После того как на европейский рынок со своим аналогом "Виагры" выйдет израильская компания "Тева", вполне вероятно, что прибыли Pfizer значительно упадут и снизятся до десятков. Силденафил был тщательно изучен в 74 зарегистрированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаниях, в которых оценена эффективность и безопасность. Он также добавил, что в 2017 г. Teva эксклюзивно вывела на американский рынок аналог препарата Viagra (sildenafil).
Тева Силденафил: дженерик виагры, плюсы и минусы, побочные эффекты
специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Врачам, назначающим препараты Силденафил, Варденафил, Тадалафил, Уденафил для лечения эректильной дисфункции, а также пациентам целесообразно ознакомиться с данными. Buy Sildenafil (Viagra) prescription from Teva online starting at $124 + free shipping. Multiple strengths, sizes & forms available.
Teva Pharmaceutical начинает выпуск аналога Viagra в Европе
Плюсы обычно успешно лечат ЭД и ЛАГ нужно принимать только непосредственно перед сексом, а не по обычному графику Минусы необходимо принимать по крайней мере за 1 час до секса, поэтому время имеет решающее значение не рекомендуется, если у вас был инсульт или сердечный приступ в течение последних 6 месяцев не рекомендуется, если вы принимаете какие-либо лекарства с нитратами, такие как Изордил или нитроглицерин больше побочных эффектов и рисков, если вам больше 65 лет Как долго действует силденафил Teva? Тева силденафил действует от 2 до 3 часов, прежде чем ваша эрекция начнет спадать. Вы можете быть в состоянии эрекции от Teva силденафила до 5 часов или даже 18 часа , в зависимости от того, сколько вы берете. Другие факторы, которые могут повлиять на то, как долго это длится, включают: Диета. Многие продукты и питательные вещества могут повлиять на ваш кровоток. Образ жизни. Ваш уровень активности и физических упражнений может повлиять на ваш кровоток.
Возраст влияет на общее состояние здоровья и эффективность кровотока. Лекарственные препараты. Многие лекарства могут повлиять на ваше кровяное давление. Общее самочувствие. Многие основные проблемы со здоровьем могут повлиять на ваш кровоток и другие механизмы, влияющие на вашу способность к эрекции, такие как чувствительность нервов.
После того как на европейский рынок со своим аналогом "Виагры" выйдет израильская компания "Тева", вполне вероятно, что прибыли Pfizer значительно упадут и снизятся до десятков миллионов долларов максимум. При этом патент на продажу "Виагры" на территории США истекает в апреле 2020 года, и вполне возможно, экспансия "Тевы" достигнет и родины "Виагры".
На американском континенте израильская "Виагра" набирает популярность — в ноябре 2012 года Верховный суд Канады постановил, что патент, а соответственно и монополия на препарат "Виагра" на территории этой страны являются недействительными. Реализация израильского варианта "Виагры" в Канаде за последние 12 месяцев принес израильской компании 82 миллиона долларов.
Международные фармацевтические компании Pfizer США и Teva Израиль заключили конфиденциальное соглашение об урегулировании разногласий, которое прекращает все юридические разбирательства и позволяет Teva продолжать продажи лекарственного препарата на основе силденафила в России, говорится в сообщении Pfizer.
По причине конфиденциальности соглашения стороны не раскрывают дополнительные детали. В сентябре 2011 года Pfizer подал в суд иск к Teva и ее аффилированной структуре Pliva Hrvatska по факту нарушения патентного права на препарат "Виагра" в РФ. Претензии Pfizer состояли в том, что Teva ввозит и реализует в России препарат, содержащий силденафил, защищенный российским патентом, предусматривающим эксклюзивное право Pfiizer на использование силденафила в препаратах для лечения дисфункции у мужчин.
Это означает, что это похоже на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе ЕС под названием Виагра. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь. Для чего используется Силденафил Тева? Силденафил Тева используется для лечения взрослых мужчин с эректильной дисфункцией иногда также называемой импотенцией , которая является неспособностью достичь или поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности. Для того, чтобы силденафил тева был эффективным, необходима сексуальная стимуляция. Лекарство можно получить только по рецепту. Как используется Силденафил Тева? Рекомендуемая дозировка Силденафила Тева составляет 50 мг и принимается примерно за час до начала половой жизни. Если Силденафил Тева принимать во время еды, начало действия может быть отсрочено по сравнению с голоданием.
Силденафил-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100мг 12 шт
Но таблетки силденафила Тева просто не совсем белого или белого цвета. Как Тева силденафил используется при ЭД? Тева силденафил работает должным образом, только если вы принимаете его примерно за час до секса. Вы должны быть сексуально возбуждены, чтобы достичь эрекции, а также принимать лекарства для поддержания эрекции. Тева силденафил начинает действовать примерно через 30-60 минут после того, как вы его приняли. Как и другие лекарства, действие силденафила Тева может быть отложено, если вы съедите прямо перед его приемом.
Это связано с тем, что пища конкурирует за всасывание из желудка в кровоток. Плюсы и минусы Тева силденафила Прежде чем вы решите использовать силденафил Тева, посоветуйтесь с врачом. Они могут определить, являетесь ли вы хорошим кандидатом, какая доза вам подходит и как ввести ее в свой распорядок дня. Вы также должны учитывать плюсы и минусы этого лекарства, как указано ниже. Плюсы обычно успешен при лечении ЭД и ЛАГ нужно принимать только прямо перед сексом, а не по регулярному графику Минусы необходимо принимать не менее чем за 1 час до секса, поэтому время имеет решающее значение.
Тева силденафил действует от 2 до 3 часов, прежде чем ваша эрекция начнет спадать. Вы можете получить эрекцию от Тева силденафила до 5 часов или даже 18 часов , в зависимости от того, сколько вы принимаете. Другие факторы, которые могут повлиять на его продолжительность, включают: Рацион питания.
Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени стадия С по классификации Чайлд-Пью не изучалась. Особые указания Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование. Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена ангуляция полового члена, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони или у пациентов с факторами риска развития приапизма серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкемия. Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна. Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы. Сердечно-сосудистые осложненияПри постмаркетинговом применении силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как серьезные сердечно-сосудистые осложнения в т. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными теми или иными факторами. ГипотензияСилденафил оказывает системное вазодилатируюгцее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения силденафила врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия , а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы. Поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, силденафил следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы см. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации показателей гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила см. Врач должен проинформировать пациента о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии. В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях сообщается о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Однако в большинстве случаев у этих пациентов имелись факторы риска развития данной патологии. Причинно-следственной связи между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлено. Пациента следует предупредить о том, что в случае внезапного снижения или внезапной потери слуха необходимо прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Силденафил усиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия донатора оксида азота на тромбоциты человека in vitro. Данные о безопасности применения силденафила у пациентов со склонностью к кровоточивости или обострением язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки отсутствуют, поэтому силденафил у этих пациентов следует применять с осторожностью см. Безопасность и эффективность применения силденафила совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Поскольку при приеме силденафила возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения и т.
Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы силденафила у пациента, получающего симвастатин. Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов. Грейпфрутовый сок как слабый ингибитор CYP3A4 может умерено повышать концентрацию силденафила в крови. Особые указания Перед началом приема силденафила для лечения нарушений эрекции следует провести обследование сердечно-сосудистой системы. Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция. Не следует применять у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна. При длительности эрекции более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. В случае если не было проведено немедленное медицинское вмешательство, возможно повреждение тканей полового члена и полная потеря потенции. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период применения силденафила, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Беременность и лактация При беременности возможно применение для лечения легочной гипертензии в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Зрительные нарушения В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ5, в том числе силденафила, сообщалось о неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва НПИНЗН — редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва застойный диск , возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. Сердечно-сосудистые осложнения В ходе пострегистрационного применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как тяжелые сердечно-сосудистые осложнения в т. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами. Гипотензия Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения препарата Силденафил-Тева врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности.
Таблетка для мужчин: в России решили проблему отсутствия "Виагры"
Он также добавил, что в 2017 г. Teva эксклюзивно вывела на американский рынок аналог препарата Viagra (sildenafil). Тегисеверная звезда таблетки силденафил для чего, виагра останови музыку, где взять виагру, таблетки boss royal viagra отзывы, отзывы эффект силденафил таб. Сведения о Силденафил-Тева (ЛП-002629) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ.
Hello World!
Помимо качественных отличий существуют и различия в длительности побочных эффектов. Самая большая длительность — у тадалафила. Она практически в 2-4 раза превосходит этот показатель для силденафила и варденафила. Что ожидаемо, поскольку препарат позиционируется как средство долговременного действия [8]. Видится необходимым донесение этой информации до пациента с целью предоставления возможности выбора пациентом между удобством приема и тяжестью длительностью побочных эффектов. Среди препаратов группы ингибиторов ФДЭ-5 дольше всего используется и наиболее полно изучен силденафил. На примере силденафила можно утверждать, что ингибиторы ФДЭ-5 не приводят к развитию обострению сердечно-сосудистых заболеваний. Исключительно большая статистическая база позволяет утверждать, что частота наблюдаемых сердечно-сосудистых явлений инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки, приступы стенокардии, внезапная смерть полностью совпадает с возрастными нормами или с частотой в плацебо-группе для клинических исследований [11]. Сам факт подобных событий у пациентов довольно ожидаем, поскольку целевая группа — это мужчины старше 45 лет, для которых сердечно-сосудистые заболевания не редкость. Таким образом, при назначении ингибиторов ФДЭ-5 как минимум — силденафила можно быть уверенным в их полной безопасности для сердечно-сосудистой системы.
Среди мужчин, имеющих эректильную дисфункцию, распространено заблуждение, что ингибиторы ФДЭ-5 вызывают зависимость. Под этим подразумевается невозможность достижения эрекции после отмены препарата — в той мере, в которой она достигалась до назначения препарата. Однако данные препараты — это конкурентные ингибиторы фермента, не влияющие на его экспрессию. Поэтому привыкание к ингибиторам ФДЭ-5 маловероятно. Однако достоверный ответ могут дать только многолетние клинические исследования. Наиболее длительные исследования были проведены опять же для силденафила. Можно утверждать, что силденафил в течение длительного 4 и более лет и регулярного приема не вызывает привыкания [12]. Косвенным подтверждением служит тот факт, что большинство пациентовв течение нескольких лет не повышало эффективную дозировку: в случае развития привыкания дозировка должна была бы постоянно увеличиваться. Но в случае физиологически детерминированной зависимости число пациентов никак не могло бы быть ограничено пятью процентами.
Однако оценить эректильную функцию до назначения препарата и после отмены препарата довольно затруднительно в обоих случаях будет иметь место дисфункция. Поэтому стоит привести данные исследований, проведенных на здоровых добровольцах с нормальной эрекцией. Длительность этих исследований была гораздо меньше и изучение проблемы привыкания не являлась целью этих исследований. Однако, следует отметить, что в этом случае привыкание также не было зафиксировано [13,14]. Несколько иначе обстоит дело с психологической зависимостью.
On 6 May 2013, Pfizer , which manufactures Viagra, told the Associated Press they will begin selling the drug directly to people on its website. Seven of these companies are based in India.
This is likely to lead to dramatic price reductions. The patent was published in 1993 and expired in 2012. The patent on Revatio indicated for pulmonary arterial hypertension rather than erectile dysfunction expired in late 2012. Generic versions of this low-dose form of sildenafil have been available in the US from a number of manufacturers, including Greenstone, Mylan, and Watson, since early 2013. This patent was published in 2002 and expired in 2019.
Ингибиторы ФДЭ5, в том числе силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза перевешивает риск. Передозировка: При однократном приеме препарата Силденафил-ФПО в дозе до 800 мг нежелательные явления были такими же, как и при приеме препарата в более низких дозах, но встречались чаще. Применение дозы 200 мг не приводило к повышению эффективности препарата, однако, частота побочных реакций головная боль, "приливы", головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение зрения увеличивалась. Лечение симптоматическое. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится почками. Взаимодействие: Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику силденафила Метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 основной путь и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличить клиренс силденафила. Отмечено снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов изофермента цитохрома CYP3A4 кетоконазол, эритромицин, циметидин. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызвать и более сильные изменения фармакокинетики силденафила. Это согласуется с эффектом ритонавира на широкий диапазон субстратов цитохрома Р450. Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. Учитывая эти данные, одновременный прием ритонавира и силденафила не рекомендуется. В любом случае максимальная доза силденафила ни при каких обстоятельствах не должна превышать 25 мг в течение 48 часов. Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, то Сmах свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится. Предполагается, что одновременное применение силденафила с мощными индукторами изофермента CYP3A4, такими как рифампицин, может приводить к большему снижению концентрации силденафила в плазме крови. Ингибиторы изофермента цитохрома CYP2C9 толбутамид, варфарин , изофермента цитохрома CYP2D6 селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты , тиазидные и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция, не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила. При приеме силденафила в рекомендуемых дозах его Сmах составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов. Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних, так и при их назначении по острым показаниям.
В России сейчас импортных таблеток силденафила действительно стало мало — в основном они представлены производителями, доставшимися Восточной Европе от социалистического прошлого. Например, есть «Максигра» от польского производителя «Польфарма». Компания «Плива Хрватска» производит в Хорватии препарат «Динамико» с разным количеством таблеток в упаковках с разными дозировками. На специализированных сайтах можно заказать «Силденафил-Ксантис» от производителя из Словакии «Санека Фармасьютикалс». С Мальты к нам доставляют «Силденафил-Тева». Индия производитель «Атена Драг Деливери Солюшнз» представлена торговым наименованием «Риджамп» — это таблетки, диспергируемые растворяющиеся в полости рта. А чтобы сосчитать российских производителей дженериков «Виагры», не хватит пальцев на руках и ногах. Они не проявляют большой фантазии, поэтому большинство из них продают лекарство под торговым наименованием «Силденафил». Хотя новые формы, не таблеточные, имеют и отличные от других торговые названия, например «Джент» — спрей для приема внутрь от «Фармамед.
Pfizer разрешила Teva продавать аналог «Виагры» в России
Buy Sildenafil Teva Online in the UK. Sildenafil Teva tablets are a prescription-only medicine for the treatment of erectile dysfunction. Являясь ингибитором ФДЭ5, силденафил увеличивает содержание цГМФ в гладкомышечных клетках легочных сосудов и вызывает их расслабление. Обычно побочные эффекты препарата Силденафил-Тева слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Tentative evidence suggests that sildenafil may help males who experience antidepressant-induced erectile dysfunction.[19].
Teva Sildenafil: Effective Treatment for Erectile Dysfunction
В целом профиль побочных эффектов в двух группах одновременное применение силденафила и бозентана и монотерапия бозентаном был одинаковый и соответствовал профилю побочных эффектов при применении силденафила. Силденафил быстро всасывается в ЖКТ после приема внутрь. Cmax силденафила в плазме крови достигается через 30—120 мин в среднем — через 60 мин после приема внутрь натощак. После приема силденафила 3 раза в сутки в диапазоне доз от 20 до 40 мг AUC и Cmax увеличиваются пропорционально дозе. При приеме силденафила в дозе 80 мг 3 раза в сутки его концентрация в плазме крови увеличивается нелинейно. При одновременном приеме с пищей скорость всасывания силденафила снижается. Vss силденафила составляет в среднем 105 л. Силденафил метаболизируется главным образом в печени под действием микросомальных изоферментов цитохрома Р450: изофермента CYP3A4 основной путь и изофермента CYP2C9 минорный путь. Основной циркулирующий активный метаболит образуется в результате N-деметилирования силденафила.
У пациентов с легочной артериальной гипертензией ЛАГ соотношение концентраций N-деметильного метаболита и силденафила выше. Особые группы пациентов Пожилой возраст. Нарушение функции почек. Популяционная фармакокинетика При изучении фармакокинетики силденафила у пациентов с ЛАГ в популяционную фармакокинетическую модель включали возраст, пол, расовую принадлежность, показатели функции почек и печени. Данные, которые использовали для популяционного анализа, включали в себя широкий спектр демографических и лабораторных параметров, связанных с состоянием функции печени и почек. Демографические показатели, а также параметры функции печени или почек не оказывали статистически значимого влияния па фармакокинетику силденафила у пациентов с ЛАГ. Cmin силденафила в плазме крови была в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев. Вазодилатирующее средство [Другие сердечно-сосудистые средства] Предоставленная в разделе Sildenafil Tevaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Sildenafil Teva.
Исследования взаимодействия силденафила с другими ЛС проводились на здоровых добровольцах, за исключением случаев, указанных отдельно. Данные результаты справедливы для других групп пациентов и методов введения. Влияние других ЛС на фармакокинетику силденафила Исследования in vitro Метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов цитохрома Р450: изофермент CYP3A4 основной путь и изофермент CYP2C9 минорный путь , поэтому ингибиторы этих изоферментов могут снижать клиренс силденафила, а индукторы — повышать его клиренс. Хотя совместный прием двух препаратов не сопровождался клинически значимыми изменениями АД в положении лежа и cтоя и хорошо переносился здоровыми добровольцами, силденафил совместно с бозентаном следует применять с осторожностью. Одновременное применение препарата Силденафил-СЗ с ритонавиром противопоказано. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетику саквинавира см. Наиболее мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут оказывать действие, сходное с действием ритонавира. Такие ингибиторы изофермента CYP3A4, как кларитромицин, телитромицин и нефазодон предположительно могут оказывать эффект, сходный с эффектом ритонавира.
В связи с этим при одновременном применении с силденафилом следует корректировать дозу ингибиторов изофермента CYP3A4 см. Однократный прием антацидов магния гидроксида и алюминия гидроксида не оказывал влияния на биодоступность силденафила. Совместное применение пероральных контрацептивов этинилэстрадиол 30 мкг и левоноргестрел 150 мкг не оказывало влияния на фармакокинетику силденафила. AUC силденафила при его применении в дозе 80 мг 3 раза в сутки была в 5 раз выше, чем при назначении препарата в дозе 20 мг 3 раза в сутки. В исследованиях взаимодействия с ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как саквинавир и эритромицин исключая самые мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир , AUC силденафила в этом диапазоне концентраций увеличивалась. Индукторы изофермента CYP3A4. Клиренс силденафила увеличивается приблизительно в 3 раза при одновременном применении со слабыми индукторами изофермента CYP3A4, что соответствует эффекту бозентана на клиренс силденафила у здоровых добровольцев. Ожидается, что одновременное применение силденафила с мощными индукторами изофермента CYP3A4 приведет к значительному снижению концентрации силденафила в плазме крови.
При одновременном применении силденафила в дозе 20 мг 3 раза в сутки у взрослых пациентов с ЛАГ и бозентана в стабильной дозе 62,5—125 мг 2 раза в сутки отмечалось такое же снижение экспозиции силденафила, как и при применении у здоровых добровольцев. Одновременное применение силденафила и эпопростенола приводит к снижению среднего давления в легочной артерии см. Одновременное применение силденафила с илопростом для лечения ЛГ не проводилось, поэтому терапию препаратом Sildenafil Teva следует проводить с осторожностью, может потребоваться коррекция дозы силденафила. При одновременном применении силденафила с амбризентаном наблюдалось небольшое повышение Cmax силденафила в плазме крови, которое не считается клинически значимым. Одновременное применение силденафила с другими ингибиторами ФДЭ-5 у пациентов с ЛАГ не изучено, поэтому применение такой комбинации не рекомендуется.
Фармакодинамика Силденафил является мощным селективным ингибитором циклического гуанозинмонофосфата цГМФ - специфической фосфодиэстеразы типа 5 ФДЭ5. Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота N0 в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело у человека, но усиливает эффект N0 посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ. Применение силденафила в рекомендованных дозах неэффективно при отсутствии сексуальной стимуляции. Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 значительно превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы. Фармакокинетика Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер. Всасывание После приема препарата внутрь силденафил быстро всасывается. Распределение Объем распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. N-дезметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму. Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени стадия С по классификации Чайлд-Пью не изучалась. Показания к применению Лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Препарат эффективен только при сексуальной стимуляции. Противопоказания повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата, применение в сочетании с донаторами оксида азота например, амилнитрит , нитратами или нитритами в любой форме, совместное применение с другими лекарственными средствами для лечения нарушений эрекции безопасность и эффективность комбинированной терапии не изучены , возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены , тяжелые нарушения функции печени стадия С по классификации Чайлд-Пью , совместное применение с ингибитором ВИЧ-1 и ВИЧ-2 протеаз ритонавиром, применение у женщин, пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция содержит лактозы моногидрат. Применение при беременности и кормлении грудью По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин. Частота НПР, о которых сообщалось в пострегистрационный период, указана как неизвестно. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - вазодилатация приливы , нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, редко - инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, повышение или снижение артериального давления АД , неизвестно - желудочковые аритмии, нестабильная стенокардия, внезапная остановка сердца. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, часто - головокружение, нечасто - сонливость, гипестезия, редко - инсульт, обморок, неизвестно - транзиторная ишемическая атака, судороги, в т. Нарушения со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения, нарушение цветовосприятия, нечасто - поражение органа зрения, в т. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго, шум в ушах, редко - глухота внезапное снижение или потеря слуха.
Однако, как показала практика, с применением препаратов этой группы, не только пациентами с нарушением эрекции, но и здоровыми мужчинами, без соответствующих рекомендаций лечащего врача, связан риск развития различных неблагоприятных побочных реакций НПР , в том числе и очень серьезных. Следует иметь ввиду, что в последнее время в литературе появляется все больше сообщений о применении данных препаратов по неутверждённым показаниям с нарушением предписаний инструкции off-label , что является совершенно недопустимым. Наиболее часто с нарушением предписаний инструкции данные препараты назначаются для лечения повышенного давления в легочной артерии. Кроме того, off-label применение ингибиторов ФДЭ5 отмечено при лечении сексуальной дисфункции у женщин, рецидивирующего спонтанного невынашивания беременности. Также имеются сведения о назначении данных лекарственных средств у новорожденных, беременных женщин и подростков. Учитывая широкое применение ингибиторов ФДЭ-5 в медицинской практике, Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств счел целесообразным информировать медицинскую общественность и пациентов о мерах профилактики возможных негативных последствий приема препаратов Силденафила, Варденафила, Тадалафила, Уденафила, которые представлены ниже в виде рекомендаций. Врачам, назначающим препараты Силденафил, Варденафил, Тадалафил, Уденафил для лечения эректильной дисфункции, а также пациентам целесообразно ознакомиться с данными рекомендациями. Информация, предоставляемая в этих рекомендациях, не заменяет пациенту консультацию врача по вопросам, связанным с лечением данными препаратами. Содержание рекомендаций I.
На российском рынке с недавних пор присутствует генерик силденафила под торговым названием Динамико ООО «Тева», Израиль. Препарат зарекомендовал себя как эффективный для коррекции эректильной функции и имеющий минимальное количество побочных эффектов, в целом сопоставимое с группой препаратов ингибиторов ФДЭ-5 [16]. Качественные отличия в спектре побочных эффектов силденафила и варденафила практически отсутствуют. А тадалафил несколько от них отличается. Так у силденафила и варденафила имеется специфический побочный эффект: нарушение зрения и цветового восприятия. Это связанно с частичным ингибированием ФДЭ-6, находящегося в сетчатке. Для тадалафила это нехарактерно. Зато для тадалафила отмечен существенный побочный эффект: боли в мышцах и спине, связанные, вероятно, с ингибированием ФДЭ-11. Эти боли могут требовать купирования с помощью НПВП и являются причиной отмены препарата [7]. Помимо качественных отличий существуют и различия в длительности побочных эффектов. Самая большая длительность — у тадалафила. Она практически в 2-4 раза превосходит этот показатель для силденафила и варденафила. Что ожидаемо, поскольку препарат позиционируется как средство долговременного действия [8]. Видится необходимым донесение этой информации до пациента с целью предоставления возможности выбора пациентом между удобством приема и тяжестью длительностью побочных эффектов. Среди препаратов группы ингибиторов ФДЭ-5 дольше всего используется и наиболее полно изучен силденафил. На примере силденафила можно утверждать, что ингибиторы ФДЭ-5 не приводят к развитию обострению сердечно-сосудистых заболеваний. Исключительно большая статистическая база позволяет утверждать, что частота наблюдаемых сердечно-сосудистых явлений инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки, приступы стенокардии, внезапная смерть полностью совпадает с возрастными нормами или с частотой в плацебо-группе для клинических исследований [11]. Сам факт подобных событий у пациентов довольно ожидаем, поскольку целевая группа — это мужчины старше 45 лет, для которых сердечно-сосудистые заболевания не редкость. Таким образом, при назначении ингибиторов ФДЭ-5 как минимум — силденафила можно быть уверенным в их полной безопасности для сердечно-сосудистой системы. Среди мужчин, имеющих эректильную дисфункцию, распространено заблуждение, что ингибиторы ФДЭ-5 вызывают зависимость. Под этим подразумевается невозможность достижения эрекции после отмены препарата — в той мере, в которой она достигалась до назначения препарата. Однако данные препараты — это конкурентные ингибиторы фермента, не влияющие на его экспрессию. Поэтому привыкание к ингибиторам ФДЭ-5 маловероятно. Однако достоверный ответ могут дать только многолетние клинические исследования.
Teva Sildenafil: Effective Treatment for Erectile Dysfunction
Аналоги (по действующему веществу): смотреть все (45). Виагра таб ппо 25мг №1. Teva-Sildenafil Tablet is used to treat the inability to keep an enlarged and rigid state of the penis during sexual activity. Teva-Sildenafil causes mild and transient decreases in systemic blood pressure which, in the majority of cases, do not translate into clinical effects. Претензии Pfizer состояли в том, что Teva ввозит и реализует в России препарат, содержащий силденафил, защищенный российским патентом. Teva-Sildenafil Tablet is used to treat the inability to keep an enlarged and rigid state of the penis during sexual activity. Если Силденафил Тева принимать во время еды, начало действия может быть отсрочено по сравнению с голоданием.
Pfizer и Teva урегулировали разногласия по продажам "Виагры" в России
Силденафил-Тева нельзя принимать мужчинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, врождённой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной. В свое время Teva обратилась с деловым предложением о сотрудничестве по распространению в России препарата «Копаксон-Тева» к группе компаний «Биотэк». Гиперчувствительность к силденафилу и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата; применение в сочетании с донаторами оксида азота (например, амилнитрит). Sildenafil Teva belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors. Если Силденафил Тева принимать во время еды, начало действия может быть отсрочено по сравнению с голоданием.