Рассмотрим пару новых методов лечения ожирения, претендующих на прорыв в вопросах избавления от ожирения.
"Сбрось лишнее!". Лекарства от ожирения. Жить здорово! Фрагмент выпуска от 01.04.2020
| Ученые создали первый безопасный препарат от лишнего веса — 18.01.2023 — Здоровье на РЕН ТВ | Спрос на российские препараты против ожирения будет зависеть от ценовой политики, полагает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. |
| В Башкортостане растет спрос на препараты от ожирения | Хотя изначально препарат позиционировался как средство для лечения диабета, в конце 2014 года он был одобрен для лечения ожирения. |
| Найден препарат от ожирения - эффективный, как липосакция - ФармМедПром | Хотя изначально препарат позиционировался как средство для лечения диабета, в конце 2014 года он был одобрен для лечения ожирения. |
| Лекарства от ожирения могут разорить пищевую промышленность | ВОЗ рассматривает возможность включения препаратов от ожирения в свой перечень основных лекарств, который используется странами с низким и средним уровнем. |
В США для детей одобрили эффективное лекарство от ожирения
Как показывают данные Novo Nordisk, препараты от ожирения приносят гораздо большую выручку фаркомпаниям, чем традиционные лекарства от диабета. Прорыв года — лекарства от ожирения. Агонисты глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), самый известный среди которых — семаглутид, используются для лечения сахарного диабета второго типа. Компании стали основными бенефициарами глобального бума лекарств от ожирения, что увеличило их рыночную стоимость. Ученые из медицинского центра при Университете Вандербильта разработали препарат для лечения ожирения, применение которого в сочетании со здоровым образом жизни способствует увеличению потери веса на 21,1%. Результаты исследования опубликованы в журнале Nature.
«Лекарства для похудения»: справочник первостольника
Значительное снижение приёма спиртного наблюдалось даже у испытуемых, страдавших рецидивами. Эффект был одинаково выражен как у самцов, так и у самок крыс. Специалисты отмечают, что между исследованиями на людях и животных всегда существует разница, но во многих аспектах мыши очень похожи на человека.
Дошло до того, что американские продовольственные сети заявили об угрозе их прибыли. Дело в том, что у пациентов на семаглютиде резко понижается аппетит, известному своими гигантскими упаковками продуктов Wallmart приходится их уменьшать и снижать цены. В России после того, как датский производитель перестал поставлять оригинальное лекарство в конце 2023 года, препараты с семаглютидом тоже появились. Главный вопрос, который интересует россиян, насколько они эффективны и будут ли они доступны для всех. Второй вопрос из области экономики: смогут ли производители повторить мировой успех датской компании? В России Ozempic был допущен как препарат против диабета второго типа, как и во всем мире. После того, как датский производитель решил с 2024 года больше не поставлять инъекции в нашу страну, российская компания «Герофарм» уже в августе провела клинические испытания.
Эксперты признали российский и датский препараты биоэквивалентными и одинаково безопасными. Однако лицензию на производство от держателя патента на молекулу датской Novo Nordisk «Герофарму» получить не удалось. Представитель компании так ответил на вопрос «НИ»: — Для получения законного основания на выпуск нашего аналога компания обращалась в Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов. Не получив ответа, в Правительство РФ были направлены документы с просьбой о выдаче принудительной лицензии на выпуск препарата. В декабре 2023 года правительство выдало разрешение на производство и продажу российского аналога сроком на 1 год.
Недостаточность MC4R — самая распространенная причина моногенного ожирения у человека. Ген MC4R кодирует нейрональный меланокортиновый рецептор, который является фактором регуляции пищевого поведения подавляющим аппетит и энергетического баланса [42].
В настоящее время несколько препаратов меланокортин-4, оксинтомодулин , разработанные для целенаправленной терапии данного варианта ожирения, проходят клинические испытания. Заключение Расширение спектра препаратов, предназначенных для лечения ожирения, позволяет надеяться на улучшение результатов борьбы с этим заболеванием. Следует отметить, что обобщенный алгоритм ведения пациента с ожирением, сформированный на основе рекомендаций включает непрерывный контакт с больным на всех этапах оказания медицинской помощи диета, дозирование физической активности, помощь психолога, необходимость медикаментозного или хирургического лечения. Только такой подход позволяет достичь устойчивого снижения массы тела и обеспечить улучшение состояния здоровья пациента. Используемые источники Салихова А. Ожирение — эпидемия XXI века. История исследования и современный взгляд на проблему.
