Российская фармкомпания «Герофарм» и местная Zuma Pharma в июле приняли решение прекратить сотрудничество по локализации производства инсулинов в Узбекистане. Компания «Герофарм» получила первый в стране сертификат халяльности на инсулин. "Герофарм" передаст в Узбекистан технологию выпуска инсулина в 2023 году. "Герофарм" расширяет линейку российских инсулинов. В скором времени в России может быть зарегистрирован отечественный аналог инсулина глулизин для пациентов с сахарным с.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал первый российский биоаналог инсулина
| Беглов: Российские инсулины безопаснее и прекрасно заменят зарубежные — Мегаполис | Представители компании «Герофарм» рассказали об исследованиях биосимиляров — аналогов инсулина. |
| Введен в эксплуатацию новый участок по сборке шприц-ручек от ГЕРОФАРМ | В Карелии инсулинозависимых пациентов перевели с оригинального препарата инсулина гларгин на ринглар, который производит российская компания «Герофарм». |
| Беглов: Российские инсулины безопаснее и прекрасно заменят зарубежные — Мегаполис | Компания «Герофарм» получила первый в стране сертификат халяльности на инсулин. |
История не одной семьи: как детей-диабетиков переводят на российский инсулин
Согласно реестру выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов, испытания инсулина лизпро закончатся в октябре 2017 г. Компания «Герофарм» первая из российских производителей проводит так называемые клэмп-исследования, предполагающие доказательство биоподобности молекул и сравнительную эффективность. Этот современный подход может гарантировать доказательство биоэквивалентности, а значит, предложить российский биосимиляр, который не будет уступать по качеству зарубежным аналогам», — прокомментировала доктор медицинских наук, заведующая научно-исследовательской лабораторией клинической эндокринологии Института эндокринологии СЗФМИЦ им. Алмазова Татьяна Каронова.
Инвестиции в участок сборки шприц-ручек составили более 160 млн рублей и были обеспечены полностью за счет средств компании. Как и на всем предприятии на новом участке организован контроль качества в соответствии с международными стандартами GMP, чтобы исключить ошибки, и пациенты могли быть уверены в качестве производимой продукции.
Петр Родионов, генеральный директор ГЕРОФАРМ прокомментировал: «Увеличение мощности нацелено на формирование собственного лекарственного суверенитета и расширение экспортного потенциала наших инсулинов, которые становятся все более востребованы в странах ближнего и дальнего зарубежья». Компания осуществляет внутри страны полный цикл разработки и производства лекарственных средств — от выпуска субстанции до производства готовых лекарственных форм.
Он также рассказал, что к середине 2024 года будет открыт новый цех, где будет запущена линия по выпуску твердых готовых лекарственных форм на 800 тыс. О замещении импорта Петр Родионов подчеркнул, что компания практически заместила все необходимые комплектующие, сырье и материалы, часть закупается в Китае, а в отношении субстанций для инсулинов, то компания все производит самостоятельно. Руководитель добавил, что в Китае, возможно, будут закупать комплектующие для шприц-ручек, которые там будут изготавливать запатентованным технологиям «Герофарма». Сорта пластмассы, которые были использованы во время разработки, являются уникальными. И, к сожалению, в России их не производят.
Ввели сыну 0,5 единицы «Ринлиза» на снижение. Илья тут же заговорил в нос. Потом у него прямо на глазах стала опухать щека, заплыл глаз.
Дыхание стало затрудненным. Испуганные родители дали ребенку таблетку супрастина, намазали отек успокаивающим гелем и стали ждать. Через два часа мальчику стало полегче. Подробнее — В первый момент мы даже не подумали на инсулин, — говорит Инна. Вы знаете, мы всю еду покупаем только тех производителей, в которых уверены. В общем, никаких новых факторов. Только инсулин. Ни раньше, ни после подобных реакций у ребенка не было. Понятно, что больше мы этот инсулин не кололи. В поликлинике случай Ильи Норкина зарегистрирован.
О том, что мальчик дал реакцию на российский инсулин, знает и главный эндокринолог края. Но выписывать препарат по торговому наименованию Норкиным не торопятся. Инна думает, что в ближайшие месяцы получать по льготному рецепту «Хумалог» для сына у нее не получится. А кому-то новый инсулин вообще не держит сахара. И доказать, что в этом виноват препарат, нет никакой возможности. Врачи начинают говорить: «Вы его не тем кормите, вы его не так колете. Иглы не меняете». И эту побочку никто не фиксирует. А страдают дети. Сеть «подопытных кроликов» В Новосибирске был зафиксирован случай, где ребенка после использования российского инсулина парализовало.
Сначала эта история появилась в одной из диабетических групп Новосибирска в соцсети «ВКонтакте», уже потом вышел сюжет на местном ТВ. Социальные сети — то место, где диабетики могут спокойно рассказать о своих реакциях на инсулин: «Ребят, кто ставит инсулин РенЛиз. Напишете, как действует и принимает ли его организм. Начал колоть его с дня три назад, стало очень плохо, хожу как пьяный, голова кружится, тошнит», — пишет Иван Молдованов в группе «Сахарный диабет». Группа «Дети с диабетом» в инстаграме рассказывает историю 13-летнего Максима из Новокубанска Краснодарского края. Максим попал в стационар с сахаром 31. После двух дней использования российского инсулина мальчик чудом не ушел в гипергликемическую кому.
Петербургская компания «Герофарм» запустит производство инсулина в Алжире
После перерегистрации предельная цена на инсулин лизпро «Герофарма» в шприц-ручках достигнет почти 1,6 тысячи рублей за упаковку и превысит стоимость оригинала от Eli Lilly на 11 процентов. Повышение предельных цен затронуло в основном инсулины в шприц-ручках, поскольку это дорогая форма выпуска препарата. Максимальная стоимость шприц-ручек будет выше, чем у инсулина в картриджах и флаконах, предупредили участники рынка.
В состав компании также входит научно-исследовательский центр в особой экономической зоне Санкт-Петербурга, который ведет разработку препаратов для лечения сахарного диабета, в том числе аналогового инсулина, а также неврологических, офтальмологических, урологических препаратов.
Добавляется, что усиление производственных мощностей может стать возможностью для увеличения экспорта несырьевых товаров в соответствии с национальными целями развития страны. Также рассматривается возможность поставок инсулина в регионы Латинской Америки, Ближнего Востока и Африки, где большое количество пациентов испытывает потребность в высокотехнологичных и качественных медикаментах. Уточняется, что контракты на оборудование для проекта заключены с поставщиками из дружественных государств, что нивелирует риски срыва поставок из-за ограничений и санкций.
Мы не можем полагаться только на импорт препаратов, нужно наращивать выпуск качественных и эффективных лекарственных средств здесь, внутри страны.
Первая партия инсулина от «Герофарма» составит 40 тыс. В петербургской компании рассказали, что за два месяца был проведён аудит завода и обучение персонала в Алжире и в России. По словам генерального директора «Герофарма» Петра Родионова, это первый проект компании по производству российской инсулина в Африке. Интерес к российским инсулинам со стороны стран Африки, Ближнего Востока, Азии и Латинской Америки растет с каждым годом.
Петербургское фармпредприятие надежно обеспечит горожан инсулином
| Ситуация с инсулином на отечественном рынке окончательно исправилась | Инсулин, генно-инженерный инсулин, ГЕРОФАРМ 22.07.2016. Глава "Герофарма" Петр Петрович Родионов в интервью никогда не рассказывает про своего знаменитого папу и про то. |
| Дефицит инсулина в России — саботаж биг-фармы и чиновников? | «Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года. |
Российская фармкомпания наладит производство инсулина в Алжире
— Летом этого года компания «Герофарм» в партнёрстве с марокканской фармацевтической лабораторией зарегистрировала на территории Королевства инсулин гларгин — самый. Петербургский «Герофарм» производит самые востребованные инсулины, в том числе во флаконах, картриджах и шприц-ручках. «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина «РинФаст Ник» с действующим веществом инсулин аспарт для больных сахарным диабетом.
Дефицит инсулина в России — саботаж биг-фармы и чиновников?
| Предприятие «Герофармы» может обеспечить 30% потребностей России в инсулине | ИА Красная Весна | Петербургская фармацевтическая компания «Герофарм» запустила производство инсулинов в Алжире на заводе алжирской государственной фармацевтической компании «Промышленная. |
| Герофарм начнет клинические испытания инсулина сверхдлительного действия | — Летом этого года компания «Герофарм» в партнёрстве с марокканской фармацевтической лабораторией зарегистрировала на территории Королевства инсулин гларгин — самый. |
Поставки в Марокко начнет делать петербургский производитель инсулина в 2024 году
Компания ГЕРОФАРМ уж точно войдёт в мою промисторию, ведь именно их завод стал первым представителем фарм отрасли, который не побоялся показать себя моим читателям. Компания «Герофарм» получила первый в стране сертификат халяльности на инсулин. Петербургское фармацевтическое предприятие "Герофарм" готово обеспечить 100% покрытие российского рынка инсулином. В результате предприятие сможет выпускать до 21 млн шприц-ручек ежегодно, что позволит обеспечивать инсулинами почти 700 тысяч пациентов в год. ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на двухфазный инсулин лизпро под торговым наименованием РинЛиз®. Напомним: о сотрудничестве в области производства аналогового инсулина гларгин в концентрации 300 МЕ/мл по технологии российской компании «Герофарм» стороны.
Инсулины компании «Герофарм» получили сертификат халяль
Российская фармацевтическая компания Герофарм планирует производить инсулин для потребителей в Алжире: подробнее читайте на ФедералПресс. Интерфакс: Фармацевтическая компания ООО "Герофарм" (Санкт-Петербург) по итогам 2022 года увеличила производство инсулина на 68,4% по сравнению с показателем 2021 года, до 7. «Герофарм» выпускает инсулины ультракороткого, короткого, средней продолжительности и длительного действия — в общей сложности это восемь наименований лекарств. Новости компании Пресса Фармация и медицина Отчеты и презентации MICE. Компания «Герофарм» получила первый в стране сертификат халяльности на инсулин. Хочу поделиться своим опытом использования нового, российского инсулина ультракороткого действия Ринлиз.
«Не надо испытывать лекарства на наших детях!» Диабетики требуют вернуть им право выбора инсулина
В этом нам помогают эксперты национального проекта «Производительность труда», — отмечает Петр Родионов. Стоит отметить, что лучшие практики усовершенствования, которые предлагают эксперты Регионального и Федерального центров компетенций в сфере производительности труда, помогают компании в Петербурге внедрить передовые технологии бережливого производства. Благодаря им увеличивается производительность и объемы выпуска фармацевтических субстанций, сообщает пресс-служба комитета по труду и занятости Петербурга. В условиях растущих экономических санкций возможность снизить себестоимость препарата или хотя бы не допустить серьезного роста его стоимости за счет внутренних резервов дорогого стоит. Так можно одновременно и сохранить рентабельность производства, и обеспечить людям возможность получать вовремя в нужном объеме и по доступной цене жизненно важные лекарства», — говорит генеральный директор Регионального центра компетенций в сфере производительности труда Ирина Голубцова.
Запись о регистрации размещена в ГРЛС. Это первый биоаналог препарата «Фиасп» от NovoNordisk, сообщили «ФВ» в пресс-службе российского производителя.
Помимо действующего вещества инсулин аспарт, оба препарата содержат вспомогательное вещество никотинамид, который отвечает за увеличение скорости всасывания действующего вещества.
В состав компании также входит научно-исследовательский центр в особой экономической зоне Санкт-Петербурга, который ведет разработку препаратов для лечения сахарного диабета, в том числе аналогового инсулина, а также неврологических, офтальмологических, урологических препаратов.
Стоимость «Апидра Солостар», согласно данным госреестра лекарственных средств, составляет 1,6 тыс. В то же время препараты, произведенные в России, пользуются преференциями независимо от цены, напоминает Беспалов. Поэтому не исключено, что в итоге «Герофарм» установит стоимость своего аналога практически на уровне оригинального «Апидра Солостар», резюмирует эксперт. Создание дженериков происходит на фоне политики импортозамещения государства, в рамках которой госзаказчики стремятся закупать больше российских инсулинов. При этом пациенты неоднократно жаловались на проблемы из-за вынужденного перехода на аналоги. Как рассказывала RTVI президент Московской диабетической ассоциации МДА Эльвира Густова, после перевода пациентов с принимаемых длительное время инсулинов на другие бывают случаи ухудшения самочувствия.
Мантуров: «Герофарм» подал документы на исследования инсулина длительного действия
Среди жителей этой страны насчитывается порядка 2,28 млн больных, страдающих сахарным диабетом. Ранее между Правительством Венесуэлы, Espromed Bio, Corpovex и «Герофармом» был подписан контракт на поставку препаратов инсулина со встречными обязательствами по трансферу технологии производства генно-инженерных инсулинов человека. С 2019 года «Герофарм» поставил в Венесуэлу 8,18 млн упаковок инсулина на 61 млн евро.
Разработка этого препарата велась с 2013 г. В 2015 г. Компания подала на регистрацию в Минздрав досье и уже получила разрешение на проведение клинических исследований, которые стартовали в сентябре текущего года. Согласно реестру выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов, испытания инсулина лизпро закончатся в октябре 2017 г.
В ходе выступления на выставке-форуме «Россия» Родионов отметил, что инсулин такого типа еще не зарегистрирован в России. Помимо этого, генеральный директор сообщил, что в 2024 году планируется выпуск короткого инсулина глулизин, а также модернизация производства с увеличением выпуска инсулина на 1,7 раза и открытие нового цеха по производству твердых лекарственных форм.
Как сказал РБК источник, связанный с фармрынком, препарата уже нет и на складах большинства аптек. Novo Nordisk после начала специальной военной операции на Украине не заявляла о полном уходе из России, которая занимает пятое место в мире по числу пациентов с сахарным диабетом в возрасте от 20 до 79 лет, но первые сообщения о дефиците «Оземпика» появились уже в марте прошлого года. При этом Novo Nordisk осенью 2022 года, как сообщало отраслевое издание Vademecum, досрочно прекратила программу «Победим вместе», предусматривающую скидки на приобретение препарата от ожирения «Саксенда» лираглутид и игл для его введения. В НМИЦ эндокринологии в ответ на запрос РБК сообщили, что прекращение продаж «Оземпика» не скажется критично на пациентах с сахарным диабетом, так как этот препарат принимает их незначительная доля.
По данным за 2022 год, «Оземпик» принимали порядка 25 тыс. При этом, по информации Росстата, в России официально зарегистрировано более 5 млн пациентов с сахарным диабетом по данным НМИЦ эндокринологии, реальный показатель существенно выше — около 10 млн человек.