крупнейший медицинский интернет-портал России. Оплату нескольких средств от рака, не входящих в список жизненно важных, переложили на регионы. Уникальная разработка российских ученых — препарат, который успешно борется с антибиотико-резистентностью, получил регистрацию Минздрава. Американцы требуют запретить продавать в России лекарство «Акситиниб», потому что оно является воспроизведенным препаратом «Инлита».
Рак отступает, но чиновники не сдаются
Первые иммунотерапевтические препараты были зарегистрированы в России в 2016 году для лечения метастатической меланомы и метастатического рака лёгкого. О том, какие лекарства помогают от рака, читайте в материале Царьграда. Большое внимание к теме привлекло недавнее заявление президента России Владимира Путина о том, что российские ученые близки к созданию вакцины против рака, которая вскоре сможет быть доступна пациентам.
Российский Минздрав впервые зарегистрировал лекарство от рака за 39 млн рублей
Главная Пресс-служба Новости экономики Новости экономики В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева. У такого средства от рака есть одно противопоказание – препарат нельзя пациентам с порфириновой болезнью. Российские учёные разработают аналог импортного лекарства от рака кожи. Стоимость терапии данным препаратом в 23 странах, где доступ к лекарству предоставляется государством, составляет около 475 тысяч долларов (38,87 миллионов рублей) за курс.
В Москве начали выпускать отечественный препарат для лечения рака светом
Это противоречит праву Евразийского экономического союза и создает барьеры для применения их у нас в стране. Потребность в этих препаратах достаточно высока, в том числе для онкологии, следовательно, нужно менять законы в этом направлении, — сказал сенатор РФ, заместитель председателя комитета СФ по социальной политике Юрий Архаров на дискуссии «Вопросы доступности инновационных лекарственных препаратов для пациентов в РФ: барьеры и пути решения», прошедшей в пресс-центре «Россия сегодня». По его словам, в октябре премьер-министр Михаил Мишустин дал профильным федеральным органам поручение проработать изменения в законодательство по вводу инновационных препаратов в гражданский оборот. А в Совфеде создали рабочую группу, которая займется вопросами регистрации и обращения на территории России генно-клеточных технологий.
Около половины пациентов указывают, что они ждали препарат или медицинскую технологию более пяти лет с момента регистрации их за рубежом. Это нетерпимая ситуация: один год потери доступности оборачивается потерей человеческих жизней, — заявил президент Всероссийского общества гемофилии, сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев на той же дискуссии. А доступность — это не только регистрация препарата на территории РФ, но и включение его в систему госгарантий.
Ведь это, как правило, дорогостоящие препараты, пациенты не в состоянии их купить. Новые технологии не укладываются в прокрустово ложе действующих нормативных документов. Вот одна из самых прорывных в онкологии — технология CAR-T произносится «кар-ти» — прим.
Ее суть вкратце сводится к следующему: у пациента берут клетки иммунной системы Т-лимфоциты , их подвергают генетической модификации, в результате которой они приобретают противоопухолевые свойства, и возвращают в организм, где они будут бороться с лейкемией и лимфомой. У нас нет критериев оценки подобных продуктов. Как вводить их в систему здравоохранения, систему господдержки?
Доктор сказал шепотом Директор благотворительного фонда «Люди-маяки» Лилия Цыганкова на дискуссии рассказала историю Киры Капрановой — своей подопечной из Ярославля: — У ребенка был острый лимфобластный лейкоз и два рецидива. Ее выписали из Российской детской клинической больницы с двумя вариантами: либо паллиативное лечение в Ярославской областной больнице, либо CAR-T, «но деньги ищите сами». Четыре месяца собирали деньги на лечение в Израиле — сейчас у Киры прекрасные показатели: она даже вернулась в свой любимый танцевальный кружок.
Но ее выздоровление — это полностью благотворительная, а значит, не массовая история. Семья до сих пор молится за здоровье доктора, который шепотом подсказал, что есть такая возможность. Ежегодно около 20 химиорезистентных пациентов с тем же диагнозом получают это лечение в России.
А нуждаются в нем 60—70 детей в год. Всегда есть опасность не успеть со сбором — я знаю много таких случаев. Вы бы поступили так же?
Оба доктора уверяют, что в клинике все говорят вслух, что у них открытый диалог с родителями пациентов, а пациенты достаточно информированы о возможностях лечения. Но доктор почему-то сказал шепотом. В рамках эксперимента — В центре имени Димы Рогачева пациенты получает точно такую же терапию CAR-T, как в Израиле,— рассказал проректор по научной работе Российского национального исследовательского медицинского университета им.
Пирогова Денис Ребриков. То есть примерно 100 детей уже прошли CAR-T. Если бы у нас было еще два таких же «завода по производству CAR-T», как в центре Рогачева, потребность была бы закрыта.
По информации пресс-службы ведомства, он показал на испытаниях высокую эффективность и безопасность. Препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма человека, что помогает полностью остановить заболевание. Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии. ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг».
В России зарегистрировали препарат от рака за 39 млн рублей В России зарегистрировали препарат от рака за 39 млн рублей 19 апреля 2023, 13:13 Фото: pxhere. Он стоит почти 39 миллионов рублей. Препарат показан для лечения острого лимфобластного лейкоза ОМЛ у пациентов от 3 лет до 25 лет, а также для терапии рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых. Лекарство содержит генетически модифицированные аутологичные Т-клетки, производится из Т-клеток пациента, которые трансдуцируются с лентивирусным вектором, кодирующим химерный антигенный рецептор CAR , направленный против CD19 человека.
Петрова Алексей Беляев. Жесткий контроль можно только приветствовать, так как безопасность пациента важнее всего. Но в нашем случае лекарство индивидуально для каждого пациента, то есть прохождение прописанных в законе процедур контроля утраивает его стоимость». Директор центра уверен, что вакцинные препараты, изготовленные из собственных клеток пациентов, ошибочно отнесены к клеточным линиям. Однако добиться изменения сложившейся практики, несмотря на постоянные многолетние усилия, НМИЦ онкологии пока не удалось. Остальные десять пока заморожены», — комментирует Ирина Балдуева. Вакцины-конкуренты Ирина Балдуева рассказала об аналогичных разработках коллег. Первой иммунотерапевтической вакциной на основе дендритных клеток стала вакцина Provenge американской компании Dendreon Inc. Разработка принесла компании более миллиарда долларов инвестиций. Работы над Provenge начались в 1996 году, в апреле 2010-го было получено одобрение FDA на использование вакцины. Вакцина Provenge представляет собой аутологичные дендритные клетки, нагруженные таргетным антигеном PAP, который считается наиболее представленным на поверхности опухолевых клеток рака предстательной железы. Процесс созревания наивных дендритных клеток происходит in vitro и требует дорогостоящих и сложных в производстве реагентов, таких как рекомбинантный фьюжн-белок PAP-GM-CSF. Несмотря на значительный коммерческий успех, эффективность Provenge оказалась ниже ожидаемых показателей, прирост общей выживаемости по сравнению со средними показателями оказался всего 4,5 месяца. Вакцина VDC2008 разработана американскими учеными. В 2008 году были получены первые результаты пилотных испытаний, в 2009-м лицензия была расширена, ее стоимость составила 15 млн долларов. В отличие от Provenge в VDC2008 используется не один таргетный антиген, а целый спектр, что позволяет использовать ее для лечения любых солидных опухолей и должно повысить ее эффективность. Созревание дендритных клеток происходит in situ после криоабляции. Производство вакцины осуществляется по контракту британской компанией Progenitor Cell Therapy. Компания «Томские клеточные технологии», основанная сотрудниками Сибирского государственного медицинского университета в августе 2007 года, реализует венчурный проект в сфере новых медицинских технологий. В основе проекта лежит разработка новой оригинальной методики лечения трех видов онкологических заболеваний, а также туберкулеза. Бизнес компании заключается в разработке, производстве и продаже вакцин на основе аутологичных дендритных клеток. Проект стартовал в 2007 году, в третьем квартале 2007-го сотрудниками Томского центра венчурных инвестиций в проект были привлечены инвестиции Томского регионального венчурного фонда в размере 14 млн рублей. В настоящее время компания производит клеточную вакцину на основе дендритных клеток, активируемых лизатом опухоли и лимфокинактивируемых клеток. В лаборатории клеточного иммунитета РОНЦ им.
Новости онкологии
В конце ноября стало известно, что лекарства «Абраксан» и «Пикрэй», применяемые для лечения разных видов рака, исключат из системы финансирования за счет средств обязательного медицинского страхования (ОМС). На Форуме будущих технологий прозвучало, что в 2023 году в России было зарегистрировано 530 новых российских лекарственных препаратов, в их числе — средства от рака. Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева — МНН сенипрутуг. Новый российский препарат для лечения рака с помощью света показывает эффективность в 90-100 процентах случаев, заявил эксперт НМИЦ онкологии имени Н. Н. Блохина, врач-онколог Игорь Погребняков, подробнее на ФедералПресс. Эффективность нового препарата российского производства для лечения рака с помощью света может на определенных стадиях доходить до 90-100 процентов.
В России создали эффективное лекарство для онкобольных - Россия 24
Терапевтический эффект будет оценен через несколько недель. Обоим пациентам планируется продолжение плановых курсов терапии. Ежегодно лечение фармпрепаратами здесь проходят около 4 тысяч пациентов из разных регионов страны. В МРНЦ впервые были разработаны и применены большинство отечественных технологий радионуклидной терапии.
Его используют пациенты, перенесшие инфаркт и инсульт. Немецкая фармкомпания Boehringer Ingelheim направила летом 2022 года Росздравнадзору уведомление о прекращении поставок. Однако, в компании утверждают, что фирма по-прежнему обеспечивает непрерывный ввоз жизненно важных лекарств во все регионы России. Несмотря на присутствие на рынке более доступных вариантов, оригинальный немецкий препарат пользуется большей популярностью.
С января по июль 2023 года даже при нехватке микардиса его продали на 291 миллионов рублей. Фармкомпания Roche из Швейцарии отозвала регистрацию в России препарата «Мабтера». Его используют пациенты, страдающие раком лимфатической системы. Средства уже нет в едином реестре лекарств.
Петрова Алексей Беляев. Жесткий контроль можно только приветствовать, так как безопасность пациента важнее всего. Но в нашем случае лекарство индивидуально для каждого пациента, то есть прохождение прописанных в законе процедур контроля утраивает его стоимость». Директор центра уверен, что вакцинные препараты, изготовленные из собственных клеток пациентов, ошибочно отнесены к клеточным линиям.
Однако добиться изменения сложившейся практики, несмотря на постоянные многолетние усилия, НМИЦ онкологии пока не удалось. Остальные десять пока заморожены», — комментирует Ирина Балдуева. Вакцины-конкуренты Ирина Балдуева рассказала об аналогичных разработках коллег. Первой иммунотерапевтической вакциной на основе дендритных клеток стала вакцина Provenge американской компании Dendreon Inc. Разработка принесла компании более миллиарда долларов инвестиций. Работы над Provenge начались в 1996 году, в апреле 2010-го было получено одобрение FDA на использование вакцины. Вакцина Provenge представляет собой аутологичные дендритные клетки, нагруженные таргетным антигеном PAP, который считается наиболее представленным на поверхности опухолевых клеток рака предстательной железы. Процесс созревания наивных дендритных клеток происходит in vitro и требует дорогостоящих и сложных в производстве реагентов, таких как рекомбинантный фьюжн-белок PAP-GM-CSF.
Несмотря на значительный коммерческий успех, эффективность Provenge оказалась ниже ожидаемых показателей, прирост общей выживаемости по сравнению со средними показателями оказался всего 4,5 месяца. Вакцина VDC2008 разработана американскими учеными. В 2008 году были получены первые результаты пилотных испытаний, в 2009-м лицензия была расширена, ее стоимость составила 15 млн долларов. В отличие от Provenge в VDC2008 используется не один таргетный антиген, а целый спектр, что позволяет использовать ее для лечения любых солидных опухолей и должно повысить ее эффективность. Созревание дендритных клеток происходит in situ после криоабляции. Производство вакцины осуществляется по контракту британской компанией Progenitor Cell Therapy. Компания «Томские клеточные технологии», основанная сотрудниками Сибирского государственного медицинского университета в августе 2007 года, реализует венчурный проект в сфере новых медицинских технологий. В основе проекта лежит разработка новой оригинальной методики лечения трех видов онкологических заболеваний, а также туберкулеза.
Бизнес компании заключается в разработке, производстве и продаже вакцин на основе аутологичных дендритных клеток. Проект стартовал в 2007 году, в третьем квартале 2007-го сотрудниками Томского центра венчурных инвестиций в проект были привлечены инвестиции Томского регионального венчурного фонда в размере 14 млн рублей. В настоящее время компания производит клеточную вакцину на основе дендритных клеток, активируемых лизатом опухоли и лимфокинактивируемых клеток. В лаборатории клеточного иммунитета РОНЦ им.
Технология заключается в обработке крови пациента и последующем ее введении обратно человеку. Уточняется, что российская вакцина от рака доказала свою эффективность даже при самых тяжелых случаях, таких как саркомы, меланомы и глиобластомы. В 40 процентах случаев иммунная система начинает распознавать и уничтожать раковые клетки.
Одна из создательниц этой вакцины, профессор Ирина Балдуева, рассказала о применении новой технологии для лечения пациентов с запущенной формой рака. Когда все другие методы не давали результатов, эта вакцина стала последней надеждой для больных.