Бронь действительна в течение 24 часов. Цены на Листата 120мг таблетки покрытые плёночной оболочкой №40 указаны в таблице ниже. Купить в аптеке. найдено в 53 аптеках. Таблетки Орлистат, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в голубом цвете с перламутровым отливом. Листата таблетки инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги.
Виртуальный хостинг
- 10 лучших таблеток, снижающих и подавляющих аппетит
- Листата 120мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в null
- Купить Листата таблетки, цена в Севастополе от 562 руб.
- Листата купить, Цена на Листата от 1047 руб в Москве, инструкция по применению, отзывы, аналоги
- Лекарственная форма
- 10 лучших таблеток, снижающих и подавляющих аппетит
Листата таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 40 шт.
Лечение рекомендуется проводить не более 6 мес. Особые группы пациентов Пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени и почек. Коррекция дозы не требуется. Препарат Листата Мини не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности. Передозировка При применении орлистата в дозе 800 мг однократно и до 400 мг 3 раза в день в течение 15 дней как у лиц с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением, значительные нежелательные явления не выявлены. При применении орлистата в дозе 240 мг 3 раза в день в течение 6 мес у пациентов с ожирением увеличение дозозависимых побочных эффектов не отмечено. В большинстве сообщений о случаях передозировки орлистата говорилось об отсутствии нежелательных реакций, либо нежелательные реакции были аналогичны тем, которые наблюдались при применении орлистата в рекомендуемых дозах. В случае значительной передозировки орлистата рекомендуется наблюдение за пациентом на протяжении 24 ч. По данным доклинических и клинических исследований, системные эффекты, связанные с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимыми.
У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие орлистата минимально. Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает, что всасывание орлистата минимально. Vd определить нельзя, поскольку орлистат очень плохо всасывается. В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты. Метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. У лиц с нормальной и избыточной массой тела основным путем выведения является выведение невсосавшегося орлистата через кишечник. Время до полного выведения орлистата из организма через кишечник и почками равняется 3—5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты M1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не выявлено взаимодействия орлистата с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС гастро-интестинальная терапевтическая система и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или этанолом на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами. Однако необходимо следить за показателями МНО при одновременной терапии варфарином или другими антикоагулянтами непрямого действия. При одновременном приеме с орлистатом отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном. При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется более частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном приеме циклоспорина и орлистата. Добавление орлистата к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона исследований не проводилось. Следует избегать одновременного приема орлистата и акарбозы, из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований. При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Особые указания Препарат Листата эффективен в плане длительного контроля массы тела снижение массы тела и ее поддержание, предотвращение повторной прибавки массы тела. Лечение препаратом Листата приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира. В клинических исследованиях у большинства пациентов концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина в ходе 4 лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех минеральных веществ можно применять поливитамины.
Особые указания Пациентам следует указать на необходимость придерживаться полученных ими рекомендаций по диете. Диета и физические упражнения являются важным компонентом программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии препаратом. Суточное потребление жиров должно быть распределено между тремя основными приемами пищи. Рекомендуется, чтобы пища была богата фруктами и овощами. Программа диеты и физических упражнений должна быть продолжена и после того, как применение препарата будет прекращено. Вероятность возникновения HP со стороны ЖКТ выше в случае, если отдельный прием пищи или диета в целом характеризуются высоким содержанием жиров. Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ. Пациентам с заболеваниями почек необходимо проконсультироваться с врачом, так как возможно развитие гипероксалурии и нефропатии. Поскольку снижение массы тела сопровождается улучшением показателей углеводного обмена, пациенты с сахарным диабетом 2 типа перед началом терапии орлистатом должны проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов. Снижение массы тела может сопровождаться улучшением показателей артериального давления и снижением концентрации холестерина. Пациентам, принимающим гипотензивные и гиполипидемические препараты совместно с орлистатом, следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов. При применении орлистата наблюдались случаи ректального кровотечения. В случае появления кровотечения пациент должен проконсультироваться с врачом. Рекомендуется использование дополнительного метода контрацепции для предотвращения возможной неэффективности пероральных контрацептивов при возникновении диареи. При появлении таких симптомов как слабость, утомляемость, повышение температуры тела, желтуха и потемнение мочи необходимо проконсультироваться с врачом для исключения нарушения функции печени. Орлистат потенциально способен снижать всасывание антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ и снижать эффективность антиретровирусной терапии. При применении орлистата возможно развитие оксалатной нефропатии, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности. У подавляющего большинства пациентов, получавших орлистат в ходе 4-летнего клинического исследования, концентрация витаминов A, D, Е, К и бета-каротина были в пределах нормальных значений. С профилактической целью рекомендуется принимать их перед сном. Пациентам, принимающим амиодарон, следует проконсультироваться с врачом перед началом терапии орлистатом.
