Специалисты, проведя эксперимент с тремя группами пациентов, пришли к выводу, что гидроксилорохин и хлорохин не просто неэффективны при лечении COVID-19, но и вредны, так как повышают вероятность смерти больных.
Результаты исследования
- Произведено:
- Химические свойства
- EMA рекомендовало ограничить применение хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19
- Хлорохиновая ретинопатия / Патологии сетчатки / Глазные болезни / Главная страница
- Хлорохин и гидроксихлорохин: побочные эффекты и осложнения
Ученые поставили под сомнение использование хлорохина и гидроксихлорохина при коронавирусе
Этот означает, что гидроксихлорохин и хлорохин не только бесполезны против заболевания, но и опасны для здоровья пациентов. Исследование проводилось по всем правилам — на большой выборке и с использованием контролируемой рандомизации. Почему работу отозвали? Поводом для отзыва статьи стало письмо в журнал The Lancet, написанное 100 учеными со всего мира, а также расследование газеты The Guardian. Оба источника указывают на ошибки, обнаруженные в данных, на основе которых авторы работы сделали вывод о бесполезности и опасности исследования. Ученые задались вопросом, как исследователям удалось собрать данные с тысяч больниц, а также получить столь точные данные о демографии и дозировке препаратов, которые получали больные. Вопросы вызвало и то, что у 4 402 пациентов из Африки были подробные электронные медицинские карты. В ответ на обращение в медучреждения их представители заявили, что не передавали никакие данные компании Surgisphere, которая при подготовке работы отвечала за сбор и анализ информации — то есть в создании основы, на которой строились выводы исследователей. Расследование The Guardian показало, что Surgisphere существует всего несколько месяцев, — а в компании, помимо гендиректора Сапана Десая, работает всего несколько человек. Как такой маленькой компании удалось заключить контракты с больницами по всему миру — неизвестно.
При этом на основе базы данных компании, которая никогда не использовалась в рецензируемых исследованиях до мая 2020 года, было выпущено еще две работы.
Оно лежит в основе эффективности при ревматоидном артрите и волчанке. Но эти лекарства потерпели неудачу для предыдущих вспышках респираторных вирусов, включая грипп. Выводы Авторы подчеркивают необходимость осторожности при использовании методов лечения с использованием препаратов против малярии, основанных исключительно на данных исследований с культивированными в лаборатории клетками, а не на исследованиях на пациентах. Следите за актуальными новостями о коронавирусе на Медикфорум в режиме онлайн.
Ассоциация организаций по клиническим исследованиям АОКИ направила в Департамент здравоохранения города Москвы ДЗМ письмо с просьбой перестать бесконтрольно применять гидроксихлорохин в качестве профилактики нового коронавируса. Письмо есть у «ФВ». АОКИ приветствует идею защитить медработников от заражения, но переживает по поводу того, как это реализуется на практике. Например, тот факт, что авторы инициативы никак не могут определиться, является ли их «детище» программой профилактики или клиническим исследованием КИ. Описание проекта на сайте ДЗМ несколько раз менялось.
Частота неизвестна — макулопатия и макулярная дегенерация, которые могут быть необратимыми. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго, шум в ушах; частота неизвестна — потеря слуха. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — кардиомиопатия, которая может привести к сердечной недостаточности и, в некоторых случаях, к летальному исходу. При отмене препарата возможно обратное развитие этих изменений. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — боль в животе, тошнота; часто — диарея, рвота. Эти симптомы обычно проходят сразу же после снижения дозы или отмены препарата. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — отклонения от нормы функциональных «печёночных» проб; частота неизвестна — фульминантная печёночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи подкожных тканей: часто — кожная сыпь, зуд; нечасто: изменения пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос и алопеция эти изменения обычно быстро проходят после прекращения лечения ; частота неизвестна — буллезная сыпь включая мультиформную эритему; синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз; фотосенсибилизация; эксфолиативный дерматит; лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями DRESS синдром ; острый генерализованный экзантематозный пустулез ОГЭП. ОГЭП необходимо отличать от псориаза, хотя гидроксихлорохин и может провоцировать обострение псориаза. ОГЭП может сопровождаться повышением температуры и гиперлейкоцитозом. После отмены препарата исход обычно благоприятный. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — сенсорно-моторные нарушения; частота неизвестна — миопатия скелетных мышц или нейромиопатия, ведущие к прогрессирующей слабости и атрофии проксимальных мышечных групп миопатия может быть обратимой после отмены препарата, но для полного восстановления может потребоваться несколько месяцев , подавление сухожильных рефлексов и снижение нервной проводимости. Передозировка Передозировка 4-аминохинолинов особенно опасна у детей, даже 1-2 г препарата могут привести к смертельному исходу. Симптомы Симптомы передозировки включают головную боль, нарушения зрения, коллапс, судороги, гипокалиемию, нарушения ритма и проводимости, за которыми следует остановка сердца и дыхания. Лечение Так как симптомы передозировки могут развиться очень быстро после принятия большой дозы препарата, в этих случаях следует немедленно начинать принятие соответствующих мер. Должно быть немедленно проведено искусственное вызывание рвоты или промывание желудка через зонд. Замедлить абсорбцию может активированный уголь в дозе, как минимум, в 5 раз превышающей принятую дозу препарата. Целесообразно парентеральное введение диазепама, который уменьшат кардиотоксичность хлорохина. При необходимости следует проводить искусственную вентиляцию лёгких и противошоковую терапию. После купирования симптомов передозировки требуется продолжение постоянного медицинского наблюдения в течение не менее 6 часов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами С дигоксином Сообщалось о том, что гидроксихлорохин способен увеличивать плазменные концентрации дигоксина , поэтому, во избежание развития гликозидной интоксикации при одновременном приёме этих препаратов, необходимо снижать дозу дигоксина под контролем его плазменных концентраций. С препаратами, применяемыми для лечения сахарного диабета Гидроксихлорохин может усиливать эффекты инсулина и пероральных гипогликемических средств, может потребоваться уменьшение доз этих препаратов при начале приёма гидроксихлорохина. С антацидами Антациды могут уменьшать абсорбцию гидроксихлорохина. Поэтому при одновременном применении антацидов и гидроксихлорохина интервал между их приёмом должен составлять не менее 4 часов. У гидроксихлорохина также нельзя исключить перечисленные ниже взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые были описаны для хлорохина, но пока не наблюдались при приёме гидроксихлорохина. С аминогликозидами С циметидином Циметидин подавляет метаболизм антималярийных препаратов, что может привести к повышению их плазменных концентраций и увеличить риск развития их побочных эффектов, особенно токсических. С неостигмином и пиридостигмином — антагонизм действия. С любой интрадермальной человеческой диплоидно-клеточной вакциной против бешенства Уменьшение образования антител в ответ на первичную иммунизацию интрадермальной человеческой диплоидно-клеточной вакциной против бешенства. С галофантрином и другими аритмогенными препаратами Галофантрин удлиняет интервал QT и в сочетании с гидроксихлорохином может вызывать аритмии данная комбинация не рекомендуется. Кроме того, существует повышенный риск развития желудочковой аритмии при использовании гидроксихлорохина одновременно с другими аритмогенными препаратами такими как амиодарон и моксифлоксацин. С другими противомалярийными препаратами, понижающими порог судорожной активности Применение гидроксихлорохина может привести к снижению судорожного порога. Совместное применение гидроксихлорохина с другими известными противомалярийными препаратами, понижающими порог судорожной активности например, мефлохин , может увеличить риск возникновения судорог. С циклоспорином Сообщалось об увеличении концентрации циклоспорина в плазме крови при совместном применении циклоспорина и гидроксихлорохина. С противоэпилептическими препаратами С празиквантелом В исследовании взаимодействия хлорохина и празиквантела сообщалось о снижении биодоступности празиквантела. Из-за сходства структуры и фармакокинетических параметров между гидроксихлорохином и хлорохином, аналогичный эффект можно ожидать при совместном применении гидроксихлорохина и празиквантела.
ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина для лечения COVID
Копирование текстовых и фотоматериалов возможно с активной ссылкой на источник и при согласии редакции. Редактирование материалов и рерайт текстов возможен только при ссылке на первоисточник. Все материалы на сайте защищены авторскими правами и являются собственностью правообладателей. В случае нарушения права нарушители будут преследоваться согласно законам РФ. Учредитель — общество с ограниченной ответственностью "Сибмеда".