Obesity — epidemic of the XXI century. Research history and modern view of the problem. Vestnik meditsinskoy akademii RB 2012;171 :32-8 In Russ. Determining the worldwide prevalence of obesity. Lancet 2018;391 10132 :1773—4. Modernity and obesity in coastal and highland Papua New Guinea. Intern J Obesity 1995;19 3 :154-61.
Hernandez B. Association of obesity with physical activity, TV program and other forms among children in Mexico. Intern J Obesity 1999;23 8 :845. Country level and individual correlates of overweight and obesity among primary school children a cross sectional study in seven European countries. BMC Public Health 2015;15:475. Depression and obesity. Biol Psychiatry 2003;54:330-7.
Overweight, obesity, and mortality from cancer in a prospectively studied cohort of US adults. N Engl J Med 2003;348;1625-38. The metabolic syndrome — a new worldwide definition. Lancet 2005;366:1059—62. Health effects of overweight and obesity in 195 countries over 25 years. N Engl J Med 2017:377:13-27. Branca, H.
Nikogosian, T. Lobstein eds. WHO, 2007. Бурков С. Избыточный вес и ожирение — проблема медицинская, а не косметическая. Ожирение и метаболизм 2010;3:15-9. Overweight and obesity is a medical problem, not cosmetic.
Ozhirenie i metabolizm 2010;3:15-9 In Russ. National Institutes of Health.
Сделано в Оставляя свои персональные данные, Вы даете добровольное согласие на обработку своих персональных данных. Под персональными данными понимается любая информация, относящаяся к Вам, как субъекту персональных данных ФИО, дата рождения, город проживания, адрес, контактный номер телефона, адрес электронной почты, род занятости и пр.
В компании «Промомед» создали лекарство для больных ожирением и диабетом
По итогам 1-3 кв. 2023 г. максимальную динамику с точки зрения натурального объёма отгрузок продемонстрировали следующие группы: препараты для лечения ожирения, исключая диетические продукты (A08 по классификатору EphMRA). Продажи препарата в упаковках в августе выросли на 25% к июлю (весь рынок – на 11%), а в сентябре – еще на 1%. В 2023 году лидерство закрепилось за лекарством от ожирения. Препарат был разработан специалистами на базе глюкагоноподобного пептида-1, способен избавлять от лишнего веса.
Появился новый препарат для похудения: его одобрили официально
| The Economist: новые лекарства могут положить конец мировой эпидемии ожирения | Средство имеет ту же формулу, что и препарат Mounjaro для лечения диабета II типа, который агентство одобрило в мае 2022 года. |
| Лекарство от ожирения сделало датскую компанию самой дорогой в Европе | В 2022 году его одобрили для лечения диабета 2 типа, но многие американцы использовали его «не по назначению» (для лечения ожирения) из-за дефицита других лекарств. |
Новое лекарство от диабета дало сенсационный результат в борьбе с ожирением
| Российские производители лекарства для похудения не смогут повторить успех датчан | FDA зарегистрировало препарат Zepbound (tirzepatide) для лечения ожирения от Eli Lilly. |
| Саранский «Биохимик» производит субстанцию для нового препарата от сахарного диабета и ожирения | FDA зарегистрировало препарат Zepbound (tirzepatide) для лечения ожирения от Eli Lilly. |
В компании «Промомед» создали лекарство для больных ожирением и диабетом
Употребляемые вместе, они стимулирует секрецию инсулина в организме и замедляет процесс переваривания пищи. Это позволяет пациенту дольше не испытывать чувство голода, регулирует уровень сахара в крови и помогает быстрее сбросить лишние килограммы. В тестировании приняли участие 806 добровольцев, испытание длились 12 недель.
Препарат состоит из антитела, нацеленного на белок нектин-4, экспрессия которого повышена в раковых клетках некоторых типов, и химического вещества, нарушающего деление клеток. Ранее FDA предоставило ускоренное одобрение этой комбинации для пациентов с данными типами рака, которым не показана химиотерапия цисплатином. Надежной стратегии для достижения безмедикаментозной ремиссии до сих пор не было. Credit: Doktorinternet. В 2021 году они описали ремиссию у 20-летней женщины с тяжелой рецидивирующей формой волчанки. В 2022 году опубликовали результаты исследований уже шести пациентов; у всех удалось добиться стабильной ремиссии.
