таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Кветиапин, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
Кветиапин не проявляет заметного сродства кмускариновым рецепторам, в то время как его метаболитN-дезалкилкветиапин проявляет умеренное или высокое сродство кнескольким подтипам мускариновых рецепторов. В стандартных тестах уживотных кветиапин проявляет антипсихотическую активность. Удельныйвклад метаболита N-дезалкилкветиапина в фармакологическуюактивность кветиапина не установлен. Результаты изученияэкстрапирамидных симптомов ЭПС у животных выявили, что кветиапинвызывает слабую каталепсию в дозе, эффективно блокирующих D2 —дофаминовые рецепторы. Кветиапин вызывает селективное уменьшениеактивности мезолимбических А10- дофаминергических нейронов всравнении с А9- нигростриарными нейронами, вовлеченными в моторнуюфункцию. При приеме препарата кветиапина с титрованием дозы пришизофрении частота ЭПС и сопутствующего примененияМ-холиноблокираторов была сопоставима с таковой при приемеплацебо. Препарат хорошо переносится при приеме в рекомендованных дозах,в том числе пожилыми пациентами. В плацебо — контролируемыхисследованиях у пожилых пациентов с деменцией при применениикветиапина частота цереброваскулярных осложнений не превышалатаковые в группе плацебо.
Препарат эффективен в отношении какпозитивных, так и негативных симптомов шизофрении. Кветиапинпроявляет эффективность в качестве монотерапии при маниакальныхэпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести. Данные одлительном применении препарата для профилактики последующихманиакальных и депрессивных эпизодов отсутствуют. Данные поприменению кветиапина в комбинации с вальпроатами или препаратамилития при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степениограничены, однако комбинация в целом хорошо переносилась, частотаЭПС и сопутствующего применения М-холиноблокираторов сопоставима стаковой при применении плацебо Кветиапин эффективен в дозах 300 мг и 600 мг у пациентов сбиполярным расстройством I и II типа от умеренной до выраженнойстепени тяжести. При этом эффективность препарата в дозе 300 мг и600 мг сопоставима. Кветиапин эффективен у пациентов с шизофрениейи манией при приеме препарата 2 раза в сутки, несмотря на то, чтопериод полувыведения равен приблизительно 7 часам. Воздействиекветиапина на 5НТ2 и D2 — рецепторы продолжается до 12 часов послеприема препарата.
В клиническом исследовании у пациентов сдепрессивными эпизодами в структуре биполярного расстройства I и IIтипа применение кветиапина в дозе 300 мг в сутки с большейэффективностью по сравнению с плацебо уменьшал общий балл по шкаледепрессии MADRS Montgomery-Asberg Depression Rating Scale. Шкалаоценки депрессии Монтгомери-Асберга. Вкраткосрочном 9-недельном исследовании у пациентов без деменции ввозрасте от 66 до 89 лет с большим депрессивным расстройствомкветиапин в дозах от 50 мг до 300 мг дозу подбирали с учетомклинического ответа, среднесуточная доза составила 160 мг уменьшалсимптомы депрессии по сравнению с плацебо. Частота ЭПС и увеличения массы тела у стабильных пациентов сшизофренией не возрастает при длительной терапии препаратом. При применении кветиапина в дозе 75-750 мг в сутки по сравнению сплацебо не выявлено различий по частоте возникновения случаевэкстрапирамидной симптоматики и по сопутствующему использованиюантихолинергических препаратов. Кветиапин не вызывает длительногоповышения концентрации пролактина в плазме крови. Не выявленоразличий в концентрации пролактина при использовании кветиапина илиплацебо в фиксированной дозе.
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга среднеквадратичное изменение 2-3. Показания к применению острые и хронические психозы, включая шизофрению; маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства.
Поздняя дискинезия Существует вероятность увеличения риска развития поздней дискинезии при увеличении продолжительности лечения и общей кумулятивной дозы препарата Кветиапин. Тем не менее, синдром может развиться и после относительно коротких курсов при низких дозах. Несмотря на то, что распространенность поздней дискинезии выше среди пожилых пациентов, особенно пожилых женщин, невозможно предположить вероятность ее развития у различных пациентов. Лечение антипсихотическими препаратами может подавить частично подавить симптомы и тем самым скрыть основной процесс. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы или отмене препарата Кветиапин. Злокачественный нейролептический синдром Злокачественный нейролептический синдром может быть связан с проводимым антипсихотическим лечением.
Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение уровня активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо отменить кветиапин и провести соответствующее лечение. Сообщалось о развитии агранулоцитоза тяжелой нейтропении, ассоциировавшейся с инфекциями у пациентов, получавших кветиапин в рамках клинических исследований редко , а также при пострегистрационном применении в том числе с летальным исходом. Большинство случаев выраженной нейтропении возникало через несколько месяцев после начала терапии препаратом Кветиапин. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Возможным фактором риска возникновения нейтропении является предшествующее сниженное количество лейкоцитов в крови и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе. Развитие агранулоцитоза отмечали у пациентов и без факторов риска. Необходимо учитывать возможность развития нейтропении у пациентов с инфекцией, особенно в случае отсутствия очевидных предрасполагающих факторов, или у пациентов с необъяснимой лихорадкой; данные случаи должны наблюдаться в соответствие с клиническими рекомендациями.
Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами с сахарным диабетом и пациентами с факторами риска развития сахарного диабета. Необходим регулярный контроль массы тела и симптомов гипергликемии, таких как полидипсия, полиурия, полифагия и слабость у пациентов, принимающих нейролептики, в том числе кветиапин. Концентрация липидов в плазме На фоне приема кветиапина возможно повышение концентрации триглицеридов и холестерина в плазме, а также снижение липопротеидов высокой плотности. Метаболические нарушения Увеличение массы тела, повышение концентрации глюкозы и липидов в крови у некоторых пациентов могут привести к ухудшению метаболического профиля, что требует наблюдения. В связи с этим необходим тщательный мониторинг массы тела пациентов. Реакции внезапной отмены При резкой отмене кветиапина могут наблюдаться следующие острые реакции синдром отмены : тошнота, рвота, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность. Поэтому отмену препарата Кветиапин рекомендуется проводить постепенно в течение, как минимум, одной или двух недель. Пожилые пациенты с деменцией Кветиапин не показан для лечения психозов, связанных с деменцией.
В рандомизированных исследованиях было показано, что некоторые атипичные нейролептики примерно в 3 раза увеличивали риск развития цереброваскулярных осложнений у пациентов с деменцией. Механизм данного увеличения риска не изучен. Аналогичный риск увеличения частоты цереброваскулярных осложнений не может быть исключен для других антипсихотических лекарственных средств или других групп пациентов. Кветиапин должен применяться с осторожностью у пациентов с риском развития инсульта. Анализ использования атипичных нейролептиков для лечения психозов, связанных с деменцией у пожилых пациентов, выявил повышение уровня смертности в группе пациентов, получавших эти препараты, по сравнению с плацебо. Причины летальных исходов соответствовали ожидаемым для данной популяции. Не выявлено причинно-следственной связи между лечением кветиапином и риском повышения смертности у пожилых пациентов с деменцией. Нарушения со стороны печени В случае развития желтухи прием кветиапина следует прекратить.
Дисфагия Дисфагия и аспирация наблюдались при терапии кветиапином. Причинно-следственная связь между приемом кветиапина и развитием аспирационной пневмонии не установлена. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с высоким риском развития аспирационной пневмонии. Запор и непроходимость кишечника Запор является фактором риска непроходимости кишечника. На фоне применения кветиапина отмечали развитие запора и непроходимости кишечника, включая случаи с летальным исходом у пациентов группы высокого риска непроходимости кишечника, в том числе получающим сопутствующие препараты, которые снижают моторику кишечника, даже при отсутствии жалоб. Панкреатит Во время клинических исследований, пострегистрационного применения были отмечены случаи развития панкреатита, однако причинно-следственная связь не установлена. В пострегистрационных сообщениях были указаны данные, в том числе являющиеся факторами риска развития панкреатита, такие как повышение концентрации триглицеридов, холелитиаз, и употребление алкоголя. Суицид и суицидальные мысли или клиническое ухудшение У детей, подростков и молодых людей младше 24 лет с депрессией, другими психическими нарушениями, антидепрессанты повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения.
Проведенный FDA метаанализ плацебо-контролируемых исследований антидепрессантов, обобщающий данные примерно 4400 детей и подростков и 7700 взрослых пациентов с психотическими расстройствами, выявил повышенный риск суицидального поведения на фоне антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей, подростков и взрослых в возрасте до 25 лет данный метаанализ не включал исследования, где использовался кветиапин. Поэтому при назначении кветиапина и любых других антидепрессантов у молодых людей в возрасте 18 - 24 лет следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии.
Поскольку кветиапин интенсивно метаболизируется в печени, у пациентов с печеночной недостаточностью возможно повышение плазменной концентрации кветиапина, что требует корректировки дозы.
Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкилкветиапин взаимодействуют с нейтротрансмиттерными рецепторами головного мозга. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин проявляют высокое сродство к серотониновым рецепторам типа 5НТ2 и дофаминовым рецепторам типов D1 и D2 головного мозга. Более высокая селективность к серотониновым рецепторам типа 5НТ2, чем к дофаминовым рецепторам типа D2, обуславливает основные клинические антипсихотические свойства Квентиакса и низкую частоту развития экстрапирамидных побочных эффектов. Кроме того, N-дезалкилкветиапин проявляет высокое сродство к переносчику норадреналина. Кветиапин не проявляет заметного сродства к холинергическим мускариновым и бензодиазепиновым рецепторам.
В стандартных тестах кветиапин проявляет антипсихотическую активность. Эффективность Кветиапин показал себя активным при испытаниях на антипсихотическую деятельность - такую, как условно-рефлекторное избегание. Он также блокирует действие агониста дофамина, измеренное поведенчески или электрофизически и повышает концентрации метаболита дофамина - нейрохимического показателя блокирования рецептора D2. Кветиапин не вызывает сверхчувствительность рецептора дофамина D2 после длительного применения.
Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, а также пациенты, отчетливо высказывающие суицидальные мысли перед началом терапии, относятся к группе повышенного риска суицидальных намерений и суицидальных попыток и должны тщательно наблюдаться в процессе лечения.
Проведенный FDA Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США мета-анализ плацебо-контролируемых исследований антидепрессантов, обобщающий данные примерно 4400 детей и подростков и 7700 взрослых пациентов с психическими расстройствами, выявил повышенный риск суицидального поведения на фоне антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей, подростков и взрослых пациентов в возрасте до 25 лет. Данный мета-анализ не включал исследования, где использовался кветиапин см. Сонливость Во время терапии кветиапином может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы, например, седация см. Выраженность этого побочного действия, в основном, была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 недель с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов.
В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии кветиапином. Головокружение Лечение кветиапином может вызвать ортостатическую гипотензию и, как следствие, головокружение, которое возникает, как правило, в начальный период подбора дозы. Головокружение может увеличить риск случайных травм падений , особенно у пожилых пациентов. Поэтому пациентам следует проявлять осторожность в начале приема препарата. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями и другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии.
На фоне терапии кветиапином может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время подбора дозы в начале терапии. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее повышение. Венозная тромбоэмболия На фоне приема нейролептиков отмечены случаи возникновения венозной тромбоэмболии. До начала и во время терапии антипсихотическими препаратами, в том числе кветиапином, следует оценить факторы риска и принять профилактические меры. Судорожные припадки Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимавших кветиапин или плацебо.
Однако, как и при терапии другими антипсихотическими лекарственными средствами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе см. Поздняя дискинезия Существует вероятность увеличения риска развития поздней дискинезии при увеличении продолжительности лечения и общей кумулятивной дозы препарата. Тем не менее, синдром может развиться и после относительно коротких курсов при низких дозах. Несмотря на то, что распространенность поздней дискинезии выше среди пожилых пациентов, особенно пожилых женщин, невозможно оценить вероятность ее развития у различных пациентов. Лечение антипсихотическими препаратами может подавить частично подавить симптомы и тем самым скрыть основной процесс.
В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить см. Злокачественный нейролептический синдром На фоне приема антипсихотических препаратов, в том числе кветиапина, может развиваться злокачественный нейролептический синдром см. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо отменить кветиапин и провести соответствующее лечение. Сообщалось о развитии агранулоцитоза тяжелой нейтропении, ассоциировавшейся с инфекциями у пациентов, получавших кветиапин в рамках клинических исследований редко , а также при постмаркетинговом применении в том числе с летальным исходом.
Большинство этих случаев тяжелой нейтропении возникало через несколько месяцев после начала терапии кветиапином. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Возможным фактором риска для возникновения нейтропении является предшествующее пониженное количество лейкоцитов и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе. Развитие агранулоцитоза отмечали и у пациентов без факторов риска. Необходимо учитывать возможность развития нейтропении у пациентов с инфекцией, особенно в случае отсутствия очевидных предрасполагающих факторов, или у пациентов с необъяснимой лихорадкой, данные случаи должны вестись в соответствии с клиническими рекомендациями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Также см. Применение кветиапина в комбинации с сильными индукторами микросомальных ферментов печени, такими как карбамазепин и фенитоин, способствует снижению концентрации кветиапина в плазме и может уменьшать эффективность терапии кветиапином. Назначение кветиапина пациентам, получающим индукторы микросомальных ферментов печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии кветиапином превосходит риск, связанный с отменой препарата-индуктора микросомальных ферментов печени. При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты например, препараты вальпроевой кислоты. Рекомендуется регулярный контроль массы тела и симптомов гипергликемии, таких как полидипсия, полиурия, полифагия и слабость, у пациентов, принимающих нейролептики, в том числе кветиапин.
Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами с сахарным диабетом, пациентами с факторами риска развития сахарного диабета см. Содержание липидов На фоне приема кветиапина возможно повышение концентрации триглицеридов и холестерина, а также снижение концентрации ЛПВП см. Метаболические нарушения Увеличение массы тела, повышение концентрации глюкозы и липидов в крови у некоторых пациентов могут привести к ухудшению метаболического профиля, что требует соответствующего наблюдения. Возможно бессимптомное повышение 3 раза от верхней границы нормы при измерении в любое время активности АЛТ, ACT и ГГТ в плазме крови, как правило, обратимое на фоне продолжающегося приема кветиапина. В связи с этим должен проводиться базовый и регулярный мониторинг массы тела пациентов.
Кветиапин Сан : инструкция по применению
Всего найдено 121 аналог Кветиапин Все аналоги Кветиапин подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация). Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг и 300 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белогоцвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почтибелого цвета. Метаанализ 2016 года выявил эффективность низких доз кветиапина (50-150 мг / сут) при лечении генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Кветиапин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, побочные эффекты
В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства, сонливость, как правило, развивалась в течение первых трех дней терапии. Выраженность этого побочного эффекта, в основном, была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости или до уменьшения выраженности симптомов пациентам могут потребоваться более частые осмотры врача в течении 2 недель с момента возникновения сонливости. В некоторые случаях может потребоваться прекращение терапии препаратом. Головокружение Кветиапин может вызвать ортостатическую гипотензию и головокружение, особенно в начальном периоде подбора дозы. Это чаще происходит у пожилых, чем у молодых пациентов. Головокружение может увеличить риск случайных травм падений , особенно у пожилых пациентов, в связи с чем следует соблюдать осторожность. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Кветиапин следует с осторожностью применять у пациентов с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями, цереброваскулярными заболеваниями головного мозга или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии. На фоне терапии может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время подбора дозы в начале терапии. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее повышение. Венозная тромбоэмболия На фоне приема нейролептиков отмечены случаи возникновения венозной тромбоэмболии.
До начала терапии и во время терапии антипсихотическими препаратами, в том числе кветиапином, следует оценить факторы риска и принять профилактические меры. Удлинение интервала QT Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и стойким удлинением интервала QT. Однако удлинение интервала QT отмечалось при передозировке препаратом. Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ранее отмечавшимся удлинением интервала QT следует соблюдать осторожность при применении кветиапина. Также необходимо соблюдать осторожность при применении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, другими нейролептиками, особенно у лиц пожилого возраста, у пациентов с синдромом врожденного удлинения интервала QT, хронической сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией или гипомагниемией. Дети и подростки Кветиапин не показан для применения у детей и подростков до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности в данной популяции. По результатам клинических исследований некоторые побочные эффекты повышение аппетита, повышение концентрации пролактина в плазме крови и экстрапирамидные симптомы у детей и подростков отмечались с большей частотой, чем у взрослых. Также отмечено повышение артериального давления, а также изменение функции щитовидной железы, не наблюдавшееся у взрослых. Влияние на рост, половое созревание, умственное развитие, поведенческие реакции при длительном более 26 недель применении кветиапина не изучалось. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей и подростков с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства частота экстрапирамидных нарушений была выше при применении кветиапина, чем плацебо.
Судороги Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимающих кветиапин или плацебо. Однако также как и при терапии, другими антипсихотическими препаратами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорог в анамнезе. Экстрапирамидные симптомы ЭПС Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приеме кветиапина по сравнению с плацебо. Поздняя дискинезия Существует вероятность увеличения риска развития поздней дискинезии при увеличении продолжительности лечения и общей кумулятивной дозы препарата Кветиапин. Тем не менее, синдром может развиться и после относительно коротких курсов при низких дозах. Несмотря на то, что распространенность поздней дискинезии выше среди пожилых пациентов, особенно пожилых женщин, невозможно предположить вероятность ее развития у различных пациентов. Лечение антипсихотическими препаратами может подавить частично подавить симптомы и тем самым скрыть основной процесс. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы или отмене препарата. Злокачественный нейролептический синдром Злокачественный нейролептический синдром может быть связан с проводимым антипсихотическим лечением. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение уровня активности креатинфосфокиназы.
В таких случаях необходимо отменить препарат и провести соответствующее лечение. Сообщалось о развитии агранулоцитоза тяжелой нейтропении, ассоциировавшейся с инфекциями у пациентов, получавших кветиапин в рамках клинических исследований редко , а также при пострегистрационном применении в том числе с летальным исходом. Большинство случаев выраженной нейтропении возникало через несколько месяцев после начала терапии препаратом. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Возможным фактором риска возникновения нейтропении является предшествующее сниженное количество лейкоцитов в крови и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе. Развитие агранулоцитоза отмечали у пациентов и без факторов риска. Необходимо учитывать возможность развития нейтропении у пациентов с инфекцией, особенно в случае отсутствия очевидных предрасполагающих факторов, или у пациентов с необъяснимой лихорадкой; данные случаи должны наблюдаться в соответствие с клиническими рекомендациями. Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами с сахарным диабетом и пациентами с факторами риска развития сахарного диабета. Необходим регулярный контроль массы тела и симптомов гипергликемии, таких как полидипсия, полиурия, полифагия и слабость у пациентов, принимающих нейролептики, в том числе кветиапин. Концентрация липидов в плазме На фоне приема кветиапина возможно повышение концентрации триглицеридов и холестерина в плазме, а также снижение липопротеидов высокой плотности.
Метаболические нарушения Увеличение массы тела, повышение концентрации глюкозы и липидов в крови у некоторых пациентов могут привести к ухудшению метаболического профиля, что требует наблюдения. В связи с этим необходим тщательный мониторинг массы тела пациентов. Реакции внезапной отмены При резкой отмене кветиапина могут наблюдаться следующие острые реакции синдром "отмены" : тошнота, рвота, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность. Поэтому отмену препарата рекомендуется проводить постепенно в течение, как минимум, одной или двух недель. Пожилые пациенты с деменцией Кветиапин не показан для лечения психозов, связанных с деменцией. В рандомизированных исследованиях было показано, что некоторые атипичные нейролептики примерно в 3 раза увеличивали риск развития цереброваскулярных осложнений у пациентов с деменцией. Механизм данного увеличения риска не изучен. Аналогичный риск увеличения частоты цереброваскулярных осложнений не может быть исключен для других антипсихотических лекарственных средств или других групп пациентов. Кветиапин должен применяться с осторожностью у пациентов с риском развития инсульта. Анализ использования атипичных нейролептиков для лечения психозов, связанных с деменцией у пожилых пациентов, выявил повышение уровня смертности в группе пациентов, получавших эти препараты, по сравнению с плацебо.
Причины летальных исходов соответствовали ожидаемым для данной популяции. Не выявлено причинно-следственной связи между лечением кветиапином и риском повышения смертности у пожилых пациентов с деменцией. Нарушения со стороны печени В случае развития желтухи прием препарата следует прекратить. Дисфагия Дисфагия и аспирация наблюдались при терапии кветиапином. Причинно-следственная связь между приемом препарата и развитием аспирационной пневмонии не установлена. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с высоким риском развития аспирационной пневмонии.
Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10-дофаминергических нейронов в сравнении с А9-нигростриатными нейронами вовлеченными в моторную функцию.
Кветиапин эффективен в отношении как позитивных так и негативных симптомов шизофрении. Кветиапин эффективен в качестве монотерапии при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести. Данные о длительном применении кветиапина для профилактики последующих маниакальных и депрессивных эпизодов отсутствуют. Данные по применению кветиапина в комбинации с вальпроатом семинатрия или препаратами лития при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести ограничены однако данная комбинированная терапия в целом хорошо переносилась. Кроме того кветиапин в дозе 300 мг и 600 мг эффективен у больных с биполярным расстройством I и II типа от умеренной до выраженной степени тяжести. При этом эффективность кветиапина при приеме в дозе 300 мг и 600 мг в сутки сопоставима. Кветиапин эффективен у пациентов с шизофренией и манией при приеме препарата 2 раза в сутки несмотря на то что период полувыведения кветиапина составляет около 7 часов.
Воздействие кветиапина на 5НТ2 и D2-рецепторы продолжается до 12 часов после приема препарата. При приеме кветиапина с титрованием дозы при шизофрении частота ЭПС и сопутствующего применения м-холиноблокаторов была сопоставима с таковой при приеме плацебо. Фармакокинетика Всасывание При пероральном применении кветиапин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и активно метаболизируется в печени. Прием пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина. Метаболизм Установлено что CYP3A4 является ключевым изоферментом метаболизма кветиапина опосредованного цитохромом Р450. N-дезалкилкветиапин образуется с участием изофермента CYP3A4. Основываясь на результатах in vitro не следует ожидать что одновременное назначение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию метаболизма других лекарственных средств опосредованного цитохромом Р450.
Поскольку кветиапин интенсивно метаболизируется в печени у пациентов с печеночной недостаточностью возможно повышение плазменной концентрации кветиапина что требует корректировки дозы. Выведение Период полувыведения кветиапина и N-дезалкилкветиапина составляет около 7 и 12 часов соответственно. Показания Лечение шизофрении. Лечение биполярных расстройств: для лечения умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов биполярного расстройства, для лечения основных депрессивных эпизодов биполярного расстройства, для профилактики рецидивов маниакальных или депрессивных эпизодов у пациентов с биполярными расстройствами которые ранее ответили на лечение кветиапином. Препарат не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов. Противопоказания Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450 такими как противогрибковые препараты группы азолов эритромицин кларитромицин и нефазодон а также ингибиторы протеазы ВИЧ, детский возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены , психозы у пациентов пожилого возраста старше 65 лет страдающих деменцией, беременность период грудного вскармливания. Меры предосторожности У пациентов с кардиоваскулярными и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями предрасполагающими к артериальной гипотензии, одновременное назначение с препаратами увеличивающими интервал QT в том числе с нейролептиками особенно у пожилых пациентов у пациентов с врожденным синдромом удлинения интервала QT застойной сердечной недостаточностью гипертрофией миокарда гипокалиемией или гипомагниемией, комбинация с препаратами обладающими угнетающим действием на центральную нервную систему ЦНС или алкоголем, пожилой возраст, печеночная недостаточность, судорожные припадки в анамнезе, риск развития инсульта, риск развития аспирационной пневмонии.
Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Безопасность и эффективность кветиапина у беременных женщин не установлены. Поэтому во время беременности кветиапин можно применять только если ожидаемая польза для женщины оправдывает потенциальный риск для плода.
У пациентов принимавших кветиапин были отмечены ложноположительные результаты скрининг-тестов на выявление метадона и трициклических антидепрессантов методом иммуноферментного анализа. Для подтверждения результатов скрининга рекомендуется проведение хроматографического исследования. Курение не влияло на клиренс кветиапина из плазмы крови. Поскольку клинические исследования показали что кветиапин потенцирует когнитивные и моторные эффекты алкоголя у пациентов с психозами не следует принимать алкоголь во время курса лечения кветиапином. Особые указания Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет Препарат кветиапин не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по применению в этой возрастной группе. По результатам клинических исследований кветиапина некоторые побочные эффекты повышение аппетита повышение концентрации пролактина в сыворотке крови рвота насморк и обмороки у детей и подростков наблюдали с большей частотой чем у взрослых пациентов. Некоторые побочные эффекты ЭПС у детей и подростков могут иметь разные последствия по сравнению со взрослыми пациентами. Также отмечено повышение артериального давления не наблюдавшееся у взрослых пациентов.
У детей и подростков также наблюдали изменение функции щитовидной железы. Влияние на рост половое созревание умственное развитие и поведенческие реакции при длительном применении более 26 недель кветиапина не изучалось. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей и подростков с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства частота развитая ЭПС была выше при применении кветиапина по сравнению с плацебо. Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии. Ввиду того что до улучшения состояния пациента с начала лечения может пройти несколько недель или больше пациенты должны находиться под пристальным медицинским наблюдением до наступления улучшения. По данным общепринятого клинического опыта риск суицида может повыситься на ранних стадиях наступления ремиссии. Следует предупреждать пациентов особенно относящихся к группе повышенного риска суицида и их попечителей о необходимости контроля клинического ухудшения суицидального поведения или мыслей необычного изменения в поведении и необходимости немедленно обратиться к врачу в случае их появления. Другие психические расстройства для терапии которых назначается кветиапин также связаны с повышенным риском событий связанных с суицидом. Кроме того такие состояния могут быть коморбидными с депрессивным эпизодом. Таким образом меры предосторожности применяемые при терапии пациентов с депрессивным эпизодом должны приниматься и при лечении пациентов с другими психическими расстройствами.
При резком прекращении терапии кветиапином следует принимать во внимание потенциальный риск развития событий связанных с суицидом. Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе а также пациенты отчетливо высказывающие суицидальные мысли перед началом терапии относятся к группе повышенного риска суицидальных намерений и суицидальных попыток и должны тщательно наблюдаться в процессе лечения. Проведенный FDA Администрацией по пищевым продуктам и лекарственным средствам США метаанализ плацебо-контролируемых исследований антидепрессантов обобщающий данные примерно 4400 детей и подростков и 7700 взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения на фоне антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей подростков и взрослых пациентов в возрасте до 25 лет. Данный метаанализ не включает исследования где использовался кветиапин. Сонливость Во время терапии кветиапином может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы например седация. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства сонливость как правило развивалась в течение первых трех дней терапии. Выраженность этого побочного эффекта в основном была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 недель с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии кветиапином. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями и другими состояниями предрасполагающими к гипотензии.
На фоне терапии кветиапином может возникать ортостатическая гипотензия особенно во время титрования дозы в начале терапии. Ортостатическая гипотензия и связанное с ней головокружение могут повышать риск случайной травмы падения особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам следует соблюдать осторожность до тех пор пока они не адаптируются к данным потенциальным побочным эффектам. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование. Синдром апноэ во сне У пациентов принимавших кветиапин был отмечен синдром апноэ во сне. Судорожные припадки Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов принимающих кветиапин или плацебо. Однако как и при терапии другими антипсихотическими лекарственными средствами рекомендуется соблюдать осторожность при лечении кветиапином пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе. Экстрапирамидные симптомы Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приеме кветиапина по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с плацебо. На фоне приема кветиапина может возникать акатизия которая характеризуется неприятным чувством двигательного беспокойства и потребностью двигаться и проявляется неспособностью пациента сидеть или стоять без движения. При возникновении подобных симптомов не следует увеличивать дозу кветиапина.
Поздняя дискинезия В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить. Симптомы поздней дискинезии могут усиливаться или даже возникать после прекращения приема препарата.
Способ применения и дозы Существуют различные схемы лечения кветиапином для каждого показания. Врачу необходимо предоставить пациенту четкие инструкции по дозированию препарата и убедиться, что пациенты получают достаточную информацию о приеме соответствующей их состоянию дозировке кветиапина. Кветиапин может применяться независимо от приема пищи.
Взрослые Лечение шизофрении Кветиапин назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-е сутки - 50 мг, 2-е сутки - 100 мг, 3-и сутки - 200 мг, 4-е сутки - 300 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием. Кветиапин назначается 2 раза в сутки.
Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-е сутки - 100 мг, 2-е сутки - 200 мг, 3-и сутки - 300 мг, 4-е сутки - 400 мг. В дальнейшем, к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг. Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин назначается один раз в сутки на ночь.
Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. У пациентов пожилого возраста кветиапин также как и другие нейролептики следует применять с осторожностью, особенно в начале терапии. Подбор эффективной дозы препарата Кветиапин у таких пациентов может быть медленнее, а суточная терапевтическая доза ниже, чем у молодых пациентов. Кроме того, у пациентов данной группы чаще встречаются заболевания печени, почек, нервной и сердечно-сосудистой систем, а также более часто назначается сопутствующее лечение. Пациенты с почечной недостаточностью Корректировка дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении его у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Передозировка Сообщалось о летальном исходе при приеме 13,6 г кветиапина у пациента, участвовавшего в клиническом исследовании, а также о летальном исходе после приема 6 г кветиапина при постмаркетинговом исследовании. В то же время описан случай приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г, без летального исхода. Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапина, приводивших к увеличению QTc интервала, смерти или коме.
У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться см. Симптомы, отмеченные при передозировке, в основном, были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия и снижение артериального давления. Специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях тяжелой интоксикации следует помнить о возможности передозировки несколькими лекарственными препаратами. Рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции.
Опубликованы сообщения о разрешении тяжелых нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы, в том числе комы и делирия, после внутривенного введения физостигмина в дозе 1-2 мг под постоянным контролем ЭКГ. Промывание желудка после интубации, если пациент без сознания , назначение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективность этих мер не изучена. Пристальное медицинское наблюдение должно продолжаться до улучшения состояния пациента. Особые указания Дети и подростки в возрасте от 10 до 18 лет Препарат кветиапин не показан для применения у детей и подростков до 18 лет в связи с недостаточностью данных по применению в этой возрастной группе. По результатам клинических исследований некоторые побочные эффекты повышение аппетита, повышение концентрации пролактина в плазме крови и ЭПС у детей и подростков наблюдали с большей частотой, чем у взрослых пациентов.
Также отмечено повышение артериального давления, не наблюдавшееся у взрослых пациентов. У детей и подростков также наблюдали изменение функции щитовидной железы. Влияние на рост, половое созревание, умственное развитие и поведенческие реакции при длительном применении более 26 недель кветиапина не изучалось. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей и подростков с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства частота ЭПС была выше при применении кветиапина по сравнению с плацебо. Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии.
Ввиду того, что до улучшения состояния пациента с начала лечения может пройти несколько недель или больше, пациенты должны находиться под пристальным медицинским наблюдением до наступления улучшения. По данным общепринятого клинического опыта, риск суицида может повыситься на ранних стадиях наступления ремиссии. Другие психические расстройства, для терапии которых назначается кветиапин, также связаны с повышенным риском событий, связанных с суицидом.
Инструкция по применению Кветиапин-Вертекс Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Следует соблюдать осторожность при назначении Кветиапина пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, и другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии. На фоне терапии Кветиапином может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время титрования дозы в начале терапии. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование. Судорожные припадки Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимавших Кветиапин или плацебо. Однако, как и при терапии другими антипсихотическими лекарственными средствами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе см. Экстрапирамидные симптомы Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приёме Кветиапина по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с плацебо см. Поздняя дискинезия В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить см.
Злокачественный нейролептический синдром На фоне приема антипсихотических препаратов, в том числе Кветиапина, может развиваться злокачественный нейролептический синдром см. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо отменить Кветиапин и провести соответствующее лечение. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Возможным фактором риска для возникновения нейтропении является предшествующее пониженное количество лейкоцитов и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Также см.
Применение Кветиапина в комбинации с сильными индукторами ферментной системы печени, такими как карбамазепин и фенитоин, способствует снижению концентрации кветиапина в плазме и может уменьшать эффективность терапии Кветиапином. При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты например, препараты вальпроевой кислоты. Гипергликемия На фоне приёма кветиапина возможно развитие гипергликемии или обострения сахарного диабета, у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе. Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами с сахарным диабетом и пациентами с факторами риска развития сахарного диабета см. Уровень липидов На фоне приема кветиапина возможно повышение концентрации триглицеридов и холестерина см. Удлинение интервала QT Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и стойким повышением абсолютной величины интервала QT.
Однако удлинение интервала QT отмечалось при передозировке препарата см. Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина, как и других антипсихотических препаратов, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ранее отмечавшимся удлинением интервала QT. Также необходимо соблюдать осторожность при назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QTC, другими нейролептиками, особенно у лиц пожилого возраста, пациентов с синдромом врожденного удлинения интервала QT, хронической сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией или гипомагниемией см. Острые реакции, связанные с отменой препарата При резкой отмене кветиапина могут наблюдаться следующие острые реакции синдром "отмены" - тошнота, рвота, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность. Поэтому отмену препарата рекомендуется проводить постепенно в течение, как минимум, одной или двух недель. Пожилые пациенты с деменцией Кветиапин не показан для лечения психозов, связанных с деменцией.
Причины летальных исходов, отмеченных у этих пациентов, соответствовали ожидаемым для данной популяции. Не выявлено причинно-следственной связи между лечением кветиапином и риском повышения смертности у пожилых пациентов с деменцией. Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии. Ввиду того, что до улучшения состояния пациента с начала лечения может пройти несколько недель или больше, пациенты должны находиться под пристальным медицинским наблюдением до наступления улучшения. По данным общепринятого клинического опыта, риск суицида может повыситься на ранних стадиях наступления ремиссии. Кроме того, такие состояния могут быть коморбидными с депрессивным эпизодом. Таким образом, меры предосторожности, применяемые при терапии пациентов с депрессивным эпизодом, должны приниматься и при лечении пациентов с другими психическими расстройствами.
Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, а также пациенты, отчетливо высказывающие суицидальные мысли перед началом терапии, относятся к группе повышенного риска суицидальных намерений и суицидальных попыток и должны тщательно наблюдаться в процессе лечения. Важная информация о вспомогательных веществах Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать это лекарство. Беременность и период лактации Безопасность и эффективность кветиапина у беременных женщин не установлены. Существуют опубликованные данные об экскреции кветиапина с грудным молоком, однако степень экскреции не установлена. Женщинам необходимо рекомендовать избегать грудного кормления во время приема Квентиакса. Передозировка Симптомы: сонливость, седация, тахикардия и снижение артериального давления.
Лечение: специфических антидотов нет. Рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Промывание желудка после интубации, если пациент без сознания и назначение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективность этих мер не изучена. Пристальное медицинское наблюдение должно продолжаться до улучшения состояния пациента. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки белой поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
В результате образуется несколько метаболитов , а основные из них — неактивные, находятся в плазме. Употребление еды не оказывает значимого влияния на биодоступность вещества. Большая часть препарата выводится в составе мочи и кала в виде метаболитов и незначительное количество — в неизмененном виде. Показания к применению Основными показаниями для назначения Кветиапина являются: разные формы психозов , в том числе шизофрения ; маниакальные эпизоды, связанные с биполярными расстройствами. Противопоказания к применению повышенной чувствительности к его компонентам; одновременном лечении ингибиторами CYP3A4, например: ингибиторами ВИЧ-протеазы, Эритромицином , азольными противогрибковыми лекарствами, Кларитромицином и Нефазодоном; детском возрасте до 18 лет; Осторожно препарат назначают пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными нарушениями или прочими состояниями, вызывающими артериальную гипотензию, людям пожилого возраста, имеющим печёночную недостаточность, судорожные припадки в анамнезе, при беременности.
Особые указания При лечении Кветиапином может возникать ортостатическая гипотензия, преимущественно на начальной стадии терапии. Следует отметить, что особенно это характерно для пожилых пациентов. Хотя связь между лечением Кветиапина и повышением QTс-интервала не выявлена, но при одновременной терапии с препаратами, способными удлинить интервал QTс, нужно соблюдать осторожность. Обычно развитие ортостатической гипотензии требует снижения или замедления титрования дозы. Данный препарат не назначают при психозах, связанных с деменцией. Проявление симптомов поздней дискинезии также требует снижения дозировки Кветиапина или постепенной отмены препарата, при этом нежелательные проявления могут сохранять даже после прекращения лечения. Отмены препарата требует и развитие злокачественного нейролептического синдрома. Учитывая влияние этого препарата на нервную систему при назначении других лекарств, также угнетающих нервную систему, нужно соблюдать осторожность. Иногда при лечении детей и пациентов до 24 лет, страдающих депрессией и прочими психическими нарушениями, возможно возникновение у них суицидальных мыслей или поведения. По этой причине необходимо учитывать важность подобной терапии и риск развития нежелательных явлений, постоянно наблюдать за такими пациентами.
Один случай, предполагающий передозировку 9600 мг кветиапина, был характеризован развитием гипокалиемии и блокады проводимости миокарда первой степени. В постмаркетинговом периоде сообщалось о случаях удлинения интервала QT при передозировке. Лечение: следует установить и поддерживать проходимость дыхательных путей и обеспечить адекватную оксигенацию и вентиляцию легких. Сердечно-сосудистый мониторинг должен быть начат немедленно и включать постоянный мониторинг ЭКГ для выявления возможных аритмий. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, артериальная гипертензия. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия. Со стороны дыхательной системы: ринит. Дерматологические реакции: кожная сыпь, сухость кожи.
Со стороны органа слуха: боль в ухе. Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевого тракта. Со сторон обмена веществ: незначительное повышение содержания холестерина и триглицеридов в крови.
Р Кветиапин-ВЕРТЕКС таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг №60
Кветиапин Кветиапин (Quetiapine) позволяет быстро нормализовать общее психическое состояние, считается одним из лучших препаратов для терапии биполярного расстройства, шизофрении, депрессивных и тревожных эпизодов. Инструкция по применению Кветиапин-вертекс 25мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой. отзывы покупателей на Кветиапин-вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 25мг №60, аналоги препарата | Производитель АО ВЕРТЕКС.
Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25мг, 60 шт
Сравниваем Кветиапин: Сероквель vs Северная звезда vs Вертекс и другие. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бежево-желтого до бежевого цвета Купить Кветиапин таблетки 25 мг 60 шт, можно на сайте и в наших аптеках Подробная инструкция по применению Кветиапин таблетки Препарат выпускается в виде круглых таблеток с двояковыпуклой структурой, сверху капсулы имеют покрытие из пленочной оболочки, обладают синим цветом с перламутровым отблеском. Цена Кветиапина 100 мг в таблетках за 60 штук составляет от 1243 рублей. упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого цвета, двояковыпуклые.
Кветиапин (Quetiapine). Отзывы принимающих препарат, инструкция, аналоги, цена
Исходя из этих данных одновременное применение кветиапина с ингибиторами CYP3A4 противопоказано. Период полувыведения кветиапина и N-дезалкилкветиапина составляет около 7 и 12 часов соответственно. Различий фармакокинетических показателей у мужчин и женщин не наблюдается. Поскольку кветиапин интенсивно метаболизируется в печени у пациентов с печеночной недостаточностью возможно повышение плазменной концентрации кветиапина что требует коррекции дозы. Показания: - маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства; - депрессивные эпизоды от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства. Кветиапин не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов. Противопоказания: - Гиперчувствительность к любому компоненту препарата; - дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция; - одновременное применение с ингибиторами изоферментов цитохрома Р450 включая противогрибковые средства - производные азола эритромицин кларитромицин нефадозон ингибиторы ВИЧ-протеазы см. Несмотря на то что эффективность и безопасность препарата у детей и подростков в возрасте 10-17 лет изучалась в клинических исследованиях применение препарата у пациентов в возрасте до 18 лет не показано.
С осторожностью: У пациентов с печеночной недостаточностью эпилепсией и эпилептическими припадками в анамнезе сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями предрасполагающими к артериальной гипотензии пациенты имеющие факторы риска развития инсульта или аспирационной пневмонии пожилой возраст одновременное применение с препаратами увеличивающими интервал QT в том числе с нейролептиками пациенты с врожденным синдромом удлинения интервала QT с застойной сердечной недостаточностью гипертрофией миокарда гипокалиемией или гипомагниемией комбинация с препаратами обладающими угнетающим действием на ЦНС или алкоголем. Беременность и лактация: Безопасность и эффективность кветиапина у беременных женщин не установлены. На основании имеющихся данных невозможно сделать однозначный вывод о токсичности кветиапина в первом триместре беременности исследования на животных показали наличие у кветиапина репродуктивной токсичности. Вследствие этого во время беременности препарат можно применять только в том случае если ожидаемая польза для женщины оправдывает потенциальный риск для плода. Сообщалось о возбуждении гипертонии гипотонии треморе сонливости респираторном дистресс-синдроме или нарушениях при кормлении. В связи с этим необходимо тщательное наблюдение за состоянием новорожденных чьи матери применяли кветиапин в период беременности. Опубликованы сообщения об экскреции кветиапина с грудным молоком однако степень экскреции кветиапина с женским молоком не известна.
Необходимо прекратить кормление грудью во время приема препарата. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено мутагенного и кластогенного действия кветиапина. При введении кветиапина беременным самкам крыс в дозах эквивалентных трем максимальным рекомендованным дозам для человека отмечено повышение смертности потомства в пре- и постнатальные периоды. Выявлено отрицательное влияние кветиапина на фертильность крыс снижение мужской фертильности псевдобеременность увеличение периода между двумя течками увеличение прекоитального интервала и уменьшение частоты наступления беременности. Однако полученные данные не могут в полной мере быть перенесены на человека в связи с существующими специфическими отличиями в гормональном контроле репродукции. Способ применения и дозы: Внутрь 2-3 раза в сутки независимо от приема пищи. Существуют различные схемы применения препарата врачу необходимо дать четкие указания пациенту по режиму дозирования.
Взрослые Острые и хронические психозы включая шизофрению Препарат назначают 2 раза в сутки. Суммарная суточная доза для первых 4 дней терапии - 50 мг 1 день 100 мг 2 день 200 мг 3 день 300 мг 4 день. В дальнейшем в случае необходимости коррекции дозы рекомендуется увеличение суточной дозы на 50-100 мг с интервалами в 2 дня. Максимальная суточная доза кветиапина составляет 750 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами обладающими нормотимическим действием. Препарат назначают 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 100 мг 1 день 200 мг 2 день 300 мг 3 день 400 мг 4 день.
В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Повышение суточной дозы не должно происходить быстрее чем на 200 мг в сутки. Суточную дозу разделяют на 2 приема. Максимальная суточная доза кветиапина составляет 800 мг. Лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства Кветиапин назначают 1 раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-й день - 50 мг 2-й день - 100 мг 3-й день - 200 мг 4-й день 300 мг. Максимальная суточная доза - 600 мг.
Антидепрессивный эффект кветиапина был подтвержден при использовании в дозе 300 и 600 мг в сутки. При краткосрочной терапии эффективность кветиапина в дозах 300 и 600 мг была сопоставимой. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы которая вероятно будет меньше чем у молодых пациентов. У пациентов пожилого возраста кветиапин также как и другие нейролептики следует применять с осторожностью особенно в начале терапии. Подбор эффективной дозы препарата у таких пациентов может быть медленнее а суточная терапевтическая доза ниже чем у молодых. Помимо этого у пациентов данной группы чаще встречаются заболевания печени почек нервной и сердечно-сосудистой системы а также наиболее часто назначается сопутствующее лечение. Пациенты с почечной недостаточностью Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью особенно в начале терапии. Поддерживающая терапия Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически исследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии. Возобновление прерванного курса лечения у пациентов ранее получавших кветиапин При возобновлении терапии менее чем через 1 неделю после отмены кветиапина прием препарата можно продолжать в дозе адекватной для поддерживающей терапии. При возобновлении терапии у пациентов которые не получали кветиапин больше 1 недели следует выполнять правила первоначального подбора дозы и установить эффективную дозу по клинической реакции пациента. Как и в случае применения других антипсихотических средств во время приема кветиапина отмечены обморок злокачественный нейролептический синдром лейкопения нейтропения увеличение массы тела и периферические отеки.
Со стороны системы кроветворения: очень часто - снижение концентрации гемоглобина; часто - лейкопения снижение количества нейтрофилов эозинофилия; нечасто - тромбоцитопения снижение количества тромбоцитов анемия; редко - агранулоцитоз; очень редко - нейтропения. Со стороны эндокринной системы: часто - повышение концентрации пролактина в сыворотке крови снижение концентрации общего и свободного Т4 в крови снижение концентрации общего Т3 в крови повышение концентрации ТТГ в крови; нечасто - снижение концентрации свободного Т3 в крови; очень редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Со стороны обмена веществ: очень часто - повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови общего холестерина в основном за счет липопротеидов низкой плотности снижение концентрации липопротеидов высокой плотности увеличение массы тела преимущественно на первых неделях лечения ; часто - гипергликемия или декомпенсация сахарного диабета повышение аппетита; нечасто - сахарный диабет гипонатриемия. Со стороны ЦНС и психики: очень часто - головокружение сонливость головная боль экстрапирамидные симптомы; часто - дизартрия синкопальные состояния необычные и кошмарные сновидения суицидальные мысли и поведение повышение аппетита; нечасто - обморок судороги депрессия поздняя дискинезия синдром "беспокойных ног"; редко - злокачественный нейролептический синдром гипертермия мышечная ригидность измененный ментальный статус лабильность вегетативной нервной системы повышение активности креатинфосфокиназы сомнамбулизм и другие расстройства связанные со сном. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия ортостатическая гипотензия ощущение сердцебиения повышение артериального давления; нечасто - брадикардия удлинение интервала QT на ЭКГ; редко - венозная тромбоэмболия.
Также безопасно для детей и подростков оказалось лечение Кветиапином биполярного и шизоактивного расстройств, асоциального поведения, психопатии, синдрома Жиля де ла Туретта и генерализованных тиков, других психических расстройств. При этом специалисты предупреждают об опасности передозировки препарата, способной вызвать тахикардию, гипотензию, ажиацию. Читайте также: Можно ли одновременно колоть препараты Мексидол и Кортексин, их совместимость Сероквель в общей психиатрии На данный момент имеется значительный багаж данных о практическом применении Кветиапина, накопленных специалистами за последние пять лет. Как уже упоминалось, этот атипичный антипсихотик был представлен, как средство терапии при шизофрении.
Продолжительное его использование приводит к увеличению общей активности больных, уменьшению аутистических проявлений, улучшению социальной адаптации. При этом гиперпролактинемиии и экстрапирамидных расстройств не наблюдается. Длительное применение препарата ничем не опасно, так как он хорошо переносится. Кроме прочего, он снижает суицидальные риски. Специалисты, применявшие атипичный нейролептик на практике, указывают его позитивные показатели при симптомах депрессивного характера. Он обладает более сильным антипсихотическим воздействием, чем галоперидол, превосходя его и другие средства в антидепрессивных, антитревожных и антиманиакальных свойствах. Также препарат успешно применялся для купирования враждебности и агрессии, при острой мании, для уменьшения психотических симптомов. Можно упомянуть и такие положительные моменты: 1. Благодаря Сероквелю стала возможна монотерапия, то есть, доступно дающее отличные результаты лечение психических расстройств без побочных эффектов с использованием только одного, максимум, двух препаратов.
Если говорить об обсессивно-компульсивных расстройствах, то для лечения пациентов с сильной сопротивляемостью к таким нейролептикам, как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, тоже пробовали использовать Сероквель. Однако малая доза препарата в монотерапии оказалась безрезультативной. Атипичный нейролептик пытались применить и в лечении посттравматического стрессового расстройства. Сероквель принимало 18 ветеранов войны, имеющие данную проблему, 6 недель по 25-300 мг в день. Состояние пациентов к окончанию срока терапии значительно улучшилось, ухудшений неврологических показателей и негативных изменений внутренних органов не зафиксировано. В итоге было принято решение расширить исследования по использованию препарата в лечении данного расстройства. Существуют свидетельства успешности применения данного нейролептика для пациентов преклонного возраста с психотическими симптомами, болезнью Паркинсона и Альцгеймера.
Пациентам следует соблюдать осторожность до тех пор пока они не адаптируются к данным потенциальным побочным эффектам. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование. Синдром апноэ во сне У пациентов принимавших кветиапин был отмечен синдром апноэ во сне. Судорожные припадки Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов принимающих кветиапин или плацебо. Однако как и при терапии другими антипсихотическими лекарственными средствами рекомендуется соблюдать осторожность при лечении кветиапином пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе. Экстрапирамидные симптомы Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приеме кветиапина по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с плацебо. На фоне приема кветиапина может возникать акатизия которая характеризуется неприятным чувством двигательного беспокойства и потребностью двигаться и проявляется неспособностью пациента сидеть или стоять без движения. При возникновении подобных симптомов не следует увеличивать дозу кветиапина. Поздняя дискинезия В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить. Симптомы поздней дискинезии могут усиливаться или даже возникать после прекращения приема препарата. Злокачественный нейролептический синдром На фоне приема антипсихотических препаратов в том числе кветиапина может развиваться злокачественный нейролептический синдром. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию измененный ментальный статус мышечную ригидность лабильность вегетативной нервной системы увеличение активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо отменить кветиапин и провести соответствующее лечение. Сообщалось о развитии агранулоцитоза тяжелой нейтропении ассоциировавшейся с инфекциями у пациентов получавших кветиапин в рамках клинических исследований редко а также при постмаркетинговом применении в том числе с летальным исходом. Большинство этих случаев тяжелой нейтропении возникало через несколько месяцев после начала терапии кветиапином. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Возможным фактором риска для возникновения нейтропении является предшествующее пониженное количество лейкоцитов и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе. Развитие агранулоцитоза отмечали и у пациентов без факторов риска. Необходимо учитывать возможность развития нейтропении у пациентов с инфекцией особенно в случае отсутствия очевидных предрасполагающих факторов или у пациентов с необъяснимой лихорадкой; данные случаи должны вестись в соответствии с клиническими рекомендациями. Детско-подростковая терапия На данное время в специальной литературе можно найти немного описаний практического применения Сероквеля в детской и подростковой психиатрии.
Проявляет более высокое сродство к серотониновым 5HT2-рецепторам, по сравнению с допаминовыми D1-… Подробнее Фармакокинетика После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Со стороны сердечно-сосудистой системы:… Подробнее Условия и сроки хранения Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25… Подробнее Показания Острые и хронические психозы в т.