AstraZeneca решила купить китайского разработчика средств от рака Gracell Biotechnologies с премией к его рыночной стоимости. Страны Европы начали приостанавливать вакцинацию препаратом AstraZeneca из-за тромбов у привившихся. В ноябре 2023 года президиум Суда по умственным правам заставил Роспатент вторично рассмотреть возражение компании KRKA на патент AstraZeneca на продукт.
О препарате Эпанова
- AstraZeneca оспорила регистрацию в России дженерика от рака «Осимертиниб»
- AstraZeneca произведёт новый препарат от диабета и ожирения | | Новости
- Все материалы
- Форум акции AstraZeneca PLC (AZN)
Суд отказал AstraZeneca в запрете российского аналога своего онкопрепарата
Поэтому регистрация в РФ новых препаратов предоставит новые более эффективные методы лечения данного заболевания. Румянцев, д. Практически в половине случаев болезнь выявляется на стадии, когда хирургическое вмешательство невозможно, а лучевая терапия и химиотерапия неэффективна. Клиническое течение медуллярного рака отличается высокой скоростью и обширностью опухолевой диссеминации, склонностью к рецидивированию и прогрессированию заболевания. Поэтому появление современных средств таргетной системной терапии, противоопухолевая эффективность и безопасность которых была доказана в клинических исследованиях, становится особо актуальным.
AstraZeneca provides this link as a service to website visitors. AstraZeneca is not responsible for the privacy policy of any third party websites. We encourage you to read the privacy policy of every website you visit.
По состоянии на 10 марта 2021 года в Европейской экономической зоне было зарегистрировано 30 случаев тромбоэмболии среди почти 5 миллионов человек, получивших вакцину «АстраЗенека». Комитет Европейского агентства лекарственных средств EMA по оценке фармакологических рисков PRAC расследует случаи наступления тромбоэмболических событий, и пока идет расследование, вакцину можно продолжать использовать. В результате расследования Комитет EMA по оценке фармакологических рисков предоставит рекомендации, необходимые для минимизации рисков и защиты здоровья пациентов.
Одним из важнейших путей, стимулирующих рост опухолевых клеток при ХЛЛ, является сигнальный путь через рецепторы тирозинкиназы Брутона ТКБ на В-лимфоцитах17. В этом исследовании 535 пациентов были рандомизированы в соотношении 1:1:1 в три группы18. Пациенты в первой группе получали хлорамбуцил в комбинации с обинутузумабом18. Пациенты во второй группе получали акалабрутиниб 100 мг 2 раза в сутки до прогрессирования заболевания в комбинации с обинутузумабом18. Пациенты в третьей группе получали акалабрутиниб в монотерапии 100 мг 2 раза в сутки до прогрессирования заболевания 18. Первичной конечной точкой была ВБП в группе пациентов, получавших акалабрутиниб в сочетании с обинутузумабом, по сравнению с группой пациентов, получавших хлорамбуцил в сочетании с обинутузумабом, по оценке независимого наблюдательного комитета ННК , а основной вторичной конечной точкой — ВБП в группе монотерапии акалабрутинибом по сравнению с группой хлорамбуцила в сочетании с обинутузумабом по оценке ННК18. Другие вторичные конечные точки включали частоту объективного ответа, время до следующего лечения, ОВ и ВБП по оценке исследователя18. После промежуточного анализа оценки проводились только исследователем18,19. В исследовании была достигнута первичная конечная точка ВБП по оценке ННК при применении акалабрутиниба в комбинации с обинутузумабом по сравнению с хлорамбуцилом в комбинации с обинутузумабом на дату окончания сбора данных для промежуточного анализа после наблюдения с медианной продолжительностью 28,3 месяца19. В этом исследовании 310 пациентов были рандомизированы 1:1 в две группы лечения21. Пациенты в первой группе получали акалабрутиниб в виде монотерапии 100 мг 2 раза в сутки до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности 21. Пациенты во второй группе получали ритуксимаб моноклональное антитело против CD20 в сочетании с иделалисибом ингибитором PI3-киназы или ритуксимаб в сочетании с бендамустином химиопрепаратом по выбору лечащего врача21. Первичной конечной точкой промежуточного анализа была ВБП по оценке ННК, а основными вторичными конечными точками были ВБП по оценке исследователя, общая частота ответа и продолжительность ответа по оценке ННК и исследователя, а также общая выживаемость, результаты лечения по оценке пациента и время до начала следующей терапии21,22. Об акалабрутинибе Акалабрутиниб является селективным ингибитором ТКБ нового поколения. Препарат ковалентно связывается с ТКБ, тем самым подавляя ее активность23,24. Активация ТКБ в B-лимфоцитах способствует их пролиферации, а также необходима для клеточной адгезии, миграции и хемотаксиса24. В США и нескольких других странах акалабрутиниб также зарегистрирован для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой МКЛ , получивших как минимум одну предшествующую линию терапии. Показание к применению при МКЛ одобрено в США в ускоренном порядке на основании данных об общей частоте ответа на терапию. Окончательное одобрение по данному показанию возможно после проверки и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях. В настоящее время компании «АстраЗенека» и «Асерта Фарма» оценивают акалабрутиниб в более чем 20 спонсируемых клинических исследованиях в рамках обширной программы клинической разработки.