В этом году Георг Шетт с коллегами представили новый интересный результат на ежегодном собрании Американского колледжа ревматологии позднее он был опубликован. Оказалось, что лечение волчанки CAR-T-клетками, подавляющими образование аутоантител, не «стирает» ответ на вакцины, несмотря на то, что при терапии из крови исчезают В-лимфоциты. Как объясняет Георг Шетт, некоторые долгоживущие клетки, способные продуцировать антитела в том числе антитела против вакцинных антигенов , являются CD19-негативными, поэтому CAR-T-клетки их не убивают. Пациентов теперь восемь, и на момент доклада у всех продолжалась ремиссия. Пациент получал инфузии моноклонального антитела против семейства Т-клеток TRBV9; в состав этого семейства входят агрессивные клоны, вызывающие заболевание. До этого были испытаны различные терапевтические подходы, вплоть до аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, но стойкой ремиссии добиться не удавалось. Теперь она продолжается четыре года. На основании данной разработки создан терапевтический препарат, и для него одобрена фаза 3 клинических исследований.
Плюс такого подхода в том, что терапия не подавляет иммунную систему в целом. Но поиск клонов иммунных клеток, вовлеченных в заболевание, — сложная задача, требующая специальных биоинформатических подходов. Болезнь Бехтерева с этой точки зрения — наиболее «простое» аутоиммунное заболевание, отмечает один из соавторов работы Дмитрий Чудаков. Антитела против болезни Альцгеймера В начале года леканемаб — моноклональное антитело к протофибриллам бета-амилоида от компаний Eisai и Biogen — получил одобрение FDA. Этот препарат призван замедлить прогрессирование болезни Альцгеймера. В фазе 3 КИ, которая продолжалась 18 месяцев, он снижал уровень амилоида на ранней стадии развития заболевания, ограничивал снижение когнитивных и функциональных показателей у пациентов. Первичная конечная точка в исследовании — изменение баллов по шкале оценки клинической деменции CDR-SB. Баллы по этой шкале лежат в диапазоне от 0 до 18, более высокий балл указывает на более серьезное ухудшение.
За 18 месяцев среднеквадратичное отклонение от исходного уровня составило 1,21 при использовании леканемаба и 1,61 в группе плацебо. Препарат способен вызывать серьезные нежелательные явления, включая отек мозга и кровотечения. Побочные эффекты леканемаба стали причиной смерти минимум трех участников КИ. Другое моноклональное антитело против болезни Альцгеймера — донанемаб от компании Eli Lilly — также прошло фазу 3 клинических исследований. В январе сообщалось, что FDA не будет одобрять донанемаб из-за недостатка данных о пациентах, принимавших его более года. Третья фаза КИ длилась 19 месяцев. Изменение баллов CDR-SB за это время составило 1,72 при использовании донанемаба и 2,42 в группе плацебо. При исключении из выборки пациентов с высоким уровнем тау-белка численные показатели были чуть ниже 1,20 и 1,88, соответственно , значимая разница между ними сохранялась.
Тем не менее у пациентов также отмечались связанные с амилоидом нарушения в виде отека или выпота, которые чаще встречались в группе донанемаба, а три смерти в этой группе и одну — в группе плацебо признали связанными с лечением. В начале года компания Eli Lilly сообщала, что планирует подать заявку на одобрение препарата по результатам фазы 3. Чудеса эмбриогенеза Группа Кацухико Хаяси, который сейчас работает в Университете Осаки, получила мышь от двух отцов. Ранее эта же команда исследователей вырастила из плюрипотентных стволовых клеток мыши ооцитоподобные клетки, а затем и зрелые яйцеклетки. При оплодотворении из них развивались здоровые мышата. Но кто сказал, что исходные клетки должны принадлежать только самке? Первичные зародышевые клетки с набором XY могут проходить начальные стадии дифференцировки в ооциты, однако на поздних стадиях оогенез нарушается из-за неправильного спаривания половых хромосом при мейозе и ингибирующего действия генов Y-хромосомы. Нужно избавиться от Y-хромосомы и удвоить X-хромосому.
К счастью в этом случае к счастью, обычно это проблема , при выращивании плюрипотентных стволовых клеток in vitro часто возникает анеуплоидия.
Семаглутид подавляет аппетит из-за воздействия на мозг. Такие результаты показывают, что препарат вдвое более эффективен, чем существующие лекарства для похудения, и приближается по эффективности к хирургическим вмешательствам.
