В 2022 году его одобрили для лечения диабета 2 типа, но многие американцы использовали его «не по назначению» (для лечения ожирения) из-за дефицита других лекарств.
Препараты центрального действия
- Новости | ГК «Промомед» – российская фармацевтическая компания
- От показаний — к классификации
- Прорывом года по версии Science стало лекарство от ожирения
- Уколы от ожирения. Что колет себе Илон Маск? Разбираем новое лекарство | Пикабу
В России спрос на препарат от ожирения вырос почти в четыре раза
2023: ЧТО ВЫБРАТЬНа сегодняшний день у нас большой выбор лекарственных препаратов. Учёные из Гетеборгского университета обнаружили, что препарат от ожирения и диабета второго типа семаглутид может быть эффективным в борьбе против алкоголизма. Первую строчку списка занял препарат на базе глюкагоноподобного пептида-1, который призван бороться с ожирением.
8 популярных препаратов от ожирения
Как Ударим шлемом из «Сколково» по инсульту Спорт и Здоровье Группа сколковских разработчиков создала гипотермический шлем. Гаджет, охлаждающий голову, будет востребован при инсультах, ЧМТ, других повреждениях мозга. Устройство вдвое снизит смертность. Шлем обеспечивает длительное охлаждение головы. Лекарственный препарат, которым борются с ревматоидным артритом, неожиданно показал отличные результаты.
Данный способ исцеления коронавируса применили в больнице Неаполя.
Его цена оказалась ниже препарата для похудения Wegovy семаглутид от компании Novo Nordisk, который можно приобрести за 1349 долл. Отмечается, что Zepbound появится в продаже в конце ноября.
Цена одной акции американской фармацевтической компании на бирже достигла рекордно высокого уровня — 619,13 долл. В настоящее время Eli Lilly проводит исследование, в котором изучается возможность применения препарата среди пациентов в возрасте от 12 до 18 лет. Вскоре компания планирует провести аналогичное исследование с участием детей в возрасте от шести лет.
Кроме того, медицинское сообщество давно достигло консенсуса в том, что, какие бы новые замечательные препараты ни стали доступны пациенту с диабетом и избыточным весом, изменения стиля жизни абсолютно необходимы всем. Это скучное правило, но оно касается не только диабета и ожирения, хотя их — особенно. Правильное питание, физическая активность, полноценный сон, иными словами, здоровый образ жизни, не всегда легко даются, однако в подавляющем большинстве случаев даже запущенных это дает заметные результаты. Читать еще Но это касается пациентов, а у врачей и ученых — свои вызовы. Во-первых, что-то нужно делать в связи с необходимостью длительного, а то и пожизненного приема семаглутида.
Над этим ученые уже работают, и, возможно, на базе него появится препарат длительного действия, принимать который можно будет гораздо реже, что, весьма вероятно, снизит проявление нежелательных побочных эффектов. Кроме того, разрабатываются препараты нового поколения агонистов глюкагонподобного пептида 1, которые должны стать еще эффективнее и безопаснее. Второй вызов — это рост распространенности ожирения у молодежи. Читать еще Как это отразится на молодом, все еще развивающемся организме? И, наконец, как вписать оземпик и подобные ему дорогие препараты в системы здравоохранения, будь они государственными или страховыми?
Кто заплатит за лекарство, необходимое больному? И здесь самое время сказать о том, как обстоят дела с оземпиком в России. В реальности, как всегда, не все идет гладко. Не так просто получить препарат по специальному рецепту даже по льготным ценам, не говоря уже бесплатно. С поставками случаются перебои , и даже возникают проблемы с лекарствами-фейками, которые появились в наших аптеках весной 2023 года.
Но, кажется, есть и хорошая новость. Российская компания «Герофарм» начала производство и поставку в аптеки отечественного аналога оземпика под торговым названием «Семавик». Является ли этот препарат полным аналогом оземпика, будут ли его эффективность и профиль безопасности такими же, как у оригинального препарата, — обо всем этом мы будем судить по прошествии какого-то времени.
Кроме того, опросы испытуемых показали, что лекарство подавляло аппетит. Однако вплоть до 2023 года оставался нерешенным вопрос: могут ли препараты-аналоги GLP-1, помимо снижения веса, улучшить общее состояние здоровья у людей с ожирением. Исследование, проведенное в августе этого года, показало , что у людей с ожирением и сердечной недостаточностью семаглутид позволяет нормализовать сердцебиение, улучшить самочувствие и повысить выносливость. В том же месяце другая группа ученых опубликовала масштабную работу с участием 17 тысяч добровольцев, которая подтвердила благотворное влияние лекарства на сердечно-сосудистую систему. В настоящее время сфера применения препаратов-аналогов GLP-1 расширяется.