Цены на Листата таблетки в Севастополе
Соблюдение диеты и режима физических нагрузок рекомендуется начинать до начала приема препарата Листата Мини. Однако, учитывая, что всасывание орлистата минимально, коррекции дозы у данной группы пациентов не требуется. Дети и подростки Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности в данной возрастной группе. Побочное действие Нежелательные реакции HP при приеме орлистата отмечались в основном со стороны желудочно-кишечного тракта ЖКТ и обусловлены его фармакологическим действием. HP со стороны ЖКТ, как правило, возникают в начале терапии в течение первых 2 месяцев , соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения таких реакций. Нарушения со стороны ЖКТ: очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм; часто — боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации. Нарушения психики: часто — чувство тревоги. Постмаркетинговые наблюдения Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — снижение протромбина, увеличение МНО международное нормализованное отношение. Данные HP наблюдались при одновременном применении орлистата и антикоагулянтов.
Нарушения со стороны ЖКТ: частота неизвестна — незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гепатит, желчекаменная болезнь. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — гипероксалатурия, оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — буллезная сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия. Нарушения психики: частота неизвестна — чувство тревоги вполне вероятно, что лечение орлистатом может привести к развитию чувства тревоги в ожидании или на фоне HP со стороны желудочно-кишечного тракта. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — снижение концентрации в плазме крови протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения МНО у пациентов, принимающих орлистат одновременно с пероральными антикоагулянтами непрямого действия. Передозировка Прием разовых доз 800 мг или прием препарата в дозе до 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней как у пациентов с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением не сопровождался существенными нежелательными явлениями.
Кроме того, у пациентов с ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 месяцев, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений. В случаях передозировки орлистатом сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме препарата в терапевтических дозах. В случае передозировки необходима консультация врача. В случаях выраженной передозировки рекомендуется наблюдать за пациентом в течение 24 часов. По данным доклинических и клинических исследований, системные эффекты, связанные с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть обратимы. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном применении орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что может привести к уменьшению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Одновременное применение орлистата и циклоспорина противопоказано.
При лечении орлистатом часто возникают следующие нежелательные явления со стороны ЖКТ: «мягкий» стул, боль или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение дёсен. Отмечались также очень часто: головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто: инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. В 4-летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ ежегодно уменьшалась на протяжении 4-летнего периода приёма препарата. Постмаркетинговое наблюдение Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими проявлениями которых были кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспазм и анафилаксия. Описаны очень редкие случаи буллёзной сыпи, повышения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также отдельные, возможно серьёзные, случаи развития гепатита причинно-следственная связь с приёмом орлистата или патофизиологические механизмы развития не установлены. При одновременном применении орлистата с антикоагулянтами непрямого действия зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения МНО и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров. Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии частота возникновения не известна. При одновременном приёме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог см. Передозировка У лиц с нормальной массой тела и пациентов с ожирением приём разовых доз 800 мг или многократный приём орлистата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у пациентов с ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений. В случаях передозировки орлистата сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приёме орлистата в терапевтических дозах. В случае выраженной передозировки орлистата рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата , должны быть быстро обратимы. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не выявлено взаимодействия орлистата с амитриптилином , аторвастатином , бигуанидами, дигоксином , фибратами, флуоксетином , лозартаном , фенитоином , пероральными контрацептивами, фентермином , правастатином , варфарином , нифедипином ГИТС гастро-интестинальная терапевтическая система и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или этанолом на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами. Однако необходимо следить за показателями МНО при одновременной терапии варфарином или другими антикоагулянтами непрямого действия. При одновременном приёме с орлистатом отмечалось уменьшение всасывания витаминов D , E и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 ч после приёма орлистата или перед сном. При одновременном приёме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется более частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном приёме циклоспорина и орлистата. Добавление орлистата к длительной терапии амиодароном возможно приведёт к снижению терапевтического эффекта амиодарона исследований не проводилось. Следует избегать одновременного приёма орлистата и акарбозы из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований. При одновременном приёме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог.
Рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции также в случае развития тяжелой диареи. Не выявлено лекарственного взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, нифедипином ГИТС гастроинтестинальная система и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином, этанолом. Отмечались случаи снижения эффективности антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ вируса иммунодефицита человека , антидепрессантов и нейролептиков включая препараты лития , совпадающие с началом применения орлистата у ранее компенсированных пациентов. Особые указания Диета и физические упражнения являются важным компонентом программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии препаратом. Суточное потребление жиров должно быть распределено между тремя основными приемами пищи. Рекомендуется, чтобы пища была богата фруктами и овощами. Программа диеты и физических упражнений должна быть продолжена и после того, как применение препарата будет прекращено. Вероятность возникновения HP со стороны ЖКТ выше в случае, если отдельный прием пищи или диета в целом характеризуются высоким содержанием жиров. Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ. Пациентам с заболеваниями почек необходимо проконсультироваться с врачом, так как возможно развитие гипероксалурии и нефропатии. Поскольку снижение массы тела сопровождается улучшением показателей углеводного обмена, пациенты с сахарным диабетом 2 типа перед началом терапии орлистатом должны проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов. Снижение массы тела может сопровождаться улучшением показателей артериального давления и снижением концентрации холестерина. Пациентам, принимающим гипотензивные и гиполипидемические препараты совместно с орлистатом, следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов. При применении орлистата наблюдались случаи ректального кровотечения. В случае появления кровотечения пациент должен проконсультироваться с врачом. Рекомендуется использование дополнительного метода контрацепции для предотвращения возможной неэффективности пероральных контрацептивов при возникновении диареи. При появлении таких симптомов как слабость, утомляемость, повышение температуры тела, желтуха и потемнение мочи необходимо проконсультироваться с врачом для исключения нарушения функции печени. Орлистат потенциально способен снижать всасывание антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ и снижать эффективность антиретровирусной терапии. При применении орлистата возможно развитие оксалатной нефропатии, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности. У подавляющего большинства пациентов, получавших орлистат в ходе 4-летнего клинического исследования, концентрация витаминов A, D, Е, К и бета-каротина были в пределах нормальных значений. С профилактической целью рекомендуется принимать их перед сном. Пациентам, принимающим амиодарон, следует проконсультироваться с врачом перед началом терапии орлистатом. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности.
Также у пациентов, получавших терапию орлистатом , отмечается значительное снижение диастолического артериального давления по сравнению с группой плацебо. Фармакокинетика Всасывание. У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие орлистата минимально. Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает, что всасывание орлистата минимально. Объём распределения определить нельзя, поскольку орлистат очень плохо всасывается. В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты. Метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. Молекулы M1 и М3 имеют открытое b-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу соответственно в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат. У лиц с нормальной и избыточной массой тела основным путём выведения является выведение не всосавшегося орлистата через кишечник. Время до полного выведения орлистата из организма через кишечник и почками равняется 3-5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат , так и метаболиты M1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью. Фармакокинетика в особых клинических группах Концентрации орлистата и его метаболитов M1 и М3 в плазме крови у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз орлистата. Противопоказания Повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата; синдром хронической мальабсорбции; холестаз; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата орлистата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных подобный эффект у человека не ожидается. Поскольку отсутствуют клинические данные о применении орлистата во время беременности, применение препарата Листата у беременных женщин противопоказано. В связи с тем, что отсутствуют данные о выделении орлистата с грудным молоком, применение препарата Листата в период грудного вскармливания противопоказано. Способ применения и дозы Внутрь, запивая водой. Если приём пищи пропускают или если пища не содержит жира, то приём препарата Листата также можно пропустить. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять между 3 основными приёмами пищи. Увеличение дозы препарата Листата свыше рекомендованной 120 мг 3 раза в день не приводит к усилению его терапевтического эффекта. Побочные реакции при применении орлистата возникали, главным образом, со стороны желудочно-кишечного тракта ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием орлистата , препятствующего всасыванию жиров пищи.