Помимо похудения, у участников наблюдалось снижение различных кардиометаболических факторов риска, и они сообщали об улучшении качества жизни. Однако семаглутид для лечения ожирения имеет некоторые весьма существенные недостатки. Во-первых, многие участники как в группе семаглутида, так и в группе плацебо сообщили об эффектах тошноты и диареи.
Хотя эффекты были временными, почти 60 участников отказались по этой причине от лечения. Кроме того, в настоящее время для лечения требуется еженедельная инъекция препарата, и потребуется время, чтобы разработать пероральную форму лекарства. И, наконец, у ученых пока нет данных, насколько длителен эффект.
Более того, лишний жир трансформируется в энергию. Первые результаты тестирования препарата выглядят многообещающе. Правда испытывали таблетки пока только на мышах.
В России спрос на препарат от ожирения вырос почти в четыре раза
Новый российский препарат для снижения веса получил регистрационное удостоверение. Отечественное лекарство на основе лираглутида поможет закрыть полный спектр препаратов против ожирения, заместив продукцию покинувшего страну иностранного производителя. Производство начнется в ближайшее время: уже в первой декаде октября препарат поступит в продажу в рознице.
По заявлению учёных, к 2045 году эта цифра уже достигнет 700 миллионов. Об этом объявил глава Минздрава Михаил Мурашко. Подобное лекарство ранее тестировалось в других странах, но Россия смогла создать аналогичный препарат.
Как Ударим шлемом из «Сколково» по инсульту Спорт и Здоровье Группа сколковских разработчиков создала гипотермический шлем. Гаджет, охлаждающий голову, будет востребован при инсультах, ЧМТ, других повреждениях мозга. Устройство вдвое снизит смертность.
Так что после вакцины от коронавируса ученые из известного российского института им. Гамалеи решили сделать таблетку для борьбы с ожирением. Лекарство, которое они задумали, основано на полиизопреноидах, а также липидоснижающих, гепатопротекторах и прочих мудреных терминов. Ученые уже собирают необходимые для проведения исследований документы.
Кстати, по информации издания Mash, на одни только бланки с печатями они потратили 650 тысяч рублей.
В настоящее время Eli Lilly проводит исследование, в котором изучается возможность применения препарата среди пациентов в возрасте от 12 до 18 лет. Вскоре компания планирует провести аналогичное исследование с участием детей в возрасте от шести лет. Также сейчас проходят последние этапы испытаний Zepbound в форме таблеток. Нет комментариев.
В компании «Промомед» анонсировали выпуск лекарства от ожирения и диабета
Следует также учитывать возможность снижения общих затрат на здравоохранение, считает Табак. Если удастся добиться лучшего контроля над ожирением в Соединенных Штатах, то экономия за счет снижения сердечно-сосудистых и сопутствующих заболеваний будет весьма значительной, сказал он. Чтобы прочитать эту статью, зарегистрируйтесь на TradingView — это бесплатно Попробовать.
Кроме того, значительная потеря веса может приводить к усиленному выпадению волос. Как говорит доктор Пойя Шафипур, специализирующийся на лечении ожирения в одном из медицинских центров в Санта-Монике США , в комментарии информационному порталу Medical News Today, риск побочных эффектов увеличивается при длительном приеме либо при более высоких дозах препарата. Здесь есть определенная проблема. Когда в 2022 году в США возник дефицит оземпика, уже знакомые нам Сьюзен и Майкл отреагировали по-разному.
Для Майкла перерывы в приеме были не страшны, так как его доза была достаточно низкой, а вот Сьюзен была на более высокой дозе, и перерыв в 2,5 месяца привел к тому, что она набрала порядка 5 кг. Как говорит доктор Сету Редди, президент Американской ассоциации клинической эндокринологии, в этом нет ничего удивительного. При длительном перерыве в приеме оземпика возможен откат в достигнутых результатах. Теоретически такие препараты нужно принимать несколько лет, но мы знаем, что пациенты с диабетом 2-го типа постепенно утрачивают способность продуцировать инсулин, и со временем им приходится обращаться к инсулиновой терапии», — говорит он. Эндокринологи сходятся в том, что врач, назначая тот или иной препарат при таком хроническом заболевании, как диабет или ожирение, всегда должен иметь в виду, что его придется принимать долговременно. Когда в феврале 2023 года Сьюзен начала снова принимать оземпик, врачу пришлось повысить ее дозу, и она постепенно опять начала снижать вес.
В целом и она, и Майкл, несмотря на сложности, считают, что препарат положительно влияет на их здоровье, снижая содержание глюкозы в крови и массу тела. Сьюзен и Майкл планируют продолжать прием оземпика, пока врач считает это необходимым. Новые вызовы Несмотря на хороший профиль безопасности оземпика, как любой препарат, влияющий на эндокринную систему, он требует пристального внимания к состоянию принимающего его пациента как со стороны врача, так и его собственного. Каждый человек индивидуален, и нет таких лекарств, которые были бы одинаково полезны и, что еще важнее, одинаково безопасны для всех пациентов. Кроме того, медицинское сообщество давно достигло консенсуса в том, что, какие бы новые замечательные препараты ни стали доступны пациенту с диабетом и избыточным весом, изменения стиля жизни абсолютно необходимы всем. Это скучное правило, но оно касается не только диабета и ожирения, хотя их — особенно.
Правильное питание, физическая активность, полноценный сон, иными словами, здоровый образ жизни, не всегда легко даются, однако в подавляющем большинстве случаев даже запущенных это дает заметные результаты. Читать еще Но это касается пациентов, а у врачей и ученых — свои вызовы.
Препарат рецептурный и имеет множество побочных эффектов. Как обычно постараюсь показать всё максимально наглядно и обойтись без сложных терминов. Коммерческая реклама препарата "Wegovy" для снижения веса машинный перевод на русский язык : Ожирение в мире Проблема ожирения в мире стоит очень остро. Ожирение в странах СНГ и в мире: Не удивительно, что учёные и медики всесторонне изучают эту проблему и ищут способы её решения. Однако к сожалению, найти эффективный, простой и подходящий всем протокол лечения пока не удаётся. Ожирение - это комплексная болезнь, причины которой могут иметь как физиологическую неправильная работа желёз и гормонов так и психогенную расстройство пищевого поведения, компульсивное переедание, булимия причину. Основные причины ожирения: Человеку, который не сталкивался с ожирением очень сложно понять как тяжело бороться с этим заболеванием. Советы в духе "нужно просто меньше есть и больше двигаться" будут аналогичны рекомендациям "просто не грустить" человеку с депрессией или "говорить четче" человеку с заиканием.
Проблема состоит не только в самом похудении, но и в удержании результата. Согласно исследованиям до 9 человек из 10 после завершения диеты в течении пары лет снова возвращаются к исходной массе тела. Для того, чтобы решить эту проблему нужно как-то повлиять на мозг человека и снизить его аппетит на физиологическом уровне. Для этого и были разработаны препараты на основе семаглутида.
Представители фармацевтической компании уверяют, что вышеназванные лекарства помогут устранить дефицит аналогичных средств, который возник в 2022 году на фоне прекращения поставок единственного производителя. Председатель совета директоров ГК «Промомед» Петр Белый рассказал, что в создании новой разработки принимали участие самые авторитетные эндокринологи России. Наша задача — в кратчайшие сроки обеспечить каждого российского пациента инновационными, высокоэффективными и доступными препаратами.
Достигнутый сегодня результат — это многолетняя системная работа в области разработки новых технологий полного цикла производства востребованных и жизненно необходимых лекарственных препаратов для российского рынка», — подчеркнул он. Компания « Промомед » ведет выпуск данных препаратов при участии еще одного игрока фармацевтического рынка — предприятия «Медсинтез». Группа компаний «Промомед» — представитель российской фармацевтической индустрии, она поставляет на отечественный рынок пять основных групп препаратов: противоопухолевые, противовирусные, эндокринологические, неврологические и антибиотики.
Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате
Учёные из Гетеборгского университета обнаружили, что препарат от ожирения и диабета второго типа семаглутид может быть эффективным в борьбе против алкоголизма. Но в этом случае была доказана эффективность лекарства именно при лечении подростковой формы ожирения. Помимо Novo Nordisk, бенефициаром повального увлечения лекарствами от ожирения стала самая дорогая фармкомпания в мире — американская Eli Lilly с препаратом Mounjaro. Лечение ожирения и диеты — последние новости по теме на Препараты для лечения ожирения могут вызвать ряд побочных эффектов со стороны ЖКТ: тошноту, рвоту, диарею, запор, сухость во рту, гастрит.
ЗОЖ и лекарства
- Ожирение в мире
- Уколы от ожирения Оземпик: дорога в ад?
- Обнаружен невероятно эффективный препарат от ожирения - Телеканал "Наука"
- Итоги-2023. Лекарство от ожирения и прикладная эмбриология — PCR News
Лекарства от ожирения могут разорить пищевую промышленность
Более того, ученые решили упрочить свои выводы и подсчитали, сохраняется ли такая закономерность, если в учет принимать исключительно тех пациентов, которые уже страдали от хронического панкреатита. Оказалось, что даже у них не наблюдалось повышенного риска рака поджелудочной железы! Теперь они могут не опасаться того, что они таким образом подтолкнут пациента к худшему сценарию. Дисклеймер: выводы исследования не означают, что пациенты, принимавшие оземпик, вообще никогда не заболевали раком, но это происходило с ними не чаще, чем с теми, кто контролировал уровень сахара в крови при помощи обычных уколов инсулина. Сходные опасения касались и других чрезвычайно серьезных побочных эффектов, которые были зафиксированы и представлены в FDA.
Среди них — возникновение суицидальных мыслей. И более того: исследовав медицинские истории 1,8 миллиона пациентов, ученые установили, что при приеме семаглутида мысли о самоубийстве возникают реже, чем при приеме других препаратов от диабета и ожирения! Реальные осложнения существуют Побочные эффекты препарата включают в себя ряд гастроэнтеральных симптомов. Это тошнота, рвота, диарея и, возможно, несколько повышенный риск острого панкреатита.
Кроме того, значительная потеря веса может приводить к усиленному выпадению волос. Как говорит доктор Пойя Шафипур, специализирующийся на лечении ожирения в одном из медицинских центров в Санта-Монике США , в комментарии информационному порталу Medical News Today, риск побочных эффектов увеличивается при длительном приеме либо при более высоких дозах препарата. Здесь есть определенная проблема. Когда в 2022 году в США возник дефицит оземпика, уже знакомые нам Сьюзен и Майкл отреагировали по-разному.
Для Майкла перерывы в приеме были не страшны, так как его доза была достаточно низкой, а вот Сьюзен была на более высокой дозе, и перерыв в 2,5 месяца привел к тому, что она набрала порядка 5 кг. Как говорит доктор Сету Редди, президент Американской ассоциации клинической эндокринологии, в этом нет ничего удивительного. При длительном перерыве в приеме оземпика возможен откат в достигнутых результатах. Теоретически такие препараты нужно принимать несколько лет, но мы знаем, что пациенты с диабетом 2-го типа постепенно утрачивают способность продуцировать инсулин, и со временем им приходится обращаться к инсулиновой терапии», — говорит он.
Эндокринологи сходятся в том, что врач, назначая тот или иной препарат при таком хроническом заболевании, как диабет или ожирение, всегда должен иметь в виду, что его придется принимать долговременно.
В итоге в 1997 году фенфлурамин и дексфенфлурамин были изъяты из продажи во всех странах. Сибутрамин привлек внимание в 1988 году. В экспериментах за восемь недель наблюдалась удвоенная потеря веса по сравнению с плацебо при применении низкой дозы и почти четырехкратная — при высокой. Оптимистичные результаты были омрачены повышением артериального давления, но препарат разрешили к продаже. Но, несмотря на это, сибутрамин до сих пор можно найти в продуктах, продающихся в интернете. FDA Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США обнаружило его в большинстве из проверенных препаратов для похудения.
Американские специалисты определили, что эта продукция поступает в основном из Китая и представляет опасность для здоровья. Разработка римонабанта — антагониста каннабиноидных рецепторов — это яркий пример провала с многообещающим началом и печальным финалом. Клиническая программа тестирования римонабанта как препарата для снижения веса дошла до третьей фазы. Участники тестирования потеряли 3,6—8,6 кг, однако при этом возрастала склонность к суициду. Римонабант был одобрен в Европе, но не в США. Спустя чуть более двух лет после одобрения продажу римонабанта в Европе приостановили из-за проблем с психикой и увеличения числа самоубийств у лиц, принимавших препарат. Это привело к прекращению всех исследований римонабанта, а также других антагонистов каннабиноидов.