Например, ученые исследуют их как одно из потенциальных средств для лечения наркомании и других зависимостей. Дело в том, что люди, на которых препарат исследовался как лекарство от ожирения, сообщили, что у них уменьшилась тяга к алкоголю и сигаретам. В клинических испытаниях также проверяются препараты GLP-1 для лечения болезней Альцгеймера и Паркинсона, что отчасти основано на доказательствах того, что они помогают уменьшить воспалительные процессы в головном мозге. Однако не следует забывать, что практически любые лекарства и аналоги GLP-1 не стали исключением имеют побочные эффекты.
ВОЗ не включила препараты от ожирения в перечень основных лекарственных средств
«Мы рассматриваем KDS2010 как потенциальный препарат нового поколения для лечения ожирения, который может эффективно бороться с ожирением, не подавляя аппетит». Отечественное лекарство на основе лираглутида поможет закрыть полный спектр препаратов против ожирения, заместив продукцию покинувшего страну иностранного производителя. Zepbound, подобно препаратам Ozempic для лечения диабета 2-го типа и Wegovy для лечения ожирения, является агонистом гормона глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1). Спрос на российские препараты против ожирения будет зависеть от ценовой политики, полагает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Продажи препарата в упаковках в августе выросли на 25% к июлю (весь рынок – на 11%), а в сентябре – еще на 1%.
Новости партнеров
- Новое лекарство от ожирения стало прорывом года - АБН 24
- Прорывное лекарство избавило мышей от ожирения, не нарушив аппетита / Хабр
- В США для детей одобрили эффективное лекарство от ожирения
- Добыча природного водорода
- Лекарства от ожирения могут разорить пищевую промышленность
- Заключение
«Лекарства для похудения»: справочник первостольника
При этом десятки миллионов пациентов не просто полные, а по-настоящему страдают ожирением. Между тем, избыточный вес отражается на репродуктивном здоровье россиян, что критично в сегодняшних демографических условиях, и без того — неблагоприятных. Препарат под торговым названием «Энлигрия», 14 сентября получил регистрационное удостоверение и поступит в аптеки во второй декаде октября. Как подчеркнули в фармкомпании, указанные препараты позволят закрыть возникший еще в прошлом году дефицит аналогичных средств из-за прекращения поставок от единственного производителя. Председатель совета директоров группы компаний «Промомед» Петр Белый подчеркнул, что разработка этого препарата велась в тесной связи с ведущими эндокринологами страны.
Ученые зафиксировали снижение веса через 72 недели у 2519 пациентов, которые получали 5 мг, 10 мг или 15 мг Zepbound один раз в неделю, и у 958 пациентов, которые получали плацебо один раз в неделю. В двух исследований III фазы приняли участие пациенты, которые весили, в среднем, 230 кг. При максимальной дозе тирзепатида 15 мг пациенты потеряли в среднем 48 кг за 72 недели. Те, кто принимал наименьшую дозу 5 мг , — 34 кг.
Об этом объявил глава Минздрава Михаил Мурашко. Подобное лекарство ранее тестировалось в других странах, но Россия смогла создать аналогичный препарат.
Как Ударим шлемом из «Сколково» по инсульту Спорт и Здоровье Группа сколковских разработчиков создала гипотермический шлем. Гаджет, охлаждающий голову, будет востребован при инсультах, ЧМТ, других повреждениях мозга. Устройство вдвое снизит смертность. Шлем обеспечивает длительное охлаждение головы.
В связи с наличием данных о накоплении жира при прекращении приема препарата FDA не рекомендует его для лечения ожирения.
Увеличение дозы лептина не приводит к увеличению степени снижения массы тела [39]. Грелин — аналог лептина, действующий непосредственно на ЦНС. Является одним из перспективных препаратов для лечения ожирения. Вызывает снижение чувства голода, замедление всасывания жиров, предотвращение уменьшения энергетических запасов организма. Уровень грелина прямо пропорционален уровню лептина [40].
