекция режима дозирования препарата при развитии нарушении функции почек у пациентов с эндогенным увеитом, псориазом, атопическим дерматитом и ревматоидным артритом Поскольку при применении препарата Сандиммун Неорал возможно развитие нарушений функции почек, до начала применения препарата необходимо определить исходную концентрацию креатинина в плазме крови, как минимум при двух измерениях.
Концентрацию креатинина в плазме крови следует определять с недельными интервалами на протяжении 2-х месяцев после начала терапии. В дальнейшем, если концентрация креатинина в плазме крови остается стабильной, определение следует проводить ежемесячно. Более частый контроль необходим при увеличении дозы препарата Сандиммун Неорал и при применении сопутствующей терапии нестероидными противовоспалительными препаратами или при увеличении их дозы. Если уменьшение дозы препарата не приводит к уменьшению концентрации креатинина в плазме крови в течение одного месяца, лечение препаратом Сандиммун Неорал должно быть прекращено.
Побочные эффекты: Наиболее распространенные нежелательные явления НЯ на фоне терапии препаратом Сандиммун Неорал, выявленные в клинических исследованиях, включают нарушение функции почек, тремор, гирсутизм, артериальную гипертензию, диарею, анорексию, тошноту, рвоту, микроангиопатическую гемолитическую анемию и посттрансплантационный синдром дистальных отделов конечностей. Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы. Спектр НЯ в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У пациентов, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у пациентов с другими заболеваниями или состояниями.
При внутривенном введении циклоспорина отмечались случаи развития анафилактоидных реакций. Инфекции У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, увеличивается риск развития локальных и генерализованных инфекций вирусной, бактериальной, грибковой этиологии и паразитарных инвазий. Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний или реактивация полиомавирусной инфекции из латентного состояния, приводящая к развитию полиомавирусной нефропатии, особенно ассоциированной с ВК вирусом, или мультифокальной лейкоэнцефалопатии, ассоциированной с JC вирусом. Сообщалось о развитии тяжелых инфекционных поражений, в ряде случаев с легальным исходом.
Лимфопролиферативиые заболевания и злокачественные новообразования У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, увеличивается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно со стороны кожи. Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии. Приведенные ниже данные суммируют информацию о ИЯ, зарегистрированных в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике. Поскольку в постмаркетинговом периоде сообщения о НЯ поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных НЯ указано "частота неизвестна".
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - лейкопения; нечасто - анемия, тромбоцитопения; редко - тромботическая микроангиопатия в том числе тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитикоуремический синдром. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто гиперлипидемия; часто - анорексия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко гипергликемия. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - тремор, головная боль, в том числе мигрень; часто - парестезии; нечасто - признаки энцефалопатии, в том числе развитие синдрома обратимой задней энцефалопатии ЗОЭ с такими проявлениями как судороги, спутанность сознания, дезориентация, замедленность реакций, возбуждение, бессонница, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парез, мозжечковая атаксия; редко - моторная полинейропатия: очень редко - отек диска зрительного нерва включая сосок зрительного нерва с возможным нарушением зрения в результате доброкачественной внутричерепной гипертензии. Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто - уменьшение аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, гиперплазия десен; часто - пептическая язва.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто гепатотоксичность; редко - панкреатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - гипертрихоз; часто - акне, сыпь; нечасто - кожные аллергические реакции. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы, миалгия; редко - мышечная слабость, миопатия; частота неизвестна - боль в нижних конечностях. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко - менструальные боли, гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - усталость, лихорадка, отек; нечасто - увеличение массы тела. В постмаркетинговом периоде отмечены случаи гепатотоксического воздействия циклоспорина, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. Как правило, эти пациенты имели сопутствующие заболевания, предрасполагающие состояния, другие факторы риска, включая инфекционные осложнения, или получали циклоспорин одновременно с другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием. Некоторые случаи, в основном у пациентов после трансплантации, имели легальный исход.
Боль в нижних конечностях При применении циклоспорина получены отдельные сообщения о случаях развития боли в нижних конечностях, которая является одним из составляющих болевого синдрома, связанного с применением ингибиторов кальциневрина calcineurin-inhibilor induced pain syndrome - CIPS , описанного в литературных источниках. Передозировка: Симптомы: данные о случаях передозировки препаратом Сандиммун Неорал ограничены. В отдельных случаях наблюдалось развитие нарушения функции почек средней степени тяжести. Однако при случайной парентеральной передозировке циклоспорином у недоношенных детей в неонатальном периоде сообщалось о развитии тяжелых токсических осложнений.
Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота не существует. В течение первых 2-х часов после приема внутрь препарат можно удалить из организма, вызвав рвоту или путем промывания желудка. Циклоспорин практически не выводится при гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля. Взаимодействие: Комбинации с циклоспорином, не рекомендуемые к применению Во время лечения циклоспорином вакцинация может быть менее эффективной.
Необходимо избегать применения живых аттенуированных вакцин. Комбинации с циклоспорином, требующие осторожности Следует соблюдать осторожность при применении циклоспорина вместе с калийсберегающими препаратами калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II или препаратами, содержащими калий, так при их одновременном применении с циклоспорином возможно развитие выраженной гиперкалиемии. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина и лерканидипина. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сандиммун Неорал с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом в связи с риском увеличения суммарной нефротоксичности.
Препараты, уменьшающие или увеличивающие концентрацию циклоспорина Различные препараты могут увеличивать или уменьшать концентрацию циклоспорина в плазме крови или цельной крови, обычно за счет ингибирования или индукции ферментов печени, принимающих участие в метаболизме циклоспорина, в частности изофермента CYP3A4. При применении циклоспорина с препаратами, уменьшающими или увеличивающими его биодоступность у пациентов после трансплантации, необходимо проводить частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови и при необходимости, корректировать дозу циклоспорина, особенно на начальном этапе одновременной терапии или в период её отмены. У пациентов, получающих циклоспорин по показаниям, не связанным с трансплантацией, контроль концентрации циклоспорина в плазме крови не имеет существенного значения, поскольку для пациентов данной категории взаимосвязь концентрации препарата в крови и клинических эффектов четко не доказана. При применении циклоспорина вместе с препаратами, увеличивающими его концентрацию в плазме крови, частый контроль функции почек и наблюдение за побочными эффектами циклоспорина имеют более важное значение, чем определение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Препараты, увеличивающие концентрацию циклоспорина в плазме крови: хлорохин, ряд антибиотиков-макролидов например, эритромицин, азитромицин и кларитромицин , противогрибковые препараты включая кетоконазол, и, в меньшей степени, флуконазол, итраконазол. Пищевое взаимодействие Имеются сообщения о том, что грейпфрутовый сок увеличивает биодоступность циклоспорина. Препараты, которые могут усиливать нефротоксическое действие циклоспорина При одновременном применении циклоспорина с препаратами, которые могут усиливать его нефротоксическое действие, необходимо проведение тщательного контроля функции почек в частности, определение концентрации креатинина в плазме крови. При выраженном нарушении функции почек следует уменьшить дозу препарата или сменить схему терапии.
Стала известна судьба сына арестованной за наркоторговлю Рамили Искандер
Бесплатная доставка медицинских препаратов, бронирование в аптеке оригинальных лекарств и БАД. Оригинальным препаратом с действующим веществом циклоспорин, является Неорал от фирмы Novartis, но есть более дешёвые дженерики, например Экорал. Сандиммун Неорал является иммунодепрессивным препаратом. Активное вещество – циклоспорин – циклический полипептид, состоящий из 11 аминокислот. Показана эффективность применения препарата Сандиммун® при пересадке костного мозга и солидных органов у человека для предупреждения и лечения отторжения и БТПХ, а также при.
Прикрепленные файлы
- Форма выпуска и состав
- Стала известна судьба сына арестованной за наркоторговлю Рамили Искандер - | Новости
- Сандиммун Неорал 100мг №50, г. Ростов-на-Дону
- Врач Дыдымов: "Лаеннек", из-за которого умерла студентка, не одобрен крупными фармкомпаниями
- Инструкция по медицинскому применению Сандиммун Неорал
- Сердар Азмун. Новости
САНДИММУН -Неорал капс. 25мг N50 (НОВАРТИС ФАРМА, ГЕРМАНИЯ)
| Купить Сандиммун Неорал капсулы 100 мг 50 шт в Алматы – Магазин на | читайте все самые интересные новости на Чемпионате! Интервью, статистика и другие новости за сегодня о персоне Сердар Азмун. |
| Сандиммун-Неорал цена в аптеках Москвы, купить - Поиск лекарств | Новости по теме. |
| Метформин Лонг - старт терапии сахарного диабета 2 типа | Borimed | Сандиммун Неорал является иммунодепрессивным препаратом. Активное вещество – циклоспорин – циклический полипептид, состоящий из 11 аминокислот. |
| Сандиммун неорал Капсулы 50 мг 50 шт | Новости по теме. |