Выше перечислены лишь наиболее яркие примеры неудачных препаратов, коих было великое множество. Часть разработок не вышла со стадии клинических испытаний, часть была выпущена на рынок, но отозвана из-за опасных побочных эффектов. Далее мы рассмотрим «выжившие» препараты, созданные еще в прошлом веке. Так, фентермин в России внесен в Список II перечня наркотических средств — одно из производных амфетамина, которое одобрено к продаже в США в 1959 году и продается до сих пор. Бупропион впервые синтезирован в 1969 году и запатентован в 1974-м. Это ингибитор обратного захвата норадреналина и дофамина, одобренный в США для лечения депрессии и как средство, помогающее бросить курить. В целом препарат переносится умеренно из-за распространенности побочных эффектов.
Комбинация бупропиона и налтрексона в настоящее время одобрена в США и странах ЕС для лечения осложненного избыточного веса и ожирения. В РФ эфедрон и его производные внесены в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, то есть бупропион рассматривается как производное наркотика. Известны случаи, когда покупка препаратов на его основе приводила к арестам покупателей. Орлистат тетрагидролипстатин — препарат для борьбы с ожирением, одобренный в ЕС. Орлистат действует путем блокирования липаз желудка и поджелудочной железы, которые отвечают за расщепление триглицеридов на свободные жирные кислоты и глицерин в желудочно-кишечном тракте. В результате меньшее количество свободных жирных кислот в пищеварительном тракте всасывается в кровь. Снижение всасывания жирных кислот напрямую уменьшает риск развития гипертонии, дислипидемии и способствует снижению веса.
Он выпускается как безрецептурный препарат в дозировке 60 мг и как рецептурный в дозировке 120 мг. При лечении орлистатом может нарушаться всасывание некоторых витаминов, особенно жирорастворимых A, D, E, K. Поэтому обычно вместе с ним рекомендуется прием поливитаминов. Между приемом орлистата и витаминов должен быть интервал не менее двух часов. Орлистат благоприятно влияет на уровень глюкозы и инсулина, то есть вызывает антидиабетогенное действие у людей с повышенной вероятностью развития диабета. Реже отмечались боли в животе. Сообщалось о нескольких случаях нарушения функции печени вплоть до печеночной недостаточности, требующей трансплантации, и об остром повреждении почек у пациентов с уже больными почками.
Препарат вводится путем подкожной инъекции. Период полувыведения составляет в среднем 13 часов, поэтому его можно вводить один раз в день, что достаточно удобно. Лираглутид является аналогом GLP-1. GLP-1 — эндогенный гормон инкретин, вырабатываемый клетками тонкой кишки. Рецепторы GLP-1 расположены в различных тканях: центральной и периферической нервной системе, пищеварительном тракте, поджелудочной железе, сердце и кровеносных сосудах. Аналоги GLP-1 вызывают задержку опорожнения желудка, что приводит к длительному ощущению сытости. У принимавших лираглутид также наблюдалось значительное снижение уровня гликированного гемоглобина HbA1c отражает содержание глюкозы в крови.
Как и лираглутид, семаглутид является эффективным и относительно безопасным препаратом, существенно облегчающим снижение веса. По семаглутиду проведены многочисленные исследования. В исследовании, результаты которого опубликованы в 2022 году в журнале Nature, эффективность семаглутида сравнивалась с плацебо в течение 104 недель на фоне диеты с дефицитом калорий и физической активностью. Семаглутид достоверно снижал массу тела и другие факторы риска, связанные с весом. Семаглутид также продемонстрировал более значительное уменьшение окружности талии —14,4 см по сравнению с плацебо —5,2 см.
И речь, повторюсь, идет только о снижении уровня триглицеридов и холестерина в организме.
Сами тестирования начнутся, если будут получены все разрешения, в 2023 году», — подчеркнул ученый. Размещенная там информация недостоверна и искажает факты о работе Центра имени Гамалеи. Этот материал создан для платформы — агрегатора инструментов для борьбы с фейками «Лапша».
На основании данной разработки создан терапевтический препарат, и для него одобрена фаза 3 клинических исследований. Плюс такого подхода в том, что терапия не подавляет иммунную систему в целом.
Но поиск клонов иммунных клеток, вовлеченных в заболевание, — сложная задача, требующая специальных биоинформатических подходов. Болезнь Бехтерева с этой точки зрения — наиболее «простое» аутоиммунное заболевание, отмечает один из соавторов работы Дмитрий Чудаков. Антитела против болезни Альцгеймера В начале года леканемаб — моноклональное антитело к протофибриллам бета-амилоида от компаний Eisai и Biogen — получил одобрение FDA. Этот препарат призван замедлить прогрессирование болезни Альцгеймера. В фазе 3 КИ, которая продолжалась 18 месяцев, он снижал уровень амилоида на ранней стадии развития заболевания, ограничивал снижение когнитивных и функциональных показателей у пациентов.