Препарат ресвеватрол в эксперименте на мышах активировал окисление свободных жирных кислот, тем самым улучшая чувствительность к инсулину [40]. Атомоксетин, ингибируя обратный захват норэпинефрина, резко уменьшает аппетит и снижает выраженность импульсивного поведения, которое считают основным механизмом развития пищевых зависимостей [41]. Препарат используют для лечения нарушений концентрации внимания с гиперактивностью. Высказано предположение, что он может найти применение и для лечения ожирения. Велнеперит — это мощный и селективный антагонист Y5-рецепторов нейропептида Y, который уменьшает чувство голода и контролирует расход энергии в организме [41].
Препарат PF 04620110 катализирует реэстерификацию триглицеридов в тонком кишечнике и тем самым уменьшает абсорбцию липидов в желудочно-кишечном тракте [41]. Недостаточность MC4R — самая распространенная причина моногенного ожирения у человека. Ген MC4R кодирует нейрональный меланокортиновый рецептор, который является фактором регуляции пищевого поведения подавляющим аппетит и энергетического баланса [42]. В настоящее время несколько препаратов меланокортин-4, оксинтомодулин , разработанные для целенаправленной терапии данного варианта ожирения, проходят клинические испытания. Заключение Расширение спектра препаратов, предназначенных для лечения ожирения, позволяет надеяться на улучшение результатов борьбы с этим заболеванием.
Следует отметить, что обобщенный алгоритм ведения пациента с ожирением, сформированный на основе рекомендаций включает непрерывный контакт с больным на всех этапах оказания медицинской помощи диета, дозирование физической активности, помощь психолога, необходимость медикаментозного или хирургического лечения. Только такой подход позволяет достичь устойчивого снижения массы тела и обеспечить улучшение состояния здоровья пациента. Используемые источники Салихова А. Ожирение — эпидемия XXI века. История исследования и современный взгляд на проблему.
Obesity — epidemic of the XXI century. Research history and modern view of the problem. Vestnik meditsinskoy akademii RB 2012;171 :32-8 In Russ. Determining the worldwide prevalence of obesity. Lancet 2018;391 10132 :1773—4.
Modernity and obesity in coastal and highland Papua New Guinea. Intern J Obesity 1995;19 3 :154-61. Hernandez B. Association of obesity with physical activity, TV program and other forms among children in Mexico. Intern J Obesity 1999;23 8 :845.
Country level and individual correlates of overweight and obesity among primary school children a cross sectional study in seven European countries. BMC Public Health 2015;15:475. Depression and obesity. Biol Psychiatry 2003;54:330-7. Overweight, obesity, and mortality from cancer in a prospectively studied cohort of US adults.
N Engl J Med 2003;348;1625-38. The metabolic syndrome — a new worldwide definition. Lancet 2005;366:1059—62.
"Сбрось лишнее!". Лекарства от ожирения. Жить здорово! Фрагмент выпуска от 01.04.2020
Побочных эффектов ученые не обнаружили, зато заметили, препарат снижает вес подопытных, страдающих ожирением. Компании стали основными бенефициарами глобального бума лекарств от ожирения, что увеличило их рыночную стоимость. Действие лекарства имитирует выработку GLP1, что притупляет ощущение голода, и люди, таким образом, съедают меньше. Всемирная организация здравоохранения отказалась добавлять средства от ожирения в обновленный перечень основных лекарств. За последние 100 лет попытки создать препараты для лечения ожирения неоднократно заканчивались неудачей.
Пресс-центр
При этом, однако, распространенность ожирения чрезвычайно варьировала по странам. Несмотря на кажущуюся причинную простоту ожирения, долгосрочный дисбаланс между потреблением и расходом энергии зависит от множества факторов, включая поведенческие, социокультурные, экологические, генетические, эпигенетические и физиологические.
Кроме того, значительная потеря веса может приводить к усиленному выпадению волос. Как говорит доктор Пойя Шафипур, специализирующийся на лечении ожирения в одном из медицинских центров в Санта-Монике США , в комментарии информационному порталу Medical News Today, риск побочных эффектов увеличивается при длительном приеме либо при более высоких дозах препарата. Здесь есть определенная проблема. Когда в 2022 году в США возник дефицит оземпика, уже знакомые нам Сьюзен и Майкл отреагировали по-разному. Для Майкла перерывы в приеме были не страшны, так как его доза была достаточно низкой, а вот Сьюзен была на более высокой дозе, и перерыв в 2,5 месяца привел к тому, что она набрала порядка 5 кг. Как говорит доктор Сету Редди, президент Американской ассоциации клинической эндокринологии, в этом нет ничего удивительного.
При длительном перерыве в приеме оземпика возможен откат в достигнутых результатах. Теоретически такие препараты нужно принимать несколько лет, но мы знаем, что пациенты с диабетом 2-го типа постепенно утрачивают способность продуцировать инсулин, и со временем им приходится обращаться к инсулиновой терапии», — говорит он. Эндокринологи сходятся в том, что врач, назначая тот или иной препарат при таком хроническом заболевании, как диабет или ожирение, всегда должен иметь в виду, что его придется принимать долговременно. Когда в феврале 2023 года Сьюзен начала снова принимать оземпик, врачу пришлось повысить ее дозу, и она постепенно опять начала снижать вес. В целом и она, и Майкл, несмотря на сложности, считают, что препарат положительно влияет на их здоровье, снижая содержание глюкозы в крови и массу тела. Сьюзен и Майкл планируют продолжать прием оземпика, пока врач считает это необходимым. Новые вызовы Несмотря на хороший профиль безопасности оземпика, как любой препарат, влияющий на эндокринную систему, он требует пристального внимания к состоянию принимающего его пациента как со стороны врача, так и его собственного.
Каждый человек индивидуален, и нет таких лекарств, которые были бы одинаково полезны и, что еще важнее, одинаково безопасны для всех пациентов. Кроме того, медицинское сообщество давно достигло консенсуса в том, что, какие бы новые замечательные препараты ни стали доступны пациенту с диабетом и избыточным весом, изменения стиля жизни абсолютно необходимы всем. Это скучное правило, но оно касается не только диабета и ожирения, хотя их — особенно. Правильное питание, физическая активность, полноценный сон, иными словами, здоровый образ жизни, не всегда легко даются, однако в подавляющем большинстве случаев даже запущенных это дает заметные результаты. Читать еще Но это касается пациентов, а у врачей и ученых — свои вызовы.
Препарат стимулирует выработку инкретинов в кишечнике. После приема пищи активизируется выработка инкретинов, они стимулируют выброс инсулина. В результате сахар быстро переходит в ткани, и сохранятся нормальный уровень глюкозы в крови.
Когда этот механизм поломан например, при сахарном диабете второго типа — вы пообедали или позавтракали, выпили сладкий чай, а выработка инкретинов не обеспечивает выброс инсулина в достаточном количестве, тогда сахар остается в крови».
Bethesda: NIH; 2000. NIH working group report: Innovative research to improve maintenance of weight loss. Obesity Silver Spring 2015; 23 1 :7-15. Мельниченко Г. Ожирение в практике эндокринолога. Obesity in the practice of an endocrinologist. RMZh 2001;9 2 :82—7 In Russ.
Screening for Obesity in Adults. Pharmacologic and surgical management of obesity in primary care: a clinical practice guideline from the American College of Physicians. Ann Intern Med 2005;142;525-31. Fujioka K. Management of obesity as a chronic disease; nonpharmacologic, pharmacologic and surgical options. Obes Res 2002;10 Suppl 2 ;116S-23S. Emerging pharmacological approaches to the treatment of obesity. J Pharm Pharm Sci 2005:8:259-71.
European guidelines for obesity management in adults Obes Facts 2015;8 6 :402-24. XENical in the prevention of diabetes in obese subjects XENDOS study: a randomized study of orlistat as an adjunct to lifestyle changes for the prevention of type 2 diabetes in obese patients. Diabetes Care 2004;27;155-61. Sibutramin in obesity treatment multicenter, open, prospective 12-month-long study. Vnitr Lek 2004;50 11 :825-9. Аметов А. Эффективное лечение ожирения — путь борьбы с эпидемией сахарного диабет. Эндокринология: новости, мнения и обучение 2013;2 3 :12-16 [Ametov AS.
Effectively treating obesity is the way to fight the diabetes mellitus epidemic. EHndokrinologiya: novosti, mneniya i obuchenie 2013;2 3 :12-16 In Russ. Addiction potential of phentermine prescribed during long-term treatment of obesity. Int J Med Obes Lond 2014;38:292-8. Phentermine-topiramate for the treatment of obesity Ann Pharmacother 2013;47 3 340-9. Obesity Silver Spring 2012;20:330-42. Lancet 2011;377:1341-52. Two year sustained weight loss and metabolic benefits with controlled release phentermine topiromate in obese and overweight adults SEQUEL a randomized placebo-controlled, phase 3-extension study.