Форма выпуска:
- Листата Мини, табл. п/о пленочной 60 мг №20
- Домен припаркован в Timeweb
- 10 лучших таблеток, снижающих и подавляющих аппетит
- Инструкция
- Клинико-фармакологическая группа
Листата таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 120 мг x90
Листата, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт., Изварино Фарма выбрать в 1842 аптеках по цене 716 руб и купить в Москве. Купить Листата 120 мг 80 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой цена. Торговое наименование: Листата. Лекарственная форма выпуска (полная): таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Выгодная цена на Листата в Москве Купить Листата в интернет-аптеке Инструкция по применению препарата Листата. 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит.
Листата Мини, табл. п/о пленочной 60 мг №20
| Листата: инструкция по применению, аналоги и отзывы | Листата таб.п/о плен. 120мг №90 заказать в Москве от Изварино Фарма ООО в интернет-аптеке Будь Здоров: низкие цены, быстрая доставка, подробная инструкция по применению лекарства, противопоказания, отзывы. Заказывайте онлайн с доставкой на дом. Товар в наличии. |
| Листата: инструкция по применению, показания. | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Листата. Листата – препарат для лечения ожирения, оказывает ингибирующее действие на желудочно-кишечные липазы. Форма выпуска и состав. |
Листата : инструкция по применению
Купить Листата таблетки 120мг №80 по цене от 2290 руб. в аптеках Апрель. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит. на другой. На поперечном срезе – ядро белого или почти белого цвета. Листата таблетки 120 мг 20 штук (покрытые оболочкой). Купить Листата таблетки 120мг №80 по цене от 2290 руб. в аптеках Апрель. Листата, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Листата, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120мг, 20 шт
Листата Таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 40 шт. Выгодная цена на Листата в Москве Купить Листата в интернет-аптеке Инструкция по применению препарата Листата. Бронь действительна в течение 24 часов. Цены на Листата 120мг таблетки покрытые плёночной оболочкой №40 указаны в таблице ниже.
Листата, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120мг, 20 шт
| Листата таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 40 шт. | Листата таблетки инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги. |
| ЛИСТАТА МИНИ табл. п.п.о. 60мг N40 (ИЗВАРИНО ФАРМА, РФ) | на другой; на поперечном срезе - ядро белого или почти белого цвета. |
Листата (Listata). Отзывы о препарате, инструкция по применению, фото до и после, аналоги
Фармакологическое действие Фармакодинамика: Орлистат - мощный специфический и обратимый ингибитор желудочно- кишечных липаз обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи поступающие в форме триглицеридов на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Судя по результатам содержания жира в кале действие орлистата начинается через 24-48 часов после приема. После отмены орлистата содержание жира в кале через 48-72 часа обычно возвращается к уровню имевшему место до начала терапии. Клиническая эффективность У пациентов принимающих орлистат наблюдается большая потеря массы тела по сравнению с пациентами находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начинается уже в течение первых 2-х недель после начала лечения и продолжается от 6 до 12 месяцев даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2-х лет наблюдается статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска сопутствующих ожирению.
Кроме того по сравнению с приемом плацебо отмечается значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. У пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа принимающих орлистат в течение от 6 месяцев до 1 года наблюдается большая потеря массы тела по сравнению с пациентами получающими только диетотерапию. Потеря массы тела происходит в основном за счет уменьшения количества жира в организме. При проведении терапии орлистатом наблюдается статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того на фоне терапии орлистатом наблюдается снижение дозы гипогликемических средств концентрации инсулина а также уменьшение инсулинорезистентности. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдается в течение всего периода применения препарата. При применении орлистата в течение 1 года у подростков с ожирением наблюдается уменьшение индекса массы тела уменьшение жировой массы а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов получавших терапию орлистатом отмечается значительное снижение диастолического артериального давления по сравнению с группой плацебо.
Фармакокинетика: Всасывание. У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие орлистата минимально. Признаки кумуляции отсутствуют что подтверждает что всасывание орлистата минимально. Объем распределения определить нельзя поскольку орлистат очень плохо всасывается. В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты. Метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. Молекулы M1 и М3 имеют открытое b-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу соответственно в 1000 и 2500 раз слабее чем орлистат.
В связи с тем, что отсутствуют данные о выделении орлистата с грудным молоком, применение препарата Листата в период грудного вскармливания противопоказано. Побочные реакции при применении орлистата возникали, главным образом, со стороны желудочно-кишечного тракта ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием орлистата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боль или дискомфорт в животе.
Их частота увеличивается при повышении содержания жира в пище. Пациентов следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их соблюдением диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров. Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникают на ранних этапах лечения в первые 3 месяца , причем у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций. При лечении орлистатом часто возникают следующие нежелательные явления со стороны ЖКТ: мягкий стул, боль или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен. Отмечались также очень часто: головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, грипп, часто: инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. В 4-летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ ежегодно уменьшалась на протяжении 4-летнего периода приема препарата.
Постмаркетинговое наблюдение Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими проявлениями которых были кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия. Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита причинно-следственная связь с приемом орлистата или патофизиологические механизмы развития не установлены. При одновременном применении орлистата с антикоагулянтами непрямого действия зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения МНО и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров. Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии частота возникновения не известна. При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог см. Взаимодействие Не выявлено взаимодействия орлистата с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС гастро-интестинальная терапевтическая система и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или этанолом на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами. Однако необходимо следить за показателями МНО при одновременной терапии варфарином или другими антикоагулянтами непрямого действия. При одновременном приеме с орлистатом отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном. При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется более частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном приеме циклоспорина и орлистата.
Данные HP наблюдались при одновременном применении орлистата и антикоагулянтов. Нарушения со стороны ЖКТ: частота неизвестна — незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гепатит, желчекаменная болезнь. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — гипероксалатурия, оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — буллезная сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия. Нарушения психики: частота неизвестна — чувство тревоги вполне вероятно, что лечение орлистатом может привести к развитию чувства тревоги в ожидании или на фоне HP со стороны желудочно-кишечного тракта. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — снижение концентрации в плазме крови протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения МНО у пациентов, принимающих орлистат одновременно с пероральными антикоагулянтами непрямого действия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном применении орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что может привести к уменьшению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Одновременное применение орлистата и циклоспорина противопоказано. При одновременном применении орлистата с амиодароном отмечено уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного применения, однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Одновременное применение орлистата и амиодарона возможно только по рекомендации врача. Лекарственное взаимодействие орлистата с варфарином не выявлено, однако при одновременном приеме орлистата и варфарина или других антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение МНО, что приводит к изменению гемостатических показателей. Одновременное применение орлистата и варфарина или других пероральных антикоагулянтов противопоказано. Прием орлистата потенциально может ухудшать абсорбцию жирорастворимых витаминов A, D, Е, К и бета-каротина.
У пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа, принимающих орлистат в течение от 6 месяцев до 1 года, наблюдается большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, получающими только диетотерапию. Потеря массы тела происходит в основном за счет уменьшения количества жира в организме.
При проведении терапии орлистатом наблюдается статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдается снижение дозы гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдается в течение всего периода применения препарата. При применении орлистата в течение 1 года у подростков с ожирением наблюдается уменьшение индекса массы тела, уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечается значительное снижение диастолического артериального давления по сравнению с группой плацебо. Фармакокинетика: Всасывание. У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие орлистата минимально. Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает, что всасывание орлистата минимально. Объем распределения определить нельзя, поскольку орлистат очень плохо всасывается.
В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты. Метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. Молекулы M1 и М3 имеют открытое b-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу соответственно в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат. У лиц с нормальной и избыточной массой тела основным путем выведения является выведение не всосавшегося орлистата через кишечник. Время до полного выведения орлистата из организма через кишечник и почками равняется 3-5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты M1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью. Фармакокинетика в особых клинических группахКонцентрации орлистата и его метаболитов M1 и М3 в плазме крови у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз орлистата. Особые указания Препарат Листата эффективен в плане длительного контроля массы тела снижение массы тела и ее поддержание, предотвращение повторной прибавки массы тела.
Лечение препаратом Листата приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира. В клинических исследованиях у большинства пациентов концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина в ходе четырех лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы.