Прекращение поставок препарата «Оземпик» назвали проблемой для диабетиков. Врач Деревянко: исчезновение препарата «Оземпик» ухудшит результаты лечения диабетиков. В качестве терапии врачи назначают препарат «Оземпик». Отзывы принимавших препарат Оземпик, читайте актуальные отзывы и заказывайте оземпик по низким ценам на Ютека. вводит лекарство.
Как препарат может подорвать здоровье?
- Удар по пациентам
- Суть продукта, обзор характеристики:
- Оземпик — к чему привело увлечение препаратом и желание похудеть | Клиника Рассвет
- Можно ли худеть с помощью «Оземпика»?
- Оземпик: больше, чем средство для похудения
«Усложняет лечение». Прекращение поставок препарата «Оземпик» назвали проблемой для диабетиков
Преимущества препарата Оземпик перед другими аГПП-1. Оземпик — торговое название для семаглутида, нового представителя группы аГПП-1, который появился на рынке только в 2019 году, а в РФ с 2020 года. По данным одного из исследований оземпика на мышах, прием препарата может повысить риски этого рака», — предупредила Берковская. Инструкция для пациентов по применению препарата Оземпик® 0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза раствор для п/к введения в предварительно заполненной шприц-ручке. Главное — заранее решить вместе с врачом, как вы будете действовать, если в 2024 году «Оземпик» исчезнет из продажи, и получится ли заменить его другими препаратами-аналогами ГПП-1. «Оземпик» действительно помогает избавиться от лишних килограммов, что очень хорошо для больных диабетом второго типа. Оземпик: ответы специалистов на вопросы о препарате.
Врач Берковская провела анализ и назвала аналоги оземпика опасными для психики
Известно, что «Оземпик» увеличивает производство инсулина, если уровень сахара в крови повышается. Еще он снижает выработку глюкозы печенью и глюкагона гормон поджелудочной, способный повышать уровень глюкозы в крови. Помимо этого, препарат может замедлять опорожнение желудка пища медленнее проходит по желудочно-кишечному тракту и сокращать потребность в пище. Именно поэтому его выбрали для борьбы с лишними килограммами.
Подробнее обо всех этих аспектах можно прочитать в спецпроектах «Биомолекулы» о доклинических и клинических исследованиях. Рисунок 3. Потенциальные эффекты, которые оказывает GLP-1 на организм. Схема включает в себя прямые и непрямые эффекты. Первые препараты, такие как лираглутид, необходимо вводить ежедневно, поэтому их называют препаратами короткого действия. Конечно, ежедневная подкожная инъекция влияет на качество жизни пациентов — однако у многих пациентов с СД-II просто нет выбора, и они вынуждены колоть себе инсулин ежедневно. Другой задачей было создание пероральной формы лекарства, а не раствора для инъекции.
Победила в этой гонке именно компания Novo Nordisk, которая выпустила семаглутид с периодом полувыведения 7 дней — и в таблетках, и в виде раствора. Еженедельное введение не только более комфортно для пациента и значительно уменьшает побочные реакции в месте введения инъекции, но и позволяет снизить стоимость терапии. Поэтому основная стратегия создания агонистов GLP-1R — продление действия вещества, увеличение его периода полувыведения [47]. В основном, агонисты GLP-1R похожи по своей структуре на эндогенный пептид рис. Также часто добавляют длинный гидрофобный хвост с карбоксильной группой на конце — для связывания с альбумином, что существенно продлевает нахождение препарата в крови. Другой способ, как в случае албиглутида, это соединить две копии GLP-1 с модифицированными аминокислотами в месте разрезания DPP-4 с последовательностью человеческого альбумина [47]. Соответственно, албиглутид намного больше «весит», не проходит через гематоэнцефалический барьер и не может влиять на аппетит и чувство сытости, поэтому его влияние на снижение веса было ниже, и в 2018 году фармацевтическая компания решила отозвать препарат по экономическим причинам.
А в случае дулаглутида последовательность фрагмента GLP-1 соединили с Fc-фрагментом человеческого иммуноглобулина G, что замедлило выведение препарата почками [47]. Рисунок 4. Структура агонистов GLP-1R на примере семаглутида. К лизину в 26 положении добавляется жирная углеродная цепочка для связывания с альбумином; одновременно Лиз-34 меняют на аргинин, чтобы хвост не встраивался туда. Всё это снижает выведение препарата почками. Также заменяется аминокислота в позиции 8 для предотвращения разрезания DPP-4, что увеличивает стабильность семаглутида и способствует его длительному нахождению в организме [48]. Тирзепатид является препаратом первого класса first-in-class medication , обладающим новым и уникальным механизмом действия.
Тирзепатид, помимо связывания с GLP-1R, взаимодействует с рецептором другого инкретина — глюкозозависимого инсулинотропного пептида GIP. В чем же подвох? Исходя из механизмов действия, агонисты GLP-1R действительно выглядят волшебной таблеткой от многих заболеваний. Так, например, первый месяц семаглутид вводят в дозе 0,25 мг, которая не является терапевтической, — для оценки побочных эффектов и постепенного привыкания организма. После этого дозу повышают до 0,5 мг. С коммерческой точки зрения агонисты GLP-1R — идеальные препараты для фармацевтической компании , ведь это лечение длится всю жизнь, так как при отмене препарата эффект проходит. В случае ожирения постепенно вес вернется...
А вот для пациента терапия агонистами GLP-1R недешевая. Нужно отметить, что из-за повышения дозировки в последующие месяцы, когда пациент «дойдет» до терапевтической дозы, стоимость месячного курса лечения вырастает. Соотношение пользы и цены лекарства изучает фармакоэкономика [50]. Так ли дорог «Оземпик» на самом деле? Настораживают данные о возникновении рака щитовидной железы у животных на фоне приема лираглутида [51] , [52]. Постмаркетинговые исследования , однако, не доказали взаимосвязь между раком щитовидной железы и длительным применением глутидов [53]. При этом в инструкции к «Оземпику» наличие в анамнезе медуллярного рака щитовидной железы является противопоказанием к назначению препарата.
Врач должен информировать пациента о риске возникновения медуллярного рака щитовидной железы, первых симптомах и периодически обследовать пациента. Также агонисты GLP-1R могут приводить к развитию острого панкреатита: компания рекомендует применять «Оземпик» с осторожностью пациентам, имеющим его в анамнезе. А в случае развития панкреатита прием препарата останавливают и не возобновляют.
Елена Георгиевна Старостина - докт.
В связи с указанными различиями существующих арГПП-1 необходимо тщательно анализировать каждый новый препарат этого класса, появляющийся в арсенале врача. В 2020 г. Для увеличения длительности действия препарата и возможности его введения 1 раз в неделю в молекуле семаглутида были произведены следующие модификации: 1 замещение аминокислоты в положении 8 аланина на а-аминоизомасляную кислоту - это препятствует разрушению пептида ферментом дипептидилпептидазой-4 ДПП-4 ; Таблица 1. Обозначения: НД - нет данных, НЗ - различия статистически незначимы.
Связывание с альбумином, которое происходит после подкожного введения семаглутида, а также высокая устойчивость к ферментной деградации лежат в основе длительного действия препарата и позволяют вводить его подкожно 1 раз в неделю: период его полужизни в организме человека составляет 165-168 ч [1, 2]. Следует подчеркнуть, что равновесные концентрации семаглутида в плазме достигаются через 1-1,5 мес применения препарата 1 раз в неделю, поэтому судить о его клинической эффективности у конкретного пациента можно не раньше чем по прошествии этого отрезка времени. Дальнейшая судьба молекулы в организме определяется расщеплением ее пептидной основы протеазами и р-окислением боковой цепи жирной кислоты. Фармакокинетика семаглутида не зависит от пола, возрас- та, МТ, почечной и печеночной недостаточности.
Взаимодействия с другими препаратами, которые связываются с альбумином, не описаны, вероятно, из-за того, что другие лекарства не связываются с теми участками молекулы альбумина, к которым может прикрепляться жирная кислота -компонент семаглутида [3]. Как и все остальные арГПП-1 на данный момент, сема-глутид Оземпик выпускается в виде раствора для инъекций в готовых к использованию шприц-ручках, позволяющих вводить разовые дозы 0,25; 0,5 и 1,0 мг. Семаглутид для подкожного применения был всесторонне изучен в клинической программе SUSTAIN Semaglutide Unabated Sustainability in Treatment of Type 2 Diabetes , состоявшей из 9 рандомизированных контролируемых исследований 3-й фазы, в которые вошло в общей сложности более 9500 больных СД2 [4-12]. В исследованиях SUSTAIN 1-5, 7 и 8 была проведена оценка эффективности и безопасности семаглутида в сравнении как с плацебо, так и с целым рядом сахароснижающих препаратов, причем и в виде монотерапии, и в составе комбинированной терапии.
В исследовании SUSTAIN 9 была продемонстрирована эффективность и безопасность семаглутида при его использовании в комбинации с ингибиторами натрий-глюкозного транспортера 2-го типа иНГТ2. Ниже рассмотрены результаты этих исследований по важнейшим показателям углевод- ного обмена, МТ и других сердечно-сосудистых факторов риска липиды, артериальное давление АД и сердечнососудистым конечным точкам в сопоставлении с соответствующими результатами применения других арГПП-1. Влияние семаглутида на углеводный обмен Механизм действия и показания Глюкагоноподобный пептид-1 - образующийся в L-клетках тонкой кишки инкретиновый гормон, который стимулирует секрецию инсулина и угнетает секрецию глю-кагона соответствующими клетками поджелудочной железы.
Скорее всего, заставить клетки, которым и так приходится очень тяжело, создавать больше инсулина просто не получится. Поскольку предполагаемая польза от семаглутида при сахарном диабете первого типа не слишком велика, а вероятность побочных эффектов высокая, исследований на тему пользы лекарства при этом заболевании пока мало. В рекомендации по лечению сахарного диабета первого типа препараты с семаглутидом не входят. Семаглутид и ожирение. Первоначально лекарство разрабатывали для лечения диабета второго типа, а потеря веса была просто полезным побочным эффектом.
Но когда выяснилось, что люди с диабетом, принимающие семаглутид, теряют в весе, производитель лекарства, датская компания «Ново Нордиск», организовала серию клинических испытаний, чтобы разобраться, может ли быть от препарата польза при избыточном весе и ожирении. Исследования, которые длились 68 недель, показали, что у людей с ожирением, получающих инъекции семаглутида, уменьшается вес и снижаются риски основных сердечно-сосудистых болезней — причем даже в том случае, если у них нет сахарного диабета второго типа.
«Три месяца я еле выживала». История девушки, пытавшейся похудеть с помощью «Оземпика»
Врач рассказала, чем опасен «Оземпик» для здоровых людей без диабета. можно быстро похудеть. можно быстро похудеть. Когда мы писали про инъекционный препарат «Оземпик», предназначенный для лечения диабета 2-го типа, мы даже не подозревали, что он превратится в дефицитный товар, который станут массово подделывать. Как утверждают СМИ, в США поданы десятки исков против производителей «Оземпика» и других лекарств на основе семаглутида. Как работает Оземпик для похудения.
Выбор описания
- Ценовой порок: аптеки попались на продаже лекарства от диабета втридорога | Статьи | Известия
- Врач предостерег от бесконтрольного приема популярного препарата
- Раздутый успех
- Самое популярное лекарство от ожирения оказалось ведущим к параличу желудка
«Усложняет лечение». Прекращение поставок препарата «Оземпик» назвали проблемой для диабетиков
Задайте вопрос эксперту по теме статьи По данным ВОЗ за период с 1980 по 2014 г. С 2000 по 2016 г. Здоровое питание, регулярная физическая активность, поддержание здоровой массы тела и воздержание от употребления табака помогут предупредить или отсрочить возникновение диабета 2-го типа. Он является одной из ведущих причин слепоты, почечной недостаточности, сердечных приступов, инсульта и ампутации нижних конечностей. Важно вовремя начать его лечение и регулярно контролировать глюкозу в крови.
Шприц удерживается в верхнем положении. Как установить необходимые дозы С помощью поворотов селектора. Его можно поворачивать и вперед, пока необходимое не будет определено. Максимально возможное значение, подлежащее установке — 0,5 миллиграмм. При меньшем количестве лекарства доза все равно будет определена аналогично указанной выше величине. Каждый поворот сопровождается характерным щелчком, в зависимости от стороны вращения, а также при превышении количества, которое осталось. Подсчет щелчков не нужен. Как узнать, сколько лекарства в шприце Путем поворотов селектора до положения «остановка счетчика». Варианты: значение 0,5 — не меньше этого количества; при остановке счетчика до появления этой цифры — объема лекарства не хватает и необходим новый шприц. Как колоть правильно лекарство Вводить только под кожу должен провести обучение медработник. Сначала удерживается иглой вверх см. Кнопку пуска нажимают и удерживают, пока не будет получен результат: «О» смотреть на указатель. Следить за появлением капли лекарства. Следует вернуться к проверке поступления жидкости, если она не появилась опция повторяется не больше шести раз. В случае, если капли нет после всех проведенных манипуляций, производят замену иглы. При неудачном результате и при этом варианте, рекомендована утилизация и использование нового шприца. Аналогично производится замена иглы при ее закупорке. Проведение инъекции Методике подкожного введения обучает медсестра.
Препараты аГПП-1 — новое слово в лечении сахарного диабета Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 аГПП-1 — принципиально новая группа препаратов, которые отличаются по действию от метформина. Они относятся к классу инкретинов, то есть стимулируют выработку инсулина, который снижает уровень глюкозы крови, и подавляют образование глюкагона, имеющего противоположное действие. История клинического применения препаратов начинается с 2005 года, когда был одобрен первый аГПП-1 короткого действия — эксенатид Баета. Все они вводятся инъекционно подкожно с разной периодичностью, которая зависит от вида препарата. Такие показатели делают аГПП-1 одними из самых перспективных препаратов при диабете 2-го типа. По новым рекомендациям Европейского общества кардиологов и Европейской ассоциации по изучению диабета от 2019 г. Также аГПП-1 предназначены для лечения ожирения, в том числе при отсутствии у пациента сахарного диабета.
Они просто блокируют желание подкрепиться в головном мозге — едим меньше, калорий меньше, цифра на весах идет вниз. В Европе и в Америке группу препаратов-блокаторов аппетита запретили, потому что на фоне их употребления растут риски гипертонических кризов, то есть резких больших повышений артериального давления, инфарктов, инсультов. В России эти лекарства разрешены. И третья категория препаратов — усилители чувства насыщения и наполнения желудка, которые одновременно ослабляют чувство голода и уменьшают предполагаемое потребление пищи, а также замедляют опорожнение желудка. Смысл тот же: едим меньше, калории в дефиците, и вес снижается. Именно к третьей группе относится нашумевшее лекарство для лечения диабета — «Оземпик», «плюшкой» которого как раз является то, что он замедляет аппетит и приводит этим к похудению. Для похудения на пару килограммов в косметических целях «Оземпик» не выписывают. Каким пациентам «Оземпик» назначают в России? У нас его можно использовать только для лечения диабета, но теоретически, если создать врачебный консилиум, в который будет входить несколько врачей, возможно, разных специальностей, и если консилиум посчитает нужным назначить этот препарат для снижения веса определенному человеку, он это может сделать. Возможно это, только если есть сильно выраженное ожирение напоминаю, ИМТ больше 30 или избыточный вес ИМТ от 27 и сопутствующие проблемы, опять же диабет, высокий холестерин, высокое давление. Как сейчас покупают «Оземпик» после того, как производитель Novo Nordisk объявил о прекращении поставок в нашу страну? Сейчас достать лекарство можно, но суперсложно, потому что его в больших объемах скупают и люди с диабетом, и те, кто хочет попробовать с его помощью похудеть. В конце 2023 года Правительство РФ разрешило фармкомпаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать аналоги «Оземпика» без согласия патентообладателя, то есть Novo Nordisk. Препараты под названием «Семавик» и «Квинсента» МНН семаглутид уже зарегистрированы и постепенно выводятся на рынок. Поэтому пациенты, которые получали препарат «Оземпик» по прямому назначению — в качестве одной из линий терапии сахарного диабета, сейчас очень страдают, если не сделали большую закупку: оригинальное лекарство просто нигде не достать подделки за 15 тысяч предлагают там и тут , а оно было очень удобным. Препарат нужно было принимать всего 1 раз в неделю! Это проще, чем пить таблетки каждый день, иногда даже несколько раз в день. Могут быть такие побочные эффекты, как тошнота, расстройства стула, вздутие живота. Надо понимать, что, когда мы назначаем «Оземпик» или любые другие лекарства именно для снижения веса, то прием будет иметь конечную точку, потому что он не жизненно необходим. И, если мы параллельно не занимаемся базовой работой, то есть коррекцией питания, балансировкой уровня физической активности, нормализацией пищевого поведения, при отмене лечения однозначно будет откат, вес наберется обратно. В каком объеме он это сделает, сказать сложно, тут все индивидуально. Vectorium Что на самом деле поможет стать стройнее Как выглядит похудение здорового человека? В этом процессе сочетаются рациональные отношения с собственным весом и телом, достаточный уровень физической активности от 150 минут в неделю для ходьбы и рутинных нагрузок или от 75 минут в неделю для тренировок , которая нравится человеку. То есть необязательно ходить в тренажерный зал, если это не нравится, если нравится йога, теннис, бассейн — все, что хотите, главное, чтобы вам было по душе. И, конечно, грамотный рацион. Какой подход к созданию меню сейчас формируется?
Что такое оземпик-фейс и чем опасен новый способ моментального похудения
можно быстро похудеть. Отзывы о врачах. «Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета? Компания «Герофарм» создала аналог ушедшего из России «Оземпика» — препарата, использовавшегося в терапии сахарного диабета 2-го типа. «Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета? Компания «Герофарм» создала аналог ушедшего из России «Оземпика» — препарата, использовавшегося в терапии сахарного диабета 2-го типа. можно быстро похудеть.
Препарат Оземпик инструкция по применению
Под действием препарата усиливается секреция инсулина который депонирует глюкозу в печени, удаляя её из крови и угнетается секрецию глюкагона имеет противоположное инсулину действие. Оземпик также неофициально применяется для снижения массы тела, так как под действием препарата наблюдается снижение аппетита и уменьшение жировой ткани. Снижается тяга к жирной пище. Имеются положительные данные о нормализации липидного спектра крови и уменьшении риска развития атеросклероза. Отличительной особенностью препарата является то, что активное вещество выводится из организма длительно. Поэтому инъекцию необходимо делать всего один раз в неделю. Почему исчез Оземпик Представители Росздравнадзора официально заявляют, что препарат будет поставляться в РФ минимум до декабря 2023 года. Однако если провести мониторинг аптек и аптечных сетей, то фактически окажется, что лекарство если и есть, то в единичном экземпляре в минимальном количестве аптек. Заказ его невозможен ввиду отсутствия данного средства на складах федеральных и региональных дистрибьюторов. Причины решения о прекращении поставок со стороны датской Ново Нордиск может быть связано с несколькими причинами: Политическая составляющая. Дания включена в список недружественных стран, которые непосредственно оказывают негативное влияние на экономику и политическую стабильность в РФ.
Не исключено, что подобные решения политизированы и принимаются вопреки желанию фармацевтической корпорации. Повышенный спрос при недостаточном предложении. Из-за достаточно высокой стоимости препарата стоимость доходит до 23000р и более лечение им проводили около 25 тысяч пациентов с сахарным диабетом в РФ по данным за 2022 год. Это относительно небольшое количество.
Только в 2022 году в США выписали около 40 миллионов рецептов. В России он тоже пользуется спросом: по данным маркетингового агентства DSM Group, в 2022-м в госсегменте препарата реализовали на 581,58 миллиона рублей, через аптеки — на 2,2 миллиарда. Известно, что «Оземпик» увеличивает производство инсулина, если уровень сахара в крови повышается. Еще он снижает выработку глюкозы печенью и глюкагона гормон поджелудочной, способный повышать уровень глюкозы в крови.
В связанных клинических испытаниях прием Ozempic один раз в неделю также приводил к статистически значимой потере веса. Связь препарата с потерей веса привела к тому, что врачи прописывали Ozempic пациентам не по прямому назначению, и, по словам Васюкевича, быстрая потеря веса, которую препарат давал таким пациентам, сказывалась на состоянии кожи лица. По словам Васюкевича, мнение которого приводит американский портал Healio. Это означает, что человек будет оставаться сытым в течение длительных периодов времени, потому что гормон замедляет скорость, с которой желудок опорожняет пищу.
Исследование более тысячи человек с диабетом II типа показало, что семаглутид более эффективен, чем инсулин, для снижения уровня сахара в крови. Участники не видели результатов от других противодиабетических препаратов, которые они продолжали принимать во время испытания. В другом исследовании почти две тысячи взрослых американцев с избыточным весом или ожирением без диабета, принимавшие семаглутид, потеряли в среднем 10 килограмм менее чем за 16 недель по сравнению с двумя килограммами среди тех, кто принимал плацебо. Как и многие лекарства, эффекты семаглутида прекращаются, когда пациенты останавливают его прием, поэтому некоторые люди снова набирают вес практически до той степени, какой он был раньше. Эксперты заявили, что считают Ozempic и Wegovy "лекарствами на всю жизнь". Вместе с тем, побочные эффекты отталкивают некоторых людей от этих лекарств. Доктор Фатима Коди Стэнфорд, доцент медицины Массачусетской больницы общего профиля, сказала, что некоторые серьезные последствия могут быть результатом слишком быстрого повышения дозы Ozempic и Wegovy. В клинических испытаниях 73 процента взрослых, принимавших самую высокую дозу Wegovy, сообщили о проблемах с желудочно-кишечным трактом.
Развитие рака и потеря зрения: почему нельзя принимать препарат Ozempic без назначения врача
Постмаркетинговые исследования , однако, не доказали взаимосвязь между раком щитовидной железы и длительным применением глутидов [53]. При этом в инструкции к «Оземпику» наличие в анамнезе медуллярного рака щитовидной железы является противопоказанием к назначению препарата. Врач должен информировать пациента о риске возникновения медуллярного рака щитовидной железы, первых симптомах и периодически обследовать пациента. Также агонисты GLP-1R могут приводить к развитию острого панкреатита: компания рекомендует применять «Оземпик» с осторожностью пациентам, имеющим его в анамнезе. А в случае развития панкреатита прием препарата останавливают и не возобновляют. Несмотря на все эти риски, «глутиды» являются одними из самых продаваемых препаратов. В 3 квартале 2023 года «Оземпик» находился на третьем месте , немного отставая от «Хумиры», которая в 2016 году до регистрации «Оземпика» лидировала.
В одном исследовании показано, что за пять лет с 2018 по 2023 годы упоминание в интернете торговых названий семаглутида выросло экспоненциально [54]. Авторы статьи намекают, что это связано с использованием препарата офф-лейбл, то есть для незарегистрированных показаний и не отраженных в инструкции к препарату. Фармацевтические компании отслеживают такое использование и часто регистрируют новые показания и вносят их в инструкцию после проведения клинических исследований. В случае «глутидов» основной офф-лейбл — это использование препаратов, в частности семаглутида, для косметической коррекции веса. Популярность «Оземпика» настолько разрослась, что Джимми Киммел, ведущий Оскара-2023, на фоне слухов о знаменитостях, худеющих на «Оземпике», шутил: Все выглядят так великолепно. В интернете можно найти множество мемов, посвященных «Оземпику» и другим препаратам агонистов GLP-1R, некоторые из которых ироничные, а другие — осуждающие рис.
Рисунок 5А. Популярные мемы про «Оземпик». Рисунок 5Б. Рисунок 5В. Рисунок 5Г. Рисунок 5Д.
Рисунок 5Е. На самом деле, многие знаменитости, например, Илон Маск , и не скрывают, что принимают «глутиды» для похудения. Немаленькая стоимость и такая популярность превратили агонисты GLP-1R в элитарное лекарство для похудения. Что и привело к глобальному «глутидному кризису», который начался в 2023 году и, видимо, продлится еще несколько лет, ведь изначально препараты были рассчитаны преимущественно на пациентов с СД-II, которым не помогают другие лекарства. Хотя семаглутид внесен в список жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств в России, в 2023 году препарат исчез из аптек. Позже компания «Герофарм» сообщила о регистрации аналога под названием «Семавик».
Кризис привел к тому, что уже появились случаи фальсификации : за 2023 год только в Великобритании сообщили о 369 таких случаях. Novo Nordisk, производящая «Оземпик», сообщила о том, что поставки препарата в 2024 году будут ниже, но к 2026—28 годам компания планирует расширяться и увеличивать обороты. Локальные органы здравоохранения тоже отреагировали по всему миру от Англии до Австралии : одобрили закупку зарубежных аналогов «глутидов», рекомендуют перераспределять существующие запасы препарата и выпустили рекомендации для врачей. Так, не рекомендуется выписывать агонисты GLP-1R новым пациентам; следует, по возможности, переводить на другую терапию тех пациентов, кто уже получает курс лечения этими препаратами. Исключение можно сделать только для тех пациентов, у кого не осталось других опций для лечения СД-II типа. По крайней мере, пока длится патент 20 лет и другие компании вынуждены разрабатывать агонисты GLP-1R с нуля — вместо использования дженериков, — стоимость на эту терапию снижаться, скорее всего, не будет.
Также нужно понимать, что экономическое влияние распространяется на рынок индустрии питания, спортивных и медицинских товаров. Конечно, не для всех «глутидов» применение для снижения веса является офф-лейблом. У лираглутида, который отпускается по рецепту, — это официальное показание. Но, во-первых, он должен вводиться ежедневно, а, как мы уже обсуждали, это не так удобно. Поэтому так популярен именно «Оземпик» в странах, где не зарегистрированы его аналоги для снижения веса. Во-вторых, согласно инструкции к лираглутиду, препарат выписывается людям с диагнозом «ожирение» индекс ИМТ выше 30 , которые уже внедрили в свою жизнь низкокалорийную диету и физическую активность.
То есть нельзя просто по своему желанию попросить врача выписать лираглутид для похудения — перед этим врач должен удостовериться, что человек адекватно питается и занимается спортом.
Тогда компания «Герофарм» написала Novo Nordisk с просьбой получить лицензионное согласие на использование патентов для создания официального аналога. Не получив ответа, компания обратилась в правительство РФ за решением о принудительной лицензии. Российский аналог «Оземпика» — «Семавик» Правительство выдало компании «Герофарм» принудительную лицензию на препарат «Семавик» в декабре 2023 года. С тех пор компания провела целый ряд исследований — специалистам удалось доказать сопоставимость препарата «Семавик» с оригинальным «Оземпиком» по показателям биологической активности и по физико-химическим показателям. За несколько месяцев подготовлено и успешно проведено клиническое исследование, в ходе которого оригинальный препарат и аналог были признаны биоэквивалентными и одинаково безопасными. Это значит, что новый отечественный препарат — полная копия «Оземпика».
Действующее вещество аналога — семаглутид — ничем не отличается от действующего вещества оригинального препарата — ни в лучшую, ни в худшую сторону. Сколько стоит «Семавик»? Считается, что создание нового препарата обычно дороже, чем создание его аналога. Зачастую так и есть, потому что в стоимость оригинального препарата закладывается стоимость всех неудач, связанных с разработкой новой молекулы. В России, вне зависимости от реальных затрат компании-разработчика, стоимость зарегистрированного аналога, входящего в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств ЖНВЛП , должна быть ниже оригинального лекарственного средства. Сейчас «Оземпик» по зарегистрированной цене вообще не доступен в стране, а в серых каналах цена за упаковку начинается от 20 тысяч рублей. Итоговая цена препарата на ценнике в аптеке складывается из фактической цены изготовителя, не превышающей установленную предельную цену, оптовой надбавки к фактической цене изготовителя и розничной надбавки к ней же.
Так, на момент 27 марта 2024 года на apteka.
При этом в инструкции к «Оземпику» наличие в анамнезе медуллярного рака щитовидной железы является противопоказанием к назначению препарата. Врач должен информировать пациента о риске возникновения медуллярного рака щитовидной железы, первых симптомах и периодически обследовать пациента. Также агонисты GLP-1R могут приводить к развитию острого панкреатита: компания рекомендует применять «Оземпик» с осторожностью пациентам, имеющим его в анамнезе. А в случае развития панкреатита прием препарата останавливают и не возобновляют.
Несмотря на все эти риски, «глутиды» являются одними из самых продаваемых препаратов. В 3 квартале 2023 года «Оземпик» находился на третьем месте , немного отставая от «Хумиры», которая в 2016 году до регистрации «Оземпика» лидировала. В одном исследовании показано, что за пять лет с 2018 по 2023 годы упоминание в интернете торговых названий семаглутида выросло экспоненциально [54]. Авторы статьи намекают, что это связано с использованием препарата офф-лейбл, то есть для незарегистрированных показаний и не отраженных в инструкции к препарату. Фармацевтические компании отслеживают такое использование и часто регистрируют новые показания и вносят их в инструкцию после проведения клинических исследований.
В случае «глутидов» основной офф-лейбл — это использование препаратов, в частности семаглутида, для косметической коррекции веса. Популярность «Оземпика» настолько разрослась, что Джимми Киммел, ведущий Оскара-2023, на фоне слухов о знаменитостях, худеющих на «Оземпике», шутил: Все выглядят так великолепно. В интернете можно найти множество мемов, посвященных «Оземпику» и другим препаратам агонистов GLP-1R, некоторые из которых ироничные, а другие — осуждающие рис. Рисунок 5А. Популярные мемы про «Оземпик».
Рисунок 5Б. Рисунок 5В. Рисунок 5Г. Рисунок 5Д. Рисунок 5Е.
На самом деле, многие знаменитости, например, Илон Маск , и не скрывают, что принимают «глутиды» для похудения. Немаленькая стоимость и такая популярность превратили агонисты GLP-1R в элитарное лекарство для похудения. Что и привело к глобальному «глутидному кризису», который начался в 2023 году и, видимо, продлится еще несколько лет, ведь изначально препараты были рассчитаны преимущественно на пациентов с СД-II, которым не помогают другие лекарства. Хотя семаглутид внесен в список жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств в России, в 2023 году препарат исчез из аптек. Позже компания «Герофарм» сообщила о регистрации аналога под названием «Семавик».
Кризис привел к тому, что уже появились случаи фальсификации : за 2023 год только в Великобритании сообщили о 369 таких случаях. Novo Nordisk, производящая «Оземпик», сообщила о том, что поставки препарата в 2024 году будут ниже, но к 2026—28 годам компания планирует расширяться и увеличивать обороты. Локальные органы здравоохранения тоже отреагировали по всему миру от Англии до Австралии : одобрили закупку зарубежных аналогов «глутидов», рекомендуют перераспределять существующие запасы препарата и выпустили рекомендации для врачей. Так, не рекомендуется выписывать агонисты GLP-1R новым пациентам; следует, по возможности, переводить на другую терапию тех пациентов, кто уже получает курс лечения этими препаратами. Исключение можно сделать только для тех пациентов, у кого не осталось других опций для лечения СД-II типа.
По крайней мере, пока длится патент 20 лет и другие компании вынуждены разрабатывать агонисты GLP-1R с нуля — вместо использования дженериков, — стоимость на эту терапию снижаться, скорее всего, не будет. Также нужно понимать, что экономическое влияние распространяется на рынок индустрии питания, спортивных и медицинских товаров. Конечно, не для всех «глутидов» применение для снижения веса является офф-лейблом. У лираглутида, который отпускается по рецепту, — это официальное показание. Но, во-первых, он должен вводиться ежедневно, а, как мы уже обсуждали, это не так удобно.
Поэтому так популярен именно «Оземпик» в странах, где не зарегистрированы его аналоги для снижения веса. Во-вторых, согласно инструкции к лираглутиду, препарат выписывается людям с диагнозом «ожирение» индекс ИМТ выше 30 , которые уже внедрили в свою жизнь низкокалорийную диету и физическую активность. То есть нельзя просто по своему желанию попросить врача выписать лираглутид для похудения — перед этим врач должен удостовериться, что человек адекватно питается и занимается спортом. Как диагностируют ожирение Диагноз «ожирение» ставится, исходя из индекса массы тела ИМТ.
И старайтесь принимать его примерно в одно и то же время в каждый из этих дней.
Ваш врач может назначить вам низкую дозу Оземпика в течение первых 4 недель лечения. Таким образом, можно увидеть, насколько хорошо Ozempic работает на вас. После этого ваш врач, скорее всего, скорректирует дозу. Ваша новая доза будет зависеть от уровня сахара в крови и от того, как вы в целом себя чувствуете при лечении Ozempic. Каждая ручка Ozempic содержит несколько доз препарата.
Врач или фармацевт объяснит, когда вам нужно выбросить каждую шприц-ручку и начать использовать новую. Но также врач может назначить прием и других средств, чтобы более эффективней стабилизировать ваше состояние. Если вы случайно пропустили дозировку, тогда необходимо ее принять, как вспомните о ней. Но только это сделать, если это в течение 5 дней после последней дозы. Если это было более чем на 5 дней, пропустите пропущенных дозы и подождать, пока это время для вашего следующего запланированного дозы.
Принимая две дозы слишком близко друг к другу может привести к опасно низкому уровню сахара в крови. Если вы пропустите дозы, проверить уровень сахара в крови регулярно, чтобы убедиться, что они в пределах нормы. Реакции от данного средства Как и большинство лекарств, Оземпик может приводить к тому, что будут проявляться нежелательные реакции, они могут быть легкими или же серьезными. Среди незначительных реакций могут быть такие: развитие запора или же диареи, чувство тошноты, болезненное состояние в животе, состояние рвоты. Легкие эффекты многих средств могут проходить через пару дней сами по себе и не нужно обращаться к врачу.
Но если они приносят дискомфорт или неприятные ощущения, тогда лучше обратиться к врачу. Серьезные реакции могут проявляться, но это редко возникает: опухоль щитовидки, рак щитовидки, могут быть проблемы с глазами, реакции аллергического характера. Оземпик может вызвать тошноту, особенно когда вы впервые начинаете принимать лекарство или когда ваша доза изменяется.
Оземпик — к чему привело увлечение препаратом и желание похудеть
Оземпик угнетает прогрессирование хронической болезни почек и диабетической нефропатии, тормозит развитие микрососудистых осложнений, снижает риск инсульта, фатального инфаркта и почечной смерти. Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить. Преимущества препарата Оземпик перед другими аГПП-1. Оземпик — торговое название для семаглутида, нового представителя группы аГПП-1, который появился на рынке только в 2019 году, а в РФ с 2020 года. «Оземпик» и его аналоги, например, «Вегови», «Саксенда», «Семаглутид», «Эксенатид», «Лираглутид», появились в продаже еще в начале 2000-х годов как лекарство для лечения диабета II типа. Инструкция для пациентов по применению препарата Оземпик® 0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке.
Дарья Богомолова
- Инъекции для похудения
- Инъекции для похудения
- Уколы для похудения: чем опасно лекарство «Оземпик» и почему его так любят селебы | theGirl
- Состав "Семавика"
- Оземпик и его братья | Пикабу
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
Таша начала колоть оземпик с дозировки 0,25 мг, когда через три месяца она похудела на 10 кг, девушка перешла на объем 0,5 мг. Я кайфовала от того, как выглядела. Тело было идеальным без спорта», — говорит Таша. В январе 2023 года ей стало плохо — после очередного укола она чуть не потеряла сознание. А потом у девушки резко начались боли в брюшной полости и грудной клетке. После этого она решила закончить с оземпиком и пошла по врачам. Обратилась к нутрициологу, которая, изучив анализы, обнаружила, что за 1 год и 2 месяца с оземпиком пациентка приобрела проблемы с ЖКТ, гепатоз в начальной стадии, камни в почках, нарушение цикла.
Еще примерно 400 пациентов в США из-за жалоб на постоянную рвоту и плохое самочувствие готовят судебные иски к производителю «Оземпика», но тысячи и тысячи желающих похудеть готовы платить за препарат буквально любые деньги Когда начались проблемы со здоровьем, я начала писать в разные группы и спрашивать, не сталкивался ли кто-то с такой же проблемой после отмены оземпика. Выяснилось, что почти у всех произошел набор веса. При этом были и те, кто спорил со мной, уверяя, что у них все классно, а свои проблемы я выдумала. Люди сами назначают себе препарат и агитируют в интернете за то, чтобы его покупали, мол, берите, пока он есть, за любые деньги. Это препарат, у которого много побочек, о которых мало кто говорит. Сейчас, имея этот опыт, я бы не стала разрушать свое здоровье из-за 10 килограммов«.
Некоторые из врачей, которым Таша рассказала свою историю, были удивлены тем, что ей назначили оземпик: «Если бы ты весила 120 килограммов, мы бы его тебе назначили, но на запрос человека с весом 75 килограммов и ростом 175 мы бы покрутили у виска и сказали бы: иди в зал и закрой рот». Не так давно появилась информация, что тошнота, диарея, боли в животе — не самый страшный побочный эффект оземпика, среди прочих — суицидальные мысли и селфхарм. В связи с этим Европейское агентство по лекарственным препаратам намерено провести проверку препаратов для похудения, содержащих семаглутид, после того как в Исландии было выявлено сразу три тревожащих случая, потенциально спровоцированных лекарствами. В ответ на это представитель компании заявил, что «здоровье пациентов является главным приоритетом. Данные, собранные в ходе клинических испытаний и постмаркетингового наблюдения, не продемонстрировали причинно-следственной связи между семаглутидом и мыслями о самоубийстве или причинении себе вреда», сообщает BBC News. Еще одна неприятная побочка оземпика, которую сейчас активно обсуждают в сети, — потеря мышечной массы, которая стремительно уходит вместе с весом.
Такой эффект уже получил название Ozempic butt. А недавно появилось такое понятие, как Ozempic face — по отзывам пользователей, на фоне применения препарата кожа лица теряет свою упругость и за несколько месяцев стареет на несколько лет. По мнению экспертов, этот сайд-эффект притянут за уши — такую картину можно наблюдать почти у всех, кто переходит на экстремальные диеты. И потеря 10, 20, 30 килограммов неизбежно приводит к тому, что снижается тонус кожи и пациент выглядит уставшим.
Это лекарство, которое изначально было разработано для лечения диабета второго типа, называется «Оземпик» Ozempic. Знаменитости уровня Илона Маска и Ким Кардашьян открыто признавались, что использовали «Оземпик» для похудения — что и стало мощным триггером в развитии этой истории. Желание обладания «Оземпиком» стало настолько сильным, что покупателей не пугали даже высокая цена около 1 тысячи долларов за дозу и отпуск по рецепту. Про Ozempic на протяжении последних месяцев трубят отовсюду, и главным источником информации, конечно, выступают соцсети. Препарат упоминался в Тиктоке практически 1,5 миллиарда раз: одни пользователи с энтузиазмом делились своими успехами в трансформации тела, другие высказывали опасения относительно возможных негативных последствий применения лекарства и даже строили теории заговора в Голливуде.
Как работает препарат? В результате замедляется перистальтика кишечника и ощущается сытость. Также препарат оказывает воздействие на пищевой центр в гипоталамусе, что способствует уменьшению аппетита и усиливает контроль над желанием есть — это вторая инновация. Именно поэтому «Оземпик» был разработан только для строго определенной группы людей. Кроме того, в исследованиях эта молекула не препарат была эффективна при метаболическом синдроме, поэтому в перспективе список показаний может включать и эти состояния. У людей с метаболическими проблемами, как правило, развивается недостаток ГПП-1 глюкагонообразный пептид-1, вырабатывающийся в кишечнике в ответ на прием пищи. Ozempic предназначен именно для людей с метаболическими проблемами, чтобы восполнить нехватку ГПП-1 и помочь при переходе к новому образу жизни, типу питания, частоте физической нагрузки», — объясняет Юрий Потешкин, председатель Научного совета клиник «Атлас», кандидат медицинских наук, врач-нейроэндокринолог. Тогда актриса Челси Хэндлер сказала со сцены: «Для тех из вас, кто не знает, газлайтинг — это когда кто-то пытается убедить вас в том, что ваше собственное восприятие реальности неверно. Например, когда знаменитости говорят, что похудели, выпивая воду.
Но на самом деле благодаря тому, что просто сидят на Ozempic. Даже моя экономка сидит на Ozempic». Благодаря быстрому росту продаж в США, рыночная капитализация датской компании Novo Nordisk, выпускающей Ozempic, превысила капитализацию Louis Vuitton и Dior, сделав ее самой дорогой в Европе. Желание быстро сбросить вес побудило людей искать обходные пути для получения препарата.
Что такое Ozempic «старое лицо» и каковы другие побочные эффекты? В то время как многие застенчивые знаменитости обнаруживают, что Ozempic помогает им обрести тело своей мечты, они внезапно обнаруживают, что их лица выглядят старше, что приводит к порочному кругу неуверенности и инъекций и походов к пластическим хирургам. Доктор Франк ввел термин «оземпическое лицо» для описания дефляции и провисания, которые могут произойти с лицом после потери веса.
Я смотрю на нее и говорю: «Как долго ты на Ozempic? Это беременность, кормление грудью, проблемы с поджелудочной железой или почками, — уточняет Ованес Вагенович. Конечно, такие реакции скорее редкость. Самые распространенные побочные эффекты — тошнота, рвота, боли в животе, запоры». Важно уяснить: семаглутид не сжигает жир сами по себе, а лишь создает благоприятные условия для избавления от него. Наряду с приемом препарата рекомендовано заниматься спортом и придерживаться строгой диеты убрать мучное и сладкое, а также исключить алкоголь.
По ее словам, чтобы сравнить два препарата «Оземпик» и «Семавик» , нужно провести крупные исследования — с большой группой пациентов, которые сопоставимы по заболеванию, по возрасту и даже по полу. Если производство располагается в России, мы с уверенностью можем сказать, что перебои с поставками будут сведены к минимуму, ведь с отечественными инсулинами проблем нет», — говорит Андрей Ковалев, директор Ассоциации поддержки людей с сахарным диабетом «Диабет лайф». Подробнее Про риски, считает Ковалев, говорить пока рано. А на кого-то не действуют вообще.
Коллеги из Фонда борьбы с диабетом запустили в своем пациентском СМИ «О диабете» оп р ос , посвященный «Семавику», в котором попросили читателей анонимно поделиться своим мнением о препарате. На момент 27 марта в опросе проголосовали 59 человек. Редакция АСИ не отвечает за объективность опроса. Мнения разделились. Четыре человека уверены, что «Семавик» может заменить иностранные аналоги, тогда как шесть заявили, что это невозможно. Несмотря на то что цена «Семавика» ниже, чем цена «Оземпика», шесть человек высказались, что их не устраивает стоимость препарата. Еще 44 человека отметили, что не имеют опыта применения нового препарата. На сомнения, связанные с отечественным препаратом, ответил Андрей Ковалев. Многие стереотипно думают, что в России качество хуже, но это не так. Ещё по теме.