Am J Clin Nutr 2012;95:297-308. Apovian CM, Rubin D. Obesity Silver Spring 2016;21 5 :935-43. Diabetes Obes Metab 2015;17 5 :477-86. Safety, tolerability and sustained weight loss over 2 years with the once-daily human GLP-1 analog, liraglutide. Int J Obes Lond 2012;36:843-54. Sustained weight loss following 12-month pramlintide treatment as an adjunct to lifestyle intervention in obesity. Diabetes Care 2008;31 9 :1816—23.
Лекарство от ожирения сделало датскую компанию самой дорогой в Европе
Реальные осложнения существуют Побочные эффекты препарата включают в себя ряд гастроэнтеральных симптомов. Это тошнота, рвота, диарея и, возможно, несколько повышенный риск острого панкреатита. Кроме того, значительная потеря веса может приводить к усиленному выпадению волос. Как говорит доктор Пойя Шафипур, специализирующийся на лечении ожирения в одном из медицинских центров в Санта-Монике США , в комментарии информационному порталу Medical News Today, риск побочных эффектов увеличивается при длительном приеме либо при более высоких дозах препарата. Здесь есть определенная проблема. Когда в 2022 году в США возник дефицит оземпика, уже знакомые нам Сьюзен и Майкл отреагировали по-разному.
Для Майкла перерывы в приеме были не страшны, так как его доза была достаточно низкой, а вот Сьюзен была на более высокой дозе, и перерыв в 2,5 месяца привел к тому, что она набрала порядка 5 кг. Как говорит доктор Сету Редди, президент Американской ассоциации клинической эндокринологии, в этом нет ничего удивительного. При длительном перерыве в приеме оземпика возможен откат в достигнутых результатах. Теоретически такие препараты нужно принимать несколько лет, но мы знаем, что пациенты с диабетом 2-го типа постепенно утрачивают способность продуцировать инсулин, и со временем им приходится обращаться к инсулиновой терапии», — говорит он. Эндокринологи сходятся в том, что врач, назначая тот или иной препарат при таком хроническом заболевании, как диабет или ожирение, всегда должен иметь в виду, что его придется принимать долговременно.
Когда в феврале 2023 года Сьюзен начала снова принимать оземпик, врачу пришлось повысить ее дозу, и она постепенно опять начала снижать вес. В целом и она, и Майкл, несмотря на сложности, считают, что препарат положительно влияет на их здоровье, снижая содержание глюкозы в крови и массу тела. Сьюзен и Майкл планируют продолжать прием оземпика, пока врач считает это необходимым. Новые вызовы Несмотря на хороший профиль безопасности оземпика, как любой препарат, влияющий на эндокринную систему, он требует пристального внимания к состоянию принимающего его пациента как со стороны врача, так и его собственного. Каждый человек индивидуален, и нет таких лекарств, которые были бы одинаково полезны и, что еще важнее, одинаково безопасны для всех пациентов.
Кроме того, медицинское сообщество давно достигло консенсуса в том, что, какие бы новые замечательные препараты ни стали доступны пациенту с диабетом и избыточным весом, изменения стиля жизни абсолютно необходимы всем. Это скучное правило, но оно касается не только диабета и ожирения, хотя их — особенно.
Результаты исследований показали, что снижение массы тела на фоне приёма препарата, в том числе и массы висцеральной жировой ткани, благоприятно воздействовало на кардиометаболические факторы риска: приводило к значительному снижению систолического и диастолического артериального давления, причём это влияние после года терапии орлистатом сохранялось в течение 4 лет [7]. При лечении орлистатом у пациентов с ожирением снижался риск возникновения сердечно-сосудистых событий в 2 раза, замедлялось прогрессирование сахарного диабета 2 типа, уменьшалась потребность в пероральных сахароснижающих, антигипертензивных и гиполипидемических препаратах [7]. Если приём пищи пропущен или пища не содержит жира, приём препарата также можно пропустить. Также, отпуская орлистат, важно обратить внимание клиента на то, что на фоне применения препарата очень часто возникают желудочно-кишечные побочные эффекты, в частности, мягкий стул, метеоризм, жирные маслянистые испражнения и так далее.