Первичная конечная точка в исследовании — изменение баллов по шкале оценки клинической деменции CDR-SB. Баллы по этой шкале лежат в диапазоне от 0 до 18, более высокий балл указывает на более серьезное ухудшение. За 18 месяцев среднеквадратичное отклонение от исходного уровня составило 1,21 при использовании леканемаба и 1,61 в группе плацебо. Препарат способен вызывать серьезные нежелательные явления, включая отек мозга и кровотечения. Побочные эффекты леканемаба стали причиной смерти минимум трех участников КИ.
Другое моноклональное антитело против болезни Альцгеймера — донанемаб от компании Eli Lilly — также прошло фазу 3 клинических исследований. В январе сообщалось, что FDA не будет одобрять донанемаб из-за недостатка данных о пациентах, принимавших его более года. Третья фаза КИ длилась 19 месяцев. Изменение баллов CDR-SB за это время составило 1,72 при использовании донанемаба и 2,42 в группе плацебо. При исключении из выборки пациентов с высоким уровнем тау-белка численные показатели были чуть ниже 1,20 и 1,88, соответственно , значимая разница между ними сохранялась.
Тем не менее у пациентов также отмечались связанные с амилоидом нарушения в виде отека или выпота, которые чаще встречались в группе донанемаба, а три смерти в этой группе и одну — в группе плацебо признали связанными с лечением. В начале года компания Eli Lilly сообщала, что планирует подать заявку на одобрение препарата по результатам фазы 3. Чудеса эмбриогенеза Группа Кацухико Хаяси, который сейчас работает в Университете Осаки, получила мышь от двух отцов. Ранее эта же команда исследователей вырастила из плюрипотентных стволовых клеток мыши ооцитоподобные клетки, а затем и зрелые яйцеклетки. При оплодотворении из них развивались здоровые мышата.
Но кто сказал, что исходные клетки должны принадлежать только самке? Первичные зародышевые клетки с набором XY могут проходить начальные стадии дифференцировки в ооциты, однако на поздних стадиях оогенез нарушается из-за неправильного спаривания половых хромосом при мейозе и ингибирующего действия генов Y-хромосомы. Нужно избавиться от Y-хромосомы и удвоить X-хромосому. К счастью в этом случае к счастью, обычно это проблема , при выращивании плюрипотентных стволовых клеток in vitro часто возникает анеуплоидия. Эмбриональные стволовые клетки многократно пассировали, и в конце концов удалось получить клетки с кариотипом XX, а дальше по уже проверенному протоколу из них вырастили яйцеклетки.
Затем опыты повторили с индуцированными плюрипотентными стволовыми клетками иПСК , которые образовались из фибробластов с кончика хвоста самцов мыши. Яйцеклетки оплодотворили, двухклеточные эмбрионы перенесли суррогатным матерям и получили здоровое и фертильное потомство. Правда, эффективность процесса невысока: 7 на 630 трансплантаций. Тем не менее эта технология может помочь, например, спасти вымирающий вид, даже если остался один самец при условии, что есть самка близкородственного вида, которая выносит эмбрион. Еще одно достижение 2023 года — получение химерных макак-крабоедов , часть клеток которых светится зеленым благодаря экспрессии зеленого флуоресцентного белка GFP.
Классический способ проверки того, насколько иПСК похожи на клетки эмбриона, — получение химер, у которых часть клеток замещают иПСК. Авторы оптимизировали протоколы культивирования, чтобы получить плюрипотентные клетки, более сходные с клетками эмбриона, и тем самым предотвратили их элиминацию. Зеленая флуоресценция в организме детеныша. Пресс-релиз Химерных эмбрионов было 206, в итоге удалось получить 4 абортированных плода и 6 живорожденных детенышей. Экспрессия GFP наблюдалась у двух плодов, у одного из живорожденных — во всем теле, особенно на кончиках пальцев, в хвосте и глазах.
Однако через десять дней после рождения детеныша пришлось усыпить из-за плохого состояния. Авторы предполагают, что причиной низкой выживаемости химер может быть различие в метилировании клеток разного происхождения.