AstraZeneca пообещала высадить 200 млн деревьев по всему миру
Возможно, это вообще первый шаг к избавлению от этого препарата», — считает житель Берлина Питер Адамик. Из-за скандала вокруг AstraZeneca Всемирная организация здравоохранения ВОЗ организовала собственную экспертизу, а в ближайшие часы собирает экстренное заседание. И только европейский медицинский регулятор почему-то не видит в пугающих фактах ничего криминального. Использование вакцины следует продолжать, пока расследуются связанные с ней тромбоэмболические случаи», — заявил европейский регулятор. Сейчас в Старом Свете все больше склоняются в сторону российской вакцины. В Швеции отметили ее эффективность и назвали многообещающей. Начать переговоры с Москвой призвал мэр Таллина. О необходимости взаимодействия говорят и во Франции.
Франции следует обратиться к другим странам-производителям, начиная с России», — считает депутат национального собрания Франции Жан-Люк Меланшот. Невероятную популярность наша вакцина уже обрела в Латинской и Южной Америке.
И вакцина, совершенно очевидно, будет защищать вакцинируемого не на три-четыре месяца, а по крайней мере на два года», — сказал Гинцбург. По словам Скулачева, выбор AstraZeneca также был обусловлен тем, что вакцина хорошо проверена и имеет налаженное производство. Однако, помимо нее, «Спутник Лайт» можно легко комбинировать и с другими препаратами. Самое важное — использование двух разных прививок. Организм вырабатывает иммунитет не только к коронавирусу, но и к носителю, в который вставлен ген вируса. Если носители разные, как происходит при комбинации вакцин, то снижается вероятность того, что организм сможет выработать к ним иммунитет.
В случае удачного исхода исследований у россиян может появиться реальный шанс прививаться комбинацией вакцин «Спутник Лайт» и AstraZeneca. Еще один плюс этой ситуации — возможность упрощения процесса признания вакцин. Красильников напомнил, что Запад пока не признает наши вакцины, а Россия — их.
Предполагается, что участниками исследования станут 130 человек с пониженным иммунным статусом в возрасте от 18 до 99 лет. Разрешение на исследование выдано российскому юрлицу компании «Астразенека Фармасьютикалз». Ранее компании одобрили вторую фазу испытания комбинации пока не зарегистрированного цераласертиба с дурвалумабом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого. Его спонсором также выступает российская структура.
Исследуемые пациенты ранее получали эндокринную терапию и по крайней мере одну линию системной терапии. По сравнению с химиотерапией при применении датопотамаба дерукстекана отмечалась тенденция к увеличению ОВ — одного из компонентов двойной первичной конечной точки. На момент промежуточного анализа данные по ОВ были незрелыми. Исследование будет продолжаться согласно плану с целью оценки ОВ. Профиль безопасности датопотамаба дерукстекана был сопоставимым с данными предшествующих клинических исследований при раке молочной железы. При этом новых сигналов по профилю безопасности выявлено не было. Частота случаев интерстициальной болезни легких всех степеней тяжести была низкой. Датопотамаб дерукстекан представляет собой особым образом созданный и целенаправленно воздействующий на TROP2 конъюгат моноклонального антитела с лекарственным препаратом ADC , разрабатываемый совместно компаниями «АстраЗенека» и «Даичи Санкио». Мы очень рады этим положительным результатам». Ежегодно рак молочной железы диагностируют более чем у двух миллионов человек во всем мире1. Стандартной стартовой терапией считается эндокринная терапия, однако у большинства пациентов с распространенным заболеванием развивается резистентность, что подчеркивает необходимость наличия дополнительных вариантов лечения3,4. Компании «АстраЗенека» и «Даичи Санкио» проводят два дополнительных исследования III фазы по оценке эффективности датопотамаба дерукстекана при раке молочной железы. Компания «АстраЗенека», базирующаяся в Кембридже Великобритания , представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире. Следите за новостями компании на сайте astrazeneca. В 2020 году было диагностировано более двух миллионов случаев рака молочной железы, что привело к примерно 685 000 случаям смерти пациентов по всему миру1.