Чтобы снизить их выраженность, следует контролировать количество жиров в рационе. И, конечно же, продолжать принимать препарат — курс лечения может длиться до 6 месяцев. Источники Колосницына М. Избыточный вес: сколько это стоит и что с этим делать? Кляритская И. Избыточный вес и ожирение.
Шишкова В. Максимов М. Сибутрамин и сибутраминсодержащие препараты в лечении пациентов с ожирением. Новости кардиологии, 2013. Аметов А. Ожирение как неинфекционная эпидемия XXI века.
Обучение, 2019.
О планах по выводу с рынка лираглутида открыто не заявлялось. Но, по данным консалтинговой компании RNC Pharma, за девять месяцев 2023 г. В апреле Российская ассоциация аптечных сетей выявила случаи продажи в несетевых аптеках семаглутида в иностранной упаковке без надлежащей маркировки, писал РБК. Там же встречался препарат по цене, вчетверо превышающей максимально разрешенную розничную цену. Препараты станут доступнее В сентябре Минздрав зарегистрировал лираглутид, разработанный «Промомедом». Препарат стал первым одобренным российским лекарством в классе агонистов рецепторов ГПП-1.
По словам представителя компании, препарат показан в качестве дополнения к низкокалорийной диете и усиленной физической нагрузке для длительного применения с целью коррекции массы тела у взрослых пациентов с избыточной массой тела. Отличительная черта российского лираглутида — новая технология производства фармсубстанции, отметила директор по новым продуктам «Промомеда» Кира Заславская. Производится он в отличие от аналогов методом химического синтеза. По словам Заславской, у такого выбора есть ряд преимуществ перед биотехнологическим методом: управляемый результат химических реакций, стабильное получение четко заданной структуры, а также отсутствие потенциально аллергенных белковых примесей. Все это в целом обеспечивает благоприятный профиль безопасности, говорит Заславская. Препарат прошел все необходимые для регистрации клинические испытания согласно требованиям российского законодательства, подчеркивают в компании.
Именно здесь и появился новый многообещающий препарат. Лечение препаратом KDS2010 дало замечательные результаты у мышей с ожирением. У них повысился метаболизм жировой ткани, уменьшилось отложение жира, и они похудели, несмотря на то, что их кормили диетой с высоким содержанием жиров, не влияя на количество потребляемой пищи. В данном исследовании изучались только самцы мышей, поэтому в ходе дальнейших исследований может быть получено больше информации.
Возможно, мы узнаем об этом уже в ближайшее время, поскольку биотехнологическая компания Neurobiogen, связанная с исследовательской группой, в настоящее время проводит клинические испытания первой фазы препарата KDS2010. Джастин Ли, специалист по IBS.
В России спрос на препарат от ожирения вырос почти в четыре раза
Лекарство, которое они задумали, основано на полиизопреноидах, а также липидоснижающих, гепатопротекторах и прочих мудреных терминов. Сообщения о разработке «таблетки от ожирения» в Центре имени Гамалеи оказались фейком. Лекарство, спасающее Америку от эпидемии ожирения, продолжает оставаться дефицитным, несмотря на стоимость одного шприца в 1000 долларов и появление аналогов. Безопасное и доступное лечение ожирения может оказать огромное влияние на здоровье человека, а также сэкономить средства для лечения других заболеваний, сопутствующих излишнему весу, отмечает FT. Проблема ожирения стояла перед обществом еще в период Гиппократа, однако реально эффективные средства для лечения появились только в ХХI веке. Помимо Novo Nordisk, бенефициаром повального увлечения лекарствами от ожирения стала самая дорогая фармкомпания в мире — американская Eli Lilly с препаратом Mounjaro.
Заключение
- Уколы от ожирения Оземпик: дорога в ад?
- Специалисты российской компании «Промомед» создали препарат против ожирения и диабета
- От показаний — к классификации
- Так к чему тревога?
