Мофлаксия, Кимокс или какое то еще. Аналоги по действующему веществу Моксифлоксацин.
Мофлаксия : инструкция по применению
Подробная инструкция по применению Мофлаксия Показания и противопоказания к применению дешевые аналоги настоящие отзывы от покупателей. Цены в аптеках и аналоги препарата Мофлаксия на сайте В таблице указаны цены аналогов Мофлаксия для выбора самых дешевых таблеток. Моксифлоксацин: цены и наличие в аптеках города, показания к применению и противопоказания, упаковка, дозировка, побочные действия, фармакокинетика. Мофлаксия. Мофлаксия 400МГ N5 таб п/о. Мофлаксия таб. п/о плен., 400 мг, 7 шт. По рецепту.
МОФЛАКСИЯ: отзывы
Мофлаксия 400 мг инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги. Узнайте, чем отличается новое поколение антибиотиков широкого спектра действия и какой список препаратов применяется при лечении различных патологий. Эффективность у Мофлаксии достотаточно схожа с Хайнемоксом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Мофлаксия таблетки п/о 400мг №5
Со стороны психики: нечасто - тревожность, психомоторная гиперреактивность, ажитация; редко - эмоциональная лабильность, депрессия, галлюцинации; очень редко - деперсонализация, психотические реакции потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - парестезии, дизестезии, нарушения вкусовой чувствительности включая в очень редких случаях агевзию , спутанность сознания, дезориентация, нарушения сна, тремор, вертиго, сонливость; редко - гипестезия, нарушения обоняния включая аносмию , атипичные сновидения, нарушение координации включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов , судороги с различными клиническими проявлениями в т. Со стороны органа зрения: нечасто - нарушения зрения особенно при реакциях со стороны ЦНС ; очень редко - преходящая потеря зрения особенно при реакциях со стороны ЦНС. Со стороны органа слуха: редко - шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту обычно обратимое. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией; нечасто - удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация; редко - повышение АД, снижение АД, обмороки, желудочковые тахиаритмии; очень редко - неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" , остановка сердца преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, астматическое состояние. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боли в животе, диарея; нечасто - сниженный аппетит и сниженное потребление пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит кроме эрозивного гастроэнтерита , повышение активности амилазы; редко - дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности печеночных трансаминаз; нечасто - нарушения функции печени включая повышение активности ЛДГ , повышение концентрации билирубина, повышение активности ГГТ и ЩФ; редко - желтуха, гепатит преимущественно холестатический ; очень редко - фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности включая фатальные случаи. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз потенциально опасный для жизни.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия; редко - тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость; очень редко - артрит, разрывы сухожилий, нарушение походки вследствие повреждения опорно-двигательного аппарата, усиление симптомов миастении. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дегидратация вызванная диареей или уменьшением приема жидкости ; редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пациентов пожилого возраста с ранее существовавшими нарушениями функции почек. Общие реакции: нечасто - общее недомогание, неспецифическая боль, потливость. Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию: часто - повышение активности ГГТ; нечасто - желудочковые тахиаритмии, артериальная гипотензия, отеки, псевдомембранозный колит в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями , судороги с различными клиническими проявлениями в т. Читать полностью Противопоказания Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата;- возраст до 18 лет;- беременность и период грудного вскармливания;- наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда;- в доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала QT. В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некоррегированная гипокалиемия, клинически значимая брадикардия, клинически значимая хроническая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка, наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой;- моксифлоксацин нельзя применять с другими препаратами, удлиняющими интервал QT;- в связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью и пациентам с повышением активности трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы. Читать полностью Лекарственное взаимодействие Следует учитывать возможный аддитивный эффект удлинения интервала QT моксифлоксацина и других препаратов, которые влияют на удлинение интервала QT. Вследствие совместного применения моксифлоксацина и препаратов, влияющих на удлинение интервала QT, увеличивается риск развития желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт".
Противопоказано совместное применение моксифлоксацина со следующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT: антиаритмические препараты класса IA в т. При одновременном приеме внутрь антацидов, поливитаминов и минералов возможно нарушение всасывания моксифлоксацина вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами, содержащимися в этих препаратах. В результате концентрация моксифлоксацина в плазме крови может быть значительно ниже терапевтической. В связи с этим антацидные, антиретровирусные например, диданозин и другие препараты, содержащие магний, алюминий, сукральфат, железо, цинк следует принимать как минимум за 4 ч до или через 4 ч после приема внутрь моксифлоксацина. У пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибиотиками, в т. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания и сопутствующий воспалительный процесс , возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то, что взаимодействия между моксифлоксацином и варфарином не выявляется, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими препаратами, необходимо проводить мониторирование МНО и при необходимости корректировать дозу непрямых антикоагулянтов. Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга.
При этом значение AUC и Cmin дигоксина не изменяются. В случае передозировки применение активированного угля на ранней стадии всасывания препятствует дальнейшему повышению системного воздействия. Читать полностью Фармакодинамика Бактерицидное действие моксифлоксацина обусловлено ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, что приводит к нарушению процессов репликации, репарации и транскрипции биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, к гибели микробных клеток. Минимальные бактерицидные концентрации моксифлоксацина в целом сопоставимы с его минимальными ингибирующими концентрациями.
По данным клинических исследований продолжительность лечения препаратом Мофлаксия в таблетках может достигать 21 дня. Противопоказания гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата; возраст до 18 лет; беременность и период грудного вскармливания; наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда; в доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала QT. В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некоррегированная гипокалиемия, клинически значимая брадикардия, клинически значимая хроническая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка, наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой; моксифлоксацин нельзя применять с другими препаратами, удлиняющими интервал QT; в связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью и пациентам с повышением активности трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы. Особые указания В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача.
Очень редко, даже после первого применения препарата, анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение препаратом Мофлаксия следует прекратить и немедленно начать проведение необходимых лечебных мероприятий в том числе противошоковых. При применении препарата Мофлаксия у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью у женщин и пациентов пожилого возраста. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Пациенты пожилого возраста также более подвержены действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию. Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации моксифлоксацина в плазме крови, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу.
Однако у пациентов с пневмонией корреляции между концентрацией моксифлоксацина в плазме крови и удлинением интервала QT отмечено не было.
Со стороны органа слуха: редко - шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту обычно обратимое. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией; нечасто - удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация; редко - повышение АД, снижение АД, обмороки, желудочковые тахиаритмии; очень редко - неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" , остановка сердца преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, астматическое состояние. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боли в животе, диарея; нечасто - сниженный аппетит и сниженное потребление пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит кроме эрозивного гастроэнтерита , повышение активности амилазы; редко - дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности печеночных трансаминаз; нечасто - нарушения функции печени включая повышение активности ЛДГ , повышение концентрации билирубина, повышение активности ГГТ и ЩФ; редко - желтуха, гепатит преимущественно холестатический ; очень редко - фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности включая фатальные случаи. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз потенциально опасный для жизни. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия; редко - тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость; очень редко - артрит, разрывы сухожилий, нарушение походки вследствие повреждения опорно-двигательного аппарата, усиление симптомов миастении.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дегидратация вызванная диареей или уменьшением приема жидкости ; редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пациентов пожилого возраста с ранее существовавшими нарушениями функции почек. Общие реакции: нечасто - общее недомогание, неспецифическая боль, потливость. Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию: часто - повышение активности ГГТ; нечасто - желудочковые тахиаритмии, артериальная гипотензия, отеки, псевдомембранозный колит в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями , судороги с различными клиническими проявлениями в т. Лекарственное взаимодействие Следует учитывать возможный аддитивный эффект удлинения интервала QT моксифлоксацина и других препаратов, которые влияют на удлинение интервала QT. Вследствие совместного применения моксифлоксацина и препаратов, влияющих на удлинение интервала QT, увеличивается риск развития желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт". Противопоказано совместное применение моксифлоксацина со следующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT: антиаритмические препараты класса IA в т. При одновременном приеме внутрь антацидов, поливитаминов и минералов возможно нарушение всасывания моксифлоксацина вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами, содержащимися в этих препаратах. В результате концентрация моксифлоксацина в плазме крови может быть значительно ниже терапевтической.
В связи с этим антацидные, антиретровирусные например, диданозин и другие препараты, содержащие магний, алюминий, сукральфат, железо, цинк следует принимать как минимум за 4 ч до или через 4 ч после приема внутрь моксифлоксацина. У пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибиотиками, в т. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания и сопутствующий воспалительный процесс , возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то, что взаимодействия между моксифлоксацином и варфарином не выявляется, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими препаратами, необходимо проводить мониторирование МНО и при необходимости корректировать дозу непрямых антикоагулянтов. Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При этом значение AUC и Cmin дигоксина не изменяются. В случае передозировки применение активированного угля на ранней стадии всасывания препятствует дальнейшему повышению системного воздействия. Особые указания В некоторых случаях уже после первого применения моксифлоксацина возможно развитие гиперчувствительности и аллергических реакций, о чем следует немедленно информировать врача.
Очень редко даже после первого применения анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока.
Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью женщинам и пациентам пожилого возраста. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим этот интервал. Пациенты пожилого возраста также более подвержены действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT.
Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию. Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации моксифлоксацина в плазме крови, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Однако у пациентов с пневмонией корреляции между концентрацией моксифлоксацина в плазме крови и удлинением интервала QT отмечено не было. Ни у одного из 9000 пациентов, получавших моксифлоксацин, не отмечалось сердечно-сосудистых осложнений и летальных случаев, связанных с удлинением интервала QT.
При применении препарата Мофлаксия может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями. В связи с этим препарат Мофлаксия противопоказан при изменениях электрофизиологических параметров сердца, выражающихся в удлинении интервала QT врожденных или приобретенных документированных удлинениях интервала QT электролитных нарушениях, особенно при некоррегированной гипокалиемии клинически значимой брадикардии клинически значимой сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса левого желудочка наличии в анамнезе нарушений ритма, сопровождающихся клинической симптоматикой в сочетании с другими препаратами, удлиняющими интервал QT см. Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью: - у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями, такими как острая ишемия миокарда и остановка сердца - у пациентов с циррозом печени так как у данной категории пациентов нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT. При приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях фульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности включая фатальные случаи см.
Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов печеночной недостаточности необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение препаратом Мофлаксия. При приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях развития буллезных поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз см. Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов поражения кожи или слизистых оболочек необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение препаратом Мофлаксия. Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог.
Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и с нарушениями со стороны ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорог или снижающими порог судорожной активности. Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая препарат Мофлаксия, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения препаратом Мофлаксия развилась тяжелая диарея. В этом случае немедленно должна быть назначена соответствующая терапия.
Препараты, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи. Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией gravis в связи с возможным обострением заболевания. На фоне терапии хинолонами, в т. Описаны случаи, которые возникли в течение нескольких месяцев после завершения лечения.
При первых симптомах боль или воспаление в месте повреждения прием препарата Мофлаксия следует прекратить и разгрузить пораженную конечность. При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако при проведении доклинических и клинических исследований, а также при применении моксифлоксацина в клинической практике не отмечалось реакций фоточувствительности. Тем не менее пациенты, получающие препарат Мофлаксия, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ-облучения.
Применение препарата Мофлаксия в форме таблеток для приема внутрь не рекомендуется у пациенток с осложненными воспалительными заболеваниями органов малого таза например, связанными с тубоовариальными или тазовыми абсцессами. Не рекомендуется применять моксифлоксацин для лечения инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus, резистентными к метициллину. В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует применять для терапии соответствующие антибактериальные препараты см. Способность моксифлоксацина подавлять рост микобактерий может стать причиной взаимодействия в условиях in vitro моксифлоксацина с тестом на Mycobacterium spp.
У пациентов, которым проводилось лечение хинолонами, включая моксифлоксацин, описаны случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. Пациентов, которым проводится лечение препаратом Мофлаксия, следует предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу перед продолжением лечения в случае возникновения симптомов нейропатии, включающих боль, жжение, покалывание, онемение или слабость см.
Мофлаксия - инструкция по применению
Аналоги МОФЛАКСИЯ от 102 рублей в каталоге аптеки «Максавит» в Нижнем Новгороде. Инструкция по применению и отзывы покупателей. Мофлаксия 400 мг инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги. Мофлаксия 400 мг инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги. Подробная инструкция по применению Мофлаксия Показания и противопоказания к применению дешевые аналоги настоящие отзывы от покупателей.
Мофлаксия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400мг, 7 шт
Отмечалось снижение концентраций Escherichia coli, Bacillus spp... Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp. Эти изменения были обратимыми в течение двух недель. Токсин Clostridium difficile не обнаружен. Тестирование чувствительности in vitro Спектр антибактериальной активности моксифлоксацина включает следующие микроорганизмы см. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Противопоказания - Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата; - возраст до 18 лет; - беременность и период грудного вскармливания; - наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда; - в доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала QT. В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некоррегированная гипокалиемия, клинически значимая брадикардия, клинически значимая хроническая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка, наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой; - моксифлоксацин нельзя применять с другими препаратами, удлиняющими интервал QT; - в связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью и пациентам с повышением активности трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы.
Побочные действия Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина 400 мг внутрь, при ступенчатой терапии внутривенное введение моксифлоксацина с последующим приемом внутрь и только внутривенно , получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений выделены курсивом. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Токсин Clostridium difficile не обнаружен.
Тестирование чувствительности in vitro. Спектр антибактериальной активности моксифлоксацина включает следующие микроорганизмы. Умеренно-чувствительные: Enterococcus faecalis только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицину , Enterococcus avium, Enterococcus faecium.
Грамотрицательные: чувствительные: Haemophillus influenzae включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы , Haemophillus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы , Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Acinetohacter baumanii, Proteus vulgaris. Умеренно-чувствительные: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca; Citrobacter freundii, Enterobacter spp. Резистентные: Pseudomonas aeruginosa.
Анаэробы: чувствительные: Fusobacterium spp. Умеренно-чувствительные: Bacleroides spp. Атипичные: чувствительные: Chlamydia pneumonia, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma horninis, Mycoplasma genitaliurn, Legionella pneumophila, Coxiella burnetii.
Применение препарата Мофлаксия не рекомендуется для лечения инфекций, вызванных штаммами S. В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами. Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени.
В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Фармакокинетика: при приеме внутрь моксифлоксацин всасывается быстро и почти полностью. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней.
Однако эти данные не имеют клинического значения, и моксифлоксацин можно применять независимо от времени приёма пищи. Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме крови, создаются в легочной ткани в том числе в эпителиальной жидкости, альвеолярных макрофагах , в околоносовых пазухах верхнечелюстная и решетчатый лабиринт , в носовых полипах, в очагах воспаления в содержимом пузырей при поражении кожи. В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме крови.
Кроме того, высокие концентрации моксифлоксацина определяются в тканях органов брюшной полости, перитонеальной жидкости и женских половых органах. Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-ой фазы и выводится из организма почками, а также через кишечник, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений M1 и глюкуронидов M2. Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450.
Метаболиты M1 и M2 присутствуют в плазме крови в концентрациях ниже, чем исходное соединение. По результатам доклинических исследований было доказано, что указанные метаболиты не имеют негативного воздействия на организм с точки зрения безопасности и переносимости. Период полувыведения моксифлоксацина составляет примерно 12 часов.
Всасывание моксифлоксацина не зависело от пола. Различия в показателях AUC и Cmax были обусловлены скорее разницей в весе, чем полом и не считаются клинически значимыми. Не выявлено клинически значимых различий фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов различных этнических групп и разного возраста.
Дети: фармакокинетика моксифлоксацина у детей не изучалась. Нарушение функции печени: не выявлено существенных различий в концентрации моксифлоксацина у пациентов с нарушениями функции печени классы A и B по классификации Чайлд-Пью по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с нормальной функцией печени. Побочное действие Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина 400мг внутрь, при ступенчатой терапии внутривенное введение моксифлоксацина с последующим приемом внутрь и только внутривенно , получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений.
В каждой группе нежелательные эффекты перечислены в порядке убывания значимости. Инфекционные заболевания: часто - грибковые и паразитарные суперинфекции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперлипидемия; редко - гипергликемия, гиперурикемия; очень редко - гипогликемия.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушения зрения особенно при реакциях со стороны ЦНС ; очень редко - преходящая потеря зрения особенно на фоне реакций со стороны ЦНС. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту обычно обратимое. Нарушения со стороны сердца и сосудов: часто - удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией; нечасто - удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация; редко - желудочковые тахиаритмии, обморок, повышение артериального давления, снижение артериального давления; очень редко - неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия, остановка сердца преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда , васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка включая астматические состояния. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в животе, диарея; нечасто - сниженный аппетит и сниженное потребление пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит кроме эрозивного гастроэнтерита , повышение активности амилазы в плазме крови; редко - дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности «печеночных» трансаминаз; нечасто - нарушения функции печени включая повышение активности лактатдегидрогеназы , повышение концентрации билирубина, повышение активности гамма-глутамил-трансферазы, повышение в плазме крови активности щелочной фосфатазы; редко - желтуха, гепатит преимущественно холестатический ; очень редко - фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности включая фатальные случаи.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз потенциально опасный для жизни.
Несмотря на то что взаимодействие между моксифлоксацином и варфарином не выявлено, у пациентов, получающих одновременно эти препараты, необходимо проводить мониторинг МНО и при необходимости корректировать дозу непрямых антикоагулянтов. Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенное влияние на фармакокинетические параметры друг друга. В случае передозировки применение активированного угля на ранней стадии всасывания препятствует дальнейшему повышению системного воздействия.
Способ применения и дозы Внутрь, 1 табл. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от времени приема пищи. Продолжительность лечения.
По данным клинических исследований, продолжительность лечения препаратом Мофлаксия в таблетках может достигать 21 дня. Особые группы пациентов Пожилой возраст. Изменение режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется. Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.
Пациентам с нарушением функции печени классы А и В по классификации Чайлд-Пью изменение режима дозирования не требуется применение у пациентов с циррозом печени см. У пациентов с нарушением функции почек в т. Этническая принадлежность. Изменение режима дозирования у пациентов различных этнических групп не требуется.
Передозировка Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. Не отмечено каких-либо побочных эффектов при применении моксифлоксацина в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение 10 дней и более. Лечение: в случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Применение активированного угля сразу после приема внутрь может помочь предотвратить чрезмерное системное воздействие моксифлоксацина в случае передозировки.
Особые указания В некоторых случаях уже после первого применения препарата могут развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко даже после первого применения препарата анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение препаратом Мофлаксия следует прекратить и немедленно начать проведение необходимых лечебных мероприятий в т. При применении препарата Мофлаксия у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT.
Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью женщинам и пациентам пожилого возраста. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим этот интервал. Пациенты пожилого возраста также более подвержены действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию.
Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации моксифлоксацина в плазме крови, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Однако у пациентов с пневмонией корреляции между концентрацией моксифлоксацина в плазме крови и удлинением интервала QT отмечено не было. Ни у одного из 9000 пациентов, получавших моксифлоксацин, не отмечалось сердечно-сосудистых осложнений и летальных случаев, связанных с удлинением интервала QT. При применении препарата Мофлаксия может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями.
В связи с этим препарат Мофлаксия противопоказан при изменениях электрофизиологических параметров сердца, выражающихся в удлинении интервала QT врожденных или приобретенных документированных удлинениях интервала QT электролитных нарушениях, особенно при некоррегированной гипокалиемии клинически значимой брадикардии клинически значимой сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса левого желудочка наличии в анамнезе нарушений ритма, сопровождающихся клинической симптоматикой в сочетании с другими препаратами, удлиняющими интервал QT см. Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью: - у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями, такими как острая ишемия миокарда и остановка сердца - у пациентов с циррозом печени так как у данной категории пациентов нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT.
В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некорригированная гипокалиемия; клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой; моксифлоксацин нельзя применять с другими препаратами, удлиняющими интервал QT; в связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью и пациентам с повышением трансаминаз более чем в 5 раз выше ВГН; беременность, грудное вскармливание; детский и подростковый возраст до 18 лет. С осторожностью применять при заболеваниях ЦНС в т. Продолжительность лечения определяется тяжестью инфекции и клиническим эффектом и может составлять от 5 до 21 дня. Побочные действия Инфекционные заболевания: часто - грибковые суперинфекции. Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперлипидемия; редко - гипергликемия, гиперурикемия; очень редко - гипогликемия.
Со стороны психики: нечасто - тревожность, психомоторная гиперреактивность, ажитация; редко - эмоциональная лабильность, депрессия, галлюцинации; очень редко - деперсонализация, психотические реакции потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - парестезии, дизестезии, нарушения вкусовой чувствительности включая в очень редких случаях агевзию , спутанность сознания, дезориентация, нарушения сна, тремор, вертиго, сонливость; редко - гипестезия, нарушения обоняния включая аносмию , атипичные сновидения, нарушение координации включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов , судороги с различными клиническими проявлениями в т. Со стороны органа зрения: нечасто - нарушения зрения особенно при реакциях со стороны ЦНС ; очень редко - преходящая потеря зрения особенно при реакциях со стороны ЦНС. Со стороны органа слуха: редко - шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту обычно обратимое. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией; нечасто - удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация; редко - повышение АД, снижение АД, обмороки, желудочковые тахиаритмии; очень редко - неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" , остановка сердца преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, астматическое состояние. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боли в животе, диарея; нечасто - сниженный аппетит и сниженное потребление пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит кроме эрозивного гастроэнтерита , повышение активности амилазы; редко - дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности печеночных трансаминаз; нечасто - нарушения функции печени включая повышение активности ЛДГ , повышение концентрации билирубина, повышение активности ГГТ и ЩФ; редко - желтуха, гепатит преимущественно холестатический ; очень редко - фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности включая фатальные случаи. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз потенциально опасный для жизни. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия; редко - тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость; очень редко - артрит, разрывы сухожилий, нарушение походки вследствие повреждения опорно-двигательного аппарата, усиление симптомов миастении. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дегидратация вызванная диареей или уменьшением приема жидкости ; редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пациентов пожилого возраста с ранее существовавшими нарушениями функции почек. Общие реакции: нечасто - общее недомогание, неспецифическая боль, потливость. Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию: часто - повышение активности ГГТ; нечасто - желудочковые тахиаритмии, артериальная гипотензия, отеки, псевдомембранозный колит в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями , судороги с различными клиническими проявлениями в т. Лекарственное взаимодействие Следует учитывать возможный аддитивный эффект удлинения интервала QT моксифлоксацина и других препаратов, которые влияют на удлинение интервала QT.
Вследствие совместного применения моксифлоксацина и препаратов, влияющих на удлинение интервала QT, увеличивается риск развития желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт". Противопоказано совместное применение моксифлоксацина со следующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT: антиаритмические препараты класса IA в т. При одновременном приеме внутрь антацидов, поливитаминов и минералов возможно нарушение всасывания моксифлоксацина вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами, содержащимися в этих препаратах. В результате концентрация моксифлоксацина в плазме крови может быть значительно ниже терапевтической. В связи с этим антацидные, антиретровирусные например, диданозин и другие препараты, содержащие магний, алюминий, сукральфат, железо, цинк следует принимать как минимум за 4 ч до или через 4 ч после приема внутрь моксифлоксацина.