AstraZeneca опубликовала новые данные о своем препарате от бронхиальной астмы
| Томская область получила препарат AstraZeneca «Эвушелд» для профилактики ковида - | Минздрав России одобрил препарат AstraZeneca для пациентов с неоперабельным гепатоцеллюлярным раком. |
| Bloomberg - Are you a robot? | Крупнейший британский производитель лекарств AstraZeneca огласил план компенсации ущерба окружающей среде из-за изменений климата и вырубки деревьев. |
| AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета: Бизнес: Экономика: | Представители AstraZeneca рассказали ТАСС, что компания получила разрешение на ввоз препарата 24 января. |
| AstraZeneca, последние новости и статьи на сегодня - Пронедра | AstraZeneca пожаловалась в СКР на производителя лекарств «Акрихин». |
Минздрав РФ: Зарегистрирован первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
Однако оригинальное лекарство под брендом «Форсига», применяемое для терапии пациентов с диабетом, принадлежит AstraZeneca. Кaк уточняет "Коммерсaнтъ", это покa единственный зaпaдный фaрмпроизводитель, уже двaжды получивший в этом году рaзрешение нa проведение локaльных испытaний новых препaрaтов. Компания «АстраЗенека» стремится и далее улучшать результаты лечения HR-положительного рака молочной железы с помощью базовых препаратов фулвестрант и гозерелин. Минздравом РФ одобрено применение антикоронавирусного препарата от AstraZeneca.
AstraZeneca не прощается с Россией
| AstraZeneca подала жалобу в СК на российский дженерик препарата от диабета | Российское подразделение шведско-британской компании AstraZeneca обратилось в Следственный комитет (СК) с запросом по лекарству "Фордиглиф", сообщает РБК. |
| AstraZeneca опубликовала новые данные о своем препарате от бронхиальной астмы - ФармМедПром | AstraZeneca объявила о старте в России второй фазы предрегистрационного исследования нового препарата на основе моноклональных антител для профилактики коронавирусной. |
| AstraZeneca переименовала свою вакцину от коронавируса после отказа стран от препарата | Это пятый случай получения данного статуса онкологическими препаратами «АстраЗенека» за последние три года. |
| AstraZeneca подала жалобу в СК на российский дженерик препарата от диабета | Лекарственные препараты AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета, пишут СМИ. |
AstraZeneca не прощается с Россией
Производственные мощности на предприятии компании «АстраЗенека» в Калужской области позволяют производить препарат в необходимом количестве. AstraZeneca пожаловалась в СКР на производителя лекарств «Акрихин». Компания AstraZeneca вслед за рекомендациями независимого мониторинга решила прекратить исследование 3 фазы препарата Эпанова (омега-3 карбоновые кислоты). Это пятый случай получения данного статуса онкологическими препаратами «АстраЗенека» за последние три года. AstraZeneca пожаловалась в Следственный комитет на производителя лекарств «Акрихин».
AstraZeneca переименовала свою вакцину от коронавируса после отказа стран от препарата
Минздрав России одобрил препарат AstraZeneca для пациентов с неоперабельным гепатоцеллюлярным раком. В конце 2023 года Минздрав РК и «АстраЗенека Казахстан» подписали дорожную карту по проекту локализации производства препаратов компании в республике. В «АстраЗенека» отметили, что патент на ее препарат «Форсига» для лечения пациентов с диабетом действует до 2028 года. В настоящее время препарат компании «АстраЗенека» — важная опция для лечения для пациентов, у которых диагностирован немелкоклеточный рак легкого с мутацией в гене EGFR.
AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета производителя «Акрихин»
| Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков | «Эвушелд» — первый препарат, предназначенный для заблаговременного предотвращения развития ковида, а не его лечения. |
| Томская область получила препарат AstraZeneca «Эвушелд» для профилактики ковида | Вакцина от COVID-19 Мир США 27 января в 07:49 Препарат AstraZeneca от COVID-19 лишился лицензии из-за неэффективности. |
| Томская область получила препарат AstraZeneca «Эвушелд» для профилактики ковида - | У AstraZeneca оригинальный препарат «Форсига» защищен патентом до 2028 года. |
| Минздрав разрешил ввоз в РФ препарата против COVID-19 компании AstraZeneca | Аргументы и Факты | Как отметили в AstraZeneca, в апреле на сайте Росздравнадзора появилась информация о вводе в гражданский оборот препарата "Фордиглиф" производства фармацевтического завода. |
Дефицита больше нет? Пропавшее зарубежное лекарство от астмы вернулось в московские аптеки
A Вирусолог назвал запоздалой регистрацию в России вакцины от AstraZeneca «Р-Фарм», российский производитель вакцины от коронавируса AstraZeneca, подал заявку на регистрацию препарата в РФ. Препарат делали в России с сентября 2021 года для экспорта. В случае регистрации вакцина от англо-шведской компании сможет попасть на местный рынок. По мнению вирусолога Алексея Аграновского, решение признать иностранную вакцину на территории РФ запоздало, ведь пандемия подходит к концу. Однако в разнообразии вакцин на рынке нет ничего плохого.
Ссылаясь в постановлениях на Парижскую конвенцию об охране промышленной собственности, президиум СИП так истолковал этот международный договор, что в результате лица, владеющие патентами, выданными по заявкам, выделенным из выделенных, могут быть произвольно лишены своей интеллектуальной собственности, а лица, желающие выделить заявку на патент из ранее выделенной заявки, будут лишены такого права, что не предусмотрено федеральными законами и противоречит Конституции России. В постановлениях президиум СИП заявляет, что «правовое регулирование института выделения заявок и определения по ним дат приоритета в ГК РФ носит фрагментарный характер, не содержит подробной конкретизации соответствующей процедуры». Однако вместо применения аналогии закона или аналогии права для восполнения предполагаемых пробелов в регулировании суд дал собственное толкование существующих норм, причем в результате были сформулированы новые правила, не предусмотренные действующим законодательством. Президиум СИП, фактически, придал обратную силу новым правилам, сформулированным в постановлениях, поскольку заявил об ошибочности применяемого Роспатентом на протяжении десятилетий подхода к установлению даты приоритета по заявкам, выделенным из ранее выделенных заявок. Это приведет к недействительности любого патента, выданного ранее по выделенной заявке в настоящее время известно более 900 таких патентов, принадлежащих компаниям из разных отраслей экономики.
Если вы считаете это решение ошибочным, то можно ли принять меры для его приостановки? Однако суть этих решений заключается в том, что Роспатент обязан провести новое рассмотрение возражений компании КРКА.
Но пока никакой настораживающей статистики по сосудистым патологиям, возникшим вследствие а не просто после! Представители AstraZeneca уверяют, что уже провели необходимое расследование по тревожным случаям. В то же время стоит иметь в виду: чем больше будет количество вакцинированных той или иной прививкой, тем чаще мы будем узнавать о редких осложнениях, рассказал в эфире программы «Передача данных» на радио «КП» кандидат медицинских наук, эксперт по разработке, исследованиям и регистрации лекарственных препаратов Николай Крючков. У любого лекарственного препарата, включая вакцины, возможны осложнения, в том числе опасные. Откройте хоть инструкцию к аспирину! Однако, если польза превышает риск, средство разрешают для массового применения. Для сравнения: оксфордской прививкой вакцинированы уже более 20 млн человек, в то время как «Спутником» по последним данным около 7 млн во всем мире.
ВМЕСТО ВЫВОДА - Самое неприятное во всей этой истории то, что даже если по итогам исследований будет установлено, что никакой связи между вакцинированием и сосудистыми патологиями нет, в головах людей останется ощущение, что вакцина любая прививка от коронавируса.
MedAboutMe разбирался, в чем проблема с этой вакциной — действительно ли она опасна для некоторых категорий населения или поднятая вокруг нее шумиха — результат происков конкурентов?