- Новости партнеров
Новые методы лечения ожирения
Мария Борзова, советник Адвокатского бюро «Трубор», говорит, что сама по себе ситуация с получением такого разрешения неоднозначная и случается крайне редко, но датчане сами виноваты: — Если обратиться к тексту статьи 1360 ГК РФ, то мы увидим, что подобные решения Правительства РФ принимаются в случае крайней необходимости, связанной в том числе с охраной жизни и здоровья граждан. Оснований предъявить какие-либо претензии у правообладателя практически нет, в том числе потому, что согласно открытым источникам информации, в ноябре 2022 года иностранный производитель уведомил Росздравнадзор о прекращении поставок лекарственного препарата с МНН на российский рынок. Пока было произведено 250 тысяч упаковок, которые поступили во многие регионы. Но это количество для России — капля в море. Но в принципе российский производитель может выпустить до 5 миллионов упаковок. В компании рассказали, что цена на российский аналог утверждена ФАС РФ, поскольку лекарство входит в перечень жизненно важных препаратов. Производитель препарата от ожирения обогнал производителя товаров для богатых Фото: Proeconomics Для внутреннего употребления Для российских элит отказ Novo Nordisk от поставок в нашу страну был хоть и неприятной новостью, но не большой бедой. Сразу был налажен канал из Израиля, через который по американской цене вожделенная инъекция доставляется в Россию. Для бедных людей, страдающих от диабета и ожирения, было большим облегчением услышать, что их лечение не прервется из-за геополитики.
Но вторым Novo Nordisk «Герофарм» не станет — слишком велики риски поставок нелицензированного препарата заграницу. В компании так и говорят — работаем только на внутренний рынок. И здесь есть несколько причин.
По словам главы совета директоров ГК «Промомед» Петра Белого, препарат был создан при участии ведущих эндокринологов Российской Федерации. Наша задача — в кратчайшие сроки обеспечить каждого российского пациента инновационными, высокоэффективными и доступными препаратами», — рассказал эксперт. Также он отметил, что новый препарат был разработан в результате многолетней работы в сфере инновационных технологий полного производственного цикла востребованных и жизненно необходимых лекарственных средств для отечественного рынка. Следует отметить, что выпуск данных препаратов компанией «Промомед» был запущен при участии еще одного фармпредприятия — завода «Медсинтез». Российская фармкомпания «Промомед» обеспечивает выпуск пяти основных групп лекарственных средств: противоопухолевые, неврологические, противовирусные, эндокринологические и антибактериальные. В продажу поступает свыше 300 наименований, 80 процентов из которых входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП.
Президент ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» МЗ РФ академик РАН Иван Дедов заявил, что почти каждый второй россиянин страдает от избыточного веса, а у 30 миллионов граждан диагностировано ожирение, провоцирующее возникновение инвалидизирующих заболеваний и жизнеугрожающих состояний, таких как инфаркты, инсульты и прочие сердечно-сосудистые осложнения. Кроме того, избыточный вес наносит вред репродуктивному здоровью населения и репродуктивному потенциалу страны в целом. Минимизировать риски, которые вызывают нарушения метаболического здоровья, можно исключительно путем снижения избыточного веса. И теперь российская медицина получила еще более обширный инструментарий из отечественных препаратов, которые помогут наладить персонифицированное лечение всех обратившихся за медицинской помощью. Препарат под торговым названием «Энлигрия» 14 сентября получил регистрационное удостоверение.
Поэтому обычно вместе с ним рекомендуется прием поливитаминов. Между приемом орлистата и витаминов должен быть интервал не менее двух часов. Орлистат благоприятно влияет на уровень глюкозы и инсулина, то есть вызывает антидиабетогенное действие у людей с повышенной вероятностью развития диабета. Реже отмечались боли в животе. Сообщалось о нескольких случаях нарушения функции печени вплоть до печеночной недостаточности, требующей трансплантации, и об остром повреждении почек у пациентов с уже больными почками. Препарат вводится путем подкожной инъекции. Период полувыведения составляет в среднем 13 часов, поэтому его можно вводить один раз в день, что достаточно удобно. Лираглутид является аналогом GLP-1. GLP-1 — эндогенный гормон инкретин, вырабатываемый клетками тонкой кишки. Рецепторы GLP-1 расположены в различных тканях: центральной и периферической нервной системе, пищеварительном тракте, поджелудочной железе, сердце и кровеносных сосудах. Аналоги GLP-1 вызывают задержку опорожнения желудка, что приводит к длительному ощущению сытости. У принимавших лираглутид также наблюдалось значительное снижение уровня гликированного гемоглобина HbA1c отражает содержание глюкозы в крови. Как и лираглутид, семаглутид является эффективным и относительно безопасным препаратом, существенно облегчающим снижение веса. По семаглутиду проведены многочисленные исследования. В исследовании, результаты которого опубликованы в 2022 году в журнале Nature, эффективность семаглутида сравнивалась с плацебо в течение 104 недель на фоне диеты с дефицитом калорий и физической активностью. Семаглутид достоверно снижал массу тела и другие факторы риска, связанные с весом. Семаглутид также продемонстрировал более значительное уменьшение окружности талии —14,4 см по сравнению с плацебо —5,2 см. Семаглутид благоприятно влияет на артериальное давление, уровень глюкозы в крови, С-реактивный белок, HbA1c, липидный профиль крови и инсулин. Неблагоприятные эффекты при применении семаглутида совпадают с другими аналогами GLP-1: они проявляются в виде легких или умеренных преходящих желудочно-кишечных симптомов. Ингибиторы SGLT2 SGLT2i — флозины, глифлозины способствуют выделению глюкозы с мочой за счет подавления обратного захвата глюкозы в проксимальных канальцах нефрона. Для лечения сахарного диабета 2-го типа получили одобрение дапаглифлозин , эмпаглифлозин , эртуглифлозин , канаглифлозин. Флозины в определенной степени способствуют снижению массы тела, но этот эффект трудно поддерживать из-за компенсаторных механизмов, таких как вторичное увеличение потребления калорий, способствующее почечной потере глюкозы. Упоминавшиеся выше аналоги GLP-1 повышают сытость и снижают тягу к высококалорийной пище, поэтому в некоторой степени потенцируют снижение веса, стимулируемое SGLT2i, оказывая при этом собственное благоприятное воздействие. Исследования с участием пациентов с избыточной массой тела и ожирением без сопутствующего диабета показали устойчивую среднюю потерю веса 4,5 кг за 24 недели по сравнению с плацебо, 5,7 кг за 52 недели с преимущественной потерей жировой ткани без изменения массы тела. Результаты говорят о хорошей переносимости комбинации. Наиболее частые побочные эффекты — тошнота и раздражение в месте инъекции. Тирзепатид мунджаро разрешен к применению в ЕС с сентября 2022 года для пациентов с сахарным диабетом 2-го типа как дополнительное вмешательство наряду с изменением питания и физической активностью. Лечение тирзепатидом может быть как монотерапией, так и комбинированной терапией с другими противодиабетическими препаратами. Препарат назначается в виде подкожных инъекций один раз в неделю, что очень комфортно для пациентов. Биохимически тирзепатид представляет собой синтетический пептид, который проявляет сродство к рецепторам глюкозозависимого инсулинотропного пептида GIP и GLP-1. Связываясь с этими рецепторами, он стимулирует выработку и высвобождение инсулина и снижает секрецию глюкагона. Это приводит к эффективному снижению уровня сахара. Крупное международное клиническое исследование третьей фазы, результаты которого были опубликованы в 2022 году, продолжалось 72 недели, его участники получали плацебо или инъекции тирзепатида один раз в неделю и сбалансированную здоровую диету с дефицитом калорий, а также выполняли физические упражнения по 150 минут в неделю. Наиболее распространенными побочными эффектами были тошнота, диарея и запор. Легкие или умеренные, они носили преходящий характер. Судя по данным, профиль безопасности тирзепатида соответствует другим методам лечения на основе инкретинов. Тирзепатид продемонстрировал более высокую эффективность в отношении снижения массы тела по сравнению с другими аноректическими препаратами. Положительное влияние на многочисленные факторы риска для здоровья, хороший профиль безопасности и удобство применения раз в неделю могут сделать тирзепатид перспективным методом лечения ожирения в ближайшем будущем. Моногенное ожирение — это следствие мутации в гене. В таких случаях образ жизни и даже бариатрическая хирургия редко приводят к существенной потере веса. Но появление новых целевых препаратов меняет подход к лечению моногенного ожирения. Лептин , открытый в 1994 году, является гормоном жировой ткани и действует в гипоталамусе, снижая потребление пищи и увеличивая энергозатраты. Первым прорывом стало замещение лептина у людей с его врожденным дефицитом, что позволило нормализовать вес и аппетит, восстановить эндокринную и иммунную функции. Применение рекомбинантного аналога человеческого лептина — метрелептина , одобренного FDA в 2014 году, нацелено на врожденный дефицит лептина и липодистрофический диабет. Сетмеланотид — единственный препарат, одобренный в США, Великобритании и ЕС для лечения пациентов с редкими заболеваниями. Наиболее частым побочным эффектом является усиление пигментации вследствие хронической стимуляции меланоцитов , также отмечаются реакции в месте инъекции, тошнота, рвота, нарушения сексуального возбуждения, реже — депрессия и суицидальные мысли.