Как установили ученые, эти препараты способствуют возникновению угрожающих жизни желудочковых аритмий, повышая риск внезапной смерти. Назначение гидроксихлорохина и хлорохина в комбинации с антибиотиками из группы макролидов азитромицином или кларитромицином, а также без них не показало какой-либо значимой клинической эффективности при лечении пациентов с COVID-19. Однако применение этих препаратов сопровождалось более высокими показателями смертности, что было связано с риском развития желудочковых аритмий. Об этом говорится в новом международном исследования, результаты которого были опубликованы 22 мая в медицинском журнале The Lancet. В крупнейший обзор вошли данные о 96 032 пациентах с COVID-19, получавших лечение в 671 больнице на шести континентах в период с 20 декабря 2019 года по 14 апреля 2020 года. Средний возраст больных составил 53,8 года.
Исследования проводятся под руководством ВОЗ. Некоторые специалисты отмечают лишь незначительное улучшение состояния, другие критикуют выбранный метод сравнения, не позволяющий объективно оценить реальные результаты. Из-за отсутствия установленной схемы и доказанной безопасности препарата, н назначается против коронавирусной инфекции только в качестве эксперимента. Больной получает полную информацию обо всех рисках и подписывает согласие на применение гидроксихлорохина. Перед назначением пациенту рекомендуется пройти ЭКГ, так как препарат способен вызывать желудочковую тахиаритмию. Используется препарат в комбинации с антибиотиком, чаще всего азитромицином. Это позволяет эффективно справиться с пневмонией. Реализуется средство в форме таблеток Как работает средство Гидроксихлорохин представляет собой одну из производных хлорина, менее токсичный препарат с выраженным противовирусным действием, купирующим воспаление. Назначается преимущественно при лечении малярии, красной волчанки и ревматоидного артрита. Может использоваться в терапии некоторых протозойных инфекций. Препарат токсичный и способен вызывать различные нарушения работы сердца. Поэтому его назначают с осторожностью пожилым пациентам. Как именно работает гидроксихлорохин при коронавирусе, до конца не известно. Но есть предположение, что он блокирует вирус на клеточном уровне. Это дает возможность иммунитету подавить патологию. При осложненном анамнезе он способен подавить чрезмерную воспалительную реакцию. Опасность цитокинового шторма заключается в том, что именно он в большинстве случаев становится причиной летального исхода. По результатам проведенного исследования, были сделаны следующие выводы: Похожая статья: Гидроксихлорохин способен улучшать общее состояние пациента и ускорять его выздоровление. Активное вещество снижает вирусную нагрузку. После полного курса анализы на Ковид-19 у больных отрицательные. Быстро нормализуется температура тела. Выраженная положительная динамика по результатам КТ легких. Эффективность гидроксихлорохина выше, при использовании его вместе с антибиотиком азитромицином. И это никак не связано с антибактериальным действием, а скорее со способностью препарата повышать клеточный иммунитет.
Как ранее сообщал «ФВ», FDA дало экстренное разрешение на применение EUA гидроксихлорохина и хлорохина для лечения отдельных случаев коронавирусной инфекции. Позднее ведомство добавило эти препараты в перечень лекарственных средств, находящихся в дефектуре, из-за резкого роста спроса.
Гидроксихлорохин таблетки - Синтез - инструкция по применению
| В лечении Covid-19 гидроксихлорохин неэффективен и даже вреден | SLON | Как гидроксихлорохин справляется с малярийным плазмодием, возбудителем малярии, сегодня уже приблизительно понятно. |
| Назван опасный побочный эффект применявшихся для борьбы с COVID-19 лекарств | ИА Красная Весна | Этот эффект исчез, когда клетки обрабатывали хлорохином и гидроксихлорохином в течение 24 часов во время стимуляции HKCA. |
| ЕМА подтвердило возможность психических расстройств при приеме гидроксихлорохина | По данным исследований in vitro (в пробирке) хлорохин и гидроксихлорохин подавлял действие вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19. |
Назначение гидроксихлорохина при COVID-19 приносит больше вреда, чем пользы
Количество побочных эффектов, связанных с приемом хлорохина и гидроксихлорохина резко выросло в 2020 году, доля тяжелых реакций и смертей увеличилась. При приеме гидроксихлорохина побочные эффекты могут проявляться в первый месяц лечения, для хлорохина такой срок не установлен. Гидроксихлорохин вызывал больше нежелательных эффектов, чем плацебо-терапия, хотя, похоже, что он не увеличивал число серьезных нежелательных эффектов. Количество побочных эффектов, связанных с приемом хлорохина и гидроксихлорохина резко выросло в 2020 году, доля тяжелых реакций и смертей увеличилась.
Назван опасный побочный эффект применявшихся для борьбы с COVID-19 лекарств
| Опровергнута польза препарата от коронавируса: Здоровье: Наука и техника: | Авторы исследования об опасности гидроксихлорохина и хлорохина для больных коронавирусной инфекцией отозвали свою работу из The Lancet, поскольку им не удалось провести дополнительную перепроверку данных, на которых они основывались. |
| Хлорохиновая ретинопатия / Патологии сетчатки / Глазные болезни / Главная страница | И для хлорохина, и для гидроксихлорохина значения CC50 понижались со временем, что указывает на кумулятивную (накопительную) цитотоксичность обоих препаратов. |
Минздрав РФ будет рекомендовать гидроксихлорохин для лечения COVID‑19
Новости о том, что хлорохин и гидроксихлорохин помогают от Covid-19, вызвали ажиотаж в обществе. У препаратов есть ряд побочных эффектов, но в аптеках этих таблеток уже нет. Ученые отозвали свою статью из авторитетного меджурнала The Lancet об опасности гидроксихлорохина при лечении коронавируса, пишет Deutsсhe Welle. Побочные эффекты были более характерны для гидроксихлорохина, чем для плацебо, однако никаких серьезных побочных реакций не отмечалось. Кроме того, FDA установило, что в свете серьезных побочных эффектов известные и потенциальные преимущества хлорохина и гидроксихлорохина больше не перевешивают известные и потенциальные риски.
Сообщения о токсическом действии гидроксихлорохина и хлорохина поступили из разных стран
Авторы другого исследования утверждают, что хлорохин и гидроксихлорохин не приносят клинической пользы в лечении COVID-19. Гидроксихлорохин — противомалярийный препарат, производное 4-аминохинолина. Также может оказывать умеренное иммуносупрессивное. Полученный из противомалярийного препарата хлорохин, гидроксихлорохин назначался в течение многих лет для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как волчанка или ревматоидный артрит, из-за его иммуномодулирующего действия. Согласно позиции EMA, для лечения COVID-19 хлорохин и гидроксихлорохин должны использоваться исключительно в контексте клинических исследований. Отложите Гидроксихлорохин у него очень много побочных эффектов. По данным исследований in vitro (в пробирке) хлорохин и гидроксихлорохин подавлял действие вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19.
EMA рекомендовало ограничить применение хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19
| Эффективен ли гидроксихлорохин как средство профилактики COVID-19? | Об успешном применении хлорохина и его производного гидроксихлорохина против коронавирусной пневмонии сообщали врачи в Китае и Франции. |
| Количество тяжелых побочных эффектов гидроксихлорохина «пробило потолок» в 2020 году | К побочным эффектам относят головокружение, тошноту, иногда рвоту, тахикардию, сбой сердечного ритма. |
| Коронавирус. Гидроксихлорохин бесполезен для постконтактной профилактики заражения | Препарат гидроксихлорохин, который использовали для лечения коронавируса по всему миру, признан опасным. |
ЕМА подтвердило возможность психических расстройств при приеме гидроксихлорохина
Провизор расскажет о препарате Гидроксихлорохин: ознакомит с его составом, показаниями к применению, механизмом действия, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогом. Этот эффект исчез, когда клетки обрабатывали хлорохином и гидроксихлорохином в течение 24 часов во время стимуляции HKCA. Недостатки: Страшные побочные эффекты. Минздрав предупредил о новых побочных действиях ацетазоламида, нежелательное явление в виде нарушения со стороны органа зрения, будет включено в инструкцию. Дискуссии вокруг применения гидроксихлорохина и хлорохин в качестве монотерапии или в комбинации с макролидом азитромицином у пациентов с COVID-19 активно